Нинларо (иксазомиб)

Шта је Нинларо?

Нинларо је лек на рецепт који се користи за лечење мултиплог мијелома код одраслих. Ово стање је ретка врста карцинома која погађа одређене беле крвне ћелије зване плазма ћелије. Са мултиплим мијеломом, нормалне плазма ћелије постају канцерогене и називају се ћелијама мијелома.

Нинларо је одобрен за употребу код људи који су већ испробали бар још један третман свог мултиплог мијелома. Овај третман може бити лек или поступак.

Нинларо припада класи лекова који се називају инхибитори протеасома. То је циљани третман мултиплог мијелома. Нинларо циља (делује на) специфични протеин унутар ћелија мијелома. Ствара накупину протеина у ћелијама мијелома, што доводи до тога да те ћелије умиру.

Нинларо долази у облику капсула које се узимају орално. Узимаћете Нинларо са два друга лека за мултипли мијелом: леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон).

Ефективност

Током студија, Нинларо је повећао временско трајање живота неких људи са мултиплим мијеломом без напредовања (погоршања) болести. Ова дужина времена назива се преживљавањем без прогресије.

Једна клиничка студија проучавала је људе са мултиплим мијеломом који су већ користили један други третман за своју болест. Људи су били подељени у две групе. Прва група је добила Нинларо и са леналидомидом и са дексаметазоном. Друга група је добила плацебо (лечење без активног лека) и леналидомидом и дексаметазоном.

Људи који су узимали комбинацију Нинларо живели су у просеку 20,6 месеци пре него што је њихов мултипли мијелом напредовао. Људи који су узимали плацебо комбинацију живели су у просеку 14,7 месеци пре него што је њихов мултипли мијелом напредовао.

Од људи који су узимали комбинацију Нинларо, 78% је одговорило на лечење. То значи да су имали најмање 50% побољшање у лабораторијским тестовима који су тражили ћелије миелома. Код оних који су узимали плацебо комбинацију, 72% људи је имало исти одговор на лечење.

Нинларо генериц

Нинларо је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Нинларо садржи један активни састојак лека: иксазомиб.

Нинларо нежељени ефекти

Нинларо може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Нинлара. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Нинлара, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чести нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Нинларо-а могу да укључују:

• бол у леђима
• замагљен вид
• суве очи
• коњунктивитис (такође се назива ружичасто око)
• херпес зостер (херпес зостер вирус), што узрокује болан осип
• неутропенија (низак ниво белих крвних зрнаца), што може повећати ризик од инфекција

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти такође могу бити чести код Нинлара. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Периферна неуропатија (оштећење живаца). Симптоми могу да укључују:
  • пецкање или пецкање
  • утрнулост
  • бол
  • слабост у рукама или ногама
• Тешке кожне реакције. Симптоми могу да укључују:
  • осип на кожи са квргама црвене до љубичасте боје (зван Свеет-ов синдром)
  • осип на кожи са местима пилинга и раницама у устима (звани Стевенс-Јохнсон синдром)
• Периферни едем (оток). Симптоми могу да укључују:
  • отечени зглобови, стопала, ноге, руке или шаке
  • добијање на тежини
• Оштећење јетре. Симптоми могу да укључују:
  • жутица (жутило коже или белих очију)
  • бол у десној страни горњег дела стомака (трбуха)
• Тромботска микроангиопатија (поремећај згрушавања који погађа мале крвне судове). Симптоми могу да укључују:
  • низак ниво тромбоцита
  • абнормалне црвене крвне ћелије
  • конфузија
  • грозница
  • бубрежни проблеми

Остали озбиљни нежељени ефекти, који су детаљније описани у одељку „Детаљи о нежељеним ефектима“, могу да укључују:

• тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита)
• пробавни проблеми као што су дијареја, затвор, мучнина и повраћање

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Тромбоцитопенија

Можда узимате тромбоцитопенију (низак ниво тромбоцита) док узимате Нинларо. Ово је био најчешћи нежељени ефекат Нинлара током клиничких студија.

Током студија људи су били подељени у две групе. Прва група је добила Нинларо и са леналидомидом и са дексаметазоном. Друга група је добила плацебо (лечење без активног лека) и леналидомидом и дексаметазоном.

Од оних који су узимали комбинацију Нинларо, 78% људи имало је низак ниво тромбоцита. Од оних који су узимали плацебо комбинацију, 54% је имало низак ниво тромбоцита.

У студијама је неким људима била потребна трансфузија тромбоцита за лечење тромбоцитопеније. Трансфузијом тромбоцита добијате тромбоците од даваоца или од вашег тела (ако су тромбоцити претходно сакупљени). Од људи који су узимали комбинацију Нинларо, 6% је требало трансфузију тромбоцита. Од људи који су узимали плацебо комбинацију, 5% је требало трансфузију тромбоцита.

Тромбоцити раде у вашем телу да би зауставили крварење помажући у стварању крвних угрушака. Ако ниво тромбоцита постане пренизак, можда ћете озбиљно крварити. Док узимате Нинларо, мораћете редовно да вршите тестове крви да бисте проверили ниво тромбоцита.

Позовите свог лекара одмах ако имате било који од ових симптома ниског нивоа тромбоцита:

• модрице лако
• крварење чешће него обично (попут крварења из носа или крварења из десни)

Ако ниво тромбоцита постане пренизак, лекар ће вам можда смањити дозу Нинларо или препоручити трансфузију тромбоцита. Можда ће чак тражити да на неко време престанете да узимате Нинларо.

Пробавни проблеми

Можда ћете имати проблема са стомаком или цревима док узимате Нинларо. Током клиничких студија лека, људи су често имали пробавне проблеме.

У студијама су људи били подељени у две групе. Прва група је добила Нинларо и са леналидомидом и са дексаметазоном. Друга група је добила плацебо (лечење без активног лека) и леналидомидом и дексаметазоном. У студијама су забележени следећи нежељени ефекти:

• дијареја која се појавила код 42% људи који су узимали комбинацију Нинларо (и код 36% људи који су узимали плацебо комбинацију)
• затвор, који се јавио код 34% људи који су узимали комбинацију Нинларо (и код 25% људи који су узимали плацебо комбинацију)
• мучнина, која се појавила код 26% људи који су узимали комбинацију Нинларо (и код 21% људи који су узимали плацебо комбинацију)
• повраћање, које се појавило код 22% људи који су узимали Нинларо комбинацију (и код 11% људи који су узимали плацебо комбинацију)

Решавање проблема са варењем

Важно је разговарати са својим лекаром о начину решавања ових проблема. У супротном, могу постати озбиљни.

Мучнина и повраћање се обично могу спречити или лечити узимањем одређених лекова. Поред узимања лекова, постоје и друге ствари које можете учинити ако вам је мучно. Понекад је корисно чешће јести мале количине хране, уместо да једете три велика оброка сваког дана. Америчко друштво за рак пружа неколико других савета који помажу у ублажавању мучнине.

Пролив се такође може лечити одређеним лековима, попут лоперамида (Имодиум). А ако имате дијареју, уверите се да пијете пуно течности. Ово ће вам помоћи да избегнете дехидратацију (када ваше тело има малу количину течности).

Можете да спречите затвор ако пијете пуно течности, једете храну богату влакнима и нежно вежбате (попут ходања).

Ако ваши пробавни проблеми постану озбиљни, лекар вам може смањити дозирање Нинлара. Можда ће чак тражити да на неко време престанете да узимате лек.

Шиндра

Можда имате повећан ризик од развоја херпес зостер (херпес зостер) док узимате Нинларо. Шиндра је осип на кожи који узрокује горући бол и мехуриће. Пријављено је код људи који су узимали Нинларо током клиничких студија.

Учесници су били подељени у две групе. Прва група је добила Нинларо и са леналидомидом и са дексаметазоном. Друга група је добила плацебо (лечење без активног лека) и леналидомидом и дексаметазоном.

Током студија, херпес зостер је забележено код 4% људи који су узимали комбинацију Нинларо. Од оних који су узимали плацебо комбинацију, 2% људи је имало херпес зостер.

Можете добити шиндру ако сте у прошлости имали варицелу. Шиндре се јављају када се вирус који узрокује водене козице поново активира (разбукта) у вашем телу. До овог погоршања може доћи ако ваш имунолошки систем не ради онако добро како то иначе ради, што се обично дешава код људи са мултиплим мијеломом.

Ако сте у прошлости имали варицелу и користите Нинларо, лекар ће вам можда прописати антивирусни лек за узимање док користите Нинларо. Антивирусни лекови ће вам помоћи да спречите развој херпес зостер у вашем телу.

Дозирање Нинларо

Дозирање Нинлара које вам је лекар прописао зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• колико добро функционишу ваша јетра и бубрези
• ако имате одређене нежељене ефекте током лечења Нинларо-ом

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Нинларо долази у облику оралних капсула које су доступне у три јачине: 2,3 мг, 3 мг и 4 мг.

Дозирање за мултипли мијелом

Типична почетна доза Нинларо је једна капсула од 4 мг која се узима једном недељно током три недеље. Након тога следи недеља не узимања лека. Понављаћете овај четвородељни циклус онолико пута колико вам лекар препоручи.

Током лечења, требали бисте узимати Нинларо капсулу истог дана сваке недеље. Најбоље је узимати Нинларо отприлике у исто доба дана за сваку дозу. Нинларо требате узимати на празан стомак, најмање један сат пре него што једете или најмање два сата након што поједете.

Узећете Нинларо у комбинацији са два друга лека за мултипли мијелом: леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон). Ови лекови имају другачији распоред дозирања него што то чини Нинларо. Обавезно следите упутства за дозирање која вам је дао лекар за сваки од ових лекова.

Најбоље је да вам распоред дозирања буде записан на графикону или календару. Ово вам помаже да знате све лекове које требате узимати и тачно када их требате узимати. Добро је означити сваку дозу након што је узмете.

Ако имате проблема са јетром или бубрезима, лекар вам може препоручити узимање ниже дозе Нинлара. Ваш лекар такође може да смањи дозу или затражи да направите паузу у лечењу ако примите одређене нежељене ефекте лека (као што је низак ниво тромбоцита). Увек узимајте Нинларо тачно онако како вам је прописао лекар.

Шта ако пропустим дозу?

Ако заборавите да узмете дозу Нинлара, следите ова упутства:

• Ако имате 72 или више сати до истека следеће дозе, узмите одмах пропуштену дозу. Затим узмите следећу дозу Нинларо у уобичајено време.
• Ако има мање од 72 сата до истека следеће дозе, само прескочите пропуштену дозу. Узмите следећу дозу Нинларо у уобичајено време.

Никада не узимајте више од једне дозе Нинларо-а да бисте надокнадили пропуштену. То може повећати ризик од нежељених ефеката.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Нинларо је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Нинларо безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно.

Алтернативе Нинларо

Доступни су и други лекови који могу лечити мултипли миелом. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Нинлару, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова који се могу користити за лечење мултиплог мијелома укључују:

• одређени лекови за хемотерапију, као што су:
  • циклофосфамид (Цитокан)
  • доксорубицин (Доксил)
  • мелфалан (алкерански)
• одређени кортикостероиди, као што су:
  • дексаметазон (Децадрон)
• одређене имуномодулационе терапије (лекови који делују на ваш имунолошки систем), као што су:
  • леналидомид (Ревлимид)
  • помалидомид (помалист)
  • талидомид (Тхаломид)
• одређене циљане терапије, као што су:
  • бортезомиб (Велцаде)
  • карфилзомиб (Кипролис)
  • даратумумаб (Дарзалек)
  • елотузумаб (Емплицити)
  • панобиностат (Фаридак)

Нинларо против Велцаде

Можда се питате како се Нинларо упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Нинларо и Велцаде слични и различити.

О томе

Нинларо садржи иксазомиб, док Велцаде садржи бортезомиб. Ови лекови су циљане терапије мултиплог мијелома. Припадају класи лекова који се називају инхибитори протеасома. Нинларо и Велцаде раде на исти начин у вашем телу.

Користи

Нинларо је одобрио ФДА за лечење:

• мултиплог мијелома код одраслих који су већ испробали бар још један третман за своју болест.Нинларо се користи у комбинацији са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон).

Велцаде је одобрио ФДА за лечење:

• мултипли мијелом код одраслих који:
  • нису имали друге третмане за своју болест; за ове људе Велцаде се користи у комбинацији са мелфаланом и преднизоном
  • имате мултипли мијелом који се повратио (вратио) након претходног лечења
• лимфом плаштних ћелија (рак лимфних чворова) код одраслих

Облици лекова и примена

Нинларо долази у облику капсула које се узимају орално. Обично узимате једну капсулу сваке недеље током три недеље. Након тога следи недеља без узимања лека. Овај четвородневни циклус се понавља онолико пута колико вам је лекар препоручио.

Велцаде долази у облику течног раствора који се даје ињекцијом. Даје се као ињекција под кожу (поткожна ињекција) или ињекција у вену (интравенска ињекција). Ове третмане ћете добити у ординацији лекара.

Ваш распоред дозирања за Велцаде ће се разликовати у зависности од ваше ситуације:

• Ако се ваш мултипли мијелом раније није лечио, вероватно ћете користити Велцаде око годину дана. Обично ћете пратити тронедељни циклус лечења. Лечење ћете започети примањем Велцаде-а два пута недељно у трајању од две недеље, након чега следи недеља одмора од лека. Овај образац ће се понављати укупно 24 недеље. После 24 недеље, добићете Велцаде једном недељно у трајању од две недеље, након чега следи недеља одмора од лека. То се понавља укупно 30 недеља.
• Ако користите Велцаде, јер се ваш мултипли мијелом вратио након других третмана (Велцадеом или другим лековима), распоред дозирања може се разликовати, у зависности од ваше историје лечења.

Нежељени ефекти и ризици

Нинларо и Велцаде садрже лекове из исте класе. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чести нежељени ефекти

Ове листе садрже примере других уобичајених нежељених ефеката који се могу јавити код Нинлара, Велцаде-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Нинларо:
  • суве очи
• Може се јавити са Велцадеом:
  • нервни бол
  • осећај слабости или умора
  • грозница
  • смањен апетит
  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца) алопеција (губитак косе)
• Може се десити и са Нинларо и са Велцадеом:
  • бол у леђима
  • замагљен вид
  • коњунктивитис (такође се назива ружичасто око)
  • херпес зостер (херпес зостер), што узрокује болан осип

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Нинлара, Велцаде-а или код оба лека (када се узимају појединачно). Већина ових нежељених ефеката често се јавља код људи који узимају ове лекове.

• Може се десити са Нинларо:
  • тешке кожне реакције, укључујући Свеетов синдром и Стевенс-Јохнсон синдром
• Може се јавити са Велцадеом:
  • низак крвни притисак (може изазвати вртоглавицу или несвестицу)
  • срчани проблеми, попут срчане инсуфицијенције или абнормалног срчаног ритма
  • плућни проблеми, попут респираторног дистрес синдрома, упале плућа или упале у плућима
• Може се десити и са Нинларо и са Велцадеом:
  • периферни едем (оток у зглобовима, стопалима, ногама, рукама или рукама)
  • тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита)
  • тромботска микроангиопатија (поремећај згрушавања који погађа мале крвне судове)
  • стомачни или цревни проблеми, као што су дијареја, затвор, мучнина или повраћање
  • нервни проблеми, као што су пецкање или пецкање, утрнулост, бол или слабост руку или ногу
  • неутропенија (низак ниво белих крвних зрнаца), што може повећати ризик од заразе
  • оштећење јетре

Ефективност

Нинларо и Велцаде имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење мултиплог мијелома код одраслих.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, студије су откриле да су и Нинларо и Велцаде ефикасни у одлагању прогресије (погоршања) мултиплог мијелома. Оба лека су према важећим смерницама за лечење препоручена за употребу код људи са мултиплим миеломом.

За одређене људе, смернице за лечење препоручују употребу режима заснованог на Велцаде-у, а не коришћење комбинације Нинларо-а са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон). Ова препорука укључује људе са активним мултиплим мијеломом који се лече први пут. Активни мултипли мијелом значи да особа има симптоме болести, попут проблема са бубрезима, оштећења костију, анемије или других проблема.

Особама чији се мултипли мијелом вратио након других третмана, смернице препоручују лечење Нинларом или Велцадеом, у комбинацији са другим лековима.

Трошкови

Нинларо и Велцаде су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Велцаде генерално кошта више од Нинлара. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Нинларо трошак

Као и код свих лекова, цена Нинларо-а може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Нинларо у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Нинларо или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Такеда Пхармацеутицал Цомпани Лимитед, произвођач Нинларо, нуди програм под називом Такеда Онцологи 1Поинт. Овај програм нуди помоћ и можда ће вам помоћи да смањите трошкове вашег лечења. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-817-6468 (844-Т1ПОИНТ) или посетите веб локацију програма.

Нинларо користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Нинларо за лечење одређених стања. Нинларо се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Нинларо за мултипли мијелом

Нинларо је одобрила ФДА за лечење мултиплог мијелома код одраслих који су већ испробали бар још један третман за то стање. Овај третман може бити лек или поступак. Нинларо је одобрен за употребу у комбинацији са два друга лека: леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон).

Мултипли мијелом је ретка врста карцинома која се развија у вашим плазма ћелијама. Ове ћелије су врста белих крвних зрнаца. Израђује их ваша коштана срж, која је спужвасти материјал који се налази унутар ваших костију. Ваша коштана срж чини све ваше крвне ћелије.

Понекад плазма ћелије постану ненормалне и почну неконтролисано да се множе (правећи више плазма ћелија). Ове абнормалне, канцерогене плазма ћелије називају се ћелијама мијелома.

Ћелије мијелома могу се развити у више (неколико) подручја ваше коштане сржи и у више различитих костију. Због тога се стање назива мултиплим мијеломом.

Ћелије мијелома заузимају пуно простора у вашој коштаној сржи. То отежава вашој коштаној сржи да створи довољно здравих крвних зрнаца. Ћелије мијелома такође могу оштетити ваше кости, чинећи их слабима.

Ефикасност мултиплог мијелома

У клиничкој студији, Нинларо је био ефикасан у лечењу мултиплог мијелома. Студија је проучавала 722 особе са мултиплим мијеломом које су већ имале барем још један третман за то стање. Код ових људи, њихов мултипли мијелом или је престао да реагује (поправља се) на друге третмане, или се вратио након што се прво побољшао другим третманима.

У овој студији људи су били подељени у две групе. Прва група је добила Нинларо са два друга лека за мултипли мијелом: леналидомидом и дексаметазоном. Друга група је добила плацебо (лечење без активног лека) са леналидомидом и дексаметазоном.

Људи који су узимали комбинацију Нинларо живели су у просеку 20,6 месеци пре него што је њихов мултипли мијелом напредовао. Људи који су узимали плацебо комбинацију живели су у просеку 14,7 месеци пре него што је њихова болест напредовала.

Седамдесет и осам посто људи који су узимали комбинацију Нинларо одговорило је на лечење. То значи да су имали најмање 50% побољшање у лабораторијским тестовима који су тражили ћелије миелома. Код оних који су узимали плацебо комбинацију, 72% људи је имало исти одговор на лечење.

Ненаменске употребе за Нинларо

Поред горе наведене употребе, Нинларо се може користити изван етикете за друге намене. Употреба лекова који нису за етикету је случај када се лек који је одобрен за једну употребу користи за лечење другог који није одобрен.

Нинларо за мултипли мијелом у другим ситуацијама

Нинларо је одобрила ФДА за употребу са леналидомидом и дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома код људи који су претходно имали друге третмане. Проучава се као опција лечења за друге ситуације које укључују мултипли мијелом.

Истражује се како би се Нинларо могао користити ван етикете у следећим ситуацијама:

• за лечење различитих стадија мултиплог мијелома
• у комбинацији са лековима који нису леналидомид и дексаметазон за лечење мултиплог мијелома

Можда ће вам бити преписан лек Нинларо на један од ових начина.

Нинларо за системску амилоидозу лаког ланца

Нинларо није одобрио ФДА за лечење системске амилоидозе лаког ланца. Међутим, понекад се користи ван ознаке за лечење овог стања.

Ово ретко стање утиче на начин на који ваше плазма ћелије (које се налазе у вашој коштаној сржи) производе одређене протеине зване протеини лаког ланца. Ненормалне копије ових протеина улазе у ваш крвоток и могу се накупљати у ткивима и органима у целом телу. Како се протеини граде, они формирају амилоиде (накупине протеина), који могу оштетити одређене органе попут срца или бубрега.

Нинларо је био укључен у смернице за лечење системске амилоидозе лаког ланца, након што је студија показала да је ефикасна у лечењу овог стања. Нинларо је опција лечења за људе чија је амилоидоза престала да реагује на одобрени третман првог избора за то стање. Такође је опција лечења за људе чија се амилоидоза вратила након што се побољшала одобреним лечењем првог избора.

Нинларо се користи самостално или у комбинацији са дексаметазоном када се користи за лечење ове болести.

Нинларо употреба са другим лековима

Обично ћете узимати Нинларо у комбинацији са другим лековима који раде на различите начине за лечење вашег мултиплог мијелома.

Нинларо је одобрен за употребу са леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Децадрон). Током клиничких студија, лечење Нинларом у комбинацији са овим лековима било је ефикасније од употребе само леналидомида и дексаметазона.

Ваш лекар може такође препоручити да Нинларо узимате са одређеним другим лековима са мултиплим миеломом. Ово је необичан начин употребе Нинларо-а. Употреба лекова који нису за етикету је случај када се лек који је одобрен за једну употребу користи за лечење другог који није одобрен.

Нинларо са леналидомидом (Ревлимид)

Леналидомид (Ревлимид) је имуномодулаторни лек. Ова врста лека делује тако што помаже вашем имунолошком систему да убије ћелије мијелома.

Ревлимид долази у облику капсула које се узимају орално у комбинацији са Нинларом. Узимаћете Ревлимид једном дневно током три недеље, а након тога недељу дана нећете узимати лек.

Ревлимид можете узимати са храном или без ње.

Нинларо са дексаметазоном (Децадрон)

Дексаметазон (Децадрон) је врста лекова која се назива кортикостероид. Ови лекови се углавном користе за смањење упале (отока) у вашем телу. Међутим, када се даје у малим дозама за лечење мултиплог мијелома, дексаметазон помаже Нинларо и Ревлимиду да убију ћелије миелома.

Дексаметазон долази у облику таблета које се узимају орално у комбинацији са Нинларом. Узимаћете дексаметазон једном недељно, истог дана у недељи када узимате Нинларо. Узимаћете дексаметазон сваке недеље, укључујући и недељу када не узимате Нинларо.

Не узимајте дозу дексаметазона у исто доба дана када узимате дозу Нинларо. Најбоље је узимати ове лекове у различито доба дана. То је зато што дексаметазон треба узимати са храном, док Нинларо треба узимати на празан стомак.

Нинларо и алкохол

Није познато да алкохол утиче на то како Нинларо делује у вашем телу. Међутим, ако имате одређене нежељене ефекте од Нинларо-а (попут мучнине или дијареје), пијење алкохола може да погорша ове нежељене ефекте.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе колико је алкохол безбедан за вас док користите Нинларо.

Нинларо интеракције

Нинларо може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Нинларо и други лекови

Испод су листе лекова који могу да ступе у интеракцију са Нинларом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Нинларом.

Пре него што узмете Нинларо, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Нинларо и одређени лекови за туберкулозу

Узимање одређених лекова против туберкулозе са Нинларом може смањити ниво Нинлара у вашем телу. Ово би могло учинити Нинларо мање ефикасним за вас. Требало би да избегавате узимање следећих лекова са Нинларо:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин)
• рифапентин (Прифтин)

Нинларо и одређени лекови за нападаје

Узимање одређених лекова против напада против Нинлара може смањити ниво Нинлара у вашем телу. Ово би могло учинити Нинларо мање ефикасним за вас. Требало би да избегавате узимање следећих лекова са Нинларо:

• карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол)
• фосфенитоин (Церебик)
• окскарбазепин (Трилептал)
• фенобарбитал
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• примидон (мизолин)

Нинларо и лековито биље и суплементи

Нинларо може да комуницира са одређеним лековитим биљем и суплементима, укључујући кантарион. Обавезно разговарајте са било којим додатком који узимате са својим лекаром пре него што почнете да користите Нинларо.

Нинларо и кантарион

Узимање кантариона са Нинларо може смањити ниво Нинлара у вашем телу и учинити га мање ефикасним за вас. Избегавајте узимање овог биљног додатка (који се такође назива Хиперицум перфоратум) док користите Нинларо.

Како узимати Нинларо

Требали бисте узимати Нинларо у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Узимајте дозу Нинларо једном недељно, истог дана сваке недеље, осим ако вам лекар не каже другачије. Најбоље је узимати дозе отприлике у исто доба дана.

Нинларо ћете узимати једном недељно током три недеље. Тада ћете имати недељу дана одмора од дроге. Понављаћете овај четвородељни циклус онолико пута колико вам лекар препоручи.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Нинлара са храном

Не бисте требали узимати Нинларо са храном. Треба га узимати на празан стомак, јер храна може смањити количину Нинлара коју ваше тело апсорбује. Ово би могло учинити Нинларо мање ефикасним за вас. Узмите сваку дозу Нинларо најмање један сат пре него што једете или најмање два сата након што сте појели.

Да ли се Нинларо може згњечити, раздвојити или сажвакати?

Не, не бисте смели дробити, отварати, раздвајати или жвакати капсуле Нинларо. Капсуле треба да се прогутају целе са пићем воде.

Ако се капсула Нинларо случајно отвори, избегавајте додиривање праха који се налази у капсули. Ако било који пудер нађе на вашој кожи, одмах га исперите водом и сапуном. Ако вам било који прах уђе у очи, одмах га исперите водом.

Како Нинларо ради

Нинларо је одобрен за лечење мултиплог мијелома. Даје се са два друга лека (леналидомид и дексаметазон) који помажу да делује у вашем телу.

Шта се дешава код мултиплог мијелома

У средишту ваших костију налази се спужвасти материјал зван коштана срж. Овде се праве ваше крвне ћелије, укључујући беле крвне ћелије. Беле крвне ћелије се боре против инфекција.

Постоји пуно различитих врста белих крвних зрнаца. Једна врста се назива плазма ћелија. Ћелије плазме стварају антитела, која су протеини који помажу вашем телу да препозна и нападне клице, попут вируса и бактерија.

Са мултиплим мијеломом, у вашој коштаној сржи настају абнормалне плазма ћелије. Почињу неконтролисано да се множе (праве више плазма ћелија). Ове абнормалне, канцерогене плазма ћелије називају се ћелијама мијелома.

Ћелије мијелома заузимају превише простора у вашој коштаној сржи, што значи да је мање простора за стварање здравих крвних зрнаца. Ћелије мијелома такође оштећују ваше кости. То доводи до тога да ваше кости ослобађају калцијум у крв, што кости чини слабима.

Оно што Нинларо ради

Нинларо делује тако што смањује количину ћелија мијелома у вашој коштаној сржи. Лек циља на специфични протеин, назван протеасом, унутар ћелија мијелома.

Протеасоми разграђују друге протеине који ћелијама више нису потребни, као и протеине који су оштећени. Нинларо се веже за протеасоме и спречава њихов правилан рад. То доводи до накупљања оштећених и непотребних протеина у ћелијама мијелома, што узрокује умирање ћелија миелома.

Колико траје рад?

Нинларо почиње да делује у вашем телу чим почнете да га узимате. Али требат ће неко вријеме да се појаве ефекти који се могу примијетити, попут побољшања симптома или резултата лабораторијских тестова.

У клиничкој студији, људи са мултиплим мијеломом узимали су Нинларо (у комбинацији са леналидомидом и дексаметазоном). Половина ових људи је видела побољшање стања у року од отприлике месец дана од када су почели да узимају Нинларо.

Нинларо и трудноћа

Нинларо није испитиван код трудница. Међутим, очекује се да начин на који Нинларо делује у вашем телу буде штетан за трудноћу у развоју.

У студијама на животињама, лек је нанео штету фетусима када се даје трудним животињама. Иако студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима, ове студије сугеришу да лек може наштетити људској трудноћи.

Ако сте трудни или можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о ризицима и предностима узимања Нинлара.

Нинларо и контрола рађања

Будући да би Нинларо могао наштетити трудноћи у развоју, важно је да користите контрацепцију док узимате овај лек.

Контрола рађања код жена

Ако сте жена која може да затрудни, требало би да користите ефикасну контролу рађања док узимате Нинларо. Требали бисте да наставите да користите контролу рађања најмање 90 дана након што сте престали да узимате Нинларо.

Нинларо се узима у комбинацији са леналидомидом и дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома. Дексаметазон може учинити хормоналну контролу рађања, укључујући пилуле за контролу рађања, мање ефикасном у спречавању трудноће. Ако користите хормонску контролу рађања, требало би да користите и баријерну контрацепцију (попут кондома) као резервну контролу рађања.

Контрола рађања код мушкараца

Ако сте мушкарац који је сексуално активан са женом која би могла затруднети, требало би да користите ефикасну контролу рађања (попут кондома) док узимате Нинларо. Ово је важно, чак и ако ваша жена користи контрацепцију. Требали бисте наставити да користите контролу рађања најмање 90 дана након последње дозе Нинлара.

Нинларо и дојење

Није познато да ли Нинларо прелази у мајчино млеко или утиче на начин на који ваше тело производи мајчино млеко. Требало би да избегавате дојење док узимате Нинларо. Не дојите најмање 90 дана након што сте престали да узимате Нинларо.

Уобичајена питања о Нинларо-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Нинлару.

Да ли је Нинларо врста хемотерапије?

Не, Нинларо није врста хемотерапије. Хемотерапија делује тако што убија ћелије у вашем телу које се брзо множе (чинећи више ћелија). То укључује неке здраве ћелије, као и ћелије карцинома. Будући да хемотерапија утиче на неке од ваших здравих ћелија, може имати врло озбиљне нежељене ефекте.

Нинларо је циљана терапија мултиплог мијелома. Циљане терапије раде на специфичним карактеристикама ћелија карцинома које се разликују од оних у здравим ћелијама. Нинларо циља одређене протеине који се називају протеасоми.

Протеасоми су укључени у нормалан раст и производњу ћелија. Ови протеини су активнији у ћелијама рака него у здравим ћелијама. То значи да када Нинларо циља на протеасоме, то више утиче на ћелије мијелома него на здраве ћелије.

Нинларо и даље може утицати на здраве ћелије и може изазвати озбиљне нежељене ефекте. Међутим, генерално, циљане терапије (као што је Нинларо) имају тенденцију да узрокују мање нежељених ефеката од типичних лекова за хемотерапију.

Могу ли узимати Нинларо пре или после трансплантације матичних ћелија?

Можда бисте могли. Нинларо је одобрен за употребу код људи који су имали најмање један други третман мултиплог мијелома. То укључује људе којима је пресађена матична ћелија као лек.

Матичне ћелије су незреле крвне ћелије које се налазе у вашој крви и коштаној сржи. Могу се развити у све врсте крвних зрнаца. Трансплантација матичних ћелија је третман мултиплог мијелома. Циљ му је заменити ћелије миелома здравим матичним ћелијама, које потом могу сазрети у здраве крвне ћелије.

Тренутне клиничке смернице укључују Нинларо као опцију одржавања (дуготрајног) лечења како би се зауставило множење ћелија карцинома након аутологне трансплантације матичних ћелија. (У овом поступку матичне ћелије се узимају из ваше крви или коштане сржи и враћају вам се у трансплантацији.) Међутим, у овом случају су други лекови предност над Нинларом.

Актуелне клиничке смернице такође укључују Нинларо као опцију за прво лечење вашег мултипле мултиплог мијелома пре него што будете трансплантирали матичне ћелије. Међутим, у овом случају су и други лекови пожељнији од Нинлара. Ово би било ван употребе Нинларо-а. Употреба лекова који нису за етикету је случај када се лек који је одобрен за једну употребу користи за лечење другог који није одобрен.

Ако повраћам након узимања дозе, да ли треба да узмем другу дозу?

Ако повраћате након узимања Нинлара, не узимајте другу дозу лека тог дана. Само узмите следећу дозу када је на распореду дозирања.

Ако често повраћате док узимате Нинларо, разговарајте са својим лекаром. Они могу да преписују лекове који помажу у смањењу ваше мучнине или да вам дају савете о томе како да управљате мучнином током лечења.

Да ли ће ми требати лабораторијски тестови док узимам Нинларо?

Да. Док узимате Нинларо, мораћете редовно да вршите тестове крви како бисте надзирали ниво крвних зрнаца и функцију јетре. Током лечења, лекар ће посебно проверити следеће тестове:

• Ниво тромбоцита. Нинларо може смањити ниво тромбоцита. Ако вам ниво падне прениско, можете повећати ризик од озбиљног крварења. Лекар ће редовно контролирати број тромбоцита, тако да ће се, уколико се утврде проблеми, брзо решити. Ако су ваши нивои ниски, лекар вам може смањити дозирање Нинларо-а или престати узимати Нинларо док се тромбоцити не врате на сигуран ниво. Понекад ће вам требати трансфузија да бисте примили тромбоците.
• Ниво белих крвних зрнаца. Један од лекова (назван Ревлимид) који ћете узимати са Нинларом може смањити ниво белих крвних зрнаца, што може повећати ризик од заразе. Ако имате низак ниво ових ћелија, лекар ће вам можда смањити дозу Ревлимида и Нинларо-а или ће престати да узимате лекове док се леукоцити не врате на сигуран ниво.
• Тестови функције јетре. Нинларо понекад може оштетити јетру, узрокујући испуштање ензима јетре у крв. Тестови функције јетре проверавају у вашој крви ове ензиме. Ако тестови покажу да Нинларо утиче на вашу јетру, лекар ће вам можда смањити дозу лека.
• Остали тестови крви. Имаћете и друге тестове крви да бисте проверили колико добро ваш мултипли мијелом реагује на лечење Нинларом.

Нинларо мере предострожности

Пре него што узмете Нинларо, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Нинларо можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Бубрежни проблеми. Ако је ваша функција бубрега озбиљно оштећена или ако имате хемодијализу за отказивање бубрега, лекар ће вам прописати ниже дозирање Нинлара.
• Проблеми са јетром. Нинларо може изазвати проблеме са јетром. А ако имате оштећење јетре, узимање Нинлара може погоршати ваше стање. Ако имате умерене до озбиљне проблеме са јетром, лекар ће вам прописати нижу дозу Нинлара.
• Трудноћа. Ако сте трудни или можете затруднети, Нинларо може бити штетан за вашу трудноћу. Ако ви или ваш партнер можете затруднети, требало би да користите контролу рађања док узимате Нинларо. За више информација, погледајте горе наведене одељке „Нинларо и трудноћа“ и „Нинларо и контрола рађања“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Нинларо-а, погледајте горе наведени одељак „Нинларо нежељени ефекти“.

Предозирање Нинларо-ом

Узимање више од препоручене дозе Нинларо може довести до озбиљних нежељених ефеката. Списак могућих нежељених ефеката изазваних Нинларо-ом потражите у одељку „Нинларо нежељени ефекти“ изнад.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу укључивати повећање било ког од могућих нежељених ефеката Нинлара. Списак могућих нежељених ефеката потражите у одељку „Нинларо нежељени ефекти“ изнад.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Нинларо-а

Када добијете Нинларо из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на паковању лекова. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек. Не узимајте Нинларо ако је одштампани датум истека прошао.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Нинларо капсуле треба чувати у оригиналном паковању. Чувајте их на собној температури, даље од светлости. Нинларо не треба складиштити на температури вишој од 86 ° Ф (30 ° Ц).

Избегавајте складиштење овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Нинларо и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Нинларо

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Нинларо је одобрен за лечење мултиплог мијелома, који се користи у комбинацији са леналидомидом и дексаметазоном, код одраслих који су имали најмање један други третман за то стање.

Сигурност и ефикасност Нинларо-а нису утврђени код деце.

Механизам дејства

Нинларо садржи иксазомиб, инхибитор протеасома. Протеасоми имају централну улогу у разградњи протеина који су укључени у регулацију ћелијског циклуса, поправку ДНК и апоптозу. Иксазомиб се везује и инхибира активност бета 5 подјединице 20С језгра дела 26С протеасома.

Прекидајући активност протеасома, иксазомиб узрокује накупљање вишка или оштећења регулаторних протеина унутар ћелије, што резултира ћелијском смрћу.

Активност протеасома је повећана у малигним ћелијама у поређењу са здравим ћелијама. Вишеструке ћелије мијелома су подложније дејству инхибитора протеасома од здравих ћелија.

Фармакокинетика и метаболизам

Средња биорасположивост иксазомиба је 58% након оралне примене. Биорасположивост се смањује када се лек узима уз оброк са високим уделом масти. У овом случају, површина испод криве (АУЦ) иксазомиба смањена је за 28%, а његова максимална концентрација (Цмак) смањена је за 69%. Због тога иксазомиб треба давати на празан стомак.

Иксазомиб се 99% везује за протеине плазме.

Иксазомиб се примарно уклања хепатичким метаболизмом који укључује више ензима ЦИП и протеине који нису ЦИП. Већина његових метаболита излучује се урином, а неки изметом. Терминални полуживот је 9,5 дана.

Умерено до озбиљно оштећење јетре повећава средњу АУЦ иксазомиба за 20% више од средње вредности АУЦ која се јавља код нормалне функције јетре.

Средња АУЦ иксазомиба повећана је за 39% код особа са тешким оштећењем бубрега или бубрежном болести у завршном стадијуму која захтева дијализу. Иксазомиб се не може дијализирати.

Старост, пол, раса или површина тела не утичу значајно на клиренс. Студије компаније Нинларо обухватиле су људе старости од 23 до 91 године и оне са површином тела од 1,2 до 2,7 м².

Контраиндикације

Нема контраиндикација за Нинларо. Међутим, токсичности повезане са лечењем попут неутропеније, тромбоцитопеније, оштећења јетре, осипа на кожи или периферне неуропатије могу захтевати прекид лечења.

Складиште

Нинларо капсуле треба чувати у оригиналном паковању на собној температури. Не смеју се чувати на температурама вишим од 86 ° Ф (30 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.