Нови лек ублажава акутну мигрену у клиничком испитивању
Људи који доживе акутну мигрену ускоро могу наћи олакшање у новом лечењу. Резултати клиничког испитивања новог лека открили су да може елиминисати бол у глави и смањити друге симптоме мигрене.
Многи људи са акутном мигреном ослањају се на триптане, класу лекова која се користи од 1990-их. Међутим, триптани не помажу свима, а неки људи их не могу узимати због њихових нежељених нежељених ефеката.
Триптани делују активирањем серотонинских рецептора, ефекат који смањује упалу и затеже крвне судове. Пошто стежу крвне судове, триптани нису погодни за људе са или у ризику од кардиоваскуларних болести.
Лек у студији, римегепант, припада новој генерацији званој гепант, која делује на другачији начин од триптана.
Гепантс заустављају бол у глави блокирајући рецептор за пептид повезан са геном за калцитонин (ЦГРП), мали протеин који тело ослобађа током епизода мигрене.
Недавни чланак у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине описује велико испитивање фазе ИИИ у којем се римегепант показао знатно бољим од плацеба у лечењу акутне мигрене.
„По први пут у скоро 3 деценије“, каже аутор прве студије Рицхард Б. Липтон, професор и потпредседник неурологије на Медицинском факултету Алберт Еинстеин у Њујорку, „људи са мигреном којима не помажу постојећи лекови могу имати нова опција за проналажење олакшања током напада. “
Пробно испитивање новог лека за мигрену
Људи са мигреном доживљавају понављајуће нападе болова у глави. Могу се јавити и други симптоми, попут мучнине и осетљивости на буку и светлост. Једном када се развије, стање често траје доживотно.
На основу резултата студије из 2018. године, истраживачи су проценили да је више од милијарде људи, или 12–14% светске популације, 2016. доживело главобољу мигрене.
Иако нису толико честе као главобоље напетостног типа, мигренске главобоље одговорне су за губитак више година због инвалидитета због њихове теже природе.
Од људи на које утиче, мигрена ће погодити 75% најмање једном месечно и озбиљно ослабити 50% током трајања напада, који може трајати 4–72 сата.
У испитивању фазе ИИИ тестирана је безбедност и ефикасност римегепанта код одраслих са акутном мигреном.
У 49 пробних центара широм Сједињених Држава, истражитељи су насумично доделили више од 1.000 жена и мушкараца са мигреном да примају или римегепант таблете или плацебо таблете које су изгледале исто. Суђење је било двоструко слепо, што значи да ни учесници ни администратори који су им давали лекове нису знали ко је узимао плацебо, а ко римегепант.
Истражитељи су упутили учеснике да узму таблету када доживе мигренски напад, а бол је постао умерен или јак.
Такође су их замолили да попуне електронске упитнике о боловима и симптомима пре него што су узели таблету и наредних 48 сати.
Упитници су тражили од учесника да са листе одаберу симптоме који су их највише мучили. Листа укључује симптоме попут мучнине и осетљивости на светлост или гласне звукове.
Ублажавање симптома са минималним нежељеним ефектима
Резултати су показали да 19,6% оних који су узимали римегепант таблете нису имали болова након 2 сата у поређењу са само 12,0% оних који су узимали плацебо таблете.
Истражитељи примећују да је та разлика статистички значајна, што значи да је било мало вероватно да је то случајно.
Поред тога, 37,6% учесника у групи која је узимала римегепант осетила је олакшање од свог „најнеугоднијег симптома“ 2 сата након узимања таблета, у поређењу са 25,2% оних у плацебо групи.
Најчешћи нежељени ефекти су мучнина и инфекција уринарног тракта. Истражитељи нису приметили негативне кардиоваскуларне ефекте.
„Ови резултати потврђују да механизам деловања римегепанта - блокирајући пут ЦГРП - ефикасно ублажава бол и повезане симптоме који се јављају током акутних напада мигрене“, закључује др. Липтон.
Биохавен Пхармацеутицалс, програмери римегепанта, спонзорисали су суђење. Чекају да Управа за храну и лекове (ФДА) одобри лек за лечење акутне мигрене.
„Као неко ко је проучавао блокаторе ЦГРП више од једне деценије, задовољан сам што видим да су њихове користи потврђене у великом клиничком испитивању.“
Др Рицхард Б. Липтон
