Мавирет (глекапревир / пибрентасвир)

Шта је Мавирет?

Мавирет је бренд познати лек на рецепт који се користи за лечење вируса хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ). Овај вирус заражава јетру и узрокује упалу.

Мавирет могу да користе људи са било којим од шест типова ХЦВ који или немају цирозу (ожиљци јетре) или који имају компензовану (благу) цирозу. Мавирет се такође може користити за лечење ХЦВ типа 1 код људи који су претходно лечени (али нису излечени) другом врстом лекова.

Мавирет је одобрен за употребу код одраслих. Такође је одобрен за употребу код деце узраста од 12 година или старијих, или деце која теже најмање 45 килограма (око 99 килограма).

Мавирет се испоручује у облику једне таблете која садржи два антивирусна лека: глекапревир (100 мг) и пибрентасвир (40 мг). Узима се орално једном дневно.

Ефективност

У клиничким испитивањима одраслима са ХЦВ (типови 1, 2, 3, 4, 5 и 6) који никада нису били лечени од вируса дат је Мавирет. Од ових људи, 98% до 100% је излечено након 8 до 12 недеља лечења. У овим студијама излечење је значило да тестови крви људи који су рађени три месеца након лечења нису показали знаке ХЦВ инфекције у њиховом телу.

За више информација о ефикасности, погледајте одељак „Учинковитост“ под „Мавирет за хепатитис Ц“ доле.

Одобрење ФДА

Мавирет је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) у априлу 2017. године за лечење хроничног вируса хепатитиса Ц (типови 1, 2, 3, 4, 5 и 6) код одраслих.

У априлу 2019. године, ФДА је проширила одобрење за лек како би укључила његову употребу код деце. Одобрен је за употребу код деце старије од 12 година или старије од најмање 45 кг (око 99 лбс.).

Мавирет генерички

Мавирет је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Мавирет садржи два активна састојка лека: глекапревир и пибрентасвир.

Мавирет кошта

Као и код свих лекова, цена Мавирета може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Мавирет или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Аббвие, произвођач Мавирет-а, нуди програм под називом Мавирет Патиент Суппорт (Подршка пацијентима), који може помоћи у смањењу трошкова лека. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 877-628-9738 или посетите веб локацију програма.

Мавирет нежељени ефекти

Мавирет може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Мавирет. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Мавирета разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Мавирета могу бити:

• главобоља
• уморни
• мучнина
• дијареја
• повишен ниво билирубина (лабораторијски тест који проверава функцију јетре)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Мавирета нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти, о којима се говори у наставку у „Појединостима нежељених ефеката“, укључују следеће:

• реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса, ако је већ у вашем телу) *
• тешка алергијска реакција

* Мавирет има упозорење у кутијама од ФДА за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Мавирета. Није поуздано познато колико често људи који узимају овај лек имају алергијску реакцију. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• отежано дисање или говор

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Мавирет. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Свраб

Можда ћете доживети свраб док користите Мавирет. У клиничким испитивањима, неки људи су имали свраб док су узимали овај лек. Свраб се најчешће јављао само код људи који су узимали лек и који су имали и хроничну болест бубрега и вирус хепатитиса Ц (ХЦВ). У овој групи је око 17% људи пријавило свраб као нежељени ефекат.

Свраб је понекад и симптом изазван ХЦВ-ом. Свраб се јавља код око 20% људи са ХЦВ. Овај симптом је вероватно последица накупљања хемикалије зване билирубин у вашем телу. Свраб изазван ХЦВ-ом може бити у једном подручју или по целом телу.

Ако имате забринутости због сврбежа коже док узимате Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за смањење овог нежељеног ефекта док користите лек.

Реактивација хепатитиса Б.

Можда имате повећан ризик од реактивације вируса хепатитиса Б (ХБВ) (појаве) док узимате Мавирет.

Лечење мавиретом повећава ризик од реактивације ХБВ код људи који имају и ХБВ и ХЦВ. У озбиљним случајевима, реактивација ХБВ може проузроковати отказивање јетре или чак смрт.

Симптоми реактивације ХБВ могу укључивати:

• болови у десној страни стомака
• столица светле боје
• уморни
• жутило коже или белило очију

Пре него што започнете Мавирет, лекар ће вас тестирати на ХБВ. Ако имате ХБВ, можда ћете морати да се лечите пре него што почнете да узимате Мавирет. Или вам лекар може препоручити тестирање током лечења Мавиретом ради праћења реактивације ХБВ и лечења стања ако је потребно.

Промене у тежини (нису споредни ефекти)

Губитак килограма и повећање телесне тежине нису пријављени као нежељени ефекти Мавирета током клиничких испитивања. Међутим, Мавирет може изазвати мучнину, што може довести до губитка тежине код неких људи. Ако вам је мучно док узимате овај лек, вероватно ћете јести мање хране, што може довести до губитка тежине.

Ако имате забринутости због дебљања или губитка килограма док узимате Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу помоћи да планирате здраву исхрану током лечења.

Осип на кожи (није споредни ефекат)

Осип на кожи није пријављен као нежељени ефекат Мавирета током клиничких испитивања. Међутим, сам ХЦВ понекад може да изазове осип на кожи. Ово се може погрешно схватити као нежељени ефекат лека. Осип изазван ХЦВ-ом може бити било где на вашем телу, укључујући ваше лице, прса или руке. Такође вас може осетити свраб.

Ако имате осип на кожи док користите Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за смањење симптома и препоручити лечење ако је потребно.

Нежељени ефекти код деце

Током клиничких студија, нежељени ефекти примећени код деце (узраста од 12 до 17 година) која су узимала Мавирет били су слични нежељеним ефектима примећеним код одраслих који су узимали лек. У овим студијама ниједно дете није прекинуло лечење због нежељених ефеката.

Уобичајени нежељени ефекти примећени код деце су:

• уморни
• мучнина
• главобоља
• повишен ниво билирубина (лабораторијски тест који проверава функцију јетре)

Ако сте забринути због нежељених ефеката који се јављају код детета које користи Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Можда ће моћи да препоруче начине за смањење ових нежељених ефеката током лечења.

Дозирање мавирета

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Мавирет долази у облику таблете која се узима на уста. Свака таблета садржи 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира.

Дозирање за хепатитис Ц.

Дозирање Мавирета за вирус хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ) је три таблете које се узимају једном дневно. Овај лек треба узимати са храном. Такође га треба узимати сваког дана отприлике у исто време.

Ваш лекар ће одредити колико дуго требате узимати Мавирет. Ова одлука зависи од било ког претходног третмана ХЦВ-а који сте користили.

Дужина лечења сваке особе може се разликовати, али већина људи узима Мавирет било где од 8 недеља до 16 недеља. Типична дужина лечења Мавиретом је следећа:

• Ако се никада нисте лечили од ХЦВ-а и немате цирозу (ожиљци на јетри), вероватно ћете се лечити 8 недеља.
• Ако се никада нисте лечили од ХЦВ-а и имате компензовану (благу) цирозу, вероватно ћете се лечити 12 недеља.
• Ако сте се претходно лечили од ХЦВ, а лечење није било ефикасно (није излечило инфекцију), дужина лечења Мавиретом може варирати. Може трајати од 8 до 16 недеља. Тачна дужина вашег лечења зависиће од тога које сте ХЦВ третмане користили у прошлости.

Ако имате питања о томе колико дуго треба да узимате Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Они могу препоручити најбољи план лечења за вас.

Педијатријска доза

Педијатријска доза Мавирета је иста као и одраслима: три таблете које се узимају орално (са храном) једном дневно. Педијатријско дозирање се односи на децу:

• старости од 12 до 17 година, или
• они који теже најмање 45 кг (око 99 фунти)

Мавирет тренутно није одобрен за употребу код деце млађе од 12 година или код оне која теже мање од 45 кг.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Мавирета, ево шта треба да урадите:

• Ако је мање од 18 сати од када сте требали да узмете Мавирет, узмите дозу чим се сетите. Затим узмите следећу дозу у уобичајено време.
• Ако је прошло више од 18 сати од када сте требали да узмете Мавирет, само прескочите ту дозу. Следећу дозу можете узети у уобичајено време.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Дужина времена које ћете требати да узмете Мавирет зависи од неколико ствари. Они укључују да ли сте се икада раније лечили од ХЦВ-а и да ли имате ожиљке на јетри (цироза).

Типично, лечење Мавиретом траје од 8 до 16 недеља. Обично не траје дуже од 16 недеља.

Мавирет и алкохол

Мавирет нема познату интеракцију са алкохолом. Међутим, не бисте требали пити алкохол ако имате вирус хепатитиса Ц (ХЦВ). Алкохол погоршава ХЦВ, што може довести до озбиљних ожиљака (цирозе) у јетри.

Ако пијете алкохол и забринути сте како да престанете да пијете, разговарајте са својим лекаром.

Алтернативе Мавирет-у

Доступни су и други лекови који могу лечити вирус хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Мавирету, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативни лекови који садрже комбинацију антивирусних лекова за лечење ХЦВ укључују следеће:

• ледипасвир и софосбувир (Харвони)
• софосбувир и велпатасвир (Епцлуса)
• велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Восеви)
• елбасвир и гразопревир (Зепатиер)
• симепревир (Олисио) и софосбувир (Совалди)

Иако се не испоручују као комбиновани лекови, Симепревир (Олисио) и софосбувир (Совалди) такође могу да се узимају заједно за лечење ХЦВ.

Мавирет против Харвонија

Можда се питате како се Мавирет пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Мавирет и Харвони слични и различити.

О томе

Мавирет садржи лекове глекапревир и пибрентасвир. Харвони садржи лекове ледипасвир и софосбувир. И Мавирет и Харвони садрже комбинацију антивирусних лекова и припадају истој класи лекова.

Користи

Мавирет је одобрен за лечење хроничног вируса хепатитиса Ц (ХЦВ) код одраслих. Такође је одобрен за употребу код деце старије од 12 година или оне која теже најмање 45 кг, што је око 99 лбс.

Мавирет се користи за лечење свих врста (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ХЦВ код људи:

• без ожиљака на јетри (цироза) или код оних који имају цирозу без икаквих симптома стања
• који су добили трансплантацију јетре или бубрега
• који имају ХИВ

Мавирет се такође може користити за лечење ХЦВ типа 1 код људи који су претходно лечени (али нису излечени) другом врстом лекова.

Харвони је одобрен за лечење ХЦВ код одраслих. Може се користити за лечење следећих врста ХЦВ:

• типови 1, 2, 5 или 6 код људи без ожиљака на јетри (цироза) или код оних који имају цирозу без икаквих симптома стања
• тип 1 код људи који имају цирозу са симптомима болести (код ових људи Харвони треба комбиновати са рибавирином)
• тип 1 или 4 код људи који су примили трансплантацију јетре, или немају ожиљке на јетри или имају ожиљке на јетри без симптома (код ових људи Харвони такође треба комбиновати са рибавирином)

Харвони је такође одобрен за употребу код деце узраста 12 година и старијих или оне која теже најмање 35 кг, што је око 77 лбс. Може се користити код следеће деце:

• они са ХЦВ типовима 1, 4, 5 или 6
• деца без ожиљака на јетри (цироза) или деца са цирозом, али која немају симптоме болести

Облици лекова и примена

Мавирет долази у облику таблета, које се узимају орално (са храном) једном дневно. Обично се даје на период од 8, 12 или 16 недеља, у зависности од ваше историје лечења и степена озбиљне болести јетре.

Харвони такође долази у облику таблета, које се узимају орално (са или без хране) једном дневно. Обично се даје током периода од 8, 12 или 24 недеље, у зависности од ваше историје лечења и стања ваше јетре.

Нежељени ефекти и ризици

Мавирет и Харвони не садрже исте лекове, али су део исте класе лекова. Ови лекови могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Мавирета, Харвонија или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити код Мавирета:
  • дијареја
  • повишен ниво билирубина (лабораторијски тест који проверава функцију јетре)
• Може се десити са Харвонијем:
  • осећај слабости
  • несаница (проблеми са спавањем)
  • кашаљ
  • осећај раздражљивости
• Може се десити и са Мавиретом и са Харвонијем:
  • главобоља
  • уморни
  • мучнина

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Мавирета и код Харвонија (када се узимају појединачно) укључују следеће:

• реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса, ако је већ у вашем телу) *
• тешка алергијска реакција

* Мавирет и Харвони обојица имају упозорење у кутијама од ФДА за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

И Мавирет и Харвони су одобрени за лечење вируса хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ). Међутим, један лек може бити ефикаснији за вас од другог, у зависности од врсте ХЦВ-а који имате и да ли имате ожиљке на јетри (цироза).

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али одвојене студије су откриле да су и Мавирет и Харвони ефикасни у лечењу ХЦВ-а.

Трошкови

Мавирет и Харвони су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Мавирет и Харвони углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Мавирет против Епцлуса

Можда се питате како се Мавирет пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Мавирет и Епцлуса слични и различити.

О томе

Мавирет садржи лекове глекапревир и пибрентасвир. Епцлуса садржи лекове велпатасвир и софосбувир. И Мавирет и Епцлуса садрже комбинацију антивирусних лекова и припадају истој класи лекова.

Користи

Мавирет је одобрен за лечење хроничног вируса хепатитиса Ц (ХЦВ) код одраслих. Такође је одобрен за употребу код деце старије од 12 година или оне која теже најмање 45 кг, што је око 99 лбс.

Мавирет се користи за лечење свих врста (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ХЦВ код људи:

• без ожиљака на јетри (цироза) или код оних који имају цирозу без икаквих симптома стања
• који су добили трансплантацију јетре или бубрега
• који имају ХИВ

Мавирет се такође може користити за лечење ХЦВ типа 1 код људи који су претходно лечени (али нису излечени) другом врстом лекова.

Слично као и Мавирет, Епцлуса је такође одобрен за лечење хроничног ХЦВ-а изазваног свим врстама вируса (типови 1, 2, 3, 4, 5 и 6). Користи се код одраслих особа које немају ожиљке на јетри (цироза) или код оних са ожиљцима јетре који немају никакве симптоме стања.

Епцлуса се такође може користити код одраслих са цирозом који имају симптоме овог стања.

Епцлуса није одобрена за употребу код деце.

Облици лекова и примена

Мавирет долази у облику таблета, које се узимају орално (са храном) једном дневно. Обично се даје на период од 8, 12 или 16 недеља, у зависности од ваше историје лечења и степена озбиљне болести јетре.

Епцлуса такође долази у облику таблета, које се узимају једном дневно. Епцлуса се може узимати са храном или без ње. Обично се даје на период од 12 недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Мавирет и Епцлуса немају исте лекове. Међутим, они припадају истој класи лекова. Због тога оба лека могу изазвати сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Мавирета, Епцлусе или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити код Мавирета:
  • дијареја
  • повишен ниво билирубина (лабораторијски тест који проверава функцију јетре)
• Може се десити са Епцлуса:
  • осећај слабости
  • несаница (проблеми са спавањем)
• Може се десити и са Мавиретом и са Епцлуса:
  • главобоља
  • уморни
  • мучнина

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Мавирета и код Епцлусе (када се узимају појединачно) укључују следеће:

• реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса, ако је већ у вашем телу) *
• тешка алергијска реакција

* Мавирет и Епцлуса обојица имају упозорење у кутијама од ФДА за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Мавирет и Епцлуса се користе за лечење свих шест врста хроничног ХЦВ. Лекар вам може препоручити да узимате Епцлуса или Мавирет, у зависности од врсте ХЦВ-а и стања јетре.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али одвојене студије су откриле да су и Мавирет и Епцлуса ефикасни у лечењу ХЦВ-а.

Трошкови

Мавирет и Епцлуса су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Мавирет и Епцлуса углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Мавирет за хепатитис Ц.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Мавирет за лечење одређених стања.

Мавирет је одобрио ФДА за лечење хроничних инфекција изазваних вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). Овај вирус инфицира вашу јетру и узрокује упале, што понекад може довести до ожиљака на јетри (званог цироза). ХЦВ може изазвати симптоме као што су:

• жутило коже и белило очију
• накупљање течности у стомаку
• грозница
• дугорочни проблеми, као што је отказивање јетре

ХЦВ се шири крвљу која је заражена вирусом. Пренос (ширење) се дешава најчешће људима који међусобно деле игле. Према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), 2016. године око 2,4 милиона људи у Сједињеним Државама имало је хронични хепатитис Ц.

Мавирет је одобрен за лечење ХЦВ код одраслих. Такође је одобрен за употребу код деце старије од 12 година или оне која теже најмање 45 кг, што је око 99 лбс. Користи се за лечење свих типова ХЦВ (1, 2, 3, 4, 5 и 6) код људи:

• без ожиљака на јетри (цироза) или код оних који имају цирозу без икаквих симптома стања (која се назива компензована цироза)
• који су добили трансплантацију јетре или бубрега
• који имају ХИВ

Мавирет се такође може користити за лечење ХЦВ типа 1 код људи који су претходно лечени (али нису излечени) другом врстом лекова.

Ефективност

У клиничким испитивањима одраслима са ХЦВ (типови 1, 2, 3, 4, 5 и 6) који никада нису били лечени од вируса дат је Мавирет. Од ових људи, 98% до 100% је излечено у року од 8 до 12 недеља лечења. У овим студијама излечење је значило да тестови крви људи који су рађени три месеца након лечења нису показали знаке ХЦВ инфекције у њиховом телу.

Од свих људи у студијама (и оних који су претходно лечени од ХЦВ и оних који нису), између 92% и 100% је излечено од ХЦВ-а. Резултати су варирали у зависности од тога да ли су људи претходно лечени и од врсте ХЦВ-а који су имали.

Клиничка испитивања такође су упоредила Мавирет са комбинацијом два друга антивирусна лека под називом софосбувир (Совалди) и даклатасвир (Даклинза). Једна студија проучавала је људе са ХЦВ тип 3, који никада раније нису лечени. Ови људи нису имали застрашивање јетре (цироза).

После 12 недеља, 95,3% људи који су узимали Мавирет сматрали су се излеченима (у тестовима крви нису имали вирус ХЦВ). Од оних који су узимали софосбувир и даклатасвир, 96,5% је имало исти резултат.

Мавирет за децу

Мавирет је одобрен за лечење ХЦВ код деце узраста 12 година и старијих, или код деце тешке најмање 45 кг, што је око 99 лбс.

Мавирет интеракције

Мавирет може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Мавирет и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Мавиретом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Мавиретом.

Пре него што узмете Мавирет, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Мавирет и карбамазепин (Тегретол)

Узимање карбамазепина са Мавиретом може смањити количину Мавирета у вашем телу. То може довести до тога да лек не делује добро, што може довести до тога да се ваш вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) не лечи у потпуности. Важно је избегавати узимање карбамазепина и Мавирета заједно.

Мавирет и варфарин (Цоумадин)

Узимање варфарина са Мавиретом може променити ниво варфарина у вашем телу. То може довести до промена у дебљини ваше крви, што може довести до тога да постане претанка или превише густа. Ако се то догоди, можда ћете ризиковати одређене компликације, попут крварења или крвних угрушака.

Ако узимате Мавирет са варфарином, важно је да се често раде одређени тестови крви како би се проверила дебљина крви. Ако требате узимати ове лекове заједно, лекар ће вам препоручити начине који ће вам осигурати сигурност током лечења.

Мавирет и дигоксин (Ланоксин)

Узимање Мавирет-а са дигоксином може повећати ниво дигоксина у вашем телу. То може изазвати симптоме као што су:

• мучнина
• повраћање
• дијареја
• неправилан срчани ритам

Ако узимате дигоксин док користите Мавирет, лекар ће можда морати да смањи дозу дигоксина. Ово ће вам помоћи да спречите да ниво дигоксина постане превисок и изазове нежељене ефекте. Док узимате Мавирет, лекар ће можда чешће него обично проверавати ниво дигоксина на тестовима крви.

Мавирет и дабигатран (Прадакса)

Узимање Мавирета са дабигатраном повећава ниво дабигатрана у вашем телу. Ако овај ниво постане превисок, имаћете повећани ризик од крварења или модрица. Такође се можете осећати слабо. Ови симптоми понекад могу бити озбиљни.

Ако узимате дабигатран док користите Мавирет, лекар ће можда морати да смањи дозу дабигатрана. Ово ће помоћи да се спрече ови симптоми.

Мавирет и рифампин (Рифадин)

Узимање Мавирета са рифампином смањује ниво Мавирета у вашем телу. Ако је ниво Мавирета у вашем телу спуштен, лек можда неће деловати добро за лечење ХЦВ. Требало би да избегавате узимање Мавирета и Рифампина истовремено.

Мавирет и одређени лекови за контролу рађања

Неки лекови за контролу рађања садрже лек који се назива етинил естрадиол. Узимање овог лека у комбинацији са Мавиретом може повећати ниво одређеног ензима у јетри који се назива аланин аминотрансфераза (АЛТ) у вашем телу. Повећани нивои АЛТ могу погоршати симптоме хепатитиса.

Препоручује се да не користите контрацепцију која садржи етинил естрадиол док узимате Мавирет.

Примери контрацепцијских пилула које садрже етинил естрадиол укључују:

• левоноргестрел и етинил естрадиол (Лессина, Левора, Сеасоникуе)
• десогестрел и етинил естрадиол (Апри, Карива)
• норетиндрон и етинил естрадиол (Балзива, Јунел, Лоестрин / Лоестрин Фе, Мицрогестин / Мицрогестин Фе)
• норгестрел и етинил естрадиол (Цриселле, Ло / Оврал)
• дроспиренон и етинил естрадиол (Лорина, Иаз)
• норгестимате и етинил естрадиол (Ортхо Три-Цицлен / Ортхо Три-Цицлен Ло, Спринтец, Три-Спринтец, ТриНесса)

Ово није потпуна листа контрацепцијских пилула које садрже етинил естрадиол. Ако нисте сигурни да ли ваша контрола рађања садржи етинил естрадиол, обавезно питајте свог лекара или фармацеута.

Неке друге методе контрацепције поред пилула садрже и етинил естрадиол. Ове методе укључују контрацептивни фластер (Ортхо Евра) и вагинални прстен (НуваРинг).

Ако користите контролу рађања која садржи етинил естрадиол, разговарајте са својим лекаром о другим опцијама за спречавање трудноће док узимате Мавирет.

Мавирет и одређени ХИВ антивирусни лекови

Одређени лекови за ХИВ (звани антивирусни) могу утицати на количину Мавирета у вашем телу. Примери антивирусних лекова који могу променити количину Мавирета у вашем телу укључују:

• атазанавир (Реиатаз)
• дарунавир (Презиста)
• лопинавир и ритонавир (Калетра)
• ритонавир (Норвир)
• ефавиренз (Сустива)

Атазанавир се никада не сме узимати са Мавиретом. Узимање ових лекова заједно повећава ниво одређеног ензима у јетри који се назива аланин аминотрансфераза (АЛТ) у вашем телу. Повећани нивои АЛТ могу погоршати симптоме хепатитиса.

Узимање Мавирет-а са дарунавиром, лопинавиром или ритонавиром такође се не препоручује. То је зато што ови антивирусни лекови могу повећати ниво Мавирета у вашем телу. То може довести до повећаних нежељених ефеката од Мавирет-а.

Узимање Мавирета са ефавиренцом смањује ниво Мавирета у вашем телу. То може довести до тога да Мавирет такође не ради. Требало би да избегавате употребу ефавиренза док узимате Мавирет.

Мавирет и одређени лекови за холестерол

Узимање Мавирета заједно са одређеним лековима за холестерол званим статини може повећати ниво статина у вашем телу. Повећани нивои статина повећавају ризик од нежељених ефеката (попут болова у мишићима) од статина.

Примери статина укључују:

• аторвастатин (Липитор)
• ловастатин (Мевацор)
• симвастатин (Зоцор)
• правастатин (Правацхол)
• росувастатин (Црестор)
• флувастатин (лескол)
• питавастатин (Ливало)

Препоручује се да не узимате Мавирет у комбинацији са аторвастатином, ловастатином или симвастатином. Ови статини имају највећи ризик од повећаних нежељених ефеката када се узимају са Мавиретом.

Правастатин се може узимати са Мавиретом ако вам лекар препоручи да су вам потребни лекови за холестерол. Доза правастатина мораће да се смањи пре него што почнете да узимате Мавирет. Ово ће вам помоћи да смањите ризик од нежељених ефеката статина.

Ако се флувастатин и питавастатин узимају са Мавиретом, треба их давати у најмањој могућој дози. Ово помаже у смањењу ризика од повећања нежељених ефеката статина.

Мавирет и циклоспорин (Сандиммуне)

Мавирет се не препоручује за употребу код људи који узимају више од 100 мг дневно циклоспорина. Овај лек повећава ниво Мавирета у вашем телу, што може повећати ризик од нежељених ефеката од Мавирета.

Ако узимате циклоспорин, разговарајте са својим лекаром о томе која доза циклоспорина је за вас најсигурнија.

Мавирет и омепразол (није интеракција)

Не постоје познате интеракције између омепразола и Мавирета. Омепразол се понекад даје људима који узимају Мавирет ако им је мучнина током лечења. Мучнину понекад узрокује накупљање киселине у стомаку. Узимање омепразола помоћи ће у смањењу количине киселине у стомаку, што може помоћи у смањењу овог нежељеног ефекта.

Мавирет и ибупрофен (није интеракција)

Не постоје познате интеракције између ибупрофена и Мавирета. Ибупрофен се може користити за лечење главобоље код људи који узимају Мавирет. Главобоље су чести нежељени ефекти који се могу јавити када узимате Мавирет. Ибупрофен може помоћи у смањењу болова и нелагодности главобоље.

Мавирет и лековито биље и додаци

Мавирет може да комуницира са неким биљкама и додацима, укључујући кантарион (који је детаљно описан у наставку). Ове интеракције могу утицати на то како Мавирет делује у вашем телу.

Пре него што почнете да узимате Мавирет, требало би да прегледате све лекове које узимате (укључујући било које биље и додатке) са својим лекаром или фармацеутом.

Мавирет и кантарион

Узимање кантариона са Мавиретом може у великој мери смањити ниво Мавирета у вашем телу. То може проузроковати да Мавирет не делује добро у лечењу ваше инфекције хепатитисом Ц. Препоручује се да не користите кантарион док користите Мавирет.

Мавирет и трудноћа

Није било студија на људима које су испитивале да ли је Мавирет сигурно узимати током трудноће или не.

У студијама на животињама није забележена штета код фетуса чије су мајке добијале Мавирет током трудноће. Међутим, резултати студија на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако сте трудни или можете затруднети док користите Мавирет, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о ризицима и предностима употребе овог лека током трудноће.

Мавирет и дојење

Није било студија на људима да би се утврдило да ли Мавирет прелази у мајчино млеко или не, или има ли било какав ефекат на дете које доји.

У студијама на животињама, Мавирет је прешао у млеко пацова у лактацији. Међутим, ово млеко није нанело штету животињама које су га конзумирале. Имајте на уму да се ови резултати могу разликовати код људи.

Ако дојите или планирате да дојите док узимате Мавирет, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је ово сигурна опција. Они могу препоручити друге здраве начине прехране детета.

Како узимати Мавирет

Требали бисте узимати Мавирет у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Није важно у које доба дана сте одлучили да узимате Мавирет, али требали бисте га узимати сваког дана приближно у исто време. Ово помаже леку да делује на прави начин у вашем телу.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Мавирета са храном

Мавирет треба узимати са храном. Ово помаже вашем телу да боље апсорбује лекове.

Може ли се Мавирет дробити, цепати или жвакати?

Не, Мавирет не треба цепати, дробити или жвакати. Таблете треба да се прогутају целе. Њихово цепање, дробљење или жвакање може смањити количину лека који улази у ваше тело. То може проузроковати да Мавирет не делује добро у лечењу ваше инфекције хепатитисом Ц.

Како Мавирет ради

Мавирет је одобрен за лечење вируса хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ). Овај вирус узрокује инфекцију у вашем телу која утиче на јетру. ХЦВ може довести до озбиљног оштећења јетре ако се не лечи на прави начин.

Мавирет садржи два лека: глекапревир и пибрентасвир. Делује тако што зауставља размножавање вируса хепатитиса Ц (стварајући више вируса) у вашем телу. Будући да вирус не може да се размножи, на крају ће умрети.

Једном када сав вирус умре и више није у вашем телу, јетра може почети да зараста. Мавирет ради на лечењу свих шест врста (1, 2, 3, 4, 5 и 6) ХЦВ.

Колико траје рад?

Током клиничких студија, 92% до 100% људи са ХЦВ-ом излечено је након узимања Мавирета у прописаном временском периоду. Ово трајање се кретало од 8 до 16 недеља.

У овим студијама излечење је значило да тестови крви људи који су рађени три месеца након лечења нису показали знаке ХЦВ инфекције у њиховом телу.

Уобичајена питања о Мавирету

Ево одговора на нека често постављана питања о Мавирету.

Могу ли узимати Мавирет ако имам ХИВ и хепатитис Ц?

Да, можете узимати Мавирет ако имате и ХИВ и вирус хепатитиса Ц (ХЦВ). Имати ХИВ не мења начин на који Мавирет делује у вашем телу на лечење ХЦВ.

Колико је Мавирет успешан у лечењу хепатитиса Ц?

Показало се да је Мавирет врло ефикасан у лечењу инфекција вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). У клиничким испитивањима, између 98% и 100% људи који су узимали Мавирет излечено је од ХЦВ-а.

У овим студијама излечење је значило да тестови крви људи који су урађени три месеца након лечења нису показали знаке ХЦВ инфекције. Проценат људи који су били излечени зависио је од врсте ХЦВ-а који су имали и какве су третмане користили у прошлости.

Ако сам узимао друге третмане хепатитиса Ц, могу ли да користим Мавирет?

Ако сте испробали друге лекове за хепатитис Ц који нису успели (излечили инфекцију), вероватно и даље можете користити Мавирет. У зависности од лекова које сте користили у прошлости, трајање лечења Мавиретом може бити од 8 до 16 недеља.

Ако имате питања о томе да ли можете да користите Мавирет, разговарајте са својим лекаром.

Да ли ће ми требати тестови пре или током лечења Мавиретом?

Пре него што започнете лечење Мавиретом, лекар ће тестирати крв на вирус хепатитиса Б (ХБВ). Ако имате ХБВ, он се може поново активирати (разбуктати) током лечења Мавиретом. Реактивација ХБВ може проузроковати озбиљне проблеме са јетром, укључујући отказивање јетре и смрт.

Ако имате ХБВ, лекар ће вам препоручити тестове крви током лечења Мавиретом како би проверио реактивацију ХБВ. Можда ћете морати да се лечите од ХБВ пре него што почнете да узимате Мавирет.

Могу ли да користим Мавирет ако имам цирозу?

Можда ћете моћи, али то зависи од тога колико је тешка цироза (ожиљак јетре).

Мавирет се може користити ако имате компензовану (благу) цирозу. У овом стању ваша јетра има ожиљке, али немате симптоме и јетра и даље ради нормално.

Мавирет још увек није одобрен за употребу код особа са декомпензованом цирозом. Са овим стањем, на јетри имате ожиљке и имате симптоме. Симптоми могу да укључују:

• жутило коже или белило очију
• вишак течности у стомаку
• повећани крвни судови у грлу, што може проузроковати крварење

Ако имате цирозу, али нисте сигурни коју врсту, разговарајте са својим лекаром.

Мавирет мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: реактивација вируса хепатитиса Б

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Лечење мавиретом повећава ризик од реактивације (појаве) вируса хепатитиса Б (ХБВ) код људи који имају и ХБВ и вирус хепатитиса Ц (ХЦВ). У озбиљним случајевима, реактивација ХБВ може проузроковати отказивање јетре или чак смрт.

Пре него што започнете Мавирет, лекар ће вас тестирати на ХБВ. Ако имате ХБВ, можда ћете морати да се лечите пре него што почнете да узимате Мавирет. Или вам лекар може препоручити тестирање током лечења Мавиретом ради провере реактивације ХБВ.

Остала упозорења

Пре него што узмете Мавирет, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Мавирет можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Инсуфицијенција јетре. Ако имате отказивање јетре, узимање Мавирета може погоршати ваше стање. Разговарајте са својим лекаром ако имате било какве болести јетре или отказивање јетре пре започињања лечења Мавиретом.
• Тренутна употреба атазанавира или рифампина. Мавирет се никада не сме користити код људи који узимају или атазанавир или рифампин. Узимање Мавирет-а и рифампина заједно може смањити ниво Мавирет-а у вашем телу. Ово може учинити Мавирет мање ефикасним за вас. Узимање атазанавира са Мавиретом може повећати количину Мавирета у вашем телу. То може повећати ниво ензима јетре (названог аланин аминотрансфераза), који може постати опасан. Погледајте одељак „Мавирет интеракције“ за више информација. Увек разговарајте са својим лекаром о било којим лековима које узимате пре него што почнете са Мавиретом.
• Трудноћа. Није познато да ли Мавирет може утицати на трудноћу у развоју. У студијама на животињама, Мавирет није нанео штету приликом употребе током трудноће. Међутим, овај резултат може бити другачији код људи. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Мавирет и трудноћа“.
• Дојење. Није познато да ли Мавирет прелази у мајчино млеко или штети детету које доји. У студијама на животињама, Мавирет јесте прешао у мајчино млеко, али није нанео штету животињама које су конзумирале мајчино млеко. Међутим, овај резултат може бити другачији код људи. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Мавирет и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Мавирета, погледајте одељак „Мавирет нежељени ефекти“ горе.

Предозирање мавиретом

Употреба више од препоручене дозе Мавирет-а може довести до озбиљних нежељених ефеката. Никада не узимајте више од дозе коју вам је прописао лекар.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање мавирета

Када добијете Мавирет из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепнице на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Мавирет таблете треба чувати на собној температури (испод 86 ° Ф / 30 ° Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте складиштење овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Мавирет и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Мавирет

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Мавирет је индициран за лечење генотипова 1, 2, 3, 4, 5 и 6 хроничног вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Мавирет је одобрен за употребу код одраслих и деце старијих од 12 година или старијих или оних који теже најмање 45 година. кг.

Треба га користити само код пацијената без цирозе или код оних са компензованом цирозом.

Мавирет је такође индициран за лечење инфекције вирусом хепатитиса Ц генотипа 1 код људи чији су претходни третмани били неуспешни. Ови претходни третмани требало би да укључују или ХЦВ НС5А инхибитор или НС3 / 4А инхибитор протеазе.

Мавирет није индициран за употребу код пацијената код којих претходно лечење није успело уз употребу ХЦВ НС5А инхибитора и НС3 / 4А инхибитора протеазе.

Механизам дејства

Мавирет садржи глекапревир и пибрентасвир. Ови лекови су антивирусни лекови директног дејства који се боре против ХЦВ-а.

Глекапревир је инхибитор НС3 / 4А протеазе. Делује циљајући НС3 / 4А протеазу, која је неопходна за развој вируса хепатитиса Ц.

Пибрентасвир је инхибитор НС5А. Блокирајући НС5А, пибрентасвир у суштини зауставља репликацију вируса хепатитиса Ц.

Мавирет је ефикасан против генотипова вируса хепатитиса Ц 1, 2, 3, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизам

У студији у којој су учествовали људи који нису заражени ХЦВ-ом и који су се сматрали здравима, на апсорпцију Мавирета је у великој мери утицало присуство хране. Када се узима уз оброк, апсорпција глекапревира повећала се за 83% на 163%. Апсорпција пибрентасвира повећана је за 40% на 53%. Због тога се Мавирет препоручује узимати са храном како би се побољшала његова апсорпција.

Максимална концентрација Мавирета у плазми се јавља око 5 сати након дозе. Полувреме глекапревира је 6 сати, док је полуживот пибрентасвира 13 сати.

Мавирет се углавном излучује билијарно-фекалним путем. Већина глекапревира и пибрентасвира везује се за протеине плазме.

Контраиндикације

Мавирет је контраиндикован код пацијената са озбиљном болешћу јетре, дефинисаном као Цхилд-Пугх Ц оцена.

Мавирет је такође контраиндициран код пацијената који узимају или атазанавир или рифампин. Рифампин у великој мери смањује концентрацију Мавирета, што може смањити или инхибирати терапеутски ефекат Мавирета. Мавирет се не сме узимати са атазанавиром, јер комбинација лекова може повећати ниво аланин аминотрансферазе (АЛТ), што доводи до повећаног ризика од затајења јетре.

Складиште

Мавирет треба чувати на или испод 86 ° Ф (30 ° Ц) у затвореној, сувој посуди.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.