Ерлеада (апалутамид)

Шта је Ерлеада?

Ерлеада је брендирани лек на рецепт. Користи се за лечење ових врста карцинома простате код одраслих мушкараца:

• Неметастатски рак простате отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ). Ова врста рака простате је неметастатска, што значи да се није проширила на друге делове вашег тела. И назива се отпоран на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона (хормона) у вашем телу не делује на његово лечење.
• Метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ). Ова врста карцинома простате је метастатска, што значи да се проширила и на друге делове вашег тела. И назива се осетљив на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона може да делује на његово лечење.

Ерлеада се даје одраслим мушкарцима са нмЦРПЦ или мЦСПЦ који припадају једној од две групе.Први су мушкарци који узимају други лек (врста терапије лишавања андрогена) у комбинацији са Ерлеадом како би смањили ниво тестостерона у свом телу. Други су мушкарци који су већ оперисани ради уклањања тестиса.

Ерлеада садржи лек апалутамид. Долази у облику оралне таблете која се узима једном дневно. И доступан је у једној јачини: 60 мг.

Одобрење ФДА

Ерлеада је први лек који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење нмЦРПЦ. ФДА је одобрила Ерлеаду за ову употребу у фебруару 2018. Затим је касније, у септембру 2019., Ерлеади одобрено лечење мЦСПЦ.

Ефективност

За информације о ефикасности Ерлеаде у лечењу рака простате, погледајте одељак у наставку под називом „Ерлеада за рак простате“.

Ерлеада генерички

Ерлеада садржи лек апалутамид.

Ерлеада је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступно у генеричком облику. (Генерички лек је тачна копија активног лека у заштићеном леку.)

Нежељени ефекти Ерлеада

Ерлеада може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ерлеаде. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ерлеаде или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Ерлеаде, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ерлеаде могу да укључују *:

• умор (недостатак енергије)
• осип на кожи, који је описан у наставку у одељку под називом „Детаљи о нежељеним ефектима“
• дијареја
• мучнина
• губитак апетита
• губитак тежине
• бол у зглобовима
• испирање коже
• едем (оток) у рукама, зглобовима стопала, лимфним чворовима или гениталијама

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

* Ово је делимична листа најчешћих благих нежељених ефеката лека Ерлеада. Да бисте сазнали више о другим благим нежељеним ефектима, разговарајте са лекаром или фармацеутом или посетите Ерлеадине информације о пацијенту.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Ерлеаде нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Цереброваскуларни догађаји (повреде мозга због проблема са крвним судовима), попут можданог удара. Симптоми могу да укључују:
  • изненадна и јака главобоља
  • конфузија
  • парализа на једној страни тела
  • неразговетан говор
• Исхемијска болест срца (врста срчане болести у којој део срца не прима довољно крви). Симптоми могу да укључују:
  • кратак дах
  • вртоглавица
  • бол у грудима
  • отицање стопала и зглобова
• Хипертензија (висок крвни притисак). Симптоми могу да укључују:
  • главобоље
  • вртоглавица
  • промене вида
  • бол у грудима
• Нападаји. Симптоми могу да укључују:
  • губитак свести
  • грчење мишића
  • губитак контроле црева и бешике
  • слињење
• Повећан ризик од падова, што може довести до прелома костију.
• Тешка алергијска реакција, која је описана у наставку у одељку под називом „Детаљи о нежељеним ефектима“.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о одређеним нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ерлеаде. Поуздано се не зна колико често се јављају алергијске реакције код људи који узимају Ерлеаду.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• оток (едем) језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ерлеада. Али назовите 911 или локални број за хитне случајеве ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Осип

Осип је чест нежељени ефекат код мушкараца који узимају Ерлеада. Осип изазван Ерлеадом може проузроковати црвенило или неравнине на кожи.

У клиничким студијама, 26% мушкараца који су узимали Ерлеаду развило је осип. У поређењу са тим, осип се догодио код 9% мушкараца који су узимали плацебо (лечење без активног лека). Код 78% мушкараца који су узимали Ерлеаду, осип им је нестао током студије. У просеку је требало око 78 дана након што се појавио осип да би нестао.

Ако имате било каквих промена на кожи док узимате лек Ерлеада, разговарајте са својим лекаром. Можда ће моћи да препоруче начине за смањење симптома.

Такође имајте на уму да осип на кожи понекад може бити знак алергијске реакције. (За више информација о овоме погледајте одељак непосредно изнад под називом „Алергијска реакција.“) Ако мислите да имате алергијску реакцију на Ерлеада, одмах позовите свог лекара.

Трошак Ерлеада

Као и код свих лекова, цена Ерлеаде може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Ерлеада у вашем подручју, посетите ГоодРк.цом.

Трошак који пронађете на ГоодРк.цом је оно што бисте платили без осигурања. Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју одаберете.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Ерлеаде или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Произвођач Ерлеада, Јанссен Биотецх, Инц., нуди програм под називом Јанссен ЦареПатх који ће вам помоћи да пронађете опције за смањење трошкова Ерлеаде. За више информација о овом програму и да бисте сазнали да ли испуњавате услове за подршку, позовите 833-375-3232 или посетите веб локацију програма.

Дозирање Ерлеада

Следеће информације описују дозу која се обично користи или препоручује. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ерлеада долази у облику таблета које се узимају на уста. Доступан је у једној јачини: 60 мг.

Дозирање за неметастатски рак простате отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ)

Типична доза Ерлеаде за нмЦРПЦ је 240 мг узета једном дневно. У овој дози узимаћете четири таблете од 60 мг једном дневно.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте током узимања Ерлеаде, лекар ће вам можда смањити дозирање.

Дозирање за метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ)

Типична доза Ерлеаде за мЦСПЦ је 240 мг узета једном дневно. У овој дози узимаћете четири таблете од 60 мг једном дневно.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте током узимања Ерлеаде, лекар ће вам можда смањити дозирање.

Шта ако пропустим дозу?

Ако заборавите да узмете Ерлеаду, узмите следећу дозу чим се сетите. Ако сте пропустили дозу током целог дана, само узмите редовну дозу Ерлеаде следећег дана.

Не узимајте две дозе Ерлеаде истог дана. Ако то урадите, можете повећати ризик од нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ерлеада је намењена дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ерлеада безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете то узети дугорочно.

Алтернативе Ерлеади

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Ерлеади, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде набројаних лекова користе се ван лекара за лечење овог стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за неметастатски рак простате отпоран на кастрацију

Примери других лекова који се могу користити за лечење неметастатског рака простате отпорног на кастрацију (нмЦРПЦ) укључују:

• флутамид
• нилутамид (Ниландрон)
• ензалутамид (Кстанди)
• абиратерон ацетат (Зитига)
• бикалутамид (Цасодек)

Алтернативе за метастатски рак простате осетљив на кастрацију

Примери других лекова који се могу користити за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (мЦСПЦ) укључују:

• абиратерон ацетат (Зитига)
• бикалутамид (Цасодек)
• даролутамид (Нубека)
• доцетаксел
• ензалутамид (Кстанди)
• ЛХРХ агонисти, попут леупролида (Лупрон, Елигард) или хистрелина (Вантас)
• ЛХРХ антагонисти, попут дегареликса (Фирмагон)
• флутамид
• нилутамид (Ниландрон)
• преднизон

Ерлеада против Кстанди

Можда се питате како се Ерлеада упоређује са другим лековима који су прописани за лечење рака простате. Овде гледамо како су Ерлеада и Кстанди слични и различити.

Генерал

Ерлеада садржи лек апалутамид, док Кстанди садржи лек ензалутамид.

Оба лека делују блокирајући тестостерон (главни мушки хормон) да се веже за места везивања (која се називају рецептори). Када се тестостерон веже за рецепторе на ћелијама рака простате, ћелије рака расту и шире се. Ерлеада и Кстанди спречавају везивање овог хормона за ћелије карцинома. Ово помаже у заустављању раста карцинома простате.

Користи

Ерлеада је одобрена за лечење две врсте карцинома простате:

• Неметастатски рак простате отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ). Ова врста рака простате је неметастатска, што значи да се није проширила на друге делове вашег тела. И назива се отпоран на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона (хормона) у вашем телу не делује на његово лечење.
• Метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ). Ова врста карцинома простате је метастатска, што значи да се проширила и на друге делове вашег тела. И назива се осетљив на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона може да делује на његово лечење.

Кстанди је одобрен за лечење ова три облика карцинома простате:

• метастатски и неметастатски ЦРПЦ
• мЦСПЦ

Облици лекова и примена

Ерлеада се испоручује у облику таблета од 60 мг, а Кстанди у облику капсула од 40 мг. Оба лека се узимају једном дневно.

Код људи који су имали операцију уклањања тестиса, и Ерлеада и Кстанди могу се узимати сами. Али код људи који нису имали ову операцију, Ерлеада и Кстанди морају се узимати у комбинацији са другом врстом лекова.

Ова друга врста лека назива се аналогом гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ). Припада врсти лечења која се назива аналогна терапија ускраћивања андрогена (АДТ). Аналог ГнРХ делује како би смањио ниво мушких хормона и зауставио раст ћелија карцинома простате.

Нежељени ефекти и ризици

Ерлеада и Кстанди делују на врло сличне начине у телу. Због тога имају неке сличне уобичајене и озбиљне нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ерлеаде, Кстандија или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ерлеадом:
  • осип по кожи
  • дијареја
  • мучнина
  • едем (оток) на рукама, зглобовима или стопалима
• Може се десити са Кстанди:
  • осећај слабости
  • вртоглавица
  • вртоглавица
  • главобоља
• Може се десити и са Ерлеадом и са Кстанди:
  • губитак апетита
  • губитак тежине
  • бол у зглобовима
  • умор (недостатак енергије)
  • испирање коже

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ерлеаде, Кстандија или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ерлеадом:
  • цереброваскуларни догађаји (повреде мозга настале услед проблема са крвним судовима), попут можданог удара
• Може се десити са Кстанди:
  • оток у вашем мозгу, што може довести до напада
• Може се десити и са Ерлеадом и са Кстанди:
  • тешка алергијска реакција
  • повећан ризик од пада, што доводи до прелома костију
  • напади
  • хипертензија (висок крвни притисак)
  • исхемијска болест срца (врста срчане болести у којој део срца не прима довољно крви)

Ефективност

Ерлеада и Кстанди нису директно упоређивани у клиничким студијама. Једна студија је индиректно упоређивала два лека као опције лечења за људе са нмЦРПЦ. Студија је показала да оба лека могу бити подједнако ефикасна у одлагању прогресије и ширења нмЦРПЦ.

И Ерлеада и Кстанди препоручују се националним свеобухватним мрежама за рак и Америчким уролошким удружењем као могућности лечења нмЦРПЦ.

Трошкови

Ерлеада и Кстанди су оба бренда. Тренутно нису доступни у генеричким облицима. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Ерлеада и Кстанди углавном коштају приближно исто. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју одаберете.

Ерлеада против Зитиге

Зитига је још један лек који се користи за лечење рака простате. Овде гледамо како су Ерлеада и Зитига слични и различити.

Генерал

Ерлеада садржи лек апалутамид, док Зитига садржи лек абиратерон ацетат. И Ерлеада и Зитига смањују ефекат тестостерона (главног мушког хормона) у телу. Али ови лекови делују на различите начине.

Ерлеада делује тако што блокира тестостерон да се веже за места везивања (која се називају рецептори). Када се тестостерон веже за рецепторе у ћелијама карцинома простате, ћелије рака расту и шире се. Ерлеада блокира везивање овог хормона за ћелије карцинома. Ово помаже у заустављању раста карцинома простате.

Зитига помаже у спречавању тела да ствара мушке хормоне. Са нижим нивоом тестостерона у телу, ћелије рака простате су мање способне да расту и шире се. Ово помаже у заустављању раста карцинома простате.

Користи

Ерлеада и Зитига користе се за лечење различитих врста карцинома простате.

Ерлеада је одобрена за лечење ових врста карцинома простате:

• Неметастатски рак простате отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ). Ова врста рака простате је неметастатска, што значи да се није проширила на друге делове вашег тела. И назива се отпоран на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона (хормона) у вашем телу не делује на његово лечење.
• Метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ). Ова врста карцинома простате је метастатска, што значи да се проширила и на друге делове вашег тела. И назива се осетљив на кастрацију, јер терапија за смањење нивоа тестостерона може да делује на његово лечење.

Зитига је одобрен за лечење ових врста метастатског карцинома простате:

• Отпоран на кастрацију. Ова врста карцинома наставља да расте након лечења лековима или хируршким захватом за снижавање нивоа мушких хормона.
• Висок ризик, осетљив на кастрацију. Ова врста карцинома се побољшава након лечења лековима или операцијама које снижавају ниво мушких хормона.

Облици лекова и примена

Ерлеада се испоручује у облику таблета од 60 мг, а Зитига у облику таблета од 250 мг и 500 мг. Оба лека се узимају једном дневно.

Зитига се узима у комбинацији са кортикостероидом који се назива преднизон. Узимање стероидних лекова са Зитигом помаже у смањењу одређених нежељених ефеката Зитиге.

Код људи који су имали операцију уклањања тестиса, и Ерлеада и Зитига могу се узимати сами. Али код људи који нису имали ову операцију, Ерлеада и Зитига морају се узимати у комбинацији са другом врстом лекова.

Ова друга врста лека назива се аналогом гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ). Припада врсти лечења која се назива аналогна терапија за одузимање андрогена (АДТ). Аналог ГнРХ делује како би смањио ниво мушких хормона и зауставио раст ћелија карцинома простате.

Нежељени ефекти и ризици

Ерлеада и Зитига смањују ниво мушких хормона, али делују на мало другачије начине. Ови лекови имају неке сличне и неке различите нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ерлеаде, Зитиге или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ерлеадом:
  • губитак апетита
  • губитак тежине
• Може се десити са Зитигом:
  • кашаљ
  • главобоља
  • повраћање
  • инфекције горњих дисајних путева (као што су прехлада или инфекција синуса)
• Може се десити и са Ерлеадом и са Зитигом:
  • осип по кожи
  • умор (недостатак енергије)
  • дијареја
  • мучнина
  • бол у зглобовима
  • испирање коже
  • едем (оток) на рукама, ногама и стопалима

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ерлеаде, Зитиге или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ерлеадом:
  • повећан ризик од падова, што може довести до прелома костију
  • цереброваскуларни догађаји (повреде мозга настале услед проблема са крвним судовима), попут можданог удара
  • исхемијска болест срца (врста срчане болести у којој део срца не прима довољно крви)
  • напади
• Може се десити са Зитигом:
  • оштећење и отказивање јетре
  • срчани поремећаји, попут абнормалног срчаног ритма или срчаног удара
  • проблеми са надбубрежном жлездом
• Може се десити и са Ерлеадом и са Зитигом:
  • анемија (низак број црвених крвних зрнаца)
  • повећан ниво триглицерида и холестерола
  • повећан ниво шећера у крви
  • тешка алергијска реакција
  • хипертензија (висок крвни притисак)
  • електролитске неравнотеже

Ефективност

Ерлеада и Зитига су одобрени за различите намене. Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама.

Америчко уролошко удружење и Национална свеобухватна мрежа за рак препоручују лек Ерлеада као опцију лечења за људе са неметастатским карциномом отпорним на кастрацију (нмЦРПЦ).

Обе организације препоручују Зитигу као опцију лечења метастатског карцинома резистентног на кастрацију (мЦРПЦ).

Трошкови

Ерлеада и Зитига су оба бренда. Тренутно нису доступни генерички облици Ерлеаде. Зитига је доступан у генеричком облику. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, облици робних марки Ерлеада и Зитига углавном коштају приближно исто. Генерички облик Зитиге кошта мање од брендираних облика било ког лека. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју одаберете.

Ерлеада за рак простате

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ерлеада за лечење одређених стања.

Ерлеада је одобрена за лечење две врсте карцинома простате, које су даље описане у наставку. Рак простате расте у простати (делу мушког репродуктивног система). Ћелије рака су абнормалне ћелије које обично брзо расту и могу се проширити на друга подручја у телу.

За било коју од одобрених употреба, Ерлеада је прописана за мушкарце који су:

• узимање лекова у комбинацији са Ерлеадом за снижавање тестостерона у њиховом телу, или
• су већ имали операцију уклањања тестиса

Ерлеада за неметастатски рак простате отпоран на кастрацију

Ерлеада је одобрила ФДА за лечење неметастатског кастрацијског отпорног карцинома простате (нмЦРПЦ).

Неметастатски рак простате налази се само у простате. Није се проширио (метастазирао) на друге делове тела.

А кастрацијски отпоран рак простате је врста карцинома простате која наставља да расте и након лечења смањењем нивоа тестостерона (главног мушког хормона). Третмани укључују употребу одређених лекова (званих анти-андрогени) или операцију (за уклањање тестиса).

Ефикасност за неметастатски рак простате отпоран на кастрацију

У клиничким студијама, Ерлеада је била ефикасна у лечењу нмЦРПЦ. У студијама су неки људи узимали Ерлеаду, док су други узимали плацебо (лечење без активног лека). Обе групе људи такође су узимале лек за снижавање нивоа тестостерона или су већ имале операцију уклањања тестиса.

Истраживачи су проучавали преживљавање људи без метастаза (МФС). Ово мерење показује колико дуго се рак простате код мушкараца проширио на одређене друге делове тела или су умрли. Студија је показала да:

• половина људи који су узимали Ерлеаду имала је МФС од најмање 40,5 месеци
• половина људи који су узимали плацебо имала је МФС од најмање 16,2 месеца

Ерлеада за метастатски рак простате осетљив на кастрацију

Ерлеада је одобрила ФДА за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (мЦСПЦ).

Метастатски рак простате је рак који се проширио на друге делове вашег тела.

А кастрацијски осетљиви рак простате је врста карцинома простате која реагује на лечење које смањује ниво тестостерона у вашем телу. Третмани укључују употребу одређених лекова (званих анти-андрогени) или операцију уклањања тестиса.

Ефикасност за метастатски рак простате осетљив на кастрацију

У клиничким студијама, Ерлеада је била ефикасна у лечењу мЦСПЦ. У студијама су неки људи узимали Ерлеаду, док су други узимали плацебо (лечење без активног лека). Обе групе људи такође су узимале лек за снижавање нивоа тестостерона или су већ имале операцију уклањања тестиса.

Истраживачи су проучавали преживљавање људи без радиографске прогресије (р-ПФС). Ово мерење показује колико су људи живели пре него што су или имали две или више нових лезија костију * које су се појавиле на радиографији (врста сликовног теста) или су умрли.

Нису сви остали у радној соби исто време. Људи су узимали Ерлеаду или плацебо све док се њихово стање није погоршало, имали су неподношљиве нежељене ефекте, одлучили су да напусте студију или су умрли током студије. Неки људи су остали у студији до 36 недеља.

На крају, истраживачи су открили да:

• 26% људи који су узимали Ерлеаду погоршали су се или су умрли током студије (Истраживачи нису успели да израчунају просечно време када су људи који узимају Ерлеаду доживели р-ПФС, јер је мање људи погоршало своје стање или умрло током студија.)
• 44% људи који су узимали плацебо погоршало се или умрло током студије. Најмање половина ових људи имала је р-ПФС нешто више од 22 месеца.

* Лезије костију су подручја костију на којима се рак простате људи проширио.

Употреба Ерлеаде са другим лековима

Код људи који су имали операцију уклањања тестиса, Ерлеада се може узимати сам. Али код људи који нису имали ову операцију, Ерлеада се мора узимати у комбинацији са другом врстом лека.

Ова друга врста лека назива се аналогом гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ). Припада врсти лечења која се назива аналогна терапија за одузимање андрогена (АДТ).

Мушки хормони (звани андрогени) подстичу ћелије рака простате да расту и шире се. Аналози Ерлеада и ГнРХ раде на различите начине да смање ниво и ефекте андрогена у телу. Ово помаже у заустављању раста и ширења ћелија карцинома простате.

Већина мушких хормона створених у телу производи се у тестисима. Аналози ГнРХ спречавају тестисе да производе андрогене (укључујући тестостерон), што смањује ниво андрогена у телу.

Примери аналога ГнРХ укључују:

• ЛХРХ агонисти, попут леупролида (Лупрон, Елигард) или хистрелина (Вантас)
• ЛХРХ антагонисти, попут дегареликса (Фирмагон)

Мале количине мушких хормона стварају се у другим деловима тела, осим у тестисима, али и унутар ћелија карцинома. Ерлеада делује тако што блокира ефекте ових хормона на ћелије рака простате. Ово спречава хормоне да помажу ћелијама да расту и шире се.

Ерлеада и алкохол

Нема познатих интеракција између Ерлеаде и алкохола. Међутим, пијење превише алкохола може проузроковати многе исте нежељене ефекте које изазива Ерлеада.

Коришћење алкохола и Ерлеаде заједно може повећати ризик за:

• умор (недостатак енергије)
• падајући доле
• дијареја
• мучнина

Ерлеада интеракције

Ерлеада може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Ерлеада и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Ерлеадом. Ове листе не садрже све лекове који могу да комуницирају са Ерлеадом.

Пре узимања Ерлеаде, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ерлеада и лекови који могу повећати ниво Ерлеаде

Ерлеада може да комуницира са многим различитим лековима. То је зато што се Ерлеада и многи други лекови разграђују (метаболизирају) у телу сличним поступком. Када се метаболизирају заједно, лекови понекад могу да интерагују једни са другима.

Одређени лекови успоравају метаболизам Ерлеаде. Ово узрокује виши ниво Ерлеаде у вашем телу. Виши нивои лека могу повећати ризик од нежељених ефеката.

Примери лекова који могу повећати ниво Ерлеаде у телу укључују:

• одређени лекови за холестерол, као што је гемфиброзил (Лопид)
• одређена средства за разређивање крви, попут клопидогрела (Плавик)
• одређени антибиотици, укључујући:
  • кларитромицин (Биакин КСЛ)
• одређени третмани против ХИВ-а, укључујући:
  • кобицистат (Тибост)
  • ритонавир
• одређене антимикотике, укључујући:
  • кетоконазол (Ектина, Кетозол, Низорал)
  • вориконазол (Вфенд)

Ако узимате Ерлеаду са леком који успорава разградњу Ерлеаде, лекар ће надгледати ваше нежељене ефекте. Ако не можете да толеришете нежељене ефекте, лекар ће вам можда препоручити мању дозу Ерлеаде или испробати неки други лек.

Ерлеада и лекови чији ниво може смањити Ерлеада

Ерлеада може да комуницира са многим различитим лековима. То је зато што се Ерлеада и многи други лекови разграђују (метаболизирају) у телу сличним поступком. Када се метаболизирају заједно, лекови понекад могу да интерагују једни са другима.

Ерлеада може довести до брзог метаболизма неких лекова у телу. Ово смањује ниво тих лекова у телу. Лекови који се брзо прерађују можда неће деловати добро.

Примери лекова чији се ниво може смањити ако се узимају са Ерлеадом укључују:

• одређена средства против упале против болова, попут целекоксиба (Целебрек)
• одређени антиконвулзивни лекови, попут карбамазепина (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол)
• одређени лекови за рефлукс киселине, попут омепразола (Прилосец)
• одређени лекови за холестерол, укључујући:
  • симвастатин (ФлоЛипид, Зоцор)
  • росувастатин (Црестор, Езаллор)
• одређена средства за разређивање крви, укључујући:
  • дабигатран (Прадакса)
  • варфарин (Цоумадин, Јантовен)
• одређени антипсихотици, попут кветиапина (Серокуел, Серокуел КСР)
• одређени вазодилататори, попут силденафила (Реватио, Виагра)
• одређени лекови за срце, попут дигоксина (Ланокин)
• одређени антихистаминици, попут фексофенадина (алергија на Аллегра)
• одређени биљни суплементи, попут кантариона

Прегледајте све лекове и додатке које узимате код свог лекара. Могу вам предложити да узимате друге лекове. Они вас такође могу само надгледати због било каквих интеракција са лековима и по потреби променити лекове.

Како узимати Ерлеада

Требали бисте узимати Ерлеада у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Тиминг

Ерлеада треба узимати једном дневно, ујутру или ноћу. Најбоље је узимати га сваки дан у исто време.

Узимање Ерлеаде са храном

Ерлеада се може узимати са храном или без ње.

Ако имате мучнину или желудац након узимања Ерлеаде, покушајте да је узимате уз оброк. Ово може помоћи у побољшању симптома.

Може ли се Ерлеада сломити?

Таблете Ерлеада не треба дробити, цепати или жвакати. Треба их прогутати целе.

Међутим, ако имате проблема са гутањем таблета, можете мешати таблете Ерлеада у јабучном сосу да би их растворили. Да бисте то урадили, следите ове кораке:

1. Ставите таблете Ерлеада у 120 грама соса од јабука и промешајте. Али немојте дробити или делити таблете.
2. После 15 минута поново мешајте смешу.
3. После још 15 минута, поново га промешајте, водећи рачуна да се таблете потпуно растворе у сосу од јабука.
4. Кашиком ставите смешу у уста и одмах је прогутајте.
5. Затим употребите 60 мл воде за испирање посуде у којој се налазила смеша соса од јабука. Попијте одмах ову течност. Употријебите исту количину воде да други пут исперите посуду и попијте течност поново. (На овај начин се осигурава да сте узели целу дозу Ерлеаде.)

Ако растворите Ерлеаду у сосу од јабука, узмите смешу у року од 1 сата од припреме. Не чувајте смешу и узмите је касније.

Колико дуго морам да узимам Ерлеаду?

Ерлеада се обично узима дугорочно онолико колико препоручује лекар. Вероватно ћете га узимати док се ваша болест не погорша или не будете имали нежељене ефекте за које сматрате да су неприхватљиви.

Лекар ће надгледати ваше стање и обавестити вас када Ерлеада ради на вашем раку.

Како Ерлеада ради

Ерлеада је одобрена за лечење одређених врста карцинома простате, који расте у простати (делу мушког репродуктивног система). Ћелије рака су абнормалне ћелије које обично брзо расту и могу се проширити на друга подручја у телу.

Конкретно, Ерлеада се користи код мушкараца са једном од ових врста карцинома простате:

• неметастатски карцином отпоран на кастрацију (нмЦРПЦ)
• метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ).

О нмЦРПЦ

Неметастатски ЦРПЦ има следеће кључне карактеристике:

• Није метастатски, што значи да се налази само у простати. Није се проширио (метастазирао) на друге делове тела.
• Отпоран је на кастрацију, што је врста карцинома простате која наставља да расте и након лечења ради смањења нивоа тестостерона (главног мушког хормона) у телу. Ови третмани укључују употребу одређених лекова (званих анти-андрогени) или операцију уклањања тестиса.

О мЦСПЦ

Метастатски ЦСПЦ има следеће кључне карактеристике:

• Метастатски је, што значи да се проширио из простате у друге делове тела.
• Осетљив је на кастрацију, што значи да рак реагује на лечење које смањује ниво тестостерона у вашем телу. Ови третмани укључују употребу одређених лекова (званих анти-андрогени) или операцију уклањања тестиса.

Шта Ерлеада ради

Тестостерон се везује за рецепторе (места везивања) на ћелијама карцинома простате. Када тестостерон то учини, ћелије карцинома расту и шире се. Ерлеада делује блокирајући тестостерон да се веже за ове рецепторе. Ово помаже у заустављању раста карцинома простате.

Колико траје рад?

Није поуздано познато колико брзо Ерлеада почиње да делује на ћелије рака.

Тело сваке особе ће различито реаговати на Ерлеаду. Лек може почети да блокира активност мушких хормона, попут тестостерона, након неколико дана до неколико недеља.

Доктор ће вас надгледати док узимате лек Ерлеада. Они вам могу дати више информација о томе када Ерлеада ради за вас.

Ерлеада и трудноћа

Ерлеада није намењена женама и није проучавана на женама. Не смеју је узимати жене које су трудне или могу затруднети. Због начина на који лек делује, могао би бити штетан за фетус у развоју. Може чак узроковати и феталну смрт.

Ерлеада је смањила плодност код мушкараца током студија на животињама. У овим студијама, мушкарци који су добили Ерлеаду имали су мање способности да роде потомство. Није познато да ли Ерлеада смањује плодност код људи. Студије на животињама не предвиђају увек како ће лек утицати на људе.

Контрацепција током употребе Ерлеаде

Мушкарци који узимају Ерлеаду и имају женске сексуалне партнере који могу затрудњети требају користити контрацепцију (попут кондома). Важно је то учинити чак и ако женка такође користи контролу рађања. Мужјаци треба да наставе да користе контрацепцију 3 месеца након завршетка лечења Ерлеадом.

Ерлеада и дојење

Ерлеада није намењена женама и није проучавана на женама. Не би га смеле узимати жене које доје.

Није познато да ли Ерлеада прелази у мајчино млеко. Дакле, није познато да ли би лек утицао на дете које је дојено.

Уобичајена питања о Ерлеади

Ево одговора на нека често постављана питања о Ерлеади.

Како ћу бити надгледан док узимам Ерлеаду?

Пре него што почнете са Ерлеадом, лекар ће вам наручити одређене тестове за проверу карцинома простате. Током лечења Ерлеада, они ће редовно надгледати ваш одговор на лек.

Користиће следеће тестове за праћење рака и да виде како реагује на лечење:

• ПСА тест. Ваш лекар ће за вас вероватно наручити тестове за антиген специфичне за простату (ПСА). ПСА тест ће проверити реакцију рака простате на лечење. И нормалне ћелије простате и абнормалне ћелије рака стварају протеин зван ПСА, који се појављује у вашој крви. Ниво ПСА у вашој крви је већи када рак простате расте. Овим тестом лекар ће узети узорак крви и измерити ниво ПСА.
• Дигитални ректални преглед. Ваш лекар може да провери величину ваше простате тако што ће урадити дигитални ректални преглед. (Током овог прегледа, лекар вам увлачи прст у ректум и прегледава простату.) Овај преглед омогућава лекару да провери величину простате и види да ли вас боли у простати.
• Сликовни тестови. Ваш лекар може да наручи сликовни тест (попут ЦТ или МРИ скенирања) како би проверио величину ваше простате. Ови тестови такође помажу вашем лекару да види органе око ваше простате.
• Биопсија простате. Ваш лекар може наложити да вам се узме биопсија (узорак ткива) из простате. Резултати биопсије помажу вашем лекару да утврди који тип и стадиј рака простате имате. Овај тест је понекад потребан да би се утврдило да ли се рак простате побољшава лечењем.
• Ниво хормона. Лекар може да нареди тестове крви како би проверио ниво мушких хормона (као што је тестостерон) током лечења карцинома простате.

Ако постоји ризик од прелома костију, лекар ће проверити здравље костију. То се постиже мерењем густине костију на посебном тесту за снимање. Ово ће помоћи вашем лекару да одлучи да ли су вам потребни лекови за јачање костију док узимате лек Ерлеада.

Шта значи отпоран на кастрацију?

Реч „кастрација“ односи се на операцију или терапију лековима која смањује ниво мушких хормона, попут тестостерона. Рак отпоран на кастрацију је врста карцинома који не реагује на терапију лековима или операцију која смањује ниво ових хормона.

Рак простате отпоран на кастрацију захтева посебне врсте лечења како би се зауставио раст карцинома. Ерлеада је један пример лека који се користи за лечење рака простате резистентног на кастрацију.

Да ли Ерлеада ради на лечењу метастатског карцинома?

Да, Ерлеада заиста лечи врсту метастатског карцинома простате која се назива метастатски рак простате осетљив на кастрацију (мЦСПЦ). За детаље о овом стању погледајте одељак горе под називом „Ерлеада за рак простате“.

Мере предострожности за Ерлеада

Пре него што узмете Ерлеада, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ерлеада можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Болест срца. Ерлеада може изазвати срчани удар код неких људи са срчаним болестима или факторима ризика од срчаних болести. Ако имате болест срца, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ерлеада безбедна за вас. А ако имате факторе ризика од срчаних болести, лекар ће вас можда пажљивије надгледати него обично док узимате лек Ерлеада. Ови фактори ризика укључују висок крвни притисак, повишен холестерол или дијабетес.
• Поремећаји нападаја. Ерлеада може изазвати нападе. Ако сте у анамнези имали нападе или поремећај напада, попут епилепсије, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ерлеада безбедна за вас. Узимање лека може погоршати ваше стање.
• Историја повреда мозга, можданог удара или тумора на мозгу. Ерлеада може проузроковати нападаје и друге повреде мозга. Људи који су имали мождану повреду, мождани удар или тумор на мозгу могу бити у повећаном ризику од напада. Ако имате историју било ког од ових стања, узимање Ерлеаде може погоршати ваш ризик. Обавезно обавестите свог доктора о било каквој историји повреда мозга, можданог удара или тумора на мозгу које сте имали пре него што узмете Ерлеада.
• Падови и преломи. Ерлеада може повећати ризик од пада. Такође може повећати ризик од падова који узрокују преломе костију. Ако сте у анамнези имали падове или фрактуре костију, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ерлеада безбедна за вас. Лекар може препоручити употребу лекова који помажу у јачању костију док узимате лек Ерлеада. Ово би могло помоћи у спречавању прелома.

Предозирање Ерлеада

Ако узмете превише Ерлеаде, можете повећати ризик од нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• напади
• повећан ризик од падова, што може довести до прелома костију
• хипертензија (висок крвни притисак)
• умор (недостатак енергије)
• дијареја
• осип по кожи
• мучнина
• испирање коже
• едем (оток) у рукама, зглобовима стопала, лимфним чворовима или гениталијама
• губитак апетита

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата.Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Ерлеада-е

Када добијете Ерлеаду из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Таблете Ерлеада треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф или 20 ° Ц до 25 ° Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте чување овог лека на местима на којима таблете могу да се навлаже или намоче, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ерлеаду и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ерлеада

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Ерлеада (апалутамид) је одобрила ФДА за лечење и неметастатског карцинома резистентног на кастрацију (нмЦРПЦ) и метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (мЦСПЦ).

Механизам дејства

Ерлеада је инхибитор андрогених рецептора. Везује се за андрогене рецепторе и инхибира нуклеарну транслокацију, везивање ДНК и транскрипцију. Инхибиција рецептора узрокује смањени раст туморских ћелија и повећану апоптозу.

Фармакокинетика и метаболизам

Орална биорасположивост је приближно 100%. Средње време до вршних концентрација у плазми је 2 сата. Примена са храном не доводи до клинички значајних промена у максималној концентрацији или концентрацији испод криве, али одлаже време до максималне концентрације у плазми за 2 сата. Концентрације у стању равнотеже постижу се након приближно 4 недеље дневног дозирања.

Метаболизам Ерлеаде у активни метаболит се јавља ензимском реакцијом са ЦИП2Ц8 и ЦИП3А4. Активни метаболит има приближно једну трећину активности матичног лека. Матични лек и метаболит се излучују урином (65%) и фецесом (24%).

Контраиндикације

Нема контраиндикација за Ерлеада. Међутим, треба напоменути да Ерлеада може нанети штету фетусу у развоју и није проучаван код жена. Мушкарци са женским партнерима репродуктивног потенцијала треба да користе ефикасну контрацепцију, попут кондома, током лечења Ерлеадом и током 3 месеца након пријема последње дозе.)

Складиште

Ерлеада треба чувати у оригиналном контејнеру на собној температури (68 ° Ф до 77 ° Ф, или 20 ° Ц до 25 ° Ц). Таблете треба заштитити од светлости и влаге. Сушило треба држати у контејнеру.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.