Пробуфин (бупренорфин)

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Уметањем и уклањањем имплантата Пробупхине постоји ризик од:

• кретање имплантата, што може довести до тога да имплантат стрши из коже или сам изађе из коже
• оштећење нерва у вашој руци
• ретке, али озбиљне компликације због неправилног постављања имплантата, као што су крвни угрушци опасни по живот у плућима или чак смрт

Због ових ризика, уметање и уклањање имплантата Пробупхине треба да раде само посебно сертификовани здравствени радници.

Шта је пробуфин?

Пробуфин је лек на рецепт са робном марком који се користи за лечење зависности од опиоида код одређених људи старијих од 16 година. Зависност од опиоида здравствени радници сада називају поремећајем употребе опиоида (ОУД).

Пробуфин садржи активни лек бупренорфин. Пробуфин се користи код људи који су успешно остали на лечењу ОУД-а користећи различити облик бупренорфина током дужег временског периода. Људи су сигурно користили бупренорфин који:

• узима се под језик (сублингвално давање) или са унутрашње стране образа (букална администрација), и
• не прелази дозу од 8 мг бупренорфина сваког дана

Пробуфин се користи као део плана лечења ОУД који укључује саветовање или терапију понашања.

Пробуфин долази као субдермални имплантати (имплантати који се убаце испод коже). Ваш лекар ће уметнути четири штапиће за имплантацију од 1 инча на унутрашњу страну надлактице. Имплантати пробуфина остају у вашој руци до 6 месеци и ослобађају лек током овог временског периода.

Да ли је пробуфин контролисана супстанца?

Да, пробуфин је контролисана супстанца. Класификован је као лек на рецепт из Прилога ИИИ. Ова класификација значи да је Пробупхине прихваћен у медицинској употреби, али такође може проузроковати физичку или психолошку (менталну) зависност код неких људи. (У зависности, лек вам је потребан да бисте се осећали нормално.) Овај лек такође може бити злоупотребљен.

Управа за борбу против дрога (ДЕА) креирала је посебна правила о томе како се контролисане супстанце, укључујући лекове са листе ИИИ, могу прописати и издати. Ваш лекар или фармацеут могу вам рећи више о овим правилима.

Пружаоци здравствене заштите могу прописивати пробуфин тек након што прођу обуку и сертификат који је одобрила америчка савезна влада.

Ефективност

Пробуфин је утврђен ефикасним у лечењу зависности од опиоида. У клиничку студију укључени су људи који су своју зависност од опиоида успешно лечили одговарајућим оралним обликом (узетим кроз уста) бупренорфина.

Људи у овој шестомесечној студији или су примили имплантат Пробупхине или су наставили са уобичајеном оралном дозом бупренорфина. Током студије, 63% људи који су користили пробуфин није злоупотребљавало опиоиде. Од оних који су наставили са оралном дозом бупренорфина, 64% је имало исти резултат.

Нови облик лечења

Пробуфин, који је одобрен 2016. године, први је имплантат који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење зависности од опиоида. Остали доступни облици лекова за лечење зависности од опиоида укључују оралне таблете и растворе за ињекције.

Пробуфин генерички

Пробуфин је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Пробуфин садржи активни лек бупренорфин.

Нежељени ефекти пробуфина

Пробуфин може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Пробупхине-а. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима пробуфина разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти пробуфина могу да укључују:

• реакције на месту имплантата, које могу изазвати бол, црвенило и свраб
• мучнина
• повраћање
• затвор
• главобоља
• зубобоља
• болови у устима и грлу
• бол у леђима
• депресија

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти пробуфина нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Депресија дисања (споро и слабо дисање). Симптоми могу да укључују:
  • кратак дах
  • осећам се поспано
  • плавичасте боје на уснама, ножним прстима и прстима
  • конфузија
  • напади
  • кома
  • у озбиљним случајевима смрт
• Депресија централног нервног система (успорена функција мозга). Симптоми могу да укључују:
  • замагљен вид
  • конфузија
  • спор или нејасан говор
  • спори рефлекси
  • прекомерна поспаност
  • мањак енергије
  • кома
• Проблеми са надбубрежном жлездом. Симптоми могу да укључују:
  • слабост
  • мучнина
  • повраћање
  • мањак енергије
  • вртоглавица
  • низак крвни притисак
• Оштећење јетре, укључујући хепатитис (упала у јетри). Симптоми могу да укључују:
  • болови у стомаку
  • губитак апетита
  • губитак тежине
  • тамно обојени урин
  • жутило коже и белило очију
  • свраба коже
  • мучнина
• Повећани крвни притисак у вашем мозгу. Симптоми могу да укључују:
  • главобоља
  • конфузија
  • прецизно одредите зенице (необично мале зенице, а то су делови ваших очију који пропуштају светлост унутра)
• Ортостатска хипотензија (низак крвни притисак када брзо устанете). Симптоми могу да укључују:
  • осећај вртоглавице или пада када устанете или пребрзо седнете
• Повећани крвни притисак у билијарном тракту (подручје вашег тела које укључује јетру, жучну кесу и жучне канале). Симптоми могу да укључују:
  • свраба коже
  • болови у стомаку
  • губитак апетита
  • мучнина
  • тамно обојени урин

Остали озбиљни нежељени ефекти, о којима се говори у наставку у одељку „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују следеће:

• тешке алергијске реакције
• тешке компликације од постављања или уклањања имплантата, укључујући померање имплантата, инфекцију, оштећење нерва и крвне угрушке *

* Пробупхине има упозорење у кутијама из ФДА у вези са ризиком од компликација уградњом и уклањањем имплантата. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања пробуфина. Није познато колико често људи који користе пробуфин имају алергијске реакције на лек. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• кошнице (отечене и подигнуте црвене квржице на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• бронхоспазам (затезање мишића у дисајним путевима)
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на пробуфин. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Главобоља

Можда ћете имати главобоље док користите Пробупхине. Ово је један од најчешћих нежељених ефеката лека.

У клиничким студијама, 14% људи који су користили пробуфин имало је главобољу. Од људи који су узимали или сублингвални бупренорфин (таблета стављена под језик) или плацебо (лечење без активног лека), 11% је имало главобољу.

Ако имате главобоље током лечења пробуфином, разговарајте са својим лекаром о сигурним начинима за ублажавање непријатности.

Компликације од уградње и уклањања имплантата

Компликације при уметању и уклањању имплантата Пробупхине су ретке, али могу бити опасне по живот. У ствари, ризик од компликација је толико озбиљан да је Управа за храну и лекове (ФДА) захтевала од Пробуфина да упакује упозорење о овом нежељеном ефекту.

Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. Обавештава пружаоце здравствених услуга и пацијенте о одређеним ризицима лека.

Компликације уградње имплантата пробуфина (стављање имплантата под кожу) и уклањања укључују:

• миграција (кретање) имплантата у подручја вашег тела у близини места имплантације или изван ваше коже
• миграција имплантата у плућа, што може проузроковати стварање крвних угрушака, па чак и смрт
• инфекције на кожи или у близини места имплантације

Дугорочни нежељени ефекат ових компликација може бити трајно оштећење нерва на руци. Оштећење нерва може проузроковати пецкање, утрнулост или смањен осећај (способност осећаја) у руци.

У клиничким студијама, 37% људи који су примили имплантат пробуфина имали су компликације од уметања или уклањања. Од оних који су примили плацебо (без активног лечења) имплантат, 27% је имало компликације од уметања или уклањања.

Спречавање или управљање компликацијама

Будући да су ризици од уградње и уклањања имплантата Пробупхине толико озбиљни, само посебно сертификовани пружаоци здравствене заштите су квалификовани за уметање или уклањање имплантата.

Након уметања имплантата, вратите се у ординацију за отприлике недељу дана. Тада ће лекар проверити да ли постоје проблеми са имплантатом, као што је померање уређаја. Ваш лекар ће такође проверити да ли има знакова инфекције или проблема са зарастањем око подручја имплантата.

Ако сте забринути због постављања имплантата, обавестите лекара. Позовите свог лекара одмах ако имплантат можете видети изван коже или ако имплантат излази из ваше руке.

Такође треба да позовете свог лекара ако осетите утрнулост или пецкање у руци у коју је уграђен имплантат. Ако имплантат стрши из ваше руке или потпуно изађе, не дозволите другима да додирују имплантат. Ставите имплантат у пластичну врећу и однесите га у ординацију лекара.

Нежељени ефекти код деце

Пробуфин није одобрен за употребу код деце млађе од 16 година. Очекује се да ће нежељени ефекти примећени код деце узраста од 16 до 17 година бити слични оним код одраслих.

Важно је да деца избегавају контакт са имплантатима Пробупхине. Додиривање или уношење имплантата може код деце изазвати озбиљну, по живот опасну респираторну депресију (споро и слабо дисање). Ако имплантат стрши или испадне са коже, уверите се да присутна деца не могу додирнути или успоставити контакт са имплантатом.

Интеракције пробуфина

Пробуфин може да комуницира са неколико других лекова.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Пробуфин и други лекови

Испод су листе лекова који могу да комуницирају са пробуфином. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са пробуфином.

Пре него што узмете Пробупхине, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Пробуфин и налтрексон

Узимање пробуфина са налтрексоном (Вивитрол) може изазвати симптоме повлачења опиоида код људи који зависе од опиоида. (У зависности, вашем телу је потребан лек како бисте се осећали нормално.) То је зато што налтрексон блокира ефекте бупренорфина (активног лека у пробуфину) у вашем телу.

Не бисте требали узимати Пробупхине са налтрексоном, осим ако вам то не саветује лекар.

Пробуфин и трамадол или други опиоиди

Узимање пробуфина са трамадолом или другим опиоидима (снажни ублажаваоци болова) повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• кома
• јака поспаност
• у озбиљним случајевима смрт

Због ових ризика, не бисте требали узимати пробуфин са трамадолом или било којим другим опиоидним средствима за ублажавање болова. Примери ублаживача бола који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са Пробупхине-ом укључују:

• трамадол (ЦонЗип, Ултрам)
• хидрокодон (Зохидро ЕР, Хисингла ЕР)
• оксикодон (роксикодон, Кстампза ЕР, оксиконтин)
• хидроморфон (Дилаудид)
• морфијум (Кадиан, МС Цонтин)
• фентанил (Абстрал, Ацтик, Дурагешић, Субвенције)

Многи комбиновани лекови, направљени од више активних лекова, такође могу садржати опиоиде. Пример је Тиленол са кодеином (кодеин је опиоид). Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима против болова које узимате.

Пробуфин и одређени лекови за анксиозност

Узимање Пробуфина са одређеним лековима за анксиозност који се називају бензодиазепини повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Због ових ризика, не бисте требали узимати пробуфин са бензодиазепинима, осим ако немате ниједну другу могућност лечења за анксиозност. Примери бензодиазепина који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са пробуфином укључују:

• алпразолам (Ксанак, Ксанак КСР)
• клоназепам (Клонопин)
• хлордиазепоксид (Либриум)
• диазепам (валијум)
• лоразепам (Ативан)

Ако требате да узмете један од ових лекова са пробуфином, лекар ће вероватно прописати најнижу дозу лека за анксиозност која је ефикасна за лечење анксиозности. Лекар ће вас такође пажљиво надгледати због озбиљних нежељених ефеката.

Пробуфин и одређени релаксанти мишића

Узимање Пробупхине-а са одређеним релаксантима мишића може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Не бисте требали узимати одређене релаксанте мишића са Пробупхине-ом, осим ако не постоје друге могућности лечења вашег стања мишића. Примери релаксанса мишића који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са Пробупхине-ом укључују:

• циклобензаприн (Амрик)
• карисопродол (Сома)
• метаксалон (Скелаксин)
• тизанидин (Занафлек)
• метокарбамол (робаксин)

Ако требате да узмете један од ових релаксанти мишића са Пробупхине-ом, лекар ће вероватно прописати најнижу дозу мишићног релаксанта која је ефикасна за вас. Такође ће вас пажљиво надгледати због озбиљних нежељених ефеката.

Пробуфин и одређени антибиотици и антимикотике

Узимање Пробупхине-а са одређеним антибиотицима или антимикотицима може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката Пробупхине-а. То је зато што неки антибиотици и антимикотике блокирају ваше тело да не разграђује пробуфин. То доводи до виших нивоа пробуфина у телу.

Повећани нивои пробуфина могу довести до озбиљних нежељених ефеката, као што су:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Примери антибиотика који могу повећати ризик од нежељених ефеката ако се узимају са Пробупхине-ом укључују:

• кларитромицин (Биакин КСЛ)
• еритромицин (Ери-Таб, Ерипед, многи други)

Примери антимикотика који могу повећати ризик од нежељених ефеката ако се узимају са пробуфином укључују:

• кетоконазол (Ектина, Низорал, Ксолегел)
• флуконазол (дифлукан)
• итраконазол (Омнел, Споранок, Толсура)
• вориконазол (Вфенд)

Ако требате да узмете један од ових антибиотика или антимикотика током употребе пробуфина, лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката пробуфина.

Пробуфин и одређени антидепресиви

Узимање пробуфина са одређеним антидепресивима може повећати ризик од серотонинског синдрома. Са овим озбиљним стањем, у вашем телу се накупља висок ниво серотонина (хемикалије за мозак). Симптоми серотонинског синдрома могу бити:

• грозница
• анксиозност
• конфузија
• грчење мишића
• дијареја
• напади

Примери антидепресива који могу повећати ризик од серотонинског синдрома ако се узимају са пробуфином укључују:

• циталопрам (Целека)
• есциталопрам (Лекапро)
• пароксетин (Пакил, Брисделле, Пекева)
• дулоксетин (Цимбалта)
• венлафаксин (Еффекор КСР)
• амитриптилин
• селегилин (Емсам, Зелапар)
• фенелзин (Нардил)

Постоје многи други антидепресиви који могу изазвати серотонински синдром ако се узимају са пробуфином. Ако вам је потребно лечење антидепресивом, разговарајте са својим лекаром о сигурној опцији за вас.

Ако узимате један од ових антидепресива са пробуфином, лекар ће вас пажљиво надгледати због симптома серотонинског синдрома. Ако развијете серотонински синдром због ове интеракције са лековима, вероватно ће вам препоручити да престанете са узимањем пробуфина или антидепресива.

Пробуфин и одређени лекови за несаницу

Узимање Пробупхине-а са одређеним лековима који се користе за лечење несанице (проблеми са спавањем) може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Примери лекова за несаницу који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са пробуфином укључују:

• тразодоне
• золпидем (Амбиен, Едлуар, Золпимист)
• есзопиклон (Лунеста)
• рамелтеон (Розерем)
• залеплон (соната)

Ако требате да узимате лек за несаницу док користите Пробуфин, лекар ће вероватно прописати најнижу дозу лека за несаницу која је ефикасна за вас. Такође ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката пробуфина.

Пробуфин и одређени диуретици

Узимање Пробупхине-а са одређеним диуретицима (такође званим таблете за воду) може смањити ефикасност диуретика. То може довести до повећаног крвног притиска или отока.

Примери диуретика који можда нису толико ефикасни ако се узимају са пробуфином укључују:

• фуросемид (Ласик)
• торсемид (Демадек)
• буметанид (Бумек)
• хидрохлоротиазид
• триамтерен (Дирениум)
• спиронолактон (Алдацтоне, ЦароСпир)

Многи диуретици такође долазе у комбинацији лекова који се користе за лечење болести срца или високог крвног притиска. Неки комбиновани лекови који се праве од више лекова садрже диуретик. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима које узимате.

Ако требате да узимате диуретик са пробуфином, лекар ће вас пажљиво надгледати због повишеног крвног притиска и отока. Ако је потребно, лекар може повећати дозирање вашег диуретика.

Пробуфин и одређени лекови за нападаје

Узимање Пробупхине-а са одређеним лековима за нападаје може повећати брзину распадања вашег тела и уклањање Пробупхине-а. Ово би могло смањити ефикасност пробуфина за вас.

Примери лекова за нападаје који могу смањити ефикасност пробуфина укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• фенобарбитал

Ако требате да узимате Пробупхине са једним од ових лекова за нападаје, лекар ће вас пажљиво надгледати ради смањења ефикасности Пробупхине-а. Они могу препоручити различите лекове за лечење зависности од опиоида или напада.

Пробуфин и одређени лекови против ХИВ-а

Узимање пробуфина са одређеним антивирусним лековима који се користе за лечење ХИВ-а може утицати на ниво пробуфина у вашем телу.

Антивируси који смањују ефикасност пробуфина

Неки антивирусни лекови повећавају брзину уклањања пробуфина из вашег тела. Ово може смањити колико је пробуфин ефикасан за вас. Примери ових антивирусних средстава укључују:

• ефавиренз (Сустива)
• етравирин (Интеленце)
• невирапин (Вирамуне)

Ако требате да узмете један од ових лекова са пробуфином, лекар ће вас пажљиво надгледати ради смањења ефикасности пробуфина. Ако је потребно, могу вам препоручити другачији третман зависности од опиоида.

Антивирусна средства која повећавају нежељене ефекте пробуфина

Неки антивирусни лекови могу спречити разградњу пробуфина. То узрокује повећани ниво пробуфина у вашем телу, што може довести до озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Примери антивирусних лекова који могу изазвати повећане нежељене ефекте ако се узимају са пробуфином укључују:

• делавирдин (Ресцриптор)
• атазанавир (Реиатаз)
• ритонавир (Норвир)

Ако требате да узмете један од ових антивирусних лекова са пробуфином, лекар ће вас пажљиво надгледати због озбиљних нежељених ефеката. Ако имате озбиљне нежељене ефекте од пробуфина, лекар вам може уклонити имплантат пробуфина и прописати други лек за зависност од опиоида.

Пробуфин и габапентин

Узимање пробуфина са габапентином (Неуронтин, Гралисе) може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти укључују:

• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• јака поспаност
• кома
• у озбиљним случајевима смрт

Габапентин треба узимати са пробуфином само ако вам то саветује лекар.

Пробуфин и лековито биље и суплементи

Не постоје биљке или суплементи за које је извесно да су у интеракцији са пробуфином. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Пробупхине.

Пробуфин и алкохол

Не бисте требали пити алкохол док узимате Пробупхине. То је зато што њихова заједничка употреба повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти, који могу бити опасни по живот, укључују:

• споро, слабо дисање
• седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем и губитак координације)
• кома
• смрт

Ако размишљате о лечењу пробуфином и имате проблема са избегавањем алкохола, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пробуфин прави за вас.

Дозирање пробуфина

Следеће информације описују дозу пробуфина која се обично користи или препоручује. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Пробуфин долази као имплантати који се убацују испод коже надлактице, на ону страну која је најближа вашем телу. Пробуфин се може ставити у леву или десну руку.

Имплантати пробуфина су у облику штапа и дужине 1 инч. Долазе у једној јачини: 80 мг бупренорфина по имплантату.

Када поставите Пробупхине, у руку ће вам бити уметнуте четири штапића за имплантацију. Четири штапића за имплантат садрже укупно 320 мг бупренорфина.

Дозирање за зависност од опиоида

Уобичајена доза Пробупхине-а је четири штапића за имплантацију, који су сви постављени истовремено, испод коже унутрашње стране надлактице. Имплантати пробуфина могу да остану на месту до 6 месеци.

Свака појединачна шипка садржи 80 мг бупренорфина. Са постављене четири шипке за имплантацију, ваша укупна доза је 320 мг бупренорфина.

Педијатријска доза

Пробуфин је одобрио Управа за храну и лекове (ФДА) за употребу код деце узраста од 16 година и више.

Уобичајена препоручена доза за децу је иста као и за одрасле.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите састанак за уградњу или уклањање имплантата Пробупхине, одмах позовите ординацију. Они ће заказати ваш састанак како бисте могли да будете у току са распоредом дозирања.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити састанак, покушајте да поставите подсетник на телефону.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Пробуфин је намењен дуготрајном лечењу. Имплантат Пробупхине може остати у вашој руци до 6 месеци. Треба га уклонити најкасније 6 месеци након уметања.

Ако ви и ваш лекар одлучите да би наставак терапије пробуфином током наредних 6 месеци био безбедан и ефикасан за вас, лекар ће вам можда прописати други имплантат. Ово би се ставило у вашу другу руку након уклањања првог имплантата. То би се сматрало вашом другом дозом пробуфина.

Није познато да ли би трећа доза пробуфина или уграђивање имплантата у подручје које се раније користило било безбедно.

Алтернативе пробуфину

Доступни су и други лекови који могу лечити зависност од опиоида. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе пробуфину, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за зависност од опиоида

Примери других лекова који се могу користити за лечење зависности од опиоида укључују:

• метадон (долофин, метадоза)
• налтрексон (Вивитрол)
• бупренорфин, осим пробуфина (као што је Сублоцаде)
• бупренорфин / налоксон (Бунаваил, Субоконе, Зубсолв)

Пробуфин наспрам метадона

Можда се питате како се Пробуфин упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су пробуфин и метадон слични и различити.

Користи

Пробуфин се користи за лечење зависности од опиоида (такође се назива поремећај употребе опиоида) код људи старијих од 16 година. Користи се код људи који су остали стабилни на другом лечењу које садржи бупренорфин најмање 3 месеца. Њихова доза бупренорфина у овом другом лечењу не би требало да буде већа од 8 мг дневно.

Метадон се користи за одржавање (у току) лечења зависности од опиоида код одраслих. Метадон је такође одобрен за лечење јаких болова и за помоћ у детоксикацији од зависности од опиоида. Метадон долази у различитим облицима, који имају различиту одобрену употребу.

Пробуфин и метадон се користе у комбинацији са саветовањем или терапијом понашања када се користе за лечење зависности од опиоида.

Облици лекова и примена

Пробуфин долази као имплантати који се убацују испод коже на унутрашњој страни надлактице.

Свака доза пробуфина (састављена од четири штапића за имплантацију од 80 мг) садржи укупно 320 мг бупренорфина. Шипке за имплантат остају у вашој руци до 6 месеци одједном.

Метадон долази као:

• таблете које се узимају орално (долофин, метадоза и генерички облици)
• таблете растворене у течности која се затим узима на уста (метадоза и генерички облици)
• раствор који се узима орално (метадоза и генерички облици)
• раствор који се даје ињекцијом

Таблете су најчешћи облик метадона који се користи за лечење зависности од опиоида. Таблете метадон, које се обично узимају свакодневно, долазе у три јачине: 5 мг, 10 мг и 40 мг.

Нежељени ефекти и ризици

Пробуфин и метадон су опиоиди. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код пробуфина, метадона или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са пробуфином:
  • реакције на месту имплантата, које могу изазвати бол, црвенило и свраб
  • затвор
  • главобоља
  • зубобоља
  • болови у устима и грлу
  • бол у леђима
  • депресија
• Може се десити са метадоном:
  • вртоглавица
  • вртоглавица
  • знојење
  • седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем и губитак координације)
• Може се јавити и са пробуфином и са метадоном:
  • мучнина
  • повраћање

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код пробуфина, метадона или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са пробуфином:
  • тешке компликације од постављања или уклањања имплантата, укључујући померање имплантата, инфекцију, оштећење нерва или крвне угрушке *
  • оштећење јетре, укључујући хепатитис (упала у јетри)
• Може се десити са метадоном:
  • дуги КТ синдром (врста абнормалног срчаног ритма) *
• Може се јавити и са пробуфином и са метадоном:
  • респираторна депресија (споро и слабо дисање) *
  • депресија централног нервног система (успорена функција мозга)
  • проблеми са надбубрежном жлездом
  • ортостатска хипотензија (низак крвни притисак када брзо устанете)
  • повећан крвни притисак у вашем мозгу
  • повећан крвни притисак у билијарном тракту (део тела који укључује јетру, жучну кесу и жучне канале)
  • тешка алергијска реакција

* Пробупхине има упозорење у кутијама из ФДА у вези са ризиком од компликација уградњом и уклањањем имплантата. Метадон има упаковано упозорење у вези са ризиком од дугог КТ синдрома и респираторне депресије. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Пробуфин и метадон имају различиту одобрену употребу, али обојица се користе за лечење зависности од опиоида.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али у одвојеним студијама утврђено је да су и пробуфин и метадон ефикасни у лечењу зависности од опиоида.

Трошкови

Пробуфин је заштитни лек. Тренутно нису доступни генерички облици имплантата Пробупхине. Метадон је доступан у робним маркама (метадоза и долофин) и у генеричким облицима. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, и заштитни назив и генерички облици метадона углавном коштају мање од пробуфина. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Пробуфин против налтрексона

Попут метадона (горе описаног), и налтрексон има сличне употребе као и пробуфин. Ево поређења како су Пробуфин и налтрексон слични и различити.

Користи

Пробуфин се користи за лечење зависности од опиоида (такође се назива поремећај употребе опиоида) код људи старијих од 16 година. Користи се код људи који су остали стабилни на другом лечењу које је садржало бупренорфин најмање 3 месеца. Дозирање бупренорфина у овом другом лечењу не би требало да буде веће од 8 мг дневно.

Налтрексон се користи за спречавање релапса (почетак употребе лека након покушаја престанка употребе). Користи се код људи који су зависили од опиоида, али су успешно престали да користе опиоиде. Ови људи не би требало да имају опиоиде у свом телу најмање 7 до 10 дана пре почетка примене налтрексона.

Налтрексон се такође користи за лечење зависности од алкохола. Користи се код људи који могу да се уздрже од (избегавања) алкохола, без потребе да остану у медицинској установи, пре него што започну лечење Налтрексоном.

Пробуфин и налтрексон треба да се користе као део комплетног плана лечења, који укључује саветовање или терапију понашања.

Облици лекова и примена

Пробуфин долази као имплантати који се убацују под кожу унутрашње стране надлактице.

Свака доза пробуфина (састављена од четири имплантата од 80 мг) садржи укупно 320 мг бупренорфина. Шипке за имплантат остају у вашој руци до 6 месеци одједном.

Налтрексон долази у ова два облика:

• таблета која се узима на уста и која је доступна у генеричким облицима
• решење које се даје ињекцијом у мишић (интрамускуларна ињекција), а доступно је у облику робне марке (Вивитрол)

Таблете налтрексона обично се узимају једном дневно. Долазе у три јачине: 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Ињекцију Вивитрола даје здравствени радник у медицинској установи сваке 4 недеље. Свака ињекција садржи 380 мг налтрексона.

Нежељени ефекти и ризици

Пробуфин и бупренорфин садрже различите лекове. Због тога сваки лек може да изазове сличне и различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код пробуфина, бупренорфина или код оба лека (када се узимају појединачно).

Нежељени ефекти које имате од Налтрексона могу се такође разликовати у зависности од облика налтрексона који узимате.

• Може се јавити са пробуфином:
  • реакције на месту имплантата, које могу изазвати бол, црвенило и свраб
  • затвор
  • главобоља
  • болови у устима и грлу
  • бол у леђима
  • депресија
• Може се јавити са налтрексоном:
  • бол на месту убризгавања (када се користи Вивитрол)
  • обична прехлада
  • несаница (проблеми са спавањем)
  • анксиозност
  • нервоза
  • болови у стомаку
  • грчеви у стомаку
  • низак ниво енергије
  • бол у зглобовима
  • бол у мишићима
• Може се јавити и са пробуфином и са налтрексоном:
  • зубобоља
  • мучнина
  • повраћање
  • главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код пробуфина, налтрексона или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се јавити са пробуфином:
  • тешке компликације од постављања или уклањања имплантата, укључујући померање имплантата, инфекцију, оштећење нерва или крвне угрушке *
  • респираторна депресија (споро и слабо дисање)
  • депресија централног нервног система (успорена функција мозга)
  • проблеми са надбубрежном жлездом
  • повећан крвни притисак у вашем мозгу
  • ортостатска хипотензија (низак крвни притисак када брзо устанете)
  • повећан крвни притисак у билијарном тракту (део тела који укључује јетру, жучну кесу и жучне канале)
• Може се јавити са налтрексоном:
  • озбиљне реакције на месту ињекције (када се користи Вивитрол)
  • депресија и суицидалне мисли или понашања
  • упала плућа
• Може се јавити и са пробуфином и са налтрексоном:
  • оштећење јетре, укључујући хепатитис (упала у јетри)
  • тешка алергијска реакција

* Пробупхине има упозорење у кутијама из ФДА у вези са ризиком од компликација уградњом и уклањањем имплантата. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Пробуфин и налтрексон имају различиту одобрену употребу, али обојица се користе за лечење зависности од опиоида (такође се назива поремећај употребе опиоида).

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али у одвојеним студијама утврђено је да су и пробуфин и налтрексон (таблете и ињекције) ефикасни за лечење зависности од опиоида.

Трошкови

Пробуфин и Вивитрол (ињекциони облик налтрексона) су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици имплантата Пробупхине или ињекције Вивитрол. Међутим, налтрексон таблете су доступне у генеричким облицима. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, пробуфин и вивитрол углавном коштају приближно исто. Генеричке таблете налтрексона биће јефтиније од било пробуфина или вивитрола. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Пробуфин користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је пробуфин за лечење одређених стања. Пробуфин се такође може користити ван ознака за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Пробуфин за зависност од опиоида

Пробуфин је одобрио ФДА за лечење зависности од опиоида код људи старијих од 16 година. Зависност од опиоида здравствени радници сада називају поремећајем употребе опиоида.

Пробуфин треба да се користи као део комплетног режима лечења који укључује саветовање или терапију понашања.

Шта је зависност од опиоида?

Зависност од опиоида се назива и поремећај употребе опиоида. Ово је хронични (текући) поремећај који може бити узрокован редовном употребом опиоида.

Када је неко физички зависан од опиоида, његово тело треба да настави да прима опиоиде како би се осећало нормално. Када неко ко је зависан од опиоида престане да узима опиоиде, може имати симптоме устезања опиоида, попут анксиозности, знојења и дијареје.

Ко може узимати пробуфин?

Пробуфин се користи за лечење зависности од опиоида код људи који су били стабилни на другом лечењу које садржи бупренорфин. Стабилност у лечењу значи да:

• употреба исте дозе бупренорфина током најмање 3 месеца била је ефикасна у лечењу њихове зависности од опиоида
• није био потребан додатни бупренорфин (изнад дозе лечења)

Стабилна доза бупренорфина која је коришћена требало је да се узима орално, или под језик (сублингвално давање) или на унутрашњост образа (букално давање). Стабилна доза не би требало да буде већа од 8 мг бупренорфина дневно.

Примери лекова који садрже бупренорфин и који се узимају на уста укључују:

• бупренорфин (генерички облици)
• бупренорфин / налоксон (Субоконе, Бунаваил, Зубсолв, генерички облици)

Пробуфин не би требало да користе људи који:

• у прошлости нису користили терапију бупренорфином
• нису у стању да се уздрже од (избегавања) недозвољене употребе дрога
• нису вољни да учествују у саветовању или бихевиоралној терапији
• у протеклих 90 дана или су били хоспитализовани или су имали кризе изазване злоупотребом дрога или менталним здравственим проблемима, попут халуцинација

Ефикасност за зависност од опиоида

Пробуфин је утврђен ефикасним у лечењу зависности од опиоида. Клиничка студија проучавала је људе који су успешно лечили зависност од опиоида оралним обликом бупренорфина. Укључени су сублингвални облици (који се растварају када се ставе под језик) и букални облици (који се растварају кад се ставе у образ).

Људи у овој шестомесечној студији или су примили имплантат Пробупхине или су наставили са уобичајеном оралном дозом бупренорфина. Током студије, 63% људи који су користили пробуфин није злоупотребљавало опиоиде. Од оних који су наставили са оралном дозом бупренорфина, 64% је имало исти резултат.

Пробуфин за друге услове

Поред горе наведене употребе, Пробупхине се може користити и ван ознака. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен.

Пробуфин за депресију (употреба ван етикете)

Пробуфин није одобрен за лечење депресије, али се понекад може користити ван ознака за ово стање.

Прегледом неколико клиничких студија утврђено је да бупренорфин (активни лек у пробуфину) може бити ефикасан када се даје у малим дозама код људи који нису успели да лече многе друге врсте депресије. Међутим, потребно је више студија да би се утврдила улога бупренорфина у лечењу депресије.

Ако имате питања о могућностима лечења депресије, разговарајте са својим лекаром.

Пробуфин против анксиозности (употреба ван етикете)

Пробуфин није одобрен за лечење анксиозности, али понекад се користи ван ознака за ово стање.

Мала клиничка студија открила је да су људи који су узимали бупренорфин (активни лек у пробуфину) имали мање симптома анксиозности након 1 недеље лечења. Међутим, важно је напоменути да у овој студији није било групе за упоређивање (људи са анксиозношћу који нису узимали бупренорфин).

Ако имате питања о могућностима лечења анксиозности, разговарајте са својим лекаром.

Пробуфин и деца

Пробуфин је одобрен за употребу код деце узраста од 16 година и више. Није одобрен за употребу код деце млађе од 16 година, јер није познато да ли је пробуфин безбедан или ефикасан за децу ових узраста.

Употреба пробуфина са другим третманима

Пробуфин треба да се користи као део целокупног плана лечења зависности од опиоида. Овај лек треба користити у комбинацији са саветовањем или терапијом. Коришћење ових третмана заједно може вам помоћи да будете у складу са планом лечења.

Облици саветовања или терапије понашања који се могу користити са Пробупхине-ом укључују:

• програми стационарног болничког лечења
• индивидуална или групна терапија
• породична терапија
• групни домови

Разговарајте са својим лекаром за више информација о програмима саветовања или терапије понашања који вам могу помоћи да постигнете циљеве лечења.

Предозирање пробуфином

Будући да пробуфин даје здравствени радник, није вероватно да ћете предозирати овај лек. Међутим, пријем више од препоручене дозе пробуфина може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• поспаност
• губитак координације
• проблеме са јасним размишљањем
• прецизно одредите зенице (необично мале зенице, а то су делови ваших очију који пропуштају светлост унутра)
• изненадна хипотензија (пад крвног притиска)
• респираторна депресија (споро и слабо дисање)
• смрт

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Налоксон: спасилац

Налоксон (Нарцан, Евзио) је лек који може брзо преокренути предозирање од опиоида, укључујући хероин. Предозирање опиоидима може отежати дисање. Ово се може погубити ако се на време не лечи.

Ако ви или неко кога волите ризикујете предозирање опиоидима, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о налоксону. Замолите их да објасне знакове предозирања и покажу вама и вашим вољенима како се користи налоксон.

У већини држава налоксон можете добити у апотеци без рецепта. Држите лек при руци како бисте му лако могли приступити у случају предозирања.

Пробуфин и трудноћа

Не зна се много о безбедности употребе пробуфина током трудноће. У студијама на животињама, штета по фетус је забележена након што су труднице добиле бупренорфин (активни лек у пробуфину). Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Смернице за лечење препоручују да се труднице са зависношћу од опиоида (такође званом поремећај употребе опиоида) лече због овог стања. Бупренорфин (активни лек у пробуфину) препоручује се као сигурна опција лечења труднице.

Ризици лечења пробуфином током трудноће

Један ризик од лечења пробуфином током трудноће је синдром повлачења опијата од новорођенчади (НОВС). Ово је озбиљан синдром повлачења који се јавља код беба чије су мајке узимале опиоиде током трудноће. Али зато што се очекује када трудна мајка узима лек као што је Пробупхине, лекар ваше бебе може се припремити за то.

Симптоми САДА могу укључивати:

• дијареја
• лоше храњење
• раздражљивост
• претерано плакање

Предности лечења поремећаја употребе опиоида у трудноћи треба мерити са ризицима САДА. Предности лечења такође треба мерити са ризиком од нелечења зависности од опиоида.

Шта можете да урадите

Ако имате поремећај употребе опиоида и ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром о могућностима лечења. Ваш лекар може са вама разговарати о предностима и ризицима лечења.

Ако већ користите Пробупхине и затрудните, обавестите свог доктора о вашој трудноћи што је пре могуће. Али не заустављајте узимање пробуфина ако вам то не каже лекар.

Пробуфин и контрола рађања

Није тачно познато колико је безбедно узимати Пробупхине током трудноће. Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Пробупхине.

Пробуфин и дојење

Пробуфин је вероватно сигуран за употребу према упутствима лекара док дојите.

Амерички колеџ акушера и гинеколога (АЦОГ) препоручује да већина жена које су на стабилном лечењу поремећаја употребе опиоида лековима, као што је пробуфин, доји своју децу.

Само мале количине пробуфина прелазе у мајчино млеко. Међутим, ако дојите док узимате Пробупхине, требало би пажљиво да надгледате дете да ли има проблема са дисањем или повећаном поспаношћу. Ако ваше дете има било који од ових нежељених ефеката, одмах позовите 911.

Такође је важно да поред мајчиног млека имате и друге могућности за храњење детета. Ове опције могу да укључују производе као што су храна за бебе (ако је дете довољно старо) или адаптирано млеко. Ове предмете можете да користите за храњење детета у случају рецидива (вратите се употреби или злоупотреби дроге након што покушате да престанете да је користите). Храњење детета овим другим опцијама ако се релапси спречи да дете буде изложено лековима који нису пробуфин.

Постоје неки изузеци од препорука које АЦОГ даје за дојење. Због тога је важно да разговарате са својим лекаром о томе да ли вам је сигурно да дојите дете док узимате пробуфин.

Пробуфин кошта

Као и код свих лекова, цена пробуфина може да варира. Да бисте пронашли тренутне цене за пробуфин у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања и здравствене установе у којој примате дозе пробуфина.

Ваше осигуравајуће друштво може од вас затражити претходно одобрење пре него што одобри осигурање за Пробупхине. То значи да ће ваш лекар морати да пошаље захтев вашој осигуравајућој компанији тражећи да покрију лек. Ваше осигуравајуће друштво ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати пробуфин.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Пробупхине, обратите се осигуравајућем друштву.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање пробуфина или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, обратите се својој осигуравајућој кући.

За више информација о трошковној помоћи посетите РкАссист.орг. На овом веб месту су наведени програми који нуде финансијску помоћ за лекове на рецепт.

Како се даје Пробуфин

Пробуфин ћете добити од свог здравственог радника. За сваку дозу лека, лекар ће вам уметнути четири штапића за имплантацију Пробупхине од 1 инча у руку.

Пробуфин долази као имплантати који се убацују испод коже надлактице. Имплантати су уметнути на ону страну надлактице која је најближа вашем телу. Након зарастања коже не бисте могли лако да видите да су имплантати у вашој руци.

Лекар ће вам уметнути имплантате Пробупхине у здравствену установу. Пре уметања имплантата, они ће стерилисати (очистити да уклоне клице) вашу кожу преко места убризгавања.

Тада ће вам лекар дати локални анестетик у подручју где планирају да убризгају имплантате Пробупхине. Локална анестезија се користи да спречи осећај бола током уградње имплантата. Користи се само за омамљивање подручја директно око места имплантације. То неће учинити да се било која друга подручја вашег тела осећају утрнуло.

Након што се подручје имплантата стерилише (очисти) и анестезира (отупи), ваш лекар ће направити мали рез на вашој кожи. Ставиће шипке за имплантат унутар реза, испод ваше коже.

Мали завој и завој под притиском биће постављени на подручје ваших имплантата. Облог под притиском користи се за смањење количине модрица које се дешавају након уметања. Требали бисте ово држати око 24 сата. Мањи завој требали бисте држати на кожи око 3 до 5 дана након уметања.

Након што је дато

Пре него што напустите састанак за уметање, лекар ће вам дати идентификациону картицу пацијента. Ова картица приказује датум када сте примили имплантат Пробупхине и у коју руку је уграђен имплантат. Ову картицу треба да држите код себе у новчанику или ташни.

Након напуштања заказаног уметања, требало би да нанесете ледени омот на подручје имплантата. То можете радити око 40 минута, сваких неколико сати. То би требало да радите прва 24 сата након уградње имплантата, или дуже по потреби.

Лекар ће вам препоручити да се вратите у њихову ординацију недељу дана након уградње имплантата. На овом састанку провериће да ли имате никакве компликације са имплантатом, попут инфекције или померања имплантата.

Када започети употребу пробуфина

Ви и ваш лекар ћете одредити одговарајуће време за почетак лечења пробуфином. Обавезно задржите све састанке са својим лекаром како би вам помогли да успешно лечите своје стање.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити састанак, покушајте да поставите подсетник на телефону.

Како делује пробуфин

Пробуфин се користи за лечење зависности од опиоида, коју здравствени радници сада називају поремећајем употребе опиоида.

Шта је поремећај употребе опиоида?

Поремећаји употребе опиоида су хронични (дугорочни) поремећаји због којих сте физички зависни од опиоида (снажни ублажаваоци болова). У зависности, тело особе треба да има опиоиде како би се осећало нормално. Ако особа изненада престане да узима опиоиде, може имати симптоме одвикавања од опиоида. Ови симптоми могу укључивати дијареју, анксиозност и знојење.

Физичка зависност од опиоида може бити проузрокована редовном употребом опиоида. Такође може бити узроковано злоупотребом опиоида. Злоупотреба лека значи да га узимате чешће или у већој дози него што вам је лекар прописао.

Шта пробуфин ради

Пробуфин садржи лек бупренорфин, који има сличну активност у вашем телу као и други опиоиди. Али има и неких разлика у поређењу са другим опиоидима.

Бупренорфин се сматра „делимичним агонистом“, јер активира (укључује) исте нервне путеве у вашем мозгу као и други опиоиди. Пошто је делимични агонист, има „ефекат плафона“. То значи да се ефекти лека не повећавају док узимате веће дозе. Ефекти имају „плафон“ у томе што се не повећавају након одређеног нивоа.

Будући да бупренорфин има исте ефекте као и други опиоиди, помаже у спречавању жудње за опиоидима и симптома повлачења. Међутим, мање је вероватно да ће се због узимања бупренорфина осећати „повишено“ или довести до злоупотребе лека него што је случај ако користите друге опиоиде.

Колико траје рад?

Пробуфин ће почети да смањује жељу за опиоидима и спречава симптоме повлачења у току првог дана након уградње имплантата.

Уобичајена питања о пробуфину

Ево одговора на нека често постављана питања о пробуфину.

Да ли ми лекар примарне здравствене заштите може дати имплантат Пробупхине?

Они то могу. Само посебно сертификовани пружаоци здравствене заштите могу да преписују и убацују имплантате Пробупхине. Ови пружаоци услуга морају да заврше посебну обуку и имају искуства са одређеним хируршким поступцима. Потврду за прописивање и уношење пробуфина регулише америчка савезна влада.

Ако размишљате о употреби пробуфина, разговарајте са својим лекаром.Ако нису овлашћени за прописивање и убацивање пробуфина, могу вас упутити код здравственог радника који јесте.

Зашто морам да носим личну карту пацијента док узимам Пробупхине?

Док користите Пробупхине, добићете идентификациону картицу пацијента (ИД), тако да ће други здравствени радници знати да имате имплантат.

На личној картици биће приказан датум уградње имплантата Пробупхине. Такође ће приказати датум када треба уклонити имплантат. Картица укључује локацију вашег имплантата, тако да ваш здравствени радник може лако и сигурно уклонити имплантат по потреби.

Такође, лична карта ће обавестити ваше остале здравствене раднике да имате полутрајни (траје одређено време, али није сталан) уређај који ослобађа бупренорфин у ваше тело. Ово је важно, јер уношење бупренорфина у тело може утицати на опције за лечење болова које ће вам можда затребати.

На пример, ако сте у несрећи и треба вам хитно лечење болова, ваши лекари ће можда морати да прилагоде лекове против болова које су вам прописали. То је зато што ваше тело можда не реагује на лекове против болова као и обично када узимате пробуфин.

Такође, бупренорфин (активни лек у пробуфину) може да ступи у интеракцију са другим лековима које узимате. Показивање личне карте за Пробупхине свим вашим здравственим радницима помаже им да безбедно лече друге услове које можда имате.

Да ли се пробуфин може користити са антидепресивима?

Може се користити са одређеним антидепресивима. Неки антидепресиви могу повећати ризик од серотонинског синдрома ако се узимају са пробуфином. Серотонински синдром је опасно стање које је узроковано накупљањем превише серотонина (хемикалије у мозгу) у вашем телу.

Симптоми серотонинског синдрома могу бити:

• грозница
• анксиозност
• конфузија
• грчење мишића
• дијареја
• напади

Неки антидепресиви имају мањи ризик од серотонинског синдрома од других. Разговарајте са својим лекаром о томе које антидепресиве је безбедно узимати ако користите пробуфин.

Да ли могу да користим лекове против болова за фибромиалгију ако узимам пробуфин?

Можда ћете моћи. Међутим, многи лекови који се користе за лечење фибромиалгије, попут габапентина (Неуронтин, Гралисе), могу да интерагују са пробуфином. Разговарајте са својим лекаром о томе које лекове против болова безбедно узимати против фибромиалгије док користите пробуфин.

Мере предострожности за пробуфин

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: Компликације приликом постављања и уклањања имплантата

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Уметањем и уклањањем имплантата Пробупхине постоји ризик од:

• кретање имплантата, што може довести до тога да имплантат стрши из коже или сам изађе из коже
• оштећење нерва у вашој руци
• ретке, али озбиљне компликације због неправилног постављања имплантата, као што су крвни угрушци опасни по живот у плућима или чак смрт

Због ових ризика, уметање и уклањање имплантата Пробупхине треба да раде само посебно сертификовани здравствени радници.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Пробупхине, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Пробуфин вам можда неће одговарати ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Историја озбиљне алергијске реакције. Не бисте требали узимати пробуфин ако сте икада имали озбиљну алергијску реакцију на бупренорфин или било који неактивни састојак пробуфина. Ако нисте сигурни да ли сте имали озбиљну алергијску реакцију на неки од састојака Пробуфина, разговарајте са својим лекаром пре употребе овог лека.
• Проблема са дисањем. Пробуфин може изазвати депресију дисања (споро и слабо дисање). Ово стање спречава ваш мозак и друге органе да добију кисеоник који им је потребан. Ако имате проблема са дисањем, попут ХОБП или астме, можда ћете имати већи ризик од по живот опасне респираторне депресије када користите Пробупхине. Ако имате проблема са дисањем, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали да ли је пробуфин прави за вас.
• Оштећење јетре или болест јетре. Пробуфин не смеју узимати људи са умереним или тешким обољењем јетре или оштећењем јетре. Пробуфин може погоршати проблеме са јетром, укључујући хепатитис Ц, код људи са овим болестима. Проблеми са јетром такође могу довести до превисоког нивоа пробуфина, што може довести до озбиљних нежељених ефеката или предозирања. Ако имате благе проблеме са јетром, ваш лекар ће пажљиво надгледати вашу функцију јетре током лечења пробуфином. Ако вам се функција јетре погорша или ако имате озбиљне нежељене ефекте због проблема са јетром, лекар ће вам можда препоручити да престанете да користите Пробупхине. Разговарајте са својим лекаром о било којим проблемима са јетром да бисте сазнали да ли је пробуфин безбедан за вас.
• Повреда главе или оштећење можданог ткива. Пробуфин може повећати притисак у глави, што може довести до озбиљног и трајног оштећења мозга. Ако сте у прошлости имали повреду мозга или оштећење можданог ткива, Пробупхине можда није прави за вас. Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали да ли је пробуфин безбедан за вас.
• Оштећење црева или цревна болест. Пробуфин може изазвати цревне нежељене ефекте, као што је затвор. Ови нежељени ефекти могу вашем здравственом раднику отежати лечење цревних проблема које имате. Ако имате проблема са цревима, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пробуфин прави за вас.
• Оштећење жучних канала или болест жучних канала. Пробуфин може повећати притисак у вашем тракту жучног канала (подручје вашег тела које укључује жучне канале, жучну кесу и јетру). Ако имате проблема са жучним каналом, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пробуфин прави за вас.
• Зависност од опиоида осим бупренорфина. Пробуфин може изазвати озбиљне симптоме устезања опиоида ако га узима неко ко је зависан од другог опиоида, а не од бупренорфина. Ако узимате опиоиде који нису бупренорфин, пробуфин можда није прави за вас. Разговарајте са својим лекаром да бисте разговарали о одговарајућем плану лечења.
• Трудноћа. Није тачно познато колико је пробуфин сигуран током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Пробуфин и трудноћа“.
• Дојење. Узимање пробуфина током дојења је вероватно сигурно за већину људи. Али разговарајте са својим лекаром пре дојења док користите пробуфин. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Пробуфин и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима пробуфина, погледајте одељак „Нежељени ефекти пробуфина“ изнад.

Професионалне информације за пробуфин

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Пробуфин (бупренорфин) је одобрен од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење зависности од опиоида код људи старијих од 16 година.

Одобрен је за употребу код људи који су остали стабилни на продуженом третману одржавања леком који садржи бупренорфин у дози бупренорфина од 8 мг или мање дневно. Пробуфин је одобрен за употребу као део плана лечења који укључује саветовање или терапију понашања.

Пробуфин није одобрен за лечење зависности од опиоида код људи који у прошлости нису лечени бупренорфином или који нису постигли продужену стабилност у лечењу бупренорфином, у дози од 8 мг или мање бупренорфина дневно.

Механизам дејства

Пробуфин садржи бупренорфин, који је делимични опиоидни агонист му-опиоидног рецептора и антагонист каппа-опиоидног рецептора. Аналгезија услед делимичног агонизма на му рецептору има ефекат плафона, изнад којег бупренорфин делује као антагонист. Ова функција спречава симптоме повлачења и смањује жудњу. Међутим, смањује еуфоричне ефекте других опиоида који се узимају истовремено. Респираторна депресија изазвана бупренорфином такође подлеже плафонском ефекту.

Фармакокинетика и метаболизам

Пробуфински имплантати ослобађају бупренорфин који постиже ниво упоредив у крви са оним који се примећује код 8 мг бупренорфинских сублингвалних таблета које се узимају свакодневно.

Након уметања, максимални нивои бупренорфина достижу се за око 12 сати, након чега нивои континуирано опадају док не достигну стабилну концентрацију у 4 недеље. Концентрација у равнотежном стању одржава се око 20 недеља.

Бупренорфин се приближно 96% везује за протеине. Метаболизира се првенствено ЦИП3А4 и глукуронидацијом. Елиминација се одвија фекалним путем (приближно 69%) и урином (приближно 30%).

Контраиндикације

Пробуфин је контраиндикован код људи који су у анамнези имали преосетљивост на бупренорфин или било који активни или неактивни састојак пробуфина.

Злоупотреба и зависност

Пробуфин је лек са Прилога ИИИ који се може злоупотребити слично као и други опиоидни лекови. Употреба пробуфина током времена може довести до физичке и психолошке зависности.

Складиште

Комплети за имплантацију пробуфина треба чувати на собној температури (68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° до 25 ° Ц) у складу са локалним и савезним законима који се односе на контролисане супстанце.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.