Ксолаир (омализумаб)

Шта је Ксолаир?

Ксолаир је бренд познати лек на рецепт. Користи се за лечење следећих стања код одраслих и деце:

• Астма. Ксолаир се користи за лечење умерене до тешке астме која је упорна (дуготрајна). За ово стање, Ксолаир је прописан људима узраста од 6 година и старијим који имају:
  • алергијска астма (која се дијагностикује позитивним тестом коже или крви на алергене присутне током целе године) и
  • симптоми астме који нису контролисани другим лековима који се називају инхалациони кортикостероиди
• Кошнице. Ксолаир се користи за лечење дуготрајних кошница са непознатим узроком. (Ово стање се назива хронична идиопатска уртикарија.) За ову употребу, Ксолаир је прописан људима старијим од 12 година и старијим који имају кошнице чак и након што су користили одређене антихистаминике.

Ксолаир садржи лек омализумаб. То је моноклонско антитело, које је биолошки лек направљен од ћелија имуног система. Ксолаир сарађује са имунолошким системом вашег тела како би лечио горе наведена стања.

Ксолаир се даје субкутаном ињекцијом (ињекција под кожу) у здравственој установи. Након сваке ињекције, лекар или медицинска сестра ће вас надгледати неко време. То им омогућава да управљају свим нежељеним ефектима које имате, укључујући алергијску реакцију на лек.

Ксолаир је доступан у две јачине:

• 75 мг / 0,5 мл и 150 мг / 1 мл. Свака од ових јачина долази у облику течног раствора у претходно напуњеним шприцама за једну дозу.
• 150 мг. Ова чврстоћа долази у облику праха који се помеша са течношћу да би се добио раствор. Долази у бочицама са једном дозом.

Ефективност

У клиничким студијама Ксолаир је утврђен ефикасним за лечење алергијске астме и хроничних кошница. Резултати неких од ових студија описани су у наставку.

Ефикасност за астму

Утврђено је да је Ксолаир ефикасан у лечењу алергијске астме када се користи са другим лековима за астму који се називају инхалациони кортикостероиди (ИЦС).

Клиничка студија проучавала је људе старости 12 година и више са алергијском астмом. Неки од људи су добили Ксолаир, док су други добили плацебо (лечење без активног лека). Свима у студији је такође дат ИЦС.

После 16 недеља лечења, 85,8% људи који су користили комбинацију Ксолаир није имало нападе астме. Од оних који су узимали плацебо комбинацију, 76,7% је имало исти резултат.

За више информација о ефикасности Ксолаира у лечењу алергијске астме, погледајте одељак „Ксолаир за астму“ у наставку.

Ефикасност кошница

Такође је утврђено да је Ксолаир ефикасан у лечењу врсте кошница названих хронична идиопатска уртикарија, које су дуготрајне кошнице са непознатим узроком. Ксолаир је ефикасан у лечењу овог стања када се користи у комбинацији са одређеним антихистаминицима.

Једна клиничка студија проучавала је људе старије од 12 година са хроничним кошницама. Неки људи у студији добили су Ксолаир, док су други добили плацебо (лечење без активног лека). Ксолаир се давао људима у дози од 300 мг или 150 мг једном у 4 недеље. Сви људи су добили антихистаминик.

После 12 недеља лечења, људи који су узимали 300 мг Ксолаир-а имали су 67% мање кошница сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали 150 мг Ксолаир-а имали су 50,2% мање кошница сваке недеље него пре лечења. А људи који су узимали плацебо имали су 25% мање кошница сваке недеље.

За више информација о ефикасности Ксолаира у лечењу хроничних кошница, погледајте одељак „Ксолаир за кошнице (уртикарија)“ доле.

Ксолаир генерички

Ксолаир је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ксолаир садржи активни лек омализумаб.

Ксолаир нежељени ефекти

Ксолаир може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ксолаир-а. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ксолаира, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Ксолаир-а, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Нежељени ефекти Ксолаир-а могу се разликовати у зависности од тога које стање користите за лечење. У наставку су описани најчешћи нежељени ефекти који се примећују код особа са упорном (дуготрајном) алергијском астмом или хроничном (дуготрајном) кошницом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ксолаира код особа старијих од 12 година и више са астмом могу да укључују:

• бол који може бити у целом телу, укључујући зглобове, ноге и руке
• реакције у близини места ињекција Ксолаир-а, које могу изазвати црвенило или бол
• вртоглавица
• умор
• свраба коже
• осип по кожи
• преломи костију
• уши

Најчешћи нежељени ефекти Ксолаира код људи старијих од 12 година и старијих са хроничним кошницама могу да укључују:

• мучнина
• назофарингитис (прехлада)
• синуситис (упала у синусима)
• горњег респираторног инфекција
• реакције у близини места ињекција Ксолаир-а, које могу изазвати црвенило или бол
• бол у зглобовима
• главобоља
• кашаљ
• алопеција (губитак косе)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Ксолаир-а нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Запаљење крвних судова. Симптоми могу да укључују:
  • болови у грудима
  • тешкоће са дисањем
  • осип по кожи
  • трнци (осећај игла) или утрнулост (без осећаја) у рукама или ногама
• Паразитска (црва) инфекција. Симптоми могу да укључују:
  • болови у стомаку
  • дијареја
• Проблеми са срцем и циркулацијом крви, попут срчаног удара, можданог удара и крвних угрушака. Симптоми могу да укључују:
  • болови у грудима
  • бити неспособан да говори јасно (може имати замућење)
  • осећај слабости на једној страни тела
  • промене у вашем виду

Остали озбиљни нежељени ефекти, о којима се детаљније говори у наставку, укључују:

• анафилаксија (тешка алергијска реакција) *
• реакција имунолошког система, која може проузроковати грозницу, осип и бол у зглобовима
• рак, који може укључивати неколико врста, као што су:
  • карцином дојке
  • рак коже
  • карцином простате

* Ксолаир има упозорење ФДА у вези са ризиком од анафилаксије (тешке алергијске реакције). Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Нежељени ефекти код деце

Безбедност Ксолаира код деце (узраста од 6 до мање од 12 година) пријављена је из клиничких студија деце са астмом. Најмање 3% деце која су користила Ксолаир имало је један или више следећих нежељених ефеката:

• назофарингитис (прехлада)
• главобоља
• грозница
• болови у горњем делу стомака
• стреп грло
• инфекција уха
• вирусни гастроентеритис (желучани грип)
• крвави нос

Ови нежељени ефекти су се чешће јављали код деце која су користила Ксолаир него код деце која су користила плацебо (лечење без активног лека).

Ако сте забринути због нежељених ефеката код детета које користи Ксолаир, разговарајте са дететовим лекаром. Они могу да препоруче начине за помоћ у побољшању ових нежељених ефеката током лечења.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Рак

Неки људи су развили рак док су користили Ксолаир. У клиничким студијама људи старијих од 12 година и више, неки људи који су користили Ксолаир развили су рак дојке, коже или простате. Развој рака није примећен код људи узраста од 6 до 12 година који су узимали Ксолаир.

У студијама, код људи који су узимали Ксолаир, 0,5% је развило рак. У поређењу са тим, 0,2% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) развило је рак.

Међутим, у другој студији особа са астмом, они који су узимали Ксолаир имали су сличне стопе развоја рака као и они који су узимали друге лекове против астме или уопште нису лечили.

Симптоми рака могу се разликовати у зависности од врсте карцинома. Ако имате забринутости због ризика од развоја карцинома током употребе Ксолаир-а, разговарајте са својим лекаром.

Алергијска реакција, укључујући анафилаксију

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ксолаира. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција, која се назива анафилаксија, ретка је, али је могућа. Заправо, Ксолаир има упозорење Управе за храну и лекове (ФДА) у вези са ризиком од анафилаксије. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о могућим нежељеним ефектима који могу бити опасни.

Симптоми анафилаксије могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем
• кашаљ
• стезање у грудима
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• кошнице и свраб

Могуће је имати анафилаксију одмах након ињекције Ксолаир-а или неколико дана након ињекције. Ова реакција се може јавити након само једне дозе лека или након више доза.

У клиничким испитивањима људи са астмом који су узимали Ксолаир, 0,1% је имало анафилаксију. Једном када је Ксолаир био на тржишту и доступан на рецепт, анафилаксија је пријављена код 0,2% људи који користе лек. (Овај проценат се заснивао на процењеном броју од 57.300 људи који су користили Ксолаир током трогодишњег периода.)

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ксолаир. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Ако сте имали озбиљну алергијску реакцију на Ксолаир, не бисте требали наставити да користите лек. Лекар ће вам препоручити неки други лек уместо Ксолаир-а.

Реакције на месту ињекције

Реакције на месту ињекције су могуће док користите Ксолаир. Ове реакције се јављају на или у близини места где вам је лек убризган под кожу. Симптоми реакција на месту убода могу да укључују следеће проблеме у близини места убода:

• сагоревање
• пецкав
• бол
• модрице
• свраб
• црвенило

У клиничким студијама, 45% људи који су узимали Ксолаир због астме имало је реакцију на месту ињекције. Од оних са астмом који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 43% је имало реакцију на месту ињекције.

Од људи који су узимали Ксолаир због хроничних кошница, 0,6% до 2,7% људи имало је реакције на месту ињекције. Ово се упоређује са 0,8% људи са хроничним кошницама који су узимали плацебо.

Током студија, неки људи који су узимали Ксолаир због астме такође су имали озбиљне реакције ризика од ињекција. Од људи који су користили Ксолаир, 12% је имало озбиљну реакцију на месту ињекције. Од људи који су користили плацебо, 9% је имало исти резултат.

Ако имате реакцију на месту ињекције док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за помоћ у управљању овим нежељеним ефектом.

Алопеција

Можда користите алопецију (губитак косе) док користите Ксолаир. У клиничким студијама код људи са хроничним кошницама, губитак косе се догодио код најмање 2% људи који су узимали Ксолаир. Губитак косе је примећен код мањег процента људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Ако имате забринутости због губитка косе док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за помоћ у решавању овог стања.

Бол у зглобовима

Можда користите болове у зглобовима (артралгија) док користите Ксолаир. У клиничким студијама код људи са астмом, болови у зглобовима појавили су се код 8% оних који су узимали Ксолаир. У поређењу са тим, болови у зглобовима појавили су се код 6% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

У клиничким студијама људи са хроничним кошницама, болови у зглобовима појавили су се код 2,9% оних који су узимали Ксолаир. Од људи који су узимали плацебо, само 0,4% је имало болове у зглобовима.

Ако имате болове у зглобовима док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за ублажавање непријатности.

Грозница, осип и болови у зглобовима

Након што је Ксолаир постао доступан на рецепт, код људи који користе лек забележени су повишена температура, осип и болови у зглобовима. Ови симптоми су слични онима изазваним стањем које се назива серумска болест (имунолошки одговор сличан алергијској реакцији).

Грозница, осип и болови у зглобовима могу се јавити 1 до 5 дана након што сте примили Ксолаир. Ови симптоми се могу десити након прве дозе Ксолаир-а или након што сте узели више доза лека.

Ако имате грозницу, осип на кожи и болове у зглобовима док користите Ксолаир, одмах позовите свог лекара. Можда ће вам препоручити да престанете да користите Ксолаир.

Осип по кожи

Дерматитис (упала на кожи која може проузроковати осип) појавио се код неких људи који узимају Ксолаир. У клиничким студијама особа са астмом, дерматитис је забележен код 2% оних који су узимали Ксолаир. Код људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 1% је имало дерматитис.

Ако се током употребе Ксолаира појави осип на кожи, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за помоћ у решавању овог стања.

Повећање телесне тежине или губитак тежине (није споредни ефекат)

Током клиничких студија није било извештаја о губитку или дебљању код људи који су користили Ксолаир.

Ако сте забринути због промена у својој тежини док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче савете о исхрани и вежбању како би подстакли здраву тежину.

Ксолаир трошак

Ксолаир нећете купити у локалној апотеци. Уместо тога, здравствени радник ће вам дати ињекције лека у њиховој канцеларији или на клиници.

Цена коју ћете платити за Ксолаир зависи од вашег плана осигурања и дозе лека. Ако имате било каквих питања у вези са трошковима Ксолаир-а, обратите се ординацији или осигуравајућем друштву.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Ксолаир, помоћ је доступна. Генентецх, Инц., произвођач Ксолаир, нуди бројне програме и услуге, укључујући Ксолаир Цо-паи програм и Ксолаир Аццесс Солутионс.

За више информација о осигурању компаније Ксолаир и да бисте видели да ли испуњавате услове за финансијску подршку, позовите Ксолаир Аццесс Солутионс на 866-422-2377. Ако желите више информација о програму Ксолаир Цо-паи, позовите 855-965-2472.

Можете и да се обратите мрежи да бисте сазнали више о опцијама финансијске подршке. Ако узимате Ксолаир због алергијске астме, посетите веб локацију овог програма. А ако узимате Ксолаир за хроничне кошнице, посетите веб локацију овог програма.

Ксолаир за кошнице (уртикарија)

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксолаир за лечење врсте кошница званих хронична идиопатска уртикарија код одраслих и деце старијих од 12 година. Користи се код људи чија се кошница не контролише одређеним антихистаминицима.

Хронична идиопатска уртикарија је стање које има све ове карактеристике:

• Хронична је (траје дуго). Може се јавити сваки дан и траје 6 недеља или дуже.
• Нема познати узрок (зван идиопатски). У овом стању, одређени тестови крви или коже нису показали узрок ваших кошница. (Ако се утврди узрок ваше кошнице, можда ће вам бити прописани лекови који нису Ксолаир за лечење.)
• Резултат је кошница (уртикарија). Копривњача је мала кврга на кожи која обично осећа свраб. Понекад их зову точкићи или жлебови.

Када одређени антихистаминици (звани Х1 антихистаминици) више не делују на лечењу кошница, Ксолаир може бити опција за вас. Овај лек помаже у ублажавању свраба и смањењу броја кошница.

Ефективност

Једна клиничка студија проучавала је људе старије од 12 година са хроничним кошницама. Ксолаир се давао људима у дози од 150 мг или 300 мг сваке 4 недеље. Неки људи у студији добили су плацебо (лечење без активног лека) уместо Ксолаир-а. Сви људи су добили антихистаминик.

После 12 недеља лечења, људи који су узимали 300 мг Ксолаир-а имали су 67% мање кошница сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали 150 мг лека имали су за 50,2% мање кошница сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали плацебо имали су 25% мање кошница сваке недеље.

Такође након 12 недеља, људи који су узимали дозу од 300 мг Ксолаир-а имали су око 66,6% мање свраба сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали дозу од 150 мг Ксолаир-а имали су око 47,7% мање свраба сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали плацебо имали су 25,5% мање свраба сваке недеље.

Ксолаир за астму

Управа за храну и лекове (ФДА) такође је одобрила Ксолаир за лечење одређене врсте астме код одраслих и деце старије од 6 година.

Ксолаир се користи за лечење астме која има све ове карактеристике:

• Изазива умерене до тешке симптоме.
• Упоран је (дуготрајан).
• Сматра се „алергијском астмом“, која се дијагностикује позитивним тестом коже или крви на алергене који су присутни током целе године.
• Није се побољшало након лечења другим лековима који се називају инхалациони кортикостероиди.

Симптоми алергијске астме могу се појавити када удишете алергене, попут перути кућних љубимаца или гриња. Неки алергени су присутни током целе године. Понекад алергени могу покренути симптоме астме да се појаве (такође названи нападом астме).

Симптоми астме који се могу јавити укључују:

• тешкоће са дисањем
• стезање у грудима
• кашљање
• пискање

Ефективност

Утврђено је да је Ксолаир ефикасан у лечењу алергијске астме када се користи са другим лековима за астму који се називају инхалациони кортикостероиди (ИЦС).

Клиничка студија обухватила је људе старости 12 година и више са алергијском астмом. Неки од људи су добили Ксолаир, док су други добили плацебо (лечење без активног лека). Свима у студији је такође дат ИЦС.

После 16 недеља лечења, 85,8% људи који су користили комбинацију Ксолаир није имало нападе астме. Од оних који су узимали плацебо комбинацију, 76,7% је имало исти резултат.

Током следећих 12 недеља студије, доза ИЦС је смањена. (Ово је учињено како би се видело да ли људи који узимају Ксолаир могу безбедно да смање количину стероида који су узимали.) Од оних који користе комбинацију Ксолаир, 78,7% није имало нападе астме. Од оних који су узимали плацебо комбинацију, 67,7% није имало нападе астме.

Друге намене за Ксолаир

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ксолаир за лечење одређених стања, попут хроничне (дуготрајне) кошнице и упорне (дуготрајне) алергијске астме.

Ксолаир се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ксолаир за алергије (употреба ван етикете)

Ксолаир није одобрен за лечење алергијског ринитиса (врста алергије која се назива и пелудном грозницом). Али понекад се користи ван етикете за лечење овог стања. Алергијски ринитис узрокује симптоме као што су:

• загушења (зачепљен нос)
• цурење из носа
• кијавица
• свраб очију, носа и грла
• сузне очи

Ефикасност за алергије

Клиничке студије су проучавале употребу Ксолаир-а за лечење и вишегодишњег (траје целе године) алергијског ринитиса и сезонског (јавља се само у одређено доба године) алергијског ринитиса.

У једној студији, Ксолаир су давали људима са умереним до тешким вишегодишњим алергијским ринитисом. После 16 недеља лечења, Ксолаир је био ефикаснији од плацеба (лечење без активног лека) у смањењу свакодневних симптома алергије код људи.

У прегледу неколико студија, Ксолаир је такође био ефикаснији од плацеба у смањењу симптома код људи са сезонским алергијским ринитисом.

Ако сте заинтересовани за употребу Ксолаир-а за лечење алергија, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о свим вашим могућностима лечења.

Ксолаир за екцем (употреба ван етикете)

Ксолаир није одобрен за лечење екцема (атопијски дерматитис), али понекад се користи ван ознаке за ово стање. Екцем изазива осећај сувоће и сврбежа коже.

Преглед неколико клиничких студија које су тестирале употребу Ксолаир-а за екцем показало је да лек може бити користан за неке људе. Али резултати су тренутно недоследни. Потребно је више студија да би се знало колико је Ксолаир сигуран и ефикасан за лечење екцема.

Ако сте заинтересовани за употребу Ксолаир-а за лечење екцема, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о свим вашим могућностима лечења.

Употреба Ксолаир-а са другим лековима

Ксолаир се може користити са другим лековима за лечење вашег стања. У зависности од стања које користите за лечење Ксолаир-а, лекар ће вам препоручити које лекове треба да користите са Ксолаир-ом.

Лекови који се користе са Ксолаир-ом за алергијску астму

Ако имате умерену до тешку алергијску астму која је упорна (дуготрајна), можда узимате друге лекове са Ксолаир-ом.Неки лекови се користе за брзо ублажавање симптома (звани лекови за спасавање), док се други лекови користе за дуготрајну контролу симптома.

Лекови за спасавање од алергијске астме

Ксолаир није лек за спасавање. Није намењен за лечење изненадних проблема са дисањем или појаве астме. И даље ћете морати да користите лекове за спасавање за брзо ублажавање симптома астме док узимате Ксолаир.

Примери лекова за спасавање који се користе за брзо ублажавање симптома астме укључују:

• албутерол (ПроАир ХФА, Вентолин ХФА)
• левалбутерол (Ксопенек ХФА)

Дуготрајни лекови за алергијску астму

Ксолаир се може користити са другим лековима за астму за дуготрајну контролу симптома астме. Примери ових лекова укључују:

• инхалациони кортикостероиди, као што су:
  • флутиказон (Фловент ХФА)
  • будезонид (Пулмицорт Флекхалер)
  • мометазон (Асманек Твистхалер)
  • беклометазон (Квар РедиХалер)
  • циклесонид (Алвесцо)
• бета-агонисти дуготрајног деловања (ЛАБА), као што су:
  • салметерол (Серевент)
• комбиновани лекови (садрже и кортикостероид и ЛАБА), као што су:
  • флутиказон / салметерол (Адваир Дискус)
  • будезонид / формотерол (Симбицорт)
  • мометазон / формотерол (Дулера)
  • флутиказон / вилантерол (Брео)
• модификатори леукотриена, као што су:
  • монтелукаст (сингулаир)
  • зафирлукаст (Аццолате)
  • зилеутон (Зифло)

Лекови који се користе са Ксолаир-ом за хроничне кошнице

Ако имате хроничне (дуготрајне) кошнице, највероватније ћете узимати антихистаминик са Ксолаир-ом. Примери несрамних и мање поспаних антихистаминика укључују:

• лоратадин (Цларитин)
• деслоратадин (Цларинек)
• фексофенадин (Аллегра)
• цетиризин (Зиртец)

Ако се ваше кошнице не поправе након употребе једног од ових антихистаминика са Ксолаир-ом, лекар ће вам можда повећати дозу антихистаминика. Или вам лекар може препоручити да користите другу врсту антихистаминика који могу изазвати поспаност, као што је дифенхидрамин (Бенадрил).

Дозирање Ксолаир-а

Дозирање Ксолаир-а које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите за лечење Ксолаир-а
• твојих година
• Ваша тежина
• друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ксолаир је доступан у две јачине:

• 75 мг / 0,5 мл и 150 мг / 1 мл. Свака од ових јачина долази у облику течног раствора у претходно напуњеним шприцама за једну дозу.
• 150 мг. Ова чврстоћа долази у облику праха који се помеша са течношћу да би се добио раствор. Долази у бочицама са једном дозом.

Оба облика Ксолаир-а дају се поткожном ињекцијом (ињекција под кожу). Добићете ињекције Ксолаир у канцеларији вашег здравственог радника.

Максимална доза Ксолаир-а која се може убризгати у један део тела је 150 мг. Ако је ваша доза Ксолаир већа од 150 мг, добићете више ињекција у различитим деловима тела. Ксолаир се може убризгати у надлактице или бутине.

Дозирање за хроничне кошнице код одраслих и деце старијих од 12 година

Типична доза Ксолаир-а за хроничне (дуготрајне) кошнице са непознатим узроком (хронична идиопатска уртикарија) је или 150 мг или 300 мг која се даје субкутаном ињекцијом једном у 4 недеље.

Дозирање за алергијску астму код одраслих и деце узраста 12 година и више

Типична доза Ксолаир-а за упорну (дуготрајну) алергијску астму је 75 мг до 375 мг, која се даје субкутаном ињекцијом једном у 2 или 4 недеље. Тачна доза ће се заснивати на телесној тежини и резултатима одређеног теста крви који проверава да ли у вашем телу постоји маркер алергије (назван ИгЕ).

Педијатријска доза

За хроничне кошнице, типична доза Ксолаир-а је иста код деце (узраста 12 година и више) као и код одраслих. За информације о дозирању, погледајте одељак горе под називом „Дозирање за хроничне кошнице код одраслих и деце старијих од 12 година“.

За децу узраста од 6 до мање од 12 година са упорном алергијском астмом, Ксолаир се обично даје субкутаном ињекцијом једном у 2 до 4 недеље. Њихова доза Ксолаир-а засниваће се на њиховој телесној тежини и резултатима одређеног теста крви који проверава да ли у њиховом телу постоји маркер алергије (назван ИгЕ).

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите састанак за дозу Ксолаир-а, одмах позовите ординацију да бисте заказали нову ињекцију.

Да бисте избегли пропуштање дозе, покушајте да поставите подсетник на телефону или оставите белешку за себе у календару.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ксолаир је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ксолаир безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно. Ваш лекар ће надгледати ваше симптоме и препоручити да ли треба да наставите лечење Ксолаир-ом.

Алтернативе Ксолаир-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од доле наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за алергијску астму

Примери других лекова који се могу користити за лечење умерене до тешке алергијске астме која је упорна (дуготрајна) укључују:

• одређени орални кортикостероиди, као што су:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Медрол)
• модификатори леукотриена, као што су:
  • монтелукаст (сингулаир)
  • зафирлукаст (Аццолате)
  • зилеутон (Зифло)
• други биолошки лекови, као што су:
  • меполизумаб (Нуцала)
  • бенрализумаб (Фасенра)
  • реслизумаб (Цинкаир)
  • дупилумаб (Дупикент)

Алтернативе за хроничне кошнице

Примери других лекова који се могу користити за лечење дуготрајних кошница са непознатим узроком (названим хронична идиопатска уртикарија) укључују:

• одређени орални кортикостероиди који се кратко користе за смањење симптома, као што су:
  • преднизон
  • метилпреднизолон (Медрол)
  • доксепин (Зоналон), који је трициклични антидепресив, долази у облику локалне креме
• одређени имуносупресиви (лекови који потискују ваш имуни систем), као што су:
  • циклоспорин (Неорал, Генграф)
  • такролимус (Програф)

Ксолаир против Дупикента

Можда се питате како се Ксолаир упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ксолаир и Дупикент слични и различити.

О томе

Ксолаир садржи омализумаб, док Дупикент садржи лек дупилумаб. Оба лека су моноклонска антитела, што значи да су направљена у лабораторији од ћелија имуног система. Међутим, Ксолаир и Дупикент раде различито у вашем телу.

Користи

Ксолаир и Дупикент су одобрени за лечење астме.

Ксолаир се користи за лечење умерене до тешке астме која је упорна (дуготрајна). За ово стање, Ксолаир се користи код људи узраста 6 година и старијих који имају:

• алергијска астма, која се дијагностикује позитивним тестом коже или крви на алергене који су присутни током целе године, и
• симптоми астме који нису контролисани другим лековима који се називају инхалациони кортикостероиди

Дупикент се такође користи за лечење умерене до тешке астме. Користи се као одржавање (дугорочно) лечење у комбинацији са другим лечењем астме. Дупикент се користи код одраслих и деце узраста 12 година и старијих који:

• треба да користе лекове који се зову орални (узимају се орално) кортикостероиди због њихове астме, или
• имају одређену врсту астме која се назива еозинофилна астма

Поред лечења астме, Дупикент се користи и за лечење умереног до тешког атопијског дерматитиса (екцема) код људи старијих од 12 година. Користи се за лечење екцема који се не контролишу локалним третманима коже.

Дупикент је такође одобрен за лечење хроничног (дуготрајног) риносинуситиса са носним полипима код одраслих. Са овим стањем имате континуирано отицање синуса и израслине на слузници унутар синуса. За ову употребу, Дупикент се даје у комбинацији са другим лековима.

Облици лекова и примена

И Ксолаир и Дупикент се дају субкутаном ињекцијом (ињекција под кожу). Добићете ињекције Ксолаир од свог здравственог радника. Међутим, ињекције Дупикента могу давати здравствени радници или их сами ињектирати код куће. Лекар ће вам препоручити како треба да примите Дупикент.

Ксолаир се даје једном у 2 до 4 недеље, док се Дупикент даје једном сваке друге недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Ксолаир и Дупикент садрже моноклонска антитела. Стога ови лекови могу изазвати врло сличне нежељене ефекте.

Испод су примери ових нежељених ефеката код особа са астмом старијих од 12 година. Нежељени ефекти код деце млађе од 12 година могу се разликовати од овде наведених. За више информација о нежељеним ефектима код такве деце, погледајте одељак „Нежељени ефекти Ксолаир-а“ изнад.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксолаира, Дупикента или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксолаир-ом:
  • вртоглавица
  • умор
  • свраба коже
  • осип по кожи
  • преломи костију
  • уши
  • болови у целом телу, укључујући зглобове, ноге и руке
• Може се јавити са Дупикентом:
  • повећан ниво еозинофила (врста белих крвних зрнаца) у вашој крви
  • болови у устима и грлу
• Може се јавити и са Ксолаир и са Дупикентом:
  • реакције на месту ињекције, које могу проузроковати црвенило или бол

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксолаира, Дупикента или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксолаир-ом:
  • карцином
  • проблеми са срцем и циркулацијом крви, попут срчаног удара, можданог удара и крвних угрушака
  • реакције имунолошког система, које могу изазвати грозницу, осип и бол у зглобовима
• Може се јавити са Дупикентом:
  • упала у одређеним деловима ока, попут коњунктиве (прозирни покривач преко белог ока) или рожњаче (прозирни покривач шаренице и зенице)
• Може се јавити и са Ксолаир и са Дупикентом:
  • тешка алергијска реакција
  • упале у крвним судовима
  • паразитске (глисте) инфекције

Ефективност

Ксолаир и Дупикент имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење одређених врста умерене до тешке астме.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али у одвојеним студијама утврђено је да су и Ксолаир и Дупикент ефикасни у лечењу умерене до тешке астме.

Трошкови

Ксолаир и Дупикент су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Дупикент генерално кошта више од Ксолаир-а. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ксолаир против Нуцала

Можда се питате како се Ксолаир упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ксолаир и Нуцала слични и различити.

О томе

Ксолаир садржи лек омализумаб, док Нуцала садржи лек меполизумаб. Оба лека су моноклонска антитела, што значи да су направљена у лабораторији од ћелија имуног система. Међутим, Ксолаир и Нуцала раде другачије у вашем телу.

Користи

Ксолаир и Нуцала су одобрени за лечење астме.

Ксолаир се користи за лечење умерене до тешке астме која је упорна (дуготрајна). За ово стање, Ксолаир се користи код људи узраста 6 година и старијих који имају:

• алергијска астма, која се дијагностикује позитивним тестом коже или крви на алергене који су присутни током целе године, и
• симптоми астме који нису контролисани другим лековима који се називају инхалациони кортикостероиди

Нуцала се користи за лечење тешких облика астме. За ово стање се користи у комбинацији са другим третманима астме. Одобрен је за ову употребу код људи старијих од 6 година.

Нуцала се такође користи за лечење ретког стања имуног система названог еозинофилна грануломатоза са полиангиитисом код одраслих. Ово стање узрокује упале у крвним судовима.

Облици лекова и примена

И Ксолаир и Нуцала дају се супкутаном ињекцијом (ињекција под кожу). Добићете ињекције Ксолаир од свог здравственог радника. Међутим, ињекције Нуцале могу давати здравствени радници или се сами ињектирају код куће. Лекар ће вам препоручити како треба да примите Нуцалу.

Ксолаир се даје једном у 2 до 4 недеље, док се Нуцала даје једном у 4 недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Ксолаир и Дупикент садрже моноклонска антитела. Стога ови лекови могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката код особа са астмом старијих од 12 година.

Нежељени ефекти код деце млађе од 12 година могу се разликовати од овде наведених. За више информација о нежељеним ефектима код деце, погледајте одељак „Нежељени ефекти Ксолаир-а“ изнад.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксолаира, Нуцале или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксолаир-ом:
  • вртоглавица
  • свраба коже
  • осип по кожи
  • преломи костију
  • уши
  • болови у целом телу, укључујући зглобове, руке и ноге
• Може се десити са Нуцалом:
  • главобоља
  • бол у леђима
• Може се десити и са Ксолаир-ом и са Нуцалом:
  • реакције на месту убризгавања, које могу изазвати црвенило или бол
  • умор

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксолаира, Нуцале или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксолаир-ом:
  • карцином
  • упале у крвним судовима
  • проблеми са срцем и циркулацијом крви, попут срчаног удара, можданог удара и крвних угрушака
  • реакција имунолошког система, која може проузроковати грозницу, осип и бол у зглобовима
• Може се десити са Нуцалом:
  • инфекција херпес зостер (изазвана вирусом херпес зостер)
• Може се десити и са Ксолаир-ом и са Нуцалом:
  • тешка алергијска реакција
  • паразитске (глисте) инфекције

Ефективност

Ксолаир и Нуцала имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење тешке астме.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али одвојене студије показале су да су и Ксолаир и Нуцала ефикасни у лечењу тешке астме.

Трошкови

Ксолаир и Нуцала су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите. Да бисте пронашли процене цена за свој рецепт, посетите ВеллРк.цом.

Ксолаир и алкохол

Иако нема познатих интеракција између Ксолаира и алкохола, требало би да разговарате са својим лекаром пре него што пијете алкохол док користите овај лек.

Алкохол може имати различите ефекте на ваше здравље. На пример, алкохол може утицати на начин на који функционише ваш имунолошки систем. Ово може повећати ризик од развоја одређених врста карцинома или инфекција. Алкохол такође може повећати ризик од одређених нежељених ефеката Ксолаира, попут вртоглавице, јер то могу да изазову и Ксолаир и алкохол.

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је алкохол безбедан за пиће док користите Ксолаир.

Ксолаир интеракције

Нису урађене студије да би се утврдило да ли Ксолаир комуницира са било којим другим лековима.

Међутим, пре него што узмете Ксолаир, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ксолаир и лековито биље и суплементи

Не постоје биљке или суплементи за које је извесно да су у интеракцији са Ксолаир-ом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Ксолаир.

Ксолаир и храна

Не постоји ниједна храна за коју је познато да комуницира са Ксолаир-ом. Међутим, ако имате забринутости у вези са интеракцијом хране са овим леком, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Како се даје Ксолаир

Требали бисте узимати Ксолаир у складу са упутствима лекара или лекара.

Када узети

Ваш здравствени радник даје Ксолаир у облику поткожне ињекције (испод коже). Мораћете да закажете састанке да бисте примили дозе Ксолаир-а. Лекар ће вам препоручити колико често требате да дајете ињекције Ксолаир-а, у зависности од тога које стање користите за лечење.

Како Ксолаир ради

Ксолаир сарађује са вашим имунолошким системом за лечење упорне (дуготрајне) алергијске астме и хроничне (дуготрајне) кошнице са непознатим узроком. Са оба ова стања, ваше тело је повећало ниво одређеног протеина имуног система који се назива имуноглобулин Е (ИгЕ).

Шта је имуноглобулин Е и шта он ради?

ИгЕ је протеин имуног система који узрокује упале у вашем телу.

Ако имате алергијску астму, ниво ИгЕ се повећава када удишете алергене попут перути кућних љубимаца или гриња. (Алергени су супстанце које изазивају алергије.) Када се ИгЕ веже за алергене, доводи до ослобађања других супстанци у вашем телу. То доводи до упале, која вам може сузити дисајне путеве и отежати вам дисање.

Ако имате хроничну кошницу, ИгЕ се везује за мастоците (врсту белих крвних зрнаца) у вашој кожи. Једном када се ИгЕ прикачи на мастоците, ћелије узрокују ослобађање других супстанци (попут хистамина) у вашем телу. То доводи до копривњаче и сврбежа коже.

Шта Ксолаир ради

Ксолаир садржи лек омализумаб. То је и биолошки лек и лек за моноклонска антитела. Биолошка средства су лекови направљени од живих ћелија, док су моноклонска антитела лекови направљени од ћелија имуног система.

Ксолаир делује блокирајући ИгЕ да се веже за његове рецепторе (места везивања).

Код људи са астмом, Ксолаир смањује количину одређених супстанци у њиховом телу које узрокују упале и појаву симптома астме.

Код људи са хроничним кошницама, Ксолаир снижава ниво ИгЕ. Ово смањује количину ИгЕ који се може прикачити на мастоците у кожи и изазвати упалу.

Колико траје рад?

Потребно је мало времена да Ксолаир почне да делује у вашем телу. Можда нећете приметити побољшање симптома док лек не будете користили неколико месеци.

Ксолаир и трудноћа

Није поуздано познато да ли је Ксолаир безбедан за употребу током трудноће. Али познато је да Ксолаир пролази током плаценте (органа који преноси хранљиве материје до фетуса у развоју) током трудноће. То значи да се лек преноси фетусу у развоју ако га узима трудница.

Клиничка студија која је обухватила 250 трудница са астмом урађена је ради праћења ефеката Ксолаир-а током и после трудноће. Већина жена у студији користила је Ксолаир најмање једном током сва три тромесечја трудноће. Није дошло до повећања главних урођених оштећења или побачаја код жена лечених Ксолаир-ом у поређењу са женама које нису користиле лек.

У студији је више новорођенчади чије су мајке узимале Ксолаир током трудноће имало нижу порођајну тежину од новорођенчади чије мајке нису узимале Ксолаир. Међутим, астма која се не контролише лечењем такође може повећати ризик од проблема у вези са трудноћом. Ови проблеми укључују прерано рођење и малу порођајну тежину.

Ако сте трудни или можда затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ксолаир безбедан за вас.

Ксолаир и дојење

Није поуздано познато да ли Ксолаир прелази у мајчино млеко или утиче на то како ваше тело производи мајчино млеко.

У студијама трудноће Ксолаир-а, већину укључене дојенчади дојиле су мајке које су користиле Ксолаир након рођења. Није било разлике у стопи нежељених ефеката или штетних исхода код ове новорођенчади у поређењу са новорођенчади која нису дојена или су их дојиле мајке које нису узимале Ксолаир.

За више информација о ризицима и користима дојења док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром.

Уобичајена питања о Ксолаир-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Ксолаир-у.

Могу ли узимати Ксолаир због ангиоедема?

Не, не бисте требали узимати Ксолаир за лечење ангиоедема (отока изазваног јаком алергијском реакцијом). Овај лек није одобрен за лечење ангиоедема.

У ствари, ангиоедем је пријављен као озбиљан нежељени ефекат Ксолаир-а. Нису урађене студије које би проучавале употребу Ксолаир-а за лечење стања.

Ако имате питања о лечењу ангиоедема, разговарајте са својим лекаром.

Да ли ће Ксолаир ослабити мој имунолошки систем?

Да, могло би. Ксолаир је моноклонско антитело, врста лека која се прави у лабораторији од ћелија имуног система. Овај лек делује на ваш имунолошки систем.

Ваш имунолошки систем помаже вашем телу да се свакодневно бори против микроба. Имуни систем већине људи добро функционише како би их заштитио од инфекција. Међутим, људи који користе Ксолаир могу имати слабији имуни систем.

Да ли ће Ксолаир ослабити ваш имунолошки систем зависи од вашег општег здравља и стања које Ксолаир користите за лечење. Ако је ваш имунолошки систем ослабљен, могли бисте имати повећан ризик од инфекција.

Ако сте забринути како Ксолаир може утицати на ваш имунолошки систем, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о ризицима и предностима употребе овог лека.

Да ли је Ксолаир врста хемотерапије?

Не, Ксолаир није хемотерапија (традиционални лекови који се користе за лечење рака). У вашем телу делује другачије од хемотерапије.

Лекови за хемотерапију користе моћне хемикалије да би убили ћелије које се брзо множе (стварајући више ћелија) у вашем телу. Хемотерапија је ефикасна у лечењу карцинома, јер се ћелије рака умножавају брже од већине других ћелија у вашем телу.

Ксолаир је лек за моноклонска антитела. Ови лекови се праве у лабораторији користећи ћелије имуног система. Моноклонска антитела се користе за лечење различитих стања. А нека моноклонска антитела се користе за лечење одређених облика карцинома. Међутим, Ксолаир-у није одобрено лечење карцинома.

Ако имате питања о могућностима лечења карцинома, разговарајте са својим лекаром.

Да ли Ксолаир садржи стероиде?

Не, Ксолаир није стероид и није направљен од стероида. Ксолаир је моноклонско антитело. Ови лекови се праве у лабораторији од ћелија имуног система. У вашем телу делују другачије од стероида.

Лекар вам може препоручити да заједно са Ксолаиром користите и кортикостероид (који се удише или узима орално). Ова комбинација лекова се понекад користи за боље лечење вашег стања.

Може ли Ксолаир изазвати депресију?

Студије нису показале да Ксолаир узрокује или доводи до депресије. Међутим, можда имате већи ризик од депресије ако имате упорну астму или хроничну кошницу.

Живот са овим дугорочним условима може довести до промена у вашим осећањима. Ако се осећате депресивно док користите Ксолаир, разговарајте са својим лекаром. Они ће вам препоручити начине за побољшање расположења и помоћи вам да одлучите да ли вам је потребан третман за ваше симптоме.

Мере предострожности за Ксолаир

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење ФДА: анафилаксија (тешка алергијска реакција)

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Коришћење Ксолаир-а може довести до опасног стања званог анафилаксија. До овог стања може доћи након само једне дозе или након многих доза Ксолаир-а. Такође се може десити одмах након дозе или дана касније. Након што добијете Ксолаир, ваш лекар ће вас пажљиво надгледати због ове реакције.

Анафилаксија може укључивати симптоме као што су оток језика и грла, отежано дисање, стезање у грудима и низак крвни притисак. Анафилаксија такође може да изазове осећај топлоте и свраба или појаву кошница. Ако имате било који од ових симптома, одмах вам треба медицинска помоћ.

Остала упозорења

Пре него што узмете Ксолаир, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ксолаир можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Рак. Узимање Ксолаир-а може проузроковати нови развој рака или погоршати ваш рак ако сте већ погођени овим стањем. Неки људи који користе Ксолаир развили су рак дојке, коже или простате. Разговарајте са доктором о ризику од развоја карцинома пре него што почнете да користите Ксолаир.
• Паразитска инфекција. Ако имате висок ризик од паразитских (црва) инфекција, употреба Ксолаир-а може повећати овај ризик. Обавестите свог доктора ако сте путовали у или живите у подручју где се јављају паразитске инфекције. Лекар може да провери да ли имате паразитску инфекцију тестирањем столице. Разговарајте са својим лекаром о ризику од паразитских инфекција пре него што почнете да користите Ксолаир.
• Акутни симптоми астме. Ксолаир се не сме користити за лечење акутних (изненадних) симптома астме. Ксолаир се није показао ефикасним за лечење напада астме (појаве) или изненадних проблема са дисањем. Разговарајте са својим лекаром о томе које лекове треба да користите за лечење изненадних симптома астме док узимате Ксолаир.
• Алергија на латекс. Ако сте алергични на латекс, не би требало да користите напуњене шприцеве ​​Ксолаир-а. Поклопац игле на овим шприцима садржи облик латекса. Међутим, можда ћете моћи да користите снажни облик Ксолаир-а, који се испоручује у стакленим бочицама. Разговарајте са својим лекаром о алергијама које имате пре него што почнете да користите Ксолаир.
• Трудноћа. Није познато да ли је Ксолаир сигурно узимати током трудноће. Погледајте одељак „Ксолаир и трудноћа“ горе за више детаља.
• Дојење. Није познато да ли је Ксолаир сигурно узимати док дојите. Погледајте одељак „Ксолаир и дојење“ горе за више информација.
• Тешке алергијске реакције. Не бисте требали узимати Ксолаир ако сте имали озбиљну алергијску реакцију (укључујући анафилаксију) на Ксолаир или било који од његових састојака. Ако нисте сигурни да ли сте раније имали алергијску реакцију на Ксолаир, разговарајте са својим лекаром пре почетка лечења.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ксолаира, погледајте одељак „Ксолаир нежељени ефекти“ горе.

Професионалне информације за Ксолаир

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Ксолаир је одобрен за лечење:

• умерена до тешка упорна астма која се не контролише инхалацијским кортикостероидима код одраслих и деце узраста 6 година и више. Ксолаир се користи код људи који су имали позитиван тест коже или реактивност кроз крвни тест на целогодишње аероалергене.
• хронична идиопатска уртикарија код одраслих и деце узраста 12 година и старијих која и даље имају симптоме упркос употреби Х1 антихистаминика.

Механизам дејства

Ксолаир се сматра моноклонским антителом и анти-ИгЕ терапијом. Садржи лек омализумаб, који блокира везивање имуноглобулина Е (ИгЕ) за своје рецепторе на мастоцитима и базофилима.

Код људи са астмом, омализумаб ограничава ослобађање супстанци које доводе до алергијског одговора.

Код људи са хроничном идиопатском уртикаријом, омализумаб смањује ниво слободног ИгЕ везивањем за ИгЕ. Ово доводи до тога да ИгЕ рецептори регулишу доле.

Фармакокинетика и метаболизам

Просечна апсолутна биорасположивост Ксолаир-а након субкутане примене је 62%. После прве дозе Ксолаир-а код људи са астмом или уртикаријом, вршне концентрације у серуму догодиле су се за приближно 7 до 8 дана.

Клиренс омализумаба пролази кроз јетру и такође се може излучити жучом. Полувреме елиминације омализумаба у серуму било је око 26 дана код особа са астмом и 24 дана код људи са уртикариом.

Контраиндикације

Ксолаир је контраиндикован код људи који су у анамнези имали озбиљне алергијске реакције на његов активни састојак, омализумаб или било који његов неактивни састојак.

Складиште

Бочице са Ксолаир-ом и напуњене шприцеве ​​треба чувати у фрижидеру на температури од 2˚Ц до 8˚Ц од 36˚Ф до 46˚Ф. Шприцеве ​​и бочице треба чувати у оригиналном картону и заштитити од светлости. Шприцеви никада не смеју бити замрзнути; ако су замрзнути, не могу се користити.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.