„Уређаји за подмлађивање вагине“ имају озбиљне ризике “, упозоравају из ФДА
„Подмлађивање вагине“ је спорни израз који се односи на лечење различитих физиолошких промена које утичу на вагинални канал, зид вагине или дно карлице жене - често након порођаја у вагини или менопаузе.
Многе жене које су прошле кроз вагинално рођење или кроз менопаузу могу доживети опуштеност вагиналног канала, оштећење дна карлице, сухоћу вагине или оштећење чврстоће вагиналног зида.
Ове физиолошке промене могу довести до других стања, попут уринарне инконтиненције, и могу утицати на сексуални живот особе, као и на њен општи осећај благостања.
Једна пракса која обећава да ће се позабавити овим проблемима, а која је све популарнија током последњих неколико година, је пракса такозваног подмлађивања вагине, у којој се уређаји засновани на енергији - који користе ласер или радиофреквенцију - користе за стимулисање вагиналног ткива и наводно помоћи му да поврати чврстоћу, еластичност и подмазивање.
Али ефикасност и сигурност таквих поступака истраживачи су довели у питање. Сада је Америчка управа за храну и лекове (ФДА) издала упозорење у коме наводи да уређаји за „подмлађивање вагине“ засновани на енергији могу бити небезбедни и да треба избегавати њихову употребу.
„Наша најосновнија обавеза према америчкој јавности је пружање пацијентима приступа сигурним и ефикасним медицинским производима како би се задовољиле њихове здравствене потребе, као и заштита од штетних производа и обмањујућих медицинских тврдњи“, тврди комесар ФДА др Сцотт Готтлиеб у званичном извештају. изјава.
„Унапређење здравља жена је приоритет за ФДА. […] И као део [наших] напора, такође надгледамо и предузимамо мере против лоших актера који нажалост искориштавају несумњиве потрошаче стављајући на тржиште неодобрене, варљиве производе који могу представљати безбедносни ризик и нарушити поверење америчких потрошача. ”
Комесар ФДА др Скот Готлиб
ФДА изражава „дубоку забринутост“
ФДА нису непознати уређаји засновани на енергији за гинеколошку употребу. У ствари, они су раније имали такве уређаје са зеленим осветљењем, али само за врло специфичну клиничку употребу, а не као козметички поступак или за третмане „подмлађивања вагине“.
У свом службеном упозорењу, примећују да су неки уређаји засновани на енергији „[претходно] добили одобрење ФДА за опште индикације гинеколошких алата, укључујући, али не ограничавајући се на уништавање абнормалних или предканцерозних цервикалних или вагиналних ткива и кондилома (гениталних брадавице). “
Али коришћење таквих уређаја за лечење „симптома повезаних са менопаузом, уринарном инконтиненцијом или сексуалном функцијом“ може проузроковати „озбиљне нежељене догађаје“, наглашава ФДА. Од ових нежељених догађаја именују: опекотине вагине, ожиљке, бол током секса и понављајући бол.
Агенција осуђује компаније које производе такве уређаје као безбедне за лечење симптома као што су лабавост вагине, атрофија вагине и смањена сензација током секса.
У ствари, објавили су серију писама која су послали компанијама које промовишу уређаје засноване на енергији за „подмлађивање вагине“, позивајући их да обмањујуће престану да продају такве производе.
У својој званичној изјави, др Готтлиеб примећује: „Недавно смо постали свесни све већег броја произвођача који производе уређаје за„ подмлађивање вагине “женама и тврдећи да ће ови поступци третирати стања и симптоме повезане са менопаузом, уринарном инконтиненцијом или сексуалном функцијом. ”
„Ови производи имају озбиљне ризике и немају одговарајуће доказе који поткрепљују њихову употребу у ове сврхе“, упозорава он, додајући: „Дубоко смо забринути да су жене оштећене.“
‘Егрегентне’ маркетиншке праксе
Прецизније, ФДА је забринута како се уређаји засновани на енергији могу варљиво промовисати код жена које могу бити у осетљивом положају, попут оних које су недавно прошле кроз лечење рака.
„У неким случајевима се ови уређаји продају за ову намену женама које су завршиле лечење рака дојке и имају симптоме изазване раном менопаузом“, каже др Готтлиеб.
Пошто се „вагинално подмлађивање“ није показало ефикасним и будући да може довести до даље физиолошке штете, комесар ФДА осуђује такве варљиве маркетиншке праксе као „егрегантне“.
Агенција се такође обраћа пружаоцима здравствених услуга, подсећајући их да ФДА није одобрила уређаје засноване на енергији у козметичке сврхе или такозвано подмлађивање вагине.
Из тог разлога, они такође подстичу здравствене раднике да одмах обавесте МедВатцх, чувара који се односи на ФДА, о свим нежељеним догађајима након поступка „подмлађивања вагине“, чим их пацијенти пријаве.
Поред тога, ФДА обећава да ће наставити да прати употребу и стављање на тржиште уређаја заснованих на енергији, као и све нове доказе који говоре о њиховој сигурности и ефикасности.
