Амитиза (лубипростон)

Шта је Амитиза?

Амитиза (лубипростон) је лек који се издаје на рецепт. Користи се за лечење три врсте затвора код одраслих:

• хронични идиопатски затвор (ЦИЦ)
• синдром иритабилног црева са затвором (ИБС-Ц) код жена
• затвор изазван опиоидима (ОИЦ) код људи који узимају опиоидне лекове за дуготрајан бол који није повезан са раком

Амитиза је врста лека која се назива активатор хлоридних канала. То није омекшивач столице, врста влакана или традиционални лаксатив. Међутим, то доводи до истих ефеката које узрокују ови други третмани. Повећава течност у цревима, што помаже у избацивању столице.

Амитиза долази у облику оралне капсуле коју узимате са храном и водом. Обично се узима два пута дневно. Требали бисте га узимати онолико дуго колико вам препоручује лекар.

Ефективност

За информације о ефикасности Амитизе, погледајте одељак „Амитиза користи“ у наставку.

Амитиза генерички

Амитиза је доступна само као заштитни лек. Садржи лек лубипростон, који тренутно није доступан у генеричком облику.

Нежељени ефекти амитизе

Амитиза може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Амитизе. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Амитизе или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Амитизе могу бити:

• главобоља
• бол у стомаку
• дијареја
• гасови и надимање
• мучнина
• вртоглавица
• отежано дисање (углавном пролази након неколико сати)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Амитизе нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Алергијска реакција. Симптоми могу да укључују:
  • свраб или кошница
  • оток на лицу или рукама
  • отицање или пецкање у устима или грлу
  • стезање у грудима
  • тешкоће са дисањем
• Тешке гастроинтестиналне тегобе. Симптоми могу да укључују:
  • дијареја
  • бол или оток у стомаку
  • мучнина или повраћање
• Низак крвни притисак. Симптоми могу да укључују:
  • вртоглавица
  • несвестица
  • проблем са концентрацијом

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о одређеним нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Губитак или повећање телесне тежине

Тешко да ћете се променити у тежини када користите Амитизу. Повећање телесне тежине се десило у студијама употребе Амитизе, али то је било ретко. Да бисте сазнали колико често се овај нежељени ефекат јављао у клиничким студијама, погледајте информације о прописивању лека. Ако имате питања или недоумице у вези са овим потенцијалним нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Од Амитизе можете осетити вртоглавицу или несвестицу. Ако имате ове симптоме, будите сигурни да се полако крећете када стојите или седите. Осећање вртоглавице или вртоглавице вероватније ће се појавити када први пут почнете да користите Амитизу или ако постанете дехидрирани током узимања.

Дозирање амитизе

Дозирање Амитизе коју вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите за лечење Амитизе
• друга здравствена стања која имате
• твојих година

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Амитиза долази у облику капсуле коју узимате орално. Доступан је у две јачине: 8 мцг и 24 мцг. Максимална препоручена доза је 48 мцг дневно.

Дозирање за хронични идиопатски затвор (ЦИЦ) и опиоидно индукован затвор (ОИЦ)

Типична доза која се препоручује за одрасле је 24 мцг два пута дневно. Не узимајте више од онога што вам је наложио лекар.

Ако имате оштећење јетре, лекар вам може прописати смањену дозу од 16 мцг два пута дневно или 8 мцг два пута дневно.

Дозирање за синдром иритабилног црева са затвором (ИБС-Ц)

Препоручена доза за одрасле је 8 мцг два пута дневно.

Ако имате озбиљно оштећење јетре, лекар вам може прописати 8 мцг једном дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите.

Али ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и вратите се у своје нормално време. Не узимајте додатне лекове да бисте надокнадили дозу коју сте пропустили.

Амитиза трошак

Као и код свих лекова, трошкови Амитизе могу варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависиће од вашег осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Амитизе, помоћ је доступна.

Такеда Пхармацеутицалс У.С.А., Инц, произвођач Амитизе, нуди Амитиза штедну картицу. Ова картица нуди уштеду људима који испуњавају услове са комерцијалним осигурањем. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за картицу, посетите веб локацију програма.

Такеда такође нуди програм финансијске помоћи под називом Помоћ при руци. За информације посетите веб локацију програма или позовите 800-830-9159.

Амитиза користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове као што је Амитиза за одређене сврхе.

Амитиза је одобрена за лечење три врсте затвора.

Амитиза за хронични идиопатски затвор

Амитиза је одобрена за лечење хроничне идиопатске констипације (ЦИЦ) код одраслих. „Идиопатски“ значи да није познат тачан разлог због којег имате затвор.

Ефикасност за лечење ЦИЦ

У клиничким студијама Амитизе, утврђено је да лек брзо олакшава ЦИЦ.

Смернице објављене у Амерички часопис о управљаној нези за лечење ЦИЦ препоручују лубипростон (Амитиза) као опцију за лечење симптома ЦИЦ.

Амитиза за ИБС-Ц

Амитиза је такође одобрена за лечење синдрома иритабилног црева са затвором (ИБС-Ц). Ово стање је облик синдрома иритабилног црева (ИБС) код којег је бол у стомаку повезан са констипацијом.

Ефикасност за лечење ИБС-Ц

У две различите клиничке студије, Амитиза је побољшала свеукупне симптоме ИБС-Ц, попут болова у трбуху и нелагодности.

Смернице Америчког колеџа за гастроентерологију препоручују лубипростон (активни лек у Амитизи) за побољшање симптома код људи са ИБС-Ц.

Амитиза за ОИЦ

Амитиза је такође одобрена за лечење опиоидно изазваног затвора (ОИЦ). Ова врста констипације настаје када људи узимају опиоиде, који су лекови прописани за лечење болова. Амитиза је одобрена само за људе који узимају опиоиде због дуготрајног бола који није повезан са раком.

Ефикасност за лечење ОИЦ

У три клиничке студије које су проучавале употребу Амитизе код особа са ОИЦ, неке су имале појачан рад црева.

Смернице Америчког гастроентеролошког удружења за ОИЦ тренутно не дају препоруке за или против лубипростона (активни лек у Амитизи), наводећи потребу за више доказа.

Амитиза за децу

Амитиза није одобрена за употребу код деце. То је зато што није утврђено да је безбедно или ефикасно за лечење затвора код деце.

У клиничкој студији деце узраста од 6 до 17 година, није утврђено да је Амитиза ефикасна у лечењу констипације.

Ако ваше дете показује знаке констипације, разговарајте са лекаром о лековима или другим третманима који би могли да му помогну да га ублажите.

Да ли је Амитиза лаксатив?

Амитиза није класификована као влакно или традиционални лаксатив. Међутим, то узрокује исте ефекте које узрокују ови други третмани. Повећава ниво течности у цревима, што помаже у избацивању столице.

Амитиза је врста лека која се назива активатор хлоридних канала. Хлоридни канали се налазе у већини ћелија вашег тела. Они су протеини који преносе одређене молекуле кроз ћелијске мембране.

У вашем гастроинтестиналном тракту ови канали играју важну улогу у транспорту течности. Амитиза активира ове канале, што повећава количину течности у цревима. Повећана течност помаже вашем телу да пролази кроз столицу.

Алтернативе Амитизи

Доступни су и други лекови који могу лечити различите врсте констипације. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако желите да нађете алтернативу Амитизи, разговарајте са лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се ван ознака за лечење затвора.

Алтернативе за опиоидни затвор (ОИЦ)

Остали лекови који се могу користити за лечење ОИЦ спадају у пет главних група.

Омекшивачи столице

Ови лекови омогућавају улазак воде и масти у столицу, што олакшава пролаз. Примери омекшивача столице укључују:

• доцусате (Цолаце, Цол-Рите, Доц-К-Лаце, Доцусофт-С, Пхиллипс Ликуи-Гелс, Силаце, Сурфак, други)

Стимулантни лаксативи

Ови лекови помажу у подстицању сужења (затезања) и опуштања мишића црева. Ова акција помаже у померању столице кроз црева.

Примери стимулативних лаксатива укључују:

• бисацодил (Дуцодил, Дулцолак, Флеет Бисацодил, ГоодСенсе Бисацодил ЕЦ)
• сена (Ек-Лак, Гери-кот, ГоодСенсе лаксативне таблете, Сенекот, СеннаЦон, Сенна Лак)

Осмотски лаксативи

Ови лекови делују увлачећи више воде у црева. Ово помаже омекшавању столице и олакшава пролаз.

Примери осмотских лаксатива укључују:

• полиетилен гликол (ГлицоЛак, МираЛАКС)
• лактулоза (констулоза, енулоза, генерлак, кристалоза)
• сорбитол
• магнезијум сулфат
• магнезијум цитрат
• глицерин

Мазива

Ови лекови делују тако што задржавају воду у цревима и столици. То столицу чини мекшом, па је лакше проћи.

Примери мазива укључују:

• минерално уље (уље флоте, минерално уље ГоодСенсе)

Агонисти му-опиоидних рецептора који делују периферно (ПАМОРА)

Опиоиди успоравају гастроинтестинални тракт и смањују течност у цревима. Ови ефекти могу изазвати затвор. ПАМОРА делују блокирајући ефекте опиоида у одређеним деловима тела, укључујући гастроинтестинални тракт. Ово смањује затвор који је узрокован употребом опиоида, без утицаја на ублажавање болова.

Примери ПАМОРА укључују:

• метилналтрексон (Релистор)
• налоксегол (Мовантик)
• налдемидин (Симпроиц)

Алтернативе за хронични идиопатски затвор (ЦИЦ)

Остали лекови који се могу користити за лечење ЦИЦ припадају четири главне групе.

Селективни агонисти рецептора серотонина-4 (5-ХТ4)

Обично ваша црева кроз њих пребацују храну стезањем (стезањем) и опуштањем мишића у зидовима црева. Када се ова активност успори, може се јавити затвор.

Селективни агонисти рецептора серотонина-4 (5-ХТ4) делују стимулишући ову акцију у цревима. Пример овог лека је:

• прукалоприд (Могритет)

Агонисти гванилат циклазе-Ц

Ови лекови делују тако што повећавају количину воде у цревима. Ово омекшава столицу, што јој помаже да се креће кроз црева. Ови лекови делују слично као Амитиза, али делују на другу врсту протеина.

Примери агониста гванилат циклазе-Ц укључују:

• плеканатид (Труланце)
• линаклотид (Линзесс)

Осмотски лаксативи

Ови лекови делују увлачећи више воде у црева. Ово помаже омекшавању столице и олакшава пролаз.

Примери осмотских средстава укључују:

• полиетилен гликол (ГлицоЛак, МираЛАКС)
• лактулоза (констулоза, енулоза, генерлак, кристалоза)

Стимулантни лаксативи

Попут селективних агониста рецептора серотонина-4 (5-ХТ4) (горе), стимулативни лаксативи делују стимулишући мишиће у цревима. Лаксативи узрокују стезање и опуштање мишића, што помера столицу кроз црева.

Примери стимулативних лаксатива укључују:

• бисацодил (Дуцодил, Дулцолак, Флеет Бисацодил, ГоодСенсе Бисацодил ЕЦ)
• натријум пикосулфат
• сена (Ек-Лак, Гери-кот, ГоодСенсе лаксативне таблете, Сенекот, СеннаЦон, Сенна Лак)

Алтернативе за синдром иритабилног црева са затвором (ИБС-Ц)

Остали лекови који се могу користити за лечење ИБС-Ц спадају у пет главних група.

Средства за пуњење

Ови лекови делују тако што апсорбују воду у цревима, а затим набрекну. Ово повећава количину столице, што стимулише црева да се крећу. Примери средстава за пуњење укључују:

• псиллиум (Метамуцил, Лакмар, Генфибер, Фибералл)
• метилцелулоза (Цитруцел, ГоодСенсе влакно)
• калцијум поликарбофил (ФиберЦон)

Омекшивачи столице

Ови лекови омогућавају улазак воде и масти у столицу, што олакшава пролаз. Примери површински активних супстанци укључују:

• доцусате (Цолаце, Цол-Рите, Доц-К-Лаце, Доцусофт-С, Пхиллипс Ликуи-Гелс, Силаце)

Осмотски лаксативи

Ови лекови делују тако што повећавају количину воде у цревима. Ово помаже омекшавању столице и олакшава пролаз. Примери осмотских средстава укључују:

• млеко од магнезије (Педиа-Лак, Пхиллипс)
• магнезијум цитрат
• магнезијум сулфат
• натријум пикосулфат / магнезијум цитрат (ПицоПреп)
• лактулоза / лактитол
• сорбитол

Стимулантни лаксативи

Стимулантски лаксативи делују стимулишући мишиће у цревима. Лаксативи узрокују стезање и опуштање мишића, што помера столицу кроз црева.

Примери стимулативних лаксатива укључују:

• бисацодил (Дуцодил, Дулцолак, Флеет Бисацодил, ГоодСенсе Бисацодил ЕЦ)
• натријум пикосулфат
• сена (Ек-Лак, Гери-кот, ГоодСенсе лаксативне таблете, Сенекот, СеннаЦон, Сенна Лак)

Агонисти гванилат циклазе-Ц

Ови лекови делују тако што повећавају количину воде у цревима. Ово омекшава столицу, што јој помаже да се креће кроз црева. Ови лекови делују слично као Амитиза, али делују на другу врсту протеина.

Примери агониста гванилат циклазе-Ц укључују:

• плеканатид (Труланце)
• линаклотид (Линзесс)

Упутства за Амитизу

Требали бисте узимати Амитизу у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Како узети

Прогутајте целу капсулу Амитиза. Немојте жвакати или растављати капсулу.

Када узети

Амитиза се обично узима или једном ујутру и једном увече или једном дневно. Лекар ће вам рећи колико често треба да га узимате и када.

Узимање Амитизе са храном

Узмите Амитизу са храном и пуном чашом воде. Узимање Амитизе са малим оброком може смањити ризик од мучнине, што може бити уобичајени нежељени ефекат.

Може ли се Амитиза сломити?

Капсуле Амитиза не треба дробити, ломити или жвакати. Обавезно прогутајте капсулу целу.

Амитиза и алкохол

Нису познате интеракције између алкохола и Амитизе. Међутим, узимање Амитизе може вам осетити вртоглавицу или несвестицу. Пијење алкохола такође може проузроковати ове ефекте, па њихово узимање заједно може погоршати те ефекте.

Ако вам вртоглавица представља проблем док узимате Амитизу, можда је најбоље избегавати алкохол. Ако имате проблема са избегавањем алкохола и због чега имате вртоглавицу или вртоглавицу, разговарајте са својим лекаром.

Интеракције амитизе

Већина лекова може да ступи у интеракцију са другим лековима. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Амитиза и други лекови

Пре узимања Амитизе, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лекови који могу комуницирати са Амитизом

Испод су примери лекова који могу комуницирати са Амитизом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Амитизом.

• Лекови за висок крвни притисак.Узимање Амитизе са лековима за лечење високог крвног притиска може повећати ризик од несвестице или ниског крвног притиска.
• Лекови против дијареје. Узимање Амитизе са лековима који се користе за лечење дијареје може учинити Амитизу мање ефикасном. Примери лекова против дијареје укључују:
  • алосетрон (Лотронек)
  • лоперамид (имодијум)
  • бизмут субсалицилат (Пепто-Бисмол)
• Метадон. У лабораторијским тестовима, показало се да метадон (опиоидни лек за бол) смањује дејство хлоридних канала. Хлоридни канали су протеини који преносе одређене молекуле кроз ћелијске мембране. Овај ефекат може спречити Амитизу да добро ради.

Ако имате питања о потенцијалним интеракцијама са Амитизом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Како Амитиза ради

Амитиза припада класи лекова који се називају активатори хлоридних канала. Хлоридни канали се налазе у вашем телу у скоро свим врстама ћелија. Они су протеини који преносе одређене молекуле кроз ћелијске мембране.

Амитиза активира (повећава активност) ове хлоридне канале у вашем цреву. Ова акција повећава количину течности која тече у ваше црево. Ова повећана течност омогућава столици да лакше пролази кроз ваш систем, помажући у ублажавању затвора.

Колико траје рад?

Амитиза почиње брзо да делује. На пример, клиничка студија испитивала је употребу Амитизе код одраслих са хроничним идиопатским запртјем (ЦИЦ). Око 57 посто испитаних људи имало је столицу у року од 24 сата од узимања лекова. У групи која је примала плацебо (без лекова), тај ефекат је пронађен код само 37 процената људи.

У року од 48 сати од лечења, 80 посто људи који су узимали Амитизу извршили су црева. Само 61 одсто људи у плацебо групи имало је исти резултат.

Амитиза и трудноћа

Није урађено довољно истраживања да би се знало да ли је Амитиза сигурна за употребу током трудноће. У студијама на животињама, показало се да Амитиза штети фетусу. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако сте трудни или затрудните док се лечите Амитизом, разговарајте са својим лекаром. Заједно можете проценити користи и ризике употребе Амитизе током трудноће.

Амитиза и дојење

Није познато да ли Амитиза прелази у мајчино млеко или који би могли бити његови ефекти на производњу млека у вашем телу. У студијама на животињама, Амитиза није пронађена у млеку животиња у лактацији. Али студије на животињама не одражавају увек ефекте који би се могли јавити на људима.

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је примена Амитизе добра идеја за вас док дојите. А ако се одлучите да дојите дете док узимате Амитизу, припазите на знакове дијареје. Амитиза може проузроковати дијареју код детета које је дојено. Ако се код вашег детета јави дијареја, престаните да дојите и позовите свог лекара.

Уобичајена питања о Амитизи

Ево одговора на нека често постављана питања о Амитизи.

Може ли се Амитиза користити за мушкарце?

Амитиза је одобрена за лечење три врсте затвора код одраслих. За две од ових врста може се користити код мушкараца. Ове врсте су хронични идиопатски затвор (ЦИЦ) и затвор изазван опиоидним лековима код људи са хроничним болом који није изазван активним раком.

Међутим, трећа врста констипације за коју је одобрено лечење Амитизе не може се користити код мушкараца. Ова врста је синдром иритабилног црева са затвором (ИБС-Ц).

Разлог за ову разлику је што није урађено довољно истраживања о употреби Амитизе код мушкараца са ИБС-Ц. У клиничким студијама, само 8 процената људи са ИБС-Ц који су проучавани били су мушкарци. Будући да је мушка популација у студијама била тако мала, нема довољно доказа да се утврди да ли мушкарци са ИБС-Ц другачије реагују на Амитизу него жене.

Да ли ћу имати симптоме одвикавања када престанем да узимам Амитизу?

Не, вероватно нећете имати симптоме устезања када зауставите Амитизу. У клиничкој студији у којој су људи прекинули лечење леком нису примећени такви симптоми.

Да ли је Амитиза контролисана супстанца?

Не, Амитиза није контролисана супстанца. Контролисана супстанца је лек који регулише влада због потенцијалне злоупотребе.

Међутим, Амитиза је лек који захтева лекарски рецепт.

Упозорења о амитизи

Пре него што узмете Амитизу, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Амитиза можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Блокада црева. Ако имате опструкцију црева, не бисте требали користити Амитизу. Ако нисте сигурни да ли га имате, замолите свог лекара да вас прегледа пре него што започнете лечење Амитизом.
• Тешка дијареја. Узимање Амитизе може погоршати тешку дијареју. Ако имате озбиљну дијареју, треба да избегавате узимање овог лека.
• Историја алергије на Амитизу или било који од њених састојака. Ако сте алергични на Амитизу или сте раније имали реакцију, не би требало да користите Амитизу. Ако имате такву алергију, разговарајте са својим лекаром о другим могућностима лечења вашег затвора.

Предозирање амитизом

Узимање превише Амитизе може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• мучнина
• дијареја
• повраћање
• вртоглавица
• главобоља
• бол у стомаку
• црвенило (топлина и црвенило на лицу или врату)
• сува небеса (повлачење)
• тешкоће са дисањем
• стезање у грудима
• несвестица

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек амитизе

Када се Амитиза изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум обично траје годину дана од дана издавања лека.

Сврха таквих датума истека је да се загарантује ефикасност лека током тог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања.

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти. Капсуле Амитиза треба чувати на собној температури од око 25 ° Ц. Чувајте их на сувом месту у добро затвореној и светлоотпорној посуди. Немојте чувати лекове у свом купатилу.

Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.