Кевзара (сарилумаб)

Шта је Кевзара?

Кевзара је лек који се издаје на рецепт. Користи се за лечење умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА) код одраслих који су испробали једну или више антиреуматских лекова који модификују болест (ДМАРД). ДМАРД сигурно није радио за њих или су морали имати реакцију на лек.

РА је стање у којем ваш имунолошки систем (одбрана вашег тела од инфекције) грешком напада ваше зглобове.

Кевзара садржи лек сарилумаб, који припада класи лекова који се називају моноклонска антитела. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.)

Кевзара је доступан у напуњеном шприцу и напуњеној оловци. Лек се даје у облику ињекције испод коже (поткожно). Пружалац здравствене заштите може показати вама или неговатељу како да дајете ињекције код куће.

Ефективност

У клиничкој студији, људи са РА узимали су 200 мг Кевзаре са другим леком који се назива метотрексат (Трекалл) или плацебо (без активног лека) и метотрексатом. После 16 недеља, 57,4% људи који су узимали Кевзару и метотрексат имали су побољшање у физичкој функцији (способност кретања). У поређењу са тим, 42,5% људи који су узимали плацебо и метотрексат имали су побољшање у кретању.

Одобрење ФДА

2017. године, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Кевзара за лечење РА.

Кевзара генеричка или биосродна

Кевзара је доступан само као заштитни лек. Садржи активни лек сарилумаб.

Кевзара тренутно није доступна у биосличном облику.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима који се праве од живих извора као што су протеини или ДНК. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима који се праве од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође обично коштају мање од брендираних лекова.

Нежељени ефекти кевзаре

Кевзара може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања кевзаре. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Кевзаре, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које је одобрила. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Кевзаре, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Кевзаре могу бити:

  • црвенило, осип или свраб на месту ињекције
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • инфекције мокраћних путева
  • повећани ниво холестерола или триглицерида (врста масти)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Кевзаре нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • Поремећаји крви, попут неутропеније (смањени нивои белих крвних зрнаца) или тромбоцитопенија (смањени нивои тромбоцита, врста крвних зрнаца која помаже у згрушавању крви). Симптоми могу да укључују:
    • грозница
    • дијареја
    • кашаљ
    • кратак дах
    • болови у стомаку
    • модрице лако
    • лако крвари
  • Повећање нивоа ензима јетре (врста протеина). Симптоми могу да укључују:
    • жуту нијансу на кожи или на белим очима
    • болови у стомаку
    • мучнина
    • повраћање
    • тамни урин
    • уморни
  • Гастроинтестиналне перфорације (сузе на слузници црева или желуца). Симптоми могу да укључују:
    • грозница
    • јаки болови у стомаку
    • језа
    • мучнина
    • повраћање
  • Одређене врсте карцинома, попут рака коже или лимфома. Симптоми могу да укључују:
    • уморни
    • грозница
    • необјашњив губитак килограма
    • отечени лимфни чворови (оток или квржице на врату или пазуху)

Остали озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

  • алергијске реакције
  • озбиљне инфекције * као што је туберкулоза (ТБ)

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Кевзаре. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

  • осип по кожи
  • свраб
  • црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

  • отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Кевзару. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

У клиничким испитивањима било је извештаја о алергијским реакцијама. Око 0,3% људи који су узимали Кевзару прекинули су лечење због алергијских реакција. Нико у студији плацеба (без лечења) није прекинуо лечење због алергијске реакције.

Осип

Могуће је развити осип на месту ињекције након ињекције Кевзаре. У клиничким студијама, око 4% људи који су узимали 200 мг Кевзаре заједно са антиреуматским леком који модификује болест (ДМАРД) имало је црвенило на месту ињекције. У поређењу са тим, око 0,9% људи који су узимали плацебо (без активног лека) са ДМАРД-ом имало је црвенило.

Ако вам се јави осип који вас мучи, разговарајте са својим лекаром о начинима лечења. Понекад осип може бити знак алергијске реакције. Ако се ваш осип погорша или ако имате друге симптоме са осипом, попут проблема са дисањем, одмах се обратите лекару.

Реакције на месту ињекције

Може доћи до реакције на месту ињекције Кевзаре. Реакција може укључивати црвенило или свраб. У клиничким испитивањима, око 7% људи који су примили 200 мг Кевзаре имали су реакцију на месту ињекције. У поређењу са тим, само 1% људи који су примили плацебо имало је реакцију на месту ињекције.

Већина реакција је била блага. Само 0,2% људи је престало да узима Кевзару у клиничким испитивањима због реакција на месту ињекције. Није познато да ли је неко из групе која је примала плацебо (без лечења) престао да узима лекове због реакција на месту ињекције.

Ако имате реакцију на месту ињекције која вам смета, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они могу предложити начине за олакшавање симптома.

Поремећаји крви

Током узимања Кевзаре могу се јавити одређени поремећаји крви.

Неутропенија

Један од ових поремећаја је неутропенија, што је смањење нивоа неутрофила. Неутрофили су врста белих крвних зрнаца која вам помажу у борби против инфекција. Када имате низак ниво неутрофила, можда ћете имати већи ризик од инфекција.

У клиничким испитивањима, 6% људи који су узимали 200 мг Кевзаре имало је смањење нивоа неутрофила мање од 1.000 / мм3. У поређењу са тим, нико ко је узимао плацебо није имао смањење нивоа неутрофила мање од 1.000 / мм3. Међутим, смањени нивои неутрофила код људи који су узимали Кевзару нису повезани са повећаним ризиком од инфекција.

Пре него што почнете да узимате Кевзару, лекар ће вам направити неке тестове крви како би проверио ваш број неутрофила. Поново ће проверити крв 4 до 8 недеља након што започнете лечење Кевзаром, а затим свака 3 месеца након тога. На основу ваших нивоа, лекар вам може променити дозу Кевзаре.

Тромбоцитопенија

Још један поремећај крви који се може јавити током узимања Кевзаре је тромбоцитопенија, смањење нивоа тромбоцита. Тромбоцити су крвне ћелије које помажу у згрушавању крви тако да зауставите крварење.

У клиничким испитивањима људи који су узимали 200 мг Кевзаре, 1% је имало број тромбоцита мањи од 100 000 / мм3. У поређењу са тим, нико ко је узимао плацебо није имао смањење броја тромбоцита мање од 100 000 / мм3. Међутим, смањени број тромбоцита код људи који су узимали Кевзару није повезан са повећаним ризиком од крварења.

Пре него што почнете да узимате Кевзара, лекар ће тестирати ниво ваших тромбоцита. Поново ће проверити ваш ниво 4 до 8 недеља након што почнете да узимате Кевзару, а затим свака 3 месеца након тога. Лекар ће вам можда променити дозу Кевзаре на основу нивоа тромбоцита.

Озбиљне инфекције

Озбиљне инфекције * догодиле су се код људи који су узимали Кевзару. Међу ове инфекције спадају оне изазване бактеријама, вирусима и гљивицама. Неке инфекције су захтевале да људи оду у болницу или су довеле до смрти.

У клиничким испитивањима, најчешће врсте озбиљних инфекција биле су упала плућа, која погађа плућа, и инфекција коже названа целулитис.

У студијама је стопа озбиљних инфекција људи који су узимали 200 мг Кевзаре са ДМАРД била 3,8 озбиљних инфекција на 100 пацијент-година. То значи да ако би 100 људи узимало Кевзару током једне године, око четворо њих развило би озбиљну инфекцију. У поређењу са тим, стопа озбиљних инфекција код људи који су узимали плацебо са ДМАРД била је 2,5 озбиљне инфекције на 100 пацијент-година.

Симптоми озбиљне инфекције могу бити:

  • грозница или језа
  • болови у мишићима
  • губитак тежине
  • болне или топле чиреве на кожи
  • дијареја
  • гори када мокриш
  • тешкоће са дисањем
  • пљување крви
  • уморни

Ако имате било какве знаке инфекције, попут грознице или проблема са дисањем, веома је важно да одмах позовете свог лекара. Можда ће вам затражити да престанете да узимате Кевзару док се инфекција не очисти.

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Повећање телесне тежине (није споредни ефекат)

Повећање телесне тежине није споредни ефекат који је примећен у клиничким испитивањима Кевзаре. Међутим, људи са реуматоидним артритисом (РА) могу имати више проблема да остану при стабилној тежини. РА вам може отежати кретање и вежбање. РА вас такође може уморити, тако да вам се не вежба.

Ако узимате преднизон (Делтасоне) за РА, тај лек такође може проузроковати дебљање. Преднизон вам може повећати апетит, због чега желите да једете више хране.

Ако се угојите, разговарајте са својим лекаром о томе шта је можда узрок и како то спречити.

Дозирање кевзара

Дозирање кевзаре које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

  • да ли имате нежељене ефекте од Кевзаре
  • друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Кевзара се даје у облику ињекције непосредно испод коже (поткожно). Здравствени радник ће вам дати прву дозу. После тога могу вама или неговатељу показати како да дајете ињекције код куће.

Кевзара је доступан у напуњеном шприцу и напуњеној оловци. Можда ће вам бити лакше да користите један образац у односу на други, па питајте свог доктора који је образац најбољи за вас. И шприц и оловка имају две јачине: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара се може користити самостално или са антиреуматским леком који модификује болест (ДМАРД), као што је метотрексат.

Дозирање за реуматоидни артритис

Препоручена доза Кевзаре за реуматоидни артритис (РА) је једна ињекција од 200 мг сваке 2 недеље.

Лекар вам може променити дозу у неким ситуацијама, на пример ако:

  • имате неутропенију, што је смањени ниво белих крвних зрнаца
  • имате тромбоцитопенију, стање у којем имате смањени ниво тромбоцита (врста крвних зрнаца која помаже у згрушавању крви)
  • повећати ниво ензима у јетри (врста протеина)
  • развијте инфекцију * док узимате Кевзару

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Кевзаре, узмите је чим се сетите, све док није скоро време за следећу дозу. Ако пропустите дозу, питајте лекара када треба да дате следећу ињекцију.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Распоред убризгавања такође можете ставити у календар.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Кевзара је намењена дуготрајном лечењу РА. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Кевзара безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете је узети дугорочно.

Алтернативе Кевзара

Доступни су и други лекови који могу лечити реуматоидни артритис (РА). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Кевзара, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за реуматоидни артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење РА укључују:

  • хидроксихлорокин (плакуенил)
  • лефлуномид (Арава)
  • метотрексат (Трекалл)
  • сулфасалазин (Азулфидин)
  • азатиоприн (Имуран)
  • адалимумаб (Хумира)
  • тоцилизумаб (Ацтемра)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • инфликсимаб (Ремицаде)
  • цертолизумаб (Цимзиа)
  • абатацепт (Оренциа)
  • анакинра (Кинерет)
  • голимумаб (Симпони)
  • ритуксимаб (Ритукан)
  • тофацитиниб (Ксељанз)

Кевзара против Ацтемре

Можда се питате како се Кевзара упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Кевзара и Ацтемра слични и различити.

Кевзара садржи лек сарилумаб. Ацтемра садржи лек тоцилизумаб.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Кевзара за употребу код одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА). Кевзара треба користити само након што је особа пробала најмање један антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД). ДМАРД сигурно није радио за њих или су морали имати реакцију на лек.

Ацтемра је такође одобрила ФДА за употребу код одраслих са умереним и тешким РА. Као и Кевзара, Ацтемра је одобрена за употребу код људи који су већ испробали најмање један ДМАРД. ДМАРД сигурно није радио за њих или су морали имати реакцију на лек.

Поред тога, Ацтемра је одобрена за лечење следећих стања:

  • џиновски артеритис код одраслих
  • химерни синдром ослобађања цитокина изазван Т-ћелијама изазван Т-ћелијама код одраслих и деце узраста 2 године и више
  • полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис код деце старије од 2 године
  • системски јувенилни идиопатски артритис код деце старије од 2 године

Облици лекова и примена

Ево неколико информација о облицима сваког лека и начину њиховог узимања.

Кевзара

Кевзара се даје у облику ињекције непосредно испод коже (поткожно) једном у 2 недеље. Пружалац здравствене заштите може показати вама или неговатељу како да дајете ињекције код куће.

Кевзара је доступан у напуњеном шприцу и напуњеној оловци. И шприц и оловка имају две јачине: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара се може користити самостално или са антиреуматским леком који модификује болест (ДМАРД), као што је метотрексат.

Ацтемра

Ацтемра се може давати на два различита начина. Лек може да даје као интравенску (ИВ) инфузију здравствени радник у лекарској ординацији или на клиници. (ИВ инфузија је ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода.) Инфузије Ацтемре трају око 60 минута и дају се сваке 4 недеље.

Ацтемра се такође може дати као ињекција под кожу. Ове ињекције се дају једном недељно или сваке друге недеље. Дозирање зависи од ваше тежине и од тога како ваше тело реагује на лекове. Здравствени радник ће вам дати прву дозу. После тога могу вама или неговатељу показати како да дајете ињекције код куће.

Ацтемра је доступна у три облика:

  • бочица са раствором која се даје као ИВ инфузија, која долази у три јачине: 80 мг / 4 мл, 200 мг / 10 мл и 400 мг / 20 мл
  • напуњени шприц за једнократну употребу који долази у једној јачини: 162 мг / 0,9 мл
  • претходно напуњени аутоињектор за једнократну употребу који долази у једној јачини: 162 мг / 0,9 мл

Као и Кевзара, Ацтемра се може користити самостално или са ДМАРД лековима, као што је метотрексат.

Нежељени ефекти и ризици

Кевзара и Ацтемра садрже лекове за лечење РА. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Кевзаре, Ацтемре или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Кевзаром:
    • инфекције мокраћних путева
  • Може се јавити код Ацтемре:
    • главобоља
    • повећан крвни притисак
  • Може се десити и са Кевзаром и са Ацтемром:
    • повећани ниво холестерола или триглицерида (врста масти)
    • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
    • црвенило, осип или свраб на месту ињекције

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Кевзаре, Ацтемре или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Кевзаром:
    • неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
  • Може се јавити код Ацтемре:
    • нервни поремећаји, попут мултипле склерозе или демијелинизирајуће полинеуропатије
    • озбиљна повреда јетре
  • Може се десити и са Кевзаром и са Ацтемром:
    • озбиљне инфекције * као што је туберкулоза (ТБ)
    • гастроинтестиналне перфорације (сузе на слузници црева или желуца)
    • повећање нивоа ензима јетре (врста протеина)
    • поремећаји крви, попут неутропеније (смањени нивои белих крвних зрнаца) или тромбоцитопенија (смањени нивои тромбоцита, врста крвних зрнаца која помаже у згрушавању крви)
    • алергијске реакције
    • одређене врсте карцинома, попут лимфома или рака коже

* Кевзара и Ацтемра имају упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Кевзара и Ацтемра имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али обе се користе за лечење умереног до тешког РА код одраслих који су већ испробали бар још један ДМАРД.

Одвојене студије два лека упоређене су у већем прегледу студија. Истраживачи су погледали колико су ефикасне Кевзара и Ацтемра. Поређење је показало да је већа вероватноћа да ће Ацтемра која се користи сама или са метотрексатом ублажити симптоме РА у поређењу са Кевзаром.

Трошкови

Кевзара и Ацтемра су оба бренда. Тренутно не постоје биолошки слични облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од биолошких сличних препарата.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима који се праве од живих извора као што су протеини или ДНК. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима који се праве од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође обично коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Кевзара углавном кошта мање од Ацтемре. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Кевзара против Хумире

Попут Ацтемре (горе), лек Хумира користи сличне онима код Кевзаре. Ево поређења како су Кевзара и Хумира слични и различити.

Кевзара садржи лек сарилумаб. Хумира садржи лек адалимумаб.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Кевзара за употребу код одраслих са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА). Кевзара треба користити само након што је особа пробала најмање један антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД). ДМАРД сигурно није радио за њих или су морали имати реакцију на лек.

Хумира је одобрила ФДА за употребу код особа са умереним и тешким РА. Хумира је такође одобрена за лечење следећих стања:

  • јувенилни идиопатски артритис код деце старије од 2 године
  • псоријатични артритис код одраслих
  • анкилозирајући спондилитис код одраслих
  • Црохнова болест код одраслих, као и код деце узраста од 6 година и више
  • улцерозни колитис код одраслих
  • псоријаза плака код одраслих
  • хидраденитис суппуратива код одраслих као и деце узраста од 12 година и више
  • увеитис код одраслих, као и код деце старије од 2 године

Облици лекова и примена

Ево неколико информација о облицима сваког лека и начину њиховог узимања.

Кевзара

Кевзара се даје у облику ињекције непосредно испод коже (поткожно) једном у 2 недеље. Пружалац здравствене заштите може показати вама или неговатељу како да дајете ињекције код куће.

Кевзара је доступан у напуњеном шприцу и напуњеној оловци. И шприц и оловка имају две јачине: 150 мг / 1,14 мл или 200 мг / 1,14 мл.

Кевзара се може користити самостално или са ДМАРД-ом, као што је метотрексат.

Хумира

Хумира се такође даје као ињекција под кожу. Да бисте лечили РА, обично добијате једну ињекцију сваке 2 недеље. Понекад, у зависности од вашег одговора на лек, Хумира се може давати једном недељно.

Хумира је доступна у три облика:

  • напуњени шприц за једнократну употребу у јачини од 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг
  • напуњена оловка за једнократну употребу у јачини од 40 мг и 80 мг
  • бочица за једнократну употребу (коју ињектор даје само здравствени радник) у јачини од 40 мг

Хумира се такође може користити самостално или са ДМАРД-ом, као што је метотрексат.

Нежељени ефекти и ризици

Кевзара и Хумира садрже лекове за лечење РА. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Кевзаре, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Кевзаром:
    • неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
  • Може се десити код Хумире:
    • мучнина
    • главобоља
  • Може се десити и са Кевзаром и са Хумиром:
    • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
    • повећани ниво холестерола или триглицерида (врста масти)
    • црвенило, осип или свраб на месту ињекције
    • инфекције мокраћних путева

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Кевзаре, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Кевзаром:
    • гастроинтестиналне перфорације (сузе на слузници црева или желуца)
  • Може се десити код Хумире:
    • реактивација вируса хепатитиса Б, што значи да ако сте раније имали хепатитис Б, вирус би могао поново постати активан
    • болести повезане са нервима, попут мултипле склерозе или оптичког неуритиса
    • анемија (смањен број црвених крвних зрнаца)
    • конгестивна срчана инсуфицијенција
  • Може се десити и са Кевзаром и са Хумиром:
    • озбиљне инфекције * као што је туберкулоза (ТБ)
    • одређене врсте карцинома, попут лимфома или рака коже
    • алергијске реакције
    • поремећаји крви, попут неутропеније (смањени нивои белих крвних зрнаца) или тромбоцитопенија (смањени нивои тромбоцита, врста крвних зрнаца која помаже у згрушавању крви)
    • повећање нивоа ензима јетре (врста протеина)

* Кевзара и Хумира имају упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Кевзара и Хумира имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење РА.

Кевзара и Хумира директно су упоређивани у студији људи са РА који нису могли да узимају метотрексат (Трекалл). Људи у студији узимали су Кевзара или Хумира сваке 2 недеље током 6 месеци. Истраживачи су мерили да ли су ови лекови олакшали озбиљност симптома РА, попут осетљивих или отечених зглобова.

У овој студији, Кевзара је била ефикаснија од Хумире у ублажавању симптома РА. У групи која је узимала Кевзару, 71,7% људи је имало РА који је реаговао на лечење. „Одговор“ је значио да су се њихови РА симптоми ублажили за најмање 20%. У групи која је узимала Хумиру, 58,4% људи је одговорило на лечење.

Трошкови

Кевзара и Хумира су оба бренда. Кевзара тренутно није доступна у биосличном облику. Али Хумира има четири слична средства: Цилтезо, Амјевита, Хиримоз и Хадлима. Можда коштају мање него Кевзара и Хумира.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима који се праве од живих извора као што су протеини или ДНК. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима који се праве од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође обично коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Кевзара генерално кошта мање од Хумире. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Кевзара и алкохол

Нису познате интеракције између кевзаре и алкохола. Али неке студије су показале да алкохол може погоршати реуматоидни артритис (РА), посебно код жена. Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу рећи колико је безбедно за пиће током лечења кевзаром.

Такође имајте на уму да не бисте требали конзумирати алкохол и користити друге лекове који лече РА. То укључује метотрексат (Трекалл), нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД), као што су ибупрофен (Адвил) или напроксен (Алеве), и ацетаминофен (Тиленол). Ако узимате неки од ових лекова, разговарајте са лекаром пре него што пијете алкохол. Неки од ових лекова могу да комуницирају са алкохолом и изазову озбиљне нежељене ефекте као што су оштећење јетре или крварење у стомаку.

Кевзара интеракције

Кевзара може да комуницира са неколико других лекова. Није познато да комуницира са додацима или храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Кевзара и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Кевзаром. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Кевзаром.

Пре него што узмете Кевзара, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Кевзара и теофилин или аминофилин

Кевзара може смањити ниво лекова теофилин (Тхеоцхрон) и аминофилин (Норпхил) у вашем телу. То значи да теофилин или аминофилин можда неће добро функционисати. Ваш лекар може да надгледа ваш ниво лекова тако што ће направити крвни тест. На основу резултата, лекар вам може повећати дозу теофилина или аминофилина.

Кевзара и даље може утицати на ниво теофилина или аминофилина неколико недеља након престанка узимања Кевзаре.

Ако узимате теофилин или аминофилин, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Кевзару.

Кевзара и варфарин

Кевзара може смањити ниво варфарина (Цоумадин) у вашем телу. То може учинити варфарин мање ефикасним. Ваш лекар ће извршити додатна испитивања крви како би утврдио колико добро делује варфарин за вас. У зависности од резултата тестова крви, лекар вам може повећати дозу варфарина.

Након престанка узимања кевзаре, ниво варфарина може утицати на неколико недеља.

Ако узимате варфарин, важно је да разговарате са својим лекаром пре употребе Кевзаре.

Кевзара и орални контрацептиви

Кевзара може учинити ваше оралне контрацептивне лекове мање ефикасним. То значи да ваша контрола рађања можда неће радити добро или уопште. Кевзара такође може спречити да ваш орални контрацептив делује неколико недеља након престанка узимања Кевзаре.

Примери неких уобичајених оралних контрацептивних лекова укључују:

  • левоноргестрел / етинил естрадиол (Лессина, Левора, Сеасоникуе)
  • десогестрел / етинил естрадиол (Апри, Карива)
  • норетиндрон / етинил естрадиол (Балзива, Јунел, Лоестрин, Лоестрин Фе, Мицрогестин, Мицрогестин Фе)
  • норгестрел (Овретте)
  • норгестрел / етинил естрадиол (Цриселле, Ло / Оврал)
  • дроспиренон / етинил естрадиол (Лорина, Иаз)
  • норгестимате / етинил естрадиол (Ортхо Три-Цицлен, Ортхо Три-Цицлен Ло, Спринтец, Три-Спринтец, ТриНесса)
  • местранол / норетиндрон (Орто-новум 1/50)
  • норетиндрон (Мицронор)

Ако узимате оралне контрацептивне лекове, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Кевзара.

Кевзара и одређени лекови за холестерол

Кевзара може учинити ваше лекове за холестерол мање ефикасним. Ако узимате лек за статин за холестерол заједно са Кевзаром, лек за статине можда неће функционисати добро. Кевзара може зауставити дејство лекова за холестерол неколико недеља чак и након што престанете да узимате Кевзару.

Примери статинских лекова укључују:

  • аторвастатин (Липитор)
  • флувастатин (лескол)
  • ловастатин (Мевацор)
  • симвастатин (Зоцор)

Клиничка испитивања су проучавала људе који су узимали Кевзару и симвастатин. Недељу дана након ињекције Кевзаре, ниво симвастатина код људи смањио се за око 45%. Ово смањење могло би учинити симвастатин много мање ефикасним у снижавању нивоа холестерола.

Ако узимате статин за лечење холестерола, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Кевзара.

Кевзара и друга моноклонска антитела

Кевзара припада класи лекова који се зову биолошки лекови. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.) Биолошки лекови су лекови направљени од живих извора као што су протеини или ДНК. Конкретно, Кевзара је врста биолошког средства која се назива моноклонско антитело. Моноклонска антитела смањују количину упале (отока) у зглобовима људи са реуматоидним артритисом (РА). Међутим, моноклонска антитела такође могу ослабити ваш имунолошки систем. Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од инфекције.

Ако узимате више моноклонских антитела одједном, ваш имуни систем може бити још слабији. Нежељени ефекти лекова могу се збрајати и позлити. Били бисте у повећаном ризику од инфекције * и других нежељених ефеката изазваних лековима. Примери моноклонских антитела укључују:

  • адалимумаб (Хумира)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремицаде)
  • ритуксимаб (Ритукан)

Истраживачи заправо нису заједно проучавали употребу ових лекова. Зато је најбоље избегавати узимање више моноклонских антитела одједном због повећаног ризика од нежељених ефеката. Ако већ узимате моноклонско антитело, разговарајте са својим лекаром о томе како да пређете на Кевзару или који лек је најбољи за вас.

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Кевзара и живе вакцине

Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Кевзару.

Живе вакцине садрже ослабљене комаде вируса. Ово помаже вашем телу да изгради имунитет на (одбрану од) вируса. Међутим, узимање Кевзаре може ослабити ваш имунолошки систем. То значи да ваше тело можда није довољно јако да се бори против ослабљеног вируса у вакцини, па бисте могли да се разболите.

Живе вакцине које бисте требали избегавати док узимате Кевзару укључују:

  • оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
  • интраназални грип (верзија назалног спреја против вакцине против грипа)
  • велике богиње
  • мале богиње
  • ротавирус
  • жута грозница
  • одређене вакцине против тифуса

Разговарајте са својим лекаром о томе које вам живе вакцине могу затребати пре него што узмете Кевзара. Они вам могу помоћи да будете сигурни да сте се ухватили вакцина пре почетка лечења.

Кевзара и биље и суплементи

Не постоје биљке и суплементи за које је извесно да су у интеракцији са Кевзаром. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Кевзара.

Кевзара користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Кевзара за лечење одређених стања.

Кевзара за реуматоидни артритис

ФДА је одобрила Кевзара за лечење умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА) код одраслих. Кевзара треба користити само након што је особа пробала најмање један антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД). ДМАРД сигурно није радио за њих или су морали имати реакцију на лек.

Понекад се Кевзара користи сама за РА. Понекад се Кевзара може узимати заједно са антиреуматским лековима који модификују болест (ДМАРД), као што је метотрексат (Трекалл).

РА је стање у којем ваш имунолошки систем напада ваше зглобове. (Ваш имуни систем је одбрана вашег тела од инфекције.) РА обично узрокује оток и бол у вашим рукама, зглобовима и стопалима. Стање такође може утицати на рамена, лактове, колена и зглобове. Према Фондацији за артритис, око 1,5 милиона људи у Сједињеним Државама живи са РА.

У клиничкој студији, људи са РА узимали су 200 мг Кевзаре са другим леком који се назива метотрексат (Трекалл) или плацебо (без активног лека) и метотрексатом. После 16 недеља, 57,4% људи који су узимали Кевзару и метотрексат имали су побољшање у физичкој функцији (способност кретања). У поређењу са тим, 42,5% људи који су узимали плацебо и метотрексат имали су побољшање у кретању.

После 1 године клиничких испитивања, 55,6% људи који су узимали 200 мг Кевзаре са метотрексатом није имало погоршање оштећења зглобова. (Оштећење зглобова често може да се догоди код РА.) У поређењу са тим, 38,7% људи који су узимали плацебо заједно са метотрексатом нису погоршали оштећење зглобова.

Употреба кевзаре са другим лековима

Кевзара се може користити заједно са другим лековима који лече реуматоидни артритис (РА), а зову се антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД).

Један од таквих ДМАРД је метотрексат (Трекалл). Обично ћете прво почети да узимате метотрексат или неки други ДМАРД. Ако ови лекови нису довољно ефикасни сами, лекар вам може додати Кевзара у ваш план лечења. Остали примери ДМАРД-а укључују:

  • азатиоприн (Имуран)
  • хидроксихлорокин (плакуенил)
  • лефлуномид (Арава)
  • сулфасалазин (Азулфидин)

Кевзара кошта

Као и код свих лекова, цена Кевзаре може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Кевзару у вашем подручју, погледајте ВеллРк. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ваше осигуравајуће друштво може од вас тражити претходно одобрење пре него што одобри покриће за Кевзара. То значи да ће ваш лекар морати да пошаље захтев вашој осигуравајућој компанији тражећи да покрију лек. Осигуравајућа компанија ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Кевзару.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Кевзара, контактирајте осигуравајуће друштво.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Кевзаре или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Санофи-Авентис У.С. ЛЛЦ, произвођач Кевзара, нуди КевзараЦоннецт Цопаи Цард. Васпитачи медицинске сестре КевзараЦоннецт такође могу да вам помогну. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-538-9272 или посетите веб локацију програма.

Како узимати Кевзара

Кевзару треба узимати према упутствима лекара или лекара.

Кевзара је доступан као напуњена оловка или напуњени шприц који користите само једном. (Никада не бисте смели поново користити оловку или шприц.) Можда ће вам бити лакше да користите један образац, па питајте свог лекара који је облик најбољи за вас.

Лек се даје у облику ињекције испод коже (поткожно). Здравствени радник може показати вама или вашем неговатељу како давати ињекције Кевзара код куће. На овај начин нећете морати да идете у ординацију лекара ради ињекција.

На веб локацији Кевзара налазе се корисни детаљни видео снимци који показују како да убризгате своју Кевзару.

Када узети

Обично ћете ињекцију Кевзаре имати једном у 2 недеље. Обавезно узмите остатак дозе истог дана у недељи, у исто време. На пример, ако прву дозу пијете у понедељак ујутро, следећу дозу треба да узмете за две недеље у понедељак ујутру.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Распоред убризгавања такође можете ставити у календар.

Како Кевзара ради

Реуматоидни артритис (РА) је стање у којем ваш имунолошки систем напада ваше зглобове и може вам отежати њихово премештање. (Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од инфекције.) Конкретно, ваш имунолошки систем напада синовију, која је облога ваших зглобова.

Са РА, ваши зглобови могу постати отечени, болни и укочени. РА обично утиче на ваше руке, зглобове и стопала. Али то може утицати и на рамена, лактове, колена или зглобове. Временом, необрађени РА може проузроковати деформацију зглобова.

Кевзара је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Моноклонска антитела делују тако што се везују за одређени протеин у вашем телу. Овај процес спречава ваш имунолошки систем да оштети ваше зглобове. Кевзара делује тако што се везује за протеин зван интерлеукин-6 (ИЛ-6). ИЛ-6 изазива отицање и бол у зглобовима код људи са РА. Једном када се Кевзара веже за ИЛ-6, лек зауставља рад ИЛ-6. То доводи до мање болова и отока у зглобовима код људи са РА.

Колико траје рад?

Код неких људи, Кевзара може почети да делује током прве 2 недеље лечења. Међутим, другим људима може требати и до 3 месеца да виде било какве промене због Кевзаре.

Кевзара и трудноћа

Није познато да ли је Кевзара безбедно узимати током трудноће. Кевзара је врста лекова која се назива моноклонско антитело. Моноклонска антитела прелазе са мајке на бебу у развоју, посебно у трећем тромесечју (последња 3 месеца трудноће). Стога ће беба вероватно бити изложена кевзари ако је трудна мајка узме.

Једно истраживање је проучавало трудне животиње којима је дата Кевзара. Истраживачи нису открили никакве промене у расту или развоју беба до 1 месеца након рођења. Међутим, примећен је пад нивоа антитела званог ИгГ код беба. (Антитело је протеин у вашој крви који је део вашег имунолошког система. А ваш имуни систем је одбрана вашег тела од инфекције.) Смањење нивоа ИгГ може значити да би новорођенчад могла имати ослабљен имунолошки систем због изложености кевзари .

Студије на животињама такође су показале да Кевзара може довести до одлагања порођаја. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Да би се боље разумели ефекти кевзаре током трудноће, направљен је регистар трудноће за лек. Регистар трудноће прикупља податке о томе како лекови утичу на труднице и њихове бебе. Ако сте трудни и узимате Кевзару, ви или ваш лекар можете назвати 877-311-8972 да бисте се регистровали. Такође можете да посетите веб страницу МотхерТоБаби да бисте сазнали више о регистру и пријавили се за њега.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Кевзара. Разговараће са вама о ризицима и предностима узимања лека током трудноће.

Кевзара и контрола рађања

Није познато да ли је Кевзара безбедно узимати током трудноће. Имајте на уму да Кевзара може учинити ваше оралне контрацептивне лекове мање ефикасним. То значи да ваша контрола рађања можда неће радити добро или уопште. Може чак и зауставити рад контрацепције неколико недеља након што престанете да узимате Кевзару. (За више информација, погледајте „Кевзара и орални контрацептиви“ у одељку „Кевзара интеракције“ изнад.)

Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Кевзару. Обавезно разговарајте пре него што узмете Кевзару.

Кевзара и дојење

Није познато да ли је Кевзара сигурно узимати док дојите. Не постоје студије на људима или животињама које показују да ли Кевзара може ући у мајчино млеко и прећи на дете. Такође није познато да ли Кевзара може утицати на мајчину производњу млека.

Ако дојите, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Кевзара. Они могу са вама разговарати о најбољим лековима и могућностима храњења деце.

Уобичајена питања о Кевзари

Ево одговора на нека често постављана питања о Кевзари.

Могу ли да узмем Кевзару са другим биолошким леком за РА?

Не, није препоручљиво. Иако Кевзара није проучавана са другим биолошким лековима, требало би да избегавате употребу Кевзаре са другим биолошким лековима за РА. Биолошки лек је лек направљен од живих извора као што су протеини или ДНК. Сама Кевзара је биолошка.

Многа биолошка средства могу ослабити ваш имунолошки систем и повећати ризик од инфекције. (Ваш имуни систем је одбрана вашег тела од инфекција.) Дакле, узимањем два биолошка средства, ризик од озбиљних инфекција * се још више повећава.

Друге врсте биолошких лекова који се користе за РА укључују групу лекова који се називају блокатори фактора туморске некрозе (ТНФ). Ови лекови блокирају протеин зван ТНФ, узрокујући смањење упале (отока). Примери ТНФ блокатора које бисте требали избегавати док узимате Кевзару укључују:

  • адалимумаб (Хумира)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • инфликсимаб (Ремицаде)
  • голимумаб (Симпони)

Ако узимате биолошки лек или нисте сигурни, разговарајте са својим лекаром пре употребе Кевзаре.

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Може ли Кевзара проузроковати губитак косе?

Губитак косе није споредни ефекат који се приметио у клиничким испитивањима људи који су узимали Кевзара. Међутим, губитак косе може бити повезан са другим лековима који се користе за лечење реуматоидног артритиса (РА).

Одређени лекови који се користе за РА могу да изазову губитак косе, посебно метотрексат. Метотрексат помаже у смањењу упале (отока) спречавањем раста ћелија што брже. Те ћелије могу да укључују оне у фоликулама длаке (врећице испод коже које држе корене ваше косе). Ако ове ћелије престану да расту, коса вам може испасти. Према Фондацији за артритис, губитак косе се јавља код 1% до 3% људи који узимају метотрексат.

Метотрексат такође може смањити ниво фолне киселине у вашем телу. Фолна киселина помаже да ваша коса буде здрава.

Дакле, ако користите метотрексат заједно са Кевзаром, метотрексат може бити узрок вашег губитка косе. Остали лекови за РА који могу изазвати губитак косе укључују лефлуномид (Арава), етанерцепт (Енбрел) и адалимумаб (Хумира).

Ако сте забринути због губитка косе или како то спречити док узимате Кевзару, разговарајте са својим лекаром.

Како могу да спречим инфекције док узимам Кевзара?

Кевзара може ослабити ваш имуни систем и смањити способност вашег тела да се бори против инфекција. * Због тога је толико важно радити на спречавању инфекција док узимате лек.

Најбољи начин за спречавање инфекције је често прање руку водом и сапуном. Такође треба да се трудите да се држите даље од људи који су тренутно болесни, чак и са прехладом. Ухватити њихове клице може вам позлити. Избегавајте да једете и сирова јаја, сир или месо. Било која бактерија у сировој храни такође може да вам позли.

Симптоми инфекције могу бити:

  • грозница
  • дијареја
  • кашаљ
  • тешкоће са дисањем
  • гори када мокриш

Ако приметите било који од ових симптома, одмах разговарајте са својим лекаром. Што брже започнете лечење инфекције, тело се лакше може борити против ње.

* Кевзара има упозорење у кутијама због ризика од озбиљних инфекција. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Ризик од озбиљних инфекција“ на почетку овог чланка.

Да ли ће ми требати било какви тестови пре и током лечења кевзаром?

Пре него што почнете да узимате Кевзара, лекар ће вам дати неке тестове како би се уверио да су лекови безбедни за вас. На пример, тестираћете се на туберкулозу плућних болести. Ако се тест врати позитивно, лечићете се од ТБ пре него што узмете Кевзара.

Ваш лекар ће такође направити тестове крви. Кевзара може смањити ниво неутрофила, врсте белих крвних зрнаца и тромбоцита, врсте крвних зрнаца која помажу у згрушавању крви. Кевзара такође може повећати ниво ензима јетре (врста протеина). Ваш лекар ће проверити све ове нивое.

Такође ћете обавити тестирање крви док узимате Кевзару. Ово помаже да се осигура да лек не смањи ваш неутрофил или тромбоците на небезбедан ниво. Поред тога, лекар ће проверити да ли ниво ензима у јетри није превисок.

Имаћете тестове крви пре прве дозе Кевзаре, а затим 4 до 8 недеља након прве дозе. После тога, једном на 3 месеца ћете имати тестове крви како бисте надгледали ниво. Ако се ниво превише промени, лекар вам може смањити дозу Кевзаре или прекинути узимање лекова.

Да ли треба да избегавам вакцине док узимам Кевзару?

Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Кевзару. Живе вакцине садрже ослабљене комаде вируса. Ово помаже вашем телу да изгради имунитет на (одбрану од) вируса. Међутим, узимање Кевзаре може ослабити ваш имунолошки систем. То значи да ваше тело можда није довољно јако да се бори против ослабљеног вируса у вакцини, па бисте могли да се разболите.

Примери живих вакцина које треба избегавати док узимате Кевзару укључују:

  • оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
  • интраназални грип (верзија назалног спреја против вакцине против грипа)
  • велике богиње
  • мале богиње
  • ротавирус
  • жута грозница
  • одређене вакцине против тифуса

Пре него што узмете Кевзара, питајте свог доктора да ли сте у току са својим вакцинама. Лекар вам може препоручити да узмете живе вакцине пре него што започнете лечење Кевзаром.

Међутим, неактивне вакцине, попут вакцине против грипа, обично се могу добити док узимате Кевзару. Али обавезно разговарајте са својим лекаром пре него што узмете вакцине током лечења Кевзара.

Мере предострожности за Кевзара

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: Озбиљне инфекције

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Озбиљне инфекције су се догодиле код људи који узимају Кевзару. Међу ове инфекције спадају оне изазване бактеријама, вирусима и гљивицама. Неке инфекције су захтевале да људи оду у болницу или су довеле до смрти.

Ако добијете озбиљну инфекцију, одмах обавестите свог лекара. Можда ћете морати престати узимати Кевзару док се инфекција не очисти.

Пре него што почнете да узимате Кевзару, лекар ће вас такође тестирати на туберкулозу плућних болести. Ако имате позитиван тест на ТБ, лечићете се од ТБ пре него што започнете лечење Кевзаром. Лекар ће надгледати ваше осећаје и проверити да ли има било каквих знакова инфекције за време док узимате Кевзару.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Кевзара, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Кевзара можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

  • Алергијске реакције. Не бисте требали узимати Кевзару ако сте у прошлости имали алергијску реакцију на лек или на аргинин, хистидин, полисорбат 20 или сахарозу који су сви у леку.
  • Трудноћа. Није познато да ли је Кевзара безбедно узимати током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Кевзара и трудноћа“.
  • Дојење. Није познато да ли је Кевзара безбедно узимати док дојите. За више информација, погледајте одељак „Кевзара и дојење“ горе.
  • Гастроинтестиналне болести, као што су дивертикулитис или чир.Ако у анамнези имате дивертикулитис (оток у цревима) или чиреве (чиреве) у стомаку или цревима, обавестите свог доктора. Кевзара може повећати ризик од гастроинтестиналних перфорација, које су сузе на слузници вашег желуца или црева и могу бити врло озбиљне.
  • Употреба нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИЛ) или кортикостероида. Узимање Кевзаре са одређеним лековима може повећати ризик од суза на слузници желуца или црева. Ови лекови укључују нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД), као што су ибупрофен (Адвил) или напроксен (Алеве), и кортикостероиде као што је преднизон (Делтасоне). Ако узимате Кевзару и било који од ових лекова, одмах обавестите свог лекара ако се појаве болови у стомаку или грозница која не пролази.
  • Живе вакцине. Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Кевзару. (Погледајте одељак „Кевзара интеракције“ горе да бисте сазнали више.) Питајте свог лекара да ли су вам потребне живе вакцине пре него што узмете Кевзара.
  • Обољење јетре. Ако имате болест јетре, не бисте требали користити Кевзара. Лекови могу повећати ниво ензима јетре и погоршати болест јетре. Питајте свог доктора који би други лек био бољи за вас.
  • Туберкулоза или друге инфекције. Кевзара може ослабити ваш имунолошки систем (одбрану вашег тела од инфекције) и проузроковати погоршање инфекције. Дакле, не бисте требали узимати Кевзару када имате инфекцију. То укључује гљивичне, вирусне или бактеријске инфекције, као и ТБ. Ваш лекар ће морати да лечи инфекцију пре него што почнете да узимате Кевзара.
  • Рак. Ако сте у прошлости имали било коју врсту рака, узимање Кевзаре може повећати ризик од развоја карцинома као што је лимфом или рак коже. Лек такође може повећати ризик од рака због којег сте се морали вратити. Ако имате историју рака, обавестите свог лекара. Можда ће вам препоручити неки други лек.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Кевзаре погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Кевзаре“.

Предозирање кевзаром

Употреба више од препоручене дозе Кевзаре може довести до озбиљних нежељених ефеката. Важно је да имате само једну ињекцију сваке 2 недеље или према препоруци лекара.

Симптоми предозирања

У клиничким испитивањима није било случајева предозирања. Није познато који симптоми се могу појавити ако узмете превише Кевзаре.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање кевзаре

Када Кевзару набавите из апотеке, фармацеут ће налепници на кутији додати датум истека. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Кевзару треба да чувате у фрижидеру између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф. Треба га заштитити од светлости, па га обавезно чувајте у оригиналном картону. Никада не замрзавајте и не протресите Кевзару. Извадићете Кевзару из фрижидера 30 минута пре дозе да би се могла загрејати.

Шприцеве ​​и оловке Кевзара можете чувати на собној температури до 25 ° Ц максимално 14 дана. Држите их у оригиналној кутији да бисте их заштитили од светлости. Ако не користите шприц или оловку у року од 14 дана на собној температури, морате је избацити.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Кевзару и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Не стављајте коришћене шприцеве ​​или оловке Кевзара у своје уобичајено смеће. Такође их никада не бисте смели поново користити. Баците употребљене шприцеве ​​или оловке у посуду за оштре производе које је одобрила ФДА. За више информација о томе како се правилно отарасити шприца или оловке, погледајте веб локацију ФДА.

Професионалне информације за Кевзара

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Кевзара је индикована за употребу код одраслих пацијената са умереним до тешким реуматоидним артритисом (РА) који имају активну болест. Треба га користити само код пацијената који имају лош одговор или нису толерантни на најмање један антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД). Није одобрен за употребу код деце.

Механизам дејства

Кевзара је антагонист интерлеукин-6 (ИЛ-6), који се везује за и блокира сигнализацију кроз рецепторе посредоване ИЛ-6. Пошто је ИЛ-6 проинфламаторни цитокин, доприноси упали, боловима у зглобовима и умору. Блокирајући сигнализацију ИЛ-6, Кевзара може помоћи у смањењу болова и упала у зглобовима пацијената са РА.

Фармакокинетика и метаболизам

Средње време до максималне концентрације у плазми је 2 до 4 дана након дозе Кевзаре. Стање равнотеже наступило је након 14 до 16 недеља лечења. Запремина расподеле у стабилном стању била је 7,3 Л.

Будући да је Кевзара моноклонско антитело, верује се да се разграђује на исти начин као и ендогени ИгГ. Вероватно се катаболичким путевима разграђује на мале пептиде и аминокиселине. Међутим, тачна метода метаболизма Кевзара још увек није утврђена.

Због природе моноклонских антитела, оно се не излучује путем бубрега или јетре. Елиминација зависи од концентрације лека. У високим концентрацијама, елиминација је посредована незасићеним, линеарним протеолитичким путевима. Супротно томе, када је Кевзара у нижим концентрацијама, елиминише се засићеним, нелинеарним путевима посредованим циљевима.

Полуживот Кевзаре зависи од концентрације лека. При препорученој дози од 200 мг сваке 2 недеље, полуживот је око 10 дана код пацијената у стању равнотеже. Средње време до концентрације Кевзаре у организму која се не може утврдити је 43 дана након последње дозе када је лек у стању равнотеже и дозира се од 200 мг.

Контраиндикације

Кевзара је контраиндикована за употребу код пацијената који су раније имали преосетљивост на Кевзару или било који састојак Кевзаре, укључујући аргинин, хистидин, полисорбат 20 или сахарозу.

Складиште

Кевзара треба хладити на температури између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф. Треба га чувати у оригиналном картону како би га заштитили од светлости. Никада не замрзавајте или протресите лек.

Шприцеви или оловке Кевзара могу се чувати на собној температури до 25 ° Ц до највише 14 дана. Морају се чувати у оригиналној кутији да би се заштитили и од светлости на собној температури. Ако се шприц или оловка не користе у року од 14 дана на собној температури, морају се уклонити.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  еректилна дисфункција - преурањена ејакулација Примарна заштита стоматологије