Емгалити (галцанезумаб)
Шта је Емгалити?
Емгалити је лек на рецепт који се користи код одраслих за:
- Спречити хроничне и епизодне мигрене. Према Међународном друштву за главобољу, људи са хроничном мигреном имају 15 или више мигренских дана месечно. Људи са епизодним мигренама имају мање од 15 мигренских дана месечно.
- Лечите епизодне кластер главобоље. Према Међународном друштву за главобољу, људи са епизодним кластер главобољама имају главобоље које се јављају у кластерима (близу једни другима у времену). Кластери трају од једне недеље до једне године. Одваја их најмање три месеца времена без болова.
Емгалити долази као напуњена оловка или шприц који ћете користити за месечну ињекцију.
Емгалити садржи лек галцанезумаб, који је моноклонско антитело. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система у лабораторији. Блокира активност одређених протеина у вашем телу.
Ефективност
Емилност је утврђена као ефикасна у клиничким студијама за спречавање хроничних и епизодних мигрена и за лечење епизодних кластер главобоља.
Емгалити може бити посебно ефикасна опција за људе који другим терапијама нису успели довољно да смање број главобоља или дана мигрене. Такође може бити добра опција за људе који не могу узимати друге лекове за спречавање мигрене или лечење главобоље од кластера због интеракција лекова или тешких нежељених ефеката.
За превенцију мигрене
У клиничким студијама људи са хроничним мигренама, 28% људи који су узимали Емгалити током 3 месеца смањило је за половину броја мигренских дана месечно. У клиничким студијама људи са епизодним мигренама, око 60% људи који су узимали Емгалити током 6 месеци смањили су за половину броја мигренских дана месечно.
За лечење кластер главобоље
У клиничкој студији, људи са епизодним кластер главобољама добијали су или Емгалити или плацебо (лечење без активног лека). После три недеље, људи који су користили Емгалити имали су 8,7 мање кластер главобоља сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали плацебо имали су 5,2 мање кластер главобоља сваке недеље него пре лечења.
Нова врста дроге
Емгалити припада новој класи лекова названих антагонисти пептида повезаних са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП антагонисти су дизајнирани посебно за спречавање мигрене. Иако је Емгалити одобрен за лечење кластер главобоље и за спречавање мигрене, други антагонисти ЦГРП одобрени су само за превенцију мигрене.
Емгалити, који је одобрен у септембру 2018. године, био је трећи лек у овој класи који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА). Остали антагонисти ЦГРП који је одобрила ФДА су Аимовиг, који је одобрен у мају 2018. и Ајови, који је одобрен у септембру 2018. године.
Четврти антагонист ЦГРП, назван ептинезумаб, тренутно се проучава и очекује се да ускоро буде одобрен.
Емгалити генерички
Емгалити садржи лек галцанезумаб. Долази само као заштитни лек.
Емгалити тренутно није доступан у генеричком облику.
Нежељени ефекти емгалити
Ембилност може проузроковати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Емгалити-а. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.
За више информација о могућим нежељеним ефектима Емгалити-а или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Чешћи нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти Емгалити-а су реакције на месту ињекције. То може укључивати следеће ефекте на месту убризгавања дроге:
- црвенило
- свраб
- бол
- нежност
Реакције на месту ињекције обично нису озбиљне или трајне. Већина нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Озбиљни нежељени ефекти
Озбиљни нежељени ефекти из Емгалити-а нису чести, али се могу јавити. Примарни озбиљни нежељени ефекат је озбиљна алергијска реакција на Емгалити. Погледајте доле за детаље.
Алергијска реакција
Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Емгалити-а. Не зна се поуздано колико људи који узимају Емгалити имају алергијску реакцију на лек. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:
- осип по кожи
- свраб
- црвенило (топлина и црвенило коже, обично на лицу или врату)
Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:
- отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
- отицање језика, уста или грла
- тешкоће са дисањем
Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Емгалити. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.
Детаљи о нежељеним ефектима
Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.
Умор
Умор (ниска енергија) није пријављен као нежељени ефекат у клиничким студијама Емгалити-а.
Међутим, умор је обично симптом мигрене који људи могу доживети пре, током или након мигрене. Једна клиничка студија људи са мигреном открила је да ће они са јачом главобољом вероватније осећати умор.
Ако умор негативно утиче на ваш живот, разговарајте са својим лекаром о начинима за побољшање нивоа енергије.
Дуготрајни нежељени ефекти
Емгалити је недавно одобрени лек у новој класи лекова. Као резултат, врло је мало дугорочних истраживања о сигурности Емгалити-а. Најдужа клиничка студија Емгалити-а трајала је годину дана, а људи у студији нису пријавили озбиљне нежељене ефекте узроковане Емгалити-ом.
Реакција на месту ињекције била је најчешћи нежељени ефекат забележен у једногодишњој студији. Остали пријављени нежељени ефекти су:
- инфекција респираторног тракта
- бол у леђима
- упаљено грло
- синуса инфекција
Трошак емгалити
Као и за све лекове, цене Емгалити-а могу варирати.
Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег осигурања и апотеке коју користите.
Финансијска подршка
Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Емгалити-а, помоћ је доступна.
Ели Лилли анд Цомпани, произвођач Емгалити, нуди штедну картицу која вам може помоћи да платите мање за Емгалити. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове, назовите 833-364-2548 или посетите веб локацију програма.
Емгалити користи
Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Емгалити за лечење или спречавање одређених стања.
Емгалити за мигрене
Емгалити је одобрила ФДА за спречавање мигрене код одраслих. Користи се за спречавање епизодних и хроничних мигрена. Хроничне мигрене се јављају 15 или више дана месечно, док се епизодне мигрене јављају мање од 15 дана месечно.
У клиничким студијама људи са хроничним мигренама, 28% људи који су узимали Емгалити током 3 месеца смањило је за половину броја мигренских дана месечно. У клиничким студијама људи са епизодним мигренама, око 60% људи који су узимали Емгалити током 6 месеци преполовили су број мигренских дана месечно.
Емилност за кластер главобоље
Емгалити је одобрила ФДА за лечење епизодних кластер главобоља код одраслих.
Кластер главобоље су болне главобоље које се дешавају у кластерима (неколико главобоља у кратком временском периоду). Ова врста главобоље је врло болна и може бити епизодна или хронична. Епизодичне кластер главобоље имају дуже периоде без главобоље између кластера него хроничне кластер главобоље.
У клиничкој студији, људи са епизодним кластер главобољама добијали су или Емгалити или плацебо (лечење без активног лека). После три недеље, људи који су користили Емгалити имали су 8,7 мање главобоља кластера сваке недеље него пре лечења. Људи који су узимали плацебо имали су 5,2 мање кластер главобоља сваке недеље него што су имали пре лечења.
Употребе које нису одобрене
Лекари могу такође да преписују лекове за друге болести које нису одобрене од стране ФДА. Ова употреба се назива употреба лекова који није намењен за употребу.
Емгалити за вестибуларне мигрене
Емгалије није одобрила ФДА за лечење или спречавање вестибуларних мигрена. Вестибуларне мигрене се разликују од класичних мигрена по томе што већину времена нису болне. Уместо тога, људи са вестибуларном мигреном обично ће осећати вртоглавицу или вртоглавицу која траје од неколико секунди до сати.
Тренутно није познато да ли је Емгалити ефикасан у спречавању или лечењу вестибуларних мигрена. Лек се не испитује у клиничким студијама код људи са вестибуларном мигреном, али лекари ће и даље можда одлучити да га пропишу ван овог етикета.
Алтернативе Емгалити-у
Доступни су и други лекови који могу помоћи у спречавању мигрене и лечењу кластер главобоље. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Емгалити-у, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.
Алтернативе за превенцију мигрене
Примери других лекова које је одобрила ФДА за спречавање мигрене укључују:
- одређени лекови за нападаје, као што је дивалпроек натријум (Депакоте) или топирамат (Топамак, Трокенди КСР)
- бета-блокатор пропранолол (Индерал, Индерал ЛА)
- неуротоксин онаботулинумтоксинА (ботокс)
- други антагонисти пептида у вези са геном за калцитонин (ЦГРП): еренумаб-аоое (Аимовиг) и фреманезумаб-вфрм (Ајови)
Примери других лекова који се могу користити ван ознака за спречавање мигрене укључују:
- одређени антидепресиви, попут амитриптилина или венлафаксина (Еффекор КСР)
- одређени лекови за нападаје, као што је натријум валпроат
- одређени бета-блокатори, попут метопролола (Лопрессор, Топрол КСЛ) или атенолола (Тенормин)
Алтернативе за лечење кластер главобоље
Суматриптан (Имитрек) је ФДА одобрио за лечење кластер главобоље.
Остали лекови се понекад користе ван лекова за лечење главобоље. Према смерницама за лечење, друге опције за лечење кластер главобоље укључују:
- золмитриптан
- кисеоник
- октреотид
ЦГРП антагонисти
Емгалити је антагонист пептида повезаног са геном за калцитонин (ЦГРП), што је нова врста лекова. ФДА је одобрила емгалију за спречавање мигрене 2018. Одобрено је за лечење епизодних кластер главобоља 2019. године.
Двојица других антагониста ЦГРП такође су одобрена за спречавање мигрене. Ови лекови су Аимовиг и Ајови. Очекује се да ће ускоро бити одобрен и четврти ЦГРП лек (ептинезумаб).
Како раде
Три доступна антагониста ЦГРП раде на мало другачије начине како би спречили мигрену или лечили кластер главобољу.
ЦГРП је протеин у вашем телу који је повезан са упалом и вазодилатацијом (ширењем крвних судова) у мозгу, што може да изазове бол због главобоље. Да би изазвао ове ефекте, ЦГРП мора да се веже (веже) за своје рецепторе, који су молекули на зидовима ћелија вашег мозга.
Емгалити и Ајови делују везивањем за ЦГРП, што спречава ЦГРП да се веже за своје рецепторе. Аимовиг, с друге стране, делује тако што се везује за саме рецепторе, што блокира ЦГРП да ради исто.
Блокирајући ЦГРП да се веже за његов рецептор, сва три лека помажу у спречавању упале и вазодилатације, што може помоћи у спречавању мигрене или лечењу кластер главобоље.
Раме уз раме
Доњи графикон упоређује опште информације о три антагониста ЦГРП-а која су тренутно одобрена за спречавање мигрене или лечење кластер главобоље. За више информација о томе како се Емгалити упоређује са овим лековима, погледајте следећи одељак („Емгалити у односу на друге лекове“).
* Цене се могу разликовати у зависности од ваше локације, апотеке која се користи, вашег осигурања и програма помоћи произвођача.
Емгалити у односу на друге лекове
Можда се питате како се Емгалити упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Емгалити-а и неколико лекова.
Емгалити вс. Аимовиг
Емгалити садржи моноклонско антитело названо галцанезумаб. Аимовиг такође садржи моноклонско антитело, које се назива еренумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система у лабораторији. Блокира активност одређених протеина у вашем телу.
Иако то раде на мало другачије начине, Емгалити и Аимовиг блокирају активност протеина који се назива пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП узрокује упале и вазодилатацију (ширење крвних судова) у мозгу, што може проузроковати главобољу. Блокирајући ЦГРП, ови лекови помажу у спречавању ових ефеката, што може помоћи у спречавању мигрене и лечењу кластер главобоље.
Користи
Емгалити и Аимовиг су одобрени од стране ФДА за спречавање мигрене код одраслих. Емгалити се такође одобрава за лечење епизодних кластер главобоља код одраслих.
Облици и администрација
Емгалити и Аимовиг долазе као ињекција која се даје под кожу (поткожно) и дајете си сами код куће.
Емгалити долази као напуњена оловка у једној дози која даје ињекцију од 120 мг. Такође се испоручује у облику напуњених шприцева за једну дозу. Они могу дати ињекцију од 100 мг или 120 мг.
Аимовиг долази у облику претходно напуњених аутоињектора у једној дози. Они могу дати ињекцију од 70 мг или 140 мг. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу за вас.
После прве дозе, која може бити две или три ињекције, Емгалити се ињектира једном месечно. Аимовиг се ињектира месечно. Оба лека се могу убризгати у стомак (стомак), предњи део бутина или у задњи део надлактице. Емгалити се такође може убризгати у задњицу.
Нежељени ефекти и ризици
Емгалити и Аимовиг спадају у класу лекова названих ЦГРП антагонисти. Веома су слични лекови и изазивају сличне уобичајене и озбиљне нежељене ефекте.
Чешћи нежељени ефекти
Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, Аимовига или код оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- бол у леђима
- инфекција респираторног тракта
- упаљено грло
- синуса инфекција
- Може се десити са Аимовигом:
- затвор
- грчеви у мишићима
- грчење мишића
- Може се десити и са Емгалити-ом и са Аимовигом:
- реакције на месту ињекције
Озбиљни нежељени ефекти
Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, Аимовига или код оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
- Може се десити са Аимовигом:
- неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
- Може се десити и са Емгалити-ом и са Аимовигом:
- озбиљна алергијска реакција
Имунска реакција
У клиничким испитивањима и Емгалити-а и Аимовига, мали проценат људи је имао имунолошку реакцију у којој су развили антитела против лекова.
Антитела су протеини у имунолошком систему који се као уљези боре против страних супстанци у вашем телу. Тело може да створи антитела на било коју страну супстанцу, укључујући моноклонска антитела. Ако се ово догоди са Емгалити-ом или Аимовигом, лек можда више неће функционисати за вас.
У клиничким студијама Емгалити-а које су трајале до годину дана, 12,5 одсто људи који су узимали 120 мг месечно лека развило је антитела на лек.
У клиничким студијама Аимовига које су трајале 6 месеци, више од 6 процената људи који су узимали 70 мг месечно развили су антитела на лек. И скоро 3 процента људи који узимају 140 мг Аимовига месечно развили су антитела.
Међутим, с обзиром на то да је овај лек одобрен 2018. године, још увек је прерано знати колико ће овај ефекат бити уобичајен и како може утицати на то како људи користе ове лекове.
Ефективност
Емгалити и Аимовиг су одобрили ФДА за спречавање мигрене, али нису директно упоређивани у клиничким студијама. Обоје су нови лекови, па још увек нису укључени у смернице за лечење. Међутим, обојица су ефикасна у спречавању мигрене.
Епизодне мигрене
У клиничким студијама Емгалити-а, око 60 процената људи са епизодним мигренама који су узимали лек смањили су број мигренских дана најмање за пола током 6 месеци. До 16 процената није било мигрене током 6 месеци лечења.
У клиничким студијама Аимовига, око 40 процената људи са епизодним мигренама који су примили 70 мг лека смањило је своје дане мигрене за пола током 6 месеци лечења. Око 50 посто људи који су примили 140 мг видело је сличне резултате.
Хроничне мигрене
У клиничким студијама Емгалити-а, скоро 30 посто људи са хроничном мигреном који су узимали лек током 3 месеца имало је упола мање мигрене дана након лечења.
У тромесечној клиничкој студији Аимовига, око 40 процената људи са хроничним мигренама који су примили или 70 мг или 140 мг лека имало је упола мање мигрене дана након лечења.
Трошкови
Емгалити и Аимовиг су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.
Иако је цена произвођача иста за оба лека, процене ГоодРк.цом показују да Емгалити може коштати нешто мање од Аимовига. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, апотеке коју користите и дозе коју узимате.
Емгалити вс. Ајови
Емгалити садржи моноклонско антитело названо галцанезумаб. Ајови садржи моноклонско антитело названо фреманезумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система у лабораторији. Блокира активност одређених протеина у вашем телу.
Емгалити и Ајови блокирају активност протеина у вашем телу који се назива пептид повезан са геном калцитонина (ЦГРП). ЦГРП изазива упале и вазодилатацију (ширење крвних судова) у мозгу, што може проузроковати главобољу.Блокирајући ЦГРП, ови лекови помажу у спречавању ових ефеката, што може помоћи у спречавању мигрене и лечењу кластер главобоље.
Користи
Емгалити и Ајови су одобрени од стране ФДА за спречавање мигрене код одраслих. Емгалити се такође одобрава за лечење епизодних кластер главобоља код одраслих.
Облици и администрација
Емгалити долази као напуњени шприц или оловка за једну дозу. Ајови долази у облику претходно напуњене шприцеве за једну дозу. Оба лека се дају у облику ињекције испод коже (поткожно) коју сами примените код куће.
За превенцију мигрене, Емгалити се даје у облику једне ињекције од 120 мг једном месечно. Првих месец дана када Емгалити користите за спречавање мигрене, узимаћете две ињекције одједном.
За кластер лечење главобоље, Емгалити се даје у облику три ињекције од 100 мг (за укупно 300 мг лека) једном месечно.
Ајовију можете сами убризгати у два различита распореда. Може се дати као појединачна ињекција од 225 мг једном месечно, или као 3 одвојене ињекције (за укупно 675 мг) свака 3 месеца. Ваш лекар ће одабрати прави распоред за вас.
Оба лека се могу убризгати у стомак, предњи део бутина или у задњи део надлактице. Емгалити се такође може убризгати у задњицу.
Нежељени ефекти и ризици
Емгалити и Ајови су врло слични лекови и изазивају исте уобичајене и озбиљне нежељене ефекте.
Чешћи нежељени ефекти
Чешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Емгалити-а и код Ајови-а укључују реакције на месту ињекције. Ове реакције могу изазвати симптоме као што су црвенило, свраб и бол на месту где сте ињектирали лек. Реакције на месту ињекције обично нису озбиљне.
Људи који су узимали Емгалити у клиничким студијама такође су пријавили:
- бол у леђима
- инфекција респираторног тракта
- упаљено грло
- синуса инфекција
Озбиљни нежељени ефекти
Озбиљни нежељени ефекти који се могу десити и код Емгалити-а и код Ајови-а нису чести, али су могући. Назовите свог доктора ако сте забринути због својих нежељених ефеката. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.
Емгалити и Ајови могу изазвати озбиљне алергијске реакције. Ове реакције су ретке, али могу бити озбиљне. Симптоми озбиљне алергијске реакције укључују:
- отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
- отицање грла, уста и језика
- тешкоће са дисањем
Имунска реакција
У клиничким испитивањима за Емгалити и Ајови, мали проценат људи је имао имунолошку реакцију у којој је њихово тело развило антитела против лекова.
Антитела су протеини у вашем имунолошком систему који се као уљези боре против страних супстанци у вашем телу. Тело може да створи антитела на било коју страну супстанцу, укључујући моноклонска антитела као што су Емгалити и Ајови.
Ако ваше тело развије антитела на један од ових лекова, могуће је да лек више неће радити за вас.
У клиничким студијама које су трајале до годину дана, 12,5 одсто људи који су узимали 120 мг месечно Емгалити-а развили су антитела на лек. У клиничким студијама Ајови-а, мање од 2 процента људи који су узимали месечне или кварталне дозе Ајови-а развили су антитела на лек током 6 месеци.
Међутим, како је овај лек одобрен 2018. године, још увек је прерано знати колико ће овај ефекат бити уобичајен и како може утицати на то како људи користе ове лекове.
Ефективност
Емгалити и Ајови су одобрени од стране ФДА за спречавање мигрене, али у клиничким студијама нису директно упоређивани. Обоје су нови лекови, па још увек нису укључени у смернице за лечење. Међутим, обојица су ефикасна у спречавању мигрене.
Епизодне мигрене
У шестомесечној клиничкој студији Емгалити, око 60 процената људи са епизодним мигренама смањило је број мигренских дана за најмање половину лечењем. До 16 процената није било мигрене током 6 месеци лечења.
У клиничким студијама Ајови-а, око 48 процената људи са епизодним мигренама који су примали месечни Ајови-јев третман смањило је дане мигрене за пола током три месеца лечења. Отприлике 44 посто људи који су добијали Ајови свака 3 месеца имали су сличне резултате.
Хроничне мигрене
У клиничким студијама људи са хроничним мигренама, скоро 30 процената људи који су узимали Емгалити током 3 месеца имали су упола мање дана мигрене са лечењем.
У тромесечној клиничкој студији Ајови-а, скоро 41 одсто људи са хроничним мигренама који су месечно примали Ајови имало је упола мање мигрене дана након лечења. Отприлике 37 посто људи који су добијали Ајови свака 3 месеца имало је сличне резултате.
Трошкови
Емгалити и Ајови су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.
Иако је цена произвођача иста за оба лека, процене ГоодРк.цом указују да Емгалити може коштати мање од Ајови-а. Стварни износ који ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања и апотеке коју користите.
Емгалити вс. Боток
Емгалити садржи моноклонско антитело названо галцанезумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система у лабораторији. Емгалити делује на спречавање мигрене и лечење кластер главобоље блокирајући активност одређених протеина који узрокују мигрене.
Ботокс садржи лек онаботулинумтоксинА. Припада класи лекова који се називају неуротоксини. Ботокс привремено паралише мишиће у које се убризгава. Паралишући ове мишиће, Боток спречава активирање сигнала бола. Сматра се да ово спречава мигрену пре него што започне.
Користи
Емгалити је одобрила ФДА за спречавање хроничних и епизодних мигрена и за лечење епизодних кластер главобоља код одраслих.
Боток је одобрен за спречавање хроничне мигрене (15 или више мигренских дана месечно) код одраслих. Боток је такође одобрен за лечење неколико стања, укључујући:
- хиперактивне бешике
- спастичност мишића
- цервикална дистонија (болно увијен врат)
- прекомерно знојење
- грчеви капака
Облици и администрација
Емгалити долази као напуњени шприц или оловка за једну дозу.
За превенцију мигрене, Емгалити се даје у облику једне ињекције од 120 мг једном месечно. Првих месец дана када Емгалити користите за спречавање мигрене, узимаћете две ињекције одједном.
За лечење кластер главобоље, Емгалити се даје у облику три ињекције од 100 мг (за укупно 300 мг лека) једном месечно.
Емгалити се убризгава под кожу (поткожно), а ињекцију си дајете код куће. Може се убризгати у стомак, предњи део бутина, задњи део надлактице или задњицу.
Ботокс се увек даје у лекарској ординацији. Даје се као ињекција у мишић (интрамускуларно), обично на сваких 12 недеља.
Уобичајена места за ињекције укључују чело, задњи део врата и рамена, изнад и близу ушију и близу линије косе у основи врата. За сваки састанак лекар вам обично даје 31 малу ињекцију у овим областима.
Нежељени ефекти и ризици
Емгалити и боток се користе за спречавање мигрене, али у телу делују на различите начине. Стога имају неке исте нежељене ефекте, а неке различите.
Чешћи нежељени ефекти
Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, ботокса или оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- бол у леђима
- инфекција респираторног тракта
- синуса инфекција
- Може се јавити код ботокса:
- симптоми слични грипу
- главобоља или погоршање мигрене
- окапање очних капака
- парализа мишића лица
- Бол у врату
- укоченост мишића
- болови у мишићима и слабост
- Може се јавити и са Емгалити-ом и са боток-ом:
- реакције на месту ињекције
- упаљено грло
Озбиљни нежељени ефекти
Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, ботокса или оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
- Може се јавити код ботокса:
- ширење парализе на оближње мишиће *
- проблеме са гутањем и дисањем
- озбиљна инфекција
- Може се јавити и са Емгалити-ом и са боток-ом:
- озбиљне алергијске реакције
* Боток има упозорење ФДА о ширењу парализе на оближње мишиће након ињекције. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
Ефективност
И Емгалити и Боток се користе за спречавање мигрене. Међутим, ботокс се користи само за спречавање хроничних мигрена, док се Емгалити користи за спречавање и епизодних и хроничних мигрена.
Ефикасност ових лекова није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, обе су ефикасне у спречавању хроничне мигрене.
У клиничким студијама људи са хроничним мигренама током 24 недеље, Боток је смањио број мигренских дана у просеку до 9,2 дана месечно. У другој студији, око 48 процената људи смањило је број дана мигрене за приближно половину лечењем ботоксом.
У клиничким студијама људи са хроничним мигренама током 3 месеца, скоро 30 процената људи који су узимали Емгалити имали су упола мање дана мигрене.
Емгалити је ново одобрено и још увек није укључено у смернице за лечење. Ботокс, који је одобрен 2010. године, Америчка академија за неурологију препоручује као опцију лечења за људе са хроничним мигренама.
Трошкови
Емгалити и Боток су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека.
Према проценама на ГоодРк.цом, ботокс је обично јефтинији од Емгалити-а. Међутим, стварна цена коју ћете платити зависиће од вашег плана осигурања и апотеке коју користите.
Емгалити вс. Топамак
Емгалити садржи моноклонско антитело галцанезумаб. Моноклонско антитело је врста лека развијеног од ћелија имуног система у лабораторији. Емгалити делује на спречавање мигрене и лечење кластер главобоље блокирајући активност одређених протеина који узрокују мигрене.
Топамак садржи лек топирамат, врсту антиепилептика. Није добро познато како то делује на спречавању мигрене. Верује се да смањује преактивне нервне ћелије у мозгу које могу изазвати мигрену.
Користи
И Емгалити и Топамак одобрили су ФДА за спречавање мигрене. Емгалити је одобрен за ову употребу код одраслих, док је Топамак одобрен за спречавање мигрене код одраслих и деце старијих од 12 година.
Емгалити се такође одобрава за лечење епизодних кластер главобоља код одраслих. Топамак је такође одобрен за лечење епилепсије.
Облици и администрација
Емгалити долази као напуњени шприц или оловка за једну дозу.
За превенцију мигрене, Емгалити се даје у облику једне ињекције од 120 мг једном месечно. Првих месец дана када Емгалити користите за спречавање мигрене, узимаћете две ињекције одједном.
За кластер лечење главобоље, Емгалити се даје у облику три ињекције од 100 мг (за укупно 300 мг лека) једном месечно.
Емгалити се убризгава под кожу (поткожно), а ињекцију си дајете код куће.
Топамак долази у облику капсуле или таблете. Уобичајена доза је 50 мг два пута дневно. Међутим, лекар ће вас започети са нижом дозом и повећати на уобичајену дозу током неколико недеља.
Нежељени ефекти и ризици
Емгалити и Топамак делују на различите начине у телу и због тога имају различите нежељене ефекте. Неки од уобичајених и озбиљних нежељених ефеката оба лека су наведени у наставку. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.
Чешћи нежељени ефекти
Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, Топамака или оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- бол у леђима
- реакције на месту ињекције
- Може се јавити код Топамака:
- умор
- парестезија (осећај „игле“)
- мучнина
- дијареја
- губитак тежине
- губитак апетита
- проблем са концентрацијом
- Може се десити и са Емгалити-ом и са Топамак-ом:
- инфекција респираторног тракта
- упаљено грло
- синуса инфекција
Озбиљни нежељени ефекти
Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Емгалити-а, Топамака или оба лека (када се узимају појединачно).
- Може се десити са Емгалити:
- проблеми са видом, укључујући глауком
- смањено знојење (немогућност регулисања телесне температуре)
- метаболичка ацидоза
- ментални ефекти као што су конфузија, проблеми са памћењем и депресија
- самоубилачке мисли и поступци
- зависност од лека
- енцефалопатија (болест мозга)
- камен у бубрегу
- Може се јавити код Топамака:
- неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
- Може се десити и са Емгалити-ом и са Топамак-ом:
- озбиљне алергијске реакције
Ефективност
И Емгалити и Топамак се користе за превенцију мигрене. Ефикасност ових лекова у спречавању мигрене није директно упоређена у клиничким студијама. Међутим, оба лека су ефикасна у спречавању мигрене.
Епизодне мигрене
У клиничким студијама људи са епизодним мигренама током 26 недеља, људи старости 12 година и више који су узимали Топамак имали су око 2 мигрене месечно. У клиничкој студији на деци, учесници узраста од 12 до 17 година имали су 3 мигрене месечно када су узимали лек током 16 недеља.
У шестомесечној клиничкој студији људи са епизодним мигренама, око 60 процената људи је смањило број дана мигрене најмање за половину током 6 месеци лечења Емгалити-ом. До 16 процената није било мигрене након 6 месеци лечења.
Топирамат се препоручује у смерницама за лечење као опција за људе са епизодним мигренама. Емгалити је ново одобрени лек и још увек није укључен у тренутне смернице.
Хроничне мигрене
Друга студија која је објединила резултате неколико клиничких испитивања открила је да је Топамак смањио број мигрена или других главобоља за око пет до девет месечно, код људи са хроничним мигренама.
У клиничким студијама Емгалити-а, скоро 30 процената људи са хроничним мигренама имало је упола мање мигренских дана са 3 месеца лечења.
Трошкови
Емгалити и Топамак су оба бренда. Емгалити није доступан у генеричком облику. Топамак заиста има генерички облик, који се назива топирамат.
Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова. Према проценама на ГоодРк.цом, Топамак може коштати више од Емгалити-а. Међутим, генерички облик Топамака кошта мање него Емгалити или Топамак.
Који год лек или облик да користите, стварна цена коју ћете платити зависиће од дозе, плана осигурања и апотеке коју користите.
Дозирање емгалити
Следеће информације описују дозу која се обично користи или препоручује. Међутим, обавезно следите упутства лекара.
Облици и јачине лекова
Емгалити постоји у два облика: напуњене шприцеве са једном дозом и напуњене оловке са једном дозом. Напуњене оловке садрже 120 мг галцанезумаба на милилитар (мЛ) раствора. Напуњени шприцеви имају две јачине: 100 мг / мл и 120 мг / мл.
Сваки шприц и оловка направљени су за једнократну употребу, а затим одбачени.
Дозирање за превенцију мигрене
За превенцију мигрене користи се напуњена оловка или напуњени шприц који садржи једну дозу Емгалити од 120 мг. Типична доза за Емгалити је:
- Прва доза: Ваша прва доза назива се доза за пуњење. То ће бити 2 ињекције од 120 мг, које се дају једна за другом. Убризгавање две дозе омогућава леку да брзо достигне ефикасан ниво у вашем телу.
- Све остале дозе: Друга доза се даје месец дана након прве. Од друге дозе, узимаћете једну ињекцију од 120 мг једном месечно.
Дозирање за лечење кластер главобоље
За лечење кластер главобоље користи се напуњени шприц који садржи једну дозу Емгалити од 100 мг. Типична доза за Емгалити је:
- Све дозе: Узећете 3 ињекције од 100 мг (укупно 300 мг), даване једну за другом. Убризгавање три дозе омогућава леку да брзо достигне ефикасан ниво у вашем телу. Узимаћете ову дозу једном месечно док се не заврши период кластер главобоље.
Шта ако пропустим дозу?
Узмите дозу чим схватите да сте је пропустили. Следећа доза треба да буде месец дана након те. Запамтите нови датум како бисте могли да планирате будуће дозе у складу с тим.
Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?
Ако је Емгалити ефикасан у превенцији мигрене за вас, ви и ваш лекар ћете можда одлучити да наставите дуготрајно лечење Емгалити-ом.
Ако је Емгалити ефикасан у лечењу кластер главобоље, ви и ваш лекар ћете можда одлучити да наставите лечење док се не заврши период кластер главобоље.
Емгалити и алкохол
Не постоји интеракција између Емгалити-а и алкохола.
Међутим, за неке људе чини се да пијење алкохола током узимања Емгалити-а чини лек мање ефикасним. То је зато што је алкохол окидач мигрене за многе људе, па чак и мале количине алкохола могу да изазову мигрену за њих. Такође се сматра да алкохол може погоршати главобољу током напада кластер главобоље.
Ако откријете да алкохол узрокује болније или чешће мигрене или главобоље, избегавајте пића која садрже алкохол.
Интеракције емгалити
Многи лекови могу да комуницирају са другим лековима. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.
Међутим, Емгалити генерално нема интеракције са лековима. То је због начина на који се Емгалити обрађује у телу.
Много лекова, лековитих биљака и додатака метаболишу (разграђују) ензими у јетри. Моноклонска антитела попут Емгалити, с друге стране, углавном се не метаболишу у јетри. Уместо тога, они су разбијени унутар ћелија у целом телу.
Пошто се Емгалити не разграђује у јетри са другим лековима, углавном не ступа у интеракцију са њима. Али ако сте забринути због узимања Емгалити-а са другим лековима које можда користите, обратите се свом лекару.
Како узети Емгалити
Емгалити се узима као ињекција испод коже (поткожно) једном месечно. Када први пут добијете свој рецепт за Емгалити, лекар ће вам објаснити како да сами убризгате лек.
Кад први пут убризгате Емгалити, то можете учинити у ординацији или код куће. У сваком случају, даћете себи две или три одвојене ињекције. После тога, даћете си једну ињекцију код куће сваког месеца како бисте спречили мигрену. Даћете си три ињекције сваког месеца за лечење главобоље.
Емгалити постоји у два облика: напуњене шприцеве са једном дозом и напуњене оловке са једном дозом. Оба облика садрже само једну дозу и намењена су једном коришћењу, а затим одбацивању.Лекар ће разговарати с вама да ли су оловка или шприц одговарајући за вас.
За информације о начину употребе шприца и оловке посетите веб локацију произвођача. Тамо ћете моћи да видите видео са упутствима и слике упутстава за убризгавање.
Белешка: Имајте на уму да ће вам за прву дозу требати или два шприцева или оловке или три шприцева.
Тиминг
Емгалити треба узимати једном месечно. Може се узимати у било које доба дана.
Ако пропустите дозу, узмите Емгалити чим се сетите. Следећу дозу треба узети месец дана након што је узмете. Алат за подсећање на лекове може вам помоћи да се сетите да узимате Емгалити по распореду.
Узимање Емгалити-а са храном
Емгалити се може узети са храном или без ње.
Како Емгалити функционише
Емгалити је моноклонско антитело, које је посебан протеин имуног система створен у лабораторији. Емгалити делује тако што блокира активност протеина везаног за генски калцитонин (ЦГРП) у вашем телу. ЦГРП је укључен у упале и вазодилатацију (проширење крвних судова) у вашем мозгу.
Сматра се да ЦГРП игра важну улогу у изазивању главобоље. У ствари, људи који почињу да болују од мигрене или кластер главобоље имају висок ниво ЦГРП у крви. Блокирајући активност ЦГРП-а, Емгалити помаже у спречавању покретања мигрене и лечи главобољу од кластера.
Док већина лекова циља (делује на) више хемикалија или делова ћелија у вашем телу, моноклонска антитела попут Емгалити циљају само једну супстанцу у телу. Као резултат, Емгалити има мање нежељених ефеката и интеракција са лековима. Ово може бити добра опција за људе који не могу толерисати друге лекове.
Такође може бити добра опција за људе који су испробали друге лекове који нису помогли да смање своје дане мигрене или кластер главобољу.
Колико траје рад?
Може вам требати од једне до неколико недеља да приметите било какве промене у начину главобоље изазване Емгалити-ом. А можда ће требати и неколико месеци док Емгалити ступи на снагу.
У клиничким студијама, многи људи који су узимали Емгалити имали су мање дана мигрене у року од једног месеца од прве дозе. Број дана мигрене наставио је да се смањује током неколико месеци. За оне са кластер главобољом, многи људи су имали мање напада кластер главобоље током прве недеље лечења.
Емгалити и трудноћа
Нема довољно студија да би се знало да ли је Емгалити безбедно узимати током трудноће. Студије на животињама нису показале никакву штету трудноћи када је мајка добила Емгалити. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек да ли ће лекови бити сигурни за људе.
Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром да бисте видели да ли је Емгалити прави за вас. Можда ћете морати да сачекате док више не будете трудни да бисте користили Емгалити.
Емгалити и дојење
Није познато да ли Емгалити прелази у мајчино млеко.
Ако дојите дете или бисте то желели, лекар ће разговарати с вама о ризицима и користима дојења док узимате Емгалити. Можда ћете морати престати са дојењем ако почнете да узимате Емгалити.
Уобичајена питања о Емгалити-у
Ево одговора на нека често постављана питања о Емгалити-у.
Да ли је Емгалити триптан?
Не, Емгалити није триптан. Триптани, као што је суматриптан (Имитрек), су врста лекова који се користе за лечење мигрене или кластер главобоље када се појаве. Емгалити се користи за спречавање мигрене. Чистоћа и триптани делују на различите начине да утичу на мигрену или кластер главобољу.
Да ли је Емгалити исто што и Аимовиг?
Не. Емгалити (галцанезумаб) и Аимовиг (еренумаб) су лекови који се користе за спречавање мигрене и обојица припадају новој класи лекова који се називају антагонисти пептида повезаних са геном за калцитонин (ЦГРП). Међутим, Емгалити је такође одобрен за лечење кластер главобоље. Ови лекови делују на ваш организам на мало другачије начине.
ЦГРП је протеин у вашем телу који је повезан са упалом и вазодилатацијом (ширењем крвних судова) у мозгу. Да би изазвао ове ефекте, ЦГРП мора да се веже (веже) за своје рецепторе, који су молекули на зидовима ћелија вашег мозга.
Емгалити делује тако што се везује за саме рецепторе, што блокира ЦГРП да ради исто. С друге стране, Аимовиг се везује за ЦГРП, што такође спречава везивање ЦГРП за рецепторе.
Дакле, оба лека спречавају ЦГРП да се веже за његове рецепторе, али то чине на мало другачије начине. Лекар ће утврдити који лек је прави за вас.
По чему се Емгалити разликује од осталих лекова за мигрену?
Емгалитет се разликује од већине других лекова против мигрене, јер је то један од првих лекова развијених посебно за спречавање мигрене. Припада новој класи лекова који се називају антагонисти пептида повезаних са геном калцитонина (ЦГРП).
Већина других лекова који се користе за спречавање мигрене у почетку су развијени за различите сврхе, попут лечења депресије, напада или високог крвног притиска. Многи се користе ван етикете за спречавање мигрене.
Емгалитет се такође разликује од већине других лекова против мигрене, јер се убризгава једном месечно. Већина других лекова који се користе за спречавање мигрене су таблете или пилуле које треба узимати свакодневно. Ботокс, један од алтернативних лекова, је ињекција, али даје се једном у три месеца у лекарској ординацији. Емгалити се даје као самоин ињекција у вашем дому.
Поред тога, Емгалити је моноклонско антитело. Ово је врста лека развијена од ћелија имуног система у лабораторији. Јетра ове лекове не разграђује, као и већина других лекова за превенцију мигрене. Као резултат, Емгалити и друга моноклонска антитела имају мање интеракција лекова него други лекови који спречавају мигрену.
Да ли Емгалити лечи мигрене?
Не, Емгалити не лечи мигрене. Тренутно нема доступних лекова који могу излечити мигрену.
Ако узмем Емгалити, могу ли престати да узимам друге превентивне лекове?
Одговор сваке особе на Емгалити биће јединствен. Неки људи могу престати да узимају друге превентивне лекове, док други не. На пример, ако имате чешће мигрене или кластер главобоље, Емгалити се можда најбоље користи као додатак лековима које већ пијете.
Предозирање емгалити
Убризгавање више доза Емгалити-а може повећати ризик од реакција на месту ињекције. Ако сте преосетљиви или сте алергични на Емгалити, можда ћете такође ризиковати да добијете озбиљнију реакцију.
Симптоми предозирања или реакције од вишеструких ињекција
Симптоми предозирања или озбиљне реакције од вишеструких ињекција могу бити:
- јак бол, црвенило или свраб у близини ињекције
- испирање
- кошнице
- ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
- отицање грла, уста или језика
- тешкоће са дисањем
Шта урадити у случају предозирања
Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.
Мјере предострожности
Пре него што узмете Емгалити, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Част вам можда неће одговарати ако имате следећу историју болести:
- Историја озбиљне реакције преосетљивости на Емгалити. Емгалити не треба користити код људи који су у прошлости имали озбиљну реакцију преосетљивости на Емгалити. Озбиљна реакција укључује осип, свраб коже и проблеме са дисањем. То се може догодити сатима до дана након узимања дозе.
- Трудноћа. Разговарајте са својим лекаром ако сте трудни или можда затрудните док користите Емгалити. Није познато да ли је овај лек безбедно узимати током трудноће.
Истек важности, чување и одлагање
Када се Емгалити изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на паковању. Овај датум обично траје годину дана од дана издавања лека.
Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.
Складиште
Колико дуго лек остаје ефикасан, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти.
Емилити треба чувати у фрижидеру, на температури између 36 ° Ф и 46 ° Ф (2 ° Ц и 8 ° Ц). Не треба га замрзавати. Емгалити се може чувати на собној температури (до 86⁰Ф) чак 7 дана. Кад га извадите из фрижидера, немојте га враћати у фрижидер.
Одлагање
Након узимања ињекција, мораћете безбедно да одложите игле које сте користили. Произвођач Емгалити има програм који вам омогућава бесплатне контејнере за одлагање оштрих предмета. Да бисте сазнали више о овом програму, посетите веб локацију произвођача или позовите 833-364-2548.
Ако више не морате да узимате Емгалити и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.
Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.
Професионалне информације за Емгалити
Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.
Индикације
Емгалити је одобрен за употребу код одраслих за:
- превенција мигрене
- лечење епизодних кластер главобоља
Механизам дејства
Емгалити (галцанезумаб) је хуманизовано моноклонско антитело које блокира везивање гена за калцитонин (ЦГРП) за његов рецептор.
Фармакокинетика и метаболизам
Емгалити се примењује као пуна доза (2 ињекције по 120 мг) да би се постигла стабилна концентрација након прве дозе за превенцију мигрене.
Не постоји утоварна доза за лечење кластер главобоље. Стационарна концентрација Емгалити-а када се користи за лечење кластер главобоље постиже се након четири дозе (једна доза сваког месеца током четири месеца).
Максимална концентрација се постиже за пет дана. Место убризгавања не утиче на апсорпцију.
Чистоћа се разграђује на мале пептиде и аминокиселине катаболизмом. Није метаболизиран ензимима цитокром П450. Полувреме елиминације је приближно 27 дана.
Контраиндикације
Емгалитет је контраиндикована код људи који имају историју озбиљне преосетљивости на галцанезумаб или било коју помоћну супстанцу лека.
Складиште
Емилити треба чувати у фрижидеру (36⁰Ф / 2⁰Ц до 46⁰Ф / 8⁰Ц). Рок трајања Емгалити-а је две године ако се држи у фрижидеру. Може се чувати на собној температури (до 86⁰Ф / 30⁰Ц) до 7 дана. Једном извађен из фрижидера, не може се вратити у фрижидер. Не треба га замрзавати.
Заштитите Емгалити од светлости када је извадите из амбалаже. Не тресите производе Емгалити.
Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.
