Оренциа (абатацепт)

Шта је Оренциа?

Оренциа је брендирани лек на рецепт који се користи за лечење ових стања:

• Реуматоидни артритис (РА). Оренциа је одобрен за употребу код одраслих са умереним до тешким активним РА. Може се узимати самостално или у комбинацији са другим лековима који се такође користе за лечење РА.
• Псоријатични артритис (ПсА). Оренциа је одобрен за употребу код одраслих са псА. Може се узимати самостално или у комбинацији са другим лековима који се такође користе за лечење ПсА.
• Јувенилни идиопатски артритис (ЈИА). Оренциа је одобрен за употребу код деце узраста од 2 године и више са умереним до тешким активним ЈИА. За ово стање, Оренциа се може користити самостално или у комбинацији са другим леком који се назива метотрексат.

Оренциа садржи лек абатацепт, који је биолошки лек. Биолошка средства се израђују од живих ћелија (попут оних из биљака или животиња), а не од хемикалија.

Оренциа долази у два облика: у течном облику и у облику праха. Лекове можете узимати на било који од ових начина:

• Интравенска (ИВ) инфузија. Облик праха Оренциа користи се за прављење течног раствора који се инфузира у ваше вене. Овај облик Оренциа је доступан у једној јачини: 250 милиграма (мг).
• Субкутана ињекција. Течни облик Оренциа убризгава се под кожу. Овај облик Оренциа је доступан у једној јачини: 125 милиграма по милилитру (мг / мл).

Ефективност

У клиничким студијама, Оренциа је била ефикасна у лечењу умерено тешког РА. Када се узима заједно са метотрексатом, Оренциа је добро радио на побољшању симптома болести. У овим студијама, АЦР резултати (названи по Америчком колеџу за реуматологију) коришћени су за мерење реакције људи на лечење. Имати АЦР резултат од 20 значило је да су се симптоми РА код људи побољшали за 20%.

Од људи који су узимали Оренциа у комбинацији са метотрексатом, 62% је постигло АЦР резултат од 20 након 3 месеца. Од људи који су узимали метотрексат са плацебом (лечење без активног лека), 37% је имало исти резултат.

Оренциа је такође добро функционисала код људи који су узимали Оренциу сами, без метотрексата. Од оних који су узимали само Оренцију, 53% је постигло АЦР резултат од 20 након 3 месеца. Од људи који се нису лечили Оренциом или метотрексатом, али који су узимали плацебо, 31% је имало исти резултат.

За више информација о ефикасности Оренцие за друге услове, погледајте одељак „Оренциа користи“ испод.

Оренциа генериц

Оренциа је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у биосличном облику.

Биолошки сличан лек је отприлике упоредив са генеричким леком. Генерички лек је копија уобичајеног лека (који је направљен од хемикалија). Биослични лек је направљен да буде сличан биолошком леку (оном који је направљен од живих ћелија).

И генерички и биолошки слични лекови имају сличну сигурност и ефикасност као лек за који су направљени да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Нежељени ефекти Оренциа

Оренциа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте.Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Оренциа. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима лека Оренциа разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Оренцие могу бити:

• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе или инфекције синуса
• главобоља
• мучнина

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти из Оренциа нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти, о којима се говори у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, могу да укључују следеће:

• озбиљне инфекције, попут упале плућа
• тешка алергијска реакција
• реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса ако је већ у вашем телу)
• карцином

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Озбиљне инфекције

Можда имате већи ризик од озбиљних инфекција док узимате Оренциу. То је зато што лек чини ваш имунолошки систем мање способним да вас заштити од инфекција.

У клиничким студијама, 54% људи који су узимали Оренциа имало је инфекције. Инфекције су се сматрале озбиљним код 3% људи који су узимали Оренциу у студијама. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 48% је имало инфекције. Инфекције су се сматрале озбиљним код 1,9% људи који су узимали плацебо. Најчешће озбиљне инфекције погађају плућа, кожу, уринарни тракт, дебело црево и бубреге људи.

Симптоми инфекције могу се разликовати, у зависности од тога који део вашег тела је погођен. Могу да укључују:

• грозница
• осећајући се веома уморно
• кашаљ
• симптоми слични грипу
• топла, црвена или болна подручја на кожи

Обавестите лекара ако имате симптоме инфекције. Они могу препоручити одређене тестове како би утврдили какву инфекцију имате. Ако је потребно, прописаће и лекове за лечење ваше инфекције.

У неким случајевима може бити тешко лечити озбиљне инфекције док узимате Оренциа. Ако имате инфекцију, лекар ће вам можда препоручити да престанете да узимате Оренцију док инфекција не нестане.

Такође, лекар ће желети да се увери да немате инфекцију туберкулозом (ТБ) пре него што почнете да узимате Оренциа. ТБ утиче на плућа и може или не мора да изазове симптоме. Када то не узрокује симптоме, можда нећете знати да имате инфекцију. Ако знате да ли имате туберкулозу, помоћи ћете лекарима да утврде да ли је Оренциа безбедна за вас.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Оренцие. У клиничким студијама, мање од 1% људи који су узимали Оренцију имало је алергијску реакцију. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Оренциа. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Хепатитис Б

Ако сте у прошлости имали вирус хепатитиса Б (ХБВ), можда ћете ризиковати да се вирус распламса (поново активира) док узимате Оренциа.

ХБВ је инфекција у јетри коју узрокује вирус. Људи са ХБВ често узимају лекове за контролу инфекције. Али готово је немогуће потпуно очистити вирус из тела.

Оренциа може изазвати буђење ХБВ у вашем телу. То је зато што Оренциа смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекције. Ако се вирус поново активира, ваши симптоми ХБВ могу се вратити, а стање се може погоршати.

Симптоми ХБВ инфекције могу бити:

• умор (недостатак енергије)
• грозница
• смањен апетит
• осећај слабости
• болови у зглобовима или мишићима
• нелагодност у стомаку (стомаку)
• тамно обојени урин
• жутица (жутило коже или белих очију)

Обавестите свог лекара одмах ако имате симптоме ХБВ. Ваш лекар ће можда желети да вас тестира на хепатитис Б пре него што започнете лек Оренциа. Ако имате ХБВ, вероватно ће лечити вирус пре него што започну Оренцију. Лечење ХБВ ће такође помоћи да симптоми нестану.

Рак

Можда узимате повећани ризик од рака ако узимате Оренциа. Овај лек може утицати на начин на који ваше ћелије функционишу и може повећати брзину раста и размножавања ћелија (направити више ћелија). Ови ефекти могу изазвати рак.

У клиничким студијама, 1,3% људи који су узимали Оренцију развило је рак. Од оних који нису узимали Оренцију, али су узимали плацебо (лечење без активног лека), 1,1% је имало исти резултат. У већини случајева рак се јавио у плућима и крви људи.

Није познато да ли је рак изазван употребом Оренцие. Могуће је да су и други фактори имали улогу у његовом развоју.

Симптоми рака могу се разликовати у зависности од подручја вашег тела које је погођено. Симптоми могу укључивати:

• неуролошке промене (као што су главобоља, напади, проблеми са видом или слухом или парализовано лице)
• крварење или модрице лакше него обично
• кашаљ
• умор (недостатак енергије)
• грозница
• Оток
• грудвице
• дебљање или губитак килограма

Обавестите свог доктора ако имате било какве симптоме рака. Они ће вам препоручити одређене тестове да би утврдили да ли сте развили рак. Ако имате рак, препоручиће вам лечење. Такође ће разговарати са вама да ли је и даље сигурно да узимате Оренциу.

Осип по кожи

У клиничким студијама, осип на кожи није био озбиљан нежељени ефекат код људи који су узимали Оренциа. Од људи са РА који су узимали Оренцију, 4% је имало осип током студија. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 3% је имало осип. Благи осип на кожи такође се може јавити у пределу вашег тела где се ињектира Оренциа.

У неким случајевима осип на кожи може бити симптом алергијске реакције. (Погледајте горе одељак „Алергијска реакција“.)

Ако имате осип на кожи који не пролази док користите Оренциу, обавестите свог доктора. Разговараће са вама о томе шта можда узрокује ваш осип на кожи. Можда ће вас питати да ли имате симптоме озбиљне алергијске реакције. Ако имате алергијску реакцију, лекар ће вам прописати лекове за смањење симптома алергије и можда ће престати да користите Оренциа.

Повећање телесне тежине (није споредни ефекат)

Током клиничких студија, повећање телесне тежине није било споредни ефекат код људи који су узимали Оренциа.

Ако сте забринути за повећање телесне тежине док користите Оренциа, разговарајте са својим лекаром.

Губитак косе (није споредни ефекат)

У клиничким студијама, губитак косе није био споредни ефекат код људи који су узимали Оренциу. Али губитак косе може се десити код људи са одређеним облицима артритиса, укључујући и оне које се Оренциа може користити за лечење.

Обавестите свог лекара ако сте забринути због губитка косе или ако имате губитак косе док користите Оренциа. Они могу да препоруче тестове како би покушали да открију зашто се то догађа и нуде начине који ће вам помоћи да се носите са нежељеним ефектом.

Умор (није споредни ефекат)

Умор (недостатак енергије) није био споредни ефекат код људи који су узимали Оренциу током клиничких студија. Али неки људи са различитим облицима артритиса (попут оних којима се Оренциа користи за лечење) могу искусити умор.

Обавестите свог доктора ако имате замор који не пролази док користите Оренциа. Они ће вам препоручити одређене тестове који ће вам помоћи да утврдите узрок умора. Ако је потребно, могу такође преписати лекове који помажу у ублажавању умора.

Оренциа дозирање

Дозирање Оренциа-е коју вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите Оренциа за лечење
• Ваша тежина
• облик Оренције који узимате

Обично ће вам лекар започети уобичајену дозу. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Оренциа долази у два облика: у праху и течности. Ови облици имају различите снаге.

Облик праха

Облик праха:

• је доступан у једној јачини: 250 мг (милиграма)
• помеша се са течношћу да би се добио раствор који вам се даје као интравенска (ИВ) инфузија (ињекција у вену која се даје током времена)

Течни облик

Течни облик:

• је доступан у једној јачини: 125 мг / мЛ (милиграми по милилитру)
• даје вам се као поткожна ињекција (ињекција под кожу)
• долази у напуњеним стакленим шприцима у којима се налази 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл течности
• такође долази у бочици од 1 мл која се ставља у уређај назван ЦлицкЈецт аутоињектор

Дозирање за реуматоидни артритис

Дозирање Оренциа-е за реуматоидни артритис (РА) обично зависи од тога како узимате лек. Дозе за интравенску (ИВ) инфузију и поткожно убризгавање описане су у наставку.

Интравенска инфузија

Дозирање Оренцие за сваку ИВ инфузију зависиће од ваше телесне тежине. Типична доза Оренциа је:

• 500 мг за људе тежине мање од 60 килограма (око 132 килограма)
• 750 мг за људе тешке 60 до 100 килограма (око 132 до 220 килограма)
• 1.000 мг за људе који теже више од 100 килограма (око 220 килограма)

Свака ИВ инфузија трајаће око 30 минута.

После прве дозе Оренциа, добићете још две дозе сваке 2 недеље. После тога, свака доза се даје сваке 4 недеље.

Субкутана ињекција

Типична доза Оренциа за субкутану ињекцију је: 125 мг једном недељно.

Ваша прва поткожна ињекција може се дати или не дати након што сте претходно узели дозу Оренциа путем ИВ инфузије. Ако сте имали ИВ инфузију лека Оренциа, обично ћете узети прву супкутану ињекцију лека наредног дана након ИВ терапије.

Дозирање за псоријатични артритис

Дозирање Оренциа-е за псоријатични артритис (ПсА) обично зависи од тога како узимате лек. Дозе за интравенску (ИВ) инфузију и поткожне ињекције су прегледане у наставку.

Интравенска инфузија

Дозирање Оренциа за сваку ИВ инфузију зависиће од ваше телесне тежине. Типична доза Оренциа је:

• 500 мг за оне који теже мање од 60 килограма (око 132 килограма)
• 750 мг за оне који теже 60 до 100 килограма (око 132 до 220 килограма)
• 1.000 мг за оне који теже више од 100 килограма (око 220 килограма)

Свака ИВ инфузија трајаће око 30 минута.

После прве дозе Оренциа, добићете још две дозе сваке 2 недеље. После тога, свака доза се даје сваке 4 недеље.

Субкутана ињекција

Типична доза Оренциа за субкутану ињекцију је 125 мг једном недељно.

Дозирање за јувенилни идиопатски артритис

Дозирање Оренциа за малолетнички идиопатски артритис (ЈИА) обично зависи од тога како узимате лек. Дозе за интравенску (ИВ) инфузију и поткожне ињекције су прегледане у наставку.

Интравенска инфузија

Дозирање Оренциа за сваку инфузију ИВ може зависити од телесне тежине вашег детета или детета. Типична доза Оренције код деце узраста 6 година и више је:

• 10 мг / кг (милиграма лека по килограму телесне тежине) за оне који теже мање од 75 килограма (око 165 килограма)
• 750 мг за оне који теже 75 килограма и 100 килограма (око 165 фунти до 220 килограма)
• 1.000 мг за оне који теже више од 100 кг (око 220 фунти)

На пример, особа која тежи 50 килограма узимаће 500 мг Оренциа-е. Ово је 10 милиграма лека за сваки килограм њихове телесне тежине.

Након прве дозе Оренциа-е ваше или детета, даће се још две дозе сваке 2 недеље. После тога, свака доза се даје сваке 4 недеље.

ИВ примена Оренциа-е се не препоручује деци млађој од 6 година.

Субкутана ињекција

Дозирање Оренциа за поткожно убризгавање зависиће од телесне тежине ваше или детета. Типична доза Оренциа-е код деце узраста од 2 године и више је:

• 50 мг за оне који теже од 10 килограма до мање од 25 килограма (око 22 килограма до мање од око 55 килограма)
• 87,5 мг за оне који теже од 25 килограма до мање од 50 килограма (око 55 килограма до мање од око 110 килограма)
• 125 мг за оне који теже 50 килограма или више (око 110 килограма или више)

Људима узраста од 6 година и старијим, њихова прва ињекција Оренциа може се дати или не дати након што имају ИВ инфузију лека. Ако је ИВ инфузија Оренциа већ дата, прва супкутана ињекција лека даје се обично следећег дана након ИВ инфузије.

Педијатријска доза

Типична препоручена доза Оренциа варира у зависности од тога како се узима и телесне тежине особе која је узима. За више информација о дозирању код деце, погледајте горе наведени одељак „Дозирање за јувенилни идиопатски артритис“.

Шта ако пропустим дозу?

Шта ћете урадити за пропуштену дозу зависи од тога како узимате Оренциа. Али у оба случаја, подсетници за лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Интравенска инфузија

Ако сте пропустили састанак за ИВ инфузију Оренциа, одмах позовите своју здравствену клинику. Заказаће вам нови састанак за лечење Оренциа ИВ.

Субкутана ињекција

Ако сте пропустили поткожну ињекцију здравила Оренциа, одмах позовите свог лекара. Помоћи ће вам да направите нови распоред дозирања који ћете следити.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Можда хоћеш. Услови за лечење Оренциа су хроничне (дуготрајне) болести. Оренциа се може дугорочно користити за лечење ако ви и ваш лекар сматрате да је лек сигуран и ефикасан за вас.

Оренциа користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Оренциа за лечење одређених стања. Оренциа је одобрила ФДА за лечење три различите врсте артритиса: реуматоидни артритис, псоријатични артритис и јувенилни идиопатски артритис.

Оренциа за реуматоидни артритис

Оренциа је одобрила ФДА за лечење умереног до тешког активног реуматоидног артритиса (РА) код одраслих. Користи се углавном код одраслих који имају сталне симптоме болести.

РА је аутоимуна болест која узрокује оштећење зглобова. Симптоми РА могу да укључују бол, отицање и укоченост у целом телу.

Стручњаци Оренциу препоручују као третман РА. Ваш лекар ће можда желети да га користите сами или у комбинацији са другим лековима, укључујући метотрексат. Ови други лекови се понекад називају антиреуматским лековима који модификују болест (ДМАРД).

Ефикасност за реуматоидни артритис

У једној клиничкој студији, Оренциа је дата са метотрексатом 424 особе са умереним до тешким РА. Оренциа је дата интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вене људи). Од оних који су узимали Оренциу, 62% људи је имало најмање 20% смањење симптома РА после 3 месеца лечења. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека) са метотрексатом, 37% је имало исти резултат.

Друга клиничка студија проучавала је лечење Оренциа-ом код људи са РА. Људи су добили и Оренцију и метотрексат. Али у овој студији комбинација лекова је дата субкутаном ињекцијом (ињекција под кожу људи) једној групи. А другој групи су лекови дати ИВ инфузијом.

После 3 месеца лечења, 68% људи који су узимали лекове поткожном ињекцијом имало је најмање 20% смањења симптома РА. Ово се упоређује са 69% људи који су узимали лекове интравенском инфузијом.

Оренциа за псоријатични артритис

Оренциа је одобрила ФДА за лечење одраслих са псоријатичним артритисом (ПсА). Користи се углавном код људи са текућим симптомима болести. У ствари, тренутне препоруке стручњака сугеришу употребу Оренциа код ових људи.

ПсА је врста артритиса која се јавља код особа са псоријазом. Симптоми стања обично укључују црвене, љускаве мрље на кожи и болне, отечене зглобове.

Ефикасност за псоријатични артритис

У једној клиничкој студији, Оренциа је дато 40 особа са ПсА употребом интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену). После 24 недеље лечења, 47,5% људи који су узимали Оренцију имало је најмање 20% смањења симптома ПсА. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 19% је имало исти резултат.

У другој клиничкој студији, Оренциа је дато 213 особа са ПсА применом субкутане ињекције (ињекција под кожу). После 24 недеље лечења, 39,4% оних који су узимали Оренциу имали су најмање 20% смањења симптома ПсА. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 22,3% је имало исти резултат.

Оренциа за малолетни идиопатски артритис

Оренциа је одобрила ФДА за лечење умереног до тешког активног јувенилног идиопатског артритиса (ЈИА). Ово стање је најчешћи облик артритиса код деце. То узрокује бол у зглобовима, оток и укоченост.

Оренциа треба користити код деце где ЈИА утиче на многе делове њиховог тела. Одобрен је за употребу код деце узраста од 2 године и више.

Стручњаци тренутно препоручују употребу Оренциа код ових људи. Лек се може користити самостално или у комбинацији са метотрексатом.

Ефикасност за малолетни идиопатски артритис

У једној клиничкој студији, Оренциа је дато 190 деци са ЈИА која су била узраста од 6 до 17 година. Деца су примила Оренцију интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену). Већина деце је такође добила метотрексат. На крају студије, 65% деце која су узимала Оренцију имало је најмање 30% смањења симптома ЈИА.

У другој клиничкој студији, Оренциа је дата као субкутана ињекција (ињекција под кожу) 205 деци са ЈИА. Деца су раније добијала друге лекове за лечење ЈИА, али су и даље имала симптоме стања.На крају студије, Оренциа је била ефикасна у смањењу симптома ЈИА. Резултати ове студије били су слични резултатима ИВ студије о инфузији.

Оренциа за друге услове

Можда се питате да ли се Оренциа користи за друге услове. Испод су наведени услови за које се Оренциа понекад може користити ван лекара. Употреба ван етикете значи да се лек користи за лечење неког стања иако то није одобрила ФДА.

Оренциа за лупус (употреба ван етикете)

Оренциа није одобрила ФДА за лечење лупуса, али понекад се користи ван етикете за ово стање.

Неки стручњаци верују да Оренциа може бити од помоћи у смањењу симптома лупуса. Али недавне клиничке студије нису успеле да покажу колико добро Оренциа побољшава ово стање. Потребно је више информација да бисмо сигурно знали да ли је Оренциа сигурна и ефикасна за употребу код људи са лупусом.

Разговарајте са својим лекаром ако имате лупус и ако сте заинтересовани за узимање Оренцие. Они ће са вама разговарати о вашим могућностима лечења и прописати лекове који су сигурни и ефикасни за вас.

Оренциа за анкилозирајући спондилитис (у студији)

Оренциа није одобрила ФДА за лечење анкилозирајућег спондилитиса (АС). Такође, стручњаци не препоручују употребу лека за лечење ове болести.

Али раде се неке студије како би се проценило колико добро Оренциа може да третира АС. Потребно је више информација да бисмо са сигурношћу знали да ли је лек истовремено сигуран и ефикасан за лечење АС.

Разговарајте са својим лекаром ако имате АС и ако сте заинтересовани за узимање Оренцие. Они ће разговарати о вашој историји лечења и препоручити најбољи лек за вас.

Оренциа за децу

Оренциа је одобрила ФДА за употребу код деце са умереним до тешким јувенилним идиопатским артритисом (ЈИА). За више информација, погледајте одељак „Оренциа за малолетнички идиопатски артритис“ горе.

Оренциа употреба са другим лековима

Оренциа се може користити самостално или у комбинацији са другим лековима. Лекар ће вам препоручити да ли треба да узимате друге лекове са Оренциом за лечење вашег стања. Вероватније је да ће се то догодити код људи са реуматоидним артритисом или јувенилним идиопатским артритисом.

Оренциа са другим лековима за реуматоидни артритис

Оренциа је одобрила ФДА за лечење одраслих са умереним до тешким активним реуматоидним артритисом (РА). Лек се може користити самостално или у комбинацији са другим лековима. Међутим, ако се користи са другим лековима, ти лекови не би требало да припадају групи лекова који се називају анти-ТНФ. (Погледајте одељак „Оренциа интеракције“ у наставку за више детаља.)

У клиничким студијама, Оренциа је добро функционисала када су га одрасли са умереним до тешким РА узимали са другим лековима. Најчешћи лекови који се дају са Оренциом су антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД), укључујући метотрексат.

Оренциа са другим лековима за малолетнички идиопатски артритис

Оренциа је одобрила ФДА за лечење деце са малолетничким идиопатским артритисом (ЈИА). Лек је одобрен за употребу самостално или у комбинацији са метотрексатом.

У клиничким студијама, Оренциа је добро радила на лечењу ЈИА код деце када се лек давао са метотрексатом. Као резултат, стручњаци тренутно препоручују да се Оренциа користи са метотрексатом, а не самостално за лечење ЈИА.

Алтернативе Оренциа

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Оренцији, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за реуматоидни артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење реуматоидног артритиса (РА) укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп)
• сулфасалазин (Азулфидин, Азулфидин ЕН)
• хидроксихлорокин (плакуенил)
• адалимумаб (Хумира)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• етанерцепт (Енбрел)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Ренфлекис)
• тофацитиниб (Ксељанз)

Алтернативе за псоријатични артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење псоријатичног артритиса (ПсА) укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп)
• сулфасалазин (Азулфидин, Азулфидин ЕН)
• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне)
• лефлуномид (Арава)
• апремиласт (Отезла)
• адалимумаб (Хумира)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• етанерцепт (Енбрел)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Ренфлекис)
• устекинумаб (Стелара)
• секукинумаб (Цосентик)
• иксекизумаб (Талц)
• бродалумаб (Силик)
• тофацитиниб (Ксељанз)

Алтернативе за јувенилни идиопатски артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење малолетничког идиопатског артритиса (ЈИА) укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп)
• сулфасалазин (Азулфидин, Азулфидин ЕН)
• лефлуномид (Арава)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Ренфлекис)
• тоцилизумаб (Ацтемра)

Оренциа против Хумира

Можда се питате како се Оренциа пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Оренциа и Хумира слични и различити.

Генерал

Оренциа садржи лек абатацепт. Хумира садржи лек адалимумаб. Ови лекови различито делују у вашем телу и припадају различитим класама лекова.

Користи

Оренциа и Хумира су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА) и псоријатичног артритиса (ПсА) код одраслих. Ови лекови су такође одобрени за лечење малолетничког идиопатског артритиса (ЈИА) код деце старије од 2 године.

Хумира је такође одобрила ФДА за лечење следећих стања:

• анкилозирајући спондилитис код одраслих
• Црохнова болест код одраслих и деце узраста од 6 година и више
• улцерозни колитис код одраслих
• псоријаза плака код одраслих
• хидраденитис суппуратива код одраслих и деце старијих од 12 година
• увеитис код одраслих и деце старије од 2 године

Облици лекова и примена

Оренциа долази у два облика, који имају различите снаге. Ови облици су следећи:

• облик праха
  • је доступан у једној јачини: 250 мг (милиграма)
  • помеша се са течношћу да би се добио раствор који вам се даје као интравенска (ИВ) инфузија (ињекција у вену која се даје током времена)
• течни облик
  • је доступан у једној јачини: 125 мг / мЛ (милиграми по милилитру)
  • даје вам се као поткожна ињекција (ињекција под кожу)
  • долази у напуњеним стакленим шприцима у којима се налази 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл течности
  • такође долази у бочици од 1 мл која се ставља у уређај назван ЦлицкЈецт аутоињектор

Хумира долази као решење које се даје поткожном ињекцијом (ињекција под кожу). Доступан је у следеће две предности:

• 100 мг / мл: долази у бочицама које садрже 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл и 0,1 мл раствора
• 50 мг / мл: долази у бочицама које садрже 0,8 мл, 0,4 мл и 0,2 мл раствора

Нежељени ефекти и ризици

Оренциа и Хумира садрже различите лекове. Али оба лека утичу на начин на који функционише ваш имунолошки систем. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Оренцие, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Оренциа:
  • мучнина
• Може се десити код Хумире:
  • кожне реакције у пределу око места убода
  • осип по кожи
• Може се десити и код Оренциа и код Хумире:
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе или инфекције синуса
  • главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Оренцие, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Оренциа:
  • озбиљне инфекције, попут упале плућа
• Може се десити код Хумире:
  • проблеми са нервним системом (утрнулост или пецкање, промене вида, слабост руку или ногу или вртоглавица)
  • низак ниво одређених крвних зрнаца, попут белих крвних зрнаца и тромбоцита
  • срчани проблеми, попут срчане инсуфицијенције
  • озбиљне инфекције, попут туберкулозе (ТБ) *
  • проблеми са јетром, попут отказивања јетре
• Може се десити и код Оренциа и код Хумире:
  • озбиљне инфекције
  • рак *
  • реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса ако је већ у вашем телу)
  • тешка алергијска реакција

* Хумира има упозорење у кутијама из ФДА у вези са ризицима од озбиљних инфекција и карцинома. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Оренциа и Хумира су одобрили ФДА за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса и јувенилног идиопатског артритиса. У наставку се упоређује ефикасност оба лека у лечењу ових стања.

Ефикасност у лечењу реуматоидног артритиса

Оренциа и Хумира директно су упоређени у клиничкој студији као могућности лечења реуматоидног артритиса (РА).

У овој студији, 646 одраслих са умереним до тешким РА узимало је или Оренцију или Хумиру: 318 људи је узимало Оренцију, док је 328 људи узимало Хумиру. Обе групе људи такође су узимале метотрексат. После две године лечења, оба лека су била подједнако ефикасна у лечењу РА.

Од оних који су узимали Оренциу, 59,7% људи имало је најмање 20% смањење симптома РА. Од људи који су узимали Хумиру, 60,1% је имало исти резултат.

Ефикасност у лечењу псоријатичног артритиса

Оренциа и Хумира нису директно упоређивани у клиничким испитивањима као могућности лечења псоријатичног артритиса (ПсА). Али одвојене студије су откриле да су оба лека ефикасна у лечењу овог стања.

Ефикасност у лечењу јувенилног идиопатског артритиса

Оренциа и Хумира су упоређени у прегледу студија као могућности лечења јувенилног идиопатског артритиса (ЈИА). Након овог прегледа, стручњаци су открили да оба лека имају сличну сигурност и ефикасност.

Трошкови

Оренциа и Хумира су оба бренда. Тренутно не постоје биолошки слични облици Оренције. Биолошки сличан лек је отприлике упоредив са генеричким леком. Генерички лек је копија уобичајеног лека (који је направљен од хемикалија). Биослични лек је направљен да буде сличан биолошком леку (оном који је направљен од живих ћелија).

Биолошки сличан лек Хумира доступан је у облику који се даје интравенском (ИВ) инфузијом. Стручњаци препоручују употребу сличних биолошких средстава за лечење РА, ПсА и ЈИА када је то сигурно и ефикасно за ваше стање. Посаветујте се са својим лекаром да бисте сазнали да ли је биолошки сличан вама.

Лекови са робном марком обично коштају више него што коштају биолошки слични лекови.

Према проценама на ГоодРк.цом, Хумира кошта нешто више него што кошта Оренциа. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Оренциа против Енбрела

Можда се питате како се Оренциа пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Оренциа и Енбрел слични и различити.

Генерал

Оренциа садржи лек абатацепт. Енбрел садржи лек етанерцепт. Ови лекови припадају различитим класама лекова и различито делују у вашем телу.

Користи

Оренциа и Енбрел су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење реуматоидног артритиса (РА) и псоријатичног артритиса (ПсА) код одраслих. Оба лека су такође одобрена за лечење малолетничког идиопатског артритиса (ЈИА) код деце старије од 2 године.

Енбрел је такође одобрио ФДА за лечење два друга стања:

• анкилозирајући спондилитис код одраслих
• псоријаза плака код одраслих и деце узраста од 4 године и више

Облици лекова и примена

Оренциа долази у два облика, који имају различите снаге. Ови облици су следећи:

• облик праха
  • је доступан у једној јачини: 250 мг (милиграма)
  • помеша се са течношћу да би се добио раствор који вам се даје као интравенска (ИВ) инфузија (ињекција у вену која се даје током времена)
• течни облик
  • је доступан у једној јачини: 125 мг / мЛ (милиграми по милилитру)
  • даје вам се као поткожна ињекција (ињекција под кожу)
  • долази у напуњеним стакленим шприцима у којима се налази 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл течности
  • такође долази у бочици од 1 мл која се ставља у уређај назван ЦлицкЈецт аутоињектор

Енбрел се даје субкутаном ињекцијом. Долази у следећим облицима:

• облик праха
  • је доступан у једној јачини: 25 мг
  • помеша се са течношћу да би се добио раствор
• течни облик
  • је доступан у једној јачини: 50 мг / мл
  • долази у бочицама које садрже 0,5 мл и 1,0 мл течности

Нежељени ефекти и ризици

Оренциа и Енбрел садрже различите лекове. Али оба ова лека делују на ваш имунолошки систем. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Оренцие или Енбрела.

• Може се десити код Оренциа:
  • инфекције, попут прехладе или синусне инфекције
  • главобоља
  • мучнина
• Може се јавити код Енбрела:
  • кожне реакције у пределу око места убода
• Може се десити и са Оренциа и са Енбрелом:
  • нема заједничких уобичајених нежељених ефеката

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Оренцие, Енбрела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Оренциа:
  • нема јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се јавити код Енбрела:
  • проблеми са нервним системом (мултипла склероза, напади, упала нерва)
  • низак ниво одређених крвних зрнаца, попут белих крвних зрнаца и тромбоцита
  • срчани проблеми, попут срчане инсуфицијенције
  • проблеми са јетром, попут отказивања јетре
  • озбиљне инфекције, попут туберкулозе (ТБ) *
• Може се десити и са Оренциа и са Енбрелом:
  • рак *
  • реактивација вируса хепатитиса Б (распламсавање вируса ако је већ у вашем телу)
  • озбиљне инфекције, попут упале плућа
  • тешка алергијска реакција

* Енбрел има упозорење у кутијама из ФДА у вези са ризицима од озбиљних инфекција и карцинома. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Оренциа и Енбрел су одобрили ФДА за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса и јувенилног идиопатског артритиса. У наставку се упоређује ефикасност оба лека у лечењу ових стања.

Ефикасност у лечењу реуматоидног артритиса

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким испитивањима. Али одвојене студије су откриле да су и Оренциа и Енбрел ефикасни у лечењу реуматоидног артритиса (РА).

Ефикасност у лечењу псоријатичног артритиса

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким испитивањима. Али одвојене студије су откриле да су и Оренциа и Енбрел ефикасни у лечењу псоријатичног артритиса (ПсА).

Ефикасност у лечењу јувенилног идиопатског артритиса

Преглед студија испитивао је колико добро Оренциа и Енбрел раде на лечењу јувенилног идиопатског артритиса (ЈИА) код деце. На крају прегледа, стручњаци су се сложили да оба лека имају сличну сигурност и ефикасност у лечењу стања.

Трошкови

Оренциа и Енбрел су оба бренда. Тренутно не постоје биолошки слични облици Оренције. Биолошки сличан лек је отприлике упоредив са генеричким леком. Генерички лек је копија уобичајеног лека (који је направљен од хемикалија). Биослични лек је направљен да буде сличан биолошком леку (оном који је направљен од живих ћелија).

Биолошки сличан лек Енбрелу доступан је у облику који се даје интравенском (ИВ) инфузијом. Стручњаци препоручују употребу сличних биолошких лекова за лечење РА, ПсА и ЈИА када је то безбедно и ефикасно за ваше стање. Посаветујте се са својим лекаром да бисте сазнали да ли је биолошки сличан вама.

Лекови са робном марком обично коштају више него што коштају биолошки слични лекови.

Према проценама на ГоодРк.цом, Енбрел може коштати нешто више од Оренцие. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Оренциа и алкохол

Не постоје познате интеракције између Оренцие и алкохола. Али пијење превише алкохола може погоршати и симптоме артритиса и напредовање болести. Такође, алкохол може да ступи у интеракцију са другим лековима које узимате.

Разговарајте са својим лекаром о томе колико је алкохола безбедно за вас. Они ће разговарати о вашем тренутном лечењу артритиса и саветовати да ли је алкохол безбедан за вас.

Оренциа интеракције

Оренциа може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Оренциа и други лекови

Испод су листе лекова који могу да ступе у интеракцију са Оренциом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Оренциом.

Пре него што узмете Оренциа, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Анти-ТНФ

Анти-ТНФ су група лекова који се обично користе за лечење реуматоидног артритиса (РА), псоријатичног артритиса (ПсА) и јувенилног идиопатског артритиса (ЈИА). Ови лекови делују спајањем и блокирањем деловања протеина који се назива фактор некрозе тумора (ТНФ).

Примери лекова против ТНФ укључују:

• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• инфликсимаб (Ремицаде)

И Оренциа и анти-ТНФ смањују способност вашег тела да се бори против нових или постојећих инфекција. Заједничко узимање ових лекова може додатно повећати ризик од нових инфекција и смањити вашу способност да се борите против инфекција које су већ у вашем телу.

Разговарајте са својим лекаром ако узимате или планирате да почнете да узимате лек против ТНФ-а док користите Оренциа. Лекар може разговарати о вашим потребама у лечењу и препоручити лекове који су безбедни за вас.

Остали реуматски лекови

И Оренциа и други реуматски лекови, укључујући Ксељанз, утичу на ваш имунолошки систем. Ови лекови смањују способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Узимање Оренцие са другим реуматским лековима може превише смањити способност вашег имунолошког система. Ово може повећати ризик од инфекција.

Обавестите свог доктора ако узимате било који други реуматски лек осим Оренцие. Ваш лекар може наручити тестове да провери колико добро функционише ваш имунолошки систем и препоручити најбољи план лечења за вас.

Оренциа и биље и суплементи

Не постоје биљке или суплементи који имају познату интеракцију са Оренциа-ом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било какве суплементе док узимате Оренциа.

Како Оренциа ради

Оренциа је одобрена за лечење одређених аутоимуних болести. Делује у вашем телу да помогне у смањењу симптома и успори напредовање (погоршање) ових болести.

Шта су аутоимуне болести?

Ваш имунолошки систем штити ваше тело од инфекција. То чини тако што напада бактерије и вирусе који улазе или су већ у вашем телу.

Али понекад се ваш имунолошки систем збуни и почне да напада ваше сопствене ћелије. Ако се не заустави, узрокује аутоимуне болести. Са овим болестима, ваш имунолошки систем напада ћелије које чине ткива и органе вашег тела.

Реуматоидни артритис (РА), псоријатични артритис (ПсА) и јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) су сви аутоимуни услови. То значи да ако имате ова стања, ваш имунолошки систем напада ваше тело.

Чиме се бави Оренциа?

Оренциа делује тако што се везује за два протеина (названа ЦД80 и ЦД86) који се налазе на одређеним ћелијама имуног система. Протеини ЦД80 и ЦД86 активирају другу врсту ћелија имуног система, названу Т ћелије. Ваше Т ћелије су специфична врста ћелија која помаже вашем имунолошком систему у борби против инфекција.

Спајањем ових протеина, Оренциа зауставља Т ћелије да раде правилно. Ово спречава ваш имунолошки систем да напада ваше сопствене ћелије, ткива и органе.

Оренциа помаже успорити напредовање (погоршање) реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса и јувенилног идиопатског артритиса. Лек такође смањује симптоме ових стања, чинећи да се осећате боље.

Колико траје рад?

Оренциа ће почети да делује у вашем телу чим почнете да га узимате. Али реуматоидни артритис, псоријатични артритис и јувенилни идиопатски артритис су стања којима је потребно време за лечење. У клиничким студијама, људи су имали побољшање нивоа бола и укупне функције у року од 3 месеца од почетка лечења. Међутим, одговор сваке особе на Оренцију биће јединствен.

Оренциа треба да се узима као дуготрајни лек. Свакодневно делује у вашем телу да одржава ваше стање леченим. Ако нагло престанете да га узимате, симптоми се могу поново вратити.

Немојте престати узимати Оренцију након што се симптоми повуку. Ако желите да престанете да узимате овај лек, разговарајте са својим лекаром. Процениће ваше стање и видеће да ли још увек треба да узмете Оренцију.

Оренциа и трудноћа

Нема довољно студија на људима да би се сигурно знало да ли је Оренциа безбедна за употребу током трудноће. Студије на животињама сугеришу да Оренциа може утицати на фетус у развоју ако се користи током трудноће. Али студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Обавестите свог доктора ако сте трудни или затрудните док користите Оренциу. Разговараће о вашим могућностима лечења и препоручиће да ли је употреба Оренцие безбедна за вас током трудноће.

Регистар трудноће доступан је за жене које су узимале или узимају лек Оренциа током трудноће. Ако сте трудни и узимате Оренцију, лекар ће можда тражити да се региструјете. Регистар омогућава лекарима да прикупљају информације о безбедности употребе Оренциа код трудница. Да бисте сазнали више информација о регистру, позовите 877-311-8972 или посетите веб локацију регистра.

Оренциа и контрола рађања

Није познато да ли је Оренциа безбедно узимати током трудноће. Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите овај лек.

Оренциа и дојење

Не постоје студије на људима које су проучавале безбедност употребе Оренциа код жена које доје. Студије на животињама показале су да Оренциа прелази у мајчино млеко животиња којима се даје лек. Али није познато да ли лек утиче на животиње које конзумирају то мајчино млеко.

Имајте на уму да студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите док узимате Оренциу. Они ће вам препоручити најсигурнији начин храњења детета.

Оренциа кошта

Као и код свих лекова, цена Оренциа може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Оренциа-е или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Бристол-Миерс Скуибб, произвођач Оренциа, нуди програм плаћања уз наплату за људе који користе само ињектирани облик Оренциа. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 800-ОРЕНЦИА (800-673-6242) или посетите веб локацију програма.

Ако Оренцију примате путем интравенских (ИВ) инфузија, можете контактирати тим за подршку Бристол-Миерс Скуибб Аццессу да бисте сазнали више о могућностима уштеде трошкова. Да бисте сазнали више информација, позовите 800-861-0048 или посетите веб локацију програма.

Како узимати Оренциу

Требали бисте узимати Оренциа у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Оренциа интравенском инфузијом

У неким случајевима, лекар може препоручити да Оренциу примите интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену која се даје током времена).

У овом случају, мораћете да закажете састанак у вашој здравственој клиници. Једном када сте на клиници ради инфузије, медицинско особље ће вас одвести у удобну собу. Уметнуће вам иглу у вену и повезаће је са кесом напуњеном течношћу која садржи Оренцију.

Ваша инфузија ће потрајати око 30 минута. За то време, течност која садржи Оренцију кретаће се из ИВ вреће, кроз иглу, у вашу вену.

Након што примите сву течност Оренциа, игла ће се уклонити из вене. Ваш лекар ће можда желети да вас надгледа неко време пре него што напустите клинику. Ово се ради како бисте били сигурни да немате озбиљних нежељених ефеката након што примите Оренциа.

Оренциа узима се субкутаном ињекцијом

Лекар ће вам можда препоручити да примите Оренциа поткожном ињекцијом (ињекција под кожу).

У почетку ће ваш лекар можда желети да вам да ињекцију Оренциа. То им омогућава да објасне поступак убризгавања и покажу вам тачно како се то ради. Након што вам лекар покаже како се раде ињекције Оренциа, можда ће вам затражити да започнете са ињекцијама лека.

Свака ињекција Оренциа може се извршити кроз два различита уређаја: напуњени шприц или напуњени аутоињектор ЦлицкЈецт. Уз сваки уређај долази тачна количина Оренциа коју је прописао лекар. Нећете морати да мерите дозу Оренциа за сваку ињекцију. Даваоци здравствених услуга даће вам детаљна упутства о томе како да користите уређај који сте добили.

Питајте свог доктора ако нисте сигурни како да си ињектирате лек Оренциа. Они ће са вама прегледати поступак. Такође можете да посетите веб локацију Оренциа да бисте прочитали више о томе како да сами убризгате лек.

Када узети

Једном када почнете да узимате Оренциа по први пут, добићете распоред дозирања. Требало би да узмете Оренцију према том распореду.

Подсетници на лекове могу вам помоћи да будете сигурни да се придржавате распореда дозирања.

Уобичајена питања о Оренцији

Ево одговора на нека често постављана питања о Оренцији.

Могу ли да узмем Оренциу ако имам ХОБП?

Можда ћете моћи. Оренциа се понекад препоручује за употребу код људи са облицима артритиса који такође имају хроничну опструктивну болест плућа (ХОБП). Али ове људе треба пажљиво надгледати док користе дрогу.

Ако имате ХОБП, узимање Оренцие може повећати ризик од одређених нежељених ефеката. У ствари, то може повећати ризик од озбиљних потешкоћа са дисањем. Ако имате ХОБП и користите овај лек, лекар ће вас пажљиво надгледати како би био сигуран да је Оренциа безбедна за вас.

Обавестите свог доктора ако имате ХОБП и ако имате проблема са дисањем док узимате Оренциу. (Погледајте одељак „Мере предострожности“ у наставку за више информација.) Лекар може препоручити да ли је Оренциа безбедна за вас. Ако није безбедно, прописаће друге лекове који су сигурнији за вас.

Могу ли добити вакцине док користим Оренциу?

Можда ћете моћи да добијете одређене вакцине током лечења Оренциа-ом. Међутим, не бисте требали примати живе вакцине док узимате Оренциу или 3 месеца након последње дозе.

Живе вакцине садрже ослабљени облик вируса или бактерија. Док узимате Оренциу, ваш имунолошки систем није у стању да се бори против инфекција као што то обично чини. Ако добијете живу вакцину док узимате Оренциу, можете добити инфекцију од које је вакцина намењена да вас заштити.

Ако током лечења Оренциа добијете неживу вакцину, она можда неће успети да вас заштити од инфекције којој је намењена. Али и даље вам је дозвољено да добијате ове врсте вакцина током лечења.

Уверите се да су све вакцине ваше или детета ажуриране пре почетка лечења Оренциа. Ако имате питања о томе које су вакцине потребне, разговарајте са својим лекаром. Они ће препоручити да ли се вакцинација може одложити.

Ако добијем инфекцију док користим Оренциу, могу ли да узмем антибиотик?

Да. Не постоје познате интеракције између Оренцие и антибиотика.

Ако добијете нову инфекцију док узимате Оренциу, питајте свог доктора да ли треба да узмете антибиотик. Они могу да препишу антибиотик који добро делује када се узима са Оренциом.

Могу ли узети Оренциу код куће?

Зависи од тога како вам лекар препоручује да узимате Оренциа.

Ваш лекар ће можда желети да узимате Оренциа кроз интравенску (ИВ) инфузију. То значи да ће вам здравствени радник ставити иглу у вену, а лек ћете добити кроз иглу у облику инфузије. У овом случају не можете узети Оренцију код куће. За лечење ћете морати да посетите здравствену клинику.

У супротном, лекар ће можда желети да узимате Оренциа кроз поткожну ињекцију. У овом случају, Оренциа ће вам бити убризгана игла под кожу. Прво убризгавање треба учинити у здравственој клиници медицинско особље. Али након овога, моћи ћете да ињектирате Оренциу код куће.

Могу ли да користим Оренциу ако имам дијабетес?

Да, али мораћете да будете опрезни ако Оренциу проводите кроз интравенску (ИВ) инфузију. У овом случају, Оренциа се даје као ињекција у вену.

Облик Оренциа који се користи за ИВ инфузију садржи малтозу. Ова супстанца не делује у вашем телу на лечење вашег стања, али утиче на то како неки уређаји мере ниво шећера у крви. Када су изложени малтози, неки монитори глукозе (шећера у крви) могу показати да имате виши ниво шећера у крви него што заправо имате.

Обавестите свог лекара ако имате дијабетес и узимате Оренцију кроз ИВ инфузију. Они ће вам препоручити најбољи начин за мерење нивоа шећера у крви током лечења.

Може ли Оренциа помоћи код губитка косе?

Оренциа се није показала ефикасном у заустављању губитка косе. Иако је једна клиничка студија проценила његову употребу код губитка косе, студија је била мала и обухватила је само 15 људи.

Разговарајте са својим лекаром ако сте забринути због губитка косе. Саветоваће вам како да се носите са тим и можда ће вам прописати лекове за контролу.

Могу ли путовати ако узимам Оренциу?

Да, можете путовати, али пазите да не пропустите ниједну дозу Оренциа.

Ако примате Оренциу у здравственој клиници, разговарајте са својим здравственим радником о својим плановима путовања. Они ће се побринути да ваш распоред дозирања не омета ваше путовање.

Ако себи убризгавате лек Оренциа, уверите се да сте у могућности да понесете лек са собом ако ће вам требати доза док сте ван куће. Питајте свог лекара или фармацеута о томе како да спакујете и складиштите Оренциу док путујете.

Да ли ми треба претходно одобрење за добијање Оренцие?

Зависи од вашег плана осигурања. Многи планови осигурања захтевају претходно одобрење пре него што осигурате осигурање за Оренциа.

Да бисте затражили претходно одобрење, лекар ће попунити папире за вашу осигуравајућу компанију. Осигуравајућа компанија ће затим прегледати ову документацију и обавестити вас да ли ће ваш план покривати Оренциу.

Оренциа предострожности

Пре него што узмете Оренциа, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Оренциа можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Употреба анти-ТНФ лекова. Ако узимате лекове против ТНФ (који укључују Хумира, Енбрел и Ремицаде) са Оренциа, способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција може бити знатно смањена. Ово повећава ризик од штетних, а понекад и опасних по живот инфекција. Разговарајте са својим лекаром о свим лековима које узимате пре него што започнете лек Оренциа.
• Историја поновљених или латентних инфекција. Ако имате поновљене инфекције (инфекције које се често враћају), узимање Оренцие може повећати ризик од чешћих рецидива. Ако имате било какве латентне инфекције (инфекције без икаквих симптома), узимање Оренциа-е може повећати ризик од погоршања инфекције. Уобичајене латентне инфекције укључују туберкулозу (ТБ) и вирус хепатитиса Б. Разговарајте са својим лекаром о својој историји инфекција пре него што започнете лек Оренциа.
• Потреба за вакцинацијом. Ако примите вакцине док узимате Оренциу, вакцине можда неће правилно функционисати у вашем телу. Разговарајте са својим лекаром о свим вакцинама које ће вам требати пре него што почнете да узимате Оренциа.
• Хронична опструктивна болест плућа (ХОБП). Ако имате ХОБП, узимање Оренцие може погоршати ваше симптоме ХОБП. Због тога ће вам бити потребно пажљиво надгледање ако узимате овај лек. Ако имате историју ХОБП, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да узимате Оренциа.
• Тешка алергијска реакција на Оренциа. Не бисте требали узимати Оренцију ако сте у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на лек. Ако нисте сигурни да ли сте имали озбиљну алергијску реакцију, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете лек Оренциа.
• Трудноћа. Примена Оренциа-а током трудноће није проучавана код људи. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Оренциа безбедна за употребу током трудноће. За више информација погледајте одељак „Оренциа и трудноћа“ горе.
• Дојење. Не зна се поуздано да ли је Оренциа сигурно узимати док дојите. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Оренциа и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Оренцие, погледајте одељак „Нежељени ефекти Оренциа“ изнад.

Предозирање Оренциа-ом

Употреба више од препоручене дозе Оренциа може довести до озбиљних нежељених ефеката. За више информација о озбиљним нежељеним ефектима, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Оренциа“.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Оренциа-е

Када добијете Оренцију из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Оренциа треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Лекове треба да чувате заштићене од светлости и чувају у оригиналној амбалажи. Не бисте смели да дозволите да се Оренциа (унутар напуњених шприцева или у аутоматским ињекторима ЦлицкЈецт) замрзне.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Оренциу и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Оренциа

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Оренциа је биолошки лек који је индициран за лечење:

• активни, умерени до тешки реуматоидни артритис (РА) код одраслих
• активни псоријатични артритис (ПсА) код одраслих
• активни, умерени до тешки полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) код деце старије од 2 године

За лечење РА, Оренциа се може користити самостално или као политерапија ако се комбинује са антиреуматским лековима који модификују болест (ДМАРД). За лечење ЈИА, Оренциа се може користити самостално или у комбинацији са метотрексатом.

Без обзира на лечено стање, Оренциа се не сме давати истовремено са анти-ТНФ лековима.

Механизам дејства

Оренциа се везује за ћелијске протеине ЦД80 и ЦД86, који се налазе у ћелијској мембрани ћелија које представљају антиген. Ово везивање инхибира стимулацију протеина ЦД28. ЦД28 је неопходан за активирање Т-лимфоцита. Активација Т-лимфоцита игра важну улогу у патогенези РА и ПсА. Блокирање ове активације смањује напредовање ових болести.

Студије ин витро показују да везивање за ЦД80 и ЦД86 има додатне ћелијске ефекте. Циљајући Т-лимфоците, Оренциа смањује њихову пролиферацију. Такође инхибира производњу кључних цитокина који су важни за неколико имунолошких реакција. Ови цитокини укључују ТНФ-алфа, ИНФ-гама и ИЛ-2.

Такође, животињски модели показали су додатне ефекте примећене након примене Оренциа-е. Студије су откриле да Оренциа може сузбити упалу и смањити производњу антитела против колагена. Такође може ограничити производњу антигена који циљају ИНФ-гама.Да ли су ове акције важне за клиничку ефикасност Оренциа-е остаје непознато.

Фармакокинетика и метаболизам

Фармакокинетика и метаболизам Оренциа варирају у зависности од стања које се лечи. Такође се разликују у зависности од пута администрације.

Студије у свим популацијама пацијената показују тренд већег клиренса лека са већом телесном тежином. Међутим, нису забележене значајне разлике у клиренсу током употребе код људи различите старости или пола. У студијама, употреба метотрексата, анти-ТНФ-а, НСАИД-а или кортикостероида није изазвала значајне разлике у клиренсу.

РА: Интравенска примена

Вишеструке дозе од 10 мг / кг пацијентима са реуматоидним артритисом (РА) довеле су до вршне концентрације од 295 мцг / мЛ. Крајњи полуживот се примећује на дан 13.1, са клиренсом од 0,22 мл / х / кг.

Код пацијената са РА, Оренциа има пропорционални пораст између дозирања и вршне концентрације. Однос између дозирања и површине испод криве (АУЦ) прати исти тренд. Такође, обим дистрибуције достиже однос од 0,07 Л / кг.

Након вишеструких доза од 10 мг / кг, стабилно стање се примећује 60. дана. Достигнута стабилна најнижа концентрација је 24 мцг / мл.

Месечна примена Оренциа-е не узрокује системско нагомилавање лекова.

РА: Субкутана примена

Када се даје субкутано, Оренциа достиже минималну и максималну концентрацију од 32,5 мцг / мл, односно 48,1 мцг / мл, на дан 85. Ако није предвиђена доза за дозирање интравенским давањем, Оренциа достиже средњу најнижу концентрацију од 12,6 мцг / мл недељно 2.

Системски клиренс достиже 0,28 мл / х / кг, са односом запремине расподеле од 0,11 Л / кг. Поткожна биорасположивост је 78,6%, са крајњим полуживотом од 14,3 дана.

ПсА: Интравенска примена

Оренциа показује линеарну фармакокинетику у дозама између 3 мг / кг и 10 мг / кг. Када се примењује са 10 мг / кг, Оренциа достиже стабилне концентрације на 57. дан. Геометријска најнижа концентрација је 24,3 мцг / мл на 169. дан.

ПсА: Субкутана примена

Недељна субкутана примена Оренциа 125 мг доводи до минималне концентрације од 25,6 мцг / мЛ на дан 169. Стационарно стање се постиже на дан 57.

ЈИА: Интравенска примена

Код деце узраста од 6 до 17 година, Оренциа достиже минималну, а вршну концентрацију од 11,9 мцг / мл, односно 217 мцг / мл, у стабилном стању. Средњи клиренс је 0,4 мл / х / кг.

Студије фармакокинетике за децу млађу од 6 година нису доступне, јер Оренциа путем интравенске инфузије није одобрена за употребу у овој популацији.

ЈИА: Субкутана примена

Код деце узраста од 2 до 17 година, недељно субкутано давање Оренциа достиже равнотежно стање на 85. дан.

Средње концентрације Оренцие варирају у зависности од дозирања. На 113. дан, Оренциа достиже концентрације од 44,4 мцг / мл, 46,6 мцг / мл и 38,5 мцг / мл у дозама од 50 мг, 87,5 мг и 125 мг, респективно.

Контраиндикације

Не постоје контраиндикације за употребу Оренциа-е. Међутим, треба предузети неке мере предострожности пре и током примене. За више информација погледајте одељак „Мере предострожности Оренциа“ изнад.

Складиште

Када се испоручује у облику бочице са лиофилизованим прахом, Оренциа треба да се хлади на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Бочицу треба држати у оригиналном паковању и заштитити од светлости како би се избегла разградња.

Претходно напуњени шприцеви или ЦлицкЈецт аутоињектори компаније Оренциа такође треба да се чувају у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Треба контролисати температуру како би се спречило смрзавање раствора. Такође, ове уређаје треба држати у оригиналној амбалажи и заштитити од светлости како би се избегла разградња.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.