Додан хемотерапији, овај лек удвостручује преживљавање рака плућа
Нова студија сугерише да комбиновање хемотерапије са леком који појачава имуни систем може помоћи особама које имају посебно агресиван облик рака плућа да живе дуже без напредовања болести.
Ново клиничко испитивање фазе ИИИ показало је да је додавање лека за имунотерапију пембролизумаб хемотерапији удвостручило преживљавање код људи са метастатским несквамозним недробноћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) и без мутација гена рецептора за епидермални фактор раста (ЕГФР) или киназе анапластичног лимфома ( АЛК) ген.
Резултати суђења, које се одржало у више од десетак земаља, сада су објављени у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине.
Студија је такође представљена на недавном годишњем састанку Америчког удружења за истраживање рака у Чикагу, ИЛ.
„Подаци показују“, објашњава водећа ауторка студије проф. Леена Гандхи, директорка Торакалног медицинског онколошког програма при НИУ Лангоне Хеалтх у Њујорку, „да је лечење пембролизумабом и хемотерапија ефикаснија од саме хемотерапије“.
Професор Гандхи примећује да, поред хемотерапије, неке групе пацијената са НСЦЛЦ имају користи од лекова за имунотерапију који појачавају њихову природну одбрану против рака и циљане терапије која спречава мутације гена као што су ЕГФР и АЛК да помажу у раку.
Међутим, више од 30 година само хемотерапија је „стандардни третман“ за оне који имају несквамозни НСЦЛЦ без мутираних гена ЕГФР или АЛК.
Резултати студије могли би да утру пут ка „новом стандарду неге“ за ову групу, додаје она.
Агресивни рак плућа
Рак плућа је друга најчешће дијагностикована врста рака и примарни узрок смрти од рака у Сједињеним Државама.
Око 80–85 процената карцинома плућа су НСЦЛЦ, од којих постоји неколико подтипова. Од ових, несквамозни НСЦЛЦ чини 70–75 процената случајева.
У већини случајева НСЦЛЦ, до тренутка када се болест дијагностикује, она је већ достигла метастазе - то јест, фазу у којој је рак напао оближње ткиво или се проширио на друге делове тела.
То је главни разлог што су стопе преживљавања код дијагностикованог НСЦЛЦ слабе у поређењу са многим другим карциномима.
Пембролизумаб у комбинацији са хемотерапијом већ је одобрен у САД за лечење ове групе пацијената. Одобрење је дато након суђења фазе ИИ које је водио проф. Гандхи.
Комбиноване терапије удвостручиле су стопу преживљавања
У новопријављеном испитивању фазе ИИИ, истраживачи су насумце регрутовали 616 људи са метастатским нешквамним НСЦЛЦ са 118 локација у преко десетак земаља.
Насумично су доделили учесницима - у омјеру 2: 1 - да примају или пембролизумаб и стандардну хемотерапију (405 учесника), или стандардну хемотерапију и плацебо (202 учесника).
Стандардна хемотерапија састојала се од лека на бази платине са „терапијом одржавања пеметрекседом“.
Ниједан од учесника није био лечен од рака пре него што се придружио испитивању, а ниједан није имао мутације у својим ЕГФР или АЛК генима, па се није могао квалификовати за циљану терапију.
Открили су да је, поред побољшане стопе одговора, стопа „укупног преживљавања и преживљавања без прогресије болести“ била већа у групи која је примала стандардну хемотерапију пембролизумабом.
Шанса за напредовање болести или смрт код оних који су имали хемотерапију пембролизумабом била је 48 посто мања од оне која је хемотерапију примала плацебом.
Ово сугерише да је додавање имунотерапијског лека у стандардну хемотерапију засновану на платини отприлике удвостручило опште преживљавање и напредовање.
„Коришћење ове комбиноване терапије за лечење пацијената са тако агресивном болешћу могло би бити важан напредак у одржавању пацијената дужег живота и здравља“.
Проф. Леена Гандхи
Укупне шансе за нежељене ефекте биле су приближно исте у обе групе: у хемотерапији са пембролизумабом било је 67,2 процента, а у хемотерапији са плацебо групом 65,8 процената.
Најчешћи нежељени ефекти у обе групе били су анемија, мучнина и умор. Али постојала је већа шанса за развој „повреде бубрега“ у хемотерапији са групом пембролизумаб (5,2 процента) него у хемотерапији са плацебо групом (0,5 процента).
Мерцк је подржао суђење, а неки запослени у компанији за производњу лекова били су укључени у анализу резултата, преглед и писање извештаја. Друга компанија за лекове, Ели Лилли, снабдевала је пеметрекседом.
