Јардианце (емпаглифлозин)

Шта је Јардианце?

Јардианце је лек на рецепт са робном марком који се прописује особама са дијабетесом типа 2. Навикао је на:

• побољшати ниво шећера у крви, у комбинацији са побољшаном исхраном и вежбањем
• смањити ризик од кардиоваскуларне смрти код особа са срчаним болестима поред дијабетеса типа 2

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Припада класи лекова који се називају инхибитори натријум-глукозе ко-транспортер 2 (СГЛТ2). Јардианце долази у облику таблете која се узима једном дневно.

Ефективност

У клиничким студијама, Јардианце је побољшао ниво шећера у крви код одраслих са дијабетесом. После 24 недеље лечења, људи који су узимали Јардианце имали су следеће резултате:

• Нивои хемоглобина А1ц (ХбА1ц) снижени су за 0,7 до 0,8 процента.
• Ниво шећера у крви наташте смањен је за 19 мг / дЛ на 25 мг / дЛ.
• Телесна тежина је смањена за 2,8 одсто на 3,2 процента у односу на почетну тежину.

Јардианце је такође ефикасан када се узима у комбинацији са другим лековима за дијабетес. Може се узимати са лековима као што су метформин, инсулин, пиоглитазон и глипизид.

У трогодишњој клиничкој студији, Јардианце је помогао да смањи ризик од кардиоваскуларне смрти за 38 процената код људи са дијабетесом типа 2 и срчаним болестима. У овој студији људи су узимали Јардианце у комбинацији са другим лековима за дијабетес и болести срца.

Јардианце генерички

Јардианце је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Јардианце садржи лек емпаглифлозин.

Јардианце нежељени ефекти

Јардианце може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Јардианцеа. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Јардианце-а или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Јардианце-а могу да укључују:

• инфекције уринарног тракта, са симптомима као што су сагоревање током мокрења, чешће мокрење и замућен урин
• инфекције вагиналног квасца, са симптомима као што су свраб, бол и бол током мокрења

Ако имате симптоме ових инфекција, позовите свог лекара. Можда ће вам требати лечење лековима који се продају без рецепта или на рецепт.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Јардианце-а нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Хипотензија (низак крвни притисак). Симптоми могу да укључују:
  • вртоглавица
  • осећај вртоглавице или пада приликом устајања
  • лепљива кожа
  • губитак свести
  • депресија
• Оштећење бубрега. Симптоми могу да укључују:
  • смањено мокрење
  • оток на ногама и зглобовима
  • конфузија
  • умор
• Повећани нивои холестерола липопротеина мале густине (ЛДЛ)

Остали озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

• Кетоацидоза (накупљање кетона у телу, због чега вам је крв превише кисела)
• Озбиљне инфекције уринарног тракта (укључујући уросепсу и пијелонефритис)
• Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
• Гениталне инфекције квасцем (код жена и мушкараца)
• Озбиљне алергијске реакције

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Јардианце-а. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Јардианце. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Гангрена

Гангрена је врста инфекције која узрокује одумирање ткива у телу. Гангрена се није догодила код људи који су узимали Јардианце током клиничких студија. Међутим, пријављено је након завршетка клиничких испитивања. Гангрена се појавила код људи који узимају Јардианце или друге лекове из исте класе лекова.

Забележена је врста гангрене која се зове Фоурниер-ова гангрена код људи који узимају Јардианце. Фоурниерова гангрена је ретка, али врло озбиљна. Узрокује ткиво у гениталном подручју да се зарази и умре.

Симптоми Фоурниерове гангрене укључују:

• бол, црвенило или оток у близини гениталија или ректума
• грозница или језа
• укупан осећај нелагодности

Ако се појаве ови симптоми, одмах позовите свог лекара. Ова врста гангрене захтева тренутну медицинску негу. Лечење може укључивати лекове или хоспитализацију. Може укључивати и операције, укључујући ампутацију гениталија.

Инфекција уринарног тракта

Инфекција уринарног тракта (УТИ) била је један од најчешћих нежељених ефеката забележених током клиничких студија Јардианце-а. Ово погађа и мушкарце и жене, али је чешће код жена него код мушкараца. Инфекције уринарног тракта догодиле су се од 17,0 до 18,4 одсто жена. Појавиле су се само код 3,6 посто до 4,1 посто мушкараца.

Симптоми УТИ могу да укључују:

• учестало мокрење
• осећај сагоревања приликом мокрења
• урин са јаким мирисом
• тамни или мутни урин
• болови у карлици код жена
• ректални или карлични бол код мушкараца
• болови у леђима
• грозница или језа
• мучнина
• повраћање
• умор (ниска енергија)

Ако се не лече, УТИ могу постати озбиљни. Они могу проузроковати инфекцију бубрега. Позовите свог доктора ако имате било какве симптоме УТИ. УТИ се обично лечи антибиотицима.

Гениталне инфекције квасца

Гениталне инфекције квасца биле су врло чести нежељени ефекти током клиничких студија Јардианце. Чешће су биле код жена него код мушкараца. Инфекције квасцима пријављене су код 5,4 до 6,4 одсто жена. Од мушкараца, 1,6 до 3,1 одсто имало је инфекције квасцима.

Симптоми квасних инфекција које се јављају у гениталном подручју могу бити:

• црвенило
• свраб
• осип
• бол или бол
• Оток
• густи бели пражњење

Позовите свог доктора ако имате симптоме квасне инфекције. Инфекције квасца могу постати озбиљне. У ретким случајевима, без лечења могу довести до Фоурниер-ове гангрене (видети „Гангрена“ горе). Лекар ће вам препоручити лекове који се продају без рецепта или који се издају на рецепт за лечење инфекција гениталног квасца.

Кетоацидоза

Током клиничких студија, људи који су узимали Јардианце нису имали повећани ризик од кетоацидозе. Међутим, откако су завршене клиничке студије, забележена је кетоацидоза код неких људи који узимају Јардианце. Није познато колико људи доживљава кетоацидозу док узима Јардианце.

Људи са кетоацидозом имају ненормално високу количину кетона (врста протеина) у свом телу. Ваше тело обично производи кетоне након што разграђује масноћу из ваше дијете. Јардианце узрокује да ваше тело производи више кетона. Накупљање кетона у телу може проузроковати превише киселост крви.

Симптоми кетоацидозе могу бити:

• висок ниво шећера у крви
• висок ниво кетона у урину
• екстремна жеђ
• учестало мокрење
• мучнина
• болови у стомаку (стомаку)
• повраћање
• дах воћног мириса
• убрзано дисање
• кома

Кетоацидоза може бити опасна по живот и захтева хитан медицински третман.

Бол у зглобовима

У клиничким студијама, око 2,4 процента људи који су узимали Јардианце имали су болове у зглобовима. Међутим, 2,2 процента људи који су узимали плацебо (таблету која не садржи ниједан активни лек) такође су пријавили бол у зглобовима. Будући да су и људи који су узимали лек и они који га нису узимали имали сличне резултате, није јасно да ли су болови у зглобовима повезани са Јардианцеом.

Ако имате болове у зглобовима док узимате Јардианце, разговарајте са својим лекаром о начинима за његово смањење.

Панкреатитис

Преглед 15 клиничких студија проучавао је ризик од панкреатитиса (упале панкреаса) током узимања Јардианце-а. Резултати су показали да људи који узимају Јардианце имају мање од 0,1 одсто ризика од панкреатитиса.

Ако сте раније имали панкреатитис, можда ћете бити изложени већем ризику од овог стања током узимања Јардианце-а. Разговарајте са својим лекаром о ризику од развоја панкреатитиса током узимања Јардианце-а.

Осип

Осип на кожи може бити нежељени ефекат Јардианце-а. У клиничким студијама, осип се типично јавља као симптом квасних инфекција, које често узрокују црвену, надражену кожу. Инфекције квасца биле су уобичајени нежељени ефекат у овим клиничким студијама (видети „Гениталне инфекције квасцем“ горе).

Откако су се одвијала клиничка испитивања, забележени су осип на кожи и свраб код људи који користе Јардианце. Међутим, није познато колико је овај нежељени ефекат уобичајен.

Бол у стомаку

Бол у абдомену (стомаку) није био споредни ефекат забележен у клиничким студијама Јардианце-а. Међутим, болови у стомаку могу бити симптом других нежељених ефеката Јардианце-а. На пример, болови у доњем делу стомака и карлице могу бити узроковани инфекцијама уринарног тракта. Кетоацидоза такође може изазвати болове у стомаку.

Ако имате болове у абдомену док узимате Јардианце, разговарајте са својим лекаром о могућим узроцима и начинима лечења.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Губитак косе није забележен током клиничких студија Јардианце-а. Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са својим лекаром о могућим узроцима и лековима.

Срчана инсуфицијенција (није споредни ефекат)

Није познато да жардињера узрокује затајење срца. У ствари, сматра се да Јардианце и други из исте класе лекова штите срце и крвне судове.

Ови лекови делују снижавањем крвног притиска у телу. Ово смањује колико срце треба да ради. Лекови такође смањују крвни притисак у бубрезима, што може побољшати начин рада срца.

Једна студија проучавала је више од 7.000 људи са дијабетесом који су узимали Јардианце. У овој студији, Јардианце је смањио ризик од кардиоваскуларне смрти и смањио ризик од хоспитализације због срчане инсуфицијенције. Ова корист се приметила код људи са и без историје срчане инсуфицијенције.

Затвор (није споредни ефекат)

Током клиничких студија Јардианце-а није забележен затвор. Међутим, Јардианце код неких може изазвати дехидратацију. Дехидрација (ниска телесна течност) понекад може довести до затвора.

Затвор је такође чест код људи са дијабетесом. Дијабетес може проузроковати оштећење нерва у цревима. Ови живци су одговорни за одржавање редовног пражњења црева.

Ако сте забринути због затвора, разговарајте са својим лекаром о начинима одржавања система редовним.

Умор (није споредни ефекат)

Умор (низак ниво енергије) није био нежељени ефекат изазван Јардианцеом у клиничким студијама. Међутим, то може бити симптом нежељених ефеката Јардианце-а, попут инфекција уринарног тракта. Такође, многи људи са дијабетесом имају умор.

Ако се осећате необично уморно или вас мучи умор, разговарајте са својим лекаром о могућим узроцима. Лекар може да препоручи начине за побољшање нивоа енергије.

Бол у леђима (није споредни ефекат)

У клиничким студијама болови у леђима нису пријављени као нежељени ефекат Јардианце-а. Међутим, болови у леђима могу бити симптом других нежељених ефеката изазваних Јардианцеом.

Један од примера овога су инфекције уринарног тракта (погледајте „Инфекција уринарног тракта“ горе). Те инфекције могу изазвати бол у леђима. Бол се обично јавља на боковима средине леђа, где се налазе бубрези.

Ако имате болове у леђима, разговарајте са својим лекаром. Они могу утврдити да ли је бол у леђима узрокован УТИ или неким другим стањем.

Пролив (није споредни ефекат)

Пролив није био нежељени ефекат забележен у клиничким студијама Јардианце-а. Међутим, дијареју може изазвати сам дијабетес. Дијареја такође може бити нежељени ефекат других лекова за дијабетес, као што је метформин.

Ако имате дијареју док узимате Јардианце, разговарајте са својим лекаром о начинима за решавање овог нежељеног ефекта.

Јардианце и метформин

Јардианце се може користити у комбинацији са метформином као помоћ у снижавању нивоа шећера у крви. Метформин је још један лек који се користи за лечење дијабетеса типа 2. Неколико клиничких студија показало је да су Јардианце и метформин ефикасни у лечењу дијабетеса када се користе заједно.

Метформин је лек на рецепт који се испоручује у облику таблете и решења. И таблета и раствор се узимају орално.

Метформин је доступан као генерички лек и неколико брендираних лекова. Ови брендови укључују:

• Глукофаг
• Глуцопхаге КСР
• Фортамет
• Глуметза
• Риомет

Ако ваш лекар жели да вас лечи и емпаглифлозином (активним састојком Јардианце-а) и метформином, може вам прописати лек Сињарди. Сињарди је једна таблета која садржи комбинацију ова два лека. Сињарди се испоручује као таблета са тренутним ослобађањем и таблета са продуженим ослобађањем (Сињарди КСР).

ОЗОВ О ПРОДУЖЕНОМ ОБАВЕШТЕЊУ МЕТФОРМИНА

У мају 2020. године, Управа за храну и лекове (ФДА) препоручила је да неки произвођачи продуженог издања метформина уклоне неке од својих таблета са америчког тржишта. То је зато што је у неким таблетама метформина са продуженим ослобађањем пронађен неприхватљив ниво вероватног канцерогена (агенса који изазива рак). Ако тренутно узимате овај лек, позовите свог здравственог радника.Они ће вам саветовати да ли и даље требате узимати лекове или вам треба нови рецепт.

Јардианце употреба са другим лековима

Јардианце се може користити самостално или у комбинацији са другим лековима за дијабетес за лечење дијабетеса типа 2. Ако један лек не смањи ниво шећера у крви довољно, лекар може да препише један или више лекова који се узимају заједно.

Примери лекова за дијабетес који се могу узимати са Јардианцеом укључују:

• метформин (Глукофаг, Глуметза, Фортамет, Риомет)
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (диабета, глиназа)
• пиоглитазон (Ацтос)
• дулаглутид (истинитост)
• ексенатид (Биетта, Бидуреон)
• лираглутид (Вицтоза)
• ликсисенатид (Адликин)
• семаглутид (Оземпик)
• алоглиптин (Несина)
• саксаглиптин (Онглиза)
• ситаглиптин (Јанувиа)
• инсулин, као што је инсулин гларгин (Лантус, Басаглар, Тоујео)

Јардианце интеракције

Јардианце може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Остале интеракције могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Јардианце и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Јардианцеом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Јардианцеом.

Пре него што узмете Јардианце, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Јардианце и инсулин и други лекови за дијабетес

Лекови за дијабетес се често узимају заједно да би се смањио ниво шећера у крви. Међутим, узимање Јардианце-а са одређеним лековима за дијабетес може повећати ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви). Ови лекови укључују инсулин и друге лекове који повећавају ниво инсулина у телу.

Примери лекова за инсулин укључују:

• инсулин аспарт (Новолог)
• инсулин лиспро (Хумалог)
• инсулин глулисин (Апидра)
• обични инсулин (Хумулин Р, Новолин Р)
• инсулин НПХ (Хумулин Н, Новолин Н)
• инсулин гларгин (Лантус, Басаглар, Тоујео)
• инсулин детемир (Левемир)
• инсулин деглудек (Тресиба)
• премикс инсулина (Хумалог 50/50, Новолин 70/30)

Примери других лекова за дијабетес који могу повећати ризик од хипогликемије ако се узимају са Јардианцеом укључују:

• натеглинид (Старлик)
• толбутамид
• глибурид (диабета, глиназа)
• глипизид (Глукотрол)
• глимепирид (Амарил)

Разговарајте са својим лекаром о ризику од хипогликемије код сваког лека за дијабетес који узимате. Такође разговарајте о томе како је ризик повећан ако узимате комбинацију лекова за дијабетес. Ваш лекар може прилагодити дозирање Јардианце-а или других лекова за дијабетес како би смањио ризик од хипогликемије.

Јардианце и одређени лекови за крвни притисак

Узимање Јардианце-а са одређеним лековима за крвни притисак, као што су диуретици (таблете за воду), може повећати ризик од ниског крвног притиска. То је зато што диуретички лекови и Јардианце повећавају мокрење. Мокрење помера течност из тела. То може довести до дехидрације (ниске телесне течности) и ниског крвног притиска.

Примери диуретика укључују:

• хидрохлоротиазид (микрозид)
• хлорталидон
• фуросемид (Ласик)
• торсемид (Демадек)
• спиронолактон (Алдацтоне, Цароспир)
• триамтерен (Дирениум)

Многи лекови за крвни притисак су направљени од комбинације лекова. Понекад је један од лекова у комбинацији диуретик. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима за крвни притисак које узимате да бисте избегли потенцијалну интеракцију.

Јардианце и кофеин

Јардианце и кофеин могу изазвати појачано мокрење. Једна мала студија открила је да ово повећање излаза урина изазвано Јардианце-ом може помоћи леку да смањи шећер у крви.

Међутим, појачано мокрење такође може проузроковати дехидрацију (низак ниво телесне течности) и низак крвни притисак. Вероватније је да ће се то догодити ако унесете превише кофеина. Ако је кофеин део ваше дијете, разговарајте са својим доктором о томе колико је кофеин сигуран за вас.

Нескладност и алкохол

Не постоји директна интеракција између Јардианце и алкохола. Међутим, пијење превише алкохола током узимања Јардианце-а може погоршати одређене ефекте Јардианце-а.

На пример, и Јардианце и алкохол могу повећати мокрење. Заједничко узимање Јардианце-а и алкохола може повећати ризик од дехидрације (ниске телесне течности) и ниског крвног притиска.

Такође, пијење превише алкохола током узимања Јардианцеа (или сличних лекова) може повећати ризик од кетоацидозе. Уз ово стање, велике количине кетона (врста протеина) накупљају се у вашој крви.

Ваше тело обично производи кетоне након што разграђује масноћу из ваше дијете. Пијење алкохола може довести до тога да ваше тело производи више кетона него што је нормално. Јардианце такође чини да ваше тело производи кетоне. Накупљање кетона у телу може проузроковати превише киселост крви.

Кетоацидоза захтева хитан медицински третман, јер може бити опасна по живот.

Према Америчком колеџу за ендокринологију, људи који узимају Јардианце или друге лекове из исте класе (инхибитори СГЛТ2) треба да избегавају прекомерни унос алкохола. Ово помаже да се смањи ризик од кетоацидозе.

Јардианце дозирање

Дозирање Јардианцеа које вам је прописао лекар зависиће од тога колико добро ваше тело реагује на лекове.

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Јардианце је таблета која се узима на уста. Доступан је у две јачине: 10 мг и 25 мг.

Дозирање за одрасле са дијабетесом типа 2

Почетна доза Јардианце је 10 мг једном дневно. Треба га узимати ујутру са или без хране.

Ако Јардианце добро делује на вас, лекар вам може повећати дозу. Максимална доза Јардианце је 25 мг дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Јардианцеа, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, само узмите ту једну дозу.

Не узимајте две дозе истовремено. То може довести до повећаних нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Зависи. Ако ви и ваш лекар одлучите да је Јардианце ефикасан и безбедан за вас, можда ћете га требати узети дугорочно да бисте помогли у управљању дијабетесом.

Јардианце користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Јардианце за лечење одређених стања. Јасноћа се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Јасноћа код дијабетеса

Јардианце је одобрила ФДА за смањење нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрен је за употребу у комбинацији са дијетом и вежбањем.

Јасноћа за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти

Јардианце је одобрила ФДА за смањење ризика од смрти узроковане срчаним болестима код одраслих са дијабетесом типа 2 и срчаним обољењима.

Јардианце за губитак тежине

Јардианце није одобрен за мршављење, али губитак килограма је могући нежељени ефекат лекова.

У клиничкој студији, људи који су узимали Јардианце сами или са другим лековима за дијабетес изгубили су између 1,8 и 3,2 процента телесне тежине. Овај губитак тежине примећен је током 24 недеље лечења.

У другој клиничкој студији, људи који су узимали Јардианце са метформином изгубили су у просеку 3,9 процената своје телесне тежине. Ова студија је трајала 52 недеље.

Сматра се да Јардианце узрокује губитак тежине помажући телу да изгуби шећер. Јардианце спречава бубреге да апсорбују шећер у крви (глукозу) назад у тело. Шећер и његове калорије потом одлазе из тела у урин. Као резултат, тело има мање калорија за обраду, што може довести до губитка тежине.

Белешка: Јардианце није одобрен од стране ФДА као лек за мршављење. Треба га користити само на рецепт лекара. Не бисте требали узимати Јардианце за мршављење или било коју другу сврху без препоруке лекара.

Алтернативе Јардианце-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Јардианцеу, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за дијабетес типа 2

Испод су примери других лекова који се користе за лечење дијабетеса типа 2. Неки од ових лекова су у истој класи лекова као и Јардианце, а неки су у другој класи лекова. Ове различите класе лекова делују на различите начине за смањење шећера у крви.

Инхибитори ко-транспортера натријум-глукоза 2

Јардианце је део ове класе лекова. Примери других лекова у овој класи укључују:

• канаглифлозин (Инвокана)
• дапаглифлозин (Фаркига)
• ертуглифлозин (Стеглатро)

Агонисти рецептора налик на глукагон-пептид-1 (ГЛП1)

Примери лекова у овој класи укључују:

• дулаглутид (истинитост)
• ексенатид (Бидуреон, Биетта)
• лираглутид (Вицтоза)
• ликсисенатид (Адликин)
• семаглутид (Оземпик)

Бигванид

• метформин (Глукофаг, Глуметза, Фортамет, Риомет)

Инхибитори дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4)

Примери лекова у овој класи укључују:

• алоглиптин (Несина)
• ситаглиптин (Јанувиа)
• линаглиптин (традјента)
• саксаглиптин (Онглиза)

Тиазолидинедионес

Примери лекова у овој класи укључују:

• пиоглитазон (Ацтос)
• росиглитазон (Авандиа)

Сулфонилурее

Примери лекова у овој класи укључују:

• хлорпропамид
• глимепирид (Амарил)
• глипизид (Глукотрол)
• глибурид (диабета, глиназа)

Алтернативе за спречавање кардиоваскуларних догађаја код људи са дијабетесом типа 2

Два лека су поред Јардианцеа одобрила ФДА за смањење одређених кардиоваскуларних ризика код људи са дијабетесом типа 2 и срчаним болестима. Ови ризици укључују смрт од срчаних болести, што је оно што је одобрено Јардианцеу да помогне у превенцији.

Ова два лека су:

• лираглутид (Вицтоза), који је у другој класи лекова од Јардианце (агонист ГЛП-1 рецептора)
• канаглифлозин (Инвокана), који је у истој класи лекова као и Јардианце

Јардианце у односу на друге лекове

Можда се питате како се Јардианце упоређује са другим лековима који су прописани за лечење дијабетеса типа 2. Испод су поређења између Јардианце и неколико лекова.

Јардианце вс. Инвокана

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Инвокана садржи лек канаглифлозин.

Јардианце и Инвокана су у истој класи лекова: инхибитори ко-транспортера натријум-глукоза (СГЛТ2). Они раде на исти начин на лечењу дијабетеса типа 2.

Користи

Јардианце и Инвокана су одобрили ФДА за смањење нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрени су за употребу са дијетом и вежбањем.

Оба лека су такође одобрена за смањење одређених ризика код људи са дијабетесом и срчаним болестима:

• Јардианце је одобрен за смањење ризика од смрти узроковане срчаним болестима.
• Инвокана је одобрен за смањење ризика од озбиљних срчаних догађаја, као што су:
  • смрт узрокована срчаним болестима
  • нефатални срчани удар
  • нефатални мождани удар

Облици лекова и примена

Јардианце и Инвокана долазе у облику таблета које се узимају једном дневно. Свака се узима ујутру.

Јардианце се испоручује у облику таблета од 10 мг и 25 мг. Може се узимати са храном или без ње.

Инвокана се испоручује у облику таблета од 100 мг и 300 мг. Треба га узимати пре првог дневног оброка.

Нежељени ефекти и ризици

Јардианце и Инвокана садрже сличне лекове. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Јардианце-а, Инвокане или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Јардианцеом:
  • неколико јединствених уобичајених нежељених ефеката
• Може се јавити са Инвоканом:
  • повећано мокрење
• Може се десити и са Јардианцеом и са Инвоканом:
  • инфекције уринарног тракта (УТИ)
  • инфекције вагиналног квасца

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Јардианцеа, Инвокане или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Јардианцеом:
  • неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се јавити са Инвоканом:
  • прелом костију
  • ампутација доњих удова
• Може се десити и са Јардианцеом и са Инвоканом:
  • хипотензија (низак крвни притисак)
  • кетоацидоза
  • повреда бубрега
  • озбиљне инфекције уринарног тракта
  • хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
  • Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
  • озбиљне инфекције гениталног квасца
  • тешке алергијске реакције
  • повећан холестерол

Ефективност

У клиничким студијама, Јардианце и Инвокана су били ефикасни у лечењу дијабетеса типа 2 и смањењу одређених ризика повезаних са срцем. Међутим, ова два лека нису директно упоређена у клиничким студијама.

Трошкови

Јардианце и Инвокана су оба бренда. Тренутно нису доступни генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама ГоодРк.цом, Јардианце и Инвокана углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависиће од ваше дозе, плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Јардианце против Фаркиге

Јардианце садржи лек емпаглифлозин. Фаркига садржи лек дапаглифлозин.

Јардианце и Фаркига су у истој класи лекова: инхибитори ко-транспортера натријум-глукоза 2 (СГЛТ2). Они раде на исти начин на лечењу дијабетеса типа 2.

Користи

Јардианце и Фаркига су одобрили ФДА за смањење нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрени су за употребу у комбинацији са дијетом и вежбањем.

Јардианце је такође одобрен за смањење ризика од смрти узроковане срчаним болестима код људи са дијабетесом типа 2 и срчаним болестима.

Облици лекова и примена

Јардианце и Фаркига долазе у облику таблета које се узимају једном дневно. Оба лека треба узимати ујутру. Могу се узимати са храном или без ње.

Јардианце се испоручује у таблетама од 10 мг и 25 мг. Фаркига се испоручује у таблетама од 5 мг и 10 мг.

Нежељени ефекти и ризици

Јардианце и Фаркига садрже лекове из исте класе лекова. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Јардианце-а, Фаркиге-е или код оба лека (када се узимају појединачно).

Може се десити са Јардианцеом:

неколико јединствених уобичајених нежељених ефеката

Може се јавити код Фаркиге:

респираторне инфекције, попут прехладе

Може се десити и са Јардианцеом и са Фаркигом:

инфекције уринарног тракта (УТИ)

инфекције вагиналног квасца

Озбиљни нежељени ефекти

Већина озбиљних нежељених ефеката Јардианце-а и Фаркиге су слични. Ова листа садржи примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код сваког од ових лекова.

• Може се десити и са Јардианцеом и са Фаркигом:
• хипотензија (низак крвни притисак)
• кетоацидоза
• повреда бубрега
• тешке инфекције уринарног тракта (УТИ)
• хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
• Фоурниерова гангрена (тешка инфекција у близини гениталија)
• тешке инфекције гениталног квасца
• повећан холестерол
• тешке алергијске реакције

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, одвојене студије Јардианце-а и Фаркиге откриле су да су обе ефикасне у смањењу нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Трошкови

Јардианце и Фаркига су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама ГоодРк.цом, Јардианце и Фаркига углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Како Јардианце ради

Јардианце помаже у смањењу нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Како инсулин утиче на шећер у крви

Обично тело ослобађа хормон зван инсулин када једете храну. Инсулин помаже у кретању шећера (глукозе) из крвотока у ћелије вашег тела. Ваше ћелије претварају шећер у енергију.

Људи који имају дијабетес типа 2 обично су отпорни на инсулин. То значи да њихово тело не реагује на инсулин онако како би требало. Временом, људи са дијабетесом типа 2 такође могу престати да производе инсулин.

Без помоћи инсулина, ћелије вашег тела не могу да апсорбују глукозу. То може утицати на то колико добро ћелије раде у вашем телу. Ниво глукозе у крви такође може постати превисок. Висок ниво глукозе у крви назива се хипергликемија.

Висок ниво глукозе у крви може изазвати многе здравствене проблеме. Подручја тела на која се може утицати укључују:

• очи
• срце
• бубрега
• живци

Шта Јардианце ради

Јардианце припада класи лекова која се назива инхибитори натријум-глукозе ко-транспортер 2 (СГЛТ2). Класа лекова је група лекова који делују на врло сличне начине у телу. Лекови из исте класе или групе обично се користе за лечење истих или сличних стања.

Јардианце смањује ниво шећера у крви узрокујући да се бубрези ослободе вишка шећера у крви. Бубрези излучују вишак глукозе из тела путем урина.

Јардианце такође смањује ризик од смрти узроковане озбиљним срчаним догађајима. То чини снижавањем крвног притиска у телу. Јардианце повећава мокрење, што смањује количину течности у телу. Ако имате мање течности у телу, смањује се крвни притисак. Ово мање оптерећује срце и крвне судове.

Колико траје рад?

Јардианце почиње да делује у року од 30 до 60 минута након што га узмете. Може проћи неколико дана до недеље пре него што Јардианце у потпуности утиче на смањење нивоа шећера у крви. Ако вам лекар повећа дозу, можда ће требати више времена да се виде пуни ефекти лека.

Како узимати Јардианце

Требали бисте узимати Јардианце у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Јардианце се узима једном дневно. Треба га узимати ујутру.

Узимање Јардианце-а са храном

Јардианце се може узимати са храном или без ње.

Може ли се Јардианце сломити?

Таблете Јардианце не треба дробити.Ако имате проблема са гутањем Јардианце таблета, разговарајте са својим лекаром о другим лековима које би вам могло бити лакше да узмете.

Трошак чувања

Као и код свих лекова, трошак Јардианце-а може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Јардианце или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Боехрингер Ингелхеим и Лилли, произвођачи Јардианце, нуде програм под називом Јардианце Савингс. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, посетите веб локацију програма.

Јардианце и трудноћа

Узимање Јардианцеа током другог и трећег тромесечја трудноће се не препоручује. У студијама на животињама, оштећење бубрега је виђено код фетуса чије су мајке узимале Јардианце током тих триместра. Иако студије на животињама не предвиђају увек шта би се могло догодити на људима, ове студије показују потенцијални ризик.

Ако сте трудни или можда затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је употреба Јардианце-а добар избор за вас.

Нескладност и дојење

Узимање Јардианце-а током дојења се не препоручује. У студијама на животињама, Јардианце је пренет у мајчино млеко након што је мајка узела лек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта би се могло догодити на људима.

Није познато да ли Јардианце прелази у мајчино млеко. Али ако пређе у мајчино млеко које дете конзумира, то дете може имати повећан ризик од проблема са развојем бубрега.

Ако дојите и планирате да узимате Јардианце, разговарајте са својим лекаром. Могу вам препоручити да престанете да дојите пре него што почнете да узимате лек. Или вам могу затражити да пробате неки други лек за дијабетес који се сматра сигурним током дојења.

Уобичајена питања о Јардианце-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Јардианцеу.

Да ли Јардианце изазива повлачење ако га престанем узимати?

Не. Јардианце не узрокује симптоме устезања ако престанете да га узимате.

Могу ли узимати Јардианце и метформин истовремено?

Да. Јардианце се може узимати са метформином. У ствари, у неколико клиничких студија, Јардианце је узимана у комбинацији са метформином. Утврђено је да је комбинација лекова сигурна и ефикасна за смањење нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Да ли ће ме Јардианце натјерати да пишам?

Могло би. Јардианце делује тако што повећава количину глукозе (шећера) која пролази кроз бубреге и улази у урин. Веће количине глукозе у урину са њом извлаче воду из тела. То доводи до тога да људи чешће мокре (мокре).

У клиничкој студији, око 3 процента људи имало је повећано мокрење као нежељени ефекат Јардианце-а.

Да ли ће Јардианце утицати на мој крвни притисак?

Јардианце може смањити крвни притисак. То се дешава јер Јардианце узрокује чешће мокрење (мокрење), што смањује количину течности у вашем телу. Код људи са срчаним обољењима нижи крвни притисак може смањити ризик од кардиоваскуларне смрти.

Код неких људи чешће мокрење може довести до дехидрације (ниске телесне течности). Људи који су дехидрирани могу развити низак крвни притисак. Међутим, мање од 1 процента људи у клиничким студијама Јардианцеа имало је симптоме ниског крвног притиска.

Симптоми ниског крвног притиска могу бити осећај несвестице и ортостатска хипотензија (осећај вртоглавице када устанете).

Људи који су у већем ризику од ниског крвног притиска док узимају Јардианце укључују:

• старије особе
• људи који узимају диуретике (лекове за крвни притисак који повећавају мокрење)
• људи који већ имају низак крвни притисак када започињу лечење Јардианцеом
• људи са болестима бубрега

Разговарајте са својим лекаром о томе како Јардианце може утицати на ваш крвни притисак и како спречити нежељене ефекте.

Да ли се Јардианце може користити за лечење дијабетеса типа 1?

Јардианце није одобрен од стране ФДА за лечење дијабетеса типа 1. Међутим, сматра се да је Јардианце можда могућа опција лечења дијабетеса типа 1.

Људи са дијабетесом типа 1 не стварају инсулин у телу. Неки лекови који се користе за лечење дијабетеса смањују ниво глукозе помажући телу да производи инсулин или га чини активнијим. За разлику од тих лекова, Јардианцеу није потребан инсулин да би смањио ниво глукозе у крви. Због тога, Јардианце може помоћи у смањењу нивоа шећера у крви код људи чија тела не производе инсулин.

Неколико студија је проучавало употребу Јардианце-а за лечење људи са дијабетесом типа 1.

Две клиничке студије показале су да је Јардианце смањио ниво шећера у крви и телесну тежину код људи са дијабетесом типа 1. У овим студијама Јардианце је коришћен у комбинацији са инсулином.

Три додатне студије бавиле су се лечењем дијабетеса типа 1 лековима сличним Јардианцеу. Лекови из исте класе лекова као што је Јардианце (инхибитори СГЛТ2) узимани су у комбинацији са инсулином. Људи у студијама имали су следеће резултате:

• нижи ниво шећера у крви
• губитак тежине
• потреба за мањим дозама инсулина

У свим овим студијама, Јардианце и други инхибитори СГЛТ2 повећали су ризик од кетоацидозе. Ово стање је озбиљна компликација дијабетеса и може бити опасно по живот. Ризик од кетоацидозе био је већи код људи који су узимали инхибиторе СГЛТ2, попут Јардианцеа, него код људи који су узимали сам инсулин.

Потребно је више истраживања пре него што Јардианце може бити одобрен за безбедно и ефикасно лечење дијабетеса типа 1.

Да ли је Јардианце изазвао ампутације?

Употреба Јардианце-а је можда резултирала ампутацијом, али само у ретким и озбиљним случајевима. Прегледом неколико клиничких студија утврђен је само један случај ампутације везан за Јардианце. У овом случају, особи која узима Јардианце била је потребна ампутација прста. Ампутација је виђена само у једне особе од више од 1.000 људи који су узимали Јардианце.

Два друга извештаја о ампутацији код људи који узимају Јардианце поднета су Управи за храну и лекове (ФДА). То су биле ампутације ножних прстију.

Инвокана (канаглифлозин), лек који је сличан Јардианце-у, такође је повезан са ампутацијом. Ампутације које се примећују код ових лекова обично су се јављале код људи са компликацијама стопала од дијабетеса.

Важно је напоменути да су компликације стопала честе код људи са дијабетесом. То је зато што дијабетес може изазвати оштећење нерва и смањити проток крви у стопалима. То може довести до проблема са стопалима, укључујући:

• губитак осећаја
• смањена способност борбе против инфекција
• чиреви на кожи
• Сува кожа

Правилна нега стопала веома је важна за спречавање озбиљних исхода, попут ампутације. Ако сте забринути за здравље стопала, разговарајте са својим лекаром о начинима како да се бринете о њима.

Упозорења о јардианцеу

Пре него што узмете Јардианце, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Неспремност можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Низак крвни притисак. Нескладност код неких људи може проузроковати низак крвни притисак. Ако имате историју ниског крвног притиска, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Јардианце прави за вас.
• Обољење бубрега. Јардианце је проузроковао оштећење бубрега код неких људи. Ако имате болест бубрега, можда ћете имати већи ризик од озбиљних нежељених ефеката. Ако имате озбиљну болест бубрега, Јардианце можда није безбедан за вас.
• Историја хроничних инфекција гениталног квасца. Ако сте у прошлости имали хроничне или понављајуће инфекције гениталног квасца, можда ћете имати већи ризик од озбиљних инфекција квасцем са Јардианцеом. Обавезно разговарајте са својим лекаром о инфекцијама гениталног квасца које сте имали у прошлости.

Белешка: За информације о потенцијалним негативним ефектима Јардианце-а, погледајте „Нежељени ефекти Јардианце-а“ горе.

Јардианце овердосе

Узимање превише Јардианце-а може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• низак ниво шећера у крви
• низак крвни притисак
• оштећење бубрега

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек јардианце

Када добијете Јардианце из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек. Јардианце таблете треба чувати на собној температури. Бочицу треба добро затворити.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Јардианце и имате остатке лекова, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Овде можете пронаћи корисне савете о одлагању лекова. Такође можете питати свог фармацеута за савете како да се бавите лековима.

Професионалне информације за Јардианце

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Јардианце је одобрила ФДА за побољшање гликемијске контроле, као додатак исхрани и вежбању код одраслих са дијабетесом типа 2. Одобрено је и за смањење ризика од кардиоваскуларне смрти код одраслих са дијабетесом типа 2 и утврђеним кардиоваскуларним болестима.

Механизам дејства

Јардианце је инхибитор натријум-глукозе ко-транспортера 2 (СГЛТ2). Инхибицијом СГЛТ2 смањује реапсорпцију глукозе у проксималном завојном тубулу и повећава излучивање глукозе и урина кроз бубреге. Овај механизам је независан од доступности инсулина или његове активности.

Фармакокинетика и метаболизам

Вршна концентрација у плазми достиже се 1,5 сата након примене. Отприлике 86 процената лека везано је за протеине плазме.

Метаболизам се јавља путем глукуронидације. Полувреме је приближно 12,4 сата. Отприлике 41,2 процента Јардианцеа елиминише се у фецесу, а 54,4 процента урином.

Оштећење бубрега и јетре повећава изложеност.

Контраиндикације

Јардианце је контраиндикована код пацијената са историјом озбиљне преосетљивости на емпаглифлозин или било које неактивне компоненте лека Јардианце. Јардианце је такође контраиндикована код пацијената са тешким оштећењем бубрега или у завршној фази бубрежне болести, као и код људи којима је потребна дијализа.

Складиште

Јардианце треба чувати у добро затвореној посуди на собној температури.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.