Ремицаде (инфликсимаб)

Шта је Ремицаде?

Ремицаде је лек на рецепт са робном марком. Одобрено је од ФДА за лечење одређених аутоимуних болести код одраслих и деце. То су стања у којима ваш имунолошки систем грешком напада сопствена ткива или органе вашег тела. Услови које Ремицаде користи за лечење су:

  • Црохнова болест (код одраслих, као и код деце узраста од 6 година и више). Црохнова болест је врста запаљенске болести црева (ИБД) код које имате упалу (оток) у дигестивном тракту.
  • Улцерозни колитис (код одраслих као и деце узраста 6 година и више). Улцерозни колитис је такође врста ИБД-а, али имате запаљење у дебелом цреву (дебелом цреву).
  • Реуматоидни артритис (код одраслих). Са реуматоидним артритисом (РА) имате болове и упале у зглобовима и другим деловима тела.
  • Анкилозирајући спондилитис (код одраслих). Анкилозирајући спондилитис је облик артритиса који највише погађа кичму.
  • Псоријатични артритис (код одраслих). Псоријатични артритис је врста отока зглобова који се може јавити код псоријазе на кожи.
  • Псоријаза плака (код одраслих). Псоријаза на плаку је врста псоријазе код које се на вашој кожи стварају црвене, сврбежне, црвене мрље.

Ремицаде је опција лечења за људе чија је болест умерена до тешка. За Црохнову болест, улцерозни колитис и псоријазу плака, лек се обично прописује људима који су пробали друге лекове који нису ублажили њихове симптоме. За више информација о томе како се користи Ремицаде, погледајте одељак „Ремицаде користи“ у наставку.

Класа и облик лека за лекове

Ремицаде садржи лек инфликсимаб, који је биолошки лек (лек направљен од делова живих организама). Ремицаде припада класи лекова која се назива блокатори фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.

Ремицаде долази у облику бочице са прахом који је помешан са течним раствором. Лек је доступан у једној снази: 100 мг.

Здравствени радник ће вам дати Ремицаде у облику инфузије. Ово је ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода. Инфузије Ремицаде-а су обично око 2 сата. Инфузију ћете обично добити сваких неколико недеља, али време зависи од стања које се лечи.

Ефективност

За информације о ефикасности Ремицаде-а, погледајте одељак „Ремицаде користи“ у наставку.

Ремицаде генерички или биолошки сличан

Ремицаде је доступан само као заштитни лек. Садржи активни састојак лека инфликсимаб.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је четири биолошке верзије Ремицаде-а: Авсола, Инфлецтра, Икифи и Ренфлекис.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија активног састојка у бренду. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође коштају мање од лекова са робном марком.

Ремицаде нежељени ефекти

Ремицаде може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ремицаде-а. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ремицаде-а, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Такође вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Ремицаде-а, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ремицаде-а могу да укључују:

  • инфекције горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или упале грла
  • главобоља
  • кашаљ
  • бол у стомаку (стомаку)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Али ако постану озбиљнији или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Ремицаде-а нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати:

  • Нова или погоршава срчана инсуфицијенција. Симптоми могу да укључују:
    • кратак дах
    • едем (оток, обично у зглобовима стопала)
    • нагли пораст килограма
  • Инфаркт. Симптоми могу да укључују:
    • бол или нелагодност у грудима
    • бол у руци
    • кратак дах
    • анксиозност
    • вртоглавица или несвестица
    • знојење
    • мучнина или повраћање
  • Ненормални срчани ритмови. Симптоми могу да укључују:
    • брз или спор срчани ритам
    • лепршави пулс
    • лупајући у прса
  • Удар. Симптоми могу да укључују:
    • слабост на једној страни тела
    • конфузија
    • проблеме са говором или разумевањем других
    • проблем са видом на једном или оба ока
    • проблеме са стајањем или ходањем
    • вртоглавица
    • јака главобоља
  • Проблеми са јетром. Симптоми могу да укључују:
    • умор
    • грозница
    • жутица (жутило коже и белило очију)
    • тамно обојени урин
    • бол на десној страни стомака
  • Поремећаји крви, попут ниског нивоа белих крвних зрнаца. Симптоми могу да укључују:
    • модрице или лако крваре
    • бледа кожа
    • грозница која траје дуже од 48 сати
    • честе инфекције
  • Поремећаји нервног система, попут напада или проблема са видом. Симптоми могу да укључују:
    • утрнулост или пецкање делова тела
    • слабост у рукама или ногама
    • губитак вида или промене начина на који видите боју
  • Нова или погоршава псоријаза (стање у којем се на вашој кожи стварају сврабљиви црвени флеци). Симптоми укључују:
    • љускаве, црвене мрље на кожи
    • подигнуте кврге на кожи испуњене гнојем
  • Реакције инфузије (симптоми или нежељени ефекти који се обично јављају у року од 2 сата од инфузије). Симптоми могу да укључују:
    • свраба коже
    • осип
    • грозница
    • језа (осећај хладноће без разлога)
    • бол у грудима
    • низак или висок крвни притисак
    • тешкоће са дисањем
  • Одређени карциноми, * као што су лимфоми (карциноми лимфног система). Симптоми могу да укључују:
    • Оток лимфних чворова
    • болови у костима
    • умор (недостатак енергије)

Остали озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

  • алергијска реакција
  • лупус-синдром (реакција имуног система)
  • озбиљне инфекције, * попут туберкулозе (ТБ) или хепатитиса Б.

* Ремицаде има упозорења у кутијама за ове нежељене ефекте. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Нежељени ефекти код деце

У клиничким студијама, деца са Црохновом болешћу или улцерозним колитисом имала су одређене нежељене ефекте чешће од одраслих.

Нежељени ефекти који су се чешће јављали код деце су:

  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
  • низак ниво белих крвних зрнаца
  • испирање (топлина и црвенило на кожи)
  • бактеријске и вирусне инфекције
  • преломи костију
  • алергијске реакције грла и плућа

Лекар ће надгледати ваше дете због ових нежељених ефеката током и након лечења Ремицаде-ом.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, можда ћете имати алергијску реакцију након узимања Ремицаде-а. У клиничким студијама људи који су узимали Ремицаде за лечење реуматоидног артритиса (РА), најмање 0,2% је имало алергијску реакцију. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом (лечење без активног лека.

У студији деце са Црохновом болешћу, 6% оних који су узимали Ремицаде имало је алергијску реакцију која је утицала на њихова плућа. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом.

И у студији одраслих са псоријазом плака, 1% људи који су узимали Ремицаде имало је могућу алергијску реакцију која се појавила у року од 2 недеље након инфузије. Опет, Ремицаде није упоређен са другим леком или плацебом.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

  • осип по кожи
  • свраб
  • испирање

Такође је могуће имати алергијску реакцију након што сте неко време узимали Ремицаде. Или можете имати алергијску реакцију ако примите инфузију Ремицаде након паузе у лечењу. Поред уобичајених симптома алергијске реакције, можда ћете имати и:

  • грозница
  • главобоља
  • упаљено грло
  • болови у мишићима и зглобовима

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа.Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

  • отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ремицаде. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Дуготрајни нежељени ефекти

Нежељени ефекти се могу јавити ако се Ремицаде узима дуже време. Ови дугорочни нежељени ефекти су слични онима који су виђени у клиничким студијама.

У једној дуготрајној студији, 23,3% људи који су узимали Ремицаде имали су дуготрајне нежељене ефекте. Ово је упоређено са 11% људи који су узимали други ТНФ инхибитор. Међутим, дугорочни нежељени ефекти могу да се разликују у зависности од тога које стање користите лек за лечење и које друге лекове узимате са Ремицадеом.

Сигурносна питања код дуготрајне употребе Ремицаде-а укључују:

  • повећан ризик од инфекција, попут ТБ или хепатитиса Б.
  • нова или погоршава срчана инсуфицијенција или други срчани проблеми, попут срчаног удара
  • поремећаји крви, попут ниског нивоа белих крвних зрнаца
  • проблеми са јетром, што може довести до жутице
  • поремећаји нервног система, попут напада
  • лупус-синдром (реакција имуног система)
  • повећани ризик од одређених карцинома, као што су лимфоми (карциноми у лимфном систему)

Неки људи који се лече Ремицадеом развијају антитела на лек. Ова антитела су протеини имуног система који грешком нападају лек. Ако се то догоди, Ремицаде можда више неће радити за вас.

Ако сте забринути због могућих дугорочних нежељених ефеката Ремицаде-а, разговарајте са својим лекаром.

Главобоља

Главобоља је била један од најчешћих нежељених ефеката забележених у клиничким студијама Ремицадеа. На пример, 18% људи са РА који су примили Ремицаде имало је главобољу. Ово је упоређено са 14% људи који су узимали плацебо. Стопе главобоље могу се разликовати у зависности од стања које користите Ремицаде за лечење.

Главобоља такође може бити симптом реакција на инфузију. То су симптоми или нежељени ефекти који се јављају током или убрзо након инфузије. Реакције на инфузију биле су један од најчешћих разлога због којих су људи престали да узимају Ремицаде.

Главобоља такође може бити део одложене алергијске реакције. То се дешава неколико сати до дана након инфузије.

Јака главобоља може бити знак нечег озбиљнијег, попут можданог удара. Остали знаци можданог удара укључују проблеме са ходањем или говором, вртоглавицу или збуњеност.

Ако имате главобољу која је врло болна или се не поправља лековима, одмах позовите свог лекара. Ако осећате да имате хитну медицинску помоћ, позовите 911.

Осип

У клиничкој студији људи са РА, 10% оних који су узимали Ремицаде имало је осип. У поређењу са тим, осип се појавио код 5% људи који су узимали плацебо. Стопе осипа могу се разликовати у зависности од стања које користите Ремицаде за лечење.

Осип је такође симптом инфузионих реакција. То су нежељени ефекти или симптоми који се јављају током или убрзо након инфузије.

Поред тога, осип је чест симптом синдрома сличног лупусу, реакција имуног система која се може јавити током лечења Ремицаде-ом.

Ако се током узимања Ремицадеа појави осип, разговарајте са својим лекаром о могућим лековима. Ако је осип благ, могу да препоруче локалне лекове (третман на кожи). Ако је осип озбиљнији, можда ће желети да престанете да узимате Ремицаде и пређете на други лек.

Умор

У клиничким студијама, 9% људи са РА који су узимали Ремицаде имало је умор (недостатак енергије). У поређењу са тим, 7% људи који су узимали плацебо имало је умор. Стопе умора могу се разликовати у зависности од стања које користите Ремицаде за лечење.

Умор такође може бити симптом озбиљнијих нежељених ефеката Ремицаде-а, попут инфекција или проблема са јетром.

Поред тога, умор је чест симптом многих аутоимуних болести (стања у којима ваш имуни систем грешком напада ваше тело). Умор могу узроковати:

  • упала (оток)
  • стрес
  • Недостатак сна
  • бол
  • други фактори

Ако вам умор штети квалитету живота док узимате Ремицаде, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за повећање нивоа енергије.

Бол у зглобовима

У клиничким студијама, 8% људи са РА који су узимали Ремицаде имало је болове у зглобовима.

Бол у зглобовима је такође био споредни ефекат одложених реакција, заједно са боловима у мишићима, грозницом и осипом.

Поред тога, забележени су и болови у зглобовима код људи код којих се туберкулоза (ТБ) или хепатитис Б реактивирала (вратила) или који су развили нови случај синдрома сличног лупусу (реакција имуног система).

Ремицаде се користи за лечење стања која имају симптоме попут болова у зглобовима. Тако да ће можда бити тешко утврдити да ли Ремицаде или болест узрокује болове у зглобовима.

Ако имате нове или погоршавате болове у зглобовима, разговарајте са својим лекаром. Провериће да ли постоје други услови који могу да узрокују бол. Лекар такође може да препоручи лекове против болова како би вам олакшао нелагоду.

Лупус

Синдром сличан лупусу (реакција имуног система) забележен је у клиничким студијама Ремицаде-а. Симптоми укључују:

  • кратак дах
  • бол или нелагодност у грудима
  • бол у зглобовима
  • осип на рукама или образима који се погоршава на сунчевој светлости

Неки људи су такође имали температуру, губитак тежине и малаксалост (осећај слабости, умора и једноставно није добро). Ретки, али озбиљни симптоми синдрома сличног лупусу могу да укључују запаљење плућа (оток), нервне проблеме и крвне угрушке. Симптоми се могу јавити у року од месеци до година од почетка употребе Ремицаде-а.

Сматра се да Ремицаде изазива синдром сличан лупусу због развоја аутоантитела након лечења. Аутоантитела су протеини имуног система створени у вашем телу. Погрешно нападају ваша ткива или органе.

Ако имате синдром сличан лупусу, лекар вам може препоручити да престанете да узимате Ремицаде. Симптоми обично нестају у року од неколико недеља или месеци након завршетка лечења Ремицаде-ом.

Рак / лимфом

Пријављени су нови случајеви карцинома * код људи који су узимали Ремицаде у клиничким испитивањима и код људи који су узимали лек након што је доступан јавности. Случајеви рака такође су пријављени код људи који су узимали друге лекове из класе блокатора фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). Ово је класа лекова у којој је Ремицаде.

Међутим, није јасно да ли Ремицаде узрокује рак.

Врсте карцинома

Отприлике половина карцинома били су лимфоми (карциноми у лимфном систему). Ћелије лимфног система обично се боре против инфекција, али могу постати канцерогене. Врсте карцинома лимфног система укључују Ходгкинов лимфом и не-Ходгкинов лимфом.

Друге врсте карцинома које су пријављене су рак коже, рак грлића материце, рак дојке, колоректални карцином и ретки лимфом Т-ћелија хепатоспленице.

Људи са хроничном опструктивном болешћу плућа (ХОБП) такође су имали нове случајеве рака плућа или рака главе и врата. Многи случајеви рака јављали су се код деце, тинејџера и младих одраслих. Већина нових случајева карцинома догодила се код људи који су узимали додатне лекове који су ослабили њихов имунолошки систем.

Следећи људи могу бити у већем ризику од развоја карцинома када узимају Ремицаде:

  • они са ХОБП
  • жене старије од 60 година које имају РА
  • они са Црохновом болешћу или улцерозним колитисом и који узимају блокатор ТНФ-алфа, као и азатиоприн или метотрексат
  • они који имају врло активну аутоимуну болест (стање у којем ваш имунолошки систем грешком напада ваше тело) и који су се дуго лечили

Статистика

У клиничким испитивањима различитих стања ** појавили су се нови карциноми лимфома по стопи од 1 случаја на сваких 1.000 људи који су годину дана узимали Ремицаде. Ова стопа је око четири пута већа него што се примећује у општој популацији.

У клиничким испитивањима различитих стања, ** нови случајеви рака (изузимајући лимфом и рак коже) јављали су се брзином од око 5 случајева на сваких 1.000 људи који су годину дана узимали Ремицаде. Ова стопа је слична оној која се очекује у општој популацији.

Ремицаде ризик

Опет, не знамо да ли Ремицаде заиста узрокује рак. Прегледом више студија утврђено је да су докази о ризику од рака опречни. Анализе студија и регистри који прикупљају информације од веће популације такође имају опречне резултате.

Ако имате забринутости у вези са раком, разговарајте са својим лекаром о својој историји болести и ризику од рака. Објасниће вам користи и ризике узимања Ремицаде-а.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за рак. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

** Реуматоидни артритис, Кронова болест, псоријатични артритис, анкилозирајући спондилитис, улцерозни колитис и псоријаза плака

Озбиљне инфекције

Ремицаде може повећати ризик од озбиљних инфекција. * Те инфекције укључују туберкулозу (ТБ), хепатитис Б, гљивичне инфекције у телу и друге бактеријске и вирусне инфекције.

У клиничким испитивањима Ремицаде-а, 36% људи који су узимали Ремицаде лечило се због инфекције. Ово је упоређено са 25% људи који су узимали плацебо. Није познато колико је људи имало инфекцију, али није добило лечење од ње.

Међутим, озбиљне инфекције су се дешавале нижим стопама. На пример, у клиничким студијама РА, 5,3% људи који су узимали Ремицаде имали су озбиљну инфекцију. Ово је упоређено са 3,4% људи који су узимали плацебо. Обе групе су такође узимале метотрексат.

У једној клиничкој студији деце са улцерозним колитисом, 12% оних који су узимали Ремицаде имало је озбиљну инфекцију. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом.

Симптоми озбиљних инфекција

Симптоми озбиљних инфекција могу бити:

  • кашаљ
  • грозница
  • умор
  • недостатак апетита
  • осип
  • симптоми слични грипу (као што су цурење из носа, језа и болови у мишићима)

Лекар ће вас пажљиво надгледати због симптома инфекције током и након лечења Ремицаде-ом. Можда ћете морати да се лечите од инфекције пре него што почнете да узимате Ремицаде. Ово је за случајеве у којима имате инфекцију, али још увек немате симптоме.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Добијање на тежини

Повећање телесне тежине није био нежељени ефекат забележен у почетним клиничким студијама Ремицаде-а.

Међутим, то се видело у неким другим студијама:

  • Спроведена је мала анкета код људи са различитим стањима који су узимали лекове фактор-алфа (ТНФ-алфа) туморске некрозе. Ово је класа лекова која укључује Ремицаде. (Класа лекова је група лекова која делује на сличан начин.) Истраживање је показало да се 13,3% људи удебљало. Просечни прираст на тежини био је око 5,5 килограма.
  • У другој малој студији, 68% људи са Црохновом болешћу добија на тежини након што су годину дана узимали Ремицаде. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом.
  • А у различитој малој студији људи са псоријазом, они који су лечени Ремицадеом у просеку су добили око 2 килограма. У поређењу са тим, није забележено повећање телесне тежине код људи који су узимали лекове за псоријазу устекинумаб или секукинумаб.

Врло нагло дебљање такође може бити знак новог или погоршања срчане инсуфицијенције.

Ако сте забринути за дебљање, разговарајте са својим лекаром о могућим узроцима. Они могу да предложе начине на које можете да управљате тежином.

Депресија (није споредни ефекат)

Депресија није пријављена као нежељени ефекат у клиничким студијама Ремицаде-а. Међутим, многи људи који имају аутоимуну болест (стање у којем ваш имунолошки систем грешком напада ваше тело) имају депресију због своје болести. Ову депресију могу узроковати:

  • упала (оток)
  • бол
  • стрес
  • Недостатак сна
  • други фактори

У клиничким студијама људи са болестима упале, попут псоријазе или Кронове болести, утврђено је да је Ремицаде знатно ефикаснији за ублажавање симптома депресије од плацеба. Није јасно зашто, али смањење упале је можда играло улогу.

Ако мислите да имате депресију, разговарајте са својим лекаром. Они могу препоручити третмане који ће вам олакшати симптоме.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Губитак косе није био нежељени ефекат забележен у клиничким испитивањима Ремицаде-а.

У једној студији, око 3% људи је имало губитак косе док су узимали лекове фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). Ови лекови су у истој класи као и Ремицаде. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.) ТНФ-алфа лекови нису упоређивани са другим лековима или плацебом.

У другој студији, људи који су узимали Ремицаде имали су нове или погоршале случајеве псоријазе. Симптоми могу укључивати сврбеж осипа или плака (црвене, упаљене мрље) на кожи главе. То може довести до губитка косе у том подручју. Такође се могу створити плакови на рукама или ногама, што такође може довести до губитка косе.

Није познато зашто Ремицаде узрокује псоријазу код неких људи јер је Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила лек за стварно лечење псоријазе.

У неким случајевима, коса људи је поново почела да расте након што су престали да узимају Ремицаде.

Ако ваш лекар жели да и даље користите Ремицаде, локални третмани могу помоћи у смањењу губитка косе због псоријазе. (Локални третмани се примењују на кожи.) Ако имате било какве забринутости због губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Ефекти на зубе (нису споредни ефекти)

У клиничким студијама, људи који су узимали Ремицаде нису имали нежељене ефекте повезане са зубима.

Међутим, људи који узимају Ремицаде имају повећан ризик од инфекција. То могу укључивати инфекције које се могу јавити након стоматолошких захвата.

Ако узимате Ремицаде, разговарајте са својим лекаром и стоматологом. Могу вам саветовати како да одржавате уста здравим и да спречите инфекције повезане са стоматолошким поступцима.

Ремицаде антитела

Имуни систем неких људи ће развити антитела против лекова на Ремицаде. Антитела су протеини имунолошког система које тело развија као одговор на стране материје. Антитела на Ремицаде ће грешком напасти лек и брже га уклонити из вашег тела.

Развијање антитела на Ремицаде може проузроковати да лек буде мање ефикасан за вас. Такође може повећати ризик од реакције на инфузије Ремицаде. Ако имате реакцију, лекар вам може препоручити прелазак на други лек.

У једној студији истраживачи су прегледали неколико клиничких испитивања. Открили су да су људи који су узимали Ремицаде имали једну од највиших стопа стварања антитела против лекова. Ово је упоређено са људима који су узимали друге биолошке лекове за своја стања. (Биолошко средство је направљено од делова живих организама.)

Ако узимате веће дозе Ремицаде-а или узимате Ремицаде са другим лековима, већа је вероватноћа да ћете развити антитела на Ремицаде.

Ако имате питања о антителима и Ремицаде-у, разговарајте са својим лекаром.

Трошак ремицаде-а

Као и код свих лекова, цена Ремицаде-а може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и ваше локације.

Ваш план осигурања може захтевати да претходно добијете одобрење пре него што одобрите покриће за Ремицаде. То значи да ће лекар и осигуравајуће друштво морати да комуницирају о вашем рецепту пре него што осигуравајуће друштво покрије лек. Осигуравајућа компанија ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Ремицаде.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Ремицаде, обратите се осигуравајућем друштву.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Ремицаде, помоћ је доступна. Јанссен, произвођач Ремицаде, нуди програм под називом Јанссен ЦареПатх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 877-ЦареПатх (877-227-3728) или посетите веб локацију програма.

Ремицаде дозирање

Дозирање Ремицаде-а које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

  • стање које користите Ремицаде за лечење
  • колико тежиш
  • колико добро ваше тело реагује на третман Ремицаде

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ремицаде долази у облику бочице са прахом, а свака бочица садржи 100 мг инфликсимаба (активни лек у Ремицаде-у). Ваш лекар ће додати течност у бочицу како би донео решење.

Тада ће вам лекар дати раствор Ремицаде у облику инфузије. Ово је ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода.

Инфузије Ремицаде-а су обично око 2 сата.

Дозирање за индикације које је одобрила ФДА

Дозирање Ремицаде-а ће се заснивати на вашој тежини и стању због којег узимате Ремицаде.

Ремицаде се даје у две фазе: фаза увођења (почетак) и фаза одржавања.

У фази увођења добићете инфузије Ремицадеа у недељи 0, 2. и 6. недеље. Након фазе увођења добићете инфузије одржавања на сваких 6 или 8 недеља.

Можда ће вам требати веће дозе или чешће дозе да бисте помогли у контроли вашег стања.

Црохнова болест, улцерозни колитис, псоријаза плака и псоријатични артритис

Кронова болест, улцерозни колитис, псоријаза плака и псоријатични артритис имају исто препоручено дозирање за одрасле. Примат ћете индукцијске инфузије од 5 мг / кг (5 мг / 2,2 лб) у недељама 0, 2 и 6. Затим ћете имати инфузије за одржавање од 5 мг / кг сваких 8 недеља након тога.

Ево примера како се обично израчунавају дозе Ремицаде-а: човек од 80 килограма (176 килограма) који узима Ремицаде од Црохнове болести примио би дозу од око 400 мг у свакој инфузији.

Реуматоидни артритис

За реуматоидни артритис (РА) код одраслих, препоручено дозирање је индукциона инфузија од 3 мг / кг (3 мг / 2.2 лб) у недељама 0, 2 и 6. Тада ћете имати инфузије за одржавање од 3 мг / кг сваких 8 седмице након тога.

Анкилозни спондилитис

За анкилозирајући спондилитис код одраслих, препоручено дозирање је индукциона инфузија од 5 мг / кг (5 мг / 2,2 лб) у недељама 0, 2 и 6. Затим ћете имати инфузије за одржавање од 5 мг / кг сваких 6 недеља након тога.

Педијатријска доза

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ремицаде за лечење деце са Црохновом болешћу или улцерозним колитисом.

Дозирање за децу је исто као и за одрасле. Индуктивна (почетна) фаза дозирања је 5 мг / кг (5 мг / 2,2 лб) у 0, 2 и 6 недељи.Након тога следи дозирање одржавања од 5 мг / кг сваких 8 недеља.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је присуствовати свим вашим инфузионим посетама. Ово вам даје најбоље шансе за побољшање стања. Ако редовно пропуштате састанке за инфузију, ваше стање се може погоршати.

Ако не можете да уговорите састанак или заборавите да одете, одмах позовите лекарску ординацију. Особље може да закаже вашу инфузију. Они могу прилагодити време ваше следеће посете на основу тога када сте имали најновију инфузију.

Када уговорите састанак, запишите га у календар. Или ставите подсетник на телефон да бисте могли да будете у току са инфузијама.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ремицаде је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ремицаде безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га узети дугорочно.

Алтернативе Ремицаде-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе Ремицаде-у, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за умерену до тешку Кронову болест

Према смерницама за лечење, други лекови који се могу користити за лечење Црохнове болести укључују:

  • орални кортикостероиди, као што је преднизон
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • 6-меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан)
  • метотрексат (Трекалл, Расуво, Отрекуп, други)
  • адалимумаб (Хумира, Амјевита, Цилтезо, Хиримоз)
  • ведолизумаб (Ентивио)
  • натализумаб (Тисабри)
  • устекинумаб (Стелара)

Алтернативе за улцерозни колитис

Према смерницама за лечење, други лекови који се могу користити за лечење улцерозног колитиса укључују:

  • орални кортикостероиди, као што је преднизон
  • месаламин (Априсо, Асацол ХД, Цанаса, СфРоваса)
  • балсалазид (Цолазал, Гиазо)
  • олсалазин (Дипентум)
  • ректални хидрокортизон (кортифоам)
  • азатиоприн (Азасан, Имуран)
  • 6-меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан)

Алтернативе за реуматоидни артритис

Према смерницама за лечење, други лекови који се могу користити за лечење реуматоидног артритиса укључују:

  • орални кортикостероиди, као што је преднизон
  • метотрексат (Трекалл, Расуво, Отрекуп, други)
  • сулфасалазин (Азулфидин)
  • хидроксихлорокин (плакуенил)
  • лефлуномид (Арава)
  • адалимумаб (Хумира, Амјевита, Цилтезо, Хиримоз)
  • голимумаб (Симпони)
  • цертолизумаб пегол (Цимзиа)
  • етанерцепт (Енбрел, Ерелзи)
  • абатацепт (Оренциа)
  • тоцилизумаб (Ацтемра)

Алтернативе за анкилозирајући спондилитис

Према смерницама за лечење, други лекови се могу користити за лечење анкилозирајућег спондилитиса. Неки од ових лекова су:

  • нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), као што су напроксен (Алеве, Напросин) и целекоксиб (Целебрек)
  • адалимумаб (Хумира, Амјевита, Цилтезо, Хиримоз)
  • голимумаб (Симпони)
  • цертолизумаб пегол (Цимзиа)
  • етанерцепт (Енбрел, Ерелзи)

Алтернативе за псоријатични артритис

Према смерницама за лечење, други лекови који се могу користити за псоријатични артритис су:

  • НСАИД, попут напроксена (Алеве, Напросин) и целекоксиба (Целебрек)
  • орални или ињекциони кортикостероиди, као што су преднизон, метилпреднизолон (Депо-Медрол, Медрол), хидрокортизон (Солу-Цортеф)
  • метотрексат (Трекалл, Расуво, Отрекуп, други)
  • сулфасалазин (Азулфидин)
  • адалимумаб (Хумира, Амјевита, Цилтезо, Хиримоз)
  • голимумаб (Симпони)
  • цертолизумаб пегол (Цимзиа)
  • етанерцепт (Енбрел, Ерелзи)
  • устекинумаб (Стелара)
  • секукинумаб (Цосентик)
  • абатацепт (Оренциа)

Алтернативе за псоријазу плака

Према смерницама за лечење, други лекови који се могу користити за лечење псоријазе плака укључују:

  • локални (лечење на кожи) кортикостероиди
  • локални аналоги витамина Д, као што су калципотриен (Довонек, Енстилар, Сорилук), калцитриол (вектички)
  • локални ретиноиди, као што је тазаротен (Тазорац)
  • актуални угљени катран
  • метотрексат (Трекалл, Расуво, Отрекуп, други)
  • етанерцепт (Енбрел, Ерелзи)
  • адалимумаб (Хумира, Амјевита, Цилтезо, Хиримоз)

Ремицаде против Хумире

Можда се питате како се Ремицаде пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ремицаде и Хумира слични и различити.

Састојци

Ремицаде садржи лек инфликсимаб. Хумира садржи лек адалимумаб.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ремицаде и Хумира за лечење следећих стања:

  • Црохнова болест (код одраслих као и деце узраста 6 година и више)
  • улцерозни колитис (код одраслих као и код деце старије од 6 година за Ремицаде; код одраслих само за Хумиру)
  • реуматоидни артритис (код одраслих)
  • анкилозирајући спондилитис (код одраслих)
  • псоријатични артритис (код одраслих)
  • псоријаза плака (код одраслих)

Хумира је такође одобрила ФДА за лечење:

  • јувенилни идиопатски артритис (код деце старије од 2 године)
  • хидраденитис суппуратива (код одраслих као и деце узраста од 12 година и више)
  • врсте увеитиса (код одраслих као и деце узраста од 2 године и више)

Ремицаде и Хумира сматрају се опцијама лечења за људе чија је болест умерена до тешка. За Црохнову болест, улцерозни колитис и псоријазу плака, лекови се обично прописују људима који су пробали друге лекове који нису ублажили њихове симптоме. За више информација о томе како се користи Ремицаде, погледајте одељак „Ремицаде користи“ у наставку.

Облици лекова и примена

Ремицаде долази у облику бочице са прахом. Ваш лекар ће га помешати са течношћу да би направио решење. Затим ће вам дати раствор Ремицаде у облику инфузије. Ово је ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода.

Отићи ћете у ординацију свог лекара или на клинику да попијете инфузије. Инфузије Ремицаде-а обично трају око 2 сата. Уобичајени распоред дозирања је једном на 8 недеља након што завршите прву фазу дозирања.

Хумира долази у три облика:

  • напуњени шприц за једну дозу
  • напуњена оловка за једну дозу
  • бочица са једном дозом за употребу само код здравственог радника

Хумира се даје у облику ињекције непосредно испод коже (поткожно). Здравствени радник вам може дати ињекције или сами себи убризгати код куће. Уобичајени распоред дозирања је једна ињекција сваке друге недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Ремицаде и Хумира делују на различите начине, али имају неке сличне нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

Људи и у клиничким студијама Ремицаде и у клиничким студијама Хумира имали су нежељене ефекте. Али то могу бити симптоми других нежељених ефеката. На пример, грозница може бити симптом инфекције. Нежељени ефекти се могу преклапати између лекова.

Чешћи нежељени ефекти

Ево примера чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ремицаде-а, Хумире-е или код оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Ремицаде:
    • кашаљ
  • Може се десити код Хумире:
    • реакције на месту ињекције (црвенило, оток или бол тамо где сте ињекцију)
    • осип
  • Може се десити и са Ремицадеом и са Хумиром:
    • главобоља
    • бол у стомаку (стомаку)
    • инфекције горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или упале грла

Озбиљни нежељени ефекти

Ево примера озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ремицадеа, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

  • Може се десити са Ремицаде:
    • инфузионе реакције (нежељени ефекти или симптоми који се јављају током или непосредно након инфузије), попут осипа
    • абнормални срчани ритмови
    • удар
    • одређени карциноми, * као што су лимфоми (карциноми лимфног система)
  • Може се десити код Хумире:
    • неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
  • Може се десити и са Ремицадеом и са Хумиром:
    • озбиљне инфекције, * попут туберкулозе (ТБ) или хепатитиса Б.
    • срчана инсуфицијенција или други срчани проблеми, попут срчаног удара
    • проблеми са јетром, попут жутице (жутило коже и белило очију)
    • поремећаји крви (попут ниског нивоа белих крвних зрнаца)
    • нервни поремећаји, попут напада
    • алергијска реакција
    • лупус-синдром, реакција имуног система
    • псоријаза

* Ремицаде и Хумира имати упозорења у кутијама за ове нежељене ефекте. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. За више информација о Ремицадеовим упозорењима у кутији, погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Ремицаде и Хумира имају различите намене које је одобрила ФДА. Али обојица се користе за лечење следећих стања:

  • Кронова болест
  • улцеративни колитис
  • реуматоидни артритис
  • анкилозни спондилитис
  • псоријатични артритис
  • псоријаза плака

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су и Ремицаде и Хумира ефикасни за лечење горе поменутих стања.

Трошкови

Ремицаде и Хумира су оба бренда. Био слични лекови Ремицаде и Хумира одобрени су од ФДА.

  • Биосимилари Ремицаде-а су Инфлецтра, Икифи, Авсола и Ренфлекис.
  • Хумирини биосимилари су Хадлима, Цилтезо, Хиримоз, Абрилада и Амјевита.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија активног састојка у бренду. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође коштају мање од лекова са робном марком.

Цена Ремицаде-а и Хумире зависи од многих фактора, укључујући коришћени облик, дозирање и дужину лечења. Да бисте сазнали више о трошковима оба лека, посетите ГоодРк.

Ремицаде против Инфлецтре

Попут Хумире (горе), лек Инфлецтра (инфликсимаб-дииб) има сличне употребе као Ремицаде. Ево поређења како су Ремицаде и Инфлецтра слични и различити.

Састојци

Ремицаде садржи лек инфликсимаб.

Инфлецтра садржи инфликимаб-дииб, биолошки сличан инфликимабу.

Биосимилари су биолошки лекови направљени од живих организама. Веома су слични другом леку (референтном леку) који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА).

Ремицаде је референтни лек за Инфлецтру. Завршетак „-дииб“ се додаје имену лека да би показао да су Ремицаде и Инфлецтра два различита производа.

ФДА је прегледала колико су сигурни и ефикасни биосимилари и њихови референтни лекови. Два лека делују у телу на врло сличне начине. Нема већих разлика у начину њиховог рада. Дакле, подаци за Ремицаде и његове биолошки сличне Инфлецтре су слични.

Користи

Ремицаде и Инфлецтра су одобрени од стране ФДА за лечење људи са следећим условима:

  • Црохнова болест (код одраслих као и деце узраста 6 година и више)
  • улцерозни колитис (код одраслих као и деце узраста 6 година и више)
  • реуматоидни артритис (код одраслих)
  • анкилозирајући спондилитис (код одраслих)
  • псоријатични артритис (код одраслих)
  • псоријаза плака (код одраслих)

Ремицаде и Инфлецтра сматрају се опцијама лечења за људе чија је болест умерена до тешка. За Црохнову болест, улцерозни колитис и псоријазу плака, ови лекови су обично прописани људима који су пробали друге лекове који нису ублажили њихове симптоме. За више информација о томе како се користи Ремицаде, погледајте одељак „Ремицаде користи“ у наставку.

Облици лекова и примена

Ремицаде и Инфлецтра долазе у бочици са прахом. Ваш лекар ће га помешати са течношћу да би направио решење.

Оба лека се дају у облику инфузије. Ово је ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода.

Отићи ћете у ординацију свог лекара или на клинику да попијете инфузије. Инфузија Ремицаде-а и Инфлецтре обично траје око 2 сата. Уобичајени распоред дозирања је једном на 8 недеља након што завршите прву фазу дозирања.

Нежељени ефекти и ризици

Будући да је Инфлецтра биосличан инфликсимабу (активни лек у Ремицаде-у), Инфлецтра и Ремицаде имају исте нежељене ефекте. Примери уобичајених и озбиљних нежељених ефеката за сваки лек наведени су у наставку.

Чешћи нежељени ефекти

Ова листа садржи чешће нежељене ефекте који се могу јавити и Ремицадеом и Инфлецтром (када се узимају појединачно):

  • главобоља
  • инфекције горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или упале грла
  • кашаљ
  • бол у стомаку (стомаку)

Озбиљни нежељени ефекти

Ево примера озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ремицадеа и Инфлецтре (када се узимају појединачно):

  • инфузионе реакције (нежељени ефекти или симптоми који се јављају током или убрзо након инфузије), попут осипа
  • абнормални срчани ритмови
  • удар
  • одређени карциноми, * као што су лимфоми (карциноми лимфног система)
  • озбиљне инфекције, * попут туберкулозе (ТБ) или хепатитиса Б.
  • срчана инсуфицијенција или други срчани проблеми, попут срчаног удара
  • оштећење јетре, попут жутице (жутило коже и белило очију)
  • поремећаји крви (попут ниског нивоа белих крвних зрнаца)
  • нервни поремећаји, попут напада
  • алергијска реакција
  • лупус-синдром, реакција имуног система
  • псоријаза

* Ремицаде и Инфлецтра имати упозорења у кутијама за ове нежељене ефекте. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. За више информација о Ремицадеовим упозорењима у кутији, погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Ремицаде и Инфлецтра имају исте намене које је одобрила ФДА.

ФДА је прегледала колико су сигурни и ефикасни биолошки слични производи Ремицаде, попут Инфлецтре. Ремицаде и Инфлецтра делују на врло сличне начине у телу. Нема већих разлика у начину њиховог рада.

Клиничка студија проучавала је људе са Црохновом болешћу, улцерозним колитисом, спондилоартритисом, реуматоидним артритисом, псоријатичним артритисом или псоријазом плака. Људи су или прешли са Ремицаде-а на Инфлецтру или су наставили да узимају Ремицаде. Инфлецтра је помогла у контроли симптома и Ремицаде-а.

Прегледни чланак који је обухватио неколико клиничких студија такође је открио да прелазак са Ремицаде-а на биолошки сличне (попут Инфлецтре) пружа сличну контролу симптома.

Међутим, тренутни докази о дугорочној ефикасности Ремицаде-а у поређењу са његовим биолошким сличним препаратима су ограничени.

Трошкови

Ремицаде и Инфлецтра су оба бренда. Ремицаде има четири биолошка слична: Авсола, Инфлецтра, Икифи и Ренфлекис. Инфлецтра је биосличан Ремицаде-у.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија активног састојка у бренду. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови такође коштају мање од лекова са робном марком.

Према проценама на ГоодРк.цом, Ремицаде обично кошта више од Инфлецтре по бочици. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, локације и плана осигурања.

Ремицаде користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ремицаде за лечење одређених стања. Ремицаде се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Одобрене употребе за Ремицаде

ФДА је одобрила Ремицаде за лечење неколико аутоимуних болести (стања у којима ваш имуни систем грешком напада ваше тело).

Лек за Црохнову болест

Црохнова болест је врста запаљенске болести црева (ИБД) код које имате упалу (оток) у дигестивном тракту.

Ремицаде је одобрила ФДА за лечење умерене до тешке Црохнове болести код одраслих, као и деце старије од 6 година. Одобрен је за употребу када други често коришћени лекови нису довољно ублажили симптоме Црохнове болести.

Ремицаде за улцерозни колитис

Улцерозни колитис је такође врста ИБД-а, али имате запаљење у дебелом цреву (дебелом цреву).

Ремицаде је одобрила ФДА за лечење умереног до тешког улцерозног колитиса код одраслих, као и деце старије од 6 година. Одобрен је за употребу када други конвенционални лекови нису довољно добро ублажили симптоме улцерозног колитиса.

Ремицаде за псоријазу плака

Псоријаза на плаку је врста псоријазе код које се на вашој кожи стварају црвене, сврбежне, црвене мрље.

Ремицаде је одобрила ФДА за лечење хроничне, тешке псоријазе плака код одраслих који:

  • може узимати оралне или ињекционе лекове који су системски (делују по целом телу)
  • не могу узимати друге конвенционалне лекове

Ремицаде за реуматоидни артритис

Са реуматоидним артритисом (РА) имате болове и упале у зглобовима и другим деловима тела.

Ремицаде је одобрила ФДА за лечење умереног до тешког РА код одраслих. Користи се са леком метотрексат.

Ремицаде за анкилозирајући спондилитис

Анкилозирајући спондилитис је облик артритиса који највише погађа кичму.

ФДА је одобрила Ремицаде за лечење активног анкилозирајућег спондилитиса код одраслих. „Активно“ значи да тренутно имате симптоме.

Ремицаде за псоријатични артритис

Псоријатични артритис је врста отока зглобова који се може јавити код псоријазе на кожи.

Ремицаде је одобрила ФДА за лечење активног псоријатичног артритиса код одраслих. „Активно“ значи да тренутно имате симптоме.

Ефикасност опоравка

Ево неколико примера ефикасности Ремицаде-а у клиничким студијама:

  • Црохнова болест код одраслих. У клиничкој студији, одрасли са Црохновом болешћу узимали су Ремицаде. Између 39% и 46% њих је било у ремисији болести (без симптома) након 30 недеља. У поређењу са тим, 25% људи који су имали једну дозу Ремицадеа праћену плацебом (лечењем без активног лека) сваких 8 недеља имали су овај резултат.
  • Црохнова болест код деце. У клиничкој студији, деца са Црохновом болешћу узимала су Ремицаде сваких 8 недеља или сваких 12 недеља. После 30 недеља лечења, 60% оних који су узимали Ремицаде сваких 8 недеља било је без симптома. У поређењу са тим, 35% деце која су узимала Ремицаде сваких 12 недеља имало је овај одговор. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом.
  • Улцерозни колитис код одраслих. У клиничким студијама, људи са улцерозним колитисом узимали су Ремицаде. Између 26% и 37% њих није било симптома након 30 недеља. У поређењу с тим, између 11% и 16% људи који су узимали плацебо има овај резултат.
  • Улцерозни колитис код деце. У клиничкој студији, деца са улцерозним колитисом узимала су Ремицаде сваких 8 недеља или сваких 12 недеља.Од оних који су узимали Ремицаде сваких 8 недеља, 38% је без симптома после 54 недеље. Од оних који су узимали лек сваких 12 недеља, 18% је имало овај резултат. Ремицаде није упоређиван са другим леком или плацебом.
  • Реуматоидни артритис. У клиничкој студији, људи са реуматоидним артритисом узимали су Ремицаде или плацебо. Обе групе су такође узимале метотрексат. После 30 недеља, између 26% и 31% групе Ремицаде забележило је 50% побољшање симптома. У поређењу са тим, 5% људи у плацебо групи је имало овај резултат.
  • Анкилозни спондилитис. У клиничкој студији, људи са анкилозирајућим спондилитисом узимали су Ремицаде или плацебо. После 24 недеље, 44% оних који су узимали Ремицаде приметили су да се симптоми побољшавају за најмање 50%. У поређењу са тим, 9% људи који су узимали плацебо има овај резултат.
  • Псоријатични артритис. У клиничкој студији, људи са псоријатичним артритисом узимали су Ремицаде или плацебо. После 6 месеци, 41% оних који су узимали Ремицаде приметили су да се симптоми побољшавају за најмање 50%. У поређењу са тим, 4% људи који су узимали плацебо има овај резултат.
  • Псоријаза плака. У клиничким студијама, људи са псоријазом плака узимали су Ремицаде или плацебо. После 10 недеља, 80% оних који су узимали Ремицаде нису имали симптоме или минималне симптоме. У поређењу са тим, 4% људи који су узимали плацебо имали су ове резултате.

У многим од ових случајева људи су узимали друге лекове са Ремицадеом. Примери ових лекова су метотрексат и кортикостероиди, попут преднизона. Колико добро Ремицаде делује за вас зависиће од многих фактора. То укључује симптоме ваше болести, друга здравствена стања која имате, друге лекове које узимате и вашу дозу и распоред лечења.

Употребе које нису одобрене

ФДА није одобрила Ремицаде за лечење стања која нису наведена горе. Али понекад се лек може користити ненаменски за друге инфламаторне болести, које укључују упалу (оток). Неки од ових услова укључују:

  • грануломатоза са полиангиитисом (болест која оштећује мале крвне судове)
  • тежак хидраденитис суппуратива (стање коже)
  • синовитис (оток у зглобовима)
  • тешки јувенилни идиопатски артритис (врста артритиса који погађа децу)
  • Стиллова болест одрасле доби (болест која често узрокује умор и оток)
  • Такајасуов артеритис (ретка болест крвних судова)
  • увеитис (оток у оку)

Ремицаде за децу

ФДА одобрава Ремицаде за лечење деце узраста од 6 година и старијих са умереном до тешком Црохновом болешћу или умереним до тешким улцерозним колитисом.

За информације о ефикасности Ремицаде-а у лечењу ових стања, погледајте горе наведени одељак „Ефикасност Ремицаде-а“.

Ремицаде и трудноћа

Није познато да ли је Ремицаде безбедно узимати током трудноће. У студијама на животињама није било штете за бебу у развоју када је мајка узимала лек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Током трудноће треба узимати Ремицаде само ако су користи веће од ризика.

Ако сте трудни или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ремицаде безбедан за вас.

Ако узмете Ремицаде током трудноће, беба може имати повећан ризик од инфекције након рођења. Не би требало да узимају живе вакцине најмање 6 месеци након рођења да би избегли озбиљне инфекције. * Жива вакцина садржи ослабљени облик клице или вируса. Погледајте одељак „Ремицаде и живе вакцине“ у наставку да бисте сазнали више.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ремицаде и контрола рађања

Није познато да ли је Ремицаде безбедно узимати током трудноће. Ако сте сексуално активни и ви или ваш партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Ремицаде.

Ремицаде и дојење

Није познато да ли Ремицаде прелази у мајчино млеко. Међутим, дојење током узимања Ремицадеа се не препоручује због тога колико озбиљни могу бити нежељени ефекти лека.

Ако дојите и размишљате о узимању Ремицаде-а, разговарајте са својим лекаром. Могу вам препоручити да прекинете дојење или одложите лечење док више не дојите.

Ремицаде употреба са другим лековима

Ремицаде се често користи са другим лековима у одређеним ситуацијама.

Комбинована терапија са метотрексатом и другим лековима

Лекар ће вам можда прописати лекове које ћете узимати са Ремицадеом ради боље контроле симптома. Ови лекови често олакшавају упалу (оток) лечењем различитих делова вашег имунолошког система него што то чини Ремицаде.

На пример, Амерички колеџ за гастроентерологију препоручује комбиновану терапију за људе са умереном и тешком Црохновом болешћу. Смернице предлажу употребу Ремицаде-а са лековима као што су азатиоприн (Азасан, Имуран) или метотрексат (Отрекуп, Расуво, РедиТрек, Трекалл, Ксатмеп). Такође препоручују узимање кортикостероида, попут преднизона, са Ремицадеом или другим сличним лековима.

Примери других лекова који се могу користити са Ремицаде-ом за лечење симптома реуматоидног артритиса (РА) укључују:

  • нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД), као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин ИБ), целекоксиб (Целебрек)
  • кортикостероиди, као што је преднизон
  • опиоиди, као што је хидрокодон (Хисингла)

Примери других лекова који се могу користити са Ремицаде-ом за лечење симптома псоријазе плака укључују:

  • локални (лечење на кожи) кортикостероиди, као што је бетаметазон (Бета-Вал)
  • локални калципотриен (Довонек, Енстилар, Сорилук)
  • катран

Многа стања која Ремицаде лечи могу се такође лечити сличним додатним лековима. Разговарајте са својим лекаром о безбедности и ефикасности свих лекова који се продају без рецепта или на рецепт које разматрате за лечење.

Лекови за реакцију инфузије

Неки људи могу имати благе или умерене реакције током или убрзо након примања Ремицаде-а. Примери могућих симптома укључују:

  • грозница
  • језа (осећај хладноће без разлога)
  • свраба коже
  • бол у грудима
  • низак или висок крвни притисак
  • кратак дах

Уобичајено је узимање лекова непосредно пре лечења Ремицаде-ом како би се спречиле ове реакције. Ове премедикације укључују:

  • антихистаминици, као што је дифенхидрамин (Бенадрил)
  • ацетаминопхен (Тиленол)
  • кортикостероиди, као што је преднизон

Ремицаде и алкохол

Ремицаде и алкохол не комуницирају једни с другима.

Док узимате Ремицаде, важно је водити здрав начин живота. Ово помаже вашем имунолошком систему да ради што боље.

Пијење превише алкохола може ослабити ваш имунолошки систем. Када ваш имунолошки систем није довољно јак за борбу против клица, можда ризикујете озбиљне инфекције. *

Ремицаде је повезан са озбиљним проблемима са јетром, што може довести до жутице (жутило коже и белило очију). Пијење превише алкохола може оштетити и вашу јетру. Дакле, узимање Ремицадеа током узимања превише алкохола може повећати ризик од проблема са јетром.

Ако узимате Ремицаде, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пијење алкохола безбедно за вас.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ремицаде интеракције

Ремицаде може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима и храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Ремицаде и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Ремицадеом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Ремицадеом.

Пре него што узмете Ремицаде, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ремицаде са метотрексатом

Није тачно познато да ли Ремицаде и метотрексат међусобно комуницирају. Међутим, Ремицаде се преписује са метотрексатом код многих аутоимуних болести (стања у којима ваш имуни систем грешком напада ваше тело). Ту спадају реуматоидни артритис (РА) и псоријатични артритис.

У ствари, узимање метотрексата са Ремицаде-ом може смањити ризик од настанка антитела на Ремицаде. (Антитела су протеини имуног система који нападају супстанце, као што је Ремицаде, и могу их учинити мање ефикасним.) Метотрексат такође може повећати количину Ремицадеа која циркулише вашим телом. У оба случаја, Ремицаде може бити ефикаснији.

Такође је могуће да узимање Ремицаде-а са другим лековима који ослабљују ваш имунолошки систем може повећати ризик од инфекција и рака. * Лекар ће вас пажљиво надгледати због инфекција и карцинома ако узимате Ремицаде, са или без метотрексата.

* Ремицаде има упозорења у кутијама за озбиљне инфекције и рак. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ремицаде и одређени лекови који слабе имуни систем

Узимање Ремицаде-а са одређеним биолошким лековима (лекови направљени од живих организама) може додатно ослабити ваш имунолошки систем. Ово повећава ризик од озбиљних инфекција. *

Примери лекова који могу ослабити имуни систем и не би их требало узимати са Ремицадеом укључују:

  • анакинра (Кинерет)
  • абатацепт (Оренциа)
  • тоцилизумаб (Ацтемра)
  • адалимумаб (Хумира)
  • голимумаб (Симпони)
  • натализумаб (Тисабри)
  • устекинумаб (Стелара)
  • ведолизумаб (Ентивио)
  • етанерцепт (Енбрел)
  • тофацитиниб (Ксељанз)

Ако узимате неки од ових лекова, разговарајте са својим лекаром пре него што почнете да узимате Ремицаде. Они могу препоручити друге могућности лечења.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ремицаде и живе вакцине

Не бисте требали примати живе вакцине док узимате Ремицаде. Лек смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. * Дакле, можда ризикујете инфекцију коју вакцина обично спречава.

Примери живих вакцина које треба избегавати током узимања Ремицаде-а укључују:

  • Вакцина против морбила, заушњака и рубеоле (ММР)
  • вакцина против жуте грознице

Пре него што започнете Ремицаде, уверите се да сте у току са свим вакцинама. Ако вам је потребна жива вакцина, узмите је пре него што започнете лечење Ремицадеом.

Живе вакцине и бебе

Ако сте узимали Ремицаде током трудноће, ваша беба не би требало да узима живе вакцине док не напуни најмање 6 месеци. Бебе изложене Ремицаде-у пре рођења и које прерано добију вакцине могу имати већи ризик од инфекција, озбиљних компликација или смрти.

Ево неколико живих вакцина које ваша беба не би требало да прима најмање 6 месеци након рођења:

  • ротавирусна вакцина
  • ММР вакцина
  • Вакцина против Бациллус Цалметте-Гуерин (БЦГ) (специфична вакцина против туберкулозе [ТБ])

Ако имате питања о томе које вакцине су потребне вашој беби и када треба да их добију, разговарајте са дететовим лекаром.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Ремицаде и варфарин

Узимање Ремицаде-а са варфарином (Цоумадин, Јантовен) може утицати на то колико брзо ваше тело метаболизира (разграђује) варфарин. Ово би могло да промени ефикасност варфарина у спречавању стварања крвних угрушака. Када започнете или престанете да узимате Ремицаде, лекар ће надгледати реакцију вашег тела на варфарин. Можда ће вам требати другачија доза варфарина.

Ремицаде и теофилин

Узимање Ремицаде-а са теофилином (Тхеоцрон, Тхео-24, други) може утицати на то како ваше тело метаболизира (разграђује) теофилин. Ово би могло да промени колико ће теофилин бити сигуран и ефикасан. Када започнете или престанете да узимате Ремицаде, лекар ће надгледати реакцију вашег тела на теофилин. Можда ће вам требати другачија доза теофилина.

Ремицаде и циклоспорин

Узимање Ремицаде-а са циклоспорином (Рестасис, Сандиммуне, други) може утицати на то како ваше тело метаболизује (разграђује) циклоспорин. Ово би могло да промени колико ће циклоспорин бити сигуран и ефикасан. Када започнете или престанете да узимате Ремицаде, лекар ће надгледати реакцију вашег тела на циклоспорин. Можда ће вам требати другачија доза циклоспорина.

Ремицаде и лековито биље и суплементи

Према наводима произвођача лекова, нема биљака или додатака за које је извесно да су у интеракцији са Ремицадеом.

Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Ремицаде.

Ремицаде и храна

Не постоји ниједна храна коју је произвођач посебно пријавио, а која комуницира са Ремицадеом. Ако имате било каквих питања о једењу одређене хране са Ремицадеом, разговарајте са својим лекаром.

Како Ремицаде ради

Ремицаде се користи за лечење одређених аутоимуних болести. То су стања у којима ваш имунолошки систем грешком напада сопствена ткива или органе вашег тела.

Ремицаде блокира дејство фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). То је протеин имунолошког система у вашем телу који је укључен у упалу (оток).

Већина људи са аутоимуним болестима има ниво ТНФ-алфа виши од нормалног и превише упале. Блокирајући активност ТНФ-алфа, Ремицаде помаже у ограничавању напада вашег имунолошког система на здраве органе и делове тела.

Колико траје рад?

Ремицаде одмах почиње да утиче на ваш имунолошки систем. Али можда нећете видети како се симптоми побољшавају неколико дана до недеља.

Уобичајена питања о Ремицаде-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Ремицаде-у.

Да ли ћу имати симптоме одвикавања ако престанем да узимам Ремицаде?

Не, нећете имати стварне симптоме одвикавања. Али можда ћете имати више симптома свог стања или се могу погоршати ако престанете да узимате Ремицаде.

У малој студији, истраживачи су тестирали резултате заустављања лечења Ремицадеом. Открили су да је 72,1% људи требало лекове за лечење свог стања након што су престали да узимају Ремицаде.

Ова студија је обухватила људе са Црохновом болешћу. Били су у клиничкој ремисији (без симптома) у време када су престали да користе Ремицаде. Људи су остали без симптома у просеку 1 годину након што су престали да узимају Ремицаде.

Ако имате питања о томе шта можете очекивати када вам лекар заврши лечење Ремицадеом, разговарајте са њима.

Да ли је Ремицаде облик хемотерапије?

Не, Ремицаде није облик хемотерапије. Ремицаде је биолошко средство, што значи да је направљено од живих организама. Конкретно, Ремицаде је моноклонско антитело које је направљено од ћелија имуног система у лабораторији. Моноклонска антитела блокирају само активност одређених протеина у телу.

С друге стране, хемотерапија је хемијски лек који уништава брзо растуће ћелије у телу. Обично се користи за лечење рака. Лекови за хемотерапију утичу на многе врсте ћелија и органа. Ово се разликује од врло специфичног деловања моноклонских антитела, као што је Ремицаде.

Може ли Ремицаде изазвати рак?

Није јасно да ли Ремицаде узрокује рак.

Постоје извештаји о новим или необичним карциномима * уз употребу Ремицаде-а и других лекова у класи блокатора фактора некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.)

Неки од карцинома су били лимфом (рак лимфног система), рак коже и рак грлића материце. Многи случајеви су се догодили код млађих мушкараца, са изузетком рака грлића материце.

Међутим, у прегледу више студија, докази о ризику од рака били су опречни. Анализе студија и регистри који прикупљају информације од веће популације такође су имале опречне резултате.

Ако имате забринутости у вези са раком, разговарајте са својим лекаром о својој историји болести и ризику од рака. Објасниће вам користи и ризике узимања Ремицаде-а. За више информација о Ремицадеу и раку, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Ремицадеа“.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за рак. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Да ли би Ремицаде могао престати да ради за мене?

Да. Ремицаде може временом постати мање ефикасан за вас. То се може догодити ако имуни систем вашег тела почне да препозна Ремицаде као страног освајача и ствара антитела на Ремицаде. Антитела су протеини имунолошког система који се боре против страних супстанци, укључујући лекове као што је Ремицаде.

Ако ваше тело ствара антитела против Ремицаде, лек ће се брже уклонити из вашег система и неће бити толико ефикасан.

Ремицаде такође може престати да делује на одређено време због стреса, прехрамбених избора или других здравствених стања.

Ако сте забринути колико је Ремицаде ефикасан у лечењу вашег стања, разговарајте са својим лекаром.

Могу ли добити вакцине док се лечим Ремицадеом?

Да и не. Док узимате Ремицаде можете добити неактивне (не живе) вакцине. Неактивне вакцине се праве од убијених клица. Многе вакцине које лекари препоручују су неактивне.

Међутим, Ремицаде може ослабити способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. * Дакле, не бисте требали узимати живе вакцине током лечења. Живе вакцине се праве од ослабљених облика клица. Примери живих вакцина које треба избегавати током узимања Ремицаде-а укључују вакцину против морбила, заушњака и рубеоле (ММР) и вакцину против жуте грознице. За више информација погледајте горе наведени одељак „Ремицаде интеракције“.

Пре него што почнете да узимате Ремицаде, обратите се свом лекару да ли сте у току са својим вакцинама.

* Ремицаде има упозорење у кутијама за озбиљне инфекције. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење ФДА. За више информација погледајте „Упозорења ФДА“ на почетку овог чланка.

Предузети мере предострожности

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији.Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Озбиљне инфекције. Људи који узимају Ремицаде имају повећани ризик од озбиљних инфекција које могу довести до боравка у болници или смрти. Ту спадају туберкулоза (ТБ), гљивичне инфекције у телу и друге бактеријске и вирусне инфекције. Пре него што почнете да узимате Ремицаде, лекар ће вас тестирати на ТБЦ и надгледати га током лечења. Ако се током употребе Ремицадеа развије озбиљна инфекција, лекар ће вам наложити да престанете да узимате лек.

Рак. Одређени карциноми, укључујући лимфом (рак лимфног система) и рак коже, забележени су код људи који су узимали Ремицаде или друге лекове који се зову блокатори фактора туморске некрозе (ТНФ). (Ремицаде је блокатор ТНФ-а.) Неки од случајева који су се догодили код деце и тинејџера били су фатални.

Једна специфична врста лимфома била је хепатоспленични лимфом Т-ћелија. Већина људи који су је развили били су тинејџери или млади одрасли мушкарци који су имали улцерозни колитис или Кронову болест. Скоро сви су узимали и ТНФ блокатор са лековима азатиоприн или 6-меркаптопурин.

Лекар ће вас редовно прегледавати због рака током и након лечења Ремицаде-ом.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Ремицаде, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ремицаде можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

  • Тренутне инфекције. Ремицаде може ослабити ваш имунолошки систем, чинећи га мање способним за борбу против клица. То може довести до озбиљних инфекција. Разговарајте са својим лекаром о било којим тренутним или прошлим инфекцијама које сте имали. Ако имате историју одређених инфекција, можда ћете морати да одложите почетак примене Ремицаде-а док се инфекција не лечи.
  • Рак. Забележени су карциноми код људи лечених Ремицаде-ом. Обавестите свог доктора ако сте раније имали рак. Они могу разговарати о ризицима и користима лечења Ремицаде-ом.
  • Хепатитис Б. Ремицаде може поново активирати вирус хепатитиса Б ако сте вирусом заражени у прошлости. Лекар ће вас тестирати на хепатитис Б пре него што почнете да узимате Ремицаде. Ако имате позитиван тест на хепатитис Б, лекар ће вас пажљиво надгледати у вези са знацима и симптомима вируса током лечења Ремицаде-ом. Можда ће вам требати више третмана за хепатитис Б.
  • Оштећење јетре. Забележена су тешка оштећења јетре код људи који су примили Ремицаде. У одређеним случајевима оштећење јетре довело је до отказивања јетре, трансплантације јетре и смрти. Разговарајте са својим лекаром о било каквој историји оштећења јетре или болести јетре коју имате. Они ће вас пажљиво надгледати у вези са знацима и симптомима погоршања функције јетре током вашег лечења Ремицадеом.
  • Отказивање срца. Људи су имали нову или погоршану срчану инсуфицијенцију док су примали Ремицаде. Одређене дозе Ремицаде-а нису безбедне за људе са умереном или тешком срчаном инсуфицијенцијом. Обавестите свог доктора ако имате срчану инсуфицијенцију или сте раније имали срчане болести. Разговараће о ризицима и предностима лечења Ремицаде-ом.
  • Поремећаји крви. Поремећаји крви, укључујући низак ниво белих крвних зрнаца, пријављени су током лечења Ремицаде-ом. Неки случајеви су довели до смрти. Обавестите свог доктора ако имате поремећаје крви у анамнези. Пажљиво ће вас надгледати у вези са знацима и симптомима погоршања поремећаја крви док примате Ремицаде.
  • Озбиљне реакције на инфузију. Људи су имали озбиљних кардиоваскуларних проблема (срца и крвних судова) или мозга током или у року од неколико сати од пријема инфузије Ремицаде. Примери ових проблема укључују срчани удар, мождани удар, низак или повишен крвни притисак и абнормални срчани ритам (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или нередовни). Обавестите свог доктора ако имате историју озбиљних инфузионих реакција или кардиоваскуларних или можданих проблема. Они ће вас пажљиво надгледати током и након инфузија.
  • Реакције нервног система. Неки људи су имали нове или погоршане поремећаје централног нервног система док су узимали Ремицаде. Ту спадају напади и мултипла склероза. Обавестите свог доктора ако имате поремећај нервног система или сте га имали у прошлости. Они ће вас пажљиво надгледати због нових или погоршања симптома током вашег лечења Ремицадеом.
  • Алергијска реакција. Ако сте имали озбиљну алергијску реакцију на Ремицаде или било који од његових састојака, не бисте требали узимати Ремицаде. Питајте свог доктора који су други третмани бољи избор за вас.
  • Трудноћа. Није познато да ли је Ремицаде безбедно узимати током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Ремицаде и трудноћа“.
  • Дојење. Дојење током узимања Ремицаде-а се не препоручује. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Ремицаде и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ремицаде-а, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Ремицаде-а“.

Професионалне информације за Ремицаде

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Ремицаде (инфликимаб) је одобрен од стране ФДА за лечење следећег:

  • Кронова болест
  • дечија Црохнова болест (старија од 6 година и старија)
  • улцеративни колитис
  • дечији улцерозни колитис (старији од 6 година и старији)
  • реуматоидни артритис
  • анкилозни спондилитис
  • псоријатични артритис
  • псоријаза плака

Администрација

Ремицаде се примењује интравенозном инфузијом.

Механизам дејства

Ремицаде је моноклонско антитело које се везује за фактор туморске некрозе-алфа лиганд и спречава његово везивање за рецепторе. То резултира смањеном активацијом имунолошког система, укључујући индукцију, миграцију и активност цитокина и протеина и ћелија имуног система.

Фармакокинетика и метаболизам

Распрострањеност је првенствено у васкулатури. Очекује се да ће се метаболизам догодити катаболизмом до мањих пептида и аминокиселина.

Средњи терминални полуживот Ремицаде-а је 7,7 до 9,5 дана. Нема доказа о системској акумулацији након поновљених доза, али се клиренс повећава у присуству антитела на инфликсимаб.

Старост, тежина и пол немају утицаја на клиренс или количину дистрибуције.

Контраиндикације

Ремицаде у дозама већим од 5 мг / кг је контраиндикована за употребу код људи са умереном до тешком срчаном инсуфицијенцијом.

Ремицаде је такође контраиндикован код особа са:

  • историја тешких реакција преосетљивости на лек
  • историја преосетљивости на било коју компоненту лека или на мишје протеине

Складиште

Неотворене бочице Ремицаде-а треба чувати у фрижидеру на температурама од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф.

Неотворене бочице се такође могу чувати на собној температури (највише 86 ° Ф / 30 ° Ц) до 6 месеци (али не прекорачујући оригинални датум истека). Ако чувате бочице на собној температури, нови датум истека треба написати на картону. Не враћајте бочице у фрижидер.

Бочице са Ремицаде не садрже конзервансе.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  здравље старији - старење аритмија