Талзена (талазопариб)

Шта је Талзенна?

Талзенна је лек на рецепт који се користи за лечење одређених врста рака дојке код одраслих.

Користи се за лечење рака дојке са сваком од следећих карактеристика:

• Позитивни хормонски или негативни хормонски рецептори. Ове ћелије рака могу или не морају имати рецепторе (места везивања) за естроген или прогестерон.
• Мутације у генима БРЦА1 или БРЦА2 (типови гена за рак дојке). Ове мутације (абнормалне промене) повећавају ризик од одређених врста карцинома. Рак са БРЦА мутацијама гена назива се БРЦА-позитиван.
• ХЕР2-негативни рак дојке. Ове ћелије карцинома немају на својој површини протеине ХЕР2 (рецептор 2 хуманог епидермалног фактора раста).
• Напредна болест. Ова врста рака проширила се у близини ваше дојке (која се назива локално узнапредовала болест) или у друге делове тела (која се назива метастатска болест).

Талзенна долази у облику капсула које се узимају једном дневно. Доступан је у две јачине: 1 мг и 0,25 мг.

Талзенна садржи лек талазопариб, који припада класи лекова који се називају инхибиторима поли АДП-рибозе полимеразе (ПАРП). Сматра се циљаном терапијом, јер напада одређене делове ћелија карцинома. Делује другачије од хемотерапије (стандардни лекови који се користе за лечење рака), што може утицати на све брзо растуће ћелије у телу.

Ефективност

Једна клиничка студија проучавала је људе са БРЦА позитивним, ХЕР2-негативним карциномом дојке. Људи који су узимали Талзенну имали су дужа времена без раста или ширења рака од људи који су користили хемотерапијске лекове.

У овој студији, 62,6% људи који су узимали Талзенну смањио је рак за 30% или више. Код људи који узимају хемотерапијске лекове, 27,2% је смањило рак за 30% или више.

Одобрење ФДА

Талзенну је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) у октобру 2018. То је био други ПАРП инхибитор који је одобрила ФДА. Први лек који је одобрила ФДА у овој класи назива се Линпарза (олапариб). Одобрено је за лечење рака дојке у јануару 2018. године.

Талзенна генерички

Талзенна је доступна само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Талзенна садржи лек талазопариб.

Нежељени ефекти Талзенне

Талзенна може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Талзенне. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Талзенне или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Талзенне могу бити:

• дијареја
• главобоља
• губитак косе
• мучнина
• повраћање
• умор
• осећај слабости
• губитак апетита

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Могу се јавити озбиљни нежељени ефекти Талзенне. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти, који су описани у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, могу да укључују следеће:

• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• неутропенија (низак ниво одређених белих крвних зрнаца)
• тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита)
• мијелодиспластични синдром или акутна мијелоична леукемија (рак у крви или коштаној сржи)
• тешка алергијска реакција

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Талзенне. Није поуздано познато колико често људи који узимају Талзенну имају алергијску реакцију. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Талзенну. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Губитак косе

Губитак косе (назван алопеција) био је уобичајени нежељени ефекат током клиничких студија. У једној студији, 25% људи који су узимали Талзенну имало је губитак косе.

Већина ових људи изгубила је мање од 50% косе. Код ових људи губитак косе није био приметан из даљине. То се могло видети само изблиза. Мали проценат људи је изгубио веће количине косе. Ови људи су можда требали носити перику или укосницу како би прикрили губитак косе.

У истој студији, 28% људи који су користили хемотерапију (стандардни лекови који се користе за лечење рака) имало је губитак косе.

Губитак косе узрокован третманима рака обично је привремен. Коса најчешће расте након завршетка третмана. Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са својим лекаром о начинима за смањење овог нежељеног ефекта. Можда ће вам препоручити употребу заштитних капа за власиште или испробати друге начине за побољшање здравља коже главе и косе.

Анемија

Анемија је била честа нежељена реакција примећена код људи који су узимали Талзенну током клиничких студија. Са анемијом, ваше тело има низак ниво црвених крвних зрнаца.

У једној студији, 53% људи који су узимали Талзенну имало је анемију. Око 18% људи који користе хемотерапију (стандардни лекови који се користе за лечење рака) имало је анемију. Код 39% људи који су узимали Талзенну, анемија се сматрала довољно озбиљном да јој је можда било потребно лечење трансфузијом крви. Мање од 1% људи који су узимали Талзенну зауставили су лек због анемије.

Анемија је обично привремени нежељени ефекат лечења карцинома попут Талзенне и сличних лекова. Обично се побољшава након завршетка лечења. Међутим, може изазвати симптоме који утичу на квалитет вашег живота.

Симптоми анемије укључују:

• умор (недостатак енергије)
• осећај слабости
• затвор
• тешкоће са дисањем
• крварење из носа или десни
• бледо обојена кожа
• хладно
• проблем са концентрацијом
• вртоглавица
• главобоља

Лекар ће вас прегледати да ли имате анемију. То ће учинити тако што ће одредити број црвених крвних зрнаца пре него што започнете Талзенну и сваког месеца док узимате лек.

Ако број црвених крвних зрнаца постане пренизак, лекар ће вам прилагодити лечење. Они могу смањити вашу дозу Талзенне или привремено зауставити третман Талзенном док се ниво крвних зрнаца не побољша.

Ако имате симптоме анемије док користите Талзенну, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине за смањење симптома током лечења.

Неутропенија

Неутропенија је била уобичајени нежељени ефекат примећен код људи који су узимали Талзенну током студија. Са неутропенијом, ваше тело има врло низак ниво неутрофила (врста белих крвних зрнаца која се бори против инфекција).

У клиничкој студији, 35% људи који су узимали Талзенну имало је неутропенију. Око 43% људи који користе хемотерапију (стандардни лекови који се користе за лечење рака) имало је неутропенију. Ово стање је било главни разлог што је 0,3% људи који су узимали Талзенну прекинуло лечење леком.

Ако имате ниске нивое неутрофила, имате повећани ризик од инфекције. Грозница је често први симптом неутропеније. Ово могу пратити инфекције као што су респираторне инфекције или инфекције коже.

Лекар ће проверити ниво неутрофила пре него што почнете да узимате Талзенну, а затим и месечно док користите лек. Ако су нивои неутрофила прениски, лекар ће вам прилагодити лечење. Можда ће вам требати да сачекате да започнете са леком, смањите тренутну дозу Талзенне или привремено зауставите лечење док се крвна слика не врати на сигуран ниво.

Ако током узимања Талзенне имате симптоме неутропеније (попут грознице), одмах обавестите лекара. Можда ће вам требати лечење ако имате инфекцију.

Тромбоцитопенија

Тромбоцитопенија је још један уобичајени нежељени ефекат Талзенне. Са тромбоцитопенијом, ваше тело има низак ниво тромбоцита у крви. Тромбоцити вам помажу у стварању угрушака када крварите. Ако имате низак ниво тромбоцита, постоји повећани ризик од озбиљног крварења.

Мање озбиљни симптоми ниског нивоа тромбоцита укључују:

• честе модрице
• лако крвари (често из десни; крв се такође може појавити у столици)
• крварење из рана које траје дуже од нормалног или не престаје само од себе
• крварења из носа

У клиничкој студији, 27% људи који су узимали Талзенну имало је тромбоцитопенију. Само 7% људи који користе хемотерапију (стандардни лекови који се користе за лечење рака) имало је анемију. Тромбоцитопенија је била главни разлог што је 0,3% људи који су узимали Талзенну прекинуло лечење леком.

Лекар ће проверити број тромбоцита пре него што започнете лечење и сваког месеца док узимате Талзенну. Ако су нивои тромбоцита прениски, лекар ће вам прилагодити лечење док се број тромбоцита не врати на сигуран ниво. Могу одложити следећу дозу Талзенне, смањити тренутну дозу Талзенне или привремено прекинути лечење.

Мијелодиспластични синдром / Акутна мијелоична леукемија

Мијелодиспластични синдром (МДС) је облик рака у вашој крви и коштаној сржи. МДС може напредовати у акутну мијелоичну леукемију (АМЛ). У МДС и АМЛ, ваша коштана срж производи абнормалне крвне ћелије које не раде на прави начин.

Ова стања су се догодила код 2 од 584 особе које су примиле Талзенну током клиничких студија. Обоје су примили лекове за хемотерапију пре него што су узели Талзенну. Лекови за хемотерапију су можда имали улогу у развоју овог карцинома.

Рак у крви и коштаној сржи може довести до ниског нивоа различитих врста крвних зрнаца. То може довести до симптома као што су:

• честе модрице
• лако крвари (из носа и десни; такође може имати крв у столици)
• тешкоће са дисањем
• губитак тежине
• умор (недостатак енергије)
• слабост
• честе инфекције
• грозница
• болове у костима

Лекар ће испитати ниво црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца и тромбоцита у крви пре него што почнете да узимате Талзенну и током лечења. Низак ниво било ког од ових може бити знак рака крви или коштане сржи.

Ако имате низак број крвних зрнаца пре почетка терапије Талзенном, можда ћете морати да сачекате да започнете лечење док се крвна слика не поправи на безбедан ниво. Неки људи ће можда морати да посете лекара који је специјализован за поремећаје крви пре него што започну Талзенну.

Ако ниво крви постане пренизак док узимате Талзенну, лекар ће вам прилагодити лечење. Они могу одложити следећу дозу Талзенне, смањити тренутну дозу Талзенне или привремено прекинути лечење док се број тромбоцита не врати на сигуран ниво.

Ако током узимања Талзенне имате симптоме рака крви / коштане сржи, одмах обавестите лекара.

Талзенна кошта

Као и код свих лекова, цена Талзенне може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Талзенну у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Талзенне или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Пфизер Онцологи, произвођач Талзенне, нуди програм под називом Пфизер Онцологи Тогетхер. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 877-744-5675 или посетите веб локацију програма.

Талзенна за рак дојке

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Талзенна за лечење одређених стања. Талзенна се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Талзенна је одобрила ФДА за лечење одређених врста карцинома дојке код одраслих мушкараца и жена.

О раку дојке

Врсте карцинома дојке одређују се тестирањем ћелија карцинома на одређене рецепторе (места везивања). Рецептори се налазе на површини ћелија карцинома. Различити људи могу имати различите врсте рецептора на својим ћелијама. На ћелијама рака дојке могу се наћи следећи рецептори:

• естрогенски рецептори (врста хормонских рецептора)
• прогестеронски рецептори (врста хормонских рецептора)
• Рецептори ХЕР2 (рецептор хуманог епидермалног фактора раста 2)

Ако ваше ћелије карцинома имају велики број било ког од ових рецептора, ваш рак се сматра „позитивним“ за тај рецептор. На пример, ако ваше ћелије карцинома имају пуно ХЕР2 рецептора, рак се назива „ХЕР2-позитиван“.

Ако ваше ћелије карцинома имају мали број рецептора, ваш рак се сматра „негативним“ за тај рецептор. На пример, ако ваше ћелије карцинома имају врло мало ХЕР2 рецептора, рак се назива „ХЕР2-негативан“.

Ваш лекар користи информације о рецепторима да би сазнао више о одређеном типу карцинома дојке који имате. Ово им помаже да одаберу најбољи третман за вас.

Врста лечења може такође зависити од ваше генетике. Људи са мутацијама гена гена за рак дојке 1 (БРЦА1) или гена гена за рак дојке 2 (БРЦА2) имају повећан ризик од рака дојке. Сви имају БРЦА гене, али код неких људи су ти гени мутирани. Ненормални гени се преносе у породице.

Ваш лекар може да нареди тест за проверу БРЦА мутација. Ово ће им помоћи да персонализују ваше лечење карцинома.

Понекад се рак дојке шири изван дојке. Може се проширити у близини дојке (локално узнапредовали рак) или на друге делове тела (метастатски рак).Лекар ће наручити тестове за снимање како би утврдио где се рак проширио у вашем телу. Ово такође помаже вашем лекару да одабере најбољу опцију лечења за вас.

Третман Талзенне за рак дојке

Талзенна се користи за лечење рака дојке са сваком од следећих карактеристика (од којих су неке детаљније описане у горњем одељку):

• Позитивни хормонски или негативни хормонски рецептори. Ове ћелије рака могу или не морају имати рецепторе (места везивања) за естроген или прогестерон.
• Мутације у генима БРЦА1 или БРЦА2 (типови гена за рак дојке). Ове мутације (абнормалне промене) повећавају ризик од одређених врста карцинома. Рак са БРЦА мутацијама гена назива се БРЦА-позитиван.
• ХЕР2-негативни рак дојке. Ове ћелије карцинома немају много протеина ХЕР2 (хумани епидермални фактор раста 2) на својој површини.
• Напредна болест. Ова врста рака проширила се у близини ваше дојке (која се назива локално узнапредовала болест) или у друге делове тела (која се назива метастатска болест).

Ефективност

Једна клиничка студија проучавала је људе са БРЦА позитивним, ХЕР2-негативним карциномом дојке. Људи који су узимали Талзенну имали су дужа времена без раста или ширења рака, него људи који су користили хемотерапијске лекове.

У овој студији, 62,6% људи који су узимали Талзенну смањио је рак за 30% или више. Код људи који узимају хемотерапијске лекове, 27,2% је смањило рак за 30% или више.

Остале употребе које се проучавају

Талзенна се проучава у фази ИИИ клиничких испитивања као третман за стања која нису рак дојке. Испитивања фазе ИИИ се раде како би се нови третман упоредио са другим лековима који се већ користе за лечење одређеног стања. Нека од ових испитивања фазе ИИИ су описана у наставку.

Карцином простате

Талзенна се проучава као лек за узнапредовали рак простате. У овој студији Талзенна се испитује у комбинацији са Кстанди (ензалутамидом), леком за снижавање хормона који је одобрен за лечење рака простате.

Рак јајника

Талзенна се такође проучава као третман рака јајника. У овој студији Талзенна се користи у комбинацији са другим лековима против рака или после лечења лековима против рака. Ова студија више не прима нове учеснике.

Рак плућа

Текућа студија тестира ефикасност Талзенне за лечење узнапредовалог карцинома плућа. У овој студији Талзенна се упоређује са неколико других хемотерапија и лекова против рака.

Дозирање талзенне

Дозирање Талзенне коју лекар преписује зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• колико добро ваше тело толерише Талзеннине нежељене ефекте (попут ниског броја црвених крвних зрнаца или белих крвних зрнаца)
• ваша функција бубрега
• други лекови које узимате и који могу ступити у интеракцију са Талзенном

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Талзенна долази у облику капсула које се узимају орално. Доступан је у две јачине: 0,25 мг и 1 мг.

Дозирање за рак дојке

Уобичајена препоручена доза Талзенне је 1 мг, која се узима једном дневно.

Дозирање Талзенне за лечење рака дојке може се променити ако је потребно. Лекар вам може дати нижу дозу у зависности од неколико фактора, као што су нежељени ефекти које имате и да ли имате болест бубрега.

Ако имате питања о дозирању које вам одговара, разговарајте са својим лекаром.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Талзенне, само узмите следећу дозу у редовно време. Не узимајте више од једне дозе одједном. То може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Зависи од тога како ваше тело реагује на Талзенну. Ако Талзенна спречава ваш рак да расте или се шири, а ви успевате да управљате његовим нежељеним ефектима, лекар ће вам можда препоручити дуготрајну употребу овог лека (неколико месеци до неколико година).

Талзенна и алкохол

Тренутно нема познатих интеракција између Талзенне и алкохола. Међутим, Талзенна изазива неке исте нежељене ефекте који се могу јавити након узимања превише алкохола. Ови нежељени ефекти укључују:

• главобоља
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• умор (недостатак енергије)

Пијење алкохола током узимања Талзенне може повећати ризик од ових нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пијење алкохола за вас безбедно током лечења Талзенном.

Интеракције Талзенне

Талзенна може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Талзенна и други лекови

Испод су листе лекова који могу да комуницирају са Талзенном. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Талзенном.

Пре него што узмете Талзенну, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Одређени лекови за крвни притисак или рад срца

Узимање Талзенне са одређеним лековима за крвни притисак или рад срца може повећати ниво Талзенне у вашем телу. То може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Примери лекова за крвни притисак или срчани ритам који могу повећати ниво Талзенне укључују:

• амиодарон (Некстерон, Пацерон)
• карведилол (Цорег, Цорег ЦР)
• верапамил (Цалан, Верелан)
• дилтиазем (Цардизем, Цартиа КСР, Дилтзац)
• фелодипин

Ако требате да узимате ове лекове током лечења Талзенном, лекар ће смањити дозу Талзенне док више не ризикујете због ове интеракције.

Одређени антиинфективи

Узимање Талзенне са одређеним антибиотицима или антимикотицима може повећати ниво Талзенне у вашем телу. То може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Примери ових анти-инфективних лекова укључују:

• азитромицин (зитромакс)
• кларитромицин (Биакан КСЛ)
• итраконазол (Онмел, Споранок, Толсура)
• кетоконазол (Ектина, Низорал, Ксолегел)

Ако требате да узимате један од ових антибиотика или антимикотика док узимате Талзенну, лекар ће вам можда смањити дозу Талзенне док више не узимате антибиотик или антимикотик.

Алтернативе Талзенни

Доступни су и други лекови који могу лечити рак дојке. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Талзенни, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Напомена: Неки овде наведени лекови се користе ван ознака за лечење овог специфичног стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Талзенна се користи за лечење карцинома дојке који је ХЕР2-негативан и локално узнапредовао или метастазиран код људи са мутираним БРЦА генима. Примери других лекова који се могу користити за лечење ове врсте рака дојке укључују:

• доксорубицин (Докил, Липодок)
• паклитаксел (Абраксан, Таксол)
• гемцитабин (Гемзар, Инфугем)
• капецитабин (Кселода)
• винорелбин (пупак)
• бевацизумаб (Авастин, Мваси)
• ерибулин (Халавен)
• карбоплатин
• циклофосфамид
• доцетаксел (Такотере)

Талзенна против Линпарза

Можда се питате како се Талзенна пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Талзенна и Линпарза слични и различити.

Генерал

Талзенна садржи лек талазопариб. Линпарза садржи лек олапариб. Оба лека припадају истој класи лекова: поли АДП-рибоза полимераза (ПАРП) инхибитори.

Користи

Талзенна и Линпарза су одобрене од стране ФДА за употребу код одраслих. Ови лекови се користе за лечење рака дојке који има све следеће карактеристике:

• Позитивни хормонски или негативни хормонски рецептори. Ове ћелије рака могу или не морају имати рецепторе (места везивања) за естроген или прогестерон.
• Мутације у генима БРЦА1 или БРЦА2 (типови гена за рак дојке). Ове мутације (абнормалне промене) повећавају ризик од одређених врста карцинома. Рак са БРЦА мутацијама гена назива се БРЦА-позитиван.
• ХЕР2-негативни рак дојке. Ове ћелије карцинома немају на својој површини протеине ХЕР2 (рецептор 2 хуманог епидермалног фактора раста).
• Напредна болест. Ова врста рака проширила се у близини ваше дојке (која се назива локално узнапредовала болест) или у друге делове тела (која се назива метастатска болест).

(Погледајте одељак „Талзенна за рак дојке“ горе за више информација о овој врсти рака.)

Линпарза је одобрен за употребу код људи чији рак дојке није довољно добро реаговао на лекове за хемотерапију.

Линпарза је такође одобрен као:

• третман одржавања БРЦА-мутираног узнапредовалог карцинома јајника
• одржавање терапије поновљеног карцинома јајника
• лечење узнапредовалог БРЦА мутираног карцинома јајника код људи чији рак није довољно добро реаговао на три или више различитих хемотерапијских лекова

Облици лекова и примена

Талзенна долази у облику капсула, које су доступне у две јачине: 0,25 мг и 1 мг. Уобичајена препоручена доза Талзенне је 1 мг која се узима једном дневно.

Линпарза се испоручује у облику таблета, које су доступне у две јачине: 150 мг и 100 мг. Уобичајена препоручена доза Линпарзе је 300 мг која се узима два пута дневно.

Дозирање Талзенне и Линпарзе ће можда бити потребно смањити код неких људи. Лекар вам може смањити дозу ако имате болест бубрега, нежељене ефекте којима се не може управљати или интеракције лекова са другим лековима које узимате.

Нежељени ефекти и ризици

Талзенна и Линпарза садрже различите лекове, али делују на сличан начин у вашем телу. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Талзенне, Линпарзе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Талзенном:
• губитак косе
• Може се јавити код Линпарзе:
• болови у стомаку или узнемирени
• вртоглавица
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе или синуситиса
• чиреве у устима или на уснама
• оштећен укус
• Може се десити и код Талзенне и код Линпарзе:
• мучнина
• дијареја
• умор (недостатак енергије)
• главобоља
• губитак апетита
• повраћање

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Талзенне, Линпарзе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Талзенном:
• неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се јавити код Линпарзе:
• пнеумонитис (упала у плућима)
• Може се десити и код Талзенне и код Линпарзе:
• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• тромбоцитопенија (ниски нивои тромбоцита)
• неутропенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
• мијелодиспластични синдром / акутна мијелоична леукемија (рак у крви или коштаној сржи)

Ефективност

Талзенна и Линпарза имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али обе се користе за лечење ХЕР2-негативног, БРЦА-позитивног, метастатског карцинома дојке.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, студије су откриле да су Талзенна и Линпарза ефикасне у лечењу ове врсте рака дојке.

Према упутствима за лечење, Линпарза и Талзенна су прва опција за људе са ХЕР2-негативним, БРЦА-позитивним, метастатским карциномом дојке.

Трошкови

Талзенна и Линпарза су обоје познати лекови. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Талзенна и Линпарза углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од дозе, плана осигурања и апотеке коју користите.

Како узимати Талзенну

Талзенну бисте требали узимати према упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Талзенну треба узимати једном дневно, приближно у исто време сваког дана.

Узимање Талзенне са храном

Талзенна се може узимати са храном или без ње.

Може ли се Талзенна сломити?

Не, капсуле Талзенна не треба дробити. Треба их прогутати целе, тако да се лек пушта у ваше тело током правог времена.

Ако имате проблема са гутањем таблета, разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лечења или начинима који ће вам олакшати гутање таблета.

Како Талзенна ради

Талзенна садржи активни лек талазопариб. Припада класи лекова која се назива поли АДП-рибоза полимераза (ПАРП) инхибитори. Користи се за лечење ХЕР2-негативног, БРЦА-позитивног карцинома дојке који је или локално узнапредовао (шири се у близини ваше дојке) или метастатски (шири се на друге делове вашег тела).

О овој врсти рака дојке

Талзенна се користи за лечење одређених облика рака дојке који имају све следеће карактеристике:

• Позитивни хормонски или негативни хормонски рецептори. Ове ћелије рака могу или не морају имати рецепторе (места везивања) за естроген или прогестерон.
• Мутације у генима БРЦА1 или БРЦА2 (типови гена за рак дојке). Ове мутације (абнормалне промене) повећавају ризик од одређених врста карцинома. Рак са БРЦА мутацијама гена назива се БРЦА-позитиван.
• ХЕР2-негативни рак дојке. Ове ћелије карцинома немају на својој површини протеине ХЕР2 (рецептор 2 хуманог епидермалног фактора раста).
• Напредна болест. Ова врста рака проширила се у близини ваше дојке (која се назива локално узнапредовала болест) или у друге делове тела (која се назива метастатска болест).

Шта Талзенна ради

Ћелије рака обично брзо расту у вашем телу. Процес раста (стварање више ћелија карцинома) може довести до оштећења ДНК (генетског материјала) унутар ћелија. Ћелије користе ензиме (одређене протеине) како би помогле у поправљању своје ДНК тако да се може створити више ћелија.

Талзенна делује тако што блокира активност ПАРП-а, који је један од ензима који помаже ћелијама да поправе своју сломљену ДНК.

Талзенна се користи за лечење рака дојке код људи који су мутирали БРЦА гене. Ген БРЦА такође је укључен у поправку ДНК унутар ћелија, али делује на другачији начин од ПАРП-а. Људи са мутираним БРЦА генима не могу да поправе неке облике оштећења ДНК у својим ћелијама.

Блокирање ПАРП-а код људи са мутираним БРЦА генима помаже у заустављању два начина на који ћелије могу да поправе своју ДНК. То доводи до оштећења ДНК у ћелијама. Када ДНК постане превише оштећена, хемијски преносници у вашем телу говоре ћелијама да умру.

Спречавајући обнављање ДНК, Талзенна помаже у смањењу броја ћелија карцинома у вашем телу. Ово успорава раст и ширење рака дојке.

Колико траје рад?

Талзенна почиње да делује у вашем телу убрзо након што га узмете. Међутим, циљ лечења Талзенна је зауставити раст карцинома. Није могуће са сигурношћу рећи колико брзо ће лек зауставити раст и ширење ћелија карцинома.

У клиничкој студији људи који су узимали Талзенну, лек је био ефикасан за неке људе. Код ових људи, око 45% је имало мању величину тумора 49 дана након што су почели да узимају Талзенну. Нису сви у овој студији имали одговор на лечење.

Лекар ће разговарати о начинима праћења вашег напретка током лечења. Ово ће вам помоћи да знате да ли лек делује на вас.

Талзенна и трудноћа

Није било довољно студија на људима да би се знало да ли је Талзенну сигурно узимати током трудноће. Међутим, студије на животињама показале су штету (укључујући малформације скелета и смрт) за фетус када је мајка примила лек током трудноће. Имајте на уму да студије на животињама не предвиђају увек како ће лек утицати на људе.

Пре него што започнете лечење Талзенном, лекар ће вам препоручити тест трудноће ако сте жена у фертилној доби. Ако сте трудни, можда нећете моћи да узимате Талзенну. Лекар ће вам вероватно препоручити да сачекате након порођаја пре него што започнете лечење леком.

Талзенна и контрола рађања

Пошто Талзенна може бити штетна за трудноћу, важно је спречити трудноћу током употребе овог лека.

Жене у репродуктивној доби које узимају Талзенну треба да користе контролу рађања (контрацепцију) током лечења. Требали би да користе контрацепцију најмање седам месеци након последње дозе Талзенне.

Мушкарци који узимају Талзенну и који су сексуално активни са женама које би могле затруднети, такође би требало да користе контролу рађања (попут кондома) током лечења. Требали би да користе контрацепцију најмање четири месеца након последње дозе. Ово је важно чак и ако њихов женски партнер користи контролу рађања.

Талзенна и дојење

Није познато да ли Талзенна прелази у мајчино млеко. Међутим, дојење током узимања Талзенне се не препоручује. То је зато што Талзеннина нежељена дејства могу бити озбиљна ако дете конзумира у мајчином млеку. Треба да сачекате пуних месец дана након пријема последње дозе Талзенне пре дојења.

Ако размишљате о лечењу Талзенном током дојења, разговарајте са својим лекаром о другим здравим начинима храњења детета.

Уобичајена питања о Талзенни

Ево одговора на нека често постављана питања о Талзенни.

Да ли је Талзенна врста хемотерапије?

Не, Талзенна се не сматра врстом хемотерапије (стандардни лекови који се користе за лечење рака). Лекови за хемотерапију делују другачије од Талзенне.

Лекови за хемотерапију делују тако што убијају или заустављају раст брзо растућих ћелија, попут ћелија карцинома. Лекови за хемотерапију су активни против свих брзорастућих ћелија, што значи да могу утицати на неканцерозне (здраве) ћелије у вашем телу. Уобичајена подручја вашег тела на која могу утицати лекови за хемотерапију укључују фоликуле длаке и слузницу црева.

Талзенна делује другачије од хемотерапије. То је врста циљане терапије која је дизајнирана да напада одређене ћелије карцинома или одређене делове ћелија карцинома. Пошто су циљани лекови направљени да делују на одређене супстанце, они могу мање наштетити нормалним ћелијама у вашем телу.

Могу ли да користим овај лек ако сам имао мастектомију?

Да ти то можеш. Ако вам је потребан додатни третман након што сте имали мастектомију, ваш лекар ће можда размотрити могућност преписивања Талзенне или других третмана карцинома.

Може ли се Талзенна користити за мушкарце и жене?

Да. Талзенна се може користити за мушкарце или жене са одређеним врстама карцинома дојке.

У клиничкој студији која се користи за одобрење Талзенне од стране ФДА, 1,6% људи који су узимали Талзенну били су мушкарци.У општој популацији, рак дојке је ређи код мушкараца него код жена.

Упозорења Талзенна

Пре него што узмете Талзенну, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Талзенна можда није права за вас ако имате следеће здравствено стање:

• Поремећаји крви. Талзенна може да изазове смањени ниво одређених крвних зрнаца, укључујући црвене крвне ћелије, беле крвне ћелије и тромбоците. Ови услови могу повећати ризик од инфекција, крварења и анемије. Поремећаји крви могу бити повезани са одређеним карциномима крви (мијелодиспластични синдром / акутна мијелоична леукемија). Ако имате низак ниво одређених крвних зрнаца пре лечења, лекар ће сачекати да започне лечење док се крвна слика не врати на здрав ниво.

Напомена: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Талзенне, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Талзенне“.

Предозирање талзенном

Узимање превише Талзенне може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Такође може погоршати уобичајене нежељене ефекте.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• дијареја
• мучнина
• повраћање
• недостатак апетита
• главобоља
• умор (недостатак енергије)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање талзенне

Када добијете Талзенну из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Капсуле Талзенна треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 77Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте чување овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, као што су купатила.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Талзенну и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Талзенна

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Талзенна (талазопариб) је индикована за лечење рака дојке са сваком од следећих карактеристика:

• штетни или сумњиви штетни мутирани БРЦА (гБРЦАм)
• негативан на рецептор 2 хуманог епидермалног фактора раста (ХЕР2)
• локално узнапредовала или метастатска болест
• позитивни на хормонске рецепторе или негативни на хормонске рецепторе

Механизам дејства

Талзенна је поли АДП-рибоза полимераза (ПАРП) инхибитор. Талзенна инхибира и ПАРП1 и ПАРП2, ензиме који учествују у поправљању ДНК. Блокирање ПАРП ензима спречава ћелије рака да поправљају ДНК, што на крају доводи до оштећења ДНК, смањене пролиферације ћелија и апоптозе ћелија карцинома.

Фармакокинетика и метаболизам

Време до максималне концентрације је приближно један до два сата након оралне примене. Концентрације у стању равнотеже постижу се за две до три недеље.

Метаболизам се дешава оксидацијом, дехидрогенацијом и коњугацијом, уз минимално укључивање јетре. Средњи терминални полуживот је 90 сати. Елиминација се јавља првенствено урином (~ 68,7%) и фецесом (~ 19,7%).

Умерено оштећење бубрега повећава изложеност и захтева прилагођавање дозе.

Контраиндикације

Не постоје апсолутне контраиндикације за употребу Талзенне.

Складиште

Талзенна треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.