Исправљање (ескетамин)

Шта је Справато?

Справато је лек на рецепт са робном марком који се прописује за депресију отпорну на лечење (ТРД). ТРД је депресија која се није поправила након лечења са два или више антидепресива.

Справато садржи лек ескетамин. Одобрен је за употребу код одраслих, али не и код деце.

Справато долази у облику спреја за нос. Узима се под надзором здравственог радника у овлашћеној медицинској установи. Справато треба користити у комбинацији са најмање једним другим антидепресивима који се узимају на уста.

У клиничкој студији која је трајала четири недеље, Справато је побољшао симптоме депресије код људи који узимају лек. Једна група је добила Справато и орални антидепресив. Друга група је добила плацебо (без лечења) и орални антидепресив. Симптоми депресије измерени су на скали од нула до 60 (са вишим резултатима што значи лошије симптоме депресије).

Људи који су узимали Справато имали су мање симптома депресије него људи који су узимали плацебо. Резултати за људе који узимају Справато побољшани су за 4 поена више него за људе који узимају плацебо. Највеће побољшање симптома примећено је у прва 24 сата након што су људи узимали Справато.

Одобрење ФДА

Справато је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) у марту 2019.

Неки људи његово одобрење сматрају контроверзним из неколико разлога:

  • Сличност са кетамином. Справато је сличан кетамину (анестетичком леку), који се понекад користи као партијски лек. Међутим, Справато и кетамин нису исти лек. Имају сличне ефекте у телу, али су различити лекови.
  • Брза акција. Током клиничких студија, Справато је смањио симптоме депресије у року од неколико сати након узимања. Ово је за разлику од многих других лекова за депресију, којима могу почети недеље да почну да раде.
  • Последице. Могући нежељени ефекти Справата укључују дисоцијацију (осећај „ван тела“) и седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, неспособност вожње или управљања тешким машинама). Понекад ови нежељени ефекти могу постати озбиљни. Због тога ФДА захтева да Справа дају специјално обучени пружаоци здравствене заштите у овлашћеним медицинским установама. Људи који узимају Справато надгледају се у установи најмање два сата након узимања дроге.
  • Потенцијал за злоупотребу. Справато има потенцијал злоупотребе. Овај ризик је већи код људи који су у прошлости имали злоупотребу или нездраву употребу дрога.

И даље се раде дугорочне студије о томе колико је Справато сигуран и ефикасан. Резултати ових студија биће корисни лекарима који управљају ТРД-ом.

Да ли је Справато контролисана супстанца?

Да, Справато је контролисана супстанца. ФДА га класификује као лек према распореду три (ИИИ). То значи да је Справато прихваћен за медицинску употребу, али има висок ризик од зависности. Справато има потенцијал злоупотребе.

Америчка влада је донела законе којима се уређује начин на који се прописују и издају контролисане супстанце. Ваш лекар или фармацеут могу вам рећи више о овим законима.

Справато генериц

Справато је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Справато садржи лек ескетамин.

Справато за депресију

Справато је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење облика депресије који се назива депресија отпорна на лечење (ТРД). Одобрен је за употребу код одраслих, у комбинацији са најмање једним другим антидепресивима који се узимају на уста.

ТРД је врста депресије која се није поправила након што сте испробали најмање два различита антидепресива. Ваш лекар ће утврдити да ли имате ТРД на основу употребе других антидепресива.

Справато користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Справато за лечење одређених стања. Справато се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Справато за депресију отпорну на лечење

Справато је одобрила ФДА за лечење облика депресије који се назива депресија отпорна на лечење (видети „Справато за депресију“ горе). Одобрен је за употребу код одраслих, у комбинацији са најмање једним другим антидепресивом који се узима на уста.

У клиничкој студији која је трајала четири недеље, Справато је побољшао симптоме депресије код људи који узимају лек. Једна група је добила Справато и орални антидепресив. Друга група је добила плацебо (без лечења) и орални антидепресив. Симптоми депресије измерени су на скали од нула до 60 (са вишим резултатима који указују на лошије симптоме депресије).

Људи који су узимали Справато имали су мање симптома депресије него људи који су узимали плацебо. Резултати за људе који узимају Справато побољшани су за 4 поена више него за људе који узимају плацебо. Највеће побољшање симптома примећено је у прва 24 сата након што су људи узимали Справато.

После четвородељног испитивања, неки људи су се уписали у једногодишњу студију. То су били људи који су током прве студије имали значајно побољшање симптома депресије.

У једногодишњој студији, Справато је такође побољшао симптоме депресије. Током ове студије, људи су узимали орални антидепресив или са Справатом или са плацебо спрејом за нос. Они који су узимали Справато имали су 51% до 70% мање шансе да се врате у тешку депресију од оних који су узимали плацебо.

Справато за остале услове

Можда се питате да ли се Справато користи за лечење других стања менталног здравља. Справато није одобрила ФДА за лечење доле описаних услова.

Справато за анксиозност (није одговарајућа употреба)

Справато није одобрен за лечење анксиозности. Клиничке студије нису проучавале употребу Справата у ове сврхе, али студије ће се можда одвијати у будућности.

Међутим, проучаван је кетамин (лек сличан Справату) за употребу у лечењу анксиозних поремећаја. Ови поремећаји укључују социјални анксиозни поремећај, анксиозност код адолесцената и ватросталну анксиозност. Неке од ових студија су показале обећавајуће резултате, али није познато да ли би се слични резултати могли видети и код Справата.

Потребно је више истраживања да би се знало да ли су Справато или кетамин сигурни или ефикасни за лечење анксиозности.

Справато за ОЦД (није одговарајућа употреба)

Справато није одобрен за лечење опсесивно-компулзивног поремећаја (ОЦД). Нису рађене клиничке студије које би показале да ли је Справато ефикасан у лечењу ОЦД.

Кетамин (лек сличан здравилу Справато) разматран је у неколико клиничких студија као лек за ОЦД. Резултати у овим студијама били су опречни. Није познато да ли би се слични резултати могли видети код Справата као лечења за ОЦД.

Потребно је више студија да би се знало да ли су Справато или кетамин сигурни или ефикасни за лечење ОЦД.

Справато нежељени ефекти

Справато може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Справата. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Справата или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Справата могу да укључују:

  • анксиозност
  • дисоцијација (осећај „ван тела“)
  • вртоглавица
  • осећајући се пијано
  • повећан крвни притисак
  • летаргија (екстремни умор)
  • мучнина
  • утрнулост, често у рукама и ногама
  • седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама)
  • вртоглавица (осећај као да се крећете кад нисте)
  • повраћање

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико сати до неколико дана. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Справата нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте након изласка из лекарске ординације. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • Озбиљно висок крвни притисак који може довести до озбиљних догађаја као што су напади, мождани удар или хипертензивна енцефалопатија (оток у вашем мозгу). Симптоми високог крвног притиска могу бити:
    • бол у грудима
    • тешкоће са дисањем
    • јака главобоља
    • проблеми са видом (попут замагљеног вида или двоструког виђења)
  • Когнитивно оштећење. Симптоми могу да укључују:
    • проблем размишљања
    • проблеми са меморијом
  • Дисоцијација. Симптоми укључују:
    • осећај ван тела
    • халуцинације (чути или видети ствари које нису стварне)
    • чудне сензације у неким деловима тела
  • Проблеми са уринарним трактом и бешиком. Симптоми могу да укључују:
    • често мокрење (дању и ноћу)
    • болови током мокрења
    • осећајући хитност мокрења
  • Суицидалне мисли и понашања (код младих, старијих од 25 година и млађих *). Симптоми могу да укључују:
    • погоршање депресије
    • изненадне мисли о самоубиству
    • говорећи о самоубиству
    • покушај самоубиства

* Ови ефекти се могу јавити и код деце. Овај лек није одобрен за употребу код деце.

Спречавање самоубистава

  • Ако познајете некога за кога постоји непосредна опасност од самоповређивања, самоубиства или повреде друге особе:
  • Позовите 911 или локални број за хитне случајеве.
  • Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
  • Уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.
  • Слушајте особу без пресуде.
  • Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, превентивни телефон може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубистава доступна је 24 сата дневно на 1-800-273-8255.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о одређеним нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Справата. Није познато колико често се то дешава код људи који узимају Справато. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

  • осип по кожи
  • свраб
  • црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

  • ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Остаћете у лекарској ординацији најмање два сата након узимања Справата. Ваш лекар ће вас надгледати због нежељених ефеката или алергијских реакција.

Позовите свог лекара одмах ако имате јаку алергијску реакцију на Справато након изласка из ординације. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Дисоцијација

Дисоцијација је била један од најчешћих нежељених ефеката забележених током клиничких испитивања Справата. Ово стање је промена вашег менталног стања. Често се описује као искуство „ван тела“. Људи се могу осећати одвојено од времена, простора или сопственог тела или ума.

Симптоми дисоцијације могу бити:

  • промене вида, попут двоструког вида и замагљеног вида
  • осећај хладноће или врућине
  • халуцинације (чути или видети ствари које нису стварне)
  • утрнулост
  • чудне сензације у неким деловима тела
  • звони у ушима
  • осећај да време пролази спорије или брже него обично

У клиничким испитивањима Справата, између 61% и 75% људи који су узимали лек имало је симптоме дисоцијације. Ови симптоми, који су били привремени, појавили су се на дан узимања Справата. Дисоцијација је била чешћа код људи старијих од 65 година. Такође је било чешће код људи који су узимали веће дозе него код људи који су узимали ниже дозе лека.

У клиничким студијама, само 0,4% људи је престало да узима Справато због симптома дисоцијације.

Током заказаног састанка за пријем Справата, лекар ће вас надгледати најмање два сата након узимања лека. Провериће вас да ли постоје нежељени ефекти, укључујући дисоцијацију. Обавестиће вас када будете безбедни за повратак кући.

Неки људи имају већи ризик од дисоцијације након узимања Справата. Ако сте у прошлости имали психозу, можда ћете бити у повећаном ризику. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Справато безбедан за вас.

Седација

Седација је била чест нежељени ефекат примећен у клиничким студијама Справата. Симптоми седације укључују екстремну поспаност, проблеме са размишљањем и смањену способност реаговања.

У клиничким студијама, седација је била чешћа код:

  • Људи који узимају веће дозе. Седација се јављала ређе код људи који су узимали ниже дозе лека.
  • Људи који су били млађи. До седације је дошло код 61% особа млађих од 65 година и код 49% људи старијих од 65 година.

Само 0,3% људи је заправо изгубило свест након узимања Справата у студијама. То значи да је био кратак период када нису реаговали када их је њихов здравствени радник покушао пробудити.

Неки лекови узети са Справато-ом такође могу изазвати симптоме седације. Људи који користе ове лекове могу имати повећан ризик од седације.

Након узимања Справата, остаћете у здравственој установи најмање два сата. Лекар ће вас надгледати због симптома седације. Саветоваће вас када можете безбедно да идете кући. Требаће вам поуздани пријатељ или члан породице да вас одвезе кући. Не би требало да возите или управљате тешким машинама све док не одспавате целу ноћ.

Повећање крвног притиска

Повећан крвни притисак примећен је код људи који су узимали Справато током клиничких студија. До 17% људи који су узимали Справато имали су повишен крвни притисак. Промене крвног притиска забележене у року од 1,5 сата од узимања Справата укључују:

  • пораст систолног крвног притиска за више од 40 ммХг (горњи број крвног притиска)
  • пораст дијастоличког крвног притиска за више од 25 ммХг (најнижи број крвног притиска)

Лекар ће вам проверити крвни притисак пре него што узмете Справато. Ако је ваш крвни притисак висок, могу вам препоручити да сачекате да узмете дозу Справата. Ви и ваш лекар можете да процените користи и ризике употребе овог лека у то време.

Ваш лекар ће такође проверити ваш крвни притисак око 40 минута након узимања Справата. Они ће вам омогућити да останете у здравственој установи најмање два сата након узимања Справата. Ако вам је крвни притисак висок након узимања лека, можда ћете морати дуже да останете у установи ради праћења или могућег лечења.

Ако имате неконтролисани високи крвни притисак пре почетка примене Справата, лекар ће можда одлучити да не смете да користите овај лек. (За више информација, погледајте „Справато упозорења“ у наставку.)

Справато дозирање

Дозирање Справата које вам је прописао лекар зависиће од тога како ваше тело реагује на Справато.

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Справато долази у облику спреја за нос. Даје се путем посебног уређаја који прска лек у нос. Сваки уређај испоручује два спреја лека. Сваки спреј садржи 14 мг Справата.

У зависности од дозе коју вам је лекар прописао, мораћете да користите два или три уређаја сваки пут када узимате Справато.

Дозирање за депресију

Дозирање за Справато даје се у две фазе: фаза индукције (почетна) и фаза одржавања (у току).

Свака доза Справата узима се под надзором вашег здравственог радника у овлашћеној медицинској клиници. Пре узимања лека провериће се крвни притисак и надгледаће се нежељени ефекти најмање два сата након узимања Справата.

Фаза индукције (1. до 4. недеља)

Фаза индукције траје прве четири недеље третмана Справато. Током ове фазе узимаћете лек два пута недељно.

Прва доза Справата је 56 мг. Свака доза након тога је 56 мг или 84 мг. Лекар ће вам прописати дозу на основу тога колико ваше тело толерише лек.

На крају фазе увођења, ви и ваш лекар ћете разговарати о томе да ли треба да наставите са фазом одржавања. Ова одлука зависи од тога колико лек делује на вас и да ли толеришете било какве нежељене ефекте.

Фаза одржавања (5. недеља и после)

Фаза одржавања започиње почетком 5. недеље коришћења Справата. Током 5. до 8. недеље узимаћете Справато једном недељно.

Током 9. недеље и после, узимаћете Справато или једном недељно или два пута недељно.

Доза током фазе одржавања је 56 мг или 84 мг. Лекар ће вам саветовати колико често треба да користите Справато. Ово зависи од тога колико добро ваше тело толерише лекове и да ли се симптоми побољшавају. На крају, лекар ће вам прописати најнижу дозу која је ефикасна за вас.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите састанак за дозу Справата, назовите ординацију чим се сетите. Они ће заказати ваш састанак. Они такође могу прилагодити ваше предстојеће састанке како би боље одговарали вашем распореду. Ово вам помаже да одржите сигуран и ефикасан распоред дозирања.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Зависи. Лекар вам може препоручити да дугорочно узимате Справато ако је безбедан, ефикасан и неопходан за вас. Ви и ваш лекар ћете донијети ову одлуку заједно.

Справато цост

Као и код свих лекова, цена Справата може варирати. Лекарска ординација ће купити Справато у специјалној апотеци. Справато није доступан за куповину у апотеци.

Справато може бити покривено вашим осигурањем на рецепт или вашим медицинским осигурањем. Ово ће зависити од вашег одређеног плана осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Справато или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Јанссен, произвођач Справата, нуди програм назван Јанссен ЦареПатх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-777-2828 или посетите веб локацију програма.

Како узимати Справато

Справато се узима као спреј за нос који ћете сами себи дати. Лек ћете узимати у овлашћеној медицинској установи. Лекар ће вам показати како се користи уређај за спреј за нос. Такође ће вас надгледати док узимате Справато како бисте били сигурни да нећете имати проблема са коришћењем уређаја.

Пре дозе

Од вас ће бити затражено да испухнете нос пре него што узмете први спреј Справато. Ово се ради како би се осигурало да лек не блокира загушења у носу.

Ваш здравствени радник обезбедиће тачан број уређаја потребних за ваше лечење. Број уређаја које ћете користити зависи од ваше одређене дозе. Сваки уређај за спреј за нос садржи 28 мг Справата. Ако је ваша доза 56 мг, мораћете да користите два уређаја. Ако је ваша доза 84 мг, користићете три Справато уређаја.

Лекар ће вам показати како да користите уређај за спреј за нос. Пре него што узмете дозу, завалићете се под углом од око 45 степени. Ово помаже леку да остане у носу, тако да га тело може апсорбовати.

Током и после дозе

Ваш лекар ће вас надгледати док узимате Справато. Наставиће да вас гледају најмање два сата након дозе. Ово надгледање се врши како би се осигурало да након лечења немате озбиљних нежељених ефеката. Лекар ће вас саветовати када безбедно можете напустити клинику.

Мораћете да вас неко вози кући након третмана Справато. Не би требало да возите након узимања лека. Такође треба избегавати учешће у активностима које захтевају координацију и менталну будност. Обично можете да наставите са свим својим уобичајеним активностима дан након третмана Справато.

Када узети

Справато се узима једном или два пута недељно. Лекар ће вам препоручити распоред дозирања који је најбољи за вас.

Узимање Справата са храном

Справато може код неких изазвати мучнину или повраћање. Да бисте спречили ове нежељене ефекте:

  • не једите храну најмање два сата пре лечења
  • не пијте течност најмање 30 минута пре третмана

Како Справато ради

Депресија је компликовани поремећај расположења. Сматра се да је делом узрокован неуравнотеженим нивоом неуротрансмитера у вашем мозгу. Неуротрансмитери су хемијски преносници у вашем телу који помажу живцима да комуницирају једни с другима. Примери неуротрансмитера укључују серотонин и допамин.

Нивои неуротрансмитера могу постати неуравнотежени ако повећавају или смањују активност. Ово може утицати на способност тела да правилно функционише. На расположење и ментално благостање може утицати неравнотежа у нивоу неуротрансмитера. Ове неравнотеже могу бити повезане и са депресијом.

Не зна се тачно како Справато помаже у побољшању симптома депресије. То може бити повезано са начином на који Справато комуницира са неуротрансмитерима.

Справато спречава неуротрансмитер зван глутамат да се веже за одређени рецептор (место везивања) на вашим живцима. Блокирани рецептор се назива НМДА (Н-метил-Д-аспартат) рецептор. Блокирање везивања глутамата за овај рецептор може помоћи у регулисању комуникације између нервних ћелија у мозгу. Ово може помоћи у побољшању симптома депресије.

Колико траје рад?

Справато почиње да ради врло брзо. У клиничким студијама, многи људи који су узимали Справато осетили су побољшане симптоме депресије у року од четири сата од узимања лека.

Алтернативе Справато

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Справато, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде набројаних лекова користе се ван лекара за лечење овог стања.

Алтернативе за депресију отпорну на лечење

Депресија је врло компликована болест о којој још увек учимо. Због своје сложености, лечење депресије је често процес покушаја и грешака. Можда ћете морати да испробате неколико различитих лекова пре него што нађете лек који помаже у побољшању симптома.

Доступно је много различитих лекова за лечење депресије. Следе примери других лекова који се могу користити за депресију, укључујући депресију отпорну на лечење (ТРД):

  • инхибитори поновног преузимања серотонина норепинефрина (СНРИ), укључујући:
    • десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик)
    • дулоксетин (Цимбалта)
    • венлафаксин (Еффекор КСР)
  • селективни инхибитори поновног преузимања серотонина (ССРИ), укључујући:
    • циталопрам (Целека)
    • есциталопрам (Лекапро)
    • флуоксетин (Прозац)
    • пароксетин (Пакил, Пакил ЦР)
    • сертралин (Золофт)
  • инхибитори поновног преузимања допамина норепинефрина, укључујући:
    • бупропион (Алпензин, Форфиво КСЛ, Веллбутрин СР, Веллбутрин КСЛ)
  • модулатори норепинефрина-серотонина, укључујући:
    • миртазапин (Ремерон)
  • трициклични антидепресиви, укључујући:
    • амитриптилин
    • десипрамин (Норпрамин)
    • нортриптилин (Памелор)
  • антипсихотици, укључујући:
    • арипипразол (Абилифи, Абилифи Маинтена, Аристада)
    • оланзапин (Зипрека, Зипрека Релпревв)
    • кветиапин (Серокуел, Серокуел КСР)
  • други лекови, као што су:
    • литијум (литобид)
    • левотироксин (синтроид, унитроид)

Справа за употребу са другим лековима

Справато је одобрен за употребу у комбинацији са другим антидепресивима. Увек га треба користити са бар једним другим антидепресивом који се узима орално.

Постоји много различитих антидепресива који се могу користити са Справатом. Многе горе наведене опције лечења у „Алтернативама Справато“ такође се могу узети са Справато.

Справато наспрам других лекова

Можда се питате како се Справато упоређује са другим лековима који су прописани за лечење депресије отпорне на лечење (ТРД). Испод су поређења између Справата и других лекова.

Справато против Абилифи

Справато садржи лек ескетамин. Абилифи садржи лек арипипразол. Ови лекови припадају различитим класама лекова, али обојица се користе за лечење депресије.

Користи

Справато је одобрен за лечење облика депресије који се назива депресија отпорна на лечење (ТРД) код одраслих. Одобрен је за употребу у комбинацији са најмање једним другим антидепресивима који се узимају на уста.

Абилифи је одобрен за лечење депресије код одраслих. Такође га треба користити у комбинацији са другим антидепресивима. Одобрено је и лечење следећих стања:

  • шизофренија
  • маничне или мешовите епизоде ​​биполарног И поремећаја
  • раздражљивост везана за аутизам
  • Тоуретте-ов синдром
  • узнемиреност везана за шизофренију или биполарну манију

Облици лекова и примена

Справато долази у облику спреја за нос. Даје се једном или два пута недељно. Обично се даје у дозама од 56 мг или 84 мг.

Даћете Справато себи у сертификованој здравственој установи. Здравствени радници ће вас надгледати због нежељених ефеката током и након лечења. У установи ћете остати најмање два сата након што примите дозу. Лекар ће вас обавестити када је безбедно да се вратите кући.

Абилифи долази у следећим облицима:

  • таблете (узимају се на уста)
  • таблете за орално распадање (растворити у устима)
  • течни раствор (узима се орално)
  • ињекција

Доступна је и орална таблета Абилифи која има сензор у себи. Овај сензор може пратити када узимате лекове.

Абилифи се обично узима једном дневно на уста када се користи за лечење депресије. Уобичајени распон дозирања код одраслих је 2 мг до 15 мг. Овај лек се може узимати код куће. Не треба га давати у овлашћеној здравственој установи.

Нежељени ефекти и ризици

Справато и Абилифи садрже врло различите лекове. Због тога ови лекови могу изазвати различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Справата, Абилифи-а или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Справато:
    • дисоцијација
    • седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама)
    • вртоглавица
    • утрнулост или необични осећаји на кожи
    • летаргија (екстремни умор)
    • повећан крвни притисак
    • осећајући се пијано
  • Може се десити са Абилифи:
    • затвор
    • главобоља
    • замагљен вид
    • инфекције горњих дисајних путева
    • несаница (проблеми са спавањем)
    • осећајући се немирно
    • добијање на тежини
  • Може се десити и са Справато и са Абилифи:
    • мучнина
    • повраћање
    • вртоглавица
    • анксиозност

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Справата, Абилифи-а или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Справато:
    • висок крвни притисак, што доводи до озбиљних догађаја, укључујући срчани удар или мождани удар
    • седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама)
  • Може се десити са Абилифи:
    • мождани удар код људи старијих од 56 година
    • малигни неуролептични синдром (нежељена реакција на антипсихотике, слична серотонинском синдрому)
    • тардивна дискинезија (неконтролисано кретање делова тела)
    • промене у метаболизму које могу проузроковати висок ниво шећера у крви, дијабетес и повећање телесне тежине
    • необични пориви (попут коцкања или преједања)
    • ортостатска хипотензија (низак крвни притисак када устанете)
    • низак број белих крвних зрнаца (неутропенија)
    • напади
    • проблеме са регулисањем телесне температуре
    • проблеме са гутањем, што може довести до тога да храна или течност уђу у ваша плућа
  • Може се десити и са Справато и са Абилифи:
    • самоубилачке мисли или понашање, посебно код младих одраслих

Ефективност

Справато и Абилифи имају различите намене које је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење врста депресије. Дају се у комбинацији са другим антидепресивима.

Употреба Справата и Абилифи-а није директно упоређена у клиничким студијама. Студије су откриле да су и Справато и Абилифи ефикасни у лечењу одређених врста депресије.

Трошкови

Справато и Абилифи су оба бренда. Не постоје доступни генерички облици Справата. Таблете и раствори Абилифи доступни су у генеричким облицима. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ГоодРк.цом, Справато може коштати више од брендираних и генеричких облика Абилифи-а. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Справато вс. Симбиак

Справато садржи лек ескетамин. Симбиак садржи два лека: оланзапин и флуоксетин. Ови лекови припадају различитим класама лекова, али обојица се користе за лечење депресије.

Користи

И Справато и Симбиак су одобрени од стране ФДА за лечење облика депресије који се назива депресија отпорна на лечење (ТРД). Справато је одобрен за употребу код одраслих, у комбинацији са најмање једним другим антидепресивима. Симбиак је одобрен за самосталну употребу код одраслих са ТРД.

Симбиак је такође одобрен за акутне депресивне епизоде ​​изазване биполарним И поремећајем код одраслих и деце старије од 10 година.

Облици лекова и примена

Справато долази у облику спреја за нос. Даје се једном или два пута недељно. Обично се даје у дозама од 56 мг или 84 мг.

Справато се сам примењује у сертификованој здравственој установи. Здравствени радници ће вас надгледати због нежељених ефеката током и након лечења. У установи ћете остати најмање два сата након дозе. Лекар ће вам саветовати када је безбедно да се вратите кући.

Симбиак долази у облику капсуле која се узима орално. Узима се једном дневно, увече. Овај лек није потребно узимати у овлашћеној здравственој установи.

Капсуле Симбиак долазе у неколико различитих јачина:

  • 3 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
  • 6 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
  • 6 мг оланзапина / 50 мг флуоксетина
  • 12 мг оланзапина / 25 мг флуоксетина
  • 12 мг оланзапина / 50 мг флуоксетина

Нежељени ефекти и ризици

Справато и Симбиак садрже врло различите лекове. Због тога могу изазвати различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Справата, Симбиака или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Справато:
    • дисоцијација
    • вртоглавица
    • утрнулост или необични осећаји на кожи
    • летаргија (екстремни умор)
    • повећан крвни притисак
    • осећајући се пијано
    • мучнина
    • повраћање
    • вртоглавица
    • анксиозност
  • Може се десити са Симбиак-ом:
    • добијање на тежини
    • повећан апетит
    • Сува уста
    • умор (низак ниво енергије)
    • едем (оток) на стопалима, зглобовима и ногама
    • тремор (дрхтање, обично у рукама и рукама)
    • замагљен вид
    • проблема са обраћањем пажње
  • Може се десити и са Справато и са Симбиак:
    • седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Справата, Симбиака или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Справато:
    • повећан крвни притисак, што доводи до озбиљних догађаја, укључујући срчани или мождани удар
  • Може се десити са Симбиак-ом:
    • неуролептични малигни синдром (нежељена реакција на антипсихотике, слична серотонинском синдрому)
    • серотонински синдром
    • тардивна дискинезија (неконтролисано кретање делова тела)
    • промене у метаболизму које узрокују висок ниво шећера у крви, дијабетес и повећање телесне тежине
    • осип опасан по живот, назван реакцијом лека са еозинофилијом и системским симптомима (ДРЕСС)
    • глауком са затварањем угла
    • активација маније или хипоманије
    • ортостатска хипотензија (низак крвни притисак када устанете)
    • низак број белих крвних зрнаца (неутропенија)
    • напади
    • лако крвари или крвари чешће него обично
    • абнормални срчани ритам
    • висок ниво пролактина (одређени хормон у вашем телу)
    • повећан ризик од смрти код људи старијих од 65 година и старијих са психозом
  • Може се десити и са Справато и са Симбиак:
    • проблеме са јасним размишљањем
    • самоубилачке мисли или понашање, посебно код младих одраслих

Ефективност

Справато и Симбиак имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење депресије отпорне на лечење (ТРД).

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Међутим, и Справато и Симбиак су били ефикасни у лечењу симптома депресије током клиничких студија.

Трошкови

Справато и Симбиак су оба бренда. Не постоје доступни генерички облици Справата. Међутим, доступан је генерички облик Симбиак-а. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама ГоодРк.цом, Справато може коштати више од Симбиак-а. Стварна цена коју бисте платили за било који од лекова зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Справато и алкохол

Справато не треба узимати са алкохолом. И Справато и алкохол могу изазвати седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, неспособност вожње или управљања тешким машинама). Њихово удруживање може повећати овај ризик.

Справато интеракције

Справато може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Справато и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Справато. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Справатом.

Пре узимања Справата, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Справато и опиоиди

Справато и опиоиди могу изазвати седацију. Узимање Справата заједно са опиоидним лековима може проузроковати прекомерну седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама).

Ако узимате опиоидне лекове против болова и треба вам третман Справато, разговарајте са својим лекаром о ризику од седације. Можда ћете морати да будете под надзором дуже време након узимања Справата како бисте били сигурни да се нећете осећати успавано након третмана.

Примери опиоида који могу повећати ризик од седације ако се узимају са Справатом укључују:

  • хидрокодон (Хисингла, Зохидро)
  • оксикодон (оксиконтин, роксикодон, Кстампза ЕР)
  • кодеин
  • морфијум (Кадиан, МС Цонтин)
  • фентанил (Абстрал, Ацтик, Дурагешић, Фентора, Лазанда, Субвенције)

Многи ублаживачи болова садрже комбинацију лекова, а један од тих лекова може бити опиоид. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима које узимате. Ако узимате опиоид, можда ће вам препоручити други лек. Ово вам може помоћи да избегнете повећани ризик од седације.

Справато и бензодиазепини

Справато и бензодиазепини могу да изазову седацију. Заједничко узимање Справата и бензодиазепина може проузроковати прекомерну седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама).

Ако узимате бензодиазепин и размишљате о лечењу Справато, разговарајте са својим лекаром о ризику од седације. Можда ћете морати да будете под надзором дуже време након узимања Справата како бисте били сигурни да се нећете осећати успавано након третмана.

Примери бензодиазепина који могу повећати седацију ако се узимају са Справатом укључују:

  • алпразолам (Ксанак, Ксанак КСР)
  • диазепам (валијум)
  • лоразепам (Ативан)
  • темазепам (Ресторил)
  • триазолам (Халцион)

Справато и лекови за спавање

Узимање Справата са лековима који се користе да вам помогну да заспите или останете у сну може да изазове продужену или погоршану седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, немогућност вожње или управљања тешким машинама).

Разговарајте са својим лекаром ако узимате лекове који помажу у спавању. Могу вам препоручити да прескочите лек за спавање ноћ пре дозе дозе Справато.

Ако узимате лекове за спавање, можда ће бити потребно да вас надгледају дуже време након узимања Справата. Ово ће вам помоћи да не будете успавани након третмана.

Примери лекова за спавање који могу повећати седацију ако се узимају са Справато укључују:

  • есзопиклон (Лунеста)
  • залеплон (соната)
  • золпидем (Амбиен, Амбиен ЦР, Едлуар, Интермеззо, Золпимист)

Справато и стимулативни лекови

Узимање Справата са стимулативним лековима може повећати крвни притисак више него што би то применио појединачно. Повећани крвни притисак може изазвати озбиљне компликације са крвним судовима у срцу или мозгу. Те компликације укључују срчани удар, мождани удар или оток у мозгу.

Примери стимулативних лекова укључују:

  • амфетамини / соли амфетамина (Аддералл КСР, Декедрине, Дианавел КСР, Евекео, Мидаиис, Вивансе)
  • метилфенидат (Адхансиа КСР, Аптенсио КСР, Цонцерта, Даитрана, Фоцалин, многи други)
  • модафинил (Провигил)
  • армодафинил (Нувигил)

Ако узимате стимулативне лекове, разговарајте са својим лекаром о ризику од повишеног крвног притиска. Можда ће бити потребно да вас пажљивије надгледате након узимања Справата због опасно високог крвног притиска.

Справато и инхибитори моноамин оксидазе

Узимање Справата са инхибиторима моноамин оксидазе (МАОИ) може проузроковати пораст крвног притиска. Повећани крвни притисак може изазвати озбиљне компликације са крвним судовима у срцу или мозгу. Те компликације укључују срчани удар, мождани удар или оток у мозгу.

МАОИ су врста лекова који се користе за лечење депресије. Примери МАОИ који могу да изазову повишен крвни притисак ако се узимају са Справатом укључују:

  • изокарбоксазид (Марплан)
  • фенелзин (Нардил)
  • селегилин (Емсам, Зелапар)
  • транилципромин (парнат)

Ако узимате МАОИ, разговарајте са својим лекаром о ризику од повишеног крвног притиска. Они ће вас можда пажљивије надгледати због опасно високог крвног притиска након ваших третмана Справато.

Насални кортикостероиди или назални деконгестиви

Узимање назалног кортикостероида или назалног деконгестива у време када дозирате Справато може смањити количину Справата које ваше тело апсорбује. Ово би могло учинити лек мање ефикасним за вас.

Да бисте избегли ову интеракцију, немојте користити назални кортикостероид или назални деконгестив најмање један сат пре дозе Справета.

Справато и храна

Једење или пијење одређених ствари током дозе дозе Справато може повећати ризик од нежељених ефеката.

Храна и пиће на дан дозе Справато

Справато може код неких изазвати мучнину и повраћање. Да бисте смањили овај ризик:

  • не једите храну најмање два сата пре него што узмете Справато, и
  • не пијте течност најмање 30 минута пре него што узмете Справато

Справато и кофеин

Кофеин, који је стимуланс, може повећати крвни притисак. Справато такође може повећати крвни притисак. Узимање Справата са кофеином може повећати крвни притисак на ниво који није сигуран.

Ако конзумирате кофеин, разговарајте са својим лекаром о томе колико је безбедно за вас да унесете на дан дозе Справата.

Справато и трудноћа

Справато се не препоручује за употребу током трудноће. У студијама на животињама, труднице које су примале Справато имале су потомство са оштећењем мозга и костију. Међутим, није познато како би употреба Справата током трудноће утицала на људе.

Ако сте трудни или можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о безбедности примене Справата током трудноће.

Ако узимате Справато током трудноће, препоручујемо вам да контактирате Национални регистар за трудноћу за антидепресиве. Овај регистар прикупља информације о безбедности употребе антидепресива током трудноће. Можете се регистровати позивом 844-405-6185 или посетом веб локацији НПРАД.

Справато и дојење

Дојење се не препоручује женама које узимају Справато.

Не зна се поуздано како би Справато утицао на људе који га конзумирају у мајчином млеку. Међутим, познато је да лек прелази у мајчино млеко. У студијама на животињама, Справато је прешао у мајчино млеко мајки у лактацији и изазвао оштећење мозга када су животиње конзумирале ово млеко.

Ако дојите и размишљате о лечењу Справато, лекар ће вам можда препоручити да прекинете дојење док се лечите.

Уобичајена питања о Справато

Ево одговора на нека често постављана питања о Справату.

Зашто је овај лек контроверзан?

Неки сматрају да је Справато контроверзан из два главна разлога:

  • направљен је од лека који се зове кетамин
  • може изазвати озбиљне нежељене ефекте

Активни лек у здравилу Справато назива се ескетамин, направљен од кетамина. Кетамин је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за употребу као анестетик. Међутим, такође се узима као „дрога за забаву“ која се назива „специјалним К“ и може се злоупотребити.

Важно је напоменути да Справато и кетамин нису исти лек (погледајте следећи одељак „Каква је разлика између ескетамина и кетамина?“). Оба лека су доступна само на рецепт лекара. Међутим, Справато се даје само у сертификованим здравственим установама и не може се купити за употребу код куће.

Што се тиче друге бриге око Справата, она може проузроковати озбиљне нежељене ефекте, укључујући седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем или немогућност вожње или управљања тешким машинама) и дисоцијацију (искуство „ван тела“). Будући да Справато има ове озбиљне нежељене ефекте, ФДА је поставила ограничења на његову употребу. Може се дати само путем Стратегије процене и ублажавања ризика (РЕМС) (погледајте одељак у наставку, „Шта је РЕМС?“) У овлашћеним медицинским установама.

РЕМС захтева да вас након узимања Справата надгледа здравствени радник најмање два сата. За то време ће вас надгледати због нежељених ефеката. Такође ће се побринути да безбедно напустите објекат.

На дан третмана Справато не бисте смели да возите. Мораћете да имате некога ко вас може одвести кући након лечења. Моћи ћете да наставите да возите дан након лечења.

Која је разлика између ескетамина и кетамина?

Ескетамин (активни лек у здравилу Справато) и кетамин нису исти лекови, али су сличне хемикалије. Ескетамин се налази у кетамину. То је оно што се назива енантиомер.

Кетамин садржи мешавину енантиомера, који су две хемикалије које међусобно зрцално одражавају. Енантиомери изгледају међусобно слично, али имају различите ефекте у телу. Ескетамин је једна од ових зрцалних слика које се налазе у кетамину. Ескетамин се прави када се уклони из кетамина.

Сматра се да кетамин и ескетамин раде различито због своје различите структуре. Ови лекови на различите начине комуницирају са живцима у вашем мозгу.

Справато је одобрен за лечење облика депресије који се назива депресија отпорна на лечење (ТРД). Користи се у комбинацији са другим антидепресивима који се узимају на уста.

Кетамин тренутно није одобрен за лечење депресије. Међутим, одобрен је за употребу као анестетички лек током операција или других медицинских поступака.

Неколико малих студија бавило се употребом кетамина за лечење депресије. Ове студије су имале обећавајуће краткорочне резултате. До 71% људи који су узимали кетамин имали су побољшане симптоме депресије. Међутим, потребно је више студија да би се знало да ли је кетамин сигуран и ефикасан за дуготрајно лечење депресије.

Шта је РЕМС?

РЕМС (Стратегија процене и ублажавања ризика) је програм који је креирала Управа за храну и лекове (ФДА). Користи се за смањење ризика повезаних са прописивањем одређених лекова.

ФДА захтева да се неки лекови на рецепт дају кроз РЕМС програме. То обично укључује лекове који имају озбиљне нежељене ефекте.

РЕМС програми помажу у едукацији потрошача о томе како безбедно да користе одређене лекове. РЕМС програми такође подучавају пружаоце здравствених услуга како да преписују одређене лекове. Ово помаже лекарима да знају да ли корист од лека премашује ризик када се користи за медицинско лечење.

РЕМС програм за Справато захтева да здравствене установе које дају Справато имају сертификат да дају лек. Справато није доступан за куповину у вашој локалној апотеци. Лек можете добити само у овлашћеним здравственим установама.

Програм РЕМС такође захтева да сте у потпуности обавештени о ризицима пре него што почнете да користите Справато. Ризици могу укључивати озбиљне нежељене ефекте као што су седација (поспаност, проблеми са јасним размишљањем или неспособност вожње или управљања тешким машинама) и дисоцијација (искуство „ван тела“).

Ако узимате Справато, мораћете да потпишете образац за пријаву наводећи да разумете следеће:

  • Мораћете да останете најмање два сата да бисте надгледали седацију и дисоцијацију у здравственој установи пре него што одете и одете кући.
  • Имаћете некога другог са собом да вас безбедно вози кући након лечења.
  • Нећете возити или користити тешке машине до наредног дана након третмана.

Додатне информације о РЕМС захтевима за Справато могу се наћи на веб локацији ФДА.

Да ли се ескетамин користи и као анестетик?

Не то није. Активни лек у здравилу Справато (ескетамин) није одобрен за употребу као анестетик за оперативне захвате. Кетамин (лек сличан ескетамину) одобрен је од стране ФДА за употребу као анестетик.

Да ли Справато изазива халуцинације?

Да, Справато код неких може изазвати халуцинације. Овај нежељени ефекат ће се највероватније јавити у року од неколико минута до сати након узимања Справата.

Бићете у ординацији доктора најмање два сата након што узмете Справато. Ово омогућава здравственом раднику да вас надгледа ради било каквих нежељених ефеката, укључујући халуцинације. Ваш здравствени радник ће вас обавестити када осети да можете безбедно да се вратите кући.

Справато упозорења

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

  • Седација. Справато може проузроковати седацију (поспаност, проблеми са јасним размишљањем, неспособност вожње или управљања тешким машинама). То одређене активности, попут вожње, може учинити небезбедним. Справато ћете узети у лиценцираној здравственој установи. Након што узмете Справато, надгледаће вас најмање два сата пре него што напустите објекат и одете кући.
  • Дисоцијација. Справато може проузроковати привремену дисоцијацију. Дисоцијација је промена вашег менталног стања. Може се осећати неповезано са временом, простором и сопственим телом или умом. Ваш лекар ће вас надгледати због нежељених ефеката најмање два сата након узимања Справата.
  • Злоупотреба. Справато се може злоупотребити. Из тог разлога, прописују га посебно обучени пружаоци здравствених услуга, а даје се људима само у овлашћеним здравственим установама. Справато можда није у реду за људе који су у прошлости злоупотребљавали супстанце.
  • Суицидалне мисли и понашања. Као и други антидепресиви, Справато може повећати ризик од самоубилачких мисли или понашања код деце и младих (старијих од 25 година). Справато није одобрен за употребу код деце.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Справато, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Справато можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

  • Анеуризмална васкуларна болест или артериовенска малформација. Справато може повећати крвни притисак у првих неколико сати након узимања лека. Постоји ризик од озбиљних крварења након узимања Справата. Овај ризик је већи код људи који имају историју анеуризми и људи који имају малформације артерија. Справато се не сме користити код људи са овим факторима ризика.
  • Историја интрацеребралног крварења. Справато може повећати крвни притисак. Повећани крвни притисак може повећати ризик од крварења у вашем мозгу. Справато не би смели да користе људи који су раније имали крварења у мозгу.
  • Историја психозе. Справато може проузроковати дисоцијацију (искуство „ван тела“). Људи са историјом психозе могу бити у већем ризику од тешког дисоцијативног или психотичног догађаја. Ако имате историју психоза или психотичних догађаја, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Справато прави за вас.
  • Историја поремећаја употребе супстанци. Справато је контролисана супстанца која се може злоупотребити. Разговарајте са својим лекаром о било којој историји поремећаја употребе дрога, зависности или злоупотребе. Лекар вам може помоћи да одлучите да ли је Справато прави за вас.
  • Хипертензија (висок крвни притисак). Справато може повећати крвни притисак. Ово представља повећан притисак на ваше срце, крвне судове и мозак. Ако имате висок крвни притисак, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Справато безбедан за вас.
  • Обољење јетре. Људи са обољењем јетре могу бити у већем ризику од нежељених ефеката Справата. Такође могу бити изложени ризику током дужег периода након узимања лека. Ако имате умерену болест јетре, лекар ће вас можда надгледати у здравственој установи дуже од уобичајеног времена.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Справата, погледајте одељак „Справато нежељени ефекти“ горе.

Професионалне информације за Справато

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Справато (ескетамин) је одобрила ФДА за лечење депресије отпорне на лечење у комбинацији са оралном терапијом антидепресивима. Одобрен је само за одрасле.

Механизам дејства

Справато је С-енантиомер кетамина. То је неселективни, неконкурентни антагонист НМДА рецептора. Делује блокирајући активност глутамата. Тачан механизам деловања за лечење депресије није познат.

Фармакокинетика и метаболизам

Изложеност ескетамину пропорционална је дози између 56 мг и 84 мг. Нема доказа о акумулацији од дозирања два пута недељно.

Апсолутна биорасположивост је приближно 48% након назалне примене. Максимална концентрација се постиже у року од 20 до 40 минута након дозе. Пад концентрације је двофазан; нивои брзо опадају у прва 2 до 4 сата, али имају терминални полуживот од 7 до 12 сати.

Везивање за протеине је 43% до 45%. Метаболизам се јавља преко ЦИП2Б6, ЦИП3А4, ЦИП2Ц9 и ЦИП2Ц19. Елиминација метаболита се јавља првенствено у урину, а у мањој мери у фецесу.

Контраиндикације

Справато је контраиндикована код пацијената са историјом преосетљивости на ескетамин, кетамин или било коју помоћну супстанцу Справато.

Справато је такође контраиндикована код људи са анеуризмалним васкуларним болестима, артериовенским малформацијама или историјом интрацеребралних крварења.

Злоупотреба и зависност

ДЕАА је Справато класификовала као супстанцу под надзором из Прилога ИИИ, што указује на могућност злоупотребе и зависности.

Складиште

Справато треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц). Коришћене уређаје треба збринути у складу са важећим распоредом три (ИИИ) закона о дрогама.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  студенти медицине - обука лупус канцер панкреаса