Експериментални лек за мождани удар успео је у прелиминарним испитивањима
Нови лек против можданог удара сада је успешно прошао прелиминарна клиничка испитивања, што је навело његове програмере да одушеве својим потенцијалом као ефикаснији третман, ређе праћен нежељеним здравственим догађајима.
Мождани удар, кардиоваскуларни догађај, јавља се када је ометање снабдевања мозга крвљу, што значи да неко подручје мозга не прима довољно кисеоника.
Најчешћи тип можданог удара је исхемијски мождани удар који је узрокован крвним угрушком који омета крвни суд.
Према подацима Центра за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), у Сједињеним Државама више од 795.000 људи годишње има мождани удар. Мождани удар је такође одговоран за 1 од 20 смртних случајева сваке године.
Лечење акутног исхемијског можданог удара врши се применом ткивног активатора плазминогена (тПА), који је једини лек који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење можданог удара. Ова врста лека делује растварањем опструктивних крвних угрушака, како би се омогућило да крв поново нормално тече.
Међутим, тПА има бројне недостатке, укључујући чињеницу да се мора применити у прилично кратком року - 4,5 сата од догађаја - и да је понекад праћен озбиљним компликацијама, попут интракранијалног крварења.
Пут ка поузданом лечењу
У покушају да пронађу додатни третман који би могао заштитити од неких од ових ефеката, научници са Истраживачког института Сцриппс (ТСРИ) у Ла Јолла, ЦА, развили су нови лек назван 3К3А-АПЦ.
Лек је конструисана варијанта активираног протеина Ц, који људи обично производе. Повезан је са регулацијом згрушавања крви и са одређеним аспектима упалног одговора тела.
Прелиминарно клиничко испитивање фазе ИИ 3К3А-АПЦ до сада је сугерисало да је лек безбедан за употребу на људима.
„Ови резултати постављају темеље за наредне кораке ка одобрењу ФДА“, каже Јохн Гриффин, који је био један од истраживача укључених у развој експерименталног лека.
Успех овог клиничког испитивања пријављен је на Међународној конференцији о можданом удару 2018. године, одржаној у Лос Анђелесу, у Калифорнији.
Претклиничке студије за испитивање ефикасности и сигурности новоразвијеног лека извела је Гриффинова лабораторија при ТСПИ, у сарадњи са др Бериславом Злоковићем, из Неурогенетског института Зилкха на Универзитету Јужне Калифорније у Лос Анђелесу, у Калифорнији.
Почетни тестови сугеришу да експериментални лек не само да је смањио било какву штету у складу са можданим ударом, већ је и заштитио мозак од компликација које нормално узрокује тПА.
Експериментални лек има заштитне ефекте
Ово ново клиничко испитивање било је контролисано плацебом, што значи да је стварна ефикасност лека тестирана на основу плацеба. Такође је желео да потврди колико би висока доза експерименталног лека била безбедна за људе.
Због тога су научници регрутовали 110 људи који су имали акутни исхемијски мождани удар и који су пратили лечење тПА, интраартеријалном тромбектомијом или обе ове терапије.
Учесници - сви стари између 18 и 90 година - праћени су током 90 дана, јер су им даване различите дозе експерименталног лека.
Научници су експериментисали са четири различите дозе - 120, 240, 360 и 540 микрограма по килограму. Испитаници су добро подносили сва четири нивоа дозе - укључујући и ону највишу - па су их истраживачи прогласили безбедним за људску употребу.
Такође, примећено је да лек делује добро у погледу резултата повезаних са интракранијалним крварењем или крварењем у мозгу.
Откривено је да је лек помогао да се значајно смањи како укупни волумен крварења, тако и то колико је крви „исцурило“, као и учесталост крварења, или колико су често учесници доживели овај догађај.
„Уочени тренд ка нижим стопама крварења у складу је са нашим очекивањима заснованим на механизму деловања и активности лека у студијама на животињама“, каже др Патрицк Лиден, један од истраживача који су укључени у тренутно клиничко испитивање.
Али додаје да би „[ове] резултате требало потврдити у већем клиничком испитивању“. Ово ће, објашњавају истраживачи, бити њихов следећи корак. Циљ им је да на крају добију одобрење ФДА за експериментални лек.
