Харвони (ледипасвир / софосбувир)

Шта је Харвони?

Харвони је бренд познати лек на рецепт који се користи за лечење хепатитиса Ц. Харвони садржи два лека: ледипасвир и софосбувир. Долази у облику таблете која се обично узима једном дневно током 12 недеља.

Харвони је врста лекова која се назива антивирусно средство директног дејства (ДАА). ФДА га је одобрила 2014. године за лечење неколико различитих генотипова или облика хепатитиса Ц.

Харвони је одобрен за лечење хепатитиса Ц:

• код људи са генотиповима хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6
• код људи са или без цирозе
• код људи којима је пресађена јетра
• код одраслих или деце која имају 12 година или више или која теже најмање 77 килограма

У већини клиничких студија за Харвони, стопа успеха у лечењу хепатитиса Ц била је већа од 90 процената. То значи да су готово сви људи који су узимали Харвони постигли трајни виролошки одговор (СВР). СВР значи да у телу нису открили вирус 12 недеља или дуже након завршетка лечења.

Харвони генериц

Харвони садржи два лека у једној таблети: ледипасвир и софосбувир. Тренутно не постоје генерички облици ни комбинованог лека ни појединачних лекова. Харвони је доступан само као заштићени лек на рецепт.

Међутим, очекује се да генеричка верзија Харвонија буде објављена почетком 2019.

Харвони нежељени ефекти

Харвони може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Харвонија. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Харвонија или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Ако вам лекар такође препише рибавирин који ћете узимати са Харвонијем, можда ћете имати додатне нежељене ефекте. (Погледајте „Харвони и рибавирин“ у наставку.)

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Харвонија могу бити:

• умор
• главобоља
• мучнина
• дијареја
• несаница (проблеми са спавањем)
• кашаљ
• слабост
• бол у мишићима
• диспнеја (отежано дисање)
• раздражљивост
• вртоглавица

У неким случајевима Харвони може изазвати благу алергијску реакцију. Симптоми могу укључивати осип на кожи, свраб и црвенило (топлина и црвенило коже, обично на лицу и врату).

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Харвонија нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Реактивација хепатитиса Б код људи који су се заразили хепатитисом Ц и хепатитисом Б. Неки људи који имају и хепатитис Ц и хепатитис Б доживели су реактивацију вируса хепатитиса Б када су започели лечење Харвонијем. Поновно активирање значи да вирус поново постаје активан. Реактивација вируса хепатитиса Б може довести до оштећења јетре, отказивања јетре или смрти. Пре него што започнете лечење Харвонијем, лекар ће вас тестирати на хепатитис Б. Можда ћете требати да узимате лекове за лечење хепатитиса Б.
• Озбиљна алергијска реакција. У ретким случајевима, Харвони може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу да укључују:
• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање грла, уста и језика
• тешкоће са дисањем
• Суицидалне мисли. У ретким случајевима, Харвони може изазвати самоубилачке мисли или радње када се узима у комбинацији са рибавирином или пегилованим интерфероном / рибавирином.

Спречавање самоубистава

• Ако познајете некога за кога постоји непосредна опасност од самоповређивања, самоубиства или повреде друге особе:
• Позовите 911 или локални број за хитне случајеве.
• Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
• Уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.
• Слушајте особу без пресуде.
• Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, превентивни телефон може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубистава доступна је 24 сата дневно на 1-800-273-8255.

Дуготрајни нежељени ефекти

Дуготрајни нежељени ефекти нису пријављени код употребе Харвонија.

Међутим, људи са цирозом (ожиљци на јетри) могу и даље имати симптоме оштећења јетре и након излечења хепатитиса Ц. Ако имате цирозу, лекар ће желети да редовно проверава функцију ваше јетре током и после лечења Харвонијем.

Нежељени ефекти након лечења

У клиничким студијама нису забележени нежељени ефекти након лечења Харвонијем.

Међутим, након завршетка лечења Харвонијем, неки људи могу искусити симптоме сличне грипу, попут болова у мишићима, мрзлице, умора и проблема са спавањем. Ове нежељене ефекте је вероватно узроковано опоравком вашег тела након уклањања вируса хепатитиса Ц.

Ако имате симптоме сличне грипу након завршетка лечења Харвонијем, обратите се свом лекару.

Губитак или повећање телесне тежине

У клиничким студијама нису забележене промене у тежини током лечења Харвонијем. Међутим, неки људи су смршали као симптом хепатитиса Ц. Ако имате озбиљне промене у тежини, разговарајте са својим лекаром.

Повлачећи симптоми

Престанак лечења Харвонијем није изазвао симптоме повлачења у клиничким студијама.

Неки људи могу искусити симптоме који личе на повлачење, попут грознице сличне грипу, главобоље и болова у мишићима. Међутим, није јасно да ли су ови симптоми повезани са престанком лечења Харвонијем.

Бол у зглобовима

Бол у зглобовима није био нежељени ефекат Харвонија у клиничким студијама.

Многи људи са хепатитисом Ц доживљавају бол у зглобовима као симптом вируса. Ово може бити резултат хроничне упале или аутоимунског процеса који напада ваше зглобове.

Ако имате болове у зглобовима, разговарајте са својим лекаром о начинима за решавање проблема.

Ефекти ока

У клиничким студијама Харвонија, људи који узимају лек нису имали проблема са очима. Али постоји један извештај о привременом губитку вида након употребе Харвонија са леком рибавирином. А друга особа је пријавила упалу очију и замућен вид након употребе софосбувира (једног од лекова у Харвонију) и рибавирина.

Међутим, није јасно да ли је Харвони или његови састојци узроковали проблеме са очима у овим случајевима. Такође, студија из 2019. године открила је да ти исти лекови нису узроковали проблеме са очима код људи са хепатитисом Ц.

У сваком случају, ако током узимања Харвонија наиђете на ефекте на очи, одмах се обратите лекару.

Губитак косе

Губитак косе није пријављен као нежељени ефекат у клиничким студијама Харвонија. Неки људи су пријавили губитак косе током узимања лека, али није јасно да ли је Харвони био узрок њиховог губитка косе.

Важно је напоменути да губитак косе може бити симптом хепатитиса Ц. Вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) спречава јетру да правилно ради. За добијање хранљивих састојака из хране коју једете потребна вам је здрава јетра. Дакле, ако не можете да набавите хранљиве материје потребне вашем телу, можда ћете доживети губитак косе.

Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Осип / свраб

Осип на кожи пријављен је код неких људи који су узимали Харвони у клиничким студијама, али није јасно колико су чести били. У неким случајевима људи су имали и пликове и оток коже. То могу бити узроковане алергијским реакцијама на Харвони.

Свраб коже и осип су такође симптоми вируса хепатитиса Ц. Поред тога, они могу бити знаци озбиљног оштећења јетре. Разговарајте са својим лекаром ако имате осип или смета свраб на кожи.

Пролив

У клиничким студијама Харвонија, између 3 и 7 процената људи имало је дијареју током лечења. Дијареја може нестати континуираном употребом лека.

Ако имате озбиљну дијареју или дијареју која траје дуже од неколико дана, одмах се обратите лекару.

Депресија

Депресија је неуобичајени нежељени ефекат Харвонија. У клиничким студијама, мање од 5 процената људи који су узимали Харвони доживело је депресију. Поред тога, мисли о самоубиству појавиле су се код мање од 1 процента људи који су узимали Харвони са рибавирином или пегилованим интерфероном / рибавирином.

Многи људи са хепатитисом Ц могу се осећати депресивно због своје дијагнозе. Ако се осећате депресивно, разговарајте са својим лекаром о начинима за побољшање расположења. А ако мислите да бисте себи наудили, одмах позовите свог доктора.

Умор

Умор или недостатак енергије су чести нежељени ефекти Харвонија. У клиничким студијама, до 18 посто људи који су узимали Харвони искусили су умор.

Умор може нестати континуираном употребом Харвонија. Међутим, ако је ваш умор јак и утиче на ваш живот, обратите се свом лекару.

Несаница (проблеми са спавањем)

У клиничким студијама, несаница се појавила код до 6 процената људи који су узимали Харвони. Овај нежељени ефекат може нестати континуираном употребом лека.

Начини за побољшање сна укључују праћење редовног распореда спавања и држање електронике, попут паметних телефона, ван ваше спаваће собе. Ако вам несаница смета и не нестане, разговарајте са својим лекаром о другим начинима који ће вам помоћи да спавате.

Главобоља

Главобоља је уобичајени нежељени ефекат Харвонија. У клиничким студијама, до 29 посто људи који су узимали Харвони имало је главобољу. Ако имате главобоље док узимате Харвони, разговарајте са својим лекаром о начинима који ће вам помоћи да их решите.

Рак јетре / рак

Харвони је лек који се назива антивирусни лек директног дејства (ДАА). Лечење хепатитиса Ц ДАА помаже у спречавању дугорочних ефеката, попут рака јетре. Међутим, постоје извештаји о раку јетре код људи који су излечени од хепатитиса Ц лечењем Харвонијем.

Једна клиничка студија открила је да људи са цирозом који су лечени ДАА-ом имају већи ризик од развоја карцинома јетре у поређењу са онима без цирозе. Међутим, људи без цирозе и даље могу добити рак јетре.

Ако сте забринути због ризика од развоја рака јетре, обратите се свом лекару.

Харвони кошта

Као и код свих лекова, цена Харвонија може варирати.

Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Харвони или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Гилеад Сциенцес, Инц., произвођач Харвонија, нуди програм под називом Харвони Суппорт Патх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 855-769-7284 или посетите веб локацију програма.

Харвони користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Харвони за лечење одређених стања.

Харвони је одобрио ФДА за лечење вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Харвони се може прописати за:

• Одрасли и деца (старија од 12 година или старија или која теже најмање 77 килограма) која:
• имају ХЦВ генотип 1, 4, 5 или 6. Генотипови су различити сојеви или типови вируса.
• имају или немају компензовану цирозу. Цироза је озбиљно ожиљак у јетри који спречава њен правилан рад. Компензована цироза је цироза која углавном не узрокује симптоме.
• Одрасли који:
• имају генотип 1 и декомпензовану цирозу. Декомпензована цироза је када јетра отказује и узрокује озбиљне здравствене проблеме. Људи са декомпензованом цирозом мораће да узимају Харвони са другим леком, рибавирином (Ребетол).
• имају генотип 1 или 4 и пресађени су им јетра.

Ова табела илуструје ко испуњава услове за лечење Харвонијем:

Генотип 1Генотип 2Генотип 3Генотип 4Генотип 5Генотип 6Без цирозеИ.И.И.И.Компензована цирозаИ.И.И.И.Декомпензована цирозаИ (само за одрасле)Прималац трансплантације јетреИ (само за одрасле)И (само за одрасле)

Дозирање Харвонија

Харвони се прописује у једној дози: Таблета која садржи 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира, узима се једном дневно.

У одређеним ситуацијама лекар може да препише други лек који треба узимати са Харвонијем. На пример, може вам се прописати рибавирин (Ребетол) у комбинацији са Харвонијем.

То се може догодити ако имате декомпензовану цирозу (тешки симптоми од узнапредовале болести јетре) или ако сте раније узимали одређене лекове за лечење хепатитиса Ц. Дозирање рибавирина зависиће од ваше тежине, функције бубрега и других здравствених стања.

Следеће информације описују препоручену дозу Харвонија.

Облици и јачине лекова

Харвони је доступан у једној снази. Долази у комбинованој таблети која садржи 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Дозирање за хепатитис Ц.

Дозирање за лечење хепатитиса Ц је једна таблета (90 мг ледипасвира / 400 мг софосбувира), узета једном дневно.

Трајање лечења

Колико дуго ћете узимати Харвони зависиће од вашег генотипа хепатитиса Ц (соја вируса). Такође ће зависити од ваше функције јетре и свих третмана хепатитиса Ц које сте раније покушали.

Већина људи узима Харвони 12 недеља, али лечење такође може трајати 8 или 24 недеље. Лекар ће одредити право трајање лечења за вас.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је узимати Харвони сваки дан током пуног периода који вам је прописао лекар. Пропуштање или прескакање доза може проузроковати да вирус постане отпоран на Харвони. Отпоран значи да лек више не делује на вас.

Коришћење алата за подсетник може вам помоћи да се сетите да свакодневно узимате Харвони.

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако се не сећате до следећег дана, немојте узимати две дозе Харвонија одједном. Ово може повећати ризик од нежељених ефеката. Само узмите своју редовну дозу Харвонија.

Држећи се свог плана лечења Харвонијем

Изузетно је важно да таблете Харвони узимате тачно онако како вам је прописао лекар. То је зато што поштовање вашег плана лечења повећава шансе за излечење хепатитиса Ц (ХЦВ). Такође помаже у смањењу ризика од дугорочних ефеката ХЦВ-а, који укључују цирозу и рак јетре.

Дозе које недостају могу учинити Харвони мање ефикасним у лечењу ХЦВ-а. У неким случајевима, ако пропустите дозе, ваш ХЦВ се можда неће излечити.

Обавезно следите упутства лекара и узимајте једну таблету Харвони сваког дана током целе дужине лечења. Коришћење алата за подсетник може вам помоћи да свакодневно узимате Харвони.

Ако имате било каквих питања или недоумица у вези са својим лечењем, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу помоћи у решавању било којих проблема и помоћи вам да најефикасније лечите хепатитис Ц.

Харвони и алкохол

Пијење алкохола током узимања Харвонија може повећати ризик од одређених нежељених ефеката Харвонија. Ови нежељени ефекти укључују:

• умор
• главобоља
• мучнина
• дијареја

Поред тога, и хепатитис Ц и прекомерна употреба алкохола узрокују ожиљке и упале у јетри. Комбиновањем ове две врсте повећава се ризик од цирозе и отказивања јетре.

Алкохол вам такође може смањити могућност узимања лекова према упутствима лекара. На пример, то може довести до тога да заборавите да узмете лекове у право време. Пропуштање доза Харвонија могло би да учини мање ефикасним у лечењу ХЦВ-а.

Из свих ових разлога, треба да избегавате да пијете алкохол када имате хепатитис Ц. То је нарочито тачно када се лечите Харвонијем. Ако имате проблема са избегавањем алкохола, разговарајте са својим лекаром.

Харвони са рибавирином

Харвони се обично узима самостално за лечење хепатитиса Ц. Међутим, у неким случајевима узима се са другим леком који се зове рибавирин (Ребетол).

Лекар може преписати рибавирин са Харвонијем ако:

• имају декомпензовану цирозу
• су имали трансплантацију јетре
• су у прошлости имали неуспешно лечење одређеним другим лековима против хепатитиса Ц.

Харвони и рибавирин се користе заједно код људи у овим ситуацијама, јер су клиничке студије показале већу стопу излечења код комбинованог лечења него само код Харвонија.

Лечење рибавирином обично траје 12 недеља. Рибавирин долази у облику пилуле коју пијете два пута дневно. Доза коју узимате зависиће од ваше тежине. Такође се може заснивати на вашој функцији бубрега и нивоу хемоглобина.

Нежељени ефекти рибавирина

Рибавирин може изазвати неколико уобичајених и озбиљних нежељених ефеката. Такође долази са важним упозорењима.

Упозорење у кутији

Рибавирин има упозорење од ФДА. Упозорење у кутији је најјача врста упозорења коју ФДА захтева. Упозорење Рибавирина у кутији саветује да:

• Рибавирин се не сме користити сам за лечење хепатитиса Ц, јер сам по себи није ефикасан.
• Рибавирин може изазвати врсту поремећаја крви која се назива хемолитичка анемија. Ово стање може довести до срчаног удара или смрти. Због овог ризика, људи који имају озбиљне или нестабилне болести срца не би требали узимати рибавирин.
• Када се рибавирин користи код трудница, то може нанети озбиљну штету фетусу или смрт. Труднице или њихови мушки сексуални партнери током трудноће не смеју узимати рибавирин. Такође треба избегавати трудноћу најмање шест месеци након завршетка лечења рибавирином. Током овог времена размислите о употреби резервног облика контрацепције (контрола рађања).

Остали нежељени ефекти

Рибавирин такође може изазвати неке уобичајене нежељене ефекте, као што су:

• умор
• осећајући узнемиреност
• грозница
• главобоља
• осећај раздражљивости
• губитак апетита
• болови или слабости у мишићима
• мучнина
• повраћање

Ретки, али озбиљни нежељени ефекти забележени у клиничким студијама укључују анемију, болести плућа и панкреатитис. Такође су укључивали проблеме са очима, попут инфекција и замагљеног вида.

Рибавирин и трудноћа

Погледајте „Кутијасто упозорење“ горе.

Рибавирин и дојење

Није познато да ли рибавирин прелази у мајчино млеко. Студије на животињама показују да би рибавирин који узима мајка могла бити штетна за дојење младих. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Ако размишљате о лечењу рибавирином док дојите, обратите се свом лекару. Могу вам препоручити да престанете са дојењем или да избегнете лечење рибавирином.

Харвонијеве интеракције

Харвони може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима и храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Харвони и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Харвонијем. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Харвонијем.

Пре узимања Харвонија, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Антациди

Узимање Харвонија са антацидима, као што су Миланта или Тумс, може смањити количину Харвонија које ваше тело апсорбује. Ово може учинити Харвони мање ефикасним. Да бисте спречили ову интеракцију, одвојите дозу Харвонија и антацида за најмање четири сата.

Х2 блокатори

Узимање Харвонија са лековима званим Х2 блокатори може смањити количину Харвонија која се апсорбује у ваше тело. То може довести до тога да Харвони буде мање ефикасан у борби против вируса хепатитиса Ц.

Ако требате узети Х2 блокатор са Харвонијем, треба их узимати истовремено или у размаку од 12 сати. Узимање истих истовремено омогућава лековима да се растворе и апсорбују у вашем телу пре него што се појаве ефекти блокатора Х2. У размаку од 12 сати такође омогућава да ваше тело апсорбује сваки лек без интеракције са другим леком.

Примери Х2 блокатора укључују фамотидин (Пепцид) и циметидин (Тагамет ХБ).

Амиодарон

Узимање Харвонија са амиодароном (пацерон, некстерон) може проузроковати опасно успорен рад срца, који се назива брадикардија. Неки извештаји наводе да је људима који су заједно узимали амиодарон и Харвони потребан пејсмејкер за одржавање редовног рада срца. Такође су известили да су други људи имали фатални срчани удар.

Не препоручује се узимање амиодарона и Харвонија заједно. Ако морате заједно да узимате Харвони и амиодарон, лекар ће пажљиво надгледати рад вашег срца.

Дигокин

Узимање Харвонија са дигоксином (Ланоксин) може повећати количину дигоксина у вашем телу. Превисоки нивои дигоксина могу довести до опасних нежељених ефеката.

Ако је потребно да узимате Харвони и дигоксин заједно, лекар ће пажљиво пратити ниво ваших дигоксина. Могу да промене дозу дигоксина како би смањили ризик од нежељених ефеката.

Лекови за нападаје

Узимање Харвонија са одређеним лековима против напада може смањити количину Харвонија које ваше тело апсорбује. Ово може смањити ефикасност Харвонија. Из тог разлога не бисте требали узимати Харвони са овим лековима за нападаје.

Примери лекова за нападаје које треба избегавати током узимања Харвонија укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Трилептал)

Антибиотици

Одређени антибиотски лекови могу смањити ниво Харвонија у вашем телу. Ово може учинити Харвони мање ефикасним. Да бисте спречили ову интеракцију, избегавајте узимање Харвонија са следећим антибиотицима:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римацтане)
• рифапентин (Прифтин)

ХИВ лекови

Узимање Харвонија са одређеним лековима за ХИВ може променити ниво вашег тела или Харвонија или ХИВ лекова. Ове интеракције могу учинити лекове мање ефикасним или повећати ризик од нежељених ефеката.

Тенофовирдизопроксил фумарат

Узимање Харвонија са лековима који садрже тенофовирдизопроксил фумарат може повећати ниво тенофовира у вашем телу. Ово ће повећати ризик од нежељених ефеката тенофовира, попут оштећења бубрега. Ако је потребно да узимате Харвони са лековима који садрже тенофовирдизопроксил фумарат, лекар ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката.

Примери лекова који садрже тенофовирдизопроксил фумарат укључују:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир и емтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Стрибилд)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Цомплера)

Типранавир и ритонавир

Узимање Харвонија са ХИВ лековима типранавир (Аптивус) или ритонавир (Норвир) може смањити ниво Харвонија у вашем телу. Ово би Харвони могло учинити мање ефикасним. Не препоручује се узимање Харвонија са типранавиром и ритонавиром.

Лекови за холестерол

Узимање Харвонија са лековима за холестерол званим статини може повећати ниво статина у вашем телу. Ово повећава ризик од нежељених ефеката статина, попут болова у мишићима и оштећења.

Статини укључују лекове као што су росувастатин (Црестор), аторвастатин (Липитор) и симвастатин (Зоцор). Ако узимате Харвони са статином, лекар ће вас пажљиво надгледати у погледу знакова рабдомиолизе (распада мишића).

Росувастатин и Харвони не треба узимати заједно. Остале статине треба користити опрезно са Харвонијем.

Варфарин

Харвони може утицати на способност вашег тела да ствара крвне угрушке. Ако требате узимати варфарин (Цоумадин) док се лечите Харвонијем, лекар ће вам можда чешће тестирати крв. Можда ће такође требати да повећају или смање дозу варфарина.

Харвони и рибавирин

Не постоје интеракције између Харвонија и рибавирина (Ребетол). Харвони је сигурно узимати са рибавирином. У ствари, ФДА је одобрила да се Харвони узима са рибавирином за људе са одређеном историјом болести.

Лекар вам може прописати рибавирин који ћете узимати са Харвонијем ако:

• имају декомпензовану цирозу
• су имали трансплантацију јетре
• у прошлости нису имали терапију одређеним другим лековима против хепатитиса Ц.

Харвони и рибавирин се користе заједно код људи са овим болестима, јер су клиничке студије показале већу стопу излечења код комбинованог лечења.

Харвони и омепразол или други ППИ

Узимање Харвонија са омепразолом (Прилосец) или другим инхибиторима протонске пумпе (ППИ) може смањити количину Харвонија у вашем телу. Ово би Харвони могло учинити мање ефикасним.

Ако је могуће, избегавајте узимање Харвонија са овом врстом лекова. Ако вам је потребан ППИ док узимате Харвони, требало би да пијете Харвони и ППИ у исто време на празан стомак.

Примери других ППИ укључују:

• есомепразол (Нексијум)
• лансопразол (превацид)
• пантопразол (Протоник)

Харвони и биље и суплементи

Узимање Харвонија са кантарионом може смањити количину Харвонија у вашем телу. Ово може учинити Харвони мање ефикасним. Да бисте избегли ову интеракцију, немојте узимати Харвони са кантарионом.

Остало биље или суплементи који могу смањити количину Харвонија у вашем телу укључују:

• кава кава
• чичак
• алоја
• глукоманан

Током лечења Харвонијем, обратите се лекару пре него што узмете било које ново биље или додатке.

Харвони и кафа

Нема пријављених интеракција између Харвонија и кафе. Међутим, неки од нежељених ефеката Харвонија могу се погоршати ако конзумирате превише кафе или кофеина. На пример, пијење кафе поподне или увече може погоршати ваше проблеме са спавањем. А кофеин може погоршати главобољу.

Ако редовно пијете кафу или конзумирате кофеин, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је то безбедно за вас током лечења Харвонијем.

Алтернативе Харвонију

Доступни су и други лекови који могу лечити хепатитис Ц. Неки могу бити прикладнији за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Харвонију, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Хепатитис Ц се може лечити помоћу неколико других лекова или њихових комбинација. Лечење лековима које ће лекар одабрати за вас зависиће од вашег генотипа хепатитиса Ц, функције јетре и од тога да ли сте у прошлости лечили хепатитис Ц.

Примери других лекова који се могу користити за лечење хепатитиса Ц укључују:

• Епцлуса (велпатасвир, софосбувир)
• Мавирет (глекапревир, пибрентасвир)
• Виекира Пак (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Зепатиер (елбасвир, гразопревир)
• Ребетол (рибавирин), који се користи у комбинацији са другим лековима

Интерферони су старији лекови који су се некада често користили за лечење хепатитиса Ц. Међутим, новији лекови као што је Харвони узрокују мање нежељених ефеката и имају већу стопу излечења од интерферона. Из ових разлога, данас се интерферони обично не користе за лечење хепатитиса Ц.

Харвони наспрам других лекова

Можда се питате како се Харвони упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Харвонија и неколико лекова.

Харвони против Епцлуса

Харвони садржи два лека у једној таблети: ледипасвир и софосбувир. Епцлуса такође садржи два лека у једној таблети: велпатасвир и софосбувир.

Оба лека садрже лек софосбувир, који се сматра „окосницом“ лечења. То значи да се план лечења заснива на лекару окоснице, а други лекови се додају у комбинацији.

Користи

Харвони и Епцлуса су одобрени од стране ФДА за лечење хепатитиса Ц. Харвони може лечити генотипове хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6, док Епцлуса може лечити свих шест генотипова.

Оба лека су одобрена за лечење људи без цирозе или са компензованом или декомпензованом цирозом.Постоје мале разлике у томе коме су прописани, у зависности од генотипа, функције јетре и историје болести.

Харвони је одобрио ФДА за лечење хепатитиса Ц код деце старости 12 и више година или која теже најмање 77 килограма. Епцлуса није одобрена за лечење хепатитиса Ц код деце.

Облици лекова и примена

Харвони и Епцлуса се узимају по једна таблета једном дневно. Могу се узимати са храном или на празан стомак.

Трајање лечења Харвонијем је 8, 12 или 24 недеље. Колико дуго ћете узимати Харвони, зависиће од вашег генотипа или типа хепатитиса Ц и функције јетре. Такође ће зависити од ваших претходних третмана хепатитиса Ц.

Трајање лечења Епцлуса је 12 недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Харвони и Епцлуса су лекови који се називају антивирусним средствима директног дејства и имају сличне ефекте у телу. Због тога узрокују многе исте нежељене ефекте. Испод су неки примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Харвонија и код Епцлусе укључују:

Харвони и ЕклузаХарвониЕпцлусаЧешћи нежељени ефекти

• умор
• главобоља
• мучнина
• несаница (проблеми са спавањем)
• слабост мишића
• раздражљивост
• дијареја

• кашаљ
• бол у мишићима
• диспнеја (отежано дисање)
• вртоглавица

(неколико јединствених уобичајених нежељених ефеката)

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Харвонија и код Епцлусе укључују:

• реактивација хепатитиса Б (када претходна инфекција поново постане активна), што може довести до отказивања јетре или смрти (погледајте „Упозорења у кутији“ доле)
• озбиљне алергијске реакције, са симптомима који могу укључивати отежано дисање и ангиоедем (оток под кожом, типично у очним капцима, уснама, рукама или стопалима)

Уоквирена упозорења

Харвони и Епцлуса имају упозорење ФДА. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева.

Упозорење описује ризик од реактивације хепатитиса Б након почетка лечења било којим леком. Реактивација хепатитиса Б може довести до озбиљног оштећења јетре, отказивања јетре или смрти.

Лекар ће вас тестирати на хепатитис Б пре него што почнете да узимате Харвони или Епцлуса. Ако имате позитиван тест на хепатитис Б, можда ћете морати да узимате лекове за лечење.

Ефективност

Према смерницама за лечење, Харвони и Епцлуса су прва опција избора лекова за лечење генотипова хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6. Додатне препоруке укључују следеће:

• Харвони је прва опција за лечење генотипова 1, 4, 5 и 6 код деце старости 12 и више година (или тежине 77 килограма и више).
• Епцлуса је прва опција за лечење генотипова 2 и 3.

Харвони и Епцлуса су упоређивани у клиничким студијама. Утврђено је да су оба високо ефикасна у лечењу хепатитиса Ц. Међутим, Епцлуса може излечити већи проценат људи од Харвонија.

У једној клиничкој студији, више од 93 процента људи који су примили ледипасвир и софосбувир, компоненте Харвонија, излечени су од хепатитиса Ц. Стопа излечења за људе који су примили велпатасвир и софосбувир, компоненте Епцлуса, била је већа од 97 процената.

Друга студија је пронашла сличне резултате код људи са компензованом цирозом јетре. Друго истраживање такође је открило да је Епцлуса излечила хепатитис Ц код већег процента људи од Харвонија.

У све три студије, СВР је био нешто већи за Епцлуса него за Харвони. СВР означава трајни виролошки одговор, што значи да вирус више не може бити откривен у вашем телу.

Трошкови

Харвони и Епцлуса су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Харвони је обично скупљи од Епцлусе. Стварна цена коју плаћате за било који лек зависиће од вашег плана осигурања и апотеке коју користите.

Белешка: Очекује се да ће генеричке верзије оба лека бити објављене почетком 2019. године. Произвођач процењује да ће цена сваког лека износити 24.000 америчких долара. Ова цена је знатно нижа од цене верзија са робном марком.

Харвони против Мавирет-а

Харвони садржи два лека у једној таблети: ледипасвир и софосбувир. Мавирет такође садржи два лека у једној таблети: глекапревир и пибрентасвир.

Користи

ФДА је одобрила Харвони и Мавирет за лечење хепатитиса Ц. Међутим, користе се за лечење различитих генотипова у различитим ситуацијама:

• Харвони је одобрен за лечење генотипова хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6. Мавирет је одобрен за лечење свих шест главних генотипова.
• Оба лека се користе за лечење људи који имају компензовану цирозу. Харвони се такође може користити код особа са декомпензованом цирозом, али Мавирет не може.
• Обе се могу користити код људи којима је пресађена јетра.
• Мавирет се може користити код људи са тешком болешћу бубрега или након трансплантације бубрега, али Харвони није одобрен за ову употребу.
• Харвони је одобрен за лечење хепатитиса Ц код деце узраста 12 и више година или која теже најмање 77 килограма. Мавирет је одобрен за употребу само код одраслих.
• Оба лека су одобрена за лечење људи који су у прошлости пробали одређене лекове против хепатитиса Ц.

Облици лекова и примена

Харвони и Мавирет долазе у облику таблета које пијете једном дневно. Међутим, док узимате једну таблету Харвони дневно, узимате три таблете Мавирет дневно.

Харвони се може узимати са храном или без ње, али Мавирет треба узимати уз оброк.

Харвони се може прописати за 8, 12 или 24 недеље лечења. Трајање лечења Мавирет-ом може бити 8, 12 или 16 недеља. Дужина лечења које вам је лекар прописао засниваће се на вашем генотипу хепатитиса Ц, функцији јетре и историји претходних третмана хепатитиса Ц.

Нежељени ефекти и ризици

Харвони и Мавирет имају сличне ефекте на тело. То значи да они такође узрокују сличне нежељене ефекте. Испод су примери неких од ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Чешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Харвонија и код Мавирета укључују:

Харвони и МавиретХарвониМавиретЧешћи нежељени ефекти

• главобоља
• умор
• мучнина
• дијареја
• слабост

• несаница
• кашаљ
• бол у мишићима
• тешкоће са дисањем
• раздражљивост
• вртоглавица

• свраб коже (код људи на дијализи)

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Харвонија и код Мавирета укључују:

• реактивација хепатитиса Б (када претходна инфекција поново постане активна), што може довести до озбиљног оштећења јетре, отказивања јетре или смрти (погледајте „Кутија упозорења“ у наставку)
• озбиљна алергијска реакција, са симптомима који могу укључивати отежано дисање и ангиоедем (оток под кожом, типично у очним капцима, уснама, рукама или стопалима)

Уоквирена упозорења

Харвони и Мавирет су обоје упозорили ФДА. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева.

Упозорење описује ризик од реактивације хепатитиса Б након почетка лечења било којим леком. Реактивација хепатитиса Б може довести до озбиљног оштећења јетре, отказивања јетре или смрти.

Лекар ће вас тестирати на хепатитис Б пре него што почнете да узимате Харвони или Мавирет. Ако имате позитиван тест на хепатитис Б, можда ћете морати да узимате лекове за лечење.

Ефективност

Харвони и Мавирет нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење хепатитиса Ц.

Према смерницама за лечење, Харвони и Мавирет су прва опција лечења за генотипове хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6. Мавирет је такође прва опција за генотипове 2 и 3. Поред ових разматрања, постоје и одређена медицинска стања у којима би се један лек препоручио у односу на други:

• Деца узраста 12 и више година или која теже 77 килограма или више: Харвони је прва опција за лечење ове деце са генотиповима 1, 4, 5 и 6. Мавирет се не препоручује за употребу код деце.
• Тешка болест бубрега: Мавирет је прва опција за лечење хепатитиса Ц код људи са овим стањем. Харвони се не препоручује особама са тешким болестима бубрега.
• Декомпензована цироза: Особама са декомпензованом цирозом препоручује се употреба Харвонија са рибавирином. Мавирет се не препоручује особама са овим стањем.
• Трансплантација бубрега: људима који су пресадили бубрег, оба лека се препоручују као прва опција за људе са генотиповима 1 или 4. (Харвони се у ове сврхе користи ван ознаке.) Мавирет се препоручује и особама са генотипови 2, 3, 5 или 6 којима је пресађен бубрег, али Харвони није.
• Трансплантација јетре: Препоруке за лечење Харвонија и Мавирета разликују се код особа са трансплантираном јетром. Заснивају се на генотипу и функцији јетре.

Трошкови

Харвони и Мавирет су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Харвони је обично много скупљи од Мавирета. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања и апотеке коју користите.

Белешка: Очекује се да ће генеричка верзија Харвонија бити објављена почетком 2019. године. Произвођач процењује да ће трошак лека износити 24.000 америчких долара. Ова цена је знатно нижа од цене верзије бренда.

Харвони против Совалдија

Харвони и Совалди се користе за лечење хепатитиса Ц. Харвони је комбинована таблета која садржи два лека: ледипасвир и софосбувир. Совалди садржи један лек: софосбувир.

Користи

Харвони је одобрио ФДА за лечење хепатитиса Ц код одраслих са генотиповима 1, 4, 5 или 6. Може се користити и за лечење деце са овим генотиповима која су стара 12 година и више или која теже најмање 77 килограма.

Совалди је такође одобрен за лечење хепатитиса Ц, али се користи код одраслих са генотиповима 1, 2, 3 или 4. Такође се може користити код деце са генотиповима 2 или 3 која имају 12 година или више или која теже 77 килограма или више .

Совалди се користи у комбинацији са другим лековима за лечење хепатитиса Ц. Није одобрен за употребу од стране ФДА.

Облици лекова и примена

Харвони и Совалди долазе у облику таблета које пијете на уста. Харвони се узима једном дневно током 8, 12 или 24 недеље. Совалди се такође узима једном дневно, али током 12 или 24 недеље.

Оба лека садрже софосбувир, али Харвони је комбиновани лек који се сам може користити за неке људе. Совалди се сам не користи за лечење хепатитиса Ц. Прописан је са другим лековима, укључујући пегилирани интерферон и рибавирин (Ребетол). Генерички облик Совалдија се такође налази у другим комбинованим лековима против хепатитиса Ц.

Нежељени ефекти и ризици

Оба лека садрже софосбувир, па ће изазвати многе исте нежељене ефекте. Међутим, Совалди се увек узима у комбинацији са другим лековима, који могу деловати другачије од Харвонија. Због тога, нежељени ефекти који се примећују код лечења Совалдијем зависе од лека са којим се користи.

Уобичајени и озбиљни нежељени ефекти за Харвони и Совалди су приказани у наставку. Описани Совалдијеви нежељени ефекти се примећују када се Совалди користи са другим лековима против хепатитиса Ц као што су рибавирин и пегилирани интерферон.

Харвони и СовалдиХарвониСовалди комбиновани третманЧешћи нежељени ефекти

• умор
• главобоља
• мучнина
• несаница (проблеми са спавањем)
• слабост мишића
• дијареја
• бол у мишићима
• раздражљивост

• кашаљ
• диспнеја (отежано дисање)

• свраба коже
• осип
• смањење апетита
• језа
• симптоми слични грипу
• грозница

Озбиљни нежељени ефекти

• реактивација хепатитиса Б *
• озбиљне алергијске реакције, укључујући ангиоедем (јак оток)

(неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката)

• низак ниво црвених крвних зрнаца (анемија)
• низак број белих крвних зрнаца (неутропенија)
• тешка депресија

* Харвони и Совалди имају упаковано упозорење од ФДА-е за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Харвони и Совалди имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење хепатитиса Ц. Харвони је ефикасан против вируса када се користи сам или са рибавирином. Совалди је ефикасан у лечењу хепатитиса Ц само када се користи у комбинацији са другим лековима, као што су рибавирин и пегилирани интерферон.

Према смерницама за лечење, Харвони је прва опција за лечење хепатитиса Ц код људи са генотиповима 1, 4, 5 или 6. Такође је опција за први избор код деце узраста 12 и више година или која теже најмање 77 килограма.

Смјернице за лијечење више не препоручују лијек Совалди као прву могућност за лијечење хепатитиса Ц. То је зато што се новији лијекови као што је Харвони сматрају дјелотворнијим. Новији лекови такође узрокују мање озбиљних нежељених ефеката.

Међутим, Совалди се понекад препоручује као други избор лечења за одређене људе, али се мора користити у комбинацији са другим лековима.

Трошкови

Харвони и Совалди су познати лекови. Тренутно нема доступних генеричких облика ниједног лека.

Према проценама на ГоодРк.цом, Харвони обично кошта нешто више од Совалдија. Стварна цена коју плаћате за било који лек зависиће од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Белешка: Очекује се да ће генеричка верзија Харвонија бити објављена почетком 2019. године. Произвођач процењује да ће трошак лека износити 24.000 америчких долара. Ова цена је знатно нижа од цене верзије бренда.

Харвони против Зепатиер-а

Харвони садржи лекове ледипасвир и софосбувир у једној таблети. Зепатиер такође садржи два лека у једној таблети: елбасвир и гразопревир.

Користи

Харвони и Зепатиер су одобрили ФДА за лечење вируса хепатитиса Ц код одраслих са генотиповима 1 или 4. Харвони је такође одобрен за лечење генотипова 5 и 6 код одраслих и генотипова 1, 4, 5 или 6 код деце узраста 12 или више година или који теже најмање 77 килограма. Зепатиер није одобрен за употребу код деце.

Харвони је одобрен за лечење вируса хепатитиса Ц код одраслих са декомпензованом цирозом или онима којима је пресађена јетра. Са овим условима, лекар ће вероватно преписати рибавирин са Харвонијем.

Зепатиер није одобрен за употребу код људи са умереном или тешком болешћу јетре, декомпензованом цирозом или после трансплантације јетре.

Зепатиер је одобрио ФДА за употребу код људи са генотиповима 1 и 4 који имају стање звано полиморфизам. Са овим стањем, особа има одређене генетске варијације (мутације) које чине вирус отпорним на одређене лекове. Када је вирус резистентан, тешко је лечити га одређеним лековима.

Ваш лекар ће извршити тест крви да би утврдио да ли имате неку од ових варијација. Ако то учините, можда ћете морати да узмете рибавирин са Зепатиером.

Облици лекова и примена

Харвони и Зепатиер долазе у облику једне таблете која се узима једном дневно. Свака се може узимати са храном или без ње.

Лечење Харвонијем траје 8, 12 или 24 недеље. Лечење Зепатиер-ом траје 12 или 16 недеља. Трајање лечења које вам је прописао лекар засниваће се на вашем генотипу, функцији јетре и историји лечења хепатитиса Ц у прошлости.

Нежељени ефекти и ризици

Харвони и Зепатиер су слични лекови и њихови ефекти на тело су слични. Стога узрокују мноштво истих нежељених ефеката. Испод су неки примери њихових нежељених ефеката.

Харвони и ЗепатиерХарвониЗепатиерЧешћи нежељени ефекти

• умор
• главобоља
• раздражљивост
• дијареја

• мучнина
• несаница (проблеми са спавањем)
• кашаљ
• слабост
• бол у мишићима
• отежано дисање
• вртоглавица

• бол у стомаку

Озбиљни нежељени ефекти

• реактивација хепатитиса Б *
• озбиљне алергијске реакције, укључујући ангиоедем (јак оток)

(неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката)

• повишени ензим јетре (аланин аминотрансфераза)

* Харвони и Зепатиер имају упаковано упозорење од ФДА-е за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Харвони и Зепатиер нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење хепатитиса Ц.

Према смерницама за лечење, и Харвони и Зепатиер се препоручују као први избор за лечење хепатитиса Ц код одраслих са генотиповима 1 и 4. Харвони је такође прва опција за лечење генотипова 5 и 6, али Зепатиер није.

Препоруке за Харвони и Зепатиер се такође разликују у следећим условима:

• Деца узраста 12 и више година или која теже 77 килограма или више: Харвони је прва опција за лечење ове деце која имају генотипове 1, 4, 5 и 6. Зепатиер се не препоручује за употребу код деце.
• Тешка болест бубрега: Зепатиер се препоручује као прва опција код особа са овим стањем, док Харвони није.
• Декомпензована цироза: Код људи са декомпензованом цирозом, Харвони се препоручује као прва опција. Зепатиер се не препоручује особама са овим стањем.
• Трансплантација јетре или бубрега: Харвони је прва опција за лечење хепатитиса Ц код људи којима је пресађена јетра или бубрег. Зепатиер се не препоручује особама са овим болестима.

Трошкови

Харвони и Зепатиер су познати лекови. Тренутно не постоје генерички облици за било који лек. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Харвони обично кошта много више од Зепатиер-а. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања и апотеке коју користите.

Белешка: Очекује се да ће генеричка верзија Харвонија бити објављена почетком 2019. године. Произвођач процењује да ће трошак лека износити 24.000 УСД. Ова цена је знатно нижа од цене верзије бренда.

Како узимати Харвони

Харвони треба узимати у складу са упутствима лекара.

Тиминг

Харвони се може узимати у било које доба дана. Међутим, требали бисте покушати узимати Харвони сваког дана у исто време. Ово вам може помоћи да се сетите да га узимате и да задржите сталну количину лека у свом систему.

Ако током лечења Харвонијем искусите умор, покушајте да узимате лек ноћу. То би вам могло помоћи да избегнете тај нежељени ефекат.

Узимање Харвонија са храном

Харвони се може узимати са храном или без ње. Ако вам се јави мучнина након узимања Харвонија, можете избећи тај нежељени ефекат узимањем лека са храном.

Може ли Харвони бити сломљен?

Није познато да ли је сигурно дробити таблете Харвони, па је најбоље избегавати њихово дробљење. Ако имате проблема са гутањем таблета Харвони, разговарајте са својим лекаром о другим лековима који би могли боље деловати за вас.

Како Харвони ради

Харвони се користи за лечење инфекције вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ).

О хепатитису Ц.

ХЦВ се преноси крвљу или телесним течностима. Вирус првенствено напада ћелије у вашој јетри и узрокује упалу. То доводи до симптома као што су:

• бол у стомаку (стомаку)
• грозница
• тамно обојени урин
• бол у зглобовима
• жутица (жутило коже или белих очију)

Имуни систем неких људи може се борити против ХЦВ-а без лечења. Међутим, многим људима су потребни лекови да очисте вирус и смање дугорочне ефекте. Озбиљни, дугорочни ефекти хепатитиса Ц укључују цирозу (ожиљак јетре) и рак јетре.

Како Харвони третира хепатитис Ц?

Харвони је антивирусни лек директног дејства (ДАА). Ове врсте лекова лече ХЦВ заустављањем вируса да се репродукује (праве своје копије). Вируси који не могу да направе копије на крају умиру и уклањају се из тела.

Чишћење вируса из тела смањиће упалу јетре и спречиће додатне ожиљке на јетри.

Колико траје рад?

Неки људи се почињу осећати боље у року од неколико дана или недеља од почетка лечења Харвонијем. Међутим, и даље ћете морати узимати Харвони све време које вам је прописао лекар.

У клиничким студијама, више од 86 посто људи који су узимали Харвони излечили су се након тромесечног лечења.

Лекар ће тестирати крв на вирус пре и током лечења. Такође ће га тестирати 12 недеља након завршетка лечења. Ако у вашем телу нема детектабилног вируса 12 недеља након завршетка лечења, постигли сте трајни виролошки одговор (СВР). Постизање СВР значи да се сматрате излеченим од хепатитиса Ц.

Харвони и трудноћа

Није било довољно студија на људима да би се знало да ли је Харвони сигурно узимати током трудноће. У студијама на животињама није забележено оштећење фетуса када је мајка примила Харвони. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Харвони прави за вас.

Напомена: Ако узимате Харвони са рибавирином, тај третман није безбедно користити током трудноће (погледајте „Харвони и рибавирин“ горе).

Харвони и дојење

Није познато да ли Харвони прелази у мајчино млеко. У студијама на животињама, Харвони је пронађен у мајчином млеку, али није проузроковао штетне последице код потомака. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако дојите или планирате да дојите, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним ризицима и предностима узимања Харвонија током дојења.

Напомена: Ако узимате Харвони са рибавирином, требало би да разговарате са својим лекаром о томе да ли можете безбедно да наставите да дојите (погледајте „Харвони и рибавирин“ горе).

Уобичајена питања о Харвонију

Ево одговора на нека често постављана питања о Харвонију.

Да ли треба да следим посебну дијету док узимам Харвони?

Не, није потребна посебна дијета док узимате Харвони.

Међутим, ако осећате мучнину или бол у стомаку као нежељени ефекат Харвонија, било би корисно јести мање оброке и избегавати храну која је масна, зачињена или кисела. Узимање Харвонија уз малу грицкалицу такође може умањити мучнину.

Колико ће времена требати Харвонију да се реши мог хепатитиса Ц?

Харвони ће одмах почети да ради на борби против вируса. Међутим, да бисте се решили хепатитиса Ц, мораћете да узимате Харвони током читавог времена које је прописао лекар. Ово може бити 8, 12 или 24 недеље, у зависности од ваше историје болести.

У клиничким студијама, скоро сви људи који су узимали Харвони постигли су трајни виролошки одговор СВР) након целокупног третмана. СВР значи да вирус више није био откривен у њиховој крви. Када особа постигне СВР, сматра се излеченом од хепатитиса Ц.

Која је стопа излечења за Харвони?

Стопа излечења за Харвони зависи од одређених аспеката вашег хепатитиса Ц. То укључује да ли имате или не цирозу, које сте третмане хепатитиса Ц пробали у прошлости и који генотип вируса имате.

На пример, у клиничким студијама Харвонија, 96 процената људи који су испунили следећи опис излечили су се од хепатитиса Ц након 12 недеља:

• имао генотип 1
• није имао цирозу
• није имао историју других третмана хепатитиса Ц.

У истим клиничким студијама, између 86 и 100 посто људи са различитим историјама болести излечено је од хепатитиса Ц.

Може ли се хепатитис Ц вратити након узимања Харвонија?

Ако Харвони узимате сваки дан према упутствима лекара и ако одржавате здрав начин живота, вирус се не би требао вратити.

Међутим, могуће је рецидив (ако се инфекција поново појави). То се дешава када је лек излечио особу од хепатитиса Ц, али тестови крви поново откривају вирус неколико месеци до година након лечења. У клиничким испитивањима, до 6 процената људи лечених Харвонијем имало је рецидив.

Такође, ако сте поново изложени хепатитису Ц након што узмете било који лек против хепатитиса Ц, укључујући Харвони, можете се поново заразити вирусом. До поновне инфекције може доћи на исти начин на који је заражена првобитна инфекција.

Игле за заједничко убризгавање дрога и сношај без кондома могући су путеви поновне инфекције. Избегавање ових понашања може помоћи у спречавању поновне инфекције хепатитисом Ц.

Шта је генотип хепатитиса Ц?

Постоји шест различитих врста или врста вируса хепатитиса Ц за које се зна да заразе људе. Ови сојеви се називају генотиповима.

Генотипови су идентификовани разликама у генетском коду вируса. Најчешћи сој хепатитиса Ц у Сједињеним Државама је генотип 1, али овде се виде и други сојеви.

Лекар ће вам дати тест крви како би утврдио који генотип имате. Ваш генотип хепатитиса Ц помоћи ће лекару да одлучи који је лек прави за вас.

Предозирање Харвонијем

Ако узмете превише Харвонија, повећавате ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања Харвонијем могу укључивати:

• умор
• јака главобоља
• мучнина и повраћање
• слабост мишића
• несаница (проблеми са спавањем)
• раздражљивост

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Харвони упозорења

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење ФДА: Реактивација вируса хепатитиса Б.

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

• Када људи који су истовремено заражени и хепатитисом Ц и хепатитисом Б почну узимати Харвони, постоји ризик од поновне активације вируса хепатитиса Б (ХБВ). Поновно активирање значи да вирус поново постаје активан. Реактивација ХБВ може довести до отказивања јетре или смрти. Лекар ће вас тестирати на ХБВ пре него што започнете лечење Харвонијем. Ако се утврди да имате ХБВ, можда ћете морати да узимате лекове за лечење.

Остала упозорења

Пре него што узмете Харвони, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Харвони можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања.

Није познато да ли је Харвони сигуран или ефикасан код људи са тешким обољењем бубрега. То укључује људе са тешким оштећењем бубрега или са завршном фазом болести бубрега која захтева хемодијализу. Међутим, људи са тешком бубрежном болешћу који су узимали Харвони у клиничкој студији 2018. године лечени су ефикасно и нису имали озбиљне негативне ефекте.

Ако имате озбиљну болест бубрега, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Харвони прави за вас.

Истек харвонија

Када се Харвони изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум обично траје годину дана од дана издавања лека.

Сврха таквих датума истека је да се загарантује ефикасност лека током тог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања.

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти. Таблете Харвони треба чувати испод 30 ° Ц и чувати их у контејнеру у којем су дошли.

Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Професионалне информације за Харвони

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Харвони садржи два лека: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир инхибира ХЦВ НС5А протеин, који је потребан за ефикасну фосфорилацију вирусне РНК. Инхибиција НС5А блокира репликацију и склапање РНК.

Софосбувир је ХЦВ НС5Б инхибитор полимеразе са активним метаболитом (нуклеозидни аналогни трифосфат) који је уграђен у ХЦВ РНК. Активни метаболит делује као завршилац ланца, заустављајући репликацију ХЦВ.

Харвони делује на ХЦВ генотипове 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизам

Харвони садржи два активна састојка: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир достиже врхунску концентрацију за око четири сата и готово је у потпуности везан за протеине плазме. Метаболизам се јавља оксидацијом путем непознатог механизма. Полувреме је око 47 сати. Непромењени лек и његови оксидативни метаболити елиминишу се првенствено у фецесу.

Вршна концентрација софосбувира се јавља за 45 минута до једног сата. Везивање на протеине плазме чини приближно 65 процената лека који циркулише. Софосбувир је пролек који се хидролизом и фосфорилацијом у јетри претвара у активни метаболит (ГС-461203). ГС-461203 се даље дефосфорилује у неактивни метаболит.

До 80 процената дозе се елиминише урином. Полуживот матичног лека је 30 минута, а полуживот неактивног метаболита око 27 сати.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Харвонија. Погледајте информације о прописивању рибавирина за контраиндикације за људе који примају Харвони са рибавирином.

Складиште

Харвони треба чувати у оригиналном паковању на температурама нижим од 86 ° Ф (30 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: МедицалНевсТодаи се потрудио да осигура да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.