Тецфидера (диметил фумарат)

Шта је Тецфидера?

Тецфидера (диметил фумарат) је лек који се издаје на рецепт. Користи се за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Тецфидера је класификована као терапија која модификује болест за МС. Смањује ризик од рецидива МС за до 49 процената током две године. Такође смањује ризик од погоршања физичког инвалидитета за око 38 процената.

Тецфидера долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем. Доступан је у две јачине: капсуле од 120 мг и 240 мг капсуле.

Тецфидера генеричко име

Тецфидера је лек бренда. Тренутно није доступан као генерички лек.

Тецфидера садржи лек диметил фумарат.

Нежељени ефекти Тецфидера

Тецфидера може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте.Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Тецфидере. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Тецфидере или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Тецфидере укључују:

• испирање (црвенило лица и врата)
• узнемирен стомак
• бол у стомаку
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• свраба коже
• осип

Ови нежељени ефекти могу се смањити или нестати у року од неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти могу да укључују следеће:

• јако испирање
• прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ)
• смањен ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)
• оштећење јетре
• тешка алергијска реакција

Погледајте доле информације о свакој озбиљној нежељеној реакцији.

ПМЛ

Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) је опасна по живот инфекција мозга изазвана вирусом ЈЦ. Обично се то дешава само код људи чији имуни систем не ради у потпуности. Веома ретко, ПМЛ се јавља код људи са МС који су узимали Тецфидеру. У овим случајевима, људи који су развили ПМЛ такође су имали смањен ниво белих крвних зрнаца.

Да би помогао у спречавању ПМЛ-а, лекар ће током лечења редовно радити тестове крви како би проверио ниво леукоцита. Ако вам се ниво смањи прениско, лекар вам може препоручити да престанете са узимањем Тецфидере.

Лекар ће вас такође надгледати због симптома ПМЛ док узимате лек. Симптоми могу укључивати:

• слабост на једној страни тела
• проблеми са видом
• неспретност
• проблеми са меморијом
• конфузија

Ако имате ове симптоме током узимања Тецфидере, одмах позовите свог лекара. Ваш лекар ће вероватно обавити тестове да провери да ли имате ПМЛ и можда ће зауставити ваш третман Тецфидером.

Испирање

Испирање (црвенило лица или врата) је уобичајени нежељени ефекат Тецфидере. То се дешава код до 40 посто људи који узимају дрогу. Ефекти испирања обично се јављају убрзо након што почнете да узимате Тецфидеру, а затим се побољшавају или потпуно нестају током периода од неколико недеља.

У већини случајева, испирање је благо до умерено озбиљно, а симптоми укључују:

• осећај топлине у кожи
• црвенило коже
• свраб
• осећај сагоревања

За неке симптоми испирања могу постати озбиљни и неподношљиви. Око 3 процента људи који узимају Тецфидеру на крају зауставе лек због јаког испирања.

Узимање Тецфидере са храном може помоћи у смањењу црвенила. Узимање аспирина 30 минута пре узимања Тецфидере такође може помоћи.

Лимфопенија

Тецфидера може изазвати лимфопенију, смањени ниво белих крвних зрнаца званих лимфоцити. Лимфопенија може повећати ризик од инфекција. Симптоми лимфопеније могу бити:

• грозница
• увећани лимфни чворови
• болни зглобови

Лекар ће вам направити тестове крви пре и током лечења Тецфидером. Ако ниво лимфоцита постане пренизак, лекар вам може предложити да престанете да узимате Тецфидеру одређено време или трајно.

Ефекти јетре

Тецфидера може изазвати нежељене ефекте на јетри. Може повећати ниво одређених ензима јетре који се мере крвним тестовима. Ово повећање се обично дешава током првих шест месеци лечења.

Већини људи ова повећања не стварају проблеме. Али за мали број људи могу постати озбиљни и указивати на оштећење јетре. Симптоми оштећења јетре могу бити:

• умор
• губитак апетита
• жутило коже или белило очију

Пре и током лечења Тецфидером, лекар ће вам радити тестове крви како би проверио функцију јетре. Ако се ензими јетре превише повећају, лекар ће можда затражити да престанете да узимате овај лек.

Тешка алергијска реакција

Озбиљне алергијске реакције, укључујући анафилаксију, могу се јавити код неких људи који узимају Тецфидера. То се може десити било када током лечења. Симптоми алергијске реакције могу бити:

• тешкоће са дисањем
• осип на кожи или кошница
• отицање усана, језика, грла

Ако имате алергијску реакцију, одмах позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Ако сте раније имали озбиљну алергијску реакцију на овај лек, можда нећете моћи поново да га узмете. Поновна употреба лека може бити фатална. Ако сте раније имали реакцију на овај лек, разговарајте са својим лекаром пре поновног узимања.

Осип

Отприлике 8 процената људи који узимају Тецфидеру добијају благи осип на кожи након узимања Тецфидере неколико дана. Осип може нестати континуираном употребом. Ако не нестане или постане досадно, обратите се свом лекару.

Ако се осип појави изненада након узимања лека, то може бити алергијска реакција. Ако имате проблема са дисањем или отицањем усана или језика, ово би могла бити озбиљна анафилактичка реакција. Ако мислите да имате јаку алергијску реакцију на овај лек, позовите 911.

Губитак косе

Губитак косе није споредни ефекат који се догодио у студијама Тецфидере. Међутим, неки људи који узимају Тецфидеру имали су губитак косе.

У једном извештају, жена која је почела да узима Тецфидеру почела је да губи косу након што је узимала лек два до три месеца. Њен губитак косе успорио се након што је наставила да узима лек још два месеца, а коса јој је почела да расте.

Повећање телесне тежине / губитак тежине

Повећање телесне тежине или губитак килограма није нуспојава која се догодила у студијама Тецфидере. Међутим, неки људи који узимају лек имали су дебљање. Неки други су имали губитак тежине док су узимали Тецфидеру. Није јасно да ли је Тецфидера узрок дебљања или губитка.

Умор

Људи који узимају Тецфидера могу искусити умор. У једној студији, замор се догодио код 17 посто људи који су га узели. Овај нежељени ефекат се може смањити или нестати континуираном употребом лека.

Бол у стомаку

Око 18 посто људи који узимају Тецфидеру боли у стомаку. Овај нежељени ефекат је најчешћи током првог месеца лечења и обично се смањује или нестаје континуираном употребом лека.

Пролив

Око 14 процената људи који узимају Тецфидеру имају дијареју. Овај нежељени ефекат је најчешћи током првог месеца лечења и обично се смањује или нестаје континуираном употребом.

Утицај на сперму или плодност мушкараца

Студије на људима нису процениле ефекат Тецфидере на сперму или плодност мушкараца. У студијама на животињама, Тецфидера није утицала на плодност, али студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Главобоља

Неки људи који узимају Тецфидеру имају главобољу. Међутим, није јасно да ли је узрок Тецфидера. У једној студији, 16 процената људи који су узимали Тецфидеру имало је главобољу, али главобоља се чешће дешавала код људи који су узимали плацебо таблете.

Свраб

Око 8 процената људи који узимају Тецфидеру сврби кожу. Овај ефекат може нестати континуираном употребом лека. Ако не нестане или ако постане досадно, обратите се свом лекару.

Депресија

Неки људи који узимају Тецфидеру имају депресивно расположење. Међутим, није јасно да ли је узрок Тецфидера. У једној студији, 8 посто људи који су узимали Тецфидеру имало је осећај депресије, али то се чешће дешавало код људи који су узимали плацебо таблете.

Ако имате симптоме депресије који постају досадни, разговарајте са својим лекаром о начинима за побољшање расположења.

Шиндра

У клиничким студијама, Тецфидера није повећао ризик од појаве херпес зостер. Међутим, постоји извештај о херпес зостер код жене са мултиплом склерозом која је узимала Тецфидеру.

Рак

У клиничким студијама, Тецфидера није повећао ризик од рака. У ствари, неки истраживачи истражују да ли Тецфидера може помоћи у спречавању или лечењу неких врста карцинома.

Мучнина

Око 12 посто људи који узимају Тецфидеру има мучнину. Овај ефекат може нестати континуираном употребом лека. Ако не нестане или ако постане досадно, обратите се свом лекару.

Затвор

У клиничким студијама Тецфидере није забележен затвор. Међутим, људи који узимају Тецфидеру понекад имају затвор. Није јасно да ли је ово нежељени ефекат Тецфидере.

Надимање

Надимање није забележено у клиничким студијама Тецфидере. Међутим, људи који узимају Тецфидеру понекад имају надимање. Није јасно да ли је ово нежељени ефекат Тецфидере.

Несаница

Несаница (проблеми са заспањем или успављивањем) нису пријављени у клиничким студијама Тецфидере. Међутим, људи који узимају Тецфидеру понекад имају несаницу. Није јасно да ли је ово нежељени ефекат лека.

Модрице

У клиничким студијама, Тецфидера није повећао ризик од модрица. Међутим, многи људи који имају МС кажу да често имају модрице. Разлог за ово није јасан. У наставку је наведено неколико теорија.

• Како МС напредује, одржавање равнотеже и координације може бити све теже. То би могло резултирати налетима на ствари или падом, што би могло проузроковати модрице.
• Особа са МС која узима Тецфидеру такође може узимати аспирин како би спречила испирање. Аспирин може повећати модрице.
• Људи који су узимали стероиде могу имати тању кожу, што им може олакшати модрице. Дакле, људи са МС који имају историју употребе стероида могли би да доживе више модрица.

Ако сте забринути због модрица током узимања Тецфидере, разговарајте са својим лекаром. Ваш лекар ће можда урадити тестове крви како би проверио друге узроке.

Бол у зглобовима

Болови у зглобовима могу се јавити код људи који узимају Тецфидера. У једној студији, 12 процената људи који су узимали Тецфидеру имали су болове у зглобовима. Други извештај описује троје људи који су имали умерене до јаке болове у зглобовима или мишићима након покретања Тецфидере.

Овај нежељени ефекат се може смањити или нестати континуираном употребом лека. Бол у зглобовима се такође може побољшати када се Тецфидера заустави.

Сува уста

Сува уста нису забележена у клиничким студијама Тецфидере. Међутим, људи који узимају Тецфидеру понекад имају сува уста. Није јасно да ли је ово нежељени ефекат Тецфидере.

Ефекти на очи

У клиничким студијама Тецфидере нису забележени нежељени ефекти повезани са очима. Међутим, неки људи који узимају лек кажу да су имали симптоме као што су:

• суве очи
• трзање ока
• замагљен вид

Није јасно да ли су ови ефекти на очи узроковани леком или нечим другим. Ако имате ове ефекте и они не нестану или постану досадни, разговарајте са својим лекаром.

Симптоми слични грипу

Симптоми грипа или слични грипу појавили су се у студијама људи који су узимали Тецфидеру. У једној таквој студији, 6 посто људи који су узимали лек имали су ове ефекте, али ефекти су се чешће дешавали код људи који су узимали плацебо таблету.

Дуготрајни нежељени ефекти

Студије које процењују ефекте Тецфидере трају од две до шест година. У једној студији која је трајала шест година, најчешћи нежељени ефекти били су:

• МС рецидив
• грлобоља или цурење носа
• испирање
• респираторне инфекције
• инфекција уринарног тракта
• главобоља
• дијареја
• умор
• бол у стомаку
• болови у леђима, рукама или ногама

Ако узимате Тецфидеру и имате нежељене ефекте који не нестају или постају озбиљни или узнемирујући, разговарајте са својим лекаром. Они могу да предложе начине за смањење или уклањање нежељених ефеката или могу да предложе да престанете да узимате лек.

Тецфидера користи

Тецфидера је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење мултипле склерозе (МС).

Тецфидера за МС

Тецфидера је одобрен за лечење рецидивних облика МС, најчешћих облика МС. У овим облицима се јављају напади погоршања или нови симптоми (релапс), праћени периодима делимичног или потпуног опоравка (ремисије).

Тецфидера смањује ризик од рецидива МС за до 49 процената током две године. Такође смањује ризик од погоршања физичког инвалидитета за око 38 процената.

Тецфидера за псоријазу

Тецфидера се користи ван ознаке за лечење псоријазе плака. Употреба ван етикете је када је лек одобрен за лечење једног стања, али се користи за лечење другог стања.

У клиничкој студији, око 33 процента људи који су узимали Тецфидеру имали су чисте или скоро потпуно чисте плакете након 16 недеља лечења. Око 38 процената људи који су узимали лек имало је 75-одстотно побољшање индекса тежине плака и погођене површине.

Алтернативе Тецфидера

Доступно је неколико лекова за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС). Примери ових лекова укључују:

• интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф)
• интерферон бета-1б (Бетасерон)
• глатирамер ацетат (Цопаконе, Глатопа)
• ИВ имуноглобулин (Бивигам, Гаммагард, други)
• моноклонска антитела као што су:
• алемтузумаб (Лемтрада)
• натализумаб (Тисабри)
• ритуксимаб (Ритукан)
• окрелизумаб (Оцревус)
• финголимод (Гилениа)
• терифлуномид (Аубагио)

Напомена: Неки од овде наведених лекова користе се ван ознака за лечење рецидивних облика МС.

Тецфидера у односу на друге лекове

Можда се питате како се Тецфидера упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Тецфидере и неколико лекова.

Тецфидера против Аубагио

Тецфидера и Аубагио (терифлуномид) су класификовани као терапије које модификују болести. Обоје смањују одређене имунолошке функције тела, али раде на различите начине.

Користи

Обоје су Тецфидера и Аубагио одобрили ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Облици лекова

Тецфидера долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно. Аубагио долази у облику оралне таблете која се узима једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и Аубагио имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и АубагиоТецфидераАубагиоЧешћи нежељени ефекти

• дијареја
• мучнина

• испирање
• бол у стомаку
• повраћање
• узнемирен стомак
• свраба коже
• осип

• главобоља
• губитак косе
• бол у зглобовима

Озбиљни нежељени ефекти

• оштећење јетре
• тешка алергија

• инфекција мозга (ПМЛ)
• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)
• озбиљно испирање

• тешка инфекција
• тешке кожне реакције
• оштећење нерава
• повећан крвни притисак
• оштећења плућа
• упозорења у кутији: * озбиљно оштећење јетре, оштећење плода

* Аубагио је послао упозорења од ФДА. То су најјача упозорења која ФДА захтева. Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

И Тецфидера и Аубагио су ефикасни за лечење МС. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, у једној анализи поређени су индиректно и утврђено је да имају сличне користи.

Трошкови

Тецфидера и Аубагио су доступни само као лекови бренда. Генеричке верзије ових лекова нису доступне. Генерички облици су обично јефтинији од брендираних лекова.

Тецфидера генерално кошта мало више од Аубагија. Међутим, тачна цена коју ћете платити зависиће од вашег плана осигурања.

Тецфидера против Цопаконе-а

Тецфидера и Цопаконе (глатирамер ацетат) су класификовани као терапије које модификују болест. Обоје смањују одређене имунолошке функције тела, али раде на различите начине.

Користи

Тецфидера и Цопаконе су одобрени од стране ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Облици лекова

Једна од предности Тецфидере је та што се узима орално. Долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно.

Копаксон се мора ињектирати. Долази у облику само-ињекционе поткожне ињекције. Може се давати код куће или једном дневно или три пута недељно.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и Цопаконе имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и ЦопаконеТецфидераКопаксонЧешћи нежељени ефекти

• мучнина
• повраћање
• осип
• свраба коже

• испирање
• бол у стомаку
• узнемирен стомак
• дијареја

• лупање срца
• убрзан рад срца
• проблеми са видом
• проблема са гутањем
• бол, црвенило и свраб на месту ињекције
• слабост
• грозница
• језа
• задржавање течности
• респираторне инфекције
• бол у леђима
• анксиозност
• кратак дах

Озбиљни нежељени ефекти(неколико сличних озбиљних нежељених ефеката)

• инфекција мозга (ПМЛ)
• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)
• озбиљно испирање
• оштећење јетре
• тешка алергија

• тешка реакција ињекције
• бол у грудима

Ефективност

И Тецфидера и Цопаконе су ефикасни за лечење МС. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, према једној анализи, Тецфидера може бити ефикаснија од Цопаконе-а за спречавање релапса и успоравање погоршања инвалидности.

Трошкови

Тецфидера је доступан само као заштитни лек. Копаксон је доступан као заштитни лек. Такође је доступан у генеричком облику названом глатирамер ацетат.

Генерички облик Копаксона је много јефтинији од Тецфидере. Робне марке Цопаконе и Тецфидера углавном коштају приближно исто. Стварни износ који ћете платити зависиће од вашег плана осигурања.

Тецфидера против Оцревуса

Тецфидера и Оцревус (окрелизумаб) су класификовани као терапије које модификују болест. Обоје смањују одређене имунолошке функције тела, али делују на различите начине.

Користи

Тецфидера и Оцревус су одобрени од ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС). Оцревус је такође одобрен за лечење прогресивних облика МС.

Облици лекова

Предност Тецфидере је та што се може узимати орално. Долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно.

Оцревус се мора ињектирати интравенском (ИВ) инфузијом. Мора се примењивати у клиници или болници. После прве две дозе, Оцревус се даје сваких шест месеци.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и Оцревус имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и ОцревусТецфидераОцревусЧешћи нежељени ефекти

• дијареја

• испирање
• бол у стомаку
• мучнина
• повраћање
• узнемирен стомак
• свраба коже
• осип

• депресија
• респираторне инфекције
• бол у леђима
• херпесне инфекције (ако су изложене вирусу)
• болови у рукама и ногама
• кашаљ
• отицање ногу
• инфекција коже

Озбиљни нежељени ефекти

• инфекција мозга (ПМЛ)

• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)
• озбиљно испирање
• оштећење јетре
• тешка алергија

• тешка реакција инфузије
• карцином
• тешке инфекције
• реактивација хепатитиса Б.

Ефективност

И Тецфидера и Оцревус су ефикасни за лечење МС, али није јасно да ли један делује боље од другог. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама.

Трошкови

Тецфидера и Оцревус су доступни као заштитни лекови.Нису доступни у генеричким облицима, што може бити јефтиније од лекова са робном марком.

Оцревус може коштати мање од Тецфидере. Стварни износ који ћете платити зависиће од вашег плана осигурања.

Тецфидера против Тисабри

Тецфидера и Тисабри (натализумаб) су класификовани као терапије које модификују болест. Оба лека смањују одређене имунолошке функције тела, али делују на различите начине.

Користи

Тецфидера и Тисабри су одобрени од стране ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС). Тисабри је такође одобрен за лечење Црохнове болести.

Облици лекова

Једна од предности Тецфидере је та што се узима орално. Тецфидера долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно.

Тисабри се мора применити у облику интравенске (ИВ) инфузије која се даје у клиници или болници. Даје се једном месечно.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и Тисабри имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и ТисабриТецфидераТисабриЧешћи нежељени ефекти

• осип
• свраба коже
• дијареја
• узнемирен стомак

• испирање
• бол у стомаку
• мучнина
• повраћање

• главобоља
• умор
• бол у зглобовима
• губитак или повећање телесне тежине
• инфекција уринарног тракта
• вагинална инфекција
• респираторне инфекције
• симптоми слични грипу
• инфекција желуца
• депресија
• болови у рукама и ногама
• вртоглавица
• нередовна менструација
• затвор

Озбиљни нежељени ефекти

• инфекција мозга (ПМЛ) *
• оштећење јетре
• тешка алергија

• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)
• озбиљно испирање

• опасна по живот херпес инфекција (ако је изложена вирусу)
• озбиљне инфекције

* Оба ова лека су повезана са прогресивном мултифокалном леукоенцефалопатијом (ПМЛ), али само Тисабри има повезано упозорење у кутији од ФДА. Ово је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

И Тецфидера и Тисабри су ефикасни за лечење МС. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, према једној анализи, Тисабри може бити ефикаснији од Тецфидере за спречавање релапса.

Важно је напоменути да због ризика од ПМЛ-а Тисабри обично није први избор лекова за МС.

Трошкови

Тецфидера и Тисабри су доступни само као брендови са робном марком. Генеричке верзије ових лекова нису доступне. Генерички лекови обично коштају мање од брендираних лекова.

Тецфидера углавном кошта више од Тисабрија. Стварни износ који ћете платити зависиће од вашег плана осигурања.

Тецфидера против Гилениа

Тецфидера и Гилениа (финголимод) су класификовани као терапије које модификују болести. Обоје смањују одређене имунолошке функције тела, али делују на различите начине.

Користи

Обоје су Тецфидера и Гилениа одобрили ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Облици лекова

Тецфидера долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно. Гилениа долази у облику оралне капсуле која се узима једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и Гилениа имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и ГилениаТецфидераГилениаЧешћи нежељени ефекти

• дијареја
• мучнина
• бол у стомаку
• узнемирен стомак

• испирање
• повраћање
• свраба коже
• осип

• респираторне инфекције попут грипа или бронхитиса
• шиндра
• главобоља
• слабост
• болови у леђима или рукама и ногама
• губитак косе
• кашаљ
• проблеми са видом

Озбиљни нежељени ефекти

• инфекција мозга (ПМЛ)
• оштећење јетре
• тешка алергија
• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)

• озбиљно испирање

• абнормални рад срца или успорен рад срца
• тешка херпесна инфекција (ако је изложена вирусу)
• озбиљне инфекције
• смањена функција плућа
• течност у оку (едем макуле)
• поремећај мозга (синдром задње реверзибилне енцефалопатије)
• повећан крвни притисак
• рак коже
• лимфом
• напади

Ефективност

И Тецфидера и Гилениа су ефикасни за лечење МС. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, према једној анализи, Тецфидера и Гилениа подједнако добро раде на спречавању релапса.

Трошкови

Тецфидера и Гилениа су доступни само као брендови са робном марком. Генеричке верзије ових лекова нису доступне. Генерички лекови обично коштају мање од брендираних лекова.

Тецфидера и Гилениа углавном коштају приближно исто. Стварни износ који ћете платити зависиће од вашег плана осигурања.

Тецфидера против интерферона (Авонек, Ребиф)

Тецфидера и интерферон (Авонек, Ребиф) су класификовани као терапије које модификују болест. Обоје смањују одређене имунолошке функције тела, али делују на различите начине.

Користи

Тецфидера и интерферон (Авонек, Ребиф) су одобрени од стране ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС).

Облици лекова

Једна од предности Тецфидере је та што се узима орално. Тецфидера долази у облику оралне капсуле са одложеним ослобађањем која се узима два пута дневно.

Авонек и Ребиф су два различита имена интерферона бета-1а. Оба облика морају бити убризгана. Ребиф долази у облику поткожне ињекције која се даје под кожу три пута недељно. Авонек долази као интрамускуларна ињекција која се даје у мишић једном недељно. Обоје се сами дају код куће.

Нежељени ефекти и ризици

Тецфидера и интерферон имају неке сличне нежељене ефекте и неке који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

И Тецфидера и интерферонТецфидераИнтерферонЧешћи нежељени ефекти

• осип
• мучнина
• бол у стомаку

• испирање
• повраћање
• узнемирен стомак
• свраба коже
• дијареја

• бол или иритација на месту ињекције
• симптоми слични грипу
• респираторне инфекције
• главобоља
• умор
• слабост
• грозница
• бол у грудима
• поспаност
• поремећај штитне жлезде
• болови у леђима, зглобовима или мишићима
• проблеми са видом
• вртоглавица
• губитак косе
• инфекције мокраћних путева

Озбиљни нежељени ефекти

• оштећење јетре
• тешка алергија

• озбиљно испирање
• инфекција мозга (ПМЛ)
• низак ниво белих крвних зрнаца (лимфопенија)

• депресија
• суицидалне мисли
• поремећаји крви
• напади
• отказивање срца

Ефективност

И Тецфидера и интерферон су ефикасни за лечење МС. Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, према једној анализи, Тецфидера може бити ефикаснија од интерферона за спречавање релапса и успоравање погоршања инвалидности.

Трошкови

Тецфидера и интерферон (Ребиф, Авонек) доступни су само као лекови са робном марком. Генеричке верзије ових лекова нису доступне. Генерички лекови обично коштају мање од брендираних лекова.

Тецфидера и интерферон углавном коштају приближно исто. Стварни износ који ћете платити зависиће од вашег осигурања.

Тецфидера против Протандима

Тецфидера је лек који је одобрила ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС). Неколико клиничких студија показало је да може спречити релапс МС и успорити погоршање физичког инвалидитета.

Протандим је додатак исхрани који садржи неколико састојака, укључујући:

• чичак
• асхвагандха
• Зелени чај
• куркума
• бацопа

Неки тврде да Протандим делује као Тецфидера. Протандим се понекад назива „природном Тецфидером“.

Међутим, Протандим никада није проучаван код особа са МС. Стога не постоји поуздано клиничко истраживање да оно делује.

Напомена: Ако вам је лекар прописао Тецфидеру, немојте је замењивати Протандимом. Ако желите да истражите друге могућности лечења, разговарајте са својим лекаром.

Дозирање Тецфидере

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Дозирање за мултиплу склерозу

Када се започне Тецфидера, дозирање је 120 мг два пута дневно током првих седам дана. После ове прве недеље, доза се повећава на 240 мг два пута дневно. Ово је дуготрајна доза одржавања.

За људе који имају узнемирујуће нежељене ефекте Тецфидере, доза одржавања може се привремено смањити на 120 мг два пута дневно. Већа доза одржавања од 240 мг два пута дневно треба поново започети у року од четири недеље.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, само узмите ту једну дозу. Не покушавајте да је надокнадите узимајући две дозе одједном.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Да, овај лек је намењен дуготрајном узимању.

Како узимати Тецфидера

Узмите Тецфидера тачно према упутствима лекара.

Тиминг

Тецфидера се узима два пута дневно. Обично се узима уз јутарњи и вечерњи оброк.

Узимање Тецфидере са храном

Тецфидера треба узимати са храном. Ово може помоћи у смањењу нежељених ефеката испирања. Испирање се такође може смањити узимањем 325 мг аспирина 30 минута пре узимања Тецфидере.

Може ли се Тецфидера сломити?

Тецфидера не треба дробити, нити отварати и посути по храни. Капсуле Тецфидера треба прогутати целе.

Трудноћа и Тецфидера

Студије на животињама показују да Тецфидера може бити штетна за фетус и да је можда неће бити сигурно узимати током трудноће. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Студије нису процењивале ефекте Тецфидере на трудноћу или урођене недостатке код људи.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли треба узимати Тецфидеру.

Ако затрудните док узимате Тецфидеру, можете учествовати у Тецфидера регистру за трудноћу. Регистар трудноће помаже у прикупљању информација о томе како одређени лекови могу утицати на трудноћу. Ако желите да се придружите регистру, питајте свог лекара, позовите 866-810-1462 или посетите веб локацију регистра.

Дојење и Тецфидера

Није било довољно студија које би показале да ли се Тецфидера појављује у мајчином млеку.

Неки стручњаци препоручују избегавање дојења током узимања овог лека. Међутим, други не. Ако узимате Тецфидеру и желите да дојите дете, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним ризицима и користима.

Како Тецфидера делује

Мултипла склероза (МС) је аутоимуна болест. Са овом врстом стања, имуни систем, који се бори против болести, погрешне здраве ћелије замењује непријатељским освајачима и напада их. То може проузроковати хронично запаљење.

Са МС, сматра се да ово хронично запаљење изазива оштећење нерва, укључујући демијелинизацију која узрокује многе симптоме МС. Сматра се да и оксидативни стрес (ОС) узрокује ову штету. ОС је дисбаланс одређених молекула у вашем телу.

Сматра се да Тецфидера помаже у лечењу МС тако што тера тело да производи протеин зван Нрф2. Сматра се да овај протеин помаже у повратку телесне молекуларне равнотеже. Овај ефекат заузврат помаже у смањењу штете изазване упалом и ОС.

Поред тога, Тецфидера мења неке од имунолошких ћелијских функција тела како би смањио одређене упалне одговоре. Такође може спречити тело да активира одређене имуне ћелије. Ови ефекти такође могу помоћи у смањењу симптома МС.

Колико траје рад?

Тецфидера ће почети да делује у вашем телу одмах, али може потрајати неколико недеља да постигне свој пуни ефекат.

Иако делује, можда нећете приметити велико побољшање симптома. То је зато што је углавном намењен спречавању рецидива.

Тецфидера и алкохол

Тецфидера не ступа у интеракцију са алкохолом. Међутим, алкохол може погоршати одређене нежељене ефекте Тецфидере, као што су:

• дијареја
• мучнина
• испирање

Избегавајте да пијете прекомерне количине алкохола током узимања Тецфидере.

Тецфидера интеракције

Тецфидера може да комуницира са другим лековима. Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Тецфидером. Ова листа можда неће садржати све лекове који могу ступити у интеракцију са Тецфидером.

Различите интеракције лекова могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Пре узимања Тецфидере, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Тецфидера и окрелизумаб (Оцревус)

Узимање Тецфидере са окрелизумабом може повећати ризик од имуносупресије и озбиљних инфекција. Имуносупресија је када је имуни систем ослабљен.

Тецфидера и ибупрофен

Нису познате интеракције између ибупрофена и Тецфидере.

Тецфидера и аспирин

Нису познате интеракције између аспирина и Тецфидере. Аспирин се обично користи 30 минута пре узимања Тецфидере како би се спречило испирање.

Уобичајена питања о Тецфидери

Ево одговора на нека често постављана питања о Тецфидери.

Зашто Тецфидера изазива испирање?

Није баш јасно зашто Тецфидера изазива испирање. Међутим, то је вероватно повезано са ширењем (проширивањем) крвних судова на лицу где долази до испирања.

Како можете спречити испирање са Тецфидере?

Можда нећете моћи у потпуности да спречите испирање узроковано Тецфидером, али две су ствари које можете учинити да бисте га смањили:

• Узмите Тецфидеру током оброка.
• Узмите 325 мг аспирина 30 минута пре узимања Тецфидере.

Ако ови кораци не помажу, а и даље вас мучи испирање, разговарајте са својим лекаром.

Да ли вас Тецфидера умара?

Неки људи који узимају Тецфидеру кажу да осећају умор. Међутим, осећај умора или поспаности нису нежељени ефекти који су пронађени у клиничким студијама Тецфидере.

Да ли је Тецфидера имуносупресив?

Тецфидера утиче на имуни систем. Смањује неке функције имуног система да би смањио упалне одговоре. Такође може смањити активацију одређених имуних ћелија.

Међутим, Тецфидера обично није категорисана као имуносупресив. Понекад се назива имуномодулатор, што значи да утиче на неке функције имуног система.

Да ли треба да бринем о излагању сунцу док узимам Тецфидера?

Тецфидера не чини вашу кожу осетљивијом на сунце као неки лекови. Међутим, ако искусите испирање са Тецфидере, излагање сунцу може погоршати осећај испирања.

Колико је ефикасна Тецфидера?

Утврђено је да Тецфидера смањује релапс МС до 49 процената током две године. Такође је утврђено да смањује ризик од погоршања физичког инвалидитета за око 38 процената.

Зашто имам различите смернице дозирања након прве недеље?

Уобичајено је да се лекови започињу са нижим дозама, а затим повећавају касније. Ово омогућава вашем телу да обрађује ниже дозе док се прилагођава леку.

За Тецфидера започињете са мањом дозом од 120 мг два пута дневно током првих седам дана. Након тога, доза се повећава на 240 мг два пута дневно, и то је доза на којој бисте остали. Међутим, ако имате превише нежељених ефеката код веће дозе, лекар ће вам на одређено време смањити дозу.

Да ли треба да направим тестове крви док сам на Тецфидери?

Да. Пре него што започнете са узимањем Тецфидере, лекар ће вам направити крвне тестове како би проверио број крвних зрнаца и функцију јетре. Ови тестови ће се вероватно поновити током лечења леком. Током прве године лечења, ови тестови се обично раде најмање сваких шест месеци.

Предозирање Тецфидером

Узимање превише овог лека може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• дијареја
• мучнина
• испирање
• повраћање
• осип
• узнемирен стомак
• главобоља

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Упозорења за Тецфидера

Пре узимања Тецфидере, разговарајте са својим лекаром о свим медицинским стањима која имате. Тецфидера можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови услови укључују:

• Сузбијање имунолошког система: Ако је ваш имунолошки систем потиснут, Тецфидера може погоршати ово стање. Овај ефекат може повећати ризик од озбиљних инфекција.
• Болести јетре: Тецфидера може проузроковати оштећење јетре. Ако већ имате болест јетре, то може погоршати ваше стање.

Истек Тецфидере

Када се Тецфидера изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум обично траје годину дана од дана издавања лека.

Сврха таквих датума истека је да се загарантује ефикасност лека током тог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Међутим, студија ФДА показала је да многи лекови и даље могу бити добри и након истека рока употребе наведеног на бочици.

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти. Тецфидера треба чувати на собној температури у оригиналном контејнеру и заштитити од светлости.

Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Професионалне информације за Тецфидера

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Механизам деловања Тецфидере је сложен и није у потпуности схваћен. Делује код мултипле склерозе (МС) кроз антиинфламаторне ефекте и антиоксидативне ефекте. Сматра се да су упала и оксидативни стрес важни патолошки процеси код пацијената са МС.

Тецфидера индукује антиоксидативни пут налик нуклеарном фактору 1 (еритроидни дериват 2) сличан 2 (Нрф2), који штити од оксидативног оштећења у централном нервном систему и смањује демијелинизацију нерва.

Тецфидера такође инхибира вишеструке имунолошке путеве повезане са рецепторима сличним путарини, што смањује производњу запаљенских цитокина. Тецфидера такође смањује активацију имуних Т-ћелија.

Фармакокинетика и метаболизам

После оралне примене Тецфидере, естеразе га брзо метаболишу у свој активни метаболит, монометил фумарат (ММФ). Стога се диметил фумарат не може мерити у плазми.

Време до максималне концентрације ММФ (Тмак) је 2–2,5 сата.

Издах угљендиоксида одговоран је за елиминацију 60 процената лека. Елиминација бубрега и фекалија мањи су путови.

Полувреме ММФ је око 1 сат.

Контраиндикације

Тецфидера је контраиндикована код пацијената са познатом преосетљивошћу на диметил фумарат или било коју помоћну супстанцу.

Складиште

Тецфидера треба чувати на собној температури, од 15 ° Ц до 30 ° Ц (59 ° Ф до 86 ° Ф). Треба га чувати у оригиналној посуди и заштитити од светлости.

Информације о прописивању

Потпуне информације о прописивању Тецфидере можете пронаћи овде.

Изјава о одрицању одговорности: МедицалНевсТодаи се потрудио да осигура да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.