Безалкохолна масна болест јетре: Нови лек се показао „сигурним“ и ефикасним
Ново клиничко испитивање тестира благодати оралног лека за људе са безалкохолном масном болешћу јетре и даје врло обећавајуће резултате.
У Сједињеним Државама 30–40% свих одраслих живи са безалкохолном масном болешћу јетре (НАФЛД). У Европи 20–30% опште популације има НАФЛД, а број је у порасту.
Код НАФЛД, који је један од најчешћих облика болести јетре, у јетри се накупља прекомерна количина масти. Ова масноћа није резултат прекомерне конзумације алкохола.
НАФЛД може напредовати у безалкохолни стеатохепатитис (НАСХ), при чему упала јетре и оштећење ћелија јетре прате накупљање масти. До 12% америчке популације има НАСХ, а ово стање може да напредује у цирозу и фиброзу.
Тренутно су терапијске могућности за НАФЛД ограничене на промене у исхрани и начину живота, попут губитка килограма и вежбања. Тренутно нема лекова који могу лечити НАФЛД.
Међутим, нова истраживања указују на одржив фармаколошки третман. Научници које је предводио др Стефан Траусснигг, са Медицинског одељења ИИИ у МедУни Беч, у Аустрији, тестирали су благодати норурсодеоксихолне киселине (нор-урсо) у плацебо контролисаном клиничком испитивању.
Др Траусснигг и колеге објавили су своја открића у Ланцетова гастроентерологија и хепатологија.
Проучавање користи нор-урсо за НАФЛД
Нор-урсо је модификована верзија урсодеоксихолне киселине, уобичајеног оралног лека који може променити састав жучи и може растворити камење у жучи.
Претходна истраживања су показала да употреба нор-урсо за производњу синтетичке жучне киселине помаже у лечењу другог неизлечивог стања јетре, званог примарни склерозирајући холангитис.
Сада су др. Траусснигг и тим спровели мултицентрично, двоструко слепо, плацебо контролисано, рандомизирано клиничко испитивање фазе ИИ како би тестирали благодати нор-урсо-а код 198 пацијената са НАФЛД у различитим болницама и медицинским центрима широм Аустрије и Немачке.
Научници су учеснике насумично поделили на:
- група која је добила нор-урсо капсуле за дневну дозу од 500 милиграма (мг) (67 учесника)
- група која је примала 1.500 мг нор-урса дневно (67 учесника)
- група која је добила плацебо (64 учесника)
Учесници су узимали третман или плацебо током 12 недеља. Истраживачи су клинички пратили учеснике још 4 недеље након интервенције.
Примарни исход који су истраживачи тражили били су нивои аланин аминотрансферазе (АЛТ) - ензима који углавном борави у јетри. Нивои АЛТ су добро мерило оштећења јетре, а њихова процена је стандардни тест за ову врсту оштећења.
Дозирање од 1.500 мг „сигурно и добро се подноси“
Резултати испитивања открили су да је нор-урсо побољшао здравље јетре, што се одражава на нивоима АЛТ.
Ефекти су зависили од дозе, па је група која је примала 1.500 мг нор-урса дневно имала највише користи од лека, а смањење нивоа АЛТ у серуму било је најзначајније у овој групи.
Сличан број „озбиљних нежељених догађаја“ - попут гастроинтестиналних поремећаја, болова у стомаку, главобоље и инфекција - догодио се у свим групама, укључујући ону која је узимала плацебо.
Закључно, доза нор-урсо од 1.500 мг „резултирала је значајним смањењем серумског АЛТ у року од 12 недеља од лечења, у поређењу са плацебом“, пишу аутори.
„Норурсодеоксихолна киселина је била сигурна и добро се подноси, охрабрујући даље студије“, тврде они.
Спој делује на „персонализовани“ начин
Аутори испитивања објашњавају механизме који стоје иза нор-урсо-ових благотворних ефеката. Коаутор студије др. Мицхаел Траунер каже да синтетички створена жучна киселина штити јетру од упале.
Он наставља: „Жучна киселина циркулише телом попут стероидног хормона и регулише многе метаболичке процесе. Код масне болести јетре као да се развија отпор сигнала жучне киселине, тако да ти процеси више не функционишу исправно. “
Нор-урсо, међутим, „поново појачава хормонски ефекат жучне киселине“. Ово побољшава изглед пацијента и напредовање болести.
Др Траунер такође објашњава да је „коришћење сигналних својстава и хормонских ефеката жучних киселина“ „у духу персонализоване медицине“ и пресудан корак напред у потрази за индивидуализованим третманима.
У блиској будућности истраживачи планирају да тестирају благодати нор-урса за кардиоваскуларне болести, јер је ово водећи узрок смрти међу људима са масном болешћу јетре. Нор-урсо би могао побољшати кардиометаболичко здравље и укупни животни век, кажу истраживачи.
„Било би логично то очекивати, а ми смо оптимисти. Али ми то још нисмо верификовали “, каже др. Траунер.
