Више серија уобичајеног лека за хипертензију уклоњено је са тржишта
Компанија Торрент Пхармацеутицалс Лтд. најављује да повлачи више серија уобичајеног лека за хипертензију Лосартан након што је открила да садрже неприхватљиво висок ниво канцерогена у јануару ове године.
Лосартан је лек који лекари обично користе за лечење високог крвног притиска код људи са или без хипертрофије леве коморе, абнормалног повећања леве коморе срца.
Здравствени радници такође прописују Лосартан за лечење нефропатије код људи са дијабетесом типа 2.
Торрент Пхармацеутицалс, који такође иде уз Торрент Пхарма, продаје лек.
Недавно је компанија добровољно повукла неке серије Лосартана са тржишта, јер су садржале трагове нечистоће на нивоима које Управа за храну и лекове (ФДА) сматра небезбедним.
3. јануара 2019. компанија је први пут објавила да проширује првобитно повлачење са тржишта - или повлачење - са две серије таблета калијума Лосартан, УСП, на 10 партија јер су садржавале неприхватљиво висок ниво Н-нитрозодиетиламин (НДЕА).
Од тада су најавили неколико „опозива ширења“, у којима су повукли још серија дроге.
Сада је ФДА објавила пети опозив компаније за проширење таблета Лосартан калијум, УСП, а то укључује и таблете Лосартан калијум / хидрохлоротиазид, УСП.
Према Националној медицинској библиотеци, НДЕА је хепатотоксично средство, што значи да оштећује јетру. Такође наводе да се „оправдано очекује“ да изазове рак код људи.
Лечење треба наставити
Торрент Пхармацеутицалс је открила нечистоћу током тестирања серија које су произведене употребом „активног фармацеутског састојка произведеног од стране Хетеро Лабс Лтд користећи стари пут синтезе“, наводи се у саопштењу компаније на веб локацији ФДА.
Најновије повлачење укључује још 3 серије таблета Лосартан калијум, УСП и 2 серије таблета Лосартан калијум / хидрохлоротиазид, УСП.
Важно је да фармацеутска компанија саветује да људи који већ узимају ове лекове то и даље чине, јер нагли прекид лечења без алтернативне резервне копије може представљати већу опасност по здравље.
Компанија препоручује људима који тренутно узимају лек да потраже савет од својих фармацеута или лекара у вези са алтернативним лечењем пре него што престану да узимају лекове.
Веб локација ФДА садржи табелу која садржи имена опозваних производа и бројеве серија, што их чини лакшим за идентификацију.
Торрент Пхармацеутицалс такође поздравља људе који су забринути због опозива и потрошаче који желе да пријаве нежељене медицинске догађаје да контактирају компанију, било телефоном, на 1-800-912-9561, било е-поштом на мединфо.торрент@апцерлс.цом.
Према ФДА, „Опозив дроге је најефикаснији начин да се јавност заштити од неисправног или потенцијално штетног производа“.
ФДА додаје да објављују опозиве компанија као питање јавног здравља и услуга и да објављивање саопштења компаније Торрент Пхармацеутицалс није одобравање производа или компаније.
