Ревлимид (леналидомид)

Шта је Ревлимид?

Ревлимид је лек са заштићеним именом који садржи лек леналидомид. Леналидомид је сличан леку који се назива талидомид, па се Ревлимид назива аналогом талидомида.

Ревлимид могу узимати особе са следећим врстама карцинома које утичу на крвне ћелије:

• мултипли мијелом
• мијелодиспластични синдроми
• лимфом плаштних ћелија
• фоликуларни лимфом
• лимфом маргиналне зоне

Људи са мултиплим мијеломом треба да узимају Ревлимид заједно са леком дексаметазон. Ревлимид се може давати особама са или без претходне трансплантације аутохематопоетских матичних ћелија (ауто-ХСЦТ).

Људи са мијелодиспластичним синдромима који имају анемију зависну од трансфузије црвених крвних зрнаца могу узимати Ревлимид сами. Људи са анемијом немају довољно здравих црвених крвних зрнаца. Можда ће им требати трансфузија крви да би повећали број црвених крвних зрнаца.

За људе са лимфомом плаштних ћелија, само они који су прошли два претходна третмана могу узимати Ревлимид. Један од ових третмана мора да укључује лек који се зове бортезомиб (Велцаде).

За људе са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне, само они који су прошли барем један претходни третман могу узимати Ревлимид. За фоликуларне и маргиналне лимфоме зоне, Ревлимид треба узимати заједно са леком ритуксимабом.

Ревлимид долази у капсули коју прогутате. Долази у шест различитих јачина: 2,5 милиграма (мг), 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Ефективност

У клиничком испитивању, напредовање (погоршање) мултиплог мијелома код људи који су узимали Ревлимид и дексаметазон заустављено је на 25,5 месеци. У поређењу са тим, напредовање мултиплог мијелома заустављено је 21,2 месеца код људи који су узимали мелфалан, преднизон и талидомид.

Да бисте сазнали више о ефикасности Ревлимида у лечењу других врста карцинома, погледајте одељак „Ревлимид за другу употребу“.

Ревлимид генерички

Ревлимид је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ревлимид нежељени ефекти

Ревлимид може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ревлимида. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ревлимида, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ревлимида могу бити:

• кашаљ
• кожни осип или свраб
• дијареја
• затвор
• мучнина
• умор (недостатак енергије)
• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• несаница (проблеми са спавањем)
• повраћање
• губитак апетита
• осећај слабости
• неутропенија или леукопенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
• грчеви мишића или грчеви
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
• инфекције у плућима или дигестивном тракту

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Ревлимида нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати:

• Инсуфицијенција јетре. Симптоми могу да укључују:
  • мучнина
  • умор
  • дијареја
  • жутица (жутило коже и белих очију)
  • отицање ногу или стомака
• Синдром лизе тумора (озбиљно стање узроковано распадом ћелија карцинома). Симптоми могу да укључују:
  • умор
  • брз или неправилан рад срца
  • онесвестивши се
  • проблеми са мокрењем
  • растресите столице
  • слабост мишића или грчеви
  • узнемирени стомак, повраћање или недостатак апетита
• Озбиљне кожне реакције, укључујући Стевенс-Јохнсон синдром (СЈС) и токсичну епидермалну некролизу (ТЕН). Симптоми могу да укључују:
  • чиреве у устима
  • црвени или љубичасти осип на кожи који се шири
  • кошнице
  • мехурићи или љуштење коже
• Реакција упале тумора (реакција имуног система). Симптоми могу да укључују:
  • грозница
  • осип
  • лимфни чворови који се осећају нежно или отечено
  • смањени ниво лимфоцита (врста белих крвних зрнаца)
• Тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита, врста крвних зрнаца). Симптоми могу да укључују:
  • петехије (осип са малим црвеним или љубичастим тачкама)
  • пурпура (љубичасте, црвене или смеђе модрице)
  • крварење десни
  • крварења из носа
  • обилно менструално крварење
  • крв у столици или урину

Озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, могу да укључују:

• фебрилна неутропенија
• тромбоза дубоких вена
• плућна емболија
• срчани проблеми, попут неправилног рада срца
• удар
• тешка дијареја
• други карциноми

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Осип по кожи

Осип на кожи може се јавити код неких људи који узимају Ревлимид. У клиничким студијама људи који су узимали Ревлимид, осип на кожи појавио се у:

• 26% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид одмах након дијагнозе
• 32% људи са мултиплим миеломом узима Ревлимид након ауто трансплантације хематопоетских матичних ћелија (ауто-ХСЦТ)
• 21% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид након што је прошло најмање један претходни третман
• 36% људи са мијелодиспластичним синдромима
• 22% људи са лимфомом плаштних ћелија
• 22% људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

За многе људе осип на кожи је благ и сам од себе пролази. Међутим, код неких људи осип је јак или не пролази. Осип може бити симптом озбиљнијег нежељеног дејства Ревлимида.

Обавестите свог доктора ако имате осип на кожи након узимања Ревлимида. Они могу утврдити да ли имате алергијску реакцију на Ревлимид или је осип симптом другог озбиљног нежељеног ефекта. Ваш лекар може такође прилагодити вашу дозу Ревлимида како би био сигуран да је безбедан за вас. Такође могу препоручити начине за смиривање осипа на кожи.

Умор

Током узимања Ревлимида можете искусити умор (недостатак енергије). У већини случајева умор се не сматра озбиљним стањем.

У клиничким студијама Ревлимида, умор се појавио у:

• 33% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид одмах након дијагнозе
• 23% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид након ауто-ХСЦТ
• 44% људи са мултиплим мијеломом узимају Ревлимид након што су примили најмање један претходни третман
• 31% људи са мијелодиспластичним синдромима
• 34% људи са лимфомом плаштних ћелија
• 37% људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

Ако имате замор који не пролази, разговарајте са својим лекаром о томе како се носити са тим.

Пролив

Ревлимид може проузроковати дијареју неколико дана након узимања дозе. У клиничким студијама људи који су узимали Ревлимид, дијареја се појавила код:

• 45% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид одмах након дијагнозе
• 54% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид након ауто-ХСЦТ
• 39% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид након што су примили најмање један претходни третман
• 49% људи са мијелодиспластичним синдромима
• 31% људи са лимфомом плаштних ћелија
• 32% људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

Симптоми дијареје могу бити:

• честа потреба за пражњењем црева
• грозница
• мучнина
• бол у стомаку (стомаку)
• грчеви у мишићима
• дехидратација (губитак воде у телу)
• надимање (трбух је затегнут или пун)
• велике столице
• крв у столици

Пролив који прође у року од неколико дана и који не утиче на ваше свакодневне активности обично се не сматра штетним. Међутим, тешка дијареја може довести до других проблема који могу бити штетни.

Обавестите свог доктора ако имате јаку дијареју дуже од 2 дана. Они могу да препишу лекове за ублажавање симптома или да предложе нутриционистички план за лечење дијареје.

Фебрилна неутропенија

Ревлимид може изазвати неутропенију (низак ниво белих крвних зрнаца). У неким случајевима неутропенија може довести до фебрилне неутропеније, што је брзи пораст телесне температуре. Људи са фебрилном неутропенијом имају температуру вишу од 38 ° Ц дуже од 1 сата.

У клиничким студијама људи који су узимали Ревлимид, фебрилна неутропенија се појавила код:

• 1% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид одмах након дијагнозе
• 2% до 17% људи са мултиплим мијеломом узимају Ревлимид након ауто-ХСЦТ
• 2% људи са мултиплим мијеломом узимају Ревлимид након што су примили барем један претходни третман другим леком
• 5% људи са мијелодиспластичним синдромима
• 6% људи са лимфомом плаштних ћелија
• 2,8% људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

Симптоми фебрилне неутропеније могу бити:

• грозница виша од 38 ° Ц више од 1 сата
• инфекције плућа, синуса, уха, десни или пупка (пупак)
• бол или бол у вашем телу
• кожне неравнине

Фебрилна неутропенија може бити опасна. Висока температура може довести до симптома као што су главобоља, слабост и тешке инфекције. У неким случајевима може чак узроковати смрт.

Позовите свог доктора ако имате симптоме фебрилне неутропеније, посебно ако имате температуру изнад 38 ° Ц дуже од 1 сата. Лекар вам може прописати лекове за лечење симптома и помоћи вам да смањите температуру.

Тромбоза дубоких вена

Неки људи који узимају Ревлимид могу добити дубоку венску тромбозу (ДВТ). Ово стање се дешава када вам се у венама створи крвни угрушак. Крвни угрушак не дозвољава крви да се креће веном, тако да крв не може доћи до свих ваших органа и ћелија.

У клиничким студијама само су особе са одређеним стањима које су узимале Ревлимид имале ДВТ. То је укључивало:

• 10% људи са мултиплим мијеломом имало је ДВТ када су узимали Ревлимид одмах након дијагнозе
• 7% до 9% људи са мултиплим мијеломом имало је ДВТ док су узимали Ревлимид након што су примили барем један претходни третман другим леком
• 4% људи са лимфомом плаштних ћелија имало је ДВТ док су узимали Ревлимид
• 3,4% људи са фоликуларним или маргиналним лимфомима зоне имало је ДВТ док су узимали Ревлимид

Симптоми ДВТ могу да укључују:

• отицање ногу или руку
• грчеви у мишићима
• дубоки бол у ногама, зглобовима, стопалима, врату или рамену
• промене на кожи (осећај топлоте, црвене или плаве боје или бледе или тамне мрље)
• неочекивани бол у врату или рамену
• слабост у твојој руци

ДВТ може бити врло озбиљан. Може изазвати срчане проблеме који могу бити опасни по живот. Обавестите свог доктора ако имате симптоме ДВТ. Они могу да препишу лекове који ће вам олакшати симптоме и лечити ДВТ. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Плућна емболија

Ревлимид може изазвати плућну емболију. Плућна емболија се јавља када се крвни угрушак формира у артеријама плућа. Крвни угрушак блокира ваше артерије и не дозвољава крви да се креће кроз њих.

У клиничким студијама људи који су узимали Ревлимид, плућна емболија се појавила у:

• 4% људи са мултиплим мијеломом узима Ревлимид након испробавања других лекова који нису били ефикасни
• 2% људи са мијелодиспластичним синдромима
• 2% људи са лимфомом плаштних ћелија
• 2,3% људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

Симптоми плућне емболије могу бити:

• кратак дах
• слаб пулс
• неправилан или убрзан рад срца
• лепљива или плавичаста кожа
• осећај несвестице
• осећај тескобе или немогућност опуштања
• интензиван бол у грудима
• несвестица
• пљување крви

Плућна емболија може довести до смрти ако се не лечи. Одмах обавестите свог лекара ако имате симптоме плућне емболије. Они могу да препишу лекове који помажу у ублажавању симптома и лечењу плућне емболије. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Срчаних проблема

Ревлимид може изазвати срчане проблеме као што је атријална фибрилација (неправилан рад срца). Ови проблеми су чешћи код људи који узимају Ревлимид за лечење мултиплог мијелома.

У клиничким студијама, 7% људи са мултиплим мијеломом који су први пут узимали Ревлимид имало је атријалну фибрилацију. У истој групи је 1,4% људи са мултиплим мијеломом који су узимали Ревлимид имало срчани удар.

Атријална фибрилација се догодила код 4% људи са мултиплим мијеломом који су узимали Ревлимид након што су примили барем један претходни третман другим леком. У истој групи 1,7% људи који су узимали Ревлимид имали су срчани удар.

Мање од 5% људи са мултиплим мијеломом који су узимали Ревлимид због мијелодиспластичних синдрома имали су атријалну фибрилацију или срчани удар.

Симптоми срчаних проблема могу бити:

• умор (недостатак енергије)
• осећај слабости
• осећај вртоглавице или вртоглавице
• несвестица
• не осећајући се довољно снажно да вежба као и обично
• кратак дах
• конфузија
• плавичасте боје коже, посебно на уснама, деснима, врховима прстију или око очију
• лупање срца (осећај прескочености или додатних откуцаја срца)
• интензиван бол у грудима

Проблеми са срцем могу бити врло озбиљни, па чак и фатални (узроковати смрт). Позовите свог лекара одмах ако имате неки од горе наведених симптома. Они могу да препишу лекове који помажу у ублажавању симптома и лечењу срчаних проблема. Али ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ, позовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Удар

Ревлимид може изазвати мождани удар код неких људи који узимају Ревлимид због мултиплог мијелома. Мождани удар настаје када крв не може доћи до мозга. То значи да ваш мозак не прима довољно кисеоника, а мождане ћелије почињу да умиру. Мождани удар може бити опасан по живот ако се одмах не лечи.

У клиничким студијама, око 2% људи са мултиплим мијеломом који су узимали Ревлимид након испробавања других лекова који нису били ефикасни, доживело је мождани удар. Мождани удар није био споредни ефекат код људи који су узимали Ревлимид за лечење других стања.

Симптоми можданог удара могу бити:

• интензивна главобоља, повраћање и мучнина
• вртоглавица
• проблеми са ходањем, губитак равнотеже или недостатак координације
• проблеми са видом (тамнији или замагљени вид)
• проблеме са говором или разумевањем других
• утрнулост или немогућност померања делова ногу, руку или лица (нарочито на једној страни тела)

Позовите 911 или одмах идите до најближе хитне помоћи ако мислите да вас мождани удар.

Остали карциноми

У клиничким испитивањима, неколико студија је показало да су неки људи који су узимали Ревлимид развили друге карциноме. Ови карциноми су укључивали акутну мијелоичну леукемију и мијелодиспластични синдром.

Једна студија проучавала је људе са мултиплим мијеломом који су узимали Ревлимид након ауто-ХСЦТ. Код ових људи су се други карциноми појавили у:

• 14,9% људи узима само Ревлимид
• 8,8% људи који узимају плацебо (третман без активног лека)

Ако сте забринути због ризика од рака током узимања Ревлимида, разговарајте са својим лекаром.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ревлимида. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ревлимид. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Ревлимид не би требало да изазове губитак косе. Међутим, губитак косе може бити нежељени ефекат других лекова које можда узимате за лечење карцинома.

Разговарајте са својим лекаром ако сте забринути због губитка косе током лечења карцинома.

Ревлимид за мултипли мијелом

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ревлимид за лечење одређених стања. Ревлимид је одобрио ФДА за лечење мултиплог мијелома код људи са или без претходне трансплантације аутохематопоетских матичних ћелија (ауто-ХСЦТ).

Вишеструки мијелом је врста рака која утиче на ваше крвне ћелије. У неким случајевима, људи са овим раком можда ће морати да изврше трансплантацију ћелија да би створили нове крвне ћелије. Када ћелије потичу из сопственог тела особе, ова трансплантација се назива ауто-ХСЦТ.

Ако имате мултипли мијелом, требало би да узимате Ревлимид заједно са дексаметазоном. Ова комбинација лекова се препоручује у клиничким смерницама за мултипли мијелом.

Ефективност

Клиничка студија проценила је употребу Ревлимида са дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома. У овој студији, 535 особа са мултиплим мијеломом узимало је Ревлимид. Такође, 547 особа са мултиплим мијеломом узимало је лекове мелфалан, преднизон и талидомид (МПТ). Ова студија се бавила људима којима је недавно дијагностикован мултипли мијелом.

Резултати студије показали су да је Ревлимид плус дексаметазон ефикасан у лечењу мултиплог мијелома. Људи који су узимали ову комбинацију лекова живели су око 58,9 месеци након почетка лечења. У поређењу са тим, људи који су узимали МПТ живели су око 48,5 месеци након почетка лечења.

Такође, напредовање (погоршање) мултиплог мијелома заустављено је за око 25,5 месеци код људи који су узимали Ревлимид плус дексаметазон. У поређењу са тим, напредовање мултиплог мијелома заустављено је за око 21,2 месеца код људи који су узимали МПТ.

Ревлимидова ефикасност је такође приказана код људи са претходним ауто-ХСЦТ. У клиничкој студији, људи са ауто-ХСЦТ који су узимали Ревлимид плус дексаметазон живели су око 111 месеци након почетка лечења. У поређењу са тим, људи који су узимали плацебо (лек без активног лечења) живели су око 84,2 месеца након почетка лечења.

Ова студија такође је проучавала прогресију мултиплог мијелома. Ревлимид је успорио напредовање рака за 62% у поређењу са плацебом.

Две клиничке студије процениле су употребу Ревлимида код људи са мултиплим мијеломом који су прошли најмање један претходни третман. У овим студијама, Ревлимид плус дексаметазон је упоређен са плацебом и дексаметазоном. Ревлимид је успорио напредовање рака за 68% до 72% у поређењу са плацебом.

Ревлимид за другу употребу

Поред мултипле миелома, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ревлимид за лечење других стања. Ревлимид се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ревлимид за мијелодиспластичне синдроме

Ревлимид је одобрио ФДА за лечење људи са мијелодиспластичним синдромима (врста карцинома у крви). Међутим, Ревлимид би требало да користе само особе које такође имају анемију зависну од трансфузије црвених крвних зрнаца (РБЦ). Људи са анемијом немају довољно црвених крвних зрнаца.

Клиничка студија анализирала је колико Ревлимид делује код људи који имају миелодиспластични синдром. У студији је 148 људи са овим раком узимало Ревлимид. Суђење је идентификовало колико је људи требало трансфузију еритроцита након узимања Ревлимида. После суђења, 67% људи који су узимали Ревлимид нису имали потребу за трансфузијом еритроцита.

Ревлимид за лимфом ћелијских плашта

Ревлимид је одобрио ФДА (и препоручују га клиничке смернице) за лечење лимфома плаштних ћелија код људи који су претходно примили два третмана за ово стање. Лимфом са мантилним ћелијама је врста рака која погађа ваше Б ћелије.

Ако ћете узимати Ревлимид, један од претходних третмана мора да садржи лек за хемотерапију бортезомиб (Велцаде).

У клиничким студијама, употреба Ревлимида са ритуксимабом анализирана је код 134 особе са лимфомом ћелијских плашта. Сви људи су претходно били лечени са две или више других терапија, укључујући бортезомиб.

На крају испитивања, 26% људи који су узимали Ревлимид показало је позитиван одговор на лекове. Од људи који су имали позитиван одговор на Ревлимид, половина је живела 16,6 месеци или дуже без прогресије карцинома (погоршања).

Ревлимид за фоликуларни лимфом или лимфом маргиналне зоне

Ревлимид се препоручује у клиничким смерницама и одобрио га је ФДА за лечење фоликуларног лимфома. Фоликуларни лимфом је рак који утиче на Б ћелије у вашој крви. Само људи који су прошли један третман за фоликуларни лимфом треба да узимају Ревлимид. Ревлимид се одобрава узимању са леком ритуксимаб за фоликуларни лимфом.

Ревлимид је такође одобрио ФДА и препоручује се у клиничким смерницама за лечење људи са лимфомом маргиналне зоне. Лимфом маргиналне зоне је врста рака крви која утиче на Б ћелије ваше крви.

Људи са лимфомом маргиналне зоне треба да узимају Ревлимид само ако су претходно лечени због тог стања. Ревлимид се одобрава узимању са ритуксимабом за лимфом маргиналне зоне.

Ефективност

Клиничке студије процениле су употребу Ревлимида са ритуксимабом код људи са фоликуларним лимфомом или лимфомом маргиналне зоне.

У једној студији учествовало је 358 људи са фоликуларним лимфомом или лимфомом маргиналне зоне који су претходно лечени другим лековима. Ревлимид и ритуксимаб је узимало 178 људи, а 180 људи је узимало само ритуксимаб.

На крају студије, 77,5% људи који су узимали Ревлимид са ритуксимабом добро је реаговало на ове лекове. Напредовање њиховог рака заустављено је за око 39,4 месеца. У поређењу са тим, 53,3% људи који су узимали само ритуксимаб добро је реаговало на овај третман. Напредовање њиховог рака заустављено је за око 14,1 месеца.

Ненаменске употребе за Ревлимид

Поред горе наведених употреба, Ревлимид се може користити ван употребе за друге намене. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен.

Ревлимид за Ходгкинов лимфом

Ревлимид није одобрио ФДА за лечење Ходгкиновог лимфома (врста карцинома који утиче на одређену врсту белих крвних зрнаца). Међутим, клиничке смернице препоручују Ревлимид људима који су узимали друге лекове за лечење Ходгкиновог лимфома, али и даље имају стање.

Разговарајте са својим лекаром ако имате Ходгкин лимфом и желите да узмете Ревлимид. Они вам могу помоћи да утврдите да ли је Ревлимид добра опција за вас.

Ревлимид за системску амилоидозу лаког ланца

Ревлимид није одобрио ФДА за лечење системске амилоидозе лаког ланца, али клиничке смернице препоручују његову употребу за ово стање. Системска амилоидоза лаког ланца је болест која утиче на способност вашег тела да производи протеине који се боре против инфекција.

Код ове болести, Ревлимид треба узимати са дексаметазоном или са дексаметазоном и циклофосфамидом.

Обавестите свог доктора ако имате системску амилоидозу лаког ланца и желите да узмете Ревлимид. Они могу помоћи у утврђивању да ли је Ревлимид добра опција за вас.

Ревлимид употреба са другим лековима

Ревлимид се може узимати сам или се може користити са другим лековима. Да ли ћете узимати Ревлимид сами или са другим лековима, зависиће од стања у коме га користите:

• За мијелодиспластични синдром и лимфом плаштних ћелија, вероватно ћете узимати Ревлимид сам.
• За мултипли мијелом, вероватно ћете узимати Ревлимид са леком дексаметазон.
• За мултипли мијелом након аутоплантације хематопоетских матичних ћелија (ауто-ХСЦТ), вероватно ћете узимати Ревлимид сам.
• За лимфоме фоликуларне и маргиналне зоне, вероватно ћете узимати Ревлимид са леком ритуксимаб.

Дексаметазон и ритуксимаб помажу да Ревлимид постане ефикаснији. Ако требате да узмете један од ових лекова са Ревлимидом, лекар може да одреди колико треба да узимате.

Ревлимид дозирање

Дозирање Ревлимида које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите Ревлимид за лечење
• друга здравствена стања која имате

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују.Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ревлимид долази у облику капсуле коју узимате орално. Капсулу треба прогутати чашом воде.

Ревлимид капсуле долазе у шест јачина: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Циклуси дозирања

За већину болести лекар ће одредити циклус дозирања који ћете следити док узимате Ревлимид. Циклус траје одређени број дана. Циклус дозирања ће вам рећи које дане узимати Ревлимид и које дане не бисте требали узимати. Ваш циклус ће се одредити према врсти карцинома који користите Ревлимид за лечење.

Дозирање за мултипли мијелом

Ако имате мултипли мијелом и нисте имали аутоматску трансплантацију матичних ћелија хематопоезе (ауто-ХСЦТ), започећете са узимањем 25 мг Ревлимида дневно. Ову дозу ћете узимати 1. до 21. дана 28-дневног циклуса (погледајте горе „Циклуси дозирања“). Не бисте требали узимати Ревлимид 22. до 28. дана циклуса.

Ако имате мултипли мијелом и имали сте ауто-ХСЦТ, почећете да узимате 10 мг Ревлимида дневно. Ову дозу ћете узимати сваког дана током 28-дневног циклуса. У овом случају неће бити дана у циклусу када не узмете Ревлимид.

Када се циклус заврши, започет ћете нови циклус. Лекар ће вам рећи колико циклуса треба да завршите. Ово може зависити од тога како ваше тело реагује на Ревлимид. После три циклуса, лекар може повећати дозу Ревлимида.

Дозирање за мијелодиспластичне синдроме

Ако имате мијелодиспластични синдром и анемију зависну од трансфузије црвених крвних зрнаца, требало би да узимате 10 мг Ревлимида дневно. За ово стање не постоје циклуси дозирања. Лекар ће надгледати како ваше тело реагује на Ревлимид. На основу овога, они ће назначити када треба да престанете да узимате Ревлимид.

Дозирање за лимфом плаштних ћелија

Ако имате лимфом плаштастих ћелија, требало би да узимате 25 мг Ревлимида дневно. Узимаћете Ревлимид од 1. до 21. дана 28-дневног циклуса (погледајте горе „Циклуси дозирања“). Нећете узимати Ревлимид 22. до 28. дана циклуса.

Дозирање за фоликуларни или маргинални лимфом зоне

Ако имате фоликуларни и маргинални лимфом зоне, требали бисте узимати 20 мг Ревлимида дневно. Узимаћете Ревлимид 1. до 21. дана 28-дневног циклуса (погледајте горе „Циклуси дозирања“). Нећете узимати Ревлимид 22. до 28. дана циклуса.

Ваш лекар ће одредити колико циклуса треба да завршите на основу вашег стања. Највероватније нећете узимати Ревлимид дуже од 12 циклуса.

Шта ако пропустим дозу?

Ако приметите да сте пропустили дозу и у року од 12 сати је требало да је узмете, узмите је одмах. Међутим, не узимајте дозу ако прође 12 сати или више након што сте је требали узети. У овом случају, требало би да прескочите ту дозу Ревлимида.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ревлимид је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ревлимид безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно.

Ревлимид и алкохол

Не постоји позната интеракција између Ревлимида и алкохола. Међутим, алкохол може да ступи у интеракцију са другим лековима које можда узимате за лечење свог стања.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром како бисте били сигурни да алкохол можете пити са лековима које узимате.

Алтернативе Ревлимид-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неки вам можда више одговарају од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Ревлимиду, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за мултипли мијелом

Примери других лекова који се могу користити за лечење мултиплог мијелома укључују:

• бортезомиб (Велцаде)
• карфилзомиб (Кипролис)
• иксазомиб (Нинларо)
• даратумумаб (Дарзалек)
• елотузумаб (Емплицити)
• бендамустин (Белрапзо, Бендека, Треанда) *
• талидомид (Тхаломид)

Алтернативе миелодиспластичним синдромима

Примери других лекова који се могу користити за лечење мијелодиспластичних синдрома укључују:

• азацитидин (Видаза)
• децитабин (дакоген)
• иматиниб (Глеевец)

Алтернативе за лимфом плаштних ћелија

Примери других лекова који се могу користити за лечење лимфома плаштних ћелија укључују:

• бортезомиб (Велцаде)
• бендамустин (Белрапзо, Бендека, Треанда) *
• ацалабрутиниб (калкуенција)
• ибрутиниб (Имбрувица)
• венетоклакс (Венцлекта) *
• ритуксимаб (ритуксан) *

Алтернативе за фоликуларни лимфом

Примери других лекова који се могу користити за лечење фоликуларног лимфома укључују:

• ритуксимаб (Ритукан)
• обинутузумаб (Газива)
• бендамустин (Белрапзо, Бендека, Треанда) *
• ибритумомаб (Зевалин)
• копанлисиб (Аликопа)
• дувелисиб (Цопиктра)
• иделалисиб (Зиделиг)

Алтернативе за лимфом маргиналне зоне

Примери других лекова који се могу користити за лечење лимфома маргиналне зоне укључују:

• ибрутиниб (Имбрувица)
• бендамустин (Белрапзо, Бендека, Треанда) *
• ибритумомаб (Зевалин) *
• ритуксимаб (ритуксан) *
• копанлисиб (Аликопа) *
• дувелисиб (Цопиктра) *
• иделалисиб (Зиделиг) *

* Користи се ван етикете за ово стање

Ревлимид против Велцаде

Можда се питате како се Ревлимид упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ревлимид и Велцаде слични и различити.

Користи

Ревлимид се користи за лечење одређених врста карцинома, укључујући:

• мултипли мијелом
• мијелодиспластични синдроми
• лимфом плаштних ћелија
• фоликуларни лимфом
• лимфом маргиналне зоне

Велцаде се користи за лечење мултиплог мијелома и лимфома ћелија плашта.

Ревлимид садржи лек леналидомид. Велцаде садржи лек бортезомиб.

Ревлимид и Велцаде припадају различитим класама лекова, па се начин њиховог деловања у вашем телу разликује.

Облици лекова и примена

Ревлимид долази у облику капсуле коју узимате орално. Долази у шест јачина: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Велцаде долази у облику праха који се помеша са течношћу да би се добио раствор. Даје се у облику поткожне ињекције (испод коже) или интравенске ињекције (у вену). Велцаде долази у једној јачини од 3,5 мг.

Нежељени ефекти и ризици

Ревлимид и Велцаде имају неке сличне нежељене ефекте и друге који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ревлимида, Велцаде-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ревлимидом:
  • кашаљ
  • грчеви мишића или грчеви
  • несаница (проблеми са спавањем)
• Може се јавити са Велцадеом:
  • неуралгија (нервни бол)
• Може се јавити и са Ревлимидом и са Велцадеом:
  • мучнина
  • дијареја
  • затвор
  • кожни осип или свраб
  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • инфекције у плућима или дигестивном тракту
  • неутропенија или леукопенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
  • умор (недостатак енергије)
  • повраћање
  • губитак апетита
  • осећај слабости

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ревлимида, Велцаде-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ревлимидом:
  • фебрилна неутропенија (висока температура заједно са ниским нивоом белих крвних зрнаца)
  • дубока венска тромбоза (крвни угрушци у венама)
  • плућна емболија (крвни угрушак у артерији у плућима)
  • срчаних проблема
  • удар
• Може се јавити са Велцадеом:
  • озбиљни проблеми са плућима, који могу отежати дисање
  • периферна неуропатија (оштећени живци)
  • шиндра
  • упала плућа
• Може се јавити и са Ревлимидом и са Велцадеом:
  • тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита, врста крвних зрнаца)

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Ревлимид и Велцаде ефикасни за лечење мултиплог мијелома и лимфома ћелије плашта.

Трошкови

Ревлимид и Велцаде су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Ревлимид генерално кошта више од Велцаде-а. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ревлимид против бендамустина

Ревлимид и бендамустин су прописани за сличну употребу. Испод су детаљи о томе како су ови лекови слични и различити.

Користи

Ревлимид је одобрио Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење мултиплог мијелома. Такође је одобрено од ФДА за лечење лимфома ћелија плашта, фоликуларног лимфома и лимфома маргиналне зоне.

Такође, Ревлимид је одобрио ФДА за лечење мијелодиспластичних синдрома код људи који имају анемију зависну од трансфузије црвених крвних зрнаца.

Бендамустин је одобрен за лечење фоликуларног лимфома и лимфома маргиналне зоне. Такође је одобрено за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (врста карцинома која утиче на Б ћелије у вашој крви).

Бендамустин се користи ван етикете (неодобрена употреба) за лечење мултиплог мијелома и лимфома ћелија плашта.

Ревлимид садржи лек леналидомид. Бендамустин је генерички облик неколико брендираних лекова, укључујући Треанда, Белрапзо и Бендека. Ревлимид и бендамустин припадају различитим класама лекова, па се начин њиховог деловања у вашем телу разликује.

Облици лекова и примена

Ревлимид долази у облику капсуле коју узимате орално. Постоји шест различитих јачина: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг.

Бендамустин се даје као интравенска ињекција (ињекција у вене). Долази у два облика са различитим снагама:

• раствор доступан у једној јачини: 100 милиграма на 4 милилитара (25 мг / мл)
• прашак (који се раствара у води) доступан у две јачине: 25 мг и 100 мг

Нежељени ефекти и ризици

Ревлимид и бендамустин се користе за лечење рака. Стога ови лекови могу изазвати сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ревлимида, са бендамустином или са оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ревлимидом:
  • грчеви мишића или грчеви
  • осећај слабости
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • инфекције у плућима или дигестивном тракту
  • несаница (проблеми са спавањем)
• Може се јавити са бендамустином:
  • грозница
  • губитак тежине
  • стоматитис (упаљена и болна уста)
  • лимфопенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
• Може се јавити и са Ревлимидом и са бендамустином:
  • мучнина
  • дијареја
  • умор (недостатак енергије)
  • затвор
  • кашаљ
  • кожни осип или свраб
  • повраћање
  • губитак апетита
  • неутропенија или леукопенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ревлимида, са бендамустином или са оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ревлимидом:
  • дубока венска тромбоза (крвни угрушци у венама)
  • плућна емболија (крвни угрушак у артерији у плућима)
  • удар
• Може се јавити са бендамустином:
  • проблеми са јетром
  • упала плућа
  • болове у костима
• Може се јавити и са Ревлимидом и са бендамустином:
  • алергијска реакција
  • фебрилна неутропенија (висока температура заједно са ниским нивоом белих крвних зрнаца)
  • срчаних проблема
  • тешки осип
  • тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита, врста крвних зрнаца)

Ефективност

Употреба Ревлимида и бендамустина у лечењу фоликуларног лимфома директно је упоређена у клиничкој студији.

У овој студији, 11 људи је узимало бендамустин са ритуксимабом, а 12 људи је узимало Ревлимид са ритуксимабом. Сви људи у студији имали су фоликуларни лимфом и били су на лечењу по први пут.

Студија је показала да су леналидомид и ритуксимаб ефикасни у лечењу фоликуларног лимфома. Али комбинација бендамустина и ритуксимаба била је још ефикаснија.

Око 64% ​​људи који су узимали бендамустин и ритуксимаб имало је позитиван одговор на лечење. У поређењу са тим, око 17% људи који су узимали леналидомид и ритуксимаб имало је позитиван одговор.

Такође, бендамустин са ритуксимабом изазвао је мање нежељених ефеката од леналидомида са ритуксимабом.

Трошкови

Ревлимид и бендамустин су доступни само као брендови. Имена бренда за бендамустин су Бендека, Треанда и Белрапзо. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека.

Према проценама на ВеллРк.цом, Ревлимид генерално кошта више од бендамустина. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ревлимид интеракције

Ревлимид може комуницирати са другим лековима. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Ревлимид и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Ревлимидом. Ова листа не садржи све лекове који могу ступити у интеракцију са Ревлимидом.

Пре него што узмете Ревлимид, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ревлимид и дигоксин

Дигоксин се користи за лечење различитих врста кардиоваскуларних проблема, укључујући проблеме са откуцајима срца. Ревлимид може повећати количину дигоксина у вашој крви. Велике количине дигоксина могу повећати ризик од нежељених ефеката.

Обавестите свог доктора ако узимате дигоксин док користите Ревлимид. Они могу периодично да раде крвне тестове како би надзирали количину дигоксина у вашој крви. Ово вам може помоћи да будете сигурни да је комбинација дигоксина и Ревлимида безбедна за вас.

Ревлимид и лекови који могу повећати ризик од тромбозе

Ревлимид може повећати ризик од тромбозе (крвног угрушка). Крвни угрушци су масе које настају у вашим венама и артеријама. Не дозвољавају вашој крви да се слободно креће венама и артеријама, што може довести до озбиљних проблема.

Остали лекови, укључујући еритропоетске лекове и лекове засноване на естрогену, такође могу повећати ризик од тромбозе. Еритропоетски лекови се користе за повећање броја крвних зрнаца. Лекови засновани на естрогену могу се користити за спречавање трудноће или лечење симптома менопаузе. Узимање ових лекова са Ревлимидом може још више повећати ризик од тромбозе.

Обавестите свог доктора о свим лековима које узимате. Они могу да провере да ли ти лекови такође могу повећати ризик од тромбозе. На основу овога, они могу да преписују лекове који помажу у спречавању тромбозе.

Ревлимид и лековито биље и додаци

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Ревлимидом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Ревлимид.

Уобичајена питања о Ревлимиду

Ево одговора на нека често постављана питања о Ревлимиду.

Могу ли узимати Ревлимид ако идем на операцију?

Да ти то можеш. Међутим, Ревлимид може повећати ризик од инфекције након операције. Ако требате на операцију, реците лекару да узимате Ревлимид. Они могу да препишу антибиотике како би смањили ризик од инфекције након операције.

Ако имам леукемију, могу ли да узмем Ревлимид на лечење?

Не. Ревлимид није одобрен за лечење леукемије. Одобрен је само за лечење мултиплог мијелома, мијелодиспластичних синдрома и одређених лимфома попут лимфома ћелијских плашта, фоликуларног лимфома и лимфома маргиналне зоне.

Ако имате леукемију, разговарајте са својим лекаром о могућностима лечења.

Може ли Ревлимид изазвати појаву других карцинома?

То је могуће. У клиничким студијама, људи који су узимали Ревлимид имали су већи ризик од развоја нових карцинома. То је укључивало леукемију, мијелодиспластичне синдроме и рак коже.

Разговарајте са својим лекаром о ризику од развоја новог карцинома ако узимате Ревлимид. Други фактори могу повећати ризик од развоја нових врста рака, попут генетике и употребе дувана. Лекар ће током лечења проверити да ли има нових симптома рака.

Могу ли узимати Ревлимид током трудноће?

Не, труднице не би смеле узимати Ревлимид. Може проузроковати побачаје и тешке урођене мане.

Разговарајте са својим лекаром о лечењу рака ако сте трудни или планирате да затрудните. Они могу са вама разговарати о могућностима сигурног лечења.

Белешка: За више информација погледајте одељак „Ревлимид и трудноћа“.

Да ли морам да се региструјем за програм Ревлимид РЕМС?

Да. Ревлимид се прописује само особама које се упишу у програм Ревлимид-ове процене ризика и ублажавања ризика (РЕМС). Сврха овог програма је да спречи озбиљне ризике за фетус и да спречи урођене недостатке. Људи који се упишу у програм Ревлимид РЕМС морају да испуњавају одређене захтеве пре него што им се може преписати Ревлимид.

Разговарајте са својим лекаром ако имате питања о приступању програму Ревлимид РЕМС.

Белешка: За више информација о нежељеним ефектима Ревлимида током трудноће, погледајте одељак „Ревлимид и трудноћа“.

Могу ли купити Ревлимид у било којој апотеци?

Не, само апотеке уписане у програм Ревлимид РЕМС могу издати Ревлимид. Питајте свог доктора ако нисте сигурни где можете добити Ревлимид. Они могу помоћи у проналажењу апотеке у вашој близини која издаје Ревлимид. (Погледајте питање изнад да бисте сазнали више о програму Ревлимид РЕМС.)

Да ли ми треба претходно одобрење за добијање Ревлимида?

Вероватно. Много здравствених осигуравача захтева претходно одобрење (претходно одобрење) пре него што пристане да покрије Ревлимид. Ваш лекар мора да затражи претходно одобрење у ваше име. Када ваша осигуравајућа компанија одобри покриће за Ревлимид, лекар ће вас обавестити када можете да почнете да га узимате.

Ревлимид и трудноћа

Жене треба да избегавају трудноћу 4 недеље пре узимања Ревлимида, док узимају Ревлимид, и 4 недеље након што престану да узимају Ревлимид. То је зато што је Ревлимид врло сличан леку талидомиду, за који је познато да изазива побачаје и озбиљне урођене мане.

У студијама на животињама, употреба Ревлимида код трудних животиња проузроковала је побачаје и озбиљне урођене мане.Ове информације, заједно са познатим нежељеним ефектима талидомида, сугеришу да Ревлимид може проузроковати озбиљне проблеме ако се користи током трудноће.

Пре него што узмете Ревлимид, морате се пријавити за програм Ревлимид-ове процене ризика и стратегије ублажавања (РЕМС). Сврха овог програма је да спречи озбиљне ризике за фетус и да спречи урођене недостатке. За више информација посетите веб локацију програма или позовите 888-423-5436.

Тестови за трудноћу

Ако можете затруднети, лекар ће проверити да нисте трудни када започнете са узимањем Ревлимида. Затражиће од вас да урадите тест трудноће 10 до 14 дана пре него што почнете да узимате Ревлимид. Тада ће вам можда требати да направите још један тест дан пре прве дозе Ревлимида.

Једном када почнете да узимате Ревлимид, лекар ће вам рутински тражити тестове трудноће. На почетку лечења радићете тестове сваке недеље. Тада ћете полагати тестове сваке 2 до 4 недеље.

Ревлимид и контрола рађања

Ревлимид може проузроковати побачаје и озбиљне урођене недостатке ако се узима током трудноће. Ако сте сексуално активни и ви или ваш партнер можете затруднети, трудноћу треба избегавати док било који од партнера узима Ревлимид.

Требали бисте почети да користите најмање две методе контроле рађања 4 недеље пре него што почнете да узимате Ревлимид. Наставите да користите две методе док узимате Ревлимид кроз 4 недеље након што сте престали да га узимате.

Важно је напоменути да је Ревлимид присутан у сперми мушкараца који га узимају. Стога, мушкарци са женским сексуалним партнерима који би могли затрудњети увек треба да користе кондом током сексуалних активности у горе поменутом временском оквиру. Ово се односи чак и на мушкарце који су имали вазектомије. Такође, мушкарци који узимају Ревлимид не би требало да донирају сперму.

Белешка: Погледајте горњи одељак „Ревлимид и трудноћа“ за више информација о Ревлимиду и трудноћи.

Ревлимид и дојење

Не постоје клиничке студије које се баве употребом Ревлимида током дојења. Али многи лекови пролазе кроз мајчино млеко. Ако Ревлимид такође прође кроз мајчино млеко, то би могло штетити вашем детету.

Ако узимате Ревлимид и планирате да дојите, разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима и користима.

Ревлимид трошак

Као и код свих лекова, трошкови Ревлимида могу варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Ревлимид у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Ревлимида или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Целгене, произвођач Ревлимида, нуди програм под називом Целгене Патиент Суппорт. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 800-931-8691 или посетите веб локацију програма.

Како узимати Ревлимид

Требали бисте узимати Ревлимид према упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Лекар ће одредити циклус дозирања који ћете пратити током узимања Ревлимида. Циклус траје одређени број дана. Циклус дозирања ће вам рећи које дане узимати Ревлимид и које дане не бисте требали узимати. Ваш циклус ће се одредити према врсти карцинома који користите Ревлимид за лечење.

Након завршетка последњег дана циклуса, започињете нови, идентичан циклус. Доктор ће надгледати развој вашег карцинома док узимате Ревлимид. На основу овога они ће одредити колико циклуса Ревлимида треба да завршите.

Да бисте сазнали више о циклусима дозирања за ваше стање, погледајте одељак „Ревлимид дозирање“.

Узимање Ревлимида са храном

Није важно да ли узимате Ревлимид са храном или без ње.

Могу ли се отворити капсуле Ревлимид?

Не, не бисте требали отварати или ломити капсулу Ревлимид. Требао би прогутати целу капсулу водом.

Ако се капсула Ревлимид поломи, покушајте да не додирујете прашак који се налазио у капсули. Ако случајно дођете у контакт са прахом, одмах оперите руке водом и сапуном.

Обавестите свог доктора ако имате проблема са гутањем капсуле Ревлимид. Они вам могу дати неколико савета о томе како узимати Ревлимид. Ако и даље имате проблема са узимањем, разговарајте са лекаром о другим лековима које је можда лакше узимати.

Како Ревлимид делује

Ревлимид је одобрен за лечење следећих врста карцинома у крвним ћелијама:

• мултипли мијелом
• мијелодиспластични синдроми
• лимфом плаштних ћелија
• фоликуларни лимфом
• лимфом маргиналне зоне

Шта је рак?

Рак је стање које укључује да се ваше ћелије неконтролисано множе.

Рак може утицати на начин на који раде ваше ћелије и органи. Као резултат, могу се појавити симптоми рака као што су крварење, промене апетита, бол и главобоља.

Шта је мултипли мијелом?

Вишеструки мијелом је врста рака која утиче на ваше крвне ћелије. Нарочито утиче на ваше беле крвне ћелије и плазма ћелије.

Код људи са мултиплим мијеломом, беле крвне ћелије и плазма ћелије расту и множе се врло брзо и неконтролисано. Ово узрокује рак у крви. Како се ћелије рака крећу кроз вашу крв, оне доспевају у све делове вашег тела. Неке ћелије карцинома могу се накупити у одређеним органима и изазвати симптоме специфичне за органе.

Шта је мијелодиспластични синдром?

Мијелодиспластични синдром је врста карцинома у крви. Неки људи са мијелодиспластичним синдромом такође имају анемију (низак ниво црвених крвних зрнаца). Црвене крвне ћелије су важне јер проводе кисеоник кроз крв до остатка тела.

Људима са анемијом зависном од трансфузије црвених крвних зрнаца можда ће бити потребна трансфузија црвених крвних зрнаца, поступак у коме добијају донирану крв.

Шта су лимфоми?

Лимфом је рак који утиче на одређене ћелије (зване беле крвне ћелије) у вашој крви, зване лимфоцити. Канцерозни лимфоцити неконтролисано расту и множе се. Они се крећу кроз вашу крв и досежу неколико делова вашег тела.

Постоје различите врсте лимфома, али већина њих има многе карактеристике. Врсте лимфома укључују:

• лимфом плаштних ћелија
• фоликуларни лимфом
• лимфом маргиналне зоне

Шта Ревлимид ради?

Ревлимид може зауставити умножавање ћелија карцинома, што зауставља напредовање (погоршање) карцинома. Ревлимид такође може узроковати умирање постојећих ћелија карцинома.

У одређеним врстама карцинома, ефекти Ревлимида могу се повећати ако се узима са другим лековима. Примери лекова који повећавају ефекте Ревлимида укључују:

• дексаметазон, за људе са мултиплим мијеломом
• ритуксимаб, код људи са фоликуларним и маргиналним лимфомима зоне

Колико траје рад?

Ревлимид ће вероватно почети да делује у вашем телу неколико сати након што почнете да га узимате. Међутим, можда нећете приметити било какву промену симптома. Ваш лекар ће утврдити колико Ревлимид делује на вас на основу резултата тестова крви.

Ако имате питања о ефектима Ревлимида на ваше стање, разговарајте са својим лекаром.

Ревлимид мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Тешка штета у трудноћи

Ревлимид се не препоручује трудницама. То је зато што Ревлимид садржи лек леналидомид, који је врло сличан леку талидомид. У трудница, талидомид може проузроковати озбиљне урођене мане или побачај.

Жене које узимају Ревлимид треба да избегавају трудноћу док узимају овај лек. Једном када жене престану да узимају Ревлимид, треба да сачекају најмање 4 недеље пре него што затрудне.

Пре него што вам се препише Ревлимид, морате се регистровати за програм Ревлимид процене ризика и стратегије ублажавања (РЕМС). Сврха овог програма је да помогне у спречавању побачаја и урођених оштећења. Људи који се упишу у програм Ревлимид РЕМС морају да испуњавају одређене захтеве пре него што им се може преписати Ревлимид.

Озбиљно смањење нивоа крвних зрнаца

Ревлимид може изазвати неутропенију (низак ниво белих крвних зрнаца). Такође може изазвати тромбоцитопенију (низак ниво тромбоцита, друга врста крвних зрнаца). Ови услови могу повећати ризик од заразе. Ови услови могу вам олакшати модрице или крварење.

Ако се лечите за одређене типове миелодиспластичних синдрома, требало би да вам се надгледа комплетна крвна слика недељно током првих 8 недеља лечења и најмање месечно након тога. Можда ћете морати привремено зауставити дозирање Ревлимида или смањити дозу. Можда ће вам требати подршка за производе од крви или фактори раста.

Опасни крвни угрушци

Венска тромбемболија је крвни угрушак у вени. Артеријска тромбоемболија је крвни угрушак у артерији.

Дубока венска тромбоза (ДВТ) и плућна емболија су врсте венске тромбоемболије. Узимање Ревлимида може значајно повећати ризик од развоја ДВТ и плућне емболије. Такође, ако узимате Ревлимид заједно са дексаметазоном за мултипли мијелом, артеријска тромбоемболија може довести до срчаног и можданог удара.

Симптоми ДВТ и плућне емболије укључују отежано дисање, бол у грудима и отицање руку или ногу. Одмах се јавите лекару ако примите било који од ових симптома. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Ревлимид, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ревлимид можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Хронична лимфоцитна леукемија. Не бисте требали узимати Ревлимид ако имате хроничну лимфоцитну леукемију (ЦЛЛ). Ако имате ЦЛЛ, узимање Ревлимида може повећати ризик од смрти.
• Лечење пембролизумабом (Кеитруда). Не бисте требали узимати Ревлимид или сличне лекове (попут талидомида) ако узимате пембролизумаб за лечење тумора. Узимање Ревлимида са пембролизумабом може повећати ризик од смрти због интеракције ових лекова.
• Кожне реакције на талидомид. Ако сте у прошлости имали озбиљну кожну реакцију (осип на кожи) на талидомид, не бисте требали узимати Ревлимид. Талидомид и Ревлимид су врло слични лекови, тако да бисте такође могли имати животно опасну кожну реакцију на Ревлимид.

Предозирање Ревлимидом

Употреба више од препоручене дозе Ревлимида може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• свраба коже
• кошнице
• осип по кожи
• повећани протеини јетре
• неутропенија (низак ниво белих крвних зрнаца)
• тромбоцитопенија (низак ниво тромбоцита, врста крвних зрнаца)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Ревлимида

Када добијете Ревлимид из апотеке, фармацеут ће додати датум истека на етикети на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању да ће лекови бити ефикасни у то време. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Ревлимид капсуле треба чувати на собној температури, од 20 ° Ц до 25 ° Ц, од 68 ° Ф до 77 ° Ф. Ако путујете, Ревлимид се може чувати на температурама од 15 ° Ц до 30 ° Ц од 59 ° Ф до 86 ° Ф.

Капсуле Ревлимид треба држати у добро затвореној посуди. Избегавајте чување овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, као што су купатила.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ревлимид и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Обавезно не отварајте и не ломите капсуле док их одлажете.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ревлимид

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Ревлимид је индикован за лечење мултиплог мијелома код одраслих у комбинацији са дексаметазоном. Ревлимид се такође може користити као монотерапија мултиплог мијелома код одраслих пацијената који су имали аутоматску трансплантацију хематопоетских матичних ћелија (ауто-ХСЦТ) и којима је потребан третман одржавања.

Ревлимид је такође индициран за лечење људи са анемијом зависном од трансфузије црвених крвних зрнаца због миелодиспластичних синдрома ниског или средњег ризика. Ревлимид треба користити за људе са цитогенетском ненормалношћу брисања 5к.

Такође, Ревлимид се може користити за лечење одређених лимфома. Испод је листа лимфома за које је Ревлимид индициран:

• Лимфом са мантилним ћелијама: Ревлимид индикација је ограничена на пацијенте који су примили најмање две претходне терапије, укључујући бортезомиб, али су имали релапс или прогресију болести.
• Фоликуларни лимфом: Ревлимид индикација је само у комбинацији са ритуксимабом.
• Лимфом маргиналне зоне: Примена Ревлимида је само као комбинована терапија са ритуксимабом.

Механизам дејства

Ревлимид је класификован као аналог талидомида. Делује циљајући ензимски комплекс назван Е3 убиквитин лигаза. Његово везивање је путем протеина цереблон, који је присутан у кулинарском прстену комплекса.

Ревлимид инхибира пролиферацију и индукује апоптозу ћелија карцинома хематопоезе. Ћелије које циља Ревлимид су присутне у мултиплом мијелому, мијелодиспластичном синдрому и лимфомима ћелија плашта, фоликуларним и маргиналним зонама.

Додатни ин виво ефекти примећени су код Ревлимида. У моделима крвотворних тумора, Ревлимид одлаже раст неких тумора.

Ревлимид такође има имуномодулаторне ефекте. Делује на Т-лимфоците и природне ћелије убице и повећава њихову пролиферацију и активацију. Ово повећава ниво интерлеукин-2 и интерферон-гама, узрокујући антителом зависну ћелијску цитотоксичност (АДЦЦ). Такође смањује ниво проинфламаторних цитокина који луче моноцити.

Фармакокинетика и метаболизам

Ревлимид се брзо апсорбује када се узима орално. Вршне концентрације достижу се 0,5 до 6 сати након примене. И вршна концентрација и површина испод криве (АУЦ) показују линеарну фармакокинетику са повећањем дозе. Ревлимид има полувријеме елиминације од 3 до 5 сати.

Код здравих особа које су узимале 25 мг Ревлимида, оброк са високим уделом масти смањио је АУЦ и максималну концентрацију за 20%, односно 50%. Међутим, Ревлимид се може применити без обзира на оброке.

Тридесет посто Ревлимида везује се за протеине плазме.

Већина Ревлимида (приближно 95%) не пролази кроз метаболичку трансформацију. Остатак се метаболише у 5хидроксиленалидомид и Н.ацетиленалидомид.

Контраиндикације

Трудноћа

Употреба Ревлимида је контраиндикована у трудноћи. То је зато што Ревлимид може довести до ембрио-феталне смрти и тешких урођених оштећења.

Труднице треба саветовати о опасним последицама узимања Ревлимида током трудноће.

Белешка: За више информација о ефектима Ревлимида у трудноћи, погледајте горе наведени одељак „Ревлимид и трудноћа“.

Тешке реакције преосетљивости

Употреба Ревлимида је контраиндикована код пацијената са озбиљним реакцијама преосетљивости, укључујући:

• ангиоедем
• Стевенс-Јохнсон синдром
• токсична епидермална некролиза

Ревлимид треба одмах прекинути ако се појаве озбиљне реакције преосетљивости. У супротном, то може довести до анафилактичког шока и смрти.

Белешка: За више информација о реакцијама преосетљивости погледајте горе наведени одељак „Ревлимид мере предострожности“.

Складиште

Распон температуре складиштења треба да буде од 20 ° Ц до 25 ° Ц од 68 ° Ф до 77 ° Ф. У неким случајевима, опсег температуре може варирати од 15 ° Ц до 30 ° Ц (59 ° Ф).

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.