Зитига (абиратерон ацетат)

Шта је Зитига?

Зитига је лек на рецепт са робном марком. Користи се за лечење две врсте карцинома простате:

• метастатски рак простате отпоран на кастрацију (ЦРПЦ)
• метастатски карцином простате осетљив на кастрацију (ЦСПЦ)

Метастатски значи да се рак проширио на друге делове тела. Оба ова карцинома се сматрају напредним.

Реч „кастрација“ односи се на снижавање нивоа тестостерона. Тестостерон обично игра улогу у подстицању раста карцинома простате. Рак простате се сматра отпорним на кастрацију ако рак и даље расте или се шири чак и терапијом или операцијом за снижавање нивоа тестостерона.

Рак осетљив на кастрацију и даље реагује на снижени ниво тестостерона, али захтева агресивнији третман.

Зитига садржи лек абиратерон ацетат. То је врста лекова који се користи у хормонској терапији, а то је третман који смањује ниво мушких хормона у телу. Смањен ниво мушких хормона, попут тестостерона, помаже успоравању или заустављању раста ћелија карцинома простате.

Зитига долази у облику оралне таблете коју пијете једном дневно. Узимаћете Зитигу са кортикостероидом (преднизон) да бисте смањили ризик од одређених нежељених ефеката. У неким случајевима узимаћете Зитигу и преднизон са другом врстом хормонске терапије да бисте даље снизили ниво тестостерона.

Ефективност

У клиничким студијама мушкараца са метастатским ЦРПЦ, узимање Зитиге са преднизоном као додатак стандардној хормонској терапији продужило је живот за око 4,5 месеца. Код мушкараца са ЦСПЦ, терапија лековима која је укључивала Зитигу смањила је ризик од смрти за 34% током 52 месеца.

Друга студија проучавала је мушкарце са метастатским ЦРПЦ или ЦСПЦ који су први пут започели хормонску терапију. Они који су узимали Зитигу имали су трогодишњу стопу преживљавања од 83%. То значи да су живели три године након што су почели да узимају дрогу. Они који су примали стандардну терапију имали су трогодишњу стопу преживљавања од 76%.

Такође у овој студији, Зитига је смањио ризик од смрти у року од три године од почетка лечења за 37%. Ово је упоређено са стандардном терапијом.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Зитигу за метастатски ЦРПЦ 2011. године.

ФДА је одобрила Зитига за ЦСПЦ 2018. године.

Зитига генериц

Зитига је заштитни лек који садржи абиратерон ацетат. Зитига се испоручује у облику таблете од 250 мг и таблете од 500 мг.

Доступна је генеричка верзија таблете абиратерон ацетата од 250 мг. Таблета од 500 мг нема генеричку верзију.

Зитига нежељени ефекти

Зитига може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката које бисте могли имати током узимања Зитиге. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Зитиге, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Зитиге укључују:

• бол у зглобовима, оток или укоченост
• кашаљ
• дијареја
• едем (оток, обично у рукама, ногама и стопалима)
• главобоља
• умор (недостатак енергије)
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• мучнина
• повраћање
• инфекција горњих дисајних путева (инфекција синуса или прехлада)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Зитиге могу се разликовати у зависности од тога колико често се јављају.

Чешћи озбиљни нежељени ефекти

Неки од уобичајених нежељених ефеката који би код неких могли довести до озбиљних здравствених проблема укључују:

• Анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• Хипертензија (висок крвни притисак)
• Поремећаји електролита (попут ниског нивоа калијума)
• Висок ниво холестерола
• Висок ниво триглицерида
• Висок ниво шећера у крви
• Смањење функције јетре (јетра не ради правилно)
• Инфекције уринарног тракта (УТИ). Симптоми могу да укључују:
• осећај сагоревања приликом мокрења
• мокрење чешће него обично, али не испуштање пуно урина
• одједном потреба за мокрењем
• Бубрежни проблеми. Симптоми могу да укључују:
• УТИ (погледајте горе наведене симптоме УТИ)
• мокрење чешће него обично
• потребу да често мокри ноћу
• крв у урину

Лекар ће вас надгледати због ових нежељених ефеката током редовних заказаних посета канцеларији. Ако имате озбиљне нежељене ефекте који се не могу контролисати, лекар ће вам можда смањити дозу Зитига или прекинути лечење.

Ретки озбиљни нежељени ефекти

Ови озбиљни нежељени ефекти од Зитиге нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Озбиљна алергијска реакција. Симптоми могу да укључују:
• тешкоће са дисањем
• отицање језика, уста или грла
• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• Оштећење јетре и отказивање јетре. Симптоми могу да укључују:
• жутица (жутило коже или очију)
• тамни урин
• губитак апетита
• свраба коже
• бол у стомаку
• умор (недостатак енергије)
• јака мучнина и повраћање
• Срчани поремећаји, укључујући абнормални срчани ритам и срчани застој (срце престаје да куца). Симптоми могу да укључују:
• бол у грудима
• осећај као да ти срце прескаче
• осећај као да вам срце куца пребрзо или преспоро
• кратак дах
• анксиозност
• вртоглавица
• несвестица
• Надбубрежни проблеми (нарочито ако престанете да узимате преднизон, под стресом сте или се заразите). Симптоми могу да укључују:
• дуготрајни умор (недостатак енергије)
• губитак апетита
• губитак тежине
• слабост мишића
• бол у стомаку

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Оштећење јетре

Оштећење јетре, озбиљна токсичност за јетру (када се штетни нивои лека накупљају у вашој јетри) и отказивање јетре пријављени су као нежељени ефекти у клиничким студијама Зитиге.

Симптоми проблема са јетром укључују жутицу (жутило коже или очију), урин који је тамнији од нормалног, бол у стомаку, мучнина и повраћање. Оштећење јетре обично се јавља током прва три месеца након почетка примене Зитиге.

Шест процената људи који су узимали Зитигу у клиничким испитивањима имали су озбиљна оштећења јетре, на основу тестова функције јетре. Резултати испитивања показали су много више од нормалних нивоа протеина аланин трансаминазе (АЛТ) и аспартат аминотрансферазе (АСТ), које јетра ослобађа када је оштећена.

У ствари, око 1% људи који су узимали Зитигу у клиничким студијама престали су да узимају лек због оштећења јетре.

Лекар ће тестирати функцију јетре пре него што почнете да узимате Зитигу и током лечења. Тестираће ниво АЛТ, АСТ и билирубина (жућкасти пигмент који обрађује ваша јетра). Ако су ови нивои превисоки, можда ћете морати узети мању дозу Зитиге или прекинути лечење.

Ако имате умерено оштећење јетре пре него што почнете да узимате Зитигу, лекар ће вам започети нижу дозу Зитиге. Такође ће чешће проверавати функцију ваше јетре. Ако имате озбиљно оштећење јетре, не бисте требали узимати Зитигу.

Инфекција уринарног тракта

У клиничким студијама, до 12% људи који су узимали Зитигу имали су инфекцију уринарног тракта (УТИ). У око 2% ових случајева, УТИ се сматрао хитним и захтевали су антибиотике који се дају као ињекција у вену (интравенозно).

Симптоми УТИ укључују осећај печења када уринирате, често мокрење и осећај да морате одмах да уринирате. Ако имате ове симптоме, обавестите свог лекара. Можда ће вам требати антибиотик који ће спречити ширење инфекције.

Ефекти бубрега

Неки људи у клиничким студијама Зитиге имали су нежељене ефекте на бубреге, укључујући:

• инфекције уринарног тракта (УТИ)
• мокрење чешће него обично
• потребу да често мокри ноћу
• крв у урину

Неки од ових бубрежних ефеката могу бити повезани са УТИ, али можда нису. Ако имате било који од ових симптома, разговарајте са својим лекаром о могућим могућностима лечења.

Губитак килограма (није споредни ефекат)

Губитак килограма није био споредни ефекат забележен у клиничким студијама Зитиге.

Али неки људи могу изгубити на тежини због неких нежељених ефеката Зитиге, укључујући дијареју, мучнину, повраћање и узнемирени стомак. Ови нежељени ефекти могу спречити ове људе да једу редовно. Ови нежељени ефекти могу такође спречити њихова тела да уносе довољно хранљивих састојака.

Губитак килограма је обично један од првих знакова рака, према Америчком удружењу за рак. Током лечења рака, људи могу изгубити тежину из многих разлога, укључујући нежељене ефекте лекова, депресију и губитак апетита.

Такође, необјашњиви губитак тежине и губитак мишића, названи кахексија, често се примећују током рака у касној фази због лошег уноса хране или слабе апсорпције хране.

И на крају, губитак тежине може бити симптом оштећења јетре или отказивања јетре, што је забележено као нежељени ефекат у клиничким студијама Зитиге.

Ако сте забринути због губитка килограма, разговарајте са својим лекаром. Они могу помоћи у изради дијететског плана који садржи све витамине, минерале и калорије који су вам потребни. Такође вас могу упутити дијететичару или нутриционисти који је посебно обучен за помоћ обољелима од рака.

Зитига цост

Као и код свих лекова, цена Зитиге може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Зитига у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом. Трошкови које пронађете на ВеллРк.цом је оно што бисте платили без осигурања. Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Зитиге или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Јанссен Биотецх, Инц., произвођач Зитига, нуди програм под називом Јанссен ЦареПатх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 877-227-3728 или посетите веб локацију програма.

Дозирање Зитига

Дозирање Зитиге коју вам преписује лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• функција јетре (колико добро функционише јетра)
• лекови које узимате за лечење других стања

Обично ће вам лекар започети уобичајену дозу. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Зитига долази у две јачине: таблета без облога од 250 мг и филмом обложена таблета од 500 мг.

Дозирање за метастатски рак простате отпоран на кастрацију

Уобичајена препоручена доза за метастатски рак простате отпоран на кастрацију је 1.000 мг Зитиге једном дневно. Дозирање се може узимати у две таблете од 500 мг или четири таблете од 250 мг.

Са вашом дозом Зитига, узимаћете и 5 мг преднизона орално два пута дневно. (За више информација, погледајте „Зитига и преднизон“ у наставку).

Ако вам тестиси нису одстрањени хируршки, узимаћете додатне лекове за смањење нивоа хормона.

Дозирање за метастатски карцином простате осетљив на кастрацију

Уобичајена препоручена доза за метастатски карцином простате осетљив на кастрацију је 1.000 мг Зитиге једном дневно. Ова доза се такође може узимати у облику две таблете од 500 мг или четири таблете од 250 мг.

Са вашом дозом Зитига, узимаћете и 5 мг преднизона једном дневно. (За више информација, погледајте „Зитига и преднизон“ у наставку).

Ако вам тестиси нису одстрањени хируршки, узимаћете додатне лекове за смањење нивоа хормона.

Дозирање за болести јетре

Ако имате умерено озбиљну болест јетре, препоручена доза је 250 мг Зитиге која се узима једном дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Зитиге или преднизона, узмите дозу следећег дана у редовно време. Не узимајте две дозе одједном или у истом дану. Узимање више од једне дозе Зитиге или преднизона може повећати ризик од нежељених ефеката.

Ако пропустите више од једне дозе, позовите свог лекара.

Коришћење алата за подсетник може вам помоћи да се сетите свакодневног узимања Зитиге.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Зависи. Ваш лекар ће можда желети да наставите са лечењем Зитиге дугорочно ако је лек ефикасан (делује добро) и безбедан за вас. Они ће надгледати све нежељене ефекте и ваш напредак у раку да би одлучили да ли је Зитига прави за вас.

Зитига користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Зитига за лечење одређених стања. Зитига се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Зитига за метастатски рак простате

Зитига је одобрен за лечење две врсте метастатског карцинома простате:

• метастатски рак простате отпоран на кастрацију (ЦРПЦ)
• метастатски карцином простате осетљив на кастрацију (ЦСПЦ)

Метастатски рак простате је рак који се проширио из простате у друга подручја у телу.

Реч „кастрација“ односи се на снижавање нивоа тестостерона. Тестостерон обично игра улогу у подстицању раста карцинома простате. Рак простате се сматра отпорним на кастрацију ако рак и даље расте или се шири чак и терапијом или операцијом за снижавање нивоа тестостерона.

Рак осетљив на кастрацију и даље реагује на снижени ниво тестостерона, али захтева агресивнији третман.

За било коју врсту карцинома, Зитига се користи са преднизоном, кортикостероидом који помаже у смањењу одређених нежељених ефеката.

Зитига се узима и са другом хормонском терапијом која се назива андроген депривација (АДТ), што додатно смањује ниво мушких хормона. Примери АДТ опција укључују:

• леупролид ацетат (Елигард)
• госерелин ацетат (Золадек)
• хистрелин ацетат (Вантас)
• дегарелик (Фирмагон)

Алтернатива АДТ лековима је билатерална орхиектомија (хируршко уклањање тестиса), која такође смањује ниво тестостерона.

Употребе које нису одобрене

Зитига се може користити ван етикете за друге намене. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за једну намену користи у другу сврху.

Неметастатски рак простате

Зитига није одобрила ФДА за лечење неметастатског карцинома простате. Али Америчко уролошко удружење препоручује Зитигу као опцију за људе ако се примењује све следеће:

• Имају неметастатски карцином простате отпоран на кастрацију (ЦРПЦ).
• Њихов ризик од развоја метастатског карцинома простате је висок.
• Не желе или не могу узимати стандардну терапију.
• Они нису вољни да „гледају и чекају“ под надзором свог лекара.

У једној клиничкој студији, око половине људи који су примили Зитигу имали су неметастатски ЦРПЦ. У овој групи, употреба Зитиге са стандардном терапијом није побољшала стопу укупног преживљавања за значајну количину у поређењу са стандардном терапијом. Али људи са неметастатским раком простате су прошли дуже, а да нису имали значајне промене у расту карцинома или да су морали да промене терапију.

Алтернативе Зитига

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Зитиги, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за рак простате

Примери других лекова који се могу користити за лечење рака простате укључују:

• ензалутамид (Кстанди)
• доцетаксел (Такотере)
• сипулеуцел-Т (Провенге)
• кабазитаксел (Јевтана)
• радиотерапија (као што је Ксофиго)

Зитига против Кстанди

Можда се питате како се Зитига упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Зитига и Кстанди слични и различити.

Зитига садржи лек абиратерон ацетат. Кстанди садржи лек ензалутамид.

Оба лека смањују активност мушких хормона, али делују на мало другачије начине. Зитига блокира производњу одређених мушких хормона. Кстанди помаже у спречавању везивања мушких хормона на њихове рецепторе (протеини на ћелијама карцинома простате). У оба случаја лекови помажу у заустављању ширења рака простате.

Користи

Зитига и Кстанди се користе за лечење рака простате отпорног на кастрацију (ЦРПЦ). Рак отпоран на кастрацију наставља да се шири упркос употреби лекова који снижавају ниво мушких хормона.

Зитига је посебно одобрила ФДА за лечење метастатског ЦРПЦ-а. Управа за храну и лекове (ФДА) такође је одобрила Зитигу за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (ЦСПЦ). Метастатски рак простате се проширио из простате у друга подручја у телу. ЦСПЦ и даље реагује на хормонску терапију.

Кстанди је одобрио ФДА за метастатске и неметастатске ЦРПЦ. Неметастатски рак простате се још није проширио на друге делове тела.

Оба лека се узимају заједно са другом хормонском терапијом или после операције уклањања тестиса. Ово помаже даљем смањењу ефеката андрогена (мушких хормона као што је тестостерон) на ћелије карцинома.

Облици лекова и примена

Зитига и Кстанди се дају у облику таблета. Узимате их једном дневно.

Зитига се испоручује у облику таблете од 250 мг и таблете од 500 мг. Уобичајена доза је 1.000 мг једном дневно. Зитигу треба узимати без хране (на празан стомак). Узимате Зитигу заједно са преднизоном, кортикостероидом који помаже у смањењу одређених нежељених ефеката.

Кстанди долази у облику капсуле од 40 мг. Уобичајена доза је 160 мг једном дневно. Можете га узимати са храном или без ње.

Лекар вам може променити дозу Зитиге или Кстандиа ако узимате друге лекове који утичу на ниво Зитиге или Кстанди у вашем телу. Можда ће вам требати нижа доза Зитиге ако имате болест јетре.

Нежељени ефекти и ризици

Зитига и Кстанди делују на мало различите начине, тако да имају неке сличне и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Зитиге, Кстанди или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Зитигом:
• кашаљ
• Може се десити са Кстанди:
• слабост
• вртоглавица (вртоглавица)
• недостатак апетита
• губитак тежине
• Може се десити и са Зитигом и са Кстанди:
• бол у зглобовима
• главобоља
• умор (недостатак енергије)
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• дијареја
• едем (оток, обично у рукама, ногама и стопалима)
• мучнина
• повраћање
• инфекција горњих дисајних путева (инфекција синуса или прехлада)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Зитиге, Кстанди или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Зитигом:
• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• поремећаји електролита (попут ниског нивоа калијума)
• висок ниво холестерола и триглицерида
• оштећење јетре или отказивање јетре
• надбубрежне тегобе, попут ниског нивоа кортизола
• срчани поремећаји, укључујући абнормални срчани ритам и срчани застој (срце престаје да куца)
• инфекције мокраћних путева
• бубрежни проблеми
• Може се десити са Кстанди:
• напади
• неуролошки поремећај који утиче на мозак
• исхемијска болест срца (недостатак протока крви у срце)
• падови и преломи
• Може се десити и са Зитигом и са Кстанди:
• тешка алергијска реакција
• хипертензија (висок крвни притисак)
• висок ниво шећера у крви

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Зитига и Кстанди ефикасни у лечењу метастатског карцинома резистентног на кастрацију.

Америчко уролошко удружење, Национална свеобухватна мрежа за рак и Америчко друштво за клиничку онкологију препоручују Зитига или Кстанди као опције лечења метастатског ЦРПЦ-а.

Трошкови

Зитига и Кстанди су оба бренда. Тренутно постоји генерички облик Зитига, али не постоји генерички облик Кстанди. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Облик робне марке Зитига кошта много више од генеричког облика.

Према проценама ВеллРк.цом, облик бренда Зитига генерално кошта мање од Кстандија. Стварна цена коју ћете платити зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Зитига наспрам других лекова

Можда се питате како се Зитига упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Испод су поређења између Зитиге и неколико лекова.

Зитига против Цасодек-а

Зитига садржи лек абиратерон ацетат. Цасодек садржи лек бикалутамид.

Оба лека смањују активност мушких хормона, али делују на различите начине. Зитига спречава производњу одређених мушких хормона. Цасодек спречава везивање мушких хормона за њихове рецепторе (протеини на ћелијама карцинома простате).Обе акције помажу у заустављању ширења рака простате.

Користи

И Зитига и Цасодек се користе за лечење метастатског карцинома простате. Метастатски карцином простате се проширио из простате у друге делове тела.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Зитигу за лечење метастатског рака простате отпорног на кастрацију (ЦРПЦ). Метастатски ЦРПЦ наставља да расте упркос употреби лекова који снижавају ниво мушких хормона.

Зитига је такође одобрен за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију. Ова врста карцинома простате и даље реагује на лекове који снижавају ниво мушких хормона.

Цасодек је одобрио ФДА за лечење метастатског карцинома простате у стадијуму Д2. Рак простате стадијума Д2 метастазирао је (проширио се) на удаљеније кости, попут кичме или ребара.

Облици лекова и примена

Зитига и Цасодек се дају у облику таблета. Узимате их једном дневно.

Зитига долази у две јачине: таблета од 250 мг и таблета од 500 мг. Уобичајена доза је 1.000 мг једном дневно. Лек треба узимати без хране (на празан стомак). Узимате Зитигу са преднизоном (кортикостероидом) да бисте смањили одређене нежељене ефекте.

Можда ће вам требати другачија доза Зитиге ако узимате одређене лекове који могу утицати на ниво Зитиге у телу или ако имате болест јетре.

Цасодек се испоручује у облику таблете од 50 мг. Уобичајена доза је 50 мг Цасодека једном дневно.

Оба лека се морају узимати са додатном хормонском терапијом или после операције уклањања тестиса. Ово помаже даљем смањењу ефеката андрогена (мушких хормона као што је тестостерон) на ћелије карцинома простате.

Нежељени ефекти и ризици

Зитига и Цасодек делују на различите начине у телу. Због тога имају неке сличне и неке различите уобичајене и озбиљне нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Зитиге, Цасодека или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Зитигом:
• бол у зглобовима
• умор (недостатак енергије)
• Може се десити са Цасодек-ом:
• болови у телу (у леђима, стомаку или карлици)
• слабост
• затвор
• кратак дах
• вртоглавица
• крв у урину
• Може се десити и са Зитигом и са Цасодеком:
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• инфекција горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или прехладе
• мучнина
• едем (оток, обично у рукама, стопалима и ногама)
• дијареја
• кашаљ
• главобоља
• повраћање
• потребу да често мокри ноћу

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Зитиге, Цасодека или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Зитигом:
• хипертензија (висок крвни притисак)
• поремећаји електролита (попут ниског нивоа калијума)
• висок ниво холестерола и триглицерида
• надбубрежне тегобе, попут ниског нивоа кортизола
• срчани поремећаји, попут абнормалног срчаног ритма или срчаног застоја (срце престаје да куца)
• инфекције мокраћних путева
• бубрежни проблеми
• Може се десити са Цасодек-ом:
• раст и бол дојке
• Може се десити и са Зитигом и са Цасодеком:
• тешка алергијска реакција
• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• оштећење јетре или отказивање јетре
• висок ниво шећера у крви

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Зитига и Цасодек ефикасни у лечењу метастатског карцинома резистентног на кастрацију (ЦРПЦ).

Национална свеобухватна мрежа за рак препоручује Зитигу и Цасодек као опције лечења метастатског ЦРПЦ-а.

Трошкови

Зитига и Цасодек су оба бренда. Постоје генерички облици и Зитига и Цасодек. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама ВеллРк.цом, бренд Зитига и генерички Зитига генерално коштају више од било ког облика Цасодека. Стварни трошак који плаћате за лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Зитига против Ионса

Зитига и Ионса садрже исти лек: абиратерон ацетат. Али Ионса је створена као много мања честица абиратерон ацетата, тако да ваш крвоток може боље да апсорбује лек. Ионсу можете узимати са или без хране због мање величине честица.

Користи

Зитига и Ионса су одобрили ФДА за лечење метастатског карцинома резистентног на кастрацију (ЦРПЦ). Метастатски рак простате се проширио из простате у друга подручја у телу. Метастатски ЦРПЦ наставља да расте упркос терапији која снижава ниво мушких хормона.

Зитига је такође одобрила ФДА за лечење метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију (ЦСПЦ). ЦСПЦ и даље реагује на терапију лековима која снижава ниво мушких хормона.

Облици лекова и примена

Зитига и Ионса се дају као таблете једном дневно.

Зитига долази у две јачине: таблета од 250 мг и таблета од 500 мг. Уобичајена доза је 1.000 мг једном дневно. Зитигу треба узимати без хране (на празан стомак). Узимате лек са преднизоном (кортикостероидом) да бисте смањили одређене нежељене ефекте.

Лекар вам може прописати другачију дозу Зитиге ако узимате одређене лекове који утичу на ниво Зитиге у вашем телу или ако имате болест јетре.

Ионса долази у облику таблете од 125 мг. Уобичајена доза је 500 мг Ионса једном дневно. Узимате Ионсу са метилпреднизолоном (кортикостероидом) да бисте смањили одређене нежељене ефекте.

Оба лека се морају узимати са додатном хормонском терапијом или после операције уклањања тестиса. Ово помаже даљем смањењу ефеката који андрогени (мушки хормони попут тестостерона) имају на ћелије карцинома.

Нежељени ефекти и ризици

Зитига и Ионса су врло слични лекови, стога имају многе исте нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Ова листа садржи примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Зитиге и Ионсе:

• болови у зглобовима или отоци
• кашаљ
• дијареја
• едем (оток, обично у рукама, ногама и стопалима)
• умор (недостатак енергије)
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)
• мучнина или повраћање
• инфекција горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или прехладе
• главобоље
• кратак дах
• модрице

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити и код Зитиге и код Ионса:

• хипертензија (висок крвни притисак)
• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• висок ниво холестерола и триглицерида
• поремећаји електролита (попут ниског нивоа калијума)
• висок ниво шећера у крви
• надбубрежне тегобе, попут ниског нивоа кортизола
• инфекције мокраћних путева
• оштећење јетре или отказивање јетре
• срчани поремећаји, попут абнормалног срчаног ритма или срчаног застоја (срце престаје да куца)
• бубрежни проблеми
• низак ниво белих крвних зрнаца

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Зитига и Ионса ефикасни за лечење метастатског карцинома резистентног на кастрацију.

Зитига и Ионса су две верзије истог лека. Ионса је створен као много мања честица абиратерон ацетата, тако да ваш крвоток може боље да апсорбује лек. Ионсу можете узимати са или без хране због мање величине честица. Али можете очекивати да ће два лека имати врло сличне ефекте на тело.

Национална свеобухватна мрежа за рак препоручује Зитигу и Ионсу као опције лечења за метастатски ЦРПЦ.

Трошкови

Зитига и Ионса су обоје познати лекови. Тренутно не постоје генерички облици Ионса, али доступан је генерички облик Зитига. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама ВеллРк.цом, бренд Зитига и генерички Зитига генерално коштају више од Ионса. Стварни трошак који плаћате за лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Зитига и преднизон

Узимате Зитигу са другим леком који се зове преднизон. Преднизон је кортикостероидни лек на рецепт.

Зитига спречава ваше надбубрежне жлезде (које стварају и ослобађају хормоне) да производе кортизол. Кортизол је хормон који игра улогу у многим важним телесним функцијама. Неки од њих укључују одржавање крвног притиска, регулисање циклуса спавања и будности и контролу нивоа шећера у крви.

Преднизон помаже у замени ниског нивоа кортизола, тако да одржава ове важне телесне функције исправним радом. Преднизон вам такође помаже да избегнете нежељене ефекте ниског нивоа кортизола. Због тога узимате преднизон и Зитигу заједно.

Ако имате метастатски рак простате отпоран на кастрацију, узимаћете 5 мг преднизона два пута дневно.

Ако имате метастатски карцином простате осетљив на кастрацију, узимаћете 5 мг преднизона једном дневно.

Примена Зитиге са другим лековима

Обично узимате Зитигу са преднизоном и другим леком за хормонску терапију. Ова друга врста хормонске терапије назива се терапијом ускраћивања андрогена (АДТ). АДТ лекови помажу у спречавању тестиса да стварају мушке хормоне који подстичу раст простате.

И саме надбубрежне жлезде и ћелије рака простате стварају мушке хормоне у малим количинама. Зитига помаже у спречавању ових секундарних делова тела да производе тестостерон.

Примери АДТ лекова укључују:

• леупролид ацетат (Елигард)
• госерелин ацетат (Золадек)
• хистрелин ацетат (Вантас)
• дегарелик (Фирмагон)

Зитига и алкохол

Не постоји интеракција између Зитиге и алкохола. Али Зитига је код неких изазвао токсичност за јетру (опасни нивои лека који се накупљају у јетри). Пијење превише алкохола може повећати ризик од оштећења јетре код људи који узимају Зитигу.

Ако узимате Зитигу, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пијење алкохола безбедно за вас.

Зитига интеракције

Зитига може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима и храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу утицати на то како добро делује лек, док друге могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Зитига и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Зитигом. Ова листа не садржи све лекове који могу да интерагују са Зитигом.

Пре узимања Зитиге, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Зитига и Ксофиго

Не узимајте Зитигу са Ксофиго, радиоактивним леком, осим ако их не узимате заједно у клиничком испитивању. У клиничкој студији, људи који су узимали Зитигу са Ксофигом имали су већи ризик од прелома костију и смрти. Ово је упоређено са људима који су узимали Зитигу и плацебо (лажни лек који не делује). Ако имате питања о Ксофигу, разговарајте са својим лекаром.

Зитига и Провенге

Не постоји интеракција између Зитиге и Провенгеа (сипулеуцел-Т). Провенге је врста вакцине која чини ваш имунолошки систем активнијим у борби против рака простате.

Једна клиничка студија проучавала је како имуни систем људи реагује на терапију Провенгеом. Одговор имунолошког система показује да Провенге делује. Резултати ове студије били су слични код људи који су узимали Зитигу са Провенгеом и код људи који су користили Зитигу након узимања Провенгеа.

Међутим, тренутне смернице за лечење не препоручују употребу Зитиге и Провенгеа заједно. Уместо тога, смернице препоручују узимање једног или другог лека као могућег лечења.

Зитига и одређени лекови за нападаје

Узимање Зитиге са одређеним лековима за нападаје може повећати колико брзо се ваше тело решава Зитиге. То може смањити количину Зитиге у вашем телу и учинити лек мање ефикасним (не делује добро). Примери ових лекова за нападаје укључују:

• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол, Тегретол-КСР или Терил)
• фенобарбитал

У неким случајевима, лекар ће можда желети да узимате Зитигу са једним од ових лекова за нападаје. Ако је то случај, они могу да повећају дозу Зитиге на 1.000 мг два пута дневно.

Зитига и одређени лекови против туберкулозе

Узимање Зитиге са одређеним лековима за туберкулозу може повећати брзину решавања вашег тела од Зитиге. То може учинити Зитига мање ефикасним (неће добро функционисати) смањењем количине лека у вашем телу. Примери ових лекова за туберкулозу укључују:

• рифампин (Рифадин, Римацтане)
• рифабутин (микобутин)
• рифапентин (Прифтин)

У неким случајевима, лекар ће можда желети да узимате Зитигу са једним од ових лекова за туберкулозу. Ако је то случај, они могу да повећају дозу Зитиге на 1.000 мг два пута дневно.

Зитига и лекови који се разграђују ензимом ЦИП2Д6

Узимање Зитиге са лековима које метаболизира (разграђује) ензим ЦИП2Д6 може повећати ниво тих лекова у вашем телу. (Ензим је протеин који узрокује хемијске реакције у вашем телу.) То је зато што Зитига блокира ЦИП2Д6 да разгради те лекове онако како би то ензим нормално учинио. Виши нивои ових лекова могу повећати ризик од нежељених ефеката.

Примери лекова рашчлањених према ЦИП2Д6 укључују:

• декстрометорфан (Делсим)
• одређени антидепресиви, као што су десипрамин (Норпрамин), нортриптилин (Памелор) и венлафаксин (Еффекор КСР, Пристик)
• атомоксетин (Страттера)
• тиоридазин
• небиволол (бистолички)

Ако узимате Зитигу са леком који се метаболише ЦИП2Д6, лекар ће пажљиво пратити ваше нежељене ефекте. Можда ће вам требати мања доза Зитиге или алтернатива за друге лекове.

Зитига и лекови који се разлажу на протеин ЦИП2Ц8

Узимање Зитиге са лековима које метаболизује (разграђује) протеин ЦИП2Ц8 може повећати ниво тих лекова у вашем телу. То је зато што Зитига блокира ЦИП2Ц8 да разграђује те лекове онако како би то протеини иначе могли. Виши нивои ових лекова могу повећати ризик од нежељених ефеката.

Примери ових лекова укључују пиоглитазон (Ацтос) и репаглинид (Прандин).

Ако узимате Зитигу са леком који је сломљен ЦИП2Ц8, лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката. Можда ће вам требати алтернатива том леку или нижа доза Зитиге.

Зитига и кантарион

Узимање Зитиге са кантарионом може смањити количину Зитиге у вашем телу. То је зато што кантарион повећава колико брзо се ваше тело решава Зитиге. Низак ниво Зитиге може смањити колико ће добро функционисати за вас.

У неким случајевима, лекар ће можда желети да узимате Зитигу и кантарион. Ако је то случај, лекар може да повећа дозу Зитиге на 1.000 мг два пута дневно.

Зитига и храна

Не узимајте Зитигу истовремено када једете храну. Ако једете храну када узимате лек, одједном ће се повећати количина Зитиге коју ваше тело апсорбује (узима). Ово повећава ризик од нежељених ефеката. Узимајте Зитигу један сат пре оброка или два сата после оброка.

Међутим, према тренутним смерницама за лечење, узимање Зитиге са храном може бити опција. Разговарајте са својим лекаром ако имате питања.

Како узимати Зитигу

Требали бисте узимати Зитигу према упутствима лекара или здравственог радника.

Тиминг

Узимајте Зитигу једном дневно, један сат пре оброка или два сата после оброка. Узимање лекова сваког дана у исто време може вам помоћи да се сетите дозе.

А подсетници за лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Узимање Зитиге са храном

Узимајте Зитигу на празан стомак, један сат пре оброка или два сата после оброка. Узимање Зитиге на празан стомак помаже у смањењу ризика од нежељених ефеката.

Узмите дозу Зитиге са чашом воде.

Међутим, према тренутним смерницама за лечење, узимање Зитиге са храном може бити опција. Разговарајте са својим лекаром ако имате питања.

Да ли се Зитига може сломити, раздвојити или жвакати?

Не. Не бисте требали дробити, цепати или жвакати Зитигу. Морате га прогутати целог.

Како Зитига ради

Зитига садржи лек абиратерон ацетат, који се користи за лечење две врсте метастатског карцинома простате:

• Метастатски карцином отпоран на кастрацију. * Ово је рак простате који је метастазирао (проширио) се из простате у друго подручје у телу. Отпоран је на кастрацију, што значи да наставља да расте упркос терапији лековима или операцијама које смањују ниво тестостерона.
• Метастатски карцином простате осетљив на кастрацију. Ово је такође рак простате који је метастазирао (проширио) се из простате у друго подручје у телу. Очекује се да ће ризик од карцинома простате брзо расти и ширити се. Кастрацијски осетљиви рак простате реагује на терапију лековима или операцију која смањује ниво тестостерона.

* Реч „кастрација“ се користи јер се терапија лековима сматра алтернативом хируршком уклањању тестиса. Обе ове методе смањују ниво тестостерона.

Андрогени (мушки хормони попут тестостерона) подстичу раст ћелија карцинома простате. Зитига припада класи лекова који се називају инхибитори биосинтезе андрогена. Ови лекови инхибирају (блокирају) производњу андрогена.

Тачније, Зитига блокира активност ензима (протеина који изазива хемијске реакције у телу) званог ЦИП17. Ензим ЦИП17 је укључен у производњу тестостерона и других мушких хормона. Ови хормони се праве у тестисима, надбубрежним жлездама и ћелијама рака простате.

Зитига смањује количину тестостерона који подстиче раст карцинома. Али то не блокира сву производњу тестостерона у телу, тако да морате узимати Зитигу са другом хормонском терапијом.

Колико траје рад?

Тело сваке особе ће различито реаговати на Зитигу. Али лекови попут Зитиге који утичу на стероидне хормоне могу почети да снижавају ниво тестостерона за неколико дана или недеља. Будући да је циљ лечења Зитигом зауставити раст карцинома, није могуће са сигурношћу рећи колико брзо ће нижи ниво тестостерона утицати на ћелије карцинома.

Зитига и трудноћа

Зитига није намењена женама.

Труднице не би смеле узимати Зитигу или се бавити њом. У студијама на животињама, узимање Зитиге током трудноће имало је штетне и фаталне ефекте на потомство.

Жене које су трудне или могу затруднети морају носити заштитне рукавице док рукују таблетама Зитига 250 мг без облоге или оштећеним таблетама Зитига 500 мг. Незаштићена изложеност леку може наштетити беби у развоју.

Ако су мушкарци који узимају Зитигу сексуално активни са трудницом, требало би да користе кондом током лечења и три недеље након последње дозе.Ако имају женске партнере који могу затруднети, пар би требало да користи два облика контроле рађања (на пример, кондоме и оралне пилуле за контролу рађања).

У студијама на животињама, мушкарци који су добијали Зитигу имали су смањену плодност (способност да жене затрудне). Овај ефекат је био реверзибилан након 16 недеља након последње дозе. Али студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Зитига и дојење

Није познато да ли Зитига прелази у мајчино млеко.

Ако размишљате о узимању Зитиге док дојите, разговарајте са својим лекаром. Могу вам препоручити да престанете да дојите или да узмете лек који није Зитига.

Уобичајена питања о Зитиги

Ево одговора на нека често постављана питања о Зитиги.

Могу ли да користим Зитигу након употребе Кстанди-а?

Да. Можете узимати Зитигу након узимања Кстандија.

Према тренутним смерницама за лечење, Зитига је опција лечења за људе којима се рак погоршао током узимања Кстандиа или након узимања Кстанди.

С друге стране, Кстанди је опција лечења за људе којима се рак погоршао током узимања Зитиге или након узимања Зитиге.

Могу ли узимати Зитигу без преднизона?

Препоручује се узимање Зитиге са кортикостероидним преднизоном да бисте смањили неке нежељене ефекте који се дешавају због ниског нивоа хормона. Неки од ових нежељених ефеката укључују висок крвни притисак, низак ниво калијума и едеме (отоке, обично у рукама, ногама и стопалима).

У једној клиничкој студији, људи су узимали преднизолон (кортикостероид који је сличан преднизону) са Зитигом. У другој клиничкој студији која је укључивала старије одрасле особе, Зитига је узимана са преднизоном или преднизолоном. Утврђено је да су ове комбинације безбедне и ефикасне за лечење метастатског карцинома простате када се узимају са стандардном хормонском терапијом.

А у другој студији, прелазак са преднизона на дексаметазон (кортикостероид сличан преднизону) био је сигуран за људе са напредним раком.

Мала клиничка студија открила је да ће неки људи можда моћи узимати Зитигу без преднизона. Међутим, лекар ће их морати пажљивије надгледати. Немојте престати узимати преднизон, осим ако вам то не каже лекар.

Неки лекари могу такође прописати другачији кортикостероид, као што је преднизолон, метилпреднизолон или дексаметазон, који узимате са Зитигом. Прописивање другог кортикостероида од оног који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) сматра се ненаменском употребом.

Да ли је Зитига облик хемотерапије?

Не. Зитига није облик хемотерапије. Зитига је врста хормонске терапије која помаже у борби против рака простате. Делује тако што смањује количину мушких хормона у телу.

Лекови за хемотерапију, попут доцетаксела (Такотере) или кабазитаксела (Јевтана), делују другачије од лекова за хормонску терапију. Лекови за хемотерапију нападају различите врсте брзо растућих ћелија у телу, укључујући ћелије карцинома. Али лекови такође нападају новонастале крвне ћелије, ћелије фоликула длаке и ћелије на облогама уста и црева. Лекови за хемотерапију обично имају много нежељених ефеката због утицаја на тело.

Хормонска терапија је обично прва терапија за лечење карцинома простате. Хемотерапија се може користити са хормонском терапијом или самостално за лечење рака у касној фази. Међутим, Зитига није једна од хормонских терапија која се тренутно препоручује да се користи у комбинацији са хемотерапијом.

Колико дуго треба да се лечим Зитигом?

Ви и ваш лекар ћете разговарати о томе колико је Зитига ефикасна и сигурна за вас. Вероватно ћете узимати Зитигу све док помаже у спречавању раста рака и докле год можете да се носите са нежељеним ефектима. То може бити од месеци до година.

Да ли Зитига утиче на ниво тестостерона?

Да. Зитига помаже успоравању или заустављању раста рака простате тако што смањује количину тестостерона и других мушких хормона у вашем телу. Зитига снижава ниво тестостерона блокирајући производњу других стероида који помажу у стварању тестостерона. Такође смањује нивое другог важног мушког хормона који се назива дихидротестостерон.

Колики је животни век некога ко узима Зитигу?

Очекивано трајање живота (број година које ћете вероватно живети) заснива се на неколико фактора. То укључује вашу старост, целокупно здравствено стање, стадијум (колико је напредовао) ваш рак и друге факторе. Очекивани животни век је различит за сваку особу. Број година које ћете вероватно живети помоћи ће вам да усмерите опције терапије за рак простате.

У клиничким студијама, људи са метастатским карциномом отпорним на кастрацију који су узимали Зитигу живели су око 4,5 месеца дуже од људи који нису узимали Зитигу. Али одговор сваке особе на лечење Зитигом биће јединствен и заснован на сопственим факторима очекиваног живота.

Мере предострожности код Зитига

Пре узимања Зитиге, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Зитига можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

Болест срца

Зитига може изазвати озбиљне срчане проблеме (попут срчаног или можданог удара) и смрт. Пре него што почнете да узимате Зитигу, разговарајте са својим лекаром о својој историји срчаних болести. То укључује срчану инсуфицијенцију, аритмију (абнормални срчани ритам) и срчани удар.

Лекар ће вас прегледати због срчаних болести, као и због високог крвног притиска, ниског нивоа калијума и задржавања течности (видети доле). Ако је потребно, препоручиће вам лечење срчаних болести пре и током лечења Зитигом. Зитига можда није прави за људе са врло високим ризиком од озбиљних срчаних проблема.

Хипертензија

Зитига може изазвати хипертензију (повишени крвни притисак), што повећава ризик од срчаних проблема попут срчаног или можданог удара.

Лекар ће вам проверити крвни притисак пре него што започнете употребу Зитиге и најмање једном месечно док узимате лек. Ако је потребно, препоручиће вам опције лечења за контролу крвног притиска пре и током лечења Зитигом.

Хипокалемија

Зитига може смањити ниво калијума у ​​крви. Ово је важан електролит (минерал) који је вашем телу потребан за правилно функционисање нерва, мишића и срца.

Лекар ће проверити ниво калијума пре него што започнете Зитигу и најмање једном месечно док узимате лек. Ако је потребно, препоручиће вам опције лечења да бисте поправили ниво калијума пре и током лечења Зитигом.

Едем или задржавање течности

Зитига може изазвати едем (оток, обично у рукама, ногама и стопалима).

Пре почетка примене Зитиге, обавестите свог лекара о било каквом отоку који имате. Они ће проверити да ли је оток узрокован болешћу коју треба лечити пре него што почнете да узимате Зитигу. Ако је потребно, препоручиће вам опције лечења како би спречили едеме пре или током лечења Зитигом.

Надбубрежне инсуфицијенција

Зитига и преднизон (кортикостероидни лек који узимате са Зитигом) повезани су са надбубрежним проблемима. (Надбубрежне жлезде стварају и ослобађају хормоне.) Веза је била врло јака код људи који су били под стресом, имали су инфекцију или су прекинули терапију кортикостероидима.

Пре почетка примене Зитиге, обавестите свог лекара ако сте у прошлости имали проблема са надбубрежном жлездом. Могу вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката или препоручити алтернативну терапију.

Поремећаји хипофизе

Зитига делује на хормоне који су делимично под контролом хипофизе.

Пре почетка примене Зитиге, обавестите свог лекара ако сте у прошлости имали проблема са хипофизом. Можда ће вас пажљивије надгледати док узимате Зитигу.

Болести јетре или проблеми са јетром

Зитига је повезана са оштећењем јетре, хепатитисом, отказивањем јетре и смрћу. Људи који су раније имали болести јетре или проблеме са јетром имају већи ризик од оштећења јетре ако узимају Зитигу.

Лекар ће проверити како ваша јетра ради пре него што започнете са Зитигом. Наставиће да проверавају функцију јетре сваке две недеље током три месеца, а затим и сваког месеца након тога. Ако током лечења развијете проблеме са јетром, можда ћете на време морати да престанете да узимате Зитигу или да узимате нижу дозу.

Особе са умереном болешћу јетре треба да започну са нижом дозом Зитиге. Људи са тешким обољењем јетре не би требали узимати Зитигу.

Предозирање Зитига

Узимање више од препоручене дозе Зитиге може повећати ризик од уобичајених и озбиљних нежељених ефеката. Ова листа не укључује све могуће симптоме предозирања.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• дијареја
• мучнина и повраћање
• висок крвни притисак
• абнормални срчани ритам
• срчани застој (срце престаје да куца)
• оштећење јетре или отказивање јетре

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Зитиге

Када добијете Зитигу из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Чувајте Зитига таблете на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц), ван домашаја деце.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Зитигу и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Зитига

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Зитигу за употребу у комбинацији са преднизоном за лечење метастатског карцинома резистентног на кастрацију и метастатског карцинома простате осетљивог на кастрацију.

Механизам дејства

Зитига садржи пролек абиратерон ацетат, који је инхибитор биосинтезе андрогена. Хидролизом се претвара у активни метаболит абиратерон.

Зитига инхибира ензим 17α-хидроксилаза / Ц17,20-лиаза (ЦИП17), који се експримира у тестисима, надбубрежним жлездама и ткиву тумора простате. Инхибиција ензима ЦИП17 смањује производњу прекурсора тестостерона дехидроепиандростерона (ДХЕА) и андростенедиона, што на крају смањује ниво серумског тестостерона и дихидрокси тестостерона.

Инхибиција ЦИП17 такође повећава производњу минералокортикоида надбубрежним жлездама.

Фармакокинетика и метаболизам

Максималне концентрације у плазми постижу се два сата након оралне примене Зитиге. Састав масти у оброку значајно мења системску изложеност, па Зитига треба узимати на празан стомак.

Зитига се у великој мери везује за протеине плазме (албумин и алфа-1 кисели гликопротеин) и метаболише се хидролизом посредованој не-ЦИП. Отприлике 88% дозе се излучује фецесом. Терминални полуживот је приближно 12 сати. Оштећење јетре продужава изложеност (видети препоруке за прилагођавање дозирања).

Зитига је супстрат цитокрома П450 (ЦИП) 3А4 и инхибитор ЦИП2Д6 и ЦИП2Ц8.

Контраиндикације

Зитига може нанети штету фетусу у развоју и губитку трудноће.

Напомена: Мушкарци са женским партнерима репродуктивног потенцијала треба да користе ефикасну контрацепцију током лечења Зитигом и три недеље након последње дозе.

Складиште

Зитига таблете треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц). Држати ван домашаја деце.