Алзхеимер-ова болест: Главни уређај смањује губитак меморије код 7 од 8 особа
Отворено клиничко испитивање које је радило са осам особа оболелих од Алзхеимерове болести закључило је да је нови носиви уређај који емитује електромагнетне импулсе био у стању да значајно побољша губитак памћења код седам ових учесника у року од 2 месеца.
Алцхајмерова болест погађа милионе људи у Сједињеним Државама и широм света, али још увек нема лека за ово прогресивно неуродегенеративно стање.
Главна физиолошка карактеристика стања је агрегација бета-амилоида и тау протеина у мозгу, који нарушавају нормалне комуникационе путеве између можданих ћелија.
Научници су годинама свесни овог аспекта Алзхеимерове болести, али до сада нису успели да спрече настајање агрегата или да га растворе једном формираним - барем не код људи.
Али сада су истраживачи повезани са НеуроЕМ Тхерапеутицс - компанијом за медицинске уређаје са седиштем у Фениксу, АЗ - развили су носиви уређај који, према њиховом недавном отвореном клиничком испитивању, може значајно смањити губитак памћења код Алцхајмерове болести раздвајањем токсичног протеина насталог у мозак.
Уређај има облик поклопца и емитује електромагнетне таласе у фреквенцији која, како су показале претклиничке студије на мишевима, може да помогне да се преокрене губитак меморије. Истраживачки тим који је спровео клиничко испитивање извештава о преломним резултатима у студијском раду који се појављује у Јоурнал оф Алзхеимер'с Дисеасе.
„Упркос значајним напорима током скоро 20 година, заустављање или поништавање оштећења памћења код људи са Алзхеимеровом болешћу измиче истраживачима“, примећује једна од истраживачица, др Аманда Смитх, која је директорка клиничких истраживања на Универзитету Соутх Флорида у Берду Алцхајмеров институт у Тампи.
„Ови резултати пружају прелиминарне доказе да администрација [транскранијалног електромагнетног лечења] коју смо проценили у овој малој студији [Алзхеимер-ове болести] може имати капацитет да побољша когнитивне перформансе код пацијената са благом до умереном болешћу.“
Др Аманда Смитх
„Веома значајно побољшање“ након 2 месеца
За суђење, истраживачи су радили са осам учесника са благом до умереном Алцхајмеровом болешћу и њиховим неговатељима, који су добили упутства како да користе терапијски уређај код куће. Учесници су лечени два пута дневно током 2 месеца, а свака сесија је трајала само 1 сат.
На крају 2 месеца, нико од учесника није искусио нежељене ефекте. Скенирање мозга које су истраживачи спровели на крају студије показало је да осам особа није развило туморе или крварење у мозгу као резултат употребе уређаја.
Да би проценили да ли је лечење помогло учесницима, истражитељи су користили скалу процене Алзхеимер-ове болести-когнитивни субскали тест (АДАС-цог), најпознатији метод процене когнитивне функције.
Тим је открио да је седам од осам учесника видело пораст когнитивних перформанси на АДАС-цог скали од преко 4 поена након 2 месеца. Истраживачи објашњавају да је ово као да се когнитивна функција учесника „подмладила“ за годину дана.
„Били смо посебно изненађени што се ово изузетно значајно побољшање у АДАС-зупчанику одржало чак две недеље након завршетка лечења“, каже др. Гари Арендасх, извршни директор НеуроЕМ Тхерапеутицс. „Највероватније објашњење за наставак користи након престанка лечења је да је то утицало на сам процес Алзхеимерове болести“, додаје он.
Истраживачи су такође сакупљали узорке крви и цереброспиналне течности од учесника и на почетку и на крају клиничког испитивања.
Анализирајући их, открили су да је интервенција довела до рашчлањивања бета-амилоидних плакова и тау заплета, који су повезани са прогресивним оштећењем когнитивне функције код Алзхеимерове болести.
Даље, МРИ скенирање такође сугерише да су након двомјесечног периода лијечења учесници имали бољу комуникацију између можданих ћелија присутних у кортексу цингулата, који игра кључну улогу у когнитивној функцији - укључујући доношење одлука.
Даљи кораци
Истраживачи који стоје иза иновативног уређаја такође примећују да су добили најбоље повратне информације које су могли добити: сви учесници су одлучили да се придржавају уређаја које су добили у оквиру клиничког испитивања.
„Можда је најбољи показатељ да су два месеца лечења имала клинички важан ефекат на пацијенте са [Алзхеимеровом болешћу] у овој студији тај што нико од пацијената није желео да врати главу на Универзитет Јужне Флориде / Институт Берда Алзхеимера студија је завршена “, каже др Арендаш.
Тим је посебно узбуђен због ефекта уређаја на токсичне мождане плакове. Кажу да су лекови тестирани у клиничким испитивањима до сада били много мање успешни у раздвајању ових ометајућих накупина.
Дакле, истражитељи не планирају да се зауставе на овом малом клиничком испитивању. Од сада су понудили прилику учесницима тренутног испитивања да учествују у много већем клиничком испитивању, које истраживачки тим сада организује.
Сви бивши учесници прихватили су ову понуду. Ново суђење требало би да траје у просеку око 17 месеци, а обухватиће око 150 учесника са дијагнозом благе до умерене Алцхајмерове болести.
У компанији за медицинске уређаје надају се да ће у наредних неколико година успети да добију одобрење Управе за храну и лекове (ФДА) за своју технологију и учине уређај доступним јавности до 2021. године.
