Ксоспата (гилтеритиниб)

Шта је Ксоспата?

Ксоспата је лек на рецепт са робном марком. Користи се за лечење одређеног облика акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) код одраслих код којих се рак повратио (вратио се) или није одговорио на друге третмане. Леукемија је облик рака који утиче на беле крвне ћелије у телу.

Ксоспата се користи код одраслих са АМЛ који имају мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требало. (Ако имате АМЛ, требало би да се тестирате да ли имате мутацију гена ФЛТ3.)

Ксоспата садржи лек гилтеритиниб, који припада класи лекова који се називају инхибитори тирозин киназе (ТКИ). ТКИ су циљане терапије које делују тако што „циљају“ и нападају ћелије карцинома.

Ксоспата је доступан у облику таблете коју прогутате. Лек долази у једној снази: 40 мг.

Ефективност

Клиничка студија упоређивала је Ксоспата са одређеним врстама хемотерапије и разматрала потпуну ремисију. Ремисија рака је када се симптоми рака смање или не могу да се открију.

Након узимања Ксоспате, 14,2% људи је имало потпуну ремисију, у поређењу са 10,5% људи који су примали хемотерапију. Људи који су узимали Ксоспата такође су остали у ремисији дуже (око 13 месеци) и живели су дуже (око четири месеца) од људи који су примали хемотерапију.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксоспата 2018. године.

Ксоспата генериц

Ксоспата је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ксоспата садржи активни састојак лека гилтеритиниб.

Коспата нежељени ефекти

Ксоспата може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ксоспате. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ксоспате, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ксоспате могу бити:

  • болови у мишићима и зглобовима
  • повећани нивои ензима у јетри (може бити знак оштећења јетре)
  • повећани ниво билирубина (разбијене крвне ћелије)
  • умор
  • кашаљ
  • грозница
  • едем (оток под кожом, обично на лицу, рукама, стопалима или удовима)
  • дијареја
  • затвор
  • мучнина
  • оток или чиреви у устима
  • повраћање
  • тешкоће са дисањем
  • осип по кожи
  • главобоља
  • вртоглавица
  • низак крвни притисак

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Ксоспате нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • синдром задње реверзибилне енцефалопатије (отицање мозга)
  • абнормални срчани ритам
  • панкреатитис (отицање панкреаса)
  • синдром диференцијације, * у којем се одређене ћелије мењају и расту у броју. Симптоми могу укључивати:
    • кратак дах
    • грозница
    • нагли пораст килограма
    • низак крвни притисак
    • симптоми бубрежних проблема, попут уринирања мање него обично, или појаве отока у ногама, зглобовима или стопалима

* Ксоспата има упозоравајуће упозорење за синдром диференцијације. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА“ на почетку овог чланка.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ксоспате. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

  • осип по кожи
  • свраб
  • црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Према саопштењу за штампу о клиничком испитивању Ксоспата, 1% одраслих имало је озбиљну алергијску реакцију на лек. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

  • ангиоедем (оток под кожом, обично на очним капцима, уснама или образима)
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ксоспата. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Синдром задње реверзибилне енцефалопатије (отицање мозга)

Узимање Ксоспате може изазвати синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС). ПРЕС је неуролошко стање у којем вам набрекне задњи део мозга. У клиничкој студији, 1% одраслих лечених Ксоспата-ом развило је ПРЕС. Симптоми ПРЕС-а могу да укључују:

  • напади
  • јаке главобоље које не реагују на лекове
  • конфузија
  • проблеми са видом, попут проблема са видом или визуелних халуцинација (виђење ствари којих нема)

Ако имате симптоме ПРЕС-а, одмах позовите свог лекара. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Ненормални срчани ритам

Узимање Ксоспате може проузроковати проблеме са срчаним ритмом повећавањем КТ интервала. Ово је мерење колико вам треба срца да се напуни између откуцаја.

Ненормални срчани ритам може постати озбиљан и опасан по живот ако се не контролише. Ризик од овог нежељеног ефекта је већи код људи који у телу имају низак ниво магнезијума или калијума. У клиничкој студији, 7% одраслих лечених Ксоспата-ом имало је абнормалне срчане ритмове.

Симптоми абнормалног срчаног ритма могу бити:

  • откуцаји срца који су пребрзи, преспори или нередовни
  • осећај притиска у грудима
  • вртоглавица или вртоглавица
  • несвестица

Ако приметите симптоме абнормалног срчаног ритма, одмах позовите свог лекара. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Панкреатитис

У клиничким студијама извештаји о панкреатитису (отицању панкреаса) били су ретки. У клиничким студијама, 4% људи лечених Ксоспата-ом имало је панкреатитис. Симптоми панкреатитиса могу бити:

  • бол или нежност у стомаку
  • бол у леђима
  • мучнина
  • повраћање
  • грозница
  • губитак тежине

Ако имате ове симптоме док узимате Ксоспата, разговарајте са својим лекаром. Лекар може паузирати ваш третман Ксоспата-ом или вам дати нижу дозу.

Дозирање Ксоспата

Дозирање Ксоспата-е коју лекар преписује зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

  • тежини вашег стања
  • друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Ако узмете Ксоспата и почнете да имате озбиљне нежељене ефекте, лекар ће можда паузирати ваш третман. Тада могу поново започети лечење и дати вам мању дозу лека. Ово може помоћи у смањењу или спречавању нежељених ефеката.

Облици и јачине лекова

Ксоспата је доступан у облику таблете коју прогутате. Свака таблета има јачину од 40 мг.

Дозирање за акутну мијелоичну леукемију

Препоручена доза Ксоспате за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) је 120 мг. Таблете узимате орално (гутајући их) једном дневно.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте током узимања Ксоспате, лекар ће можда зауставити ваш третман. Једном када се озбиљни нежељени ефекти повуку или престану, лекар ће вам можда дозволити да узимате 80 мг лека једном дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Ксоспате, узмите је чим се сетите да ли има 12 сати или дуже до следеће дозе. Ако је у року од 12 сати од ваше следеће планиране дозе, сачекајте да узмете следећу заказану дозу. Не узимајте више од једне дозе у року од 12 сати.

Подсетници на лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ксоспата је намењена дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ксоспата безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно. Ако почнете да имате озбиљне нежељене ефекте, лекар ће вам можда наложити да престанете да узимате Ксоспата.

Трошак Ксоспата

Као и код свих лекова, цена Ксоспате може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Ксоспата у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Ксоспата или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Астеллас Пхарма УС, Инц., произвођач Ксоспата, нуди решења за подршку Ксоспата и програм Ксоспата Цопаи Цард. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-632-9272 или посетите веб локацију програма.

Ксоспата за АМЛ

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ксоспата за лечење одређених стања.

Ксоспата је одобрен за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) код одраслих са мутацијом гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требало. Да би могао да узима Ксоспата, АМЛ се морао вратити или није реаговао на друге третмане.

АМЛ је облик рака који утиче на одређене беле крвне ћелије у вашој коштаној сржи.

Коштана срж обично ствара здраве ћелије, укључујући црвене крвне ћелије, беле крвне ћелије и тромбоците. Али када имате АМЛ, рак ствара превише експлозија (незрелих крвних зрнаца), које истискују здраве крвне ћелије. То вашем телу отежава стварање нормалних крвних зрнаца.

Клиничка студија упоређивала је Ксоспата са одређеним врстама хемотерапије и разматрала потпуну ремисију. Ремисија рака је када се симптоми рака смање или не могу да се открију. Након узимања Ксоспате, 14,2% људи је имало потпуну ремисију, у поређењу са 10,5% људи који су примали хемотерапију. Људи који су узимали Ксоспата такође су остали у ремисији дуже (око 13 месеци) и живели су дуже (око четири месеца) од људи који су примали хемотерапију.

Испитивање мутације гена ФЛТ3

Ако имате АМЛ, требало би да се тестирате да ли имате мутацију гена ФЛТ3. 2018. године, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је тест за проверу ове мутације. Ваш лекар може да вам каже више.

Ксоспата и алкохол

Тренутно нема познатих интеракција између алкохола и Ксоспате. Међутим, јака употреба алкохола може изазвати панкреатитис (оток ваше панкреаса). Панкреатитис је озбиљан нежељени ефекат који се може јавити и када узимате Ксоспата. Стога, избегавајте обилно пиће док узимате Ксоспата.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу рећи колико је алкохола сигурно да пијете док узимате Ксоспата.

Алтернативе Ксоспата

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Ксоспата, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Напомена: Неки од овде наведених лекова користе се ван ознака за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за акутну мијелоичну леукемију

Примери других лекова који се могу користити за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) укључују:

  • Хемотерапије, као што су:
    • цитарабин (Ара-Ц)
    • даунорубицин (церубидин)
    • идарубицин (идамицин)
    • азацитидин (Видаза)
    • децитабин (дакоген)
  • Циљане терапије, као што су:
    • мидостаурин (Ридапт)
    • сорафениб (Нексавар)

Ксоспата против Некавара

Можда се питате како се Ксоспата упоређује са другим лековима који имају сличну употребу. Овде гледамо како су Ксоспата и Некавар слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксоспата за лечење одраслих особа са акутном мијелоичном леукемијом (АМЛ) које су се рецидивале (вратиле се) или нису реаговале на друге третмане. Конкретно, Ксоспата третира одређену врсту АМЛ која има мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требало.

ФДА није одобрила Некавар за лечење одраслих са АМЛ и мутацијом гена ФЛТ3. Међутим, на основу смерница за лечење, Некавар је препоручен за употребу код одређених особа са АМЛ. Ако вам лекар препише Некавар за АМЛ, такође морате узети лек за хемотерапију.

Некавар је одобрио ФДА за лечење других стања, укључујући:

  • карцином јетре који је неоперабилан (лекари га не могу хируршки уклонити)
  • узнапредовали рак бубрега
  • прогресивни рак штитне жлезде који се вратио или проширио након лечења радиоактивним јодом

Ксоспата садржи лек гилтеритиниб. Некавар садржи лек сорафениб.

Облици лекова и примена

Ксоспата је доступан у облику таблете коју прогутате. Лек има једну снагу: 40 мг. Препоручена доза Ксоспате је 120 мг једном дневно. То су укупно три таблете.

Некавар је доступан у облику таблете коју прогутате. Лек има једну снагу: 200 мг. Препоручена доза Некавара је 400 мг два пута дневно. То су укупно четири таблете. Узимате Некавар најмање један сат пре оброка или два сата после оброка.

Нежељени ефекти и ризици

Ксоспата и Некавар су у истој класи лекова: инхибитори тирозин киназе (ТКИ). Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксоспате, Некавара или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Ксоспата-ом:
    • кашаљ
    • низак крвни притисак
    • болови у мишићима и зглобовима
    • повећани нивои ензима у јетри (може бити знак оштећења јетре)
    • повећани ниво билирубина (разбијене крвне ћелије)
    • грозница
    • едем (оток под кожом, обично на лицу, рукама, стопалима или удовима)
    • затвор
    • тешкоће са дисањем
    • главобоља
    • вртоглавица
  • Може се јавити са Некаваром:
    • губитак косе
    • висок крвни притисак
    • губитак апетита
    • бол у стомаку
    • губитак тежине
  • Може се јавити и са Ксоспата и са Некаваром:
    • оток или чиреви у устима
    • дијареја
    • умор
    • осип по кожи
    • мучнина
    • повраћање

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксоспате, Некавара или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Ксоспата-ом:
    • синдром задње реверзибилне енцефалопатије (отицање мозга)
    • панкреатитис (отицање панкреаса)
  • Може се јавити са Некаваром:
    • анорексија
    • болест срца
    • крварење (велико крварење)
    • Стевенс-Јохнсон синдром (болне ране и осип на устима, грлу, очима или гениталијама)
    • пукнуће желуца или црева
    • оштећење јетре
  • Може се јавити и са Ксоспата и са Некаваром:
    • абнормални срчани ритам
    • тешка алергијска реакција

Ефективност

ФДА је одобрила Ксоспата за лечење одраслих особа са акутном мијелоичном леукемијом (АМЛ) које су се рецидивале (вратиле се) или нису реаговале на друге третмане. Конкретно, Ксоспата третира одређену врсту АМЛ која има мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требало.

Некавар се може користити ван лекова за лечење АМЛ са ФЛТ3 мутацијом, у комбинацији са леком за хемотерапију. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Ксоспата и Некавар ефикасни за лечење АМЛ са ФЛТ3 мутацијом.

Трошкови

Ксоспата и Некавар су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Ксоспата кошта више од Некавара. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ксоспата интеракције

Ксоспата може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Ксоспата и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Ксоспата. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Ксоспатом.

Пре него што узмете Ксоспата, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лекови који могу појачати ефекте Ксоспате

Неки лекови могу успорити способност вашег тела да разгради Ксоспата. Ово може подићи ниво Ксоспате у вашем телу.Ако се то догоди, можда ћете бити изложени већем ризику од нежељених ефеката.

Да бисте избегли повећање броја или снаге нежељених ефеката, немојте узимати Ксоспата ни са једним од доле наведених лекова. Ако тренутно узимате било који од ових лекова, разговарајте са својим лекаром о ризику од нежељених ефеката.

Примери лекова који могу појачати ефекте Ксоспате укључују:

  • Одређена антимикробна средства, као што су:
    • кларитромицин (Биакин)
    • флуконазол (дифлукан)
    • итраконазол (Споранок)
    • кетоконазол (Низорал, Ектина, други)
  • Одређени ХИВ лекови, као што су:
    • атазанавир (Реиетаз)
    • ритонавир (Норвир)
    • саквинавир (Инвирасе)
  • Одређени лекови за срце, као што су:
    • дилтиазем (Цартиа, Дилтзац)
    • верапамил (Цалан, Испотин)
  • Одређени антидепресиви, као што су:
    • есциталопрам (Лекапро)
    • флуоксетин (Прозац)
    • сертралин (Золофт)
  • Остали лекови, као што су:
    • тамоксифен (Нолвадек, Солтамокс)
    • циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне)

Лекови који могу смањити ефекте Ксоспате

Неки лекови повећавају способност вашег тела да разгради Ксоспата. Ово може смањити колико добро делује Ксоспата у вашем телу. Примери ових лекова укључују:

  • Лекови против напада, као што су:
    • карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол)
    • фенитоин (Дилантин)
    • фосфенитоин (Церебик)
  • Остали лекови, као што су:
    • модафинил (Нувигил, Провигил)
    • рифампин (Рифадин, Рифамате)

Ксоспата и лековито биље и суплементи

Узимање кантариона са Ксоспата-ом може смањити колико добро Ксоспата делује на вас.

Ако узимате кантарион, разговарајте са својим лекаром. Можда ће желети да промене вашу дозу Ксоспате или кантариона. Или можда желе да престанете да узимате кантарион.

Ксоспата и храна

Избегавајте да једете грејпфрут или пијете сок од грејпа док узимате Ксоспата. Воће или сок могу ометати како се Ксоспата разграђује у вашем телу. Ово може повећати количину лека у вашем телу на опасан ниво. Разговарајте са својим лекаром ако имате било каквих недоумица.

Како узимати Ксоспата

Требали бисте узимати Ксоспата у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Узимате Ксоспата једном дневно. Обавезно га узимајте сваког дана у исто време.

Подсетници на лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Узимање Ксоспате са храном

Ксоспата можете узимати са храном или без ње.

Да ли се Ксоспата може дробити, цепати или жвакати?

Не. Не бисте смели да дробите, делите или жваћете Ксоспата. Прогутајте таблете целе шољом воде.

Како Ксоспата делује

Акутна мијелоична леукемија (АМЛ) је облик рака који погађа одређене беле крвне ћелије у вашој коштаној сржи.

Коштана срж обично ствара здраве ћелије, укључујући црвене крвне ћелије, беле крвне ћелије и тромбоците. Али када имате АМЛ, рак ствара превише експлозија (незрелих крвних зрнаца), које истискују здраве крвне ћелије. То вашем телу отежава стварање нормалних крвних зрнаца.

Ксоспата се користи за лечење одређеног облика АМЛ код одраслих код којих се рак повратио (вратио се) или није одговорио на друге третмане. АМЛ такође мора имати мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требало. Мутација ФЛТ3 чини да се експлозије шире још више, па је већа вероватноћа да ће се вратити након третмана.

Ксоспата припада класи лекова који се називају инхибитори тирозин киназе (ТКИ). ТКИ су циљане терапије које „циљају“ и нападају ћелије карцинома. Ксоспата делује везујући се за ћелије карцинома које имају ФЛТ3 мутацију. Лек убија ове ћелије рака, стварајући простор за нормалне здраве ћелије.

Колико траје рад?

Код људи који реагују на Ксоспата, лечење често делује у року од два месеца. Колико брзо Ксоспата почиње да делује и колико је ефикасан зависи од вашег тела и ваше здравствене историје. Фактори који утичу на брзину рада укључују:

  • тежини вашег стања
  • претходни третман који сте имали за ово стање
  • тип ФЛТ3 мутације коју имате

Ваш лекар може да види колико добро делује ваш АМЛ третман мерењем броја ћелија карцинома у вашем телу. Можда ћете приметити или нећете приметити побољшање симптома, јер лекови против рака могу имати много нежељених ефеката.

У клиничкој студији, неки људи су имали одговор већ око 27 дана након што су почели да узимају Ксоспата. То значи да је њихов рак оболио од:

  • потпуна ремисија (симптоми рака су се смањили или нису могли да се открију), или
  • потпуна ремисија са делимичним опоравком њихове крвне слике (њихов број белих крвних зрнаца и тромбоцита није враћен на прихватљив опсег)

Ксоспата и трудноћа

Не бисте требали узимати Ксоспата ако сте трудни или планирате да затрудните. У студијама на животињама, Ксоспата је била изузетно штетна за фетус када је мајка добила лек.

Жене треба да направе тест трудноће недељу дана пре него што почну да користе Ксоспата. Ово помаже да се осигура да нису трудне када започну лечење леком.

Ако имате забринутости због трудноће и узимања Ксоспате, разговарајте са својим лекаром.

Контрола рађања током узимања Ксоспате

Жене треба да користе контролу рађања док узимају Ксоспата и најмање шест месеци након последње дозе.

Мушкарци такође треба да користе контролу рађања (попут кондома) док узимају Ксоспата ако њихова женска сексуална партнерка може затруднети. Витално је то учинити чак и ако и женка користи контролу рађања. Мушкарци би требало да наставе да користе контролу рађања најмање четири месеца након последње дозе Ксоспате. Ово помаже у спречавању да њихови партнери затрудне док су изложени леку.

Ксоспата и дојење

Није познато да ли Ксоспата прелази у мајчино млеко. Студије на животињама показале су да је Ксоспата прешао у бебе мајчиним млеком мајки.

Због могућих опасности за децу која су дојена, не бисте смели да дојите док узимате Ксоспата. Такође треба избегавати дојење најмање два месеца након узимања последње дозе лека.

Ако имате било каквих недоумица око дојења и узимања Ксоспате, разговарајте са својим лекаром.

Уобичајена питања о Ксоспати

Ево одговора на нека често постављана питања о Ксоспати.

Могу ли да узмем Витракви уместо Ксоспате?

Не. Управа за храну и лекове (ФДА) није одобрила Витракви да лечи исте услове као и Ксоспата.

Витракви се користи за лечење солидних тумора код одраслих и деце. Ксоспата је одобрен за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) код одраслих.

Зашто не могу добити Ксоспата у својој локалној дрогерији?

Ксоспата није доступан у редовним дрогеријама јер је специјални лек. Специјални лекови су обично скупи лекови који се користе за лечење сложених здравствених стања. Обично су доступни само у специјалним апотекама.

Ваш лекар ће вероватно послати ваш рецепт у специјалну апотеку, која ће Ксоспата послати директно вама. Такође би могло бити могуће добити Ксоспата у ординацији лекара. Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више.

Ако имате питања у вези са специјалним апотекама, обратите се осигуравајућем друштву.

Да ли је Ксоспата облик хемотерапије?

Не, Ксоспата није врста хемотерапије. Ксоспата је врста лекова која се назива инхибитор тирозин киназе (ТКИ), а која се сматра циљаном терапијом. Циљана терапија делује тако што „циља“ и напада ћелије карцинома.

Лекови за хемотерапију разликују се од циљаних терапија. Лекови за хемотерапију делују на све ћелије у телу које брзо расту, а не само на ћелије карцинома. Лекови за хемотерапију обично убијају растуће ћелије и утичу на више ћелија у телу него што циљана терапија чини.

Могу ли узимати Ксоспата пре или после трансплантације матичних ћелија?

Да, можете узимати Ксоспата пре или после трансплантације матичних ћелија.

Трансплантација матичних ћелија је могућа опција лечења акутне мијелоичне леукемије (АМЛ). Матичне ћелије помажу вашем телу да створи нове и здраве ћелије коштане сржи. Матичне ћелије можете добити од донатора. Или можете да користите свој ако је ваш лекар претходно уклонио и чувао неке ваше матичне ћелије.

Да ли ће Ксоспата излечити моју акутну мијелоичну леукемију?

Ксоспата није лек за акутну мијелоичну леукемију (АМЛ), али вам може помоћи да постигнете ремисију. Тада тестови више не показују ћелије рака у вашој крви или коштаној сржи. Број крвних зрнаца се такође враћа на нормалан ниво и симптоми рака нестају.

Циљ лечења леукемије је да уђете у ремисију. Неки људи остају у ремисији до краја живота, док се други понављају (имају повратак рака).

Упозорења на Ксоспата

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење ФДА: Синдром диференцијације

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ксоспата може изазвати синдром диференцијације, опасно стање у којем се одређене ћелије мењају и расту. Симптоми могу бити отежано дисање, повишена температура, нагло повећање телесне тежине и низак крвни притисак. Они такође могу укључивати симптоме бубрежних проблема, попут мокрења мање него обично, или отока ногу, чланака или стопала.

Ако лекар мисли да имате синдром диференцијације, прописаће вам стероид и можда ће зауставити лечење Ксоспата-ом. Они такође могу надгледати крвни притисак и проток крви у вашем срцу и плућима.

Остала упозорења

Пре него што узмете Ксоспата, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ксоспата можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

  • Срчаних проблема. Ксоспата може утицати на ваш срчани ритам. Ако имате болест срца, посебно синдром дугог КТ, разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима пре него што узмете Ксоспата.
  • Низак ниво магнезијума или калијума. Ако имате низак ниво магнезијума или калијума, лекар ће сарађивати са вама како би им се позабавио пре и док узимате Ксоспата. Ако имате питања у вези са нивоом магнезијума или калијума, разговарајте са својим лекаром.
  • Проблеми са панкреасом. Ксоспата може изазвати панкреатитис (отицање панкреаса). Ако имате историју проблема са панкреасом, разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима пре него што узмете Ксоспата.
  • Трудноћа. У студијама на животињама доказано је да Ксоспата узрокује опасне по живот фетусима. Не бисте требали узимати Ксоспата ако сте трудни или планирате да затрудните. И мушкарци и жене треба да користе контролу рађања током и након лечења Ксоспата-ом. Разговарајте са својим лекаром ако имате забринутости због трудноће и узимања Ксоспате.
  • Историја алергијских реакција. Неки људи су имали алергијске реакције на Ксоспата у клиничким испитивањима. Ако сте алергични на гилтеритиниб или било који други састојак Ксоспате, обавестите свог доктора.

Напомена: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ксоспате, погледајте одељак „Нежељени ефекти Ксоспате“ изнад.

Предозирање Ксоспата

Коришћење више од препоручене дозе Ксоспате може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

  • напади
  • тешкоће са дисањем
  • губитак свести

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање Ксоспате

Када добијете Ксоспата из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Ксоспата таблете треба чувати на собној температури. Држите Ксоспата даље од светлости и влаге и ван домашаја деце.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ксоспата и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ксоспата

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксоспата за лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ) мутацијом тирозин-киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС-у код одраслих који су рецидивирани или су неповољни. Мутација ФЛТ3 треба да буде откривена тестом који је одобрила ФДА.

Механизам дејства

Ксоспата је инхибитор тирозин киназе (ТКИ). Ова класа лекова делује тако што блокира одређене гене, протеине или ткива и напада ћелије карцинома. Ксоспата инхибира ФЛТ3 у леукемијским ћелијама везујући се за њихове ФЛТ3 рецепторе. То доводи до инхибиције пролиферације ћелија и узрокује апоптозу.

Фармакокинетика и метаболизам

Ксоспата достигне стабилно стање у року од 15 дана на основу дозирања од 120 мг дневно. Просечно стабилно стање Цмак је 374 нг / мЛ, а изложеност леку је пропорционална дози. Максимална концентрација за апсорпцију лека пости се између четири и шест сати.

Полувреме Ксоспате је 113 сати. Чисти се при приближно 14,85 л / сат. Ксоспата се метаболише помоћу ЦИП3А4 и око 64,5% се излучује фецесом. Количина излучена урином износи 16,4%.

Контраиндикације

Ксоспата је контраиндикована код људи који су преосетљиви на Ксоспата или било који од његових састојака.

Складиште

Ксоспата таблете треба чувати на контролисаној собној температури на температури од 20 ° Ц до 25 ° Ц од 68 ° Ф до 77 ° Ф и чувати их у оригиналном контејнеру док се не издају.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  фармацеутска индустрија - биотехнолошка индустрија рак - онкологија неурологија - неуронаука