Бидуреон (ексенатид)

Шта је Бидуреон?

Бидуреон је бренд познати лек који се користи за побољшање нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2. Долази у облику течне суспензије која се даје ињекцијом испод коже (поткожно). Бидуреон је доступан у два облика: шприц и ињектор оловке.

Бидуреон садржи лек који се назива ексенатид са продуженим ослобађањем. Припада класи лекова који се називају глукагон-слични пептид-1 (ГЛП-1) агонисти.

Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе

Бидуреон БЦисе је још један облик Бидуреона. Садржи исти лек (ексенатид са продуженим ослобађањем). Бидуреон и Бидуреон БЦисе делују на исти начин и имају врло сличне ефекте у телу.

Главна разлика између ова два лека је у томе што Бидуреон БЦисе користи посебан уређај за ињекције назван аутоињектор. Притиснете аутоињектор на кожу и он аутоматски убризгава лек.

Коришћење овог аутоматског ињектора захтева мање корака него коришћење шприца или ињектора оловке потребног за убризгавање Бидуреона. То би могло Бидуреон БЦисе учинити лакшим за употребу од Бидуреона.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења. У студијама Бидуреона БЦисе, ХбА1ц је смањен за око 1,07 до 1,39 процента након 28 недеља лечења.

Бидуреон генериц

Бидуреон је доступан само као заштитни лек. Није доступно у генеричком облику.

Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем. Облик егзенатида са редовним ослобађањем доступан је као лек марке Биетта.

Бидуреон нежељени ефекти

Бидуреон може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Бидуреон. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Бидуреона или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Бидуреона могу бити:

  • мучнина
  • дијареја
  • повраћање
  • затвор
  • главобоља
  • умор
  • узнемирен стомак
  • смањени апетит
  • реакције на месту ињекције као што су црвенило, свраб или квржица испод коже

Неки од ових нежељених ефеката могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Бидуреона нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • Рак штитасте жлезде (погледајте „Рак / рак штитне жлезде“ у наставку за више информација). Симптоми могу укључивати:
    • маса или кврга на врату
    • проблема са гутањем
    • тешкоће са дисањем
    • промукао глас
  • Панкреатитис (за више информација погледајте „Панкреатитис“ доле). Симптоми могу укључивати:
    • болови у стомаку и леђима
    • мучнина
    • повраћање
    • нежељени губитак тежине
    • грозница
    • отечени стомак
  • Низак ниво шећера у крви (хипогликемија). Симптоми могу укључивати:
    • поспаност
    • главобоља
    • конфузија
    • слабост
    • глад
    • раздражљивост
    • знојење
    • осећај нервозе
    • убрзан рад срца
  • Оштећење бубрега. Симптоми могу укључивати:
    • смањено мокрење
    • отицање ногу или чланака
    • конфузија
    • умор
    • мучнина
  • Тешке алергијске реакције. Симптоми могу укључивати:
    • осип
    • свраба коже
    • испирање
    • Оток
    • тешкоће са дисањем
  • Тешке реакције на месту ињекције. То може укључивати:
    • апсцес коже
    • кожне инфекције (целулитис)
    • смрт коже или ткива (некроза)
  • Низак ниво тромбоцита (погледајте „Низак ниво тромбоцита“ доле за више информација). Симптоми могу укључивати:
    • јака или дуготрајна крварења
    • модрице или љубичасте мрље на кожи
    • умор
    • крв у урину

Квржице / кврге

Квржице или квржице испод коже где се ињектира Бидуреон су чести нежељени ефекти. У клиничким студијама, квржице или кврге на месту ињекције догодиле су се код до 10,5 процената људи који су користили Бидуреон.

Ако имате квржице или кврге које постану црвене или болне, одмах разговарајте са својим лекаром.

Мучнина

Мучнина је уобичајени нежељени ефекат Бидуреона. У клиничким студијама мучнина се појавила код око 11 процената људи који су користили Бидуреон. Када се Бидуреон користио са другим лековима за дијабетес као што је метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), мучнина се појавила у око 25 процената људи.

Мучнина се може смањити или нестати континуираном употребом лека. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са својим лекаром.

Пролив

Дијареја је уобичајени нежељени ефекат Бидуреона. У клиничким студијама, око 11 процената људи који су користили Бидуреон имало је дијареју. Када се Бидуреон користи са другим лековима за дијабетес као што је метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), до 20 процената људи је имало дијареју.

Дијареја се може смањити или нестати континуираном употребом лека. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са својим лекаром.

Затвор

Затвор је уобичајени нежељени ефекат Бидуреона. У клиничким студијама, до 10 процената људи који су користили Бидуреон имало је затвор.

Затвор се може смањити или нестати континуираном употребом лека. Ако не нестане или постане озбиљно, разговарајте са својим лекаром.

Алергијска реакција

Иако неуобичајени, неки људи који користе Бидуреон могу имати алергијску реакцију. Колико се то често догађа није познато. Симптоми могу бити благи осип и свраб коже. У неким случајевима симптоми могу бити озбиљни и укључују проблеме са дисањем и отицање усана, језика или грла.

Ако имате озбиљну алергијску реакцију на овај лек, одмах позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Губитак килограма / дебљање

Неки људи који узимају Бидуреон могу изгубити тежину. У клиничким студијама, људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења. У овим истим студијама људи се нису дебљали.

Свраб

Свраб коже на месту убризгавања чест је нежељени ефекат Бидуреона. У клиничким студијама, овај нежељени ефекат се јавио код до 18 процената људи који су узимали лек.

Ниске тромбоците

Након што је Бидуреон одобрен за употребу, појавили су се извештаји о ниском нивоу тромбоцита код људи који користе дрогу. Један од могућих симптома ниског нивоа тромбоцита је озбиљно крварење. А у ретким случајевима озбиљна крварења могу довести до смрти.

Симптоми ниског нивоа тромбоцита могу бити:

  • јака или дуготрајна крварења
  • модрице или љубичасте мрље на кожи
  • умор
  • крв у урину

Ако имате симптоме ниског нивоа тромбоцита, одмах разговарајте са својим лекаром. Можда ћете морати да престанете да користите Бидуреон.

Панкреатитис

Иако неуобичајени, неки људи који користе Бидуреон имали су панкреатитис. Симптоми могу да укључују:

  • болови у стомаку и леђима
  • мучнина
  • повраћање
  • нежељени губитак тежине
  • грозница
  • отечени стомак

Ако имате симптоме панкреатитиса, одмах разговарајте са својим лекаром. Можда ћете морати да престанете да користите Бидуреон.

Рак / рак штитасте жлезде

Бидуреон има упозорење Управе за храну и лекове (ФДА) у вези са туморима штитне жлезде и раком штитне жлезде. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

У студијама на животињама, Бидуреон је повећао ризик од тумора штитне жлезде. Међутим, није познато да ли Бидуреон изазива туморе штитне жлезде код људи.

Било је случајева карцинома штитне жлезде код људи који су узимали лираглутид (Вицтоза), лек из исте класе као и Бидуреон. Али није јасно да ли су ове случајеве проузроковали лекови или нешто друго.

Због потенцијалног ризика од рака штитне жлезде, не бисте требали користити Бидуреон ако сте ви или члан уже породице раније имали рак штитасте жлезде. Такође треба избегавати употребу ако имате ретки облик рака који се назива синдром мултипле ендокрине неоплазије типа 2.

Ако узимате Бидуреон и имате симптоме тумора штитне жлезде, одмах се обратите лекару. Симптоми могу да укључују:

  • маса или кврга на врату
  • проблема са гутањем
  • тешкоће са дисањем
  • промукао глас

Нежељени ефекти Бидуреон БЦИСЕ

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исти лек (ексенатид са продуженим ослобађањем) и стога могу да изазову исте уобичајене и тешке нежељене ефекте. Међутим, могу постојати мале разлике у томе колико често се одређени нежељени ефекти јављају код сваког лека.

Овај графикон приказује неколико уобичајених нежељених ефеката који су се појавили у клиничким студијама Бидуреона и Бидуреона БЦисе и проценат људи који су их искусили:

БидуреонБидуреон БЦисереакције на месту ињекције (квржице, црвенило, свраб)17,1 одсто23,9 одстомучнина11,3 одсто8,2 одстодијареја10,9 одсто4,0 одстозатвор8,5 одсто2,1 одстоглавобоља8,1 одсто4,4 одсто

Дозирање Бидуреон-а

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Бидуреон долази у облику ињекције која се даје испод коже (поткожно). Доступан је у два облика: шприц и ињектор за оловку. Оба облика су доступна у облику ињекција од 2 мг.

Дозирање за дијабетес типа 2

Типична доза оба Бидуреона је 2 мг једном у седам дана. Дозу можете узимати у било које доба дана, са храном или без ње. Дозу треба узимати истог дана сваке недеље.

Ако је потребно, можете променити дан узимања дозе. Ако то учините, последња доза мора бити узета најмање три дана пре новог дана који планирате да узмете.

У идеалном случају, требало би да убризгате лек приближно у исто време за сваку дозу, чак и ако промените дан. Ако сте забринути због промене времена дозе, обратите се свом лекару.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако је следећа заказана доза један или два дана касније, немојте узимати пропуштену дозу. Уместо тога, само узмите следећу дозу заказаног дана.

Никада не узимајте две дозе истовремено да бисте их сустигли. То може проузроковати опасне нежељене ефекте.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Да, Бидуреон се обично користи дугорочно за лечење дијабетеса типа 2.

Упутства за употребу Бидуреона

Бидуреон треба користити тачно према упутствима лекара или здравственог радника.

Како убризгати

Ако узимате Бидуреон, можда користите шприц или оловку. Упутства за убризгавање ова два облика су мало другачија, а обрасци захтевају мало другачије кораке. Да бисте видели демонстрацију употребе шприца или оловке Бидуреон, можете погледати видео записе произвођача.

Ако узимате Бидуреон БЦисе, можете видети демонстрацију како га убризгати гледајући овај видео.

Место убризгавања

Са оба облика ињекције Бидуреон-а, ињектирате лек у стомак, бутину или задњи део руке. Исто подручје се може користити сваки пут када убризгате Бидуреон, али требало би да промените место на којем ињектирате унутар тог подручја.

Тиминг

Бидуреон се може убризгати у било које доба дана, са храном или без ње. Дозу треба узимати истог дана сваке недеље. Ако је потребно, можете променити дан узимања дозе. Ако промените дан, требало би да будете сигурни да између доза увек има најмање три дана.

У идеалном случају, требало би да узимате лек приближно у исто доба дана за сваку дозу, чак и ако промените дан. Ако сте забринути због промене времена дозе, обратите се лекару или фармацеуту.

Како Бидуреон ради

Бидуреон помаже у побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Како инсулин утиче на шећер у крви

Када једете храну, ваше тело обично ослобађа хормон који се зове инсулин. Инсулин помаже у транспорту глукозе (шећера) из крвотока у ћелије вашег тела. Ћелије затим претварају глукозу у енергију.

Људи са дијабетесом типа 2 обично имају резистенцију на инсулин. То значи да њихово тело не реагује на инсулин онако како би требало. Временом људи са дијабетесом типа 2 могу такође престати да производе довољно инсулина.

Када ваше тело не реагује на инсулин онако како би требало, или ако не производи довољно инсулина, то ствара проблеме. Ћелије вашег тела можда неће добити глукозу која им је потребна за правилан рад.

Такође, можда ћете добити превише глукозе у крви. То се назива висок шећер у крви (хипергликемија). Ако имате превише глукозе у крви, можете оштетити тело и органе, укључујући очи, срце, живце и бубреге.

Шта Бидуреон ради

Бидуреон припада класи лекова који се називају глукагон-слични пептид-1 (ГЛП-1) агонисти. Делује код особа са дијабетесом повећавајући количину инсулина у вашем телу када су високи нивои шећера у крви. Овај повећани инсулин уноси више глукозе у ћелије, што доводи до пада нивоа шећера у крви.

Бидуреон такође смањује ниво шећера у крви на друге начине. На пример, он блокира хормон (глукагон) у вашем телу због чега јетра ствара глукозу. Такође чини да се храна спорије креће из стомака. То значи да ваше тело спорије апсорбује глукозу из хране, што помаже у спречавању превисоког нивоа шећера у крви.

Колико траје рад?

Бидуреон почиње да делује одмах након што га убризгате. Али када први пут почињете да узимате Бидуреон, његови ефекти се повећавају током неколико недеља.

То значи да нећете имати пуне ефекте Бидуреона отприлике шест до седам недеља након прве ињекције. После овог времена, у телу ћете стално имати сталну количину Бидуреона који ће вам помоћи да управљате нивоом шећера у крви.

Бидуреон користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Бидуреон за лечење одређених стања. Бидуреон се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Одобрена употреба за Бидуреон

Бидуреон је само ФДА одобрио за лечење једног стања.

Бидуреон за дијабетес типа 2

Бидуреон је одобрен за побољшање контроле шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења.

Употребе које нису одобрене

Бидуреон је одобрен само за побољшање шећера у крви код одраслих особа са дијабетесом типа 2.

Бидуреон за мршављење

Нежељени ефекат Бидуреона је смањен апетит. Као резултат, многи људи са дијабетесом који користе дрогу губе на тежини. У клиничким студијама, људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

Белешка: Бидуреон није проучаван као помоћно средство за мршављење и није одобрен за ову употребу. Бидуреон треба узимати само онако како вам је прописао лекар.

Алтернативе Бидуреон-у

Доступни су и други лекови који могу лечити дијабетес типа 2. Неки од ових лекова су у истој класи као и Бидуреон, а неки су у другим класама лекова. А неки могу бити прикладнији за вас од других.

Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Бидуреону, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери алтернативних лекова укључују:

  • агонисти рецептора сличних глукагону-пептиду-1 (ГЛП-1), као што су:
    • дулаглутид (истинитост)
    • ексенатид (Бидуреон БЦисе, Биетта)
    • лираглутид (Вицтоза)
    • ликсисенатид (Адликин)
    • семаглутид (Оземпик)
  • инхибитори натријум-глукозе котранспортер 2 (СГЛТ2), као што су:
    • канаглифлозин (Инвокана)
    • дапаглифлозин (Фаркига)
    • емпаглифлозин (Јардианце)
    • ертуглифлозин (Стеглатро)
  • метформин (Глуцопхаге, Глуметза, Риомет), који је бигванид
  • инхибитори дипептидил пептидазе-4 (ДПП-4), као што су:
    • алоглиптин (Несина)
    • линаглиптин (традјента)
    • саксаглиптин (Онглиза)
    • ситаглиптин (Јанувиа)
  • тиазолидиндиони, као што су:
    • пиоглитазон (Ацтос)
    • росиглитазон (Авандиа)
  • инхибитори алфа-глукозидазе, као што су:
    • акарбоза (предкоза)
    • миглитол (глисет)
  • сулфонилурее, укључујући:
    • хлорпропамид
    • глимепирид (Амарил)
    • глипизид (Глукотрол)
    • глибурид (Диабета, Глинасе Престабс)

Бидуреон наспрам других лекова

Можда се питате како се Бидуреон упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Бидуреона и неколико лекова.

Бидуреон против Трулицити

Бидуреон и Трулицити (дулаглутид) су у истој класи лекова, агонисти глукагона попут пептида-1 (ГЛП-1). То значи да раде на исти начин на побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Трулицити су одобрени од ФДА за побољшање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици лекова и примена

Бидуреон се једном недељно убризгава у кожу (поткожно). Долази у облику течне суспензије која је доступна у шприцу или оловци.

Трулицити се такође једном недељно ињектира под кожу. Долази у облику течног раствора који је доступан у оловци.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Трулицити имају сличне ефекте у телу и због тога узрокују врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Бидуреон и ТрулицитиБидуреонТрулицитиЧешћи нежељени ефекти• мучнина
• дијареја
• повраћање
•узнемирен стомак
• смањен апетит
•умор
• реакције на месту ињекције као што су црвенило, свраб или квржица испод коже• затвор
• главобоља•бол у стомакуОзбиљни нежељени ефекти•тироидни канцер*
• низак ниво шећера у крви
• оштећење бубрега
• панкреатитис
• јака алергијска реакција• низак ниво тромбоцита
• озбиљне реакције на месту ињекције• проблеми са очима повезани са дијабетесом (дијабетичка ретинопатија)

* Бидуреон и Трулицити имају упаковано упозорење од ФДА-е за рак штитасте жлезде. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Бидуреон и Трулицити нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу проузроковати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења. Људи који користе Бидуреон такође су изгубили око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Трулицити-а, ХбА1ц је смањен за око 0,7 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења. Такође се догодио губитак тежине до око 5 килограма.

Трошкови

Бидуреон и Трулицити су брендови познати лекови. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од лекова са робном марком.

Бидуреон може коштати нешто више од Трулицити-а. Тачан износ који ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Бидуреон вс. Бидуреон БЦисе

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исти лек, ексенатид продуженог ослобађања. Главна разлика између ова два лека је како их ињектирате.

Користи

Бидуреон и Бидуреон БЦисе су одобрени од ФДА за побољшање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици лекова и примена

Бидуреон долази у облику течне суспензије која се даје ињекцијом испод коже (поткожно). Доступан је у шприцу или ињектору који се ињектира сам. Лек се узима једном недељно у оба облика.

Бидуреон БЦисе долази у облику течног раствора који се такође даје једном недељно ињекцијом испод коже (поткожно). Доступан је у аутоињектору. Притиснете овај уређај на кожу и он аутоматски убризгава. Због овог уређаја, Бидуреон БЦисе је можда лакши за употребу од Бидуреона.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Бидуреон БЦисе садрже исте лекове и имају слична дејства у телу. Стога узрокују врло сличне нежељене ефекте. Међутим, могу постојати мале разлике у томе колико често се одређени нежељени ефекти јављају код сваког лека. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Бидуреона и Бидуреона БЦисе укључују:

  • мучнина
  • дијареја
  • повраћање
  • затвор
  • главобоља
  • умор
  • узнемирен стомак
  • смањени апетит
  • реакције на месту ињекције као што су црвенило, свраб или квржица испод коже

Овај графикон приказује неколико уобичајених нежељених ефеката који су се појавили у клиничким студијама Бидуреона и Бидуреона БЦисе и проценат људи који су их искусили:

БидуреонБидуреон БЦисереакције на месту ињекције (квржице, црвенило, свраб)17,1 одсто23,9 одстомучнина11,3 одсто8,2 одстодијареја10,9 одсто4,0 одстозатвор8,5 одсто2,1 одстоглавобоља8,1 одсто4,4 одсто

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Бидуреона и Бидуреона БЦисе укључују:

  • тироидни канцер
  • низак ниво шећера у крви (хипогликемија)
  • оштећење бубрега
  • панкреатитис
  • ниске тромбоците
  • тешка алергијска реакција
  • тешке реакције на месту ињекције

Ефективност

Бидуреон и Бидуреон БЦисе нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна за лечење дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу проузроковати благотворно мршављење код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења. Људи који су узимали Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Бидуреона БЦисе, ХбА1ц је смањен за око 1,07 до 1,39 процента након 28 недеља лечења. Губитак килограма од око 3 килограма такође се догодио током 28 недеља лечења.

Једна разлика између ова два лека је колико им треба да почну да делују.

Када први пут почнете да узимате Бидуреон или Бидуреон БЦисе, ефекти се накупљају у вашем телу неколико недеља. За Бидуреон може проћи шест до седам недеља након прве ињекције. За Бидуреон БЦисе то може трајати до 10 недеља.

Трошкови

Бидуреон и Бидуреон БЦисе су познати лекови. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од лекова са робном марком.

Бидуреон БЦисе обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Бидуреон против Биетта

Бидуреон и Биетта садрже исти лек, ексенатид. Међутим, Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем, док Биетта садржи ексенатид са редовним ослобађањем.

Користи

Бидуреон и Биетта су одобрили ФДА за побољшање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици лекова и примена

Бидуреон долази у облику течне суспензије која се даје ињекцијом испод коже (поткожно). Доступан је у шприцу или ињектору који се ињектира сам. У оба облика узимате лекове једном недељно.

Биетта се такође сам ињектира под кожу, али се мора узимати два пута дневно. Доступан је у ињектору оловке који се сам ињектира.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Биетта садрже исте лекове и имају слична дејства у телу. Стога узрокују врло сличне нежељене ефекте. Међутим, могу постојати разлике у томе колико често се одређени нежељени ефекти дешавају код сваког лека.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Бидуреона и Биетте укључују:

  • мучнина
  • дијареја
  • повраћање
  • затвор
  • главобоља
  • умор
  • узнемирен стомак
  • смањени апетит

Овај графикон приказује неколико уобичајених нежељених ефеката који су се појавили у клиничким студијама ова два лека и проценат људи који су их искусили:

БидуреонБиеттареакције на месту ињекције (квржице, црвенило, свраб)17,1 одсто12,7 одстомучнина11,3 одсто8,0 одстоузнемирен стомак7,3 одсто3,0 одсто

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Бидуреона и Биетте укључују:

  • низак ниво шећера у крви (хипогликемија)
  • оштећење бубрега
  • панкреатитис
  • ниске тромбоците
  • тешка алергијска реакција
  • тешке реакције на месту ињекције

Бидуреон има упаковано упозорење од ФДА о ризику од одређене врсте карцинома штитасте жлезде. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Једини услов који се користе и Бидуреон и Биетта је дијабетес типа 2. Ефикасност ових лекова у лечењу овог стања није директно упоређена у клиничким студијама.

Међутим, индиректно је упоређено у анализи клиничких студија. Према овој анализи, Бидуреон може снизити хемоглобин А1ц (ХбА1ц) нешто више него што то чини Биетта.

И Бидуреон и Биетта могу проузроковати благотворно смањење телесне тежине код људи са дијабетесом типа 2. У клиничким студијама, људи који су користили Бидуреон изгубили су око 4,4 килограма током 26 недеља лечења. У Биетта студијама, губитак тежине до око 6,4 килограма догодио се током 24 недеље лечења.

Трошкови

Бидуреон и Биетта су познати лекови. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Биетта обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Бидуреон против Вицтоза

Бидуреон и Вицтоза (лираглутид) спадају у исту класу лекова, агонисти глукагона попут пептида-1 (ГЛП1). То значи да раде на исти начин на побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Вицтоза су одобрили ФДА за побољшање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Вицтоза је такође одобрила ФДА за смањење ризика од срчаних проблема као што су срчани удар и мождани удар код људи који имају дијабетес типа 2 и срчане болести.

Облици лекова и примена

Бидуреон долази у облику течне суспензије која се даје ињекцијом испод коже (поткожно). Доступан је у шприцу или ињектору који се ињектира сам. Оба облика се узимају једном недељно.

Вицтоза се такође ињектира под кожу, али се мора узимати једном дневно. Доступан је у ињектору оловке.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Вицтоза имају слична дејства у телу и због тога изазивају врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Бидуреон и ВицтозаБидуреонВицтозаЧешћи нежељени ефекти• мучнина
• дијареја
• повраћање
• затвор
• главобоља
•узнемирен стомак
• смањен апетит
• реакције на месту ињекције као што су црвенило, свраб или квржица испод коже•умор• респираторне инфекције као што је прехлада
•бол у леђимаОзбиљни нежељени ефекти•тироидни канцер*
• панкреатитис
• низак ниво шећера у крви
• оштећење бубрега
• јака алергијска реакција• низак ниво тромбоцита
• озбиљне реакције на месту ињекције• болест жучне кесе

* Бидуреон и Вицтоза имају упозорење ФДА о карциному штитасте жлезде. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Бидуреон и Вицтоза нису упоређивани у клиничким студијама, али оба су ефикасна у лечењу дијабетеса типа 2. Оба лека такође могу проузроковати благотворно смањење телесне тежине код људи са дијабетесом типа 2.

У клиничким студијама, Бидуреон је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) за око 0,88 до 1,6 процента након 24 до 28 недеља лечења. Људи који користе Бидуреон такође су изгубили око 4,4 килограма током 26 недеља лечења.

У клиничким студијама Вицтозе, ХбА1ц је смањен за око 0,8 до 1,5 током 26 до 52 недеље третмана. Они који су узимали Вицтозу такође су изгубили око 5,5 килограма.

Код људи са срчаним обољењима и дијабетесом типа 2, Вицтоза такође може да смањи ризик од срчаних проблема попут срчаног или можданог удара за око 13 процената. У другој студији није утврђено да Бидуреон утиче на срчане проблеме.

Трошкови

Бидуреон и Вицтоза су познати лекови. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Вицтоза обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Бидуреон против Оземпића

Бидуреон и Оземпиц (семаглутид) су у истој класи лекова, агонисти глукагона попут пептида-1 (ГЛП1). То значи да раде на исти начин на побољшању нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

Користи

Бидуреон и Оземпиц су одобрили ФДА за побољшање нивоа шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Облици лекова и примена

Бидуреон долази у облику течне суспензије која се даје ињекцијом испод коже (поткожно). Доступан је у шприцу или ињектору који се ињектира сам. Оба облика се узимају једном недељно.

Оземпиц се такође једном недељно ињектира под кожу. Доступан је у ињектору оловке.

Нежељени ефекти и ризици

Бидуреон и Оземпиц имају слична дејства у телу и због тога изазивају врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Бидуреон и ОземпицБидуреонОземпићЧешћи нежељени ефекти• мучнина
• повраћање
• дијареја
• затвор
•узнемирен стомак
• реакције на месту ињекције као што су црвенило, свраб или квржица испод коже **• главобоља
•умор
• смањен апетит•бол у стомакуОзбиљни нежељени ефекти•тироидни канцер*
• низак ниво шећера у крви
• панкреатитис
• оштећење бубрега
• јака алергијска реакција• низак ниво тромбоцита
• озбиљне реакције на месту ињекције• проблеми са очима повезани са дијабетесом (дијабетичка ретинопатија)

* Бидуреон и Оземпиц имају ФДА-ово упозорење за карцином штитасте жлезде. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
** И Бидуреон и Оземпиц могу изазвати реакције на месту ињекције, али овај нежељени ефекат је много чешћи код Бидуреона него код Оземпица.

Ефективност

Једини услов који се користе за лечење и Бидуреон и Оземпиц је дијабетес типа 2. У клиничкој студији која упоређује ове лекове, Оземпиц је смањио хемоглобин А1ц (ХбА1ц) више него што је то учинио Бидуреон након 56 недеља лечења. Оземпић је такође смањио телесну тежину више него што је то учинио Бидуреон.

Трошкови

Бидуреон и Оземпиц су познати лекови. Нису доступни у генеричким облицима, који обично коштају мање од образаца са робном марком.

Оземпић обично кошта више од Бидуреона. Тачан износ који ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Бидуреон и алкохол

Избегавајте да пијете превише алкохола док узимате Бидуреон. Алкохол може променити ниво шећера у крви и повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија).

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе колико је пијење безбедно за вас.

Бидуреон и други лекови за дијабетес

Бидуреон се може користити самостално или у комбинацији са другим лековима за побољшање нивоа шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2. Два или више лекова за дијабетес могу се користити заједно када један лек не побољшава довољно ниво шећера у крви.

Примери других лекова за дијабетес који се могу користити са Бидуреоном укључују:

  • канаглифлозин (Инвокана)
  • дапаглифлозин (Фаркига)
  • глимепирид (Амарил)
  • глипизид (Глукотрол)
  • глибурид (Диабета, Глинасе Престабс)
  • инсулин гларгин (Лантус, Тоујео)
  • метформин (Глукофаг, Глуметза, Риомет)
  • пиоглитазон (Ацтос)

Бидуреон интеракције

Бидуреон може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Бидуреон и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Бидуреоном. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Бидуреоном.

Пре узимања Бидуреона, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Бидуреон и лекови који повећавају инсулин

Узимање Бидуреона са лековима који повећавају ниво инсулина у телу може проузроковати врло низак ниво шећера у крви (хипогликемија). Ако узимате Бидуреон са овим лековима, ваш лекар ће можда морати да смањи дозу једног или оба лека.

Примери ових лекова укључују:

  • инсулин деглудек (Тресиба)
  • инсулин детемир (Левемир)
  • инсулин гларгин (Лантус, Тоујео)
  • глимепирид (Амарил)
  • глипизид (Глукотрол)
  • глибурид (Диабета, Глинасе Престабс)
  • метформин (Глукофаг, Глуметза, Риомет)

Бидуреон и лекови који се узимају на уста

Бидуреон може смањити колико добро ваше тело апсорбује одређене лекове који се узимају на уста. Ако узимате оралне лекове, узмите их најмање један сат пре него што убризгате Бидуреон.

Бидуреон и лековито биље и додаци

Узимање одређених биљака или суплемената са Бидуреоном може повећати ризик од ниског нивоа шећера у крви (хипогликемија). Примери ових укључују:

  • алфа-липоична киселина
  • банаба
  • Горка диња
  • хром
  • гимнема
  • бодљикава крушка кактус
  • бели дуд

Бидуреон и трудноћа

Постоје ограничене студије о утицају овог лека на људску трудноћу. Студије на животињама показују могућу штету фетусу. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек како лек може утицати на људе.

Бидуреон треба користити само ако је потенцијална корист већа од потенцијалног ризика.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о ризицима и предностима употребе Бидуреона.

Бидуреон и дојење

Није познато да ли Бидуреон прелази у мајчино млеко. Пре употребе Бидуреона током дојења, требало би да поразговарате о ризицима и користима са својим лекаром.

Уобичајена питања о Бидуреону

Ево одговора на нека често постављана питања о Бидуреону.

Да ли Бидуреон треба да се хлади?

Да. Бидуреон треба држати у фрижидеру док се не припремите за употребу. Ако користите ињектор оловке, требало би да га извадите из фрижидера најмање 15 минута пре него што планирате да га користите. То ће решење довести на собну температуру.

Бидуреон се може чувати на собној температури до четири недеље, ако је потребно.

Бидуреон не треба замрзавати. Не може се користити ако је замрзнуто.

Игле које величине користите за ињекцију Бидуреона?

Бидуреон користи иглу од 23 метра. Игла шприца је дугачка око 8 мм, а игла оловке око 7 мм. Игле се испоручују са шприцем или оловком.

Да ли ињекција Бидуреон боли?

Ињекције Бидуреона могу пецкати или се осећати као стисак, али обично нису болне.

Ако имате бол који не пролази након ињекције или ако је бол јак, разговарајте са својим лекаром.

Предозирање Бидуреоном

Узимање превише овог лека може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања Бидуреоном могу бити:

  • мучнина
  • повраћање
  • озбиљан низак ниво шећера у крви (хипогликемија)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Предострожности Бидуреона

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: Рак штитњаче

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Код животиња Бидуреон може повећати ризик од тумора штитне жлезде и карцинома штитне жлезде. Није познато да ли Бидуреон има овај ефекат на људе. Не бисте смели да користите Бидуреон ако сте ви или члан уже породице у прошлости имали рак штитне жлезде или ако имате ретки облик рака који се назива синдром мултипле ендокрине неоплазије типа 2.

Ако узимате Бидуреон и имате симптоме тумора штитне жлезде, одмах се обратите лекару. Симптоми могу да укључују:

  • маса или кврга на врату
  • проблема са гутањем
  • тешкоће са дисањем
  • промукао глас

Остала упозорења

Пре него што узмете Бидуреон, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Бидуреон можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови услови укључују:

  • Обољење бубрега. Ако имате болест бубрега, употреба Бидуреона може погоршати ваше стање. Ако се ваше стање погорша, можда ћете морати престати узимати Бидуреон. Ако имате озбиљну болест бубрега, можда нећете моћи да користите Бидуреон.
  • Гастроинтестинални проблеми. Ако имате стање које утиче на ваш стомак или црева, попут Кронове болести или улцерозног колитиса, Бидуреон би могао да га погорша. Ако се ваше стање погорша, можда ћете морати престати узимати Бидуреон.

Складиштење и рок употребе Бидуреон

Сваки пакет Бидуреон има датум истека наведен на етикети. Не користите Бидуреон ако је датум премашио датум истека наведен на етикети.

Бидуреон треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф док га не будете користили. Ако користите ињектор оловке, требало би да га извадите из фрижидера најмање 15 минута пре него што планирате да га користите. То ће довести до собне температуре.

Бидуреон се по потреби може чувати на собној температури до укупно четири недеље.

Бидуреон никада не треба замрзавати. Ако се Бидуреон замрзне, више се не може користити.

Професионалне информације за Бидуреон

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Бидуреон је агонист рецептора сличног глукагону пептида-1 (ГЛП-1). Смањује ниво глукозе у крви повећавајући лучење инсулина у панкреасу као одговор на ниво глукозе. Бидуреон такође смањује ниво глукозе у крви смањујући неприкладну секрецију глукагона и успоравајући пражњење желуца.

Фармакокинетика и метаболизам

Бидуреон садржи ексенатид са продуженим ослобађањем у облику микросфера. После једне дозе Бидуреона, ексенатид се ослобађа из микросфера током 10 недеља.

У почетку се ослобађа површински везан ексенатид, након чега следи поступније ослобађање ексенатида у микросферама. Ово резултира два вршна нивоа. Прва се догоди око две недеље након ињекције, а друга се догоди шест до седам недеља након ињекције.

Бидуреон се првенствено елиминише бубрежно.

Контраиндикације

Бидуреон је контраиндикован код особа са:

  • лична или породична историја медуларног карцинома штитне жлезде
  • лична историја синдрома мултипле ендокрине неоплазије типа 2
  • историја озбиљне реакције преосетљивости на ексенатид

Складиште

Бидуреон треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц до 36 ° Ф до 46 ° Ф до времена употребе. Бидуреон се може чувати на собној температури до четири недеље, ако је потребно. Бидуреон не треба замрзавати. Ако се Бидуреон замрзне, више се не може користити.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  исхрана - дијета колоректални канцер атопијски-дерматитис - екцем