Восеви (софосбувир / велпатасвир / воксилапревир)

Шта је Восеви?

Восеви је бренд познати лек на рецепт који се користи за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц код одраслих. Одобрен је за употребу код људи чија болест није излечена узимањем одређених других антивирусних лекова.

Хепатитис Ц је болест јетре узрокована инфекцијом вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). Овај вирус има неколико различитих сојева, који се називају генотиповима. Сви они узрокују упалу (оток) и оштећење јетре. Такође могу довести до цирозе јетре (ожиљци) и отказивања јетре.

Восеви је одобрен за лечење хепатитиса Ц у:

• људи који немају цирозу
• људи са компензованом цирозом (где је јетра оштећена, али још увек може да обавља своје основне функције)
• људи са ХЦВ генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 који су испробали антивирусне лекове зване инхибитори неструктурног протеина 5А (НС5А), који укључују елбасвир, ледипасвир, омбитасвир и велпатасвир
• људи са ХЦВ генотипом 1а или 3 који су испробали антивирусни лек под називом софосбувир, узет без инхибитора НС5А

Восеви је врста лекова која се назива антивирусно средство директног дејства. Садржи три активна састојка лека: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Восеви долази у облику таблета које узимате на уста.

Ефективност

Клиничке студије показале су да је Восеви високо ефикасан у лечењу хепатитиса Ц. У овим студијама људи су сматрани излеченима од хепатитиса Ц ако у њиховој крви није откривен вирус у 12 недеља након завршетка лечења.

У једној студији учествовали су људи који су претходно покушали лечење антивирусним лековима названим НС5А инхибитори. Истраживачи су упоређивали третман Восеви са плацебом (третман без активног лека) код ових људи.

Хепатитис Ц је излечен код 96% људи који су узимали Восеви 12 недеља. Није излечено ни код једног човека који је узимао плацебо.

За више информација о ефикасности погледајте одељак „Восеви за хронични хепатитис Ц“.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лекове (ФДА) први пут је одобрила Восеви 2017. године.

Восеви генерички

Восеви је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Восеви садржи три активна састојка лека: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Восеви нежељени ефекти

Восеви може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Восевија. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Восевија разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Напомена: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Восевија, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Восевија могу бити:

• мучнина
• умор (недостатак енергије)
• осећај слабости
• проблеми са спавањем
• главобоља (погледајте „Детаљи о нежељеним ефектима“ доле)
• дијареја (погледајте „Детаљи о нежељеним ефектима“ доле)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти из Восевија нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

О озбиљним нежељеним ефектима се детаљније говори у наставку. То укључује:

• озбиљне алергијске реакције
• реактивација вируса хепатитиса Б код особа оболелих и од хепатитиса Б и од хепатитиса Ц *

* Восеви има упозорење у кутији за овај нежељени ефекат. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Реактивација вируса хепатитиса Б“ на почетку овог чланка.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Реактивација вируса хепатитиса Б.

Ако сте икада имали инфекцију хепатитисом Б, узимање Восевија може поново активирати вирус хепатитиса Б у вашем телу.

Реактивација је када вирус хепатитиса Б поново постане активан и почне да оштећује јетру. То може довести до отказивања јетре и смрти. Поновно активирање може се десити док узимате Восеви или након завршетка лечења. Није познато колико често се то дешава.

Да би избегао овај проблем, лекар ће вам направити прегледе крви како би проверио да ли имате вирус хепатитиса Б пре него што започнете лечење Восеви. Ако имате вирус хепатитиса Б, можда ћете морати да узимате лекове за његово лечење.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи имају алергијску реакцију након узимања Восевија. Није познато колико често се то дешава. Није пријављено у клиничким студијама Восевија.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Восеви. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Главобоља

Главобоља се може јавити приликом употребе Восевија. У клиничким студијама, овај нежељени ефекат је забележен код 21% до 23% људи који су узимали Восеви. Пријављено је код 14% људи који су узимали плацебо (третман без активног лека).

Ако имате главобоље током узимања Восевија, замолите свог фармацеута да препоручи средство за ублажавање болова.

Пролив

Восеви могу изазвати дијареју. У клиничким студијама, овај нежељени ефекат је забележен код 13% до 14% људи који су узимали Восеви. Пријављено је код 9% људи који су узимали плацебо.

Ако имате дијареју, обавезно пијте пуно течности како бисте избегли дехидратацију.

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом ако имате озбиљну дијареју (пролазак шест или више водених столица за 24 сата) или дијареју која траје дуже од неколико дана. Они могу препоручити узимање антидијарејских лекова за његово лечење.

Дозирање Восеви

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Восеви се испоручују у облику таблета које су доступне у једној снази. Свака таблета садржи 400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира и 100 мг воксилапревира.

Дозирање за хронични хепатитис Ц.

Препоручена доза је једна таблета Восеви која се узима једном дневно током 12 недеља. Восеви бисте требали узимати са храном.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је да не пропустите или прескочите дозе Восевија и да прођете читав курс лечења. Ако пропустите дозе или ако не завршите курс, Восеви ће бити мање ефикасни против вируса хепатитиса Ц. То може значити да се ваш хепатитис Ц неће излечити.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону.

Ако заборавите да узмете дозу у уобичајено време, узмите је чим се сетите тог дана. Али ако се не сећате до следећег дана, само узмите своју редовну дозу. Никада не узимајте две дозе да бисте надокнадили пропуштену. То може повећати ризик од појаве нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Не. Восеви треба да се користи као један 12-недељни курс лечења.

Држећи се свог плана лечења Восеви

Веома је важно да узимате Восеви сваког дана током 12 недеља. Ово ће вам пружити најбоље шансе за излечење хепатитиса Ц. Такође ће смањити ризик од дугорочних компликација од болести, попут цирозе јетре (ожиљци), отказивања јетре или рака јетре.

Требало би да узимате Восеви све време које вам препоручује лекар, чак и ако се осећате боље пре него што завршите читав курс лечења.

Када започнете лечење, одаберите доба дана које вам је најприкладније за узимање Восевија.

Улазак у рутину узимања лекова помоћи ће вам да га запамтите. Постављање подсетника на телефон такође може бити корисно. Такође, не заборавите да понесете лекове са собом ако негде одлазите.

Разговарајте са својим лекаром ако мислите да ћете се борити да се сетите да свакодневно узимате Восеви.

Восеви и алкохол

Избегавајте пијење алкохола док узимате Восеви за лечење хепатитиса Ц. Пијење алкохола може проузроковати додатну штету јетри. Такође може повећати ризик од појаве нежељених ефеката Восевија као што су главобоља, дијареја, мучнина и умор (недостатак енергије).

Разговарајте са својим лекаром ако сте забринути због избегавања алкохола током лечења Восеви-јем.

Восеви интеракције

Восеви може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Восеви и други лекови

Испод је листа лекова који могу комуницирати са Восеви. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Восевијем.

Пре него што узмете Восеви, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација помаже вам да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Восеви и антациди

Антациди су лекови који ублажавају варење или горушицу. Узимање Восевија у исто доба дана као антацида може смањити количину велпатасвира коју ваше тело апсорбује. (Велпатасвир је један од лекова у Восевију.) То би могло учинити Восеви мање ефикасним.

Примери антацида који могу учинити Восеви мање ефикасним укључују:

• натријум бикарбонат (састојак неких Алка-Селтзер производа)
• течност од алуминијумског хидроксида / магнезијум хидроксида / симетикона (Маалок, Миланта)
• калцијум-карбонат / магнезијум-хидроксид (Ролаиди)
• калцијум-карбонат (тумори)

Да бисте избегли ову интеракцију, не узимајте антациде 4 сата пре или након узимања дозе Восевија.

Восеви и амиодарон

Амиодарон (Нектероне, Пацероне) је лек који се користи за лечење озбиљних врста неправилног рада срца.

Узимање Восевија са амиодароном може изазвати брадикардију (опасно успорен рад срца). Неким људима који узимају ове лекове заједно потребан је пејсмејкер како би им срце редовно куцало.

Восеви се не препоручује особама које узимају амиодарон, осим ако не постоје друге могућности. Ако морате узимати Восеви и амиодарон заједно, лекар ће пажљиво надгледати ваше срце.

Восеви и дигоксин

Дигоксин (Ланоксин) је лек који се користи за лечење одређених срчаних тегоба, укључујући срчану инсуфицијенцију.

Узимање Восевија са дигоксином може довести до превисоког нивоа дигоксина у крви. То може изазвати озбиљне нежељене ефекте дигоксина.

Ако морате да узимате Восеви са дигоксином, мораћете да направите тестове крви да бисте надзирали ниво дигоксина. Ако постане превисока, лекар ће вероватно смањити дозу дигоксина.

Восеви и варфарин

Варфарин (Цоумадин, Јантовен) је антикоагулант (средство за разређивање крви) које лечи и помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Делује смањењем производње протеина који се зову фактори згрушавања. Фактори згрушавања помажу у стварању крвног угрушка. Направила их је ваша јетра.

Ваша јетра може почети да ради боље јер Восеви лечи ваш хепатитис Ц. То може променити колико фактора згрушавања ствара ваша јетра.

Као резултат, то може променити ефекат варфарина у вашој крви. Ако узимате Восеви са варфарином, можда ће вам требати додатни тестови крви како бисте надзирали колико времена треба да се ваша крв згруша. Ваш лекар може по потреби повећати или смањити дозу варфарина.

Восеви и дабигатран

Узимање Восевија са антикоагулансом (разређивачем крви) названим дабигатран (Прадака) може повећати ниво дабигатрана у вашој крви. То може повећати ризик од појаве нежељених ефеката дабигатрана, попут модрица или крварења.

Ако требате узимати Восеви са дабигатраном, обавестите свог доктора ако приметите да имате модрице или крвавите лакше него обично.

На пример, реците им ако имате модрице које не можете објаснити, посекотине којима треба дуго да заустави крварење, дуготрајно крварење из носа или крв у урину. Ваш лекар ће можда морати да смањи дозу дабигатрана.

Восеви и одређени лекови за холестерол

Узимање Восевија са лековима за снижавање холестерола званим статини може повећати ниво статина у вашој крви. То може повећати ризик од појаве нежељених ефеката статина, посебно проблема са мишићима.

Примери статинских лекова укључују:

• аторвастатин (Липитор)
• флувастатин (Лесцол КСЛ)
• ловастатин (Алтопрев)
• питавастатин (Ливало, Зипитамаг)
• правастатин (Правацхол)
• росувастатин (Езаллор, Црестор)
• симвастатин (Флолипид, Зоцор)

Ако узимате статин, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете лечење Восевијем. Доктор ће можда морати да смањи дозу вашег статина док узимате Восеви.

Међутим, ако узимате питавастатин или росувастатин, лекар ће вас можда пребацити на други статин. Ова два статина се не препоручују за употребу са Восеви.

Восеви и одређени лекови за нападаје

Узимање одређених лекова против нападаја са Восеви може смањити количину Восевија у вашем телу. То може учинити Восеви мање ефикасним.

Примери лекова за нападаје који могу учинити Восеви мање ефикасним укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол, Епитол)
• окскарбазепин (Трилептал, Октеллар КСР)
• фенобарбитал
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)

Они се не препоручују за употребу са Восеви.

Ако узимате један од ових лекова, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете лечење Восеви. Ваш лекар ће можда морати да промени ваш третман.

Восеви и одређени антибиотици

Узимање одређених антибиотика са Восеви може смањити количину Восевија у вашем телу и учинити га мање ефикасним. Да би се избегла ова интеракција, следећи антибиотици се не смеју узимати са Восеви:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римацтане, Рифамате, Рифатер)
• рифапентин (Прифтин)

Восеви и одређени лекови за ХИВ

Восеви може да комуницира са одређеним врстама ХИВ лекова. Разговарајте са својим лекаром ако узимате лек против ХИВ-а и желите да узмете Восеви.

Атазанавир (Реиатаз, Евотаз) или лопинавир (Калетра)

Лекови против ХИВ-а који садрже атазанавир или лопинавир могу повећати количину воксилапревира (једног од лекова у Восевију) у вашем телу. То може повећати ризик од одређених нежељених ефеката. Не препоручује се узимање Восевија са атазанавиром или лопинавиром.

Типранавир (Аптивус) или ритонавир (Норвир, Калетра)

Лекови против ХИВ-а који садрже типранавир или ритонавир могу смањити количину софосбувира и велпатасвира (два лека у Восевију) у вашем телу. То би могло учинити Восеви мање ефикасним. Восеви се не препоручује за употребу са типранавиром или ритонавиром.

Ефавиренз (Сустива, Атрипла, Симфи)

Лекови против ХИВ-а који садрже ефавиренз могу смањити количину велпатасвира и воксилапревира (два лека у Восевију) у вашем телу. То би могло учинити Восеви мање ефикасним. Не препоручује се узимање Восевија са лековима који садрже ефавиренз.

Тенофовирдизопроксил фумарат (Виреад, Трувада, други)

Узимање Восевија са ХИВ лековима који садрже тенофовирдизопроксил фумарат може повећати количину тенофовира у вашем телу. То може повећати ризик од нежељених ефеката. Ако морате узимати ове лекове заједно, лекар ће можда морати да вас пажљиво надгледа.

Восеви и циклоспорин

Циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) је имуносупресивни лек који слаби ваш имунолошки систем.

Узимање Восевија са циклоспорином може повећати количину воксилапревира (једног од лекова у Восевију) у вашем телу. То може повећати ризик од нежељених ефеката. Не препоручује се узимање Восевија са циклоспорином.

Восеви и биље и суплементи

Узимање Восевија са биљним додатком кантариона (Хиперицум перфоратум) може смањити количину Восевија у вашем телу. Ово би могло да га учини мање ефикасним. Избегавајте узимање кантариона док узимате Восеви.

Пре употребе лекова или суплемената током узимања Восевија, обратите се лекару или фармацеуту.

Восеви за хронични хепатитис Ц.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Восеви за лечење одређених стања.

Восеви је одобрила ФДА за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц код одраслих, када одређени други третмани нису успели.

Хепатитис Ц је болест јетре узрокована инфекцијом вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). Постоји шест главних сојева овог вируса, који се називају генотиповима.

Восеви је одобрен за лечење хроничног хепатитиса Ц изазваног:

• генотипови 1, 2, 3, 4, 5 и 6 код људи који су испробали антивирусне лекове назване инхибиторима неструктурног протеина 5А (НС5А) као што су елбасвир, ледипасвир, омбитасвир или велпатасвир
• генотип 1а или 3 код људи који су испробали антивирусни лек под називом софосбувир, узет без инхибитора НС5А

Хепатитис Ц узрокује запаљење јетре и оштећење јетре. То може довести до цирозе јетре (ожиљци) и отказивања јетре.

Восеви је одобрен за употребу у:

• људи који немају цирозу
• људи са компензованом цирозом (где је јетра оштећена, али још увек може да обавља своје основне функције)

Ефективност

У две клиничке студије, Восеви је излечио хронични хепатитис Ц код већине људи који су га узимали 12 недеља.

У овим студијама учесници су имали крвне тестове за проверу хепатитиса Ц пре, током и након лечења Восеви-јем. Сматрало се да су људи излечени од хепатитиса Ц ако у њиховој крви није откривен вирус у 12 недеља након завршетка лечења.

Прва студија укључивала је људе који су већ покушали лечење инхибитором НС5А као што је велпатасвир (један од активних лекова у Восевију). Лечење Восеви је упоређено са плацебом (лечење без активног лека).

Генерално, хепатитис Ц је излечен код 96% људи који су узимали Восеви током 12 недеља. Хепатитис Ц није излечен ни код једне особе која је узимала плацебо. Стопе излечења су се мало разликовале међу људима са различитим ХЦВ генотиповима.

Хепатитис Ц је излечен у:

• 97% људи са генотипом 1 (најчешћи генотип)
• 100% људи са генотипом 2
• 95% људи са генотипом 3
• 91% људи са генотипом 4
• 100% људи са генотипом 5
• 100% људи са генотипом 6

Друга студија је проучавала људе који су претходно покушали лечење другим антивирусним средствима директног дејства (главна врста лекова против хепатитиса Ц), али који нису испробали инхибитор НС5А.

У овој студији, третман са Восеви (који садржи софосбувир, инхибитор НС5А велпатасвир и воксилапревир) упоређен је са лечењем Епцлуса (који садржи само софосбувир и велпатасвир).

После 12 недеља лечења, хепатитис Ц је излечен код 97% људи који су узимали Восеви. Излечено је код 88% људи који су узимали Епцлусу.

Међутим, Восеви је био ефикаснији од Епцлуса само код људи са ХЦВ генотиповима 1а и 3. Код људи са генотиповима 1б и 2, лекови су били слично ефикасни.

Алтернативе Восеви

Доступни су и други лекови који могу лечити хепатитис Ц. Неки вам можда одговарају више од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Восевију, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за хронични хепатитис Ц.

Примери других лекова који се могу користити за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц укључују:

Остала антивирусна средства директног дејства, као што су:

• елбасвир и гразопревир (Зепатиер)
• глекапревир и пибрентасвир (Мавирет)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (Виекира Пак)
• софосбувир (Совалди)
• софосбувир и ледипасвир (Харвони)

софосбувир и велпатасвир (Епцлуса)

Старији, ређе коришћени лекови, као што су:

• пегинтерферон алфа-2а (Пегасис)
• пегинтерферон алфа-2б (Пегинтрон)
• рибавирин (Ребетол, Рибасфера)

Восеви против Епцлуса

Можда се питате како се Восеви упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Восеви и Епцлуса слични и различити.

Састојци

Восеви садржи три активна лека: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Епцлуса садржи два активна лека: софосбувир и велпатасвир.

Користи

Восеви и Епцлуса су одобрени за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц код одраслих. Оба се могу користити за лечење свих шест главних генотипова (сојева) вируса хепатитиса Ц (ХЦВ).

Восеви је одобрен за употребу код људи који су у прошлости без успеха пробали одређене лекове против хепатитиса Ц. Восеви је посебно одобрено за лечење:

• људи са ХЦВ генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 који су испробали антивирусне лекове назване неструктурни протеински 5А (НС5А) инхибитори
• људи са ХЦВ генотипом 1а или 3 који су испробали антивирусни лек под називом софосбувир, узет без инхибитора НС5А

Епцлуса је одобрен за употребу код људи који раније нису испробали ниједан третман хепатитиса Ц. Одобрено је и онима који су безуспешно испробали друге третмане.

Восеви и Епцлуса су одобрени за употребу у:

• људи без цирозе јетре (ожиљци)
• људи са компензованом цирозом (где је јетра оштећена, али још увек може да обавља основне функције)

Епцлуса је такође одобрена за употребу код особа са декомпензованом цирозом (где оштећење јетре спречава њен правилан рад). У овој ситуацији, Епцлуса се користи са другим антивирусним леком који се зове рибавирин.

Облици лекова и примена

И Восеви и Епцлуса долазе у облику таблета које пијете једном дневно током 12 недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Восеви и Епцлуса садрже софобувир и велпатасвир. Стога ови лекови могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Восевија или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Восевија:
  • дијареја
• Може се десити и са Восеви и са Епцлуса:
  • главобоља
  • умор (недостатак енергије)
  • мучнина
  • осећај слабости
  • проблеми са спавањем

Озбиљни нежељени ефекти

Ова листа садржи примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити и код Восевија и код Епцлуса (када се узимају појединачно).

• Може се десити и са Восеви и са Епцлуса:
• озбиљне алергијске реакције
• реактивација вируса хепатитиса Б код особа оболелих од хепатитиса Б и хепатитиса Ц *

* Восеви и Епцлуса имају обострано упозорење за овај нежељени ефекат. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Реактивација вируса хепатитиса Б“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Употреба Восевија и Епцлусе у лечењу хроничног хепатитиса Ц директно је упоређена у клиничкој студији. Ова студија је проучавала само људе који су претходно покушали лечење другим антивирусним средствима директног дејства (главна врста лекова против хепатитиса Ц), али који раније нису узимали инхибитор НС5А.

Истраживачи су открили да је код људи са овом историјом лечења Восеви био ефикаснији од Епцлуса у лечењу хепатитиса Ц. Међутим, разлика је била значајна само код људи са одређеним генотиповима вируса хепатитиса Ц (1а и 3):

• Код људи са генотипом 1а, хепатитис Ц је излечен код 97% оних који су узимали Восеви и код 82% оних који су узимали Епцлусу.
• Код људи са генотипом 1б, хепатитис Ц је излечен код 94% оних који су узимали Восеви и код 92% оних који су узимали Епцлусу.
• Код људи са генотипом 2, хепатитис Ц је излечен код 100% оних који су узимали Восеви и код 97% оних који су узимали Епцлусу.
• Код људи са генотипом 3, хепатитис Ц је излечен код 96% оних који су узимали Восеви и код 85% оних који су узимали Епцлусу.

Ова студија није упоредила колико су ови лекови ефикасни код људи са генотипом 4, 5 или 6.

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли ће Восеви или Епцлуса вероватно бити ефикаснији за вас.

Трошкови

Восеви и Епцлуса су оба бренда. Тренутно не постоји генерички облик Восевија. Епцлуса долази као генерички лек који се назива софосбувир / велпатасвир. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Восеви и Епцлуса углавном коштају приближно исто.

Генерички облик Епцлуса је много јефтинији од било ког брендираног лека. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Восеви против Мавирет-а

Као и Епцлуса (горе), Мавирет има сличне употребе као Восеви.

Ево поређења како су Восеви и Мавирет слични и различити.

Састојци

Восеви садржи три активна лека: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Мавирет садржи два активна лека: глекапревир и пибрентасвир.

Користи

Восеви и Мавирет су одобрени за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц код одраслих. Мавирет је такође одобрен за употребу код деце узраста од 12 година и старијих која теже најмање 99 килограма. Оба се могу користити за лечење шест главних генотипова (сојева) вируса хепатитиса Ц (ХЦВ).

Восеви је одобрено да лечи:

• људи са ХЦВ генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 који су испробали антивирусне лекове назване неструктурни протеински 5А (НС5А) инхибитори
• људи са ХЦВ генотипом 1а или 3 који су испробали антивирусни лек под називом софосбувир, узет без инхибитора НС5А

Мавирет је одобрен за лечење:

• људи са ХЦВ генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 који раније нису лечени
• људи са ХЦВ генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 који су испробали друге третмане хепатитиса Ц.
• људи са ХЦВ генотипом 1 који су испробали антивирусне лекове назване НС5А инхибитори или НС3 / 4А инхибитори протеазе, али не оба

Восеви и Мавирет су одобрени за употребу у:

• људи без цирозе јетре (ожиљци)
• људи са компензованом цирозом (где је јетра оштећена, али још увек може да обавља основне функције)

Облици лекова и примена

Восеви и Мавирет долазе у облику таблета које пијете орално једном дневно.

Восеви се узима 12 недеља. Мавирет се узима 8, 12 или 16 недеља. Дужина вашег лечења зависиће од тога какав сте третман већ имали и да ли имате цирозу.

Нежељени ефекти и ризици

Восеви и Мавирет имају неке сличне нежељене ефекте и друге који се разликују. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Восевија, Мавирета или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Восевија:
  • осећај слабости
  • проблеми са спавањем
• Може се јавити код Мавирета:
  • свраб
  • осећај слабости (код људи на дијализи)
• Може се десити и код Восевија и код Мавирета:
  • главобоља
  • умор (недостатак енергије)
  • мучнина
  • дијареја

Озбиљни нежељени ефекти

Ова листа садржи примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Восевија или Мавирета (када се узимају појединачно).

• Може се десити и код Восевија и код Мавирета:
• озбиљне алергијске реакције
• реактивација вируса хепатитиса Б код особа оболелих од хепатитиса Б и хепатитиса Ц *

*Восеви и Мавирет имају обоје упозорење за овај нежељени ефекат. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА: Реактивација вируса хепатитиса Б“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Восеви и Мавирет имају мало другачију употребу коју је одобрила ФДА, али обоје се користе за лечење хроничног хепатитиса Ц.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, студије су откриле да су и Восеви и Мавирет високо ефикасни у лечењу хроничног хепатитиса Ц изазваног са шест главних генотипова. Обоје се препоручују у тренутним смерницама за лечење хепатитиса Ц.

Ваш лекар може препоручити било који лек, у зависности од ваше историје болести и историје лечења.

Трошкови

Восеви и Мавирет су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Восеви може коштати знатно више од Мавирета. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависиће од дужине лечења, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Восеви трошак

Као и код свих лекова, цена Восевија може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Важно је напоменути да је Восеви доступан само у специјалним апотекама. То су апотеке овлашћене за ношење специјалних лекова (лекови који су сложени, имају високе цене, које је тешко узимати или имају посебне захтеве за дозирање или складиштење).

Ваш план осигурања може од вас захтевати претходно одобрење пре него што одобри покриће за Восеви.

То значи да ће лекар и осигуравајуће друштво морати да комуницирају о вашем рецепту пре него што осигуравајуће друштво покрије лек. Осигуравајућа компанија ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Восеви.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Восеви, контактирајте свој план осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Восевија или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Гилеад Сциенцес Инц., произвођач Восеви, нуди програм под називом Восеви Суппорт Патх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 855-7-МИПАТХ (855-769-7284) или посетите веб локацију програма.

Како узети Восеви

Восеви треба да узимате у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Восеви треба узимати једном дневно са храном. Можете га узети у било које доба дана, али покушајте да га узимате увек у исто време. Улазак у рутину може вам помоћи да се сетите да узимате дозу сваки дан.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Восевија са храном

Узмите Восеви са храном (било оброком или међуоброком). Ово помаже вашем телу да апсорбује лекове.

Да ли се Восеви може дробити, цепати или жвакати?

Не бисте требали дробити, цепати или жвакати таблете Восеви, јер имају врло горак укус. Такође, ефекат дробљења, жвакања или ломљења Восевија није проучаван.

То може утицати на начин на који ваше тело апсорбује лекове. Није познато да ли би ово променило колико је лек безбедан или ефикасан.

Ако имате проблема са гутањем целих таблета Восеви, разговарајте са својим лекаром о могућностима за друге третмане.

Како Восеви ради

Восеви је одобрено за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Ц код одраслих чија болест није излечена узимањем одређених других антивирусних лекова.

О хепатитису Ц.

Хепатитис Ц је узрокован инфекцијом вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). Овај вирус можете добити контактом са крвљу или телесним течностима које садрже крв особе која има ХЦВ.

Једном у вашем телу, вирус се множи тако што прави своје копије у ћелијама јетре. То узрокује упалу (оток) и оштећење јетре.

Понекад се ваш имунолошки систем може борити против самог вируса хепатитиса Ц. Међутим, код око 75% до 85% људи то се не догоди, а инфекција постаје хронична.

Без лечења, хронична инфекција хепатитисом Ц може довести до цирозе јетре (ожиљци), отказивања јетре и карцинома јетре.

Шта Восеви ради

Восеви је врста лекова која се назива антивирусно средство директног дејства. Садржи три активна лека: софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. Сваки од ових лекова делује на мало другачији начин како би спречио вирус хепатитиса Ц да прави своје копије.

Вирус хепатитиса Ц користи одређене протеине у вирусу да би направио своје копије. Сваки од лекова у Восевију зауставља рад различитих протеина. То значи да се вирус не може размножавати.

Вируси који не могу сами да направе копије на крају умиру или их ваш имунолошки систем уклања. Ово уклања инфекцију и спречава даље оштећење јетре.

Колико траје рад?

Восеви ће почети да делује одмах, али мораћете да прођете читав 12-недељни курс лечења да бисте излечили инфекцију.

У клиничкој студији, хепатитис Ц је излечен код 96% људи који су узимали Восеви током 12 недеља.

Лекар ће тестирати крв на вирус током лечења и 12 недеља након завршетка лечења. Ако вирус није откривен у вашој крви 12 недеља након завршетка лечења, сматраћете се излеченим од хепатитиса Ц.

Восеви и трудноћа

Није познато да ли је Восеви сигурно узимати током трудноће. Није проучаван код трудница.

Студије на животињама нису показале штету фетусу када је мајка добила било који од активних лекова у Восевију. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром о могућностима лечења.

Восеви и контрола рађања

Као што је горе поменуто, непознато је да ли је Восеви безбедан за употребу током трудноће. Ако сте сексуално активни и ви или ваш партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Восеви.

Восеви и дојење

Није познато да ли је Восеви безбедно узимати током дојења. Непознато је да ли активни лекови из Восевија прелазе у мајчино млеко.

У студијама на животињама лекови су пронађени у мајчином млеку. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако дојите, разговарајте са својим лекаром о ризицима и предностима узимања Восевија.

Уобичајена питања о Восевију

Ево одговора на нека често постављана питања о Восевију.

Зашто не могу да купим Восеви у локалној апотеци?

Восеви је доступан само у специјалним апотекама које су овлашћене да носе специјалне лекове. То су лекови који су сложени, имају високе цене, које је тешко узимати или имају посебне захтеве за дозирање или складиштење.

Питајте свог доктора ако нисте сигурни где можете добити Восеви. Они могу препоручити специјалну апотеку у вашем подручју која је носи.

Да ли ће ми лекар дати неке тестове пре него што узмем Восеви?

Да, ваш лекар ће извршити тестове крви како би проверио вирус хепатитиса Б пре него што започнете лечење.

Ако ови тестови покажу да имате вирус хепатитиса Б, можда ћете морати да узимате лекове за лечење. То је зато што узимање Восевија може учинити да вирус хепатитиса Б поново постане активан у вашем телу, што може довести до отказивања јетре и смрти.

Лекар ће такође извршити тестове крви како би проверио функцију јетре и бубрега. Ако тестови покажу да вам јетра или бубрези не раде добро, можда нећете моћи да узимате Восеви.

Да ли је у реду користити антациде током мог третмана Восеви-јем?

Да, током лечења можете узимати антациде. Међутим, немојте их узимати 4 сата пре или након узимања дозе Восеви.

Може ли Восеви излечити хепатитис Ц?

Да, узимање Восевија током 12 недеља може излечити хепатитис Ц код већине људи који су испробали друге третмане који нису успели.

У једној студији, Восеви је излечио хепатитис Ц код 96% људи који су пробали неку врсту лека која се назива неструктурни протеин 5А (НС5А) инхибитор. У другој студији, Восеви је излечио хепатитис Ц код 97% људи који су претходно пробали софосбувир без инхибитора НС5А.

Восеви мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорење ФДА: Реактивација вируса хепатитиса Б.

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ако сте икада имали хепатитис Б, постоји ризик да узимање Восевија поново активира вирус хепатитиса Б у вашем телу. Поновна активација је када вирус поново постане активан. То може довести до отказивања јетре и смрти.

Пре него што започнете лечење Восеви-јем, лекар ће извршити тестове крви како би проверио вирус хепатитиса Б. Ако ови тестови покажу да имате вирус хепатитиса Б, можда ћете морати да узимате лекове за лечење.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Восеви, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Восеви можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље.

Ови укључују:

• Лечење рифампином. Ако узимате антибиотик рифампин (Рифадин, Римацтане, Рифамате, Рифатер), не бисте требали узимати Восеви. Рифампин чини Восеви много мање ефикасним.
• Срчани проблеми лечени амиодароном. Ако узимате амиодарон (Некстерон, Пацерон) за лечење срчаног проблема, узимање Восевија може довести до опасно успореног рада срца. Восеви се не препоручује особама које узимају амиодарон, осим ако немате друге могућности. Ако морате узимати Восеви и амиодарон заједно, лекар ће пажљиво надгледати ваше срце.
• Бубрежни проблеми. Можда нећете моћи да узимате Восеви ако имате озбиљне проблеме са бубрезима или завршну болест бубрега. Питајте свог доктора о другим начинима лечења који могу бити прави за вас.
• Проблеми са јетром. Можда нећете моћи да узимате Восеви ако вам је хепатитис Ц превише оштетио јетру или ако имате других проблема са јетром. Такође, Восеви може проузроковати погоршање проблема са јетром код људи са компензованом цирозом (где је јетра оштећена, али још увек може да обавља основне функције). Питајте свог доктора који третмани могу бити прави за вас.
• Трудноћа. Није познато да ли је Восеви сигурно узимати током трудноће. За више информација погледајте горе наведени одељак „Восеви и трудноћа“.
• Дојење. Није познато да ли лекови из Восевија прелазе у мајчино млеко. За више информација погледајте горе наведени одељак „Восеви и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Восевија, погледајте одељак „Восеви нежељени ефекти“ горе.

Предозирање Восеви

Не користите више Восевија него што вам је препоручио лекар.

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат.

Ако су симптоми озбиљни, назовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање Восеви

Када добијете Восеви из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује да је лек ефикасан у то време.

Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Восеви таблете треба чувати на собној температури у бочици у којој су доспели. Боцу држите даље од светлости и добро затворите. Избегавајте чување овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, као што су купатила.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Восеви и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Восеви

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Восеви је индициран за лечење хроничног хепатитиса Ц код одраслих без цирозе или са компензованом цирозом.

Восеви је одобрено за лечење инфекције вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ) узроковане:

• генотипови 1, 2, 3, 4, 5 или 6 код људи који су претходно лечени инхибиторима неструктурних протеина 5А (НС5А) (укључујући елбасвир, ледипасвир, омбитасвир и велпатасвир)
• генотип 1а или 3 код људи који су претходно лечени софосбувиром без инхибитора НС5А

Препоручена доза је једна таблета једном дневно у трајању од 12 недеља. Треба га узимати са храном.

Механизам дејства

Восеви је антивирусни лек директног дејства који садржи софосбувир, велпатасвир и воксилапревир.

Софосбувир је пролек који се метаболише у нуклеотидни аналог. Овај метаболит је инхибитор ХЦВ НС5Б РНК-зависне РНК полимеразе. Укључен је у ХЦВ РНК и делује као завршилац ланца, чиме зауставља репликацију ХЦВ-а.

Велпатасвир је инхибитор ХЦВ НС5А протеина. Овај протеин је укључен у репликацију вирусне РНК, а такође му је потребан вирус за прикупљање нових вирусних копија. Велпатасвир зауставља репликацију ХЦВ.

Воксилапревир је инхибитор ХЦВ НС3 / 4А протеазе. Овај ензим је укључен у разградњу вирусних полипротеина на појединачне протеине као што су НС5А и НС5Б. Такође зауставља репликацију ХЦВ-а.

Фармакокинетика и метаболизам

Софосбувир достиже максималне концентрације 2 сата након узимања таблета Восеви. Средња изложеност се побољшава за 64% до 144% када се Восеви узима са храном. Софосбувир се метаболише у активни метаболит уридин аналогни трифосфат, а затим у неактивни метаболит у јетри.

Већина дозе се излучује урином. Полувреме софосбувира је 30 минута, а време полураспада метаболита 29 сати.

Велпатасвир достиже врхунске концентрације 4 сата након узимања Восевија. Средња изложеност се повећава за 40% до 166% када се лек узима са храном. Велпатасвир се више од 99% веже за протеине плазме.

У јетри се метаболише ЦИП3А4, ЦИП2Ц8 и ЦИП2Б6. Од примењене дозе, 94% дозе се излучује фецесом, а 77% је матични лек. Полувреме велпатасвира је 17 сати.

Вокилапревир достиже највишу концентрацију 4 сата након узимања Восевија. Средња изложеност је већа за 112% до 435% када се лек узима са храном.

Воксилапревир се више од 99% веже за протеине плазме. ЦИП3А4 га метаболише у јетри. Од примењене дозе, 94% дозе се излучује фецесом, а 40% као матични лек. Полуживот воксилапревира је 33 сата.

Контраиндикације

Восеви је контраиндикована код људи који узимају рифампин.

Складиште

Восеви таблете треба чувати у оригиналној бочици на собној температури, испод 30 ° Ц.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.