Талтз (икекизумаб)

Шта је Талтз?

Талтз је брендирани лек на рецепт. Одобрено је лечење следећих стања:

• Умерено до тешка псоријаза плака. Ово стање је једна од неколико врста псоријазе. За ову употребу, лекар може да препише Талтз ако сматрају да би ваша псоријаза имала користи од системског лечења (терапија која утиче на цело тело) или фототерапије (лечење светлом).
• Псоријатични артритис. Ово стање је облик артритиса (оток зглобова) који се понекад може развити код људи са псоријазом.
• Спондилоартритис (СА). Ово стање је запаљенско обољење и облик артритиса који узрокује отицање кичме. Често су погођени и зглобови у близини. Талтз-у је одобрено лечење ова два облика СА:
  • Нерадиографски аксијални спондилоартритис (нр-акСпА). Са овим обликом СА, оштећење зглобова се не појављује на рендгенским снимцима (радиографијама).
  • Активни анкилозирајући спондилитис (АС), који се назива и радиографски аксијални спондилоартритис (р-акСпа). Са овим обликом СА оштећење зглобова је напредовало тако да се појављује на рендгену.

За псоријазу плака, Талтз се може прописати за одрасле и децу узраста од 6 година и више. Али за све друге одобрене употребе, Талтз се може прописати само за одрасле.

Талтз садржи активни лек иксекизумаб. То је врста биолошког лека (лек направљен од живих ћелија) који се назива хуманизовано моноклонско антитело.

Талтз се испоручује у два облика: напуњени шприц и напуњена оловка за аутоињектор. Лек се даје ињекцијом под кожу (поткожна ињекција). Лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада могу да вас науче како сами себи дати ињекцију код куће.

Ефективност

За информације о ефикасности Талтза у лечењу горе наведених стања, погледајте одељак „Талтз користи“ у наставку.

Талтз генерички

Талтз је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступно у генеричком облику. (Генерички лек је тачна копија активног лека у заштићеном леку.)

Талтз садржи један активни састојак лека: иксекизумаб.

Дозирање талца

Дозирање Талтза које вам је прописао лекар зависи од стања које се лечи.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, обавезно узмите дозирање и следите распоред дозирања који вам је прописао лекар.

Облици и јачине лекова

Талтз је доступан у једној јачини: 80 милиграма по милилитру (мг / мл).

Лек долази у два облика: напуњени шприц за једнократну употребу и напуњена оловка за аутоињектор за једнократну употребу. Можда ћете открити да вам је лакше користити један образац него други. Разговарајте са својим лекаром о томе који облик је најбољи за вас.

Лек се даје ињекцијом под кожу (поткожна ињекција). Лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада могу да вас науче како сами себи дати ињекцију код куће.

Дозирање за псоријатични артритис

За псоријатични артритис, ваша прва доза Талтз-а биће дата у две ињекције од 80 мг (укупно 160 мг) истог дана. Након тога, доза одржавања биће једна ињекција од 80 мг једном у 4 недеље колико вам препоручује лекар.

Белешка: Да бисте сазнали више о псоријатичном артритису, погледајте одељак „Талтз користи“ испод.

Дозирање за умерену до тешку псоријазу плака

За псоријазу плака, ваша прва доза Талтз-а биће две ињекције од 80 мг (укупно 160 мг) истог дана. После тога, добићете једну ињекцију од 80 мг једном у 2 недеље током 12 недеља. Тада ће вам доза одржавања бити једна ињекција једном у 4 недеље колико вам препоручује лекар.

Белешка: Да бисте сазнали више о псоријази плака, погледајте одељак „Употреба Талтза“ у наставку.

Дозирање за псоријатични артритис и умерену до тешку псоријазу плака

Ако имате и псоријатични артритис и псоријазу плака, користићете Талтз-ов распоред дозирања и дозирања за умерену до тешку псоријазу плака. Погледајте одељак одмах изнад за информације о овоме.

Белешка: Да бисте сазнали више о псоријатичном артритису и псоријази на плаку, погледајте одељак „Талтз користи“ у наставку.

Дозирање за не-радиографски аксијални спондилоартритис

За нерадиографски аксијални спондилоартритис (нр-акСпА), добићете ињекцију Талтза од 80 мг једном у 4 недеље.

Белешка: Да бисте сазнали више о нр-акСпА, погледајте одељак „Талтз користи“ испод.

Дозирање за активни анкилозирајући спондилитис

За анкилозирајући спондилитис (АС), ваша прва доза Талтз-а биће две ињекције од 80 мг (укупно 160 мг) истог дана. Након тога, ваша доза одржавања биће једна ињекција од 80 мг једном у 4 недеље.

Белешка: Да бисте сазнали више о АС-у, погледајте одељак „Талтз користи“ испод.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите ињекцију, требали бисте је добити што је пре могуће. Затим само узмите следећу ињекцију када би то требало да буде нормално. Али ако пропустите ињекцију и не прође много времена до следећег, питајте лекара за савет шта да радите.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Талтз је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар одлучите да Талтз добро делује на вас, вероватно ћете га и даље користити дугорочно.

Нежељени ефекти талца

Талтз може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Талтза. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Талтза разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које је одобрила. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Талтза, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Талтза могу бити:

• реакције на месту ињекције (црвенило и болност око места убризгавања)
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе или грипа
• мучнина
• гљивичне инфекције, попут атлетског стопала
• коњунктивитис (ружичасто око)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

* Ово је делимична листа благих нежељених ефеката Талтза. Да бисте сазнали више о другим благим нежељеним ефектима, разговарајте са лекаром или фармацеутом или посетите Талтз-ов водич за лекове.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Талтза нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти, који су детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

• тешке алергијске реакције
• инфламаторна болест црева (ИБД), попут Црохнове болести или улцерозног колитиса
• повећан ризик од инфекција, попут туберкулозе (ТБ)

Нежељени ефекти код деце

Клиничка студија испитивала је децу узраста од 6 до 18 година која су имала псоријазу плака. У овој студији, врсте нежељених ефеката примећене код деце и колико су се често јављале биле су приближно исте као оне код одраслих. Као изузетак од овог, следећи нежељени ефекти су се чешће јављали код деце него код одраслих:

• коњунктивитис (ружичасто око)
• грип
• осип (сврбеж на кожи)

У истој студији, Црохнова болест се дешавала 0,9% чешће код деце која су узимала Талтз него код деце која су узимала плацебо. (Плацебо је третман без активног лека.)

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Талтза. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, обично на очним капцима, уснама или образима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем
• стезање у грудима
• осећај несвестице

У клиничким студијама, алергијске реакције су се јавиле код 0,1% или мање људи који су примили Талтз. Ове алергијске реакције су укључивале ангиоедем и уртикарију (свраб на кожи, познат и као кошница).

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Талтз. Али назовите 911 или локални број за хитне случајеве ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Реакција на месту ињекције

Можда ћете имати кожну реакцију на месту где ињектирате дозе Талтза. А ове реакције могу изазвати симптоме као што су црвенило или бол.

У клиничким студијама, 17% људи са псоријазом плака који су примили Талтз имало је реакцију, попут црвенила или бола, на месту ињекције. Већина ових реакција била је блага или умерена и није довела до прекида лечења.

Сваки пут када убризгате Талтз, требало би да изаберете место на телу које није последња ињекција. Ако имате кожну реакцију која је озбиљна или не нестане за неколико дана, обратите се свом лекару.

Повећан ризик од инфекција

Талтз може ослабити ваш имунолошки систем. Када ваш имунолошки систем није довољно јак да се бори против микроба, вероватно је да ћете добити инфекцију.

У клиничким студијама, 27% људи са псоријазом плака који су примали Талтз 12 недеља добило је инфекцију. Ево неких налаза студија:

• Већина ових инфекција била је блага. Само 0,4% инфекција сматрало се озбиљним, попут пнеумоније.
• Најчешће инфекције биле су респираторне инфекције попут кашља, прехладе или инфекције грла.
• Остале инфекције су коњунктивитис (ружичасто око) и гљивичне инфекције, као што су орална дрозд или атлетско стопало.
• У овим студијама 23% људи који су примили плацебо (лечење без активног лека) такође је добило инфекцију.
• Код људи који су 60 дана лечени Талтзом, 57% је добило инфекцију у поређењу са 32% који су примали плацебо.

Праћење и провера инфекција

Ако имате симптоме инфекције, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они могу препоручити лечење. Симптоми мањих инфекција могу бити:

• грозница
• кашаљ
• упаљено грло
• црвене и болне очи
• црвена и болна подручја коже
• беле мрље у устима
• сагоревање или бол приликом мокрења

Веома је важно да се обратите лекару ако се инфекција не очисти. У супротном, могло би да постане озбиљније.

Пре него што започнете лечење Талтзом, лекар ће проверити да ли има било каквих инфекција, попут туберкулозе (ТБ), болести плућа. Ако током лечења имате било какве симптоме ТБ, важно је да одмах позовете свог лекара. Ови симптоми укључују:

• грозница
• болови у мишићима
• губљење килограма без покушаја
• лош кашаљ који траје 3 недеље или дуже
• искашљавање крви или слузи
• болови у грудима
• ноћно знојење

Избегавање инфекција током третмана Талтз-ом

Да бисте избегли инфекцију током узимања Талтза, често перите руке. Такође, избегавајте блиски контакт са људима који имају инфекцију (посебно кашаљ, прехладу или грип).

И питајте свог доктора да ли постоје вакцине које бисте требали добити пре него што почнете да узимате Талтз. (Погледајте „Талтз и живе вакцине“ у одељку „Талтз интеракције“ у наставку да бисте сазнали више.)

Запаљенска болест црева

Ако узмете Талтз, постоји мали ризик да ћете развити инфламаторну болест црева (ИБД). ИБД је група болести која узрокује упалу (оток) у вашем дигестивном тракту. Ове болести укључују Црохнову болест и улцерозни колитис.

Ако већ имате ИБД, Талтз би то могао погоршати, али ово је ретко. У клиничким студијама, Црохнова болест се појавила код 0,1% људи који су примили Талтз. И 0,2% људи који су примили Талтз имали су нови или погоршани улцерозни колитис.

Требало би да се обратите лекару ако имате нове или погоршавајуће симптоме КВЧБ. То може укључивати:

• бол у стомаку (стомаку)
• дијареја, са или без крви
• губитак тежине

Повећање телесне тежине или губитак тежине (није споредни ефекат)

Повећање телесне тежине и губитак килограма нису забележени у клиничким студијама Талтза. Међутим, губитак тежине може бити симптом туберкулозе (ТБ) или инфламаторне болести црева (ИБД). И ови услови су могући нежељени ефекти Талтза. Дакле, ако смршате док узимате Талтз, веома је важно да се обратите лекару.

Ако имате било каквих недоумица у вези са дебљањем или губитком килограма, разговарајте са својим лекаром.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Губитак косе није примећен у клиничким студијама Талтза. Међутим, губитак косе може бити резултат тешке псоријазе власишта, облика псоријазе плака који се може лечити Талтзом. Чешкајући се по глави или скидајући вагу, можете ишчупати косу.

Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Депресија (није споредни ефекат)

Депресија није пријављена као нежељени ефекат у клиничким студијама Талтза. Међутим, депресија је честа код људи са псоријазом или псоријатичним артритисом, који се Талтз користи за лечење.

Једно истраживање је испитивало како Талтз утиче на симптоме депресије код људи са псоријазом. Истраживачи су открили да се око 40% људи који су примали Талтз 12 недеља опоравило од симптома депресије.

Кожне болести попут псоријазе могу имати важан психолошки ефекат. Ако се осећате потиштено, депресивно или узнемирено, обавезно разговарајте са својим лекаром о томе. Понекад једноставно расправљање о вашим проблемима може бити корисно. Али ако ваш лекар мисли да имате депресију, можда ће вам требати лечење. Ово може доћи у облику психолошке терапије или лекова.

Акне (нису споредни ефекти)

Акне нису пријављене као нежељени ефекти у клиничким студијама Талтза. Међутим, након што је Талтз одобрен, неколико људи је пријавило [КД1] [АК2] да има акне или кврге на кожи. Али ови случајеви су били ретки и није јасно да ли је Талтз изазвао акне.

Лекови за псоријазу се понекад користе за лечење тешке врсте акни, која се назива акне инверса (или хидраденитис суппуратива). То је зато што инверза акни укључује болну, отечену кожу, баш као и псоријаза.

Али Талтз није проучаван за људе са било којом врстом акни. Тренутно је једини лек који је одобрен за лечење инверза акни Хумира (адалимумаб).

Ако сте забринути због акни, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за помоћ у лечењу.

Талтз трошак

Као и код свих лекова, цена Талтза може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Талтз у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Талтза или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Ели Лилли анд Цомпани, произвођач Талтз-а, нуди штедну картицу и програм подршке назван Талтз Тогетхер. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за помоћ, позовите 844-825-8966 или посетите веб локацију програма.

Талтз користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Талтз за лечење одређених стања. Талтз се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Талтз за псоријатични артритис

Талтз је одобрио ФДА за лечење активног псоријатичног артритиса код одраслих.

Псоријатични артритис је облик артритиса у којем један или више зглобова постаје отечен, болан и укочен. Стање се развија код око 30% људи који имају псоријазу. Такође је могуће развити псоријатични артритис пре него што имате псоријазу на кожи.

Псоријатични артритис најчешће погађа зглобове у вашем:

• прстима
• прсти на ногама
• колена
• глежњеви
• зглобови
• крстима

Талтз смањује упалу (оток) и бол у зглобовима. Лек вам такође може олакшати кретање и обављање свакодневних задатака, попут облачења, прања, једења и ходања.

Ефикасност за псоријатични артритис

Клиничке студије су проучавале како Талтз утиче на симптоме псоријатичног артритиса. Истраживачи су приметили колико су људи пријавили бол и колико добро су извршавали дневне задатке. Истраживачи су такође просуђивали колико је зглобова људи било нежно или отечено.

После 24 недеље, Талтз је побољшао ове симптоме:

• најмање 20% од 53% до 58% људи
• најмање 50% код 35% до 40% људи
• најмање 70% код 22% до 23% људи

Талтз за умерену до тешку псоријазу плака

Талтз је одобрио ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих и деце старије од 6 година. Погодан је за људе чија псоријаза може имати користи од системског лечења (терапија која утиче на цело тело) или фототерапије (лечење светлом).

Псоријаза плака је најчешћи облик псоријазе. Може се кретати од благе до тешке. Лекар вам може рећи колико је тешка ваша псоријаза и да ли је Талтз прави за вас. Ваша псоријаза може бити погодна за лечење Талтзом ако:

• имате плакете (густе, црвене, љуспасте мрље) на више од 3% тела
• имате плакове на рукама, стопалима или гениталијама
• ваша псоријаза у великој мери утиче на ваш квалитет живота
• локални третмани (који се примењују на вашој кожи) нису довели вашу псоријазу под контролу

Талтз помаже у смањењу броја плакова псоријазе и њихове озбиљности.

Ефикасност псоријазе плака код одраслих

Клиничке студије су проучавале како Талтз утиче на симптоме псоријазе плака код одраслих старијих од 18 година. После 12 недеља, Талтз је ублажио симптоме:

• најмање 75% од 87% до 90% људи
• најмање 90% у 68% до 71% људи
• 100% код 35% до 40% људи

Истраживачи су такође погледали колико добро је Талтз радио код људи код којих су се симптоми псоријазе очистили или су били само незнатни након 12 недеља лечења. После 60 недеља узимања Талтза, 75% ових људи и даље је имало минималне симптоме псоријазе или их уопште није имало.

У клиничкој студији гениталне псоријазе, 73% људи који су примили Талтз имали су само мање симптоме или су се симптоми очистили након 12 недеља.

Ефикасност псоријазе плака код деце

Клиничка студија испитивала је како Талтз утиче на симптоме псоријазе плака код деце узраста од 6 до 18 година. После 12 недеља, Талтз је ублажио симптоме:

• најмање 75% код 89% деце
• најмање 90% код 78% деце
• 100% код 50% деце

Талц за спондилоартритис

Талтз је одобрио ФДА за лечење два облика спондилоартритиса (СА) код одраслих. Конкретно, Талтз-у је одобрено лечење следећа два облика СА, која су детаљније описана у наставку:

• нерадиографски аксијални спондилоартритис (нр-акСпА)
• активни анкилозирајући спондилитис (АС) или радиографски аксијални спондилоартритис (р-акСпА)

СА је запаљенска болест и облик артритиса који узрокује отицање кичме. Често су погођени и оближњи зглобови, посебно два зглоба која повезују доњу кичму са карлицом (сакропелвични зглобови). Када се оштећења зглобова не појаве на рендгенским зракама (радиографијама), облик СА назива се нр-акСпА.

Када СА напредује, хронична (дуготрајна) упала може проузроковати спајање пршљенова у кичми. Као резултат, кичма постаје мање флексибилна. Бол у леђима и умор су уобичајени симптоми СА који напредују. Са овом врстом СА, оштећење зглобова се може видети на рендгенским снимцима. Овај облик СА назива се активни АС или р-акСпА.

Ефикасност за нерадиографски аксијални спондилоартритис

Клиничка студија проучавала је одрасле особе старије од 18 година са нр-акСпА. Ова студија је проучавала лечење Талтзом у поређењу са лечењем плацебом (лечење без активног лека).

После 52 недеље лечења:

• Код 30% људи који користе Талтз симптоми су смањени за 40% или више. Ови симптоми су укључивали укоченост зглобова и кичме.
• У поређењу са тим, 13% људи који су користили плацебо имало је исти резултат.

Ефикасност за активни анкилозирајући спондилитис

Две клиничке студије су проучавале одрасле особе старије од 18 година са активним АС. Ове студије су проучавале лечење Талтзом у поређењу са лечењем плацеба.

После 16 недеља лечења:

• Код 25% до 48% људи који користе Талтз симптоми су смањени за 40% или више. Ови симптоми су укључивали укоченост зглобова и кичме.
• У поређењу са тим, 13% до 18% људи који су користили плацебо имало је исти резултат.

Поред тога, људи који су узимали Талтз имали су мање болова и физички су се осећали боље у поређењу са људима који су узимали плацебо.

Талтз и деца

Талтз је одобрио ФДА за лечење псоријазе плака код деце узраста 6 година и више. За детаље о овој употреби погледајте одељак изнад под називом „Талтз за умерену до тешку псоријазу плака“.

Талц за остале услове

Поред горе наведених употреба, Талтз се може користити и ван наменске намене. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен. И можда се питате да ли се Талтз користи за неке друге услове.

Талтз за реуматоидни артритис (употреба ван етикете)

Талтз није одобрен за лечење реуматоидног артритиса (РА). Међутим, лекар може да препише лек ван ознаке ако други одобрени третмани нису успели за вас.

РА је болест код које ваш имунолошки систем напада ваше зглобове, чинећи их отеченима, укоченима и болнима. Неколико студија је проучавало да ли Талтз може помоћи у лечењу РА. Талтз делује на део имунолошког система за који је познато да узрокује део ове упале зглобова (оток).

Прегледом студија закључено је да је Талтз био ефикасан за лечење РА.

Ако желите да сазнате више о употреби Талтза за лечење РА, разговарајте са својим лекаром.

Талтз за остеоартритис (није одговарајућа употреба)

Талтз није одобрен нити се користи ван ознака за лечење остеоартритиса. Овај облик артритиса је узрокован хабањем зглобова. Није узроковано отицањем. Дакле, остеоартритису не би помогли лекови, као што је Талтз, који утичу на ваш имунолошки систем.

Ако имате питања о могућностима лечења остеоартритиса, разговарајте са својим лекаром.

Талц и алкохол

Алкохол не утиче директно на то како Талтз делује, тако да не постоје посебна упозорења о избегавању алкохола током третмана Талтзом.

Међутим, пијење алкохола може погоршати псоријазу, коју Талтз користи за лечење. Поред тога, алкохол може учинити третман псоријазе мање ефикасним, а ваш имуни систем такође може учинити мање способним за борбу против инфекција.

Тренутне смернице за лечење и лечење псоријазе препоручују ограничавање количине алкохола који пијете.

Ако пијете алкохол, питајте свог доктора колико је сигурно да конзумирате док узимате Талтз.

Алтернативе Талтз-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Талтзу, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за псоријатични артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење псоријатичног артритиса укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремицаде)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• тофацитиниб (Ксељанз)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб (Цимзиа)
• секукинумаб (Цосентик)
• устекинумаб (Стелара)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфиа)
• сулфасалазин (Азулфидин)

Белешка: Да бисте сазнали више о псоријатичном артритису, погледајте одељак „Талтз користи“ горе.

Алтернативе за умерену до тешку псоријазу плака

Примери других лекова који се могу користити за лечење умерене до тешке псоријазе плака укључују:

• апремиласт (Отезла)
• инфликсимаб (Ремицаде)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• цертолизумаб (Цимзиа)
• устекинумаб (Стелара)
• секукинумаб (Цосентик)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфиа)
• голимумаб (Симпони)
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• сулфасалазин (Азулфидин)

Белешка: Да бисте сазнали више о псоријази са плаком, погледајте одељак „Талтз користи“ горе.

Алтернативе за анкилозирајући спондилитис

Примери других лекова који се могу користити за лечење анкилозирајућег спондилитиса (АС) укључују:

• инфликсимаб (Ремицаде)
• адалимумаб (Хумира)
• етанерцепт (Енбрел)
• секукинумаб (Цосентик)
• цертолизумаб (Цимзиа)
• голимумаб (Симпони)
• устекинумаб (Стелара)
• бродалумаб (Силик)
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• сулфасалазин (Азулфидин)

Белешка: Да бисте сазнали више о АС-у, погледајте одељак „Користи Талтз“ горе.

Алтернативе за не-радиографски аксијални спондилоартритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење нерадиографског аксијалног спондилоартритиса (нр-акСпА) укључују:

• цертолизумаб (Цимзиа)
• адалимумаб (Хумира)
• секукинумаб (Цосентик)
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• сулфасалазин (Азулфидин)

Белешка: Да бисте сазнали више о нр-акСпА, погледајте одељак „Талтз користи“ горе.

Талтз против Цосентик-а

Можда се питате како се Талтз упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Талтз и Цосентик слични и различити.

О томе

Талтз и Цосентик су биолошки лекови (лекови направљени од делова живих организама). Они делују циљајући одређени део вашег имунолошког система.

Талтз садржи лек иксекизумаб, док Цосентик садржи лек секукинумаб. Ова два лека називају се моноклонална антитела. Они блокирају активност протеина у вашем имунолошком систему који се зове интерлеукин-17. Интерлеукин-17 узрокује да ваш имунолошки систем напада ћелије на вашој кожи и зглобовима. Ово узрокује упалу која се примећује код болести као што су псоријаза плака, псоријатични артритис и спондилоартритис.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Талтз и Цосентик за лечење умерене до тешке псоријазе плака. Ови лекови су погодни за људе чија би псоријаза могла имати користи од системског лечења (терапија која утиче на цело тело) или фототерапије (лечење светлом).

За псоријазу плака, Талтз је одобрен за употребу код одраслих и деце узраста 6 година и више. Међутим, Цосентик је одобрен за употребу само код одраслих особа са овим стањем.

И Талтз и Цосентик су такође одобрени од стране ФДА за лечење активног псоријатичног артритиса код одраслих. („Активно“ значи да тренутно имате симптоме.)

Поред тога, и Талтз и Цосентик су одобрени за лечење не-радиографског аксијалног спондилоартритиса и активног анкилозирајућег спондилитиса код одраслих.

Белешка: За више информација о овде поменутим условима, погледајте горе наведени одељак „Талтз користи“.

Облици лекова и примена

И Талтз и Цосентик дају се ињекцијом под кожу (поткожна ињекција). Лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада ће вас научити како си дати ињекцију код куће.

Талтз се испоручује у два облика: напуњени шприц за једнократну употребу и напуњена оловка за аутоматско убризгавање за једнократну употребу.

Цосентик долази у три облика:

• оловка Сенсореади за једнократну употребу
• напуњени шприц за једнократну употребу
• бочицу за једнократну употребу коју је ваш здравствени радник дао као ињекцију

Нежељени ефекти и ризици

Талтз и Цосентик могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Талтза, Цосентика или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Талтз-а:
  • реакције на месту ињекције (црвенило и болност око места убризгавања)
  • коњунктивитис (ружичасто око)
• Може се јавити са Цосентиком:
  • дијареја
  • ране у устима
  • осип по кожи
• Може се десити и код Талтза и код Цосентика:
  • гљивичне инфекције, попут атлетског стопала
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • мучнина

Озбиљни нежељени ефекти

Ова листа садржи примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити и код Талтза и код Цосентика (када се узимају појединачно).

• повећан ризик од озбиљних инфекција, попут туберкулозе (ТБ)
• нова или погоршава запаљенска болест црева (ИБД), попут Црохнове болести или улцерозног колитиса
• тешке алергијске реакције

Ефективност

Талтз и Цосентик имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али обоје се користе за лечење следећих стања:

• умерена до тешка псоријаза плака
• псоријатични артритис који је активан (тренутно изазива симптоме)
• нерадиографски аксијални спондилоартритис
• активни анкилозирајући спондилитис

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, један преглед студија псоријазе плака открио је да је Талтз био ефикаснији од Цосентика у смањењу симптома псоријазе.

Смернице за лечење из 2018. и 2019. препоручују оба лека као опције за људе којима је потребан биолошки третман псоријазе или псоријатичног артритиса. Биолошки лекови су врста лекова који циљају делове вашег имунолошког система који су укључени у псоријазу и псоријатични артритис.

Лекар може препоручити биолошки лек ако други третмани нису успели довољно добро. На пример, биолошки лек може бити прави за вас ако:

• имате псоријазу плака и светлосна терапија или третмани који се примењују на вашој кожи нису успели
• имате псоријатични артритис и антиинфламаторни третмани (који помажу у смањењу отока), попут ублаживача бола или стероида, нису функционисали

Цосентик је можда бољи од Талтза за псоријазу плака која погађа нокте. Талтз је можда боља опција за еритродермичну псоријазу, врло ретку врсту псоријазе.

Трошкови

Талтз и Цосентик су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Талтз и Цосентик углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Талтз против Хумире

Поред Цосентика (горе), Хумира је још један лек који има неке намене сличне онима Талтз-а. Овде гледамо како су Талтз и Хумира слични и различити.

О томе

Талтз и Хумира су биолошки лекови (лекови направљени од делова живих организама). Сваки од њих делује циљајући различите, али специфичне делове вашег имунолошког система.

Талтз садржи иксекизумаб, који је врста лека која се назива моноклонско антитело. Блокира активност протеина у имунолошком систему који се назива интерлеукин-17. Интерлеукин-17 изазива имуни систем да напада ћелије у кожи и зглобовима. То резултира упалом која се примећује код болести као што су псоријаза плака, псоријатични артритис и спондилоартритис.

Хумира садржи адалимумаб, који је врста лека који се назива блокатор фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-α). Блокира активност протеина званог ТНФ-α. Овај протеин учествује у изазивању упале у различитим стањима, укључујући псоријазу и псоријатични артритис.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Талтз-у и Хумири за лечење умерене до тешке псоријазе плака. Лекар може да препише један од ових лекова ако би ваша псоријаза имала користи од системског лечења (терапија која утиче на цело тело) или фототерапије (лечење светлом).

За псоријазу плака, Талтз је одобрен за употребу код одраслих и деце узраста 6 година и више. Међутим, Хумира је одобрена за употребу само код одраслих особа са овим стањем.

И Талтз и Хумира су такође одобрени од стране ФДА за лечење активног псоријатичног артритиса код одраслих. („Активно“ значи да тренутно имате симптоме.)

Поред тога, и Талтз и Хумира су одобрени за лечење активног анкилозирајућег спондилитиса код одраслих. Али само Талтз је одобрен за лечење не-радиографског аксијалног спондилоартритиса код одраслих.

Хумира такође има одобрење ФДА за лечење следећих стања:

• реуматоидни артритис (РА)
• умерени до тешки јувенилни идиопатски артритис
• Кронова болест
• умерени до тешки улцерозни колитис
• хидраденитис суппуратива, болно стање коже које се назива и акне инверза
• неке врсте неинфективних увеитиса (врста отока очију), укључујући средњи увеитис, задњи увеитис и панувеитис

Белешка: Да бисте сазнали више о стању које Талтз има одобрење за лечење, погледајте одељак „Талтз користи“ горе.

Облици лекова и примена

И Талтз и Хумира дају се ињекцијом под кожу (поткожна ињекција). Лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада ће вас научити како си дати ињекцију код куће.

Талтз се испоручује у два облика: напуњени шприц за једнократну употребу и напуњена оловка за аутоматско убризгавање за једнократну употребу.

Хумира долази у три облика:

• напуњена оловка за једнократну употребу
• напуњени шприц за једнократну употребу
• бочицу за једнократну употребу коју је ваш здравствени радник дао као ињекцију

Нежељени ефекти и ризици

Талтз и Хумира могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Талтза, Хумире или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Талтз-а:
  • гљивичне инфекције тинеа, попут атлетског стопала
  • коњунктивитис (ружичасто око)
• Може се десити код Хумире:
  • главобоље
  • осип
• Може се десити и код Талтза и код Хумире:
  • реакције на месту ињекције, попут црвенила и болности око места убризгавања
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • мучнина

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Талтза, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Талтз-а:
  • нова или погоршава запаљенска болест црева (ИБД), попут Црохнове болести или улцерозног колитиса
• Може се десити код Хумире:
  • проблеми са јетром, попут отказивања јетре
  • проблеми са нервним системом, попут мултипле склерозе (МС)
  • крвни проблеми, попут смањеног броја црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца или тромбоцита
  • отказивање срца
  • гљивичне инфекције, попут хистоплазмозе
  • повећан ризик од неких врста карцинома, попут рака коже, леукемије и лимфома
  • нова или погоршава псоријаза
• Може се десити и код Талтза и код Хумире:
  • повећан ризик од озбиљних инфекција, попут туберкулозе (ТБ)
  • тешке алергијске реакције

Ефективност

Талтз и Хумира имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али обоје се користе за лечење следећих стања:

• умерена до тешка псоријаза плака
• активни псоријатични артритис
• активни анкилозирајући спондилитис

Ови лекови нису директно упоређивани код људи са псоријазом плака, али студије су показале да су и Талтз и Хумира ефикасни за лечење овог стања.

Једна клиничка студија проучавала је Талтз и Хумира код људи са активним псоријатичним артритисом. После 24 недеље, симптоми псоријатичног артритиса ублажили су се за најмање 20% код 58% до 62% људи који су узимали Талтз. Ово је упоређено са 57% људи који су узимали Хумира и 30% који су узимали плацебо (без лечења).

Смернице за лечење из 2018. и 2019. препоручују оба лека као опције за људе којима је потребан биолошки третман псоријазе или псоријатичног артритиса. Биолошки лекови су врста лекова који циљају делове вашег имунолошког система који су укључени у псоријазу и псоријатични артритис.

Лекар може препоручити биолошки лек ако други третмани нису успели довољно добро. На пример, биолошки лек може бити прави за вас ако:

• имате псоријазу плака и светлосна терапија или третмани који се примењују на вашој кожи нису успели
• имате псоријатични артритис и антиинфламаторни третмани (који помажу у смањењу отока), попут ублаживача бола или стероида, нису функционисали

Већини људи који започињу лечење активног псоријатичног артритиса, смернице из 2018. препоручују употребу блокатора ТНФ-алфа (као што је Хумира) у односу на блокаторе интерлеукин-17 (као што је Талтз). Смернице из 2019. године наводе да је Хумира такође боља од Талтза за псоријазу плака која погађа власиште и еритродермичну псоријазу (врло ретку врсту псоријазе).

Клиничка студија упоређивала је ефикасност Талтза и Хумире у лечењу псоријатичног артритиса и псоријазе плака. Студија је известила да се током 24 недеље лечења код 36% људи који су узимали Талтз симптоми побољшавају за најмање 50%. У поређењу са тим, код 28% људи који су узимали Хумиру симптоми су се побољшали за најмање 50%.

Трошкови

Талтз и Хумира су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Талтз и Хумира углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Талтз интеракције

Талтз може комуницирати са неким другим лековима. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Талтз и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Талтзом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Талтзом.

Пре него што узмете Талтз, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Талц и варфарин

Варфарин (Цоумадин, Јантовен) је врста разређивача крви, лека који помаже у спречавању настанка крвних угрушака. Узимање Талтза са варфарином може учинити ваш варфарин мање ефикасним.

Ако узимате варфарин, лекар ће можда желети да надгледа колико времена је потребно да се ваша крв згруша након што започнете Талтз, током лечења и ако зауставите Талтз. Они могу прилагодити вашу дозу варфарина ако је потребно.

Талтз и циклоспорин

Циклоспорин је имуносупресивни лек. Узимате га како бисте смањили активност вашег имунолошког система. Узимање Талтза са циклоспорином може учинити ваш циклоспорин мање ефикасним.

Ако узимате циклоспорин, лекар ће можда желети да провери ниво лека у крви након што започнете Талтз, током лечења и ако зауставите Талтз. Они могу прилагодити вашу дозу циклоспорина ако је потребно.

Циклоспорин је такође доступан као следећи брендови:

• Цекуа
• Генграф
• Неорал
• Рестасис
• Сандиммуне

Талтз и живе вакцине

Добијање живе вакцине док узимате Талтз може изазвати озбиљне инфекције.

Живе вакцине садрже ослабљене облике вируса или бактерија, али не изазивају инфекције код људи са здравим имунолошким системом. Међутим, живе вакцине могу изазвати инфекције код људи на чији имуни систем утиче лечење Талтзом.

Док узимате Талтз, не бисте требали узимати живе вакцине као што су:

• мале богиње
• жута грозница
• туберкулоза (ТБ)
• морбила, заушњака и рубеоле (ММР)

У реду је узимати неактивне (не живе) вакцине, попут вакцине против грипа, током лечења Талтз-ом. Међутим, неактивне вакцине можда неће деловати онако добро као обично. (Вакцине делују узрокујући да ваш имуни систем производи антитела која помажу у борби против инфекција. Талтз може учинити ваш имуни систем мање способним да производи антитела.)

Ако лекар жели да узимате Талтз, питајте да ли сте у току са свим препорученим вакцинама.

Талц и биље и суплементи

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Талтзом. Али обавезно се обратите фармацеуту пре него што га употребите.

Како узимати Талтз

Лек се даје ињекцијом под кожу (поткожна ињекција). Лекар ће вам прво дати ињекцију. Тада ће вас научити како си дати ињекцију код куће. Можете узети ињекцију Талтз-а у било које доба дана на дан који је крајњи рок.

Талтз се испоручује у облику напуњеног шприца за једну дозу и као напуњена оловка за аутоињектор за једнократну употребу. Питајте свог доктора који је најбољи за вас. Оба облика садрже по једну дозу. Убризгате пуну дозу, а затим одложите шприц или оловку за аутоињектор.

Када узети

Када ћете морати узимати дозе Талтза, зависи од стања које се лечи. Прву дозу Талтза обично ћете добити у ординацији. Тада ћете себи моћи да дате следеће ињекције.

У наставку описујемо типичне распореде дозирања за Талтз за одобрену употребу.

• Ако имате псоријазу: За прву дозу Талтза, примићете две ињекције истог дана. После прве дозе Талтза, имаћете по једну ињекцију сваке 2 недеље током 12 недеља. Након тога следи једна ињекција сваке 4 недеље колико вам препоручује лекар.
• Ако имате псоријатични артритис: За прву дозу Талтза, примићете две ињекције истог дана. После прве дозе Талтза, имаћете по једну ињекцију сваке 4 недеље колико вам је лекар препоручио.
• Ако имате псоријазу и псоријатични артритис: Примићете дозе Талтза на основу препорученог распореда дозирања за псоријазу, који је горе описан.
• Ако имате не-радиографски аксијални спондилоартритис (нр-акСпА): После прве дозе Талтза, имаћете једну ињекцију сваке 4 недеље.
• Ако имате активан анкилозирајући спондилитис (АС): За прву дозу Талтза, примићете две ињекције истог дана. После прве дозе Талтза, имаћете једну ињекцију сваке 4 недеље.

Да би Талтз добро функционисао, важно је узимати га онако како вам је прописао лекар. Да бисте били сигурни да се сећате да узимате лек, добра идеја је да свој распоред ињекција запишете у календар. Такође можете да користите алат за подсећање на лекове како не бисте заборавили.

Белешка: За више информација о овде наведеним условима, погледајте горе наведени одељак „Талтз користи“.

Како убризгати

Ваш лекар ће вас упутити како да користите шприц или оловку за аутоињектор. За више информација, видео записе и слике упутстава за убризгавање погледајте веб локацију произвођача.

Имајте на уму да су погодна места за убризгавање Талтза предњи део бутина или стомак (стомак). Такође можете да користите задњи део надлактице, али можда ће вам требати неко други да вам да ињекцију.

Како Талтз ради

Псоријаза, псоријатични артритис и спондилоартритис су аутоимуна стања. Они узрокују да ваш имунолошки систем (одбрана вашег тела од болести) грешком напада здраве ћелије.

За више информација о овим условима, погледајте горе наведени одељак „Талтз користи“.

Разни делови имуног система су укључени у свако од ових стања. Један специфичан процес повезан је са протеинима названим интерлеукин-17А. Овај протеин говори вашем имунолошком систему да напада ћелије на кожи и зглобовима.

Талтз садржи иксекизумаб, који је врста лека која се назива хуманизовано моноклонско антитело. Делује везивањем (везивањем) за интерлеукин-17А. Радећи ово, Талтз блокира деловање протеина. Спречава га да каже вашем имунолошком систему да напада ћелије на кожи и зглобовима.

Спречавајући ваш имунолошки систем да напада ћелије, Талтз помаже:

• смањити стварање плака на кожи код псоријазе плака
• смањити упалу (оток) зглобова код псоријатичног артритиса, нерадиографског аксијалног спондилоартритиса и активног анкилозирајућег спондилитиса

Колико траје рад?

Талтз почиње да делује чим започнете лечење. Међутим, вероватно ће требати неколико недеља да приметите било какве промене.

У клиничким студијама, већина људи са псоријазом плака имала је бистру или скоро чисту кожу 12 недеља након започињања лечења или раније. А око половине људи са псоријатичним артритисом који су узимали Талтз имали су мање озбиљне симптоме и бољу физичку функцију до 12 недеља након почетка лечења.

Клиничка студија одраслих са не-радиографским аксијалним спондилоартритисом разматрала је лечење Талтзом и лечење плацебом. (Плацебо је третман без активног лека.) После 52 недеље лечења, код 30% људи који су користили Талтз симптоми су смањени за 40%. У поређењу са тим, 13% људи који су користили плацебо имало је исти резултат.

Две клиничке студије на одраслима са активним анкилозирајућим спондилитисом проучавале су лечење Талтзом у поређењу са лечењем плацеба. После 16 недеља лечења, код 25% до 48% људи који су користили Талтз симптоми су смањени за 40% или више. У поређењу са тим, 13% до 18% људи који су користили плацебо имало је исти резултат.

Талц и трудноћа

Талтз није проучаван код трудница, па није познато да ли је лек безбедно узимати током трудноће.

Обавезно обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате трудноћу пре него што започнете лечење. Ако мислите да бисте могли да будете трудни док узимате Талтз, одмах разговарајте са својим лекаром.

Талц и контрола рађања

Није познато да ли је Талтз сигурно узимати током трудноће. Ако сте сексуално активни и ви или ваш партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Талтз.

За више информација о узимању Талтза током трудноће, погледајте горе наведени одељак „Талтз и трудноћа“.

Талц и дојење

Није познато да ли Талтз прелази у мајчино млеко или утиче на то како ваше тело ствара мајчино млеко. Талтз је пронађен у мајчином млеку у студијама на животињама, али студије на животињама не одражавају увек шта ће се догодити на људима.

Ако дојите и размишљате о узимању Талтза, разговарајте са својим лекаром. Они могу са вама разговарати о потенцијалним ризицима и предностима лека.

Уобичајена питања о Талтзу

Ево одговора на нека често постављана питања о Талтзу.

Да ли је Талтз биолошки лек?

Да. Талтз је биолошки лек. То значи да је реч о леку направљеном од протеина, а не од хемикалија (као што је већина лекова). Биолошки лекови се производе у лабораторији користећи животињске ћелије.

Да ли ћу и даље морати да користим локалне креме за псоријазу док користим Талтз?

Можда. Али у вези са тим треба да следите упутства лекара.

Ако се ваша кожа потпуно разбистри након узимања Талтза, можда нећете морати да наставите да користите локалне третмане. Али у неким случајевима можда још увек имате плакете псоријазе (густе, црвене, љускаве мрље на кожи). Ако се то догоди, лекар ће вам можда препоручити да наставите да користите хидратантне креме или друге топикалне третмане по потреби. Увек се придржавајте савета лекара.

Може ли употреба Талтз-а изазвати ново или погоршање запаљенске болести црева?

Да може, мада је ово ретко. Инфламаторна болест црева (ИБД) је група болести која узрокује упалу (оток) у вашем дигестивном тракту. Ове болести укључују Црохнову болест и улцерозни колитис.

У клиничким студијама, Црохнова болест се појавила код 0,1% људи са псоријазом плака који су примили Талтз. Улцерозни колитис се јавио код 0,2% људи са псоријазом плака који су примили Талтз.

Ако имате нове или погоршавајуће симптоме ИБД, обратите се свом лекару. Симптоми могу укључивати бол у стомаку (стомаку), дијареју са или без крви и губитак тежине.

Шта могу учинити да спречим инфекције док узимам Талтз?

Талтз може ослабити део вашег имунолошког система, па лек може повећати ризик од заразе. Ево неколико савета који ће вам помоћи да одржите јак имуни систем и избегнете инфекције:

• Пре него што започнете лечење, разговарајте са својим лекаром о томе како да будете у току са препорученим вакцинама.
• Редовно перите руке, посебно ако сте били на јавном месту.
• Покушајте да избегнете блиски контакт са људима који имају инфекцију, посебно кашаљ, прехладу или грип.
• Избегавајте дељење пешкира или убруса са онима који имају гљивичну инфекцију коже или херпес на уснама.
• Једите здраво.
• Наспавати се.
• Не пушите.

Да ли Талтз лечи псоријазу плака или псоријатични артритис?

Не, Талтз не лечи ове услове. Тренутно не постоји лек за псоријазу плака или псоријатични артритис. Али дуготрајно лечење Талтзом може помоћи у контроли симптома ових стања.

Клиничким студијама испитивани су људи са псоријазом плака који су узимали Талтз. Симптоми неких људи су се потпуно испразнили или су постали блажи након 12 недеља. Половина ове групе је затим узимала Талтз још 48 недеља. Друга половина групе је узимала плацебо (без лечења) током 48 недеља.

Од људи који су наставили да узимају Талтз, 75% још увек није имало или је имало само мање симптоме до краја студије. Већини људи који су узимали плацебо, симптоми су се поново погоршали. Само 7% плацебо групе није имало или је имало мање симптоме. Просечно време погоршања симптома код људи који су узимали плацебо било је 164 дана. Али када су поново почели да узимају Талтз, код 66% ових људи њихова псоријаза се очистила у року од 12 недеља.

Предострожности Талтз-а

Пре него што узмете Талтз, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Талтз можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Било која инфекција, али туберкулоза посебно. Талтз може учинити ваш имунолошки систем мање способним за борбу против клица, тако да инфекције попут туберкулозе (ТБ) могу постати озбиљне.
  • Ако тренутно имате ТБ или сте имали ТБ у прошлости, можда ћете морати да узимате лекове за лечење. Једном када се ТБ излечи, можда ћете моћи да почнете да узимате Талтз.
  • Ако имате симптоме других инфекција, попут грознице, или ако се инфекције понављају, обавестите свог лекара. Ове инфекције ће можда требати лечити пре него што започнете лечење Талтзом.
• Запаљенска болест црева. У ретким случајевима, Талтз може погоршати симптоме запаљенске болести црева (ИБД). ИБД је група болести која укључује Црохнову болест и улцерозни колитис. Ако имате ИБД, разговарајте са својим лекаром. Они могу надгледати ваше симптоме док узимате Талтз. Ако вам се ИБД погорша, можда ћете морати да зауставите Талтз. Постоје и други биолошки лекови који не погоршавају КВЧБ, а можда ћете их моћи испробати.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Талтза, погледајте одељак „Талтз нежељени ефекти“ горе.

Предозирање талца

Свака напуњена шприц и аутоињекторска оловка садрже тачно праву количину лека за једну дозу. Дакле, предозирање је могуће само ако си дате више ињекција или ако Талтз узимате пречесто.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу укључивати нежељене ефекте који постају учесталији или озбиљнији, као што су:

• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
• мучнина
• гљивичне инфекције, попут атлетског стопала
• тешке алергијске реакције
• инфламаторна болест црева (ИБД), попут Црохнове болести или улцерозног колитиса
• повећан ризик од инфекција, попут туберкулозе (ТБ)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање талца

Када добијете Талтз из апотеке, фармацеут ће додати датум истека на етикети на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, питајте свог фармацеута да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Напуњене шприцеве ​​и оловке за аутоињектор Талтз-а треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц (36 ° Ф до 46 ° Ф). Уверите се да су ван домашаја деце. Не замрзавајте Талтз. И не користите лек ако је замрзнут.

У неким случајевима ћете можда морати да извадите Талтз из фрижидера пре него што га употребите. На пример, ако одлазите на неколико дана и за то време ће вам требати ињекција. Знајте да Талтз можете држати на собној температури до 30 ° Ц до 5 дана.

Обавезно држите шприцу или оловку за аутоињектор у оригиналном картону да бисте је заштитили од светлости. Ако у року од 5 дана не користите шприц или оловку, мораћете да их безбедно одложите. Талтз не смете враћати у фрижидер када се држи на собној температури.

Одлагање

Након што употребите Талтз напуњени шприц или оловку за аутоињектор, ставите га у контејнер за одлагање оштрих предмета који је одобрила ФДА. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Ако немате контејнер за оштре предмете, можете га купити на мрежи у вашој локалној апотеци.

Овде можете пронаћи корисне савете о одлагању лекова. Такође можете питати свог фармацеута за савете како да се бавите лековима.

Професионалне информације за Талтз

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Талтзу да лечи:

• умерена до тешка псоријаза плака која је погодна за системску терапију или фототерапију; за ову употребу, лек се може прописати за одрасле и децу узраста од 6 година и више
• активни псоријатични артритис код одраслих
• нерадиографски аксијални спондилоартритис (нр-акСпА) код одраслих
• активни анкилозирајући спондилитис (АС), који се назива и радиографски аксијални спондилоартритис (р-акСпА); за ову употребу, лек се може прописати за одрасле

Механизам дејства

Талтз садржи иксекизумаб, који је хуманизовано ИгГ моноклонско антитело. Икекизумаб селективно циља и везује се за интерлеукин-17А (ИЛ-17А). ИЛ-17А је један од запаљенских цитокина за који је познато да учествује у стварању инфламаторних и имунолошких одговора који узрокују псоријатичну болест и анкилозирајући спондилитис. Везујући се за ИЛ-17А, икекизумаб спречава његову интеракцију са рецептором ИЛ-17А и тако инхибира ове одговоре.

Фармакокинетика и метаболизам

Биолошка расположивост иксекизумаба кретала се од 60% до 81% након субкутане ињекције у студијама псоријазе плака. Већа биорасположивост је постигнута ињекцијом у бутину у поређењу са другим местима ињекције као што су рука и стомак.

Средњи полуживот је био 13 дана код испитаника са псоријазом плака.

Пут метаболичке елиминације није идентификован, али очекује се да ће бити сличан путу ендогеног ИгГ са катаболичким путевима који производе мале пептиде и аминокиселине.

Контраиндикације

Талтз је контраиндикован код људи са претходном озбиљном реакцијом преосетљивости, попут анафилаксије, на икекизумаб или његове помоћне супстанце.

Складиште

Таљтов аутоињектор и напуњени шприц морају се чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф.

Не смрзавајте се. Заштитите од светлости. Не трести. Талтз се може држати на собној температури до 30 ° Ц до 86 ° Ф до 5 дана. Једном чувано на собној температури, не сме се враћати у фрижидер.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.