ЕМПЛИЦИТИ: НЕЖЕЉЕНИ ЕФЕКТИ, ЦЕНА, ДОЗИРАЊЕ И ЈОШ МНОГО ТОГА - РАК - ОНКОЛОГИЈА

Емплицити (елотузумаб)

Шта је Емплицити?

Емплицити је лек на рецепт са робном марком. Користи се за лечење врсте рака крви која се назива мултипли мијелом код одраслих.

Емплицити се прописује људима који се уклапају у једну од ове две ситуације лечења:

Одрасли који су у прошлости имали један до три третмана мултиплог мијелома. За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.
Одрасли који су имали најмање два третмана мултипле мултиплог мијелома који су укључивали леналидомид (Ревлимид) и инхибитор протеасома, као што су бортезомиб (Велцаде) или карфилзомиб (Кипролис). За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном.

Емплицити припада класи лекова који се називају моноклонска антитела. Ови лекови се праве у лабораторији од ћелија имуног система. Емплицити делује тако што активира ваш имуни систем и јача ваше имуне ћелије. Лек такође помаже да се имуни систем покаже где се у вашем телу налази више ћелија миелома, тако да ове ћелије могу бити уништене.

Емплицити је доступан у две јачине: 300 мг и 400 мг. Долази у облику праха од којег се прави течни раствор и даје вам се интравенозном (ИВ) инфузијом (ињекција у вену током одређеног временског периода). Инфузије се дају у здравственој установи и трају око сат времена или дуже.

Ефективност

Клиничке студије су показале да Емплицити ефикасно зауставља напредовање (погоршање) мултиплог мијелома. Резултати неких од ових студија описани су у наставку.

Емплицити са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном

У клиничким испитивањима, људима са мултиплим мијеломом давани су или Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном, или само леналидомид и дексаметазон.

Студије су показале да људи који узимају комбинацију Емплицити имају мањи ризик од напредовања болести. Током најмање две године, они који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном имали су 30% мањи ризик од људи који су узимали те лекове без Емплицитија.

У другој студији која је трајала пет година, људи који су узимали комбинацију Емплицити имали су 27% мањи ризик од погоршања болести од људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон.

Емплицити са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном

У клиничким испитивањима, људима са мултиплим миеломом давани су или Емплицити са помалидомидом и дексаметазоном, или само помалидомид и дексаметазон.

Људи који узимају комбинацију Емплицити имали су 46% мањи ризик од погоршања болести након најмање девет месеци лечења, у поређењу са људима који су узимали само помалидомид и дексаметазон.

Емплицити генериц

Емплицити је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Емплицити садржи активни лек елотузумаб.

Емплицити нежељени ефекти

Емплицити могу изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Емплицити. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

Нежељени ефекти могу да се разликују у зависности од тога да ли узимате Емплицити и дексаметазон са леналидомидом (Ревлимид) или помалидомидом (Помалист).

За више информација о могућим нежељеним ефектима Емплицитија разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Емплицити-а када се узима са леналидомидом и дексаметазоном могу бити:

умор (недостатак енергије)
дијареја
грозница
затвор
кашаљ
инфекције, попут синусних инфекција или упале плућа
смањени апетит или губитак тежине
болест периферних нерва (оштећење неких живаца)
болови у рукама или ногама
главобоља
повраћање
катаракта (замућеност сочива ока)
болови у устима и грлу
промене одређених нивоа на тестовима крви

Најчешћи нежељени ефекти Емплицити-а када се узима са помалидомидом и дексаметазоном могу бити:

затвор
повећан ниво шећера у крви
инфекције, попут упале плућа или синуса
дијареја
болови у костима
тешкоће са дисањем
грчење мишића
оток на рукама или ногама
промене одређених нивоа на тестовима крви

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти могу се јавити код Емплицити-а. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

Друге врсте рака, попут рака коже. Симптоми могу да укључују:
- слабост
- уморни
- промене у изгледу коже и мадежа
- Оток лимфних чворова
Проблеми са јетром. Симптоми могу да укључују:
- уморни
- слабост
- жутило белих очију или коже
- смањени апетит
- оток у пределу стомака
- осећам се збуњено

Остали озбиљни нежељени ефекти, о којима се детаљније говори у наставку, могу да укључују следеће:

реакција инфузије (може бити изазвана интравенском инфузијом лека)
тешка алергијска реакција
инфекције

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Емплицити-а. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

осип по кожи
свраб
црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
отицање језика, уста или грла
тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Емплицити. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Реакције инфузије

Можда ћете имати реакцију инфузије након што примите Емплицити. То су реакције које се могу догодити до 24 сата након што сте примили лек интравенском (ИВ) инфузијом.

У клиничким испитивањима, 10% људи који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном имали су реакцију инфузије. Већина ових људи имала је реакцију инфузије током прве инфузије Емплицити. Међутим, само 1% људи који су узимали ову комбинацију лечења морало је да прекине лечење због озбиљних реакција на инфузију.

Такође у клиничким испитивањима, 3,3% људи који су узимали Емплицити са помалидомидом и дексаметазоном имали су реакције инфузије.Једини симптом њихових реакција на инфузију био је бол у грудима.

Симптоми реакције инфузије могу укључивати:

грозница
језа
повећан или смањен крвни притисак
успорен рад срца
тешкоће са дисањем
вртоглавица
осип по кожи
бол у грудима

Пре ИВ инфузије Емплицитија, лекар или медицинска сестра ће вам дати одређене лекове који ће спречити да се догоди реакција инфузије.

Ако имате било какве симптоме реакције на инфузију док примате Емплицити или до 24 сата након инфузије, одмах обавестите свог лекара. У озбиљним случајевима, лекар вам може препоручити да зауставите лечење Емплицити.

Понекад се третман Емплицити може поново започети након реакције инфузије. Али у неким случајевима избор другачијег лека може бити боља опција за вас.

Инфекције

Можда имате повећан ризик од инфекција док узимате Емплицити. То укључује бактеријске, вирусне и гљивичне инфекције. Понекад ове инфекције могу бити врло озбиљне ако се не лече. У неким случајевима могу довести до тешке болести или чак смрти.

У клиничким испитивањима, инфекција се догодила код 81% људи који су узимали Емплицити леналидомидом и дексаметазоном. Од људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон, 74% је имало инфекције.

Такође у клиничким испитивањима, инфекција се догодила код 65% људи који су узимали Емплицити са помалидомидом и дексаметазоном. Инфекције су се догодиле код истог процента људи који су узимали само помалидомид и дексаметазон.

Симптоми инфекције могу се разликовати у зависности од врсте инфекције. Примери могућих симптома укључују:

грозница
тешкоће са дисањем
симптоми слични грипу, као што су болови и језа у телу
кашаљ
осип по кожи
осећај сагоревања приликом мокрења

Ако имате било какве симптоме инфекције, одмах разговарајте са својим лекаром. Могу вам препоручити да престанете да узимате Емплицити док ваша инфекција не нестане. Такође ће вам препоручити ако инфекцију треба лечити.

Болест периферних нерва

Можда узимате оштећење нерва ако узимате Емплицити. Оштећење нерва такође се може назвати обољењем периферних нерва. Ово стање може проузроковати слабост и бол који се обично јављају у рукама или ногама. Болести периферних нерва обично не нестају, али се могу лечити одређеним лековима.

У клиничким испитивањима, болест периферног нерва се појавила код 27% људи који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном. Ово стање се догодило код 21% људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон.

Разговарајте са својим лекаром ако имате симптоме болести периферних нерва. Могу вам препоручити медицински третман ако вам је потребан.

Умор

Можда имате умор (недостатак енергије) док користите Емплицити. Ово је био уобичајени нежељени ефекат примећен током студија код људи који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном.

У студијама се замор појавио код 62% људи који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном. Од људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон, 52% је имало умор.

Разговарајте са својим лекаром ако се осећате исцрпљено током лечења Емплицити. Могу вам препоручити медицински третман ако вам је потребан и предложити начине за смањење симптома.

Пролив

Можда имате дијареју док узимате Емплицити. У клиничким испитивањима, дијареја се појавила код 47% људи који су узимали Емплицити са леналидомидом и дексаметазоном. Од људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон, 36% је имало дијареју.

Дијареја је такође била нежељени ефекат примећен код људи који су узимали Емплицити са помалидомидом и дексаметазоном. У клиничким испитивањима дијареја се појавила код 18% људи који су узимали ову комбинацију лекова. Од људи који су узимали само помалидомид и дексаметазон, 9% је имало дијареју.

Разговарајте са својим лекаром ако имате дијареју током лечења Емплицити. Могу вам препоручити медицински третман ако вам је потребан и предложити начине за смањење симптома.

Промене лабораторијских вредности или тестова

Можда узимате промене у одређеним нивоима тестова крви док узимате Емплицити. Примери укључују промене у:

број крвних зрнаца
тестови функције јетре или бубрега
ниво глукозе, калцијума, калијума или натријума

Док узимате Емплицити, лекар ће можда чешће него обично прегледати тестове крви. То лекару омогућава да утврди да ли постоје промене у нивоима теста у крви. Ако се такве промене ипак појаве, лекар ће можда још чешће надгледати ваше крвне тестове или препоручити да прекинете лечење Емплицити-ом.

Емплицити трошкови

Као и код свих лекова, цена Емплицити-а може варирати. Овај лек се даје интравенском (ИВ) инфузијом у здравственим клиникама.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и здравствене установе у којој се лечите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Емплицити или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Бристол-Миерс Скуибб, произвођач Емплицити, нуди програм под називом БМС Аццесс Суппорт. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 800-861-0048 или посетите веб локацију програма.

Емплицити дозирање

Дозирање Емплицитија које вам је лекар прописао зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

које лекове узимате са Емплицити
своју телесну тежину

Ваша доза се временом може прилагодити тако да достигне потребну количину. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Емплицити долази у облику праха који се помеша са стерилном водом и направи у раствору. Даје се у облику интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену током одређеног временског периода). Решење је направљено и ИВ инфузија вам се даје у здравственој установи.

Емплицити је доступан у две јачине: 300 мг и 400 мг.

Дозирање за мултипли мијелом

Дозирање Емплицити-а које примите зависи од телесне тежине и лекова које узимате са Емплицити-јем.

Ако узимате Емплицити са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном:

типична доза је 10 мг Емплицити-а за сваки килограм ваше телесне тежине
добићете недељне дозе Емплицитија током првих осам недеља, што се сматра два циклуса лечења
након прва два циклуса лечења, Емплицити се даје једном у две недеље

Ако узимате Емплицити са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном:

типична доза је 10 мг Емплицити-а за сваки килограм ваше телесне тежине
добићете недељне дозе Емплицитија током првих осам недеља, што се сматра два циклуса лечења
након прва два циклуса лечења, доза се повећава на 20 мг Емплицити-а за сваки килограм телесне тежине, једном у четири недеље

Као пример израчунавања дозе, одрасла особа која тежи 70 килограма примила би дозу Емплицити од 700 мг. То се израчунава као 70 килограма помножених са 10 мг лека, што је једнако 700 мг Емплицити-а.

Са било којом од опција дозирања, обично настављате да узимате Емплицити док се ваш мултипли мијелом не погорша или док не добијете узнемирујуће нежељене ефекте од Емплицити.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите састанак за инфузију Емплицити, закажите други састанак што је пре могуће. Разговарајте са својим лекаром о најбољем начину планирања будућих доза како бисте успели да дођете до инфузија.

Обавезно узмите дозу дексаметазона према упутствима лекара. Ако пропустите дозу дексаметазона, реците лекару да сте заборавили да је узмете. Заборав на дозу овог лека може довести до реакције на Емплицити. Ово понекад може бити врло озбиљно.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Понекад употреба лекова може задржати ваш мултипли мијелом стабилним (не погоршавајући се) дуго времена. Ако узимате Емплицити и ваш мултипли мијелом се не погоршава, лекар ће вам можда препоручити да дуго останете на лечењу Емплицити.

У клиничким испитивањима, више од половине људи који су узимали Емплицити нису имали погоршање мултиплог мијелома дуже од 10 месеци. Дужина времена које ћете узимати Емплицити зависи од тога како ваше тело реагује на лек.

Алтернативе Емплицити

Доступни су и други лекови или терапије који могу лечити мултипли миелом. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Емплицити, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу рећи о другим лековима или третманима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова који се могу користити за лечење мултиплог мијелома укључују:

бортезомиб (Велцаде)
карфилзомиб (Кипролис)
иксазомиб (Нинларо)
даратумумаб (Дарзалек)
талидомид (Тхаломид)
леналидомид (Ревлимид)
помалидомид (помалист)
одређени стероиди, попут преднизона или дексаметазона

Остале терапије које се могу користити за лечење мултиплог мијелома укључују:

зрачење (користи зраке енергије да убије ћелије рака)
трансплантација матичних ћелија

Емплицити (елотузумаб) против Дарзалек-а (даратумумаб)

Можда се питате како се Емплицити упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Емплицити и Дарзалек слични и различити.

Користи

И Емплицити и Дарзалек су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење мултиплог мијелома код одраслих који:

већ су испробали најмање два претходна третмана која су укључивала леналидомид (Ревлимид) и инхибитор протеасома, као што су бортезомиб (Велцаде) или карфилзомиб (Кипролис). За ове људе се користи Емплицити или Дарзалек са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном.

Емплицити се такође прописује одраслима који:

су у прошлости имали један до три третмана свог мултиплог мијелома. За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.

Дарзалек је такође одобрио ФДА за лечење мултиплог мијелома код одраслих који су у прошлости узимали један или више третмана. Препоручује се за самосталну употребу и у комбинацији са другим третманима, на основу историје лечења сваке особе.

Облици лекова и примена

Емплицити долази у облику праха. Прави се од раствора и даје вам се као интравенска (ИВ) инфузија (ињекција у вену током одређеног временског периода). Емплицити је доступан у две јачине: 300 мг и 400 мг.

Ваша доза Емплицити варира у зависности од телесне тежине и других лекова које узимате са Емплицити. За више информација о дозама, погледајте одељак „Емплицити дозирање“ горе.

Емплицити се обично дају недељно током прва два циклуса (укупно осам недеља) лечења. После овога добићете Емплицити сваке две до четири недеље, у зависности од тога које лекове користите са Емплицитијем. За више информација, погледајте одељак „Емплицити дозирање“ горе.

Дарзалек долази у облику течног раствора. Такође се даје у облику интравенске (ИВ) инфузије. Дарзалек је доступан у две јачине: 100 мг / 5 мл и 400 мг / 20 мл.

Ваша доза Дарзалек-а такође зависи од ваше телесне тежине. Међутим, распоред дозирања ће се разликовати у зависности од тога које лекове узимате са Дарзалеком.

Дарзалек се обично даје недељно током шест до девет недеља. После овога добићете Дарзалек једном на две до четири недеље, у зависности од тога колико га дуго користите.

Нежељени ефекти и ризици

И Емплицити и Дарзалек садрже лекове који циљају мултипли мијелом. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Нежељени ефекти могу да се разликују у зависности од тога које лекове узимате са Емплицити или Дарзалеком. Лекар може да опише типичне нежељене ефекте који се могу појавити у зависности од лекова које узимате.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Емплицитија, Дарзалека или оба лека (када се узимају појединачно).

Може се десити са Емплицити:
- катаракта (замућеност сочива ока)
- болови у устима или грлу
- болови у костима
Може се јавити код Дарзалека:
- слабост
- мучнина
- бол у леђима
- вртоглавица
- несаница (проблеми са спавањем)
- повећан крвни притисак
- бол у зглобовима
Може се десити и са Емплицити и са Дарзалеком:
- умор (недостатак енергије)
- дијареја
- затвор
- смањени апетит
- грозница
- кашаљ
- повраћање
- тешкоће са дисањем
- грчење мишића
- оток на рукама или ногама
- повећан ниво шећера у крви
- главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Емплицитија, Дарзалека или оба лека (када се узимају појединачно).

Може се десити са Емплицити:
- проблеми са јетром
- развој других врста карцинома, попут рака коже
Може се јавити код Дарзалека:
- неутропенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
- тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита)
Може се јавити и са Емплицити и са Дарзалеком:
- инфузионе реакције
- болест периферних нерва (оштећење неких живаца)
- инфекције, као што је упала плућа

Ефективност

Емплицити и Дарзалек су одобрени за лечење мултиплог мијелома код одраслих.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али одвојене студије су показале да су и Емплицити и Дарзалек ефикасни у лечењу мултиплог мијелома.

Трошкови

Емплицити и Дарзалек су лекови бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

И Емплицити и Дарзалек се дају као интравенске (ИВ) инфузије у здравственој установи. Стварни износ који ћете платити за било који лек зависиће од вашег осигурања, ваше локације и клинике или болнице у којој се лечите.

Емплицити против Нинларо

Можда се питате како се Емплицити упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Емплицити и Нинларо слични и различити.

Користи

И Емплицити и Нинларо су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење мултиплог мијелома.

Емплицити се прописује људима који се уклапају у једну од ове две ситуације лечења:

Одрасли који су у прошлости имали један до три третмана мултиплог мијелома. За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.
Одрасли који су имали најмање два третмана мултипле мултиплог мијелома који су укључивали леналидомид (Ревлимид) и инхибитор протеасома, као што су бортезомиб (Велцаде) или карфилзомиб (Кипролис). За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном.

Нинларо је одобрен за лечење мултиплог мијелома код одраслих који су у прошлости пробали бар још један третман. Нинларо је одобрен за употребу у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.

Облици лекова и примена

Нинларо долази у облику капсула које се узимају једном недељно. Нинларо је доступан у три снаге:

2,3 мг
3 мг
4 мг

Нежељени ефекти и ризици

И Емплицити и Нинларо садрже лекове који помажу у уклањању вишеструких ћелија мијелома. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Нинларо је одобрен само за употребу са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном. У овом одељку упоређујемо нежељене ефекте комбинације третмана Нинларо са нежељеним ефектима Емплицити-а, такође у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.

Нежељени ефекти могу да се разликују у зависности од тога које лекове узимате са Емплицити или Нинларо. Лекар може да опише типичне нежељене ефекте који се могу појавити у зависности од лекова које узимате.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Емплицитија, Нинлара или оба лека (када се узимају појединачно).

Може се јавити код комбинације третмана Емплицити:
- умор (недостатак енергије)
- грозница
- кашаљ
- смањени апетит
- главобоља
- катаракта (замућеност сочива ока)
- болови у устима
Може се десити са комбинацијом третмана Нинларо:
- мучнина
- задржавање течности, што може проузроковати отицање
- бол у леђима
Може се јавити и код комбинација третмана Емплицити и Нинларо:
- дијареја
- затвор
- повраћање

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Емплицитија, Нинлара или оба лека (када се узимају појединачно).

Може се јавити код комбинације третмана Емплицити:
- инфузионе реакције
- озбиљне инфекције
- развој других врста карцинома
Може се десити са комбинацијом третмана Нинларо:
- тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита)
- јак осип на кожи
Може се јавити и код комбинација третмана Емплицити и Нинларо:
- болест периферних нерва (оштећење неких живаца)
- проблеми са јетром

Ефективност

Емплицити и Нинларо су одобрени за лечење мултиплог мијелома код одраслих.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али одвојене студије су показале да су и Емплицити и Нинларо ефикасни у лечењу мултиплог мијелома.

Трошкови

Емплицити и Нинларо су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Емплицити се даје у облику интравенске (ИВ) инфузије у здравственој установи. Капсуле Нинларо издају специјалне апотеке. Стварни износ који ћете платити за било који од лекова зависи од вашег осигурања, ваше локације и од тога да ли ћете лечење добити у клиници или болници.

Емплицити за мултипли мијелом

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Емплицити за лечење мултиплог мијелома. Ово стање је врста рака која утиче на ваше плазма ћелије. Ове ћелије су врста белих крвних зрнаца која помажу вашем телу у борби против клица и инфекција.

Са мултиплим мијеломом, ваше тело ствара абнормалне плазма ћелије.Ненормалне плазме, зване миелом ћелијама, истискују ваше здраве плазме. То значи да имате мање здравих плазма ћелија које се могу борити против клица. Ћелије мијелома такође стварају протеин назван М протеин. Овај протеин се може накупљати у вашем телу и оштетити неке ваше органе.

Емплицити се прописује људима који се уклапају у једну од ове две ситуације лечења:

Одрасли који су у прошлости имали један до три третмана мултиплог мијелома. За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.
Одрасли који су имали најмање два третмана мултипле мултиплог мијелома који су укључивали леналидомид (Ревлимид) и инхибитор протеасома, као што су бортезомиб (Велцаде) или карфилзомиб (Кипролис). За ове људе, Емплицити се користи у комбинацији са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном.

Ефикасност лечења мултиплог мијелома

Емплицити са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном

Емплицити са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном

Емплицити употреба са другим лековима

Емплицити се даје са другим лековима када се користи за лечење мултиплог мијелома.

Лекови са вишеструким миеломом који се користе са Емплицити

Емплицити се увек користи у комбинацији са стероидом званим дексаметазон. Такође се увек користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) или помалидомидом (Помалист). Коришћење ових лекова са Емплицити-ом помаже леку да буде ефикаснији у лечењу мултиплог мијелома.

Лекови пре инфузије који се користе са Емплицити

Пре него што добијете интравенску (ИВ) инфузију Емплицитија, узећете неке лекове који се зову лекови пре инфузије. Ови лекови се користе за спречавање нежељених ефеката (укључујући реакције инфузије) изазваних лечењем Емплицити.

Добићете следеће лекове за инфузију отприлике 45 до 90 минута пре третмана Емплицити:

Дексаметазон. Добићете 8 мг дексаметазона ињекцијом ИВ.
Дифенхидрамин (Бенадрил). Узећете 25 мг до 50 мг дифенхидрамина пре инфузије Емплицити. Дифенхидрамин се може дати интравенозном (ИВ) ињекцијом или у облику таблете која се узима на уста.
Ацетаминопхен (Тиленол). Такође ћете узимати 650 мг до 1.000 мг ацетаминофена кроз уста.

Како Емплицити ради

Мултипли мијелом је врста карцинома која погађа одређене беле крвне ћелије које се називају плазма ћелије. Ове ћелије помажу вашем телу да се бори против микроба и инфекција. Ћелије плазме на које утиче мултипли мијелом постају канцерогене и називају се ћелијама миелома.

Емплицити делује на другачију врсту белих крвних зрнаца која се назива ћелија природног убице (НК). НК ћелије раде у вашем телу да би убиле абнормалне ћелије, попут ћелија карцинома или ћелија заражених клицама.

Емплицити делује тако што активира (укључује) ваше НК ћелије. Ово помаже вашим НК ћелијама да пронађу абнормалне плазма ћелије на које утиче мултипли мијелом. НК ћелије тада уништавају те абнормалне ћелије. Емплицити такође делује проналажењем ћелија миелома за ваше НК ћелије.

Емплицити се називају имунотерапијски лекови. Ови лекови раде са вашим имунолошким системом и помажу вашем телу да се избори са одређеним условима.

Колико траје рад?

Емплицити почињу да делују на ваше тело након што сте примили прву инфузију. Међутим, вероватно нећете приметити када Емплицити почне да делује. Лекар ће моћи да провери да ли ради обављањем одређених тестова. Ако имате питања о томе колико добро Емплицити делује на вас, разговарајте са својим лекаром.

Емплицити и алкохол

Не постоје познате интеракције између Емплицитија и алкохола. Међутим, Емплицити може изазвати проблеме са јетром. Пијење алкохола такође може погоршати функцију ваше јетре.

Разговарајте са својим лекаром пре него што пијете алкохол док узимате Емплицити. Они вам могу саветовати да ли је безбедно да пијете алкохол док користите овај лек.

Емплицити интеракције

Емплицити углавном не ступа у интеракцију са другим лековима. Међутим, познато је да лекови који се користе са Емплицити комуницирају са другим лековима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Емплицити третман такође може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.

Емплицити и лабораторијски тестови

Емплицити могу утицати на резултате одређених тестова који се користе за проверу М протеина у вашем телу. М протеин производи више ћелија миелома. Виши ниво М протеина значи да је ваш рак напреднији.

Ваш лекар ће наручити тестове за проверу М протеина у вашем телу током лечења Емплицити. Ово омогућава лекару да види колико добро ваше тело реагује на лек.

Међутим, Емплицити може променити резултате тестова крви на М протеинима. Ово може отежати лекару да сазна да ли се ваш мултипли мијелом побољшава или не. Емплицити могу изгледати као да имате више М протеина него што заправо имате. Да би заобишао ово, лекар може да нареди лабораторијске тестове на које Емплицити не утиче како би надгледао ваш третман.

Остале интеракције са лековима

Емплицити се увек узима са дексаметазоном или помалидомидом (Помалист) или леналидомидом (Ревлимид). Иако не постоје познате интеракције лекова са Емплицити-ом, постоје познате интеракције лекова са којима се користи.

Обавезно разговарајте са лекаром или фармацеутом о могућим интеракцијама комбинације лекова које узимате.

Како се даје Емплицити

Требали бисте узимати Емплицити у складу са упутствима лекара или здравственог радника. Емплицити се дају интравенском (ИВ) инфузијом, обично кроз вену на руци. Лекови који се дају ИВ инфузијом дају се полако током одређеног временског периода. Да бисте примили пуну дозу Емплицитија, може вам требати сат времена или више.

Емплицити се дају само у лекарској ординацији или здравственој клиници. Док добијате инфузију, надгледаће вас алергијска реакција или реакција на инфузију.

Када узети

Емплицити се даје на 28-дневном циклусу лечења. Колико често узимате лек, зависи од осталих лекова које узимате са Емплицити. Типичан распоред када ћете узимати Емплицити је следећи:

Ако узимате Емплицити са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном, добићете Емплицити једном недељно током прва два циклуса (укупно осам недеља) лечења. После тога, примаћете Емплицити једном сваке друге недеље.
Ако узимате Емплицити са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном, такође ћете примати Емплицити једном недељно током прва два циклуса (укупно осам недеља) лечења. После тога, добићете Емплицити једном у циклусу, што је једна доза сваке четири недеље.

Ваш лекар ће надгледати ваш третман и утврдити колико ће вам укупних циклуса Емплицити-а требати.

Емплицити и трудноћа

Није било студија о Емплицити-у код трудница. Студије на животињама у трудноћи такође још увек нису рађене за овај лек.

Међутим, леналидомид (Ревлимид) и помалидомид (Помалист), који се користе са Емплицити, могу нанети озбиљну штету растућем фетусу. Ови лекови се никада не смеју користити током трудноће. Коришћење ових лекова током трудноће може проузроковати веће урођене мане или побачај.

Будући да је Емплицити дозвољено да се користи само са леналидомидом (Ревлимид) или помалидомидом (Помалист), Емплицити такође треба избегавати током трудноће. Људи који узимају Емплицити треба да користе контролу рађања ако је потребно. Погледајте следећи одељак, „Емплицити и контрола рађања“, за више детаља.

Ако имате питања о употреби Емплицитија током трудноће, разговарајте са својим лекаром.

Емплицити и контрола рађања

Није познато да ли је Емплицити сигурно узимати током трудноће.

Међутим, леналидомид (Ревлимид) и помалидомид (Помалист), који се користе са Емплицити, могу нанети озбиљну штету растућем фетусу. Ови лекови се никада не смеју користити током трудноће. Будући да је Емплицити дозвољено да се користи само са леналидомидом или помалидомидом, Емплицити такође треба избегавати током трудноће.

Због тога је развијен посебан програм који помаже у спречавању трудноће код људи који користе ове лекове. Овај програм се назива програм процене ризика и ублажавања ризика (РЕМС).

И жене и мушкарци који користе Емплицити морају се сложити и следити упутства за Ревлимид РЕМС или Помалист РЕМС. Пратићете РЕМС програм који год лек узимали са Емплицити. Сваки програм има одређене захтеве које се морају поштовати да би се наставило узимати леналидомид или помалидомид.

Поред захтева од људи који узимају Емплицити да користе контролу рађања, РЕМС програм такође захтева да:

често тестирајте трудноћу ако сте жена која користи лек
сложите се да не донирате крв или сперму док користите дрогу

Контрола рађања код жена

Ако сте жена која може да затрудни, мораћете да имате два негативна теста трудноће пре него што почнете да користите леналидомид или помалидомид.

Док узимате било који од ових лекова, мораћете да користите два облика контроле рађања или да се уздржите од секса током лечења. Требали бисте да наставите да користите контролу рађања или да се уздржавате од секса најмање четири недеље након што сте престали са лечењем.

Контрола рађања код мушкараца

Ако сте мушкарац који узима Емплицити са леналидомидом или помалидомидом, а сексуално сте активни са женама које могу да затрудне, мораћете да користите контролу рађања (попут кондома) током лечења. Ово је важно учинити чак и ако ваш партнер користи контролу рађања. Требали бисте да наставите да користите контролу рађања најмање четири недеље након престанка лечења.

Емплицити и дојење

Не постоје студије које показују да ли Емплицити прелази у мајчино млеко или изазива било какве последице код детета које доји.

Такође није познато да ли леналидомид (Ревлимид) и помалидомид (Помалист) могу изазвати било какве ефекте код деце. Међутим, због ризика од озбиљних нежељених ефеката код деце, дојење треба избегавати док узимате Емплицити.

Уобичајена питања о Емплицитију

Ево одговора на нека често постављана питања о програму Емплицити.

Да ли је хемотерапија Емплицити?

Не, Емплицити се не сматра хемотерапијом (традиционални лекови који се користе за лечење рака). Хемотерапија делује тако што убија ћелије у вашем телу које се брзо множе (стварајући више ћелија). Иако ово убија ћелије рака, може убити и друге здраве ћелије.

За разлику од типичне хемотерапије, Емплицити је циљана терапија. Ова врста лека делује на одређене ћелије (зване природне ћелије убице) како би циљала ћелије карцинома. Будући да Емплицити циља посебну групу ћелија, то не утиче толико на ваше здраве ћелије. То значи да може изазвати мање нежељених ефеката од типичне хемотерапије.

Шта ће се десити на мојим Емплицити третманима?

Емплицити се даје у облику интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену током одређеног временског периода). ИВ се обично ставља у вашу руку.

Обично ћете примати једну дозу Емплицити-а сваке недеље током прва два циклуса лечења. (Сваки циклус је 28 дана.) Тада ћете инфузију добити једном у две недеље или једном у четири недеље. Овај део вашег распореда дозирања зависи од тога које лекове узимате са Емплицити.

Трајање сваке инфузије зависи од ваше телесне тежине и колико доза Емплицити-а сте већ примили.

После друге дозе Емплицитија, ваша инфузија не би требало да траје дуже од једног сата. Било би корисно да током инфузије донесете нешто за убрзање времена. На пример, можете понети књигу или часопис за читање или музику за слушање.

Пре него што добијете инфузију Емплицити, добићете неке друге лекове који помажу у спречавању одређених нежељених ефеката, укључујући реакцију инфузије. Ови лекови се називају лековима пре инфузије.

Лекови пре инфузије које ћете добити пре инфузије Емплицити су:

дифенхидрамин (Бенадрил)
дексаметазон
ацетаминопхен (Тиленол)

Како ћу знати да ли Емплицити ради за мене?

Емплицити делује тако што помаже вашем имунолошком систему да се бори против вишеструких ћелија мијелома. Ваш лекар може да надгледа колико ваш имуни систем реагује на лечење наручивањем теста за проверу М протеина.

М протеине производе више ћелија миелома. Ови протеини се могу накупљати у вашем телу и проузроковати оштећења неких ваших органа. Виши ниво М протеина примећује се код људи са напреднијим мултиплим мијеломом.

Ваш лекар ће можда проверити ниво М протеина да би утврдио колико добро реагујете на лечење. Нивои М протеина могу се тестирати провером узорка крви или урина.

Ваш лекар такође може надгледати ваш одговор на лечење наручивањем скенирања костију. Ови снимци ће показати да ли имате одређене промене костију узроковане мултиплим мијеломом.

Да ли могу да користим Емплицити да имам друге врсте рака?

Могло би. Коришћење Емплицити за лечење мултиплог мијелома може повећати ризик од оболевања од других врста карцинома.

У клиничким испитивањима, 9% људи који су узимали Емплицити са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном развило је другу врсту карцинома. Од људи који су узимали само леналидомид и дексаметазон, 6% је имало исти резултат. Врсте карцинома које су се развиле су рак коже и солидни тумори, попут рака дојке или простате.

Такође у клиничким испитивањима, 1,8% људи који су узимали Емплицити са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном развили су другу врсту карцинома. Од људи који су сами узимали помалидомид и дексаметазон, нико није развио другу врсту карцинома.

Током лечења Емплицити-јем, ваш лекар може да нареди додатне тестове крви или скенирање како би вас надгледао да ли се могу развити нови карциноми.

Емплицити мере предострожности

Пре него што узмете Емплицити, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Емплицити можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

Трудноћа. Није познато да ли је Емплицити штетан за фетус у развоју. Међутим, Емплицити се користи или са леналидомидом (Ревлимид) или с помалидомидом (Помалист). Познато је да оба ова лека узрокују урођене мане. Због тога би људи који узимају или леналидомид или помалидомид требало да користе контролу рађања како би спречили трудноћу док користе ове лекове. За више информација, погледајте одељак „Емплицити и трудноћа“ горе.
Дојење. Није познато да ли Емплицити прелази у мајчино млеко. Међутим, због ризика од озбиљних нежељених ефеката код деце, дојење треба избегавати док узимате Емплицити. За више информација, погледајте одељак „Имплицити и дојење“ горе.
Тренутне инфекције. Не бисте требали почети да узимате Емплицити ако имате активну инфекцију. То укључује прехладу, грип или друге бактеријске и вирусне инфекције. Лекар ће вам можда препоручити да започнете Емплицити након што сте се лечили од било каквих инфекција. То је зато што Емплицити може ослабити ваш имунолошки систем, што отежава борбу против инфекције.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Емплицити-а, погледајте горе наведени одељак „Емплицити нежељени ефекти“.

Професионалне информације за Емплицити

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Емплицити је индициран за лечење мултиплог мијелома код људи који се уклапају у једну од ове две ситуације лечења:

Одрасли који су претходно имали једну до три терапије. Код ових људи, Емплицити се користи са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном.
Одрасли који су већ примили најмање две терапије које су укључивале леналидомид (Ревлимид) и било који инхибитор протеасома. Код ових људи, Емплицити се користи са помалидомидом (Помалист) и дексаметазоном.

Емплицити није индициран за употребу код особа млађих од 18 година.

Механизам дејства

Емплицити је ИгГ1 моноклонско антитело које је имуностимулационо. Емплицити делује тако што циља члана породице сигналне лимфоцитне активације (СЛАМФ7).

СЛАМФ7 се експримира не само на ћелијама природних убица (НК) и плазма ћелијама у крви, већ и на ћелијама мултиплог мијелома. Емплицити делује тако што олакшава уништавање ћелија мијелома кроз ћелијску цитотоксичност зависну од антитела (АДЦЦ). Овај механизам делује због интеракције између НК ћелија и ћелија заражених миеломом. Неке студије показују да Емплицити такође може помоћи у активирању НК ћелија, које затим траже и уништавају ћелије мијелома.

Фармакокинетика и метаболизам

Емплицити клиренс се повећава са повећањем телесне тежине. Емплицити је показао нелинеарну фармакокинетику, где је повећање дозе изазвало већу изложеност леку него што се предвиђало.

Контраиндикације

Емплицити нема специфичне контраиндикације. Међутим, то треба избегавати код трудница када се узима према индикацији, што укључује употребу помалидомида или леналидомида.

Складиште

Емплицити је доступан у облику лиофилизованог прашка од 300 мг или 400 мг у бочици за једнократну употребу. Прашак се мора реконституисати и разблажити пре него што се може применити.

Прашак Емплицити треба чувати у фрижидеру (на температури од 36 ° Ф до 46 ° Ф / 2 ° Ц до 8 ° Ц) и заштитити од светлости. Немојте замрзавати или протресати бочице.

Када се прашак реконституише, раствор се мора инфузирати у року од 24 сата. Након мешања, ако се инфузија не користи одмах, треба је такође хладити у фрижидеру, заштићену од светлости.Раствор Емплицити треба држати највише 8 сати (од укупно 24 сата) на собној температури и собној светлости.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none: рак јајника болест срца венска-тромбоемболија- (вте)