Исентресс (ралтегравир)

Шта је Исентресс?

Исентресс је лек на рецепт који се користи за лечење ХИВ-а код одраслих и деце.

ХИВ је вирус који штети имунолошком систему (одбрана тела од инфекција). Конкретно, Исентресс третира облик ХИВ-а познат као ХИВ-1. Исентресс је врста лека која се назива антиретровирусни лек и намењена је за употребу са другим антиретровирусним лековима.

Исентресс садржи лек ралтегравир.

Исентресс долази у три облика: таблета коју прогутате, таблета за жвакање и прашак који помешате са водом и попијете.

Ефективност

Утврђено је да је Исентресс ефикасан када се користи са антиретровирусним лековима за лечење ХИВ-а и код одраслих и деце.

У петогодишњој клиничкој студији, Исентресс је тестиран на људима са ХИВ-ом који никада раније нису били лечени. Људи су добили ХИВ лек тенофовир / емтрицитабин (Трувада) са Исентресс-ом или другим леком против ХИВ-а званим ефавиренз (Сустива). Као и Исентресс, тенофовир / емтрицитабин и ефавиренз су врсте антиретровирусних лекова.

Студија је проучавала вирусно оптерећење људи, а то је количина ХИВ-а у њиховом крвотоку. Када је количина ХИВ-а прениска за мерење, назива се неоткривен. Невидљиво вирусно оптерећење значи да је ХИВ особа под контролом.

На крају студије, 66% људи који су узимали Исентресс имало је неоткривено вирусно оптерећење. Ово је упоређено са 60% људи који су узимали ефавиренз. Исентресс група је такође имала већи број ЦД4 ћелија од ефавиренз групе. ЦД4 ћелије су имуне ћелије које помажу у борби против инфекције.

Исентресс генерички

Исентресс је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Исентресс садржи активни састојак лека ралтегравир.

Исентресс нежељени ефекти

Исентресс може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Исентресса. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Исентресс-а, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које је одобрила. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Исентресс-а, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Исентресс-а могу бити:

• главобоља
• проблеми са спавањем
• мучнина
• умор (недостатак енергије)
• вртоглавица

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Исентресса нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Тешке кожне реакције као што су Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза. Симптоми могу да укључују:
  • црвени или љубичасти осип на кожи који се шири
  • пликови или ољуштена кожа
  • отечене очи, усне или уста
  • грозница
• Слабост
• Самоубилачке мисли и поступци. Симптоми могу да укључују:
  • депресија
  • размишљајући о томе да себи наштетиш

Остали озбиљни нежељени ефекти, детаљније објашњени у наставку у делу „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

• алергијске реакције
• промене имунолошког система

Спречавање самоубистава

• Ако познајете некога за кога постоји непосредна опасност од самоповређивања, самоубиства или повреде друге особе:
• Позовите 911 или локални број за хитне случајеве.
• Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
• Уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.
• Слушајте особу без пресуде.
• Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, превентивни телефон може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубистава доступна је 24 сата дневно на 1-800-273-8255.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Исентресса. У клиничким испитивањима, алергијске реакције су забележене код мање од 2% људи који су узимали Исентресс. Није познато колико често су људи који су узимали плацебо (без лечења) имали алергијске реакције.

Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• осип
• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Исентресс. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Осип

Осип се може јавити код Исентресс. У клиничким испитивањима, мање од 2% људи који су узимали Исентресс имали су благе до умерене осипе. Није познато колико је људи који су узимали плацебо имало осип.

Ако имате јак осип док узимате Исентресс, одмах обавестите свог лекара. Осип би могао бити знак озбиљније алергијске реакције, па би можда могли да престану да узимају Исентресс.

Добијање на тежини

Повећање телесне тежине може се десити током узимања Исентресса. У клиничким испитивањима није утврђено да је Исентресс директни узрок промена у тежини. Међутим, недавна истраживања показују да лекови против ХИВ-а попут Исентресс могу повећати индекс телесне масе (БМИ) код особа са ХИВ-ом.

Једна студија проучавала је људе који су лечени Исентрессом, атазанавиром плус ритонавиром (Реиатаз плус Норвир) или дарунавиром плус ритонавиром (Презиста плус Норвир). Сви у студији такође су узимали тенофовир / емтрицитабин (Трувада). Након 2 године, величина струка се повећала у просеку за:

• 4 цм код људи који су узимали Исентресс и Труваду
• 3,3 цм код људи који су узимали Реиатаз, Норвир и Труваду
• 2,8 цм код људи који су узимали Презисту, Норвир и Труваду

Студија је такође открила да је повећање величине струка варирало у зависности од расе или етничке припадности и пола. Повећање телесне тежине било је чешће код црнкиња, које су у просеку имале пораст величине струка од 6,9 цм.

Мишићни бол и слабост

Слабост се може јавити код Исентресс. У клиничким испитивањима, мање од 2% људи који су узимали Исентресс имало је слабост. Није познато колико је људи који су узимали плацебо имало овај нежељени ефекат.

Болови у мишићима нису примећени код Исентресс. Али мишићна слабост заједно са боловима у мишићима може указивати на озбиљан мишићни проблем који може довести до проблема са бубрезима.

Ако имате слабост мишића или болове у мишићима док узимате Исентресс, одмах обавестите свог лекара.

Промене имунолошког система

Промене у вашем имунолошком систему могу се десити током узимања Исентресса. (Имуни систем је одбрана тела од инфекција.)

У клиничким студијама забележен је синдром имуне реконституције код људи који су узимали Исентресс. Није познато колико често се овај нежељени ефекат развија код људи који узимају Исентресс.

Синдром реконституције имунитета такође се може назвати инфламаторни синдром реконституције имуног система (ИРИС). Овај синдром се јавља када се знаци и симптоми прошле инфекције или болести разбуктају. То може укључивати плућне инфекције, пнеумонију и туберкулозу, као и Гравесову болест и Гуиллаин-Барре синдром. Гравесова болест утиче на вашу штитну жлезду, а Гуиллаин-Барре синдром на ваш нервни систем.

Симптоми ових инфекција и болести могу бити:

• грозница
• умор (недостатак енергије)
• ноћно знојење
• трнци или боцкање у прстима руку и ногу
• слабост мишића у ногама
• проблеми са ходањем

Ако сте имали неко од горе наведених стања и приметили ове симптоме док сте узимали Исентресс, одмах обавестите свог лекара. Они могу препоручити лечење инфекције или болести.

Нежељени ефекти код деце

Нежељени ефекти код деце која су узимала Исентресс били су слични онима код одраслих. Као и код одраслих, најчешћи нежељени ефекти код деце били су главобоља, проблеми са спавањем и мучнина.

Исентресс употреба са Трувадом

У клиничким испитивањима утврђено је да је Исентресс ефикасна у лечењу ХИВ-а када се користи са другим ХИВ леком који се назива тенофовир / емтрицитабин (Трувада).

Трувада садржи два лека у једној таблети. Ови лекови делују другачије у вашем телу него Исентресс. Из тог разлога се Исентресс и Трувада понекад користе заједно за борбу против ХИВ-а. Већина људи са ХИВ-ом мораће да узима више од једног лека за контролу ХИВ-а.

У петогодишњој клиничкој студији, Исентресс плус Трувада тестиран је на људима са ХИВ-ом који никада раније нису били лечени. Људи су Труваду добијали или Исентресс-ом или другим леком за ХИВ који се звао ефавиренз (Сустива).

Студија је проучавала вирусно оптерећење људи, а то је количина ХИВ-а у њиховом крвотоку. Када је количина ХИВ-а прениска за мерење, назива се неоткривен. Невидљиво вирусно оптерећење значи да је ХИВ особа под контролом.

На крају студије, 66% људи који су узимали Исентресс плус Трувада имало је неоткривено вирусно оптерећење. Ово је упоређено са 60% људи који су узимали ефавиренз плус Труваду. Група која је узимала Исентресс плус Трувада такође је имала већи број ЦД4 ћелија од групе која је узимала ефавиренз. ЦД4 ћелије су имуне ћелије које помажу у борби против инфекције.

Панел за антиретровирусне смернице за одрасле и адолесценте Одељења за здравство и људске услуге (ХХС) подржава употребу Исентресс плус Трувада за већину људи са ХИВ-ом који почињу лечење.

Употреба са другим лековима

Исентресс је одобрено за употребу само са другим лековима који лече ХИВ. Горе поменуте смернице за ХХС препоручују следеће комбинације лекова:

• Исентресс плус Трувада за већину људи
• Исентресс плус абакавир / ламивудин (Епзицом) у одређеним ситуацијама
• Исентресс плус дарунавир (Презиста) и ритонавир (Норвир) у одређеним ситуацијама

Исентресс са Десцовием

Исентресс се такође може користити са леком за ХИВ који се назива емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Десцови). Десцови садржи другачији облик тенофовира од оног у Трувади. Будући да Трувада и Десцови садрже врло сличне лекове, ХСС смернице препоручују употребу било ког лека са Исентрессом.

Ако имате било каквих питања о другим лековима који се користе са Исентресс за лечење ХИВ-а, разговарајте са својим лекаром.

Дозирање Исентресса

Дозирање Исентресса које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите Исентресс за лечење
• твојих година
• облик Исентресс-а који узимаш
• друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Исентресс долази у три облика и сваки садржи различите снаге:

• таблета коју прогутате: 400 мг
• таблета за жвакање: 25 мг и 100 мг
• прашак који помешате са водом и попијете: 100 мг / паковање праха

Прописани облик зависиће од ваше старости и тежине. Исентресс се не препоручује деци која теже мање од 4,4 килограма.

Исентресс такође долази у високим дозама (ХД) таблете од 600 мг. Овај облик лека назива се Исентресс ХД и намењен је само одраслима и деци која теже најмање 88 килограма.

Не пребацујте се назад и назад између облика Исентресс. Количине лекова у сваком облику нису једнаке. На пример, четири таблете за жвакање од 100 мг не би биле исте дозе као једна таблета од 400 мг коју прогутате. Ако имате проблема са гутањем таблета или вам је потребан други облик Исентресса, разговарајте са својим лекаром.

Дозирање за ХИВ

Вероватно ћете узимати Исентресс два пута дневно: једну таблету ујутру и другу увече. Ако узимате Исентресс ХД, типична доза је две таблете једном дневно. Смеша прах-вода се обично користи за децу која би је узимала два пута дневно.

Педијатријска доза

Исентресс се може давати деци која теже најмање 2 кг. Исентресс ХД се може давати само деци која теже најмање 40 килограма.

Одређена доза ће се заснивати на облику Исентресса које ваше дете узима и његовој тежини. Њихов лекар ће вам пружити одговарајуће информације о дозирању.

Шта ако пропустим дозу?

Ако заборавите да узмете дозу, узмите је чим се сетите. Ако се не сећате док не дође време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и вратите се свом редовном распореду.

Важно је да узимате Исентресс тачно према упутствима лекара. Одложене или пропуштене дозе могу учинити лек мање ефикасним. То је зато што недостајуће дозе омогућавају да се ХИВ у вашем телу умножи, што отежава лечење. А када се ХИВ умножи, напада ваш имунолошки систем (одбрану вашег тела од инфекције). То може повећати вероватноћу да развијете инфекцију или друге компликације.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Исентресс је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Исентресс безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете то узети дугорочно.

Исентресс користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Исентресс за лечење одређених стања. Исентресс се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Исентресс за ХИВ

Исентресс је одобрила ФДА за лечење ХИВ-а код одраслих и деце. Исентресс је врста лека који се назива антиретровирусни лек и треба га користити са другим антиретровирусним лековима.

Исентресс је одобрен за лечење ХИВ-а када се користи са другим лековима за ХИВ. ХИВ је вирус који напада одређене ћелије вашег имунолошког система назване ЦД4 ћелије. (Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од инфекције.) Ваш имуни систем постаје слабији и није довољно јак за борбу против клица, па имате повећан ризик од инфекција и одређених карцинома. Примери ових карцинома укључују рак грлића материце, рак плућа и врсту рака крви која се назива лимфом.

Ефективност

Утврђено је да је Исентресс ефикасан када се користи са антиретровирусним лековима за лечење ХИВ-а и код одраслих и деце.

У петогодишњој клиничкој студији, Исентресс је тестиран на људима са ХИВ-ом који никада раније нису били лечени. Људи су добијали тенофовир / емтрицитабин (Трувада) са Исентресс-ом или ефавиренцом (Сустива). Као и Исентресс, тенофовир / емтрицитабин и ефавиренз су врсте антиретровирусних лекова.

Студија је проучавала вирусно оптерећење људи или количину ХИВ-а у њиховом крвотоку. Када је количина ХИВ-а прениска за мерење, назива се неоткривен. Невидљиво вирусно оптерећење значи да је ХИВ особа под контролом.

На крају студије, 66% људи који су узимали Исентресс имало је неоткривено вирусно оптерећење. Ово је упоређено са 60% људи који су узимали ефавиренз. Исентресс група је такође имала већи број ЦД4 ћелија од ефавиренз групе. ЦД4 ћелије су имуне ћелије које помажу у борби против инфекције.

Ванредна употреба за Исентресс

Поред горе наведене употребе, Исентресс се може користити и ван етикете. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен.

Профилакса након експозиције

Профилакса постстекспозиције (ПЕП) је третман за смањење ризика од ХИВ-а код људи који су можда били изложени ХИВ-у.

Смернице америчке службе за јавно здравље препоручују употребу Исентресс-а плус тенофовир / емтрицитабин (Трувада) као најбољу опцију за профилаксу после излагања на послу. Људи на које се ово односи укључују здравствене раднике који су можда били изложени крви или другим телесним течностима које могу садржати ХИВ.

Исентресс се такође може користити са другим лековима за ХИВ за профилаксу након излагања.

Исентресс за децу

Исентресс и Исентресс ХД имају одобрење за употребу са другим ХИВ лековима за лечење ХИВ-а код деце. (Исентресс ХД је облик дозе Исентресс у високим дозама.) Исентресс треба користити само код деце која теже најмање 2 кг. Исентресс ХД се може користити код деце која теже најмање 40 килограма.

У клиничкој студији, 96 деце је Исентресс додало својим лековима за ХИВ. После 24 недеље, стопа успеха код деце која су узимала Исентресс износила је 44% до 87%. „Успех“ је значио да се њихово вирусно оптерећење (количина ХИВ-а у крвотоку) смањило.

Изгледа да се стопа успеха разликује у зависности од тога који облик деце имају Исентресс. Таблете за жвакање и облици праха Исентресс имали су већи степен успешности од уобичајених таблета.

Исентресс и алкохол

Алкохол не утиче на то како Исентресс делује, и нема упозорења о избегавању алкохола док узимате лек. Међутим, ако утврдите да вас Исентресс чини уморним или вам се врти у глави, пијење алкохола може погоршати ове нежељене ефекте. Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Исентресс прави за вас.

Интеракције Исентресс

Исентресс може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их учинити озбиљнијим.

Исентресс и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Исентрессом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Исентрессом.

Пре него што узмете Исентресс, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Исентресс и одређени антациди

Антациди су лекови који се продају без рецепта и користе се за лечење згага, рефлукса киселине и поремећаја варења. Узимање Исентресс-а са одређеним антацидима може смањити ниво Исентресс-а у вашем телу. То би могло учинити Исентресс мање ефикасним у лечењу ХИВ-а. Ови антациди укључују оне који садрже алуминијум хидроксид или калцијум карбонат.

Примери антацида који садрже алуминијум хидроксид укључују:

• Алмацоне
• Алтернагел
• Гависцон (течност за додатну снагу и редовну чврстоћу)
• Маалок
• Миланта
• Рулок

Примери антацида који садрже калцијум-карбонат укључују:

• Алка-Селтзер Релиеф Цхевс
• Цалцид
• Миралац
• Ролаидс
• Титралац
• Тумс

Ако узимате Исентресс, обавестите свог лекара пре него што употребите антацид. Они могу предложити други третман који ће вам олакшати горушицу, рефлукс киселине или пробавне сметње.

Исентресс и рифампин

Рифампин (Рифадин) је антибиотик који се користи за спречавање и лечење туберкулозе плућне инфекције (ТБ). Рифампин може смањити ниво Исентресса у вашем телу. То може учинити Исентресс мање ефикасним у лечењу ХИВ-а.

Ако узимате рифампин за лечење ТБ, лекар ће можда морати да препише већу дозу Исентресса. Не бисте требали узимати Исентресс ХД (облик високе дозе Исентресс) док користите рифампин.

Исентресс и други лекови за ХИВ

Исентресс има одобрење за лечење ХИВ-а када се користи са другим лековима за ХИВ. Међутим, ако узимате Исентресс ХД (облик високих доза Исентресс), постоје лекови против ХИВ-а које бисте требали избегавати. То је зато што одређени лекови могу смањити ниво Исентресс ХД у вашем телу. Ови лекови укључују:

• етравирин (Интеленце)
• типранавир (Аптивус) са ритонавиром (Норвир)

Нижи ниво Исентресс ХД у вашем телу чини лек мање ефикасним у лечењу ХИВ-а. Ако узимате Исентресс ХД, разговарајте са својим лекаром о томе који други лекови за ХИВ су прави за вас.

Исентресс и лековито биље и додаци

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Исентрессом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Исентресс.

Исентресс и храна

Исентресс можете узимати са храном или без ње.

Алтернативе Исентресс

Доступни су и други лекови који могу лечити ХИВ. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Исентресс, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за ХИВ

Примери других лекова који се могу користити за лечење ХИВ-а укључују:

• абакавир / долутегравир / ламивудин (Триумек)
• биктегравир / емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Биктарви)
• долутегравир (Тивицаи)
• долутегравир / ламивудин (Довато)
• долутегравир / рилпивирин (Јулуца)
• елвитегравир (Витекта)
• елвитегравир / кобицистат / емтрицитабин / тенофовир алафенамид (Генвоиа)

Исентресс против Тивицаи-а

Можда се питате како се Исентресс пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Исентресс и Тивицаи сличне и различите.

Исентресс садржи активни лек ралтегравир. Тивицаи садржи долутегравир.

Користи

Исентресс и Тивицаи имају одобрење за лечење ХИВ-а код одраслих и деце када се користе са другим лековима за ХИВ који се називају антиретровирусима. Исентресс и Тивицаи су антиретровируси.

Исентресс треба користити само код деце која теже најмање 2 кг. Облик високих доза Исентресс (Исентресс ХД) може се користити код деце која теже најмање 40 килограма. Тивицаи се користи код деце која теже најмање 30 килограма.

Облици лекова и примена

Ево неколико информација о поређењу облика и примене два лека.

Исентресс

Исентресс долази у три облика и сваки садржи различите снаге:

• таблета коју прогутате: 400 мг
• таблета за жвакање: 25 мг и 100 мг
• прашак који помешате са водом и попијете: 100 мг / паковање праха

Исентресс ХД долази у таблетама од 600 мг. Овај образац је само за одрасле и децу која теже најмање 88 килограма.

Вероватно ћете узимати Исентресс два пута дневно: једну таблету ујутру и другу увече. Ако узимате Исентресс ХД, типична доза је две таблете једном дневно. Смеша прах-вода се обично користи за децу и узимала би је два пута дневно. Исентресс се може узимати са храном или на празан стомак.

За децу, специфична доза Исентресса засниваће се на облику Исентресса које ваше дете узима и њиховој тежини. Њихов лекар ће вам пружити одговарајуће информације о дозирању.

Тивицаи

Тивицаи долази у једном облику: таблета коју прогутате. Таблете се испоручују у три јачине: 10 мг, 25 мг и 50 мг.

Уобичајена доза Тивицаи-а је једна таблета једном или два пута дневно. Тачна доза ће зависити од тога које друге лекове узимате и од тога колико добро се контролише ваш ХИВ. Тивицаи се може узимати са храном или на празан стомак.

Дозирања Тивицаи-а такође ће се заснивати на тежини вашег детета. Њихов лекар ће вам пружити одговарајуће информације о дозирању.

Нежељени ефекти и ризици

Исентресс и Тивицаи припадају истој класи лекова, тако да имају сличне ефекте у телу. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.) Стога Исентресс и Тивицаи изазивају многе исте нежељене ефекте. Испод су неки примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Исентресса, Тивицаиа или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Исентресс:
  • мучнина
  • вртоглавица
• Може се десити код Тивицаи-а:
  • повећан ниво шећера у крви
• Може се десити и са Исентресс и са Тивицаи:
  • проблеми са спавањем
  • умор (недостатак енергије)
  • главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Исентресса, Тивицаиа или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Исентресс:
  • тешке кожне реакције као што су Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза
  • слабост
• Може се јавити код Тивицаи-а:
  • повећан ниво ензима јетре, што може проузроковати оштећење јетре
• Може се десити и са Исентресс и са Тивицаи:
  • промене имунолошког система, укључујући синдром реконституције имунолошког система, стање у којем се пламен знаци
  • алергијске реакције
  • самоубилачке мисли и поступци

Ефективност

Једини услов како се Исентресс и Тивицаи користе за лечење је ХИВ. Употреба Исентресс-а и Тивицаи-а у лечењу ХИВ-а директно је упоређена у клиничким студијама.

Једно истраживање је проучавало колико је ефикасна Исентресс у поређењу са Тивицаием током 48 недеља. Људи су узимали Исентресс два пута дневно или Тивицаи једном дневно, заједно са другим антиретровирусима за лечење ХИВ-а.

Истраживачи су испитивали вирусно оптерећење људи (количина ХИВ-а у њиховом крвотоку). Када је количина ХИВ-а прениска за мерење, назива се неоткривен. Невидљиво вирусно оптерећење значи да је ХИВ особа под контролом.

На крају студије, 64% људи који су узимали Исентресс имали су неоткривено вирусно оптерећење. У групи која је узимала Тивицаи, 71% људи имало је неоткривено вирусно оптерећење. Истраживачи су закључили да је Тивицаи за људе у овој студији био ефикаснији од Исентресса.

Трошкови

Исентресс и Тивицаи су обојени лекови. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Исентресс и Тивицаи углавном коштају приближно исто. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Исентресс вс. Биктарви

Као и Тивицаи (горе), и лек Биктарви има сличне употребе као Исентресс. Ево поређења како су Исентресс и Биктарви слични и различити.

Исентресс садржи активни лек ралтегравир. Биктарви садржи три активна лека: бицтегравир, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.

Користи

Исентресс има одобрење за лечење ХИВ-а код одраслих и деце. Лек је намењен за употребу са другим ХИВ лековима који се називају антиретровирусима. (Исентресс је антиретровирус.)

Исентресс се може давати деци која теже најмање 2 кг. Облик високих доза Исентресс (Исентресс ХД) може се користити код деце која теже најмање 40 килограма.

Биктарви је такође одобрен за лечење ХИВ-а код одраслих и деце. Будући да Биктарви садржи три активна лека, може се користити сам по себи.

Да би примила Биктарви, деца морају да имају најмање 25 килограма.

Облици лекова и примена

Ево неколико информација о поређењу облика и примене два лека.

Исентресс

Исентресс долази у три облика и сваки садржи различите снаге:

• таблета коју прогутате: 400 мг
• таблета за жвакање: 25 мг и 100 мг
• прашак који помешате са водом и попијете: 100 мг / паковање праха

Исентресс ХД долази у таблетама од 600 мг. Овај образац је само за одрасле и децу која теже најмање 88 килограма.

Вероватно ћете узимати Исентресс два пута дневно: једну таблету ујутру и другу увече. Ако узимате Исентресс ХД, типична доза је две таблете једном дневно. Смеша прах-вода се обично користи за децу која би је узимала два пута дневно. Исентресс се може узимати са храном или на празан стомак.

За децу, специфична доза Исентресса засниваће се на облику Исентресса које ваше дете узима и њиховој тежини. Њихов лекар ће вам пружити одговарајуће информације о дозирању.

Биктарви

Биктарви долази у једном облику: таблета коју прогутате. Садржи 50 мг биктегравира, 200 мг емтрицитабина и 25 мг тенофовир алафенамида. Обично ћете узимати једну таблету једном дневно. Биктарви се може узимати са храном или на празан стомак.

Типична доза Биктарви за децу је једна таблета једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Исентресс и Биктарви припадају истој класи лекова, тако да имају сличне ефекте у телу. (Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.) Због тога Исентресс и Биктарви узрокују многе исте нежељене ефекте. Испод су неки примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Исентресса, Биктарвија или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Исентресс:
  • мучнина
• Може се јавити код Биктарви-а:
  • необични снови
  • дијареја
• Може се десити и са Исентресс и са Биктарви:
  • проблеми са спавањем
  • умор (недостатак енергије)
  • главобоља
  • вртоглавица

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Исентресса, Биктарвија или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Исентресс:
  • тешке кожне реакције као што су Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза
  • слабост
• Може се јавити код Биктарви-а:
  • накупљање млечне киселине у крвотоку
  • бубрежни проблеми, укључујући отказивање бубрега
  • озбиљни проблеми са јетром попут хепатитиса Б.
• Може се десити и са Исентресс и са Биктарви:
  • самоубилачке мисли и поступци
  • промене имунолошког система, укључујући синдром реконституције имунолошког система, стање у којем се пламен знаци
  • алергијске реакције

Ефективност

Једини услов како се Исентресс и Биктарви користе за лечење је ХИВ.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али студије су откриле да су Исентресс и Биктарви ефикасни у лечењу ХИВ-а.

Трошкови

Исентресс и Биктарви су лекови бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Исентресс генерално кошта мање од Биктарви. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Исентресс трошак

Као и код свих лекова, цена Исентресс-а може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Финансијска подршка

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Исентресс, помоћ је доступна. Мерцк Схарп & Дохме Цорп., произвођач Исентресс-а, нуди купон и додатну подршку кроз свој програм помоћи пацијентима Мерцк. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 800-727-5400 или посетите веб локацију програма.

Како узимати Исентресс

Требали бисте узимати Исентресс у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Исентресс са храном

Исентресс можете узимати са храном или без ње. Међутим, узимање лека са храном може вам олакшати мучнину због лекова.

Да ли се Исентресс може дробити, цепати или жвакати?

Таблете Исентресс треба прогутати целе. Немојте их дробити, цепати или жвакати. Међутим, ако имате проблема са гутањем таблета или ако ће дете узимати лек, доступни су алтернативни облици Исентресса. То укључује таблете за жвакање и прашак који помешате са водом и прогутате.

Како Исентресс ради

Исентресс се користи за лечење ХИВ-а. ХИВ је вирус који слаби ваш имунолошки систем, што је одбрана вашег тела од инфекције. Када ваш имунолошки систем није довољно јак за борбу против клица, имате повећан ризик од инфекција.

ХИВ се шири телесним течностима које укључују крв, мајчино млеко, сперму и течности из вагине и ректума. Можете добити ХИВ ако дођете у контакт са овим телесним течностима од некога ко има ХИВ. То се обично дешава током сексуалне активности или дељењем игала за убризгавање дроге.

Како се Исентресс односи према ХИВ-у

Исентресс је врста лека која се назива инхибитор ХИВ интегразе. ХИВ интеграза је ензим (врста протеина) који је ХИВ потребан да би се размножио. Заједно са употребом других лекова који делују слично, Исентресс инхибира (спречава) умножавање ХИВ-а и смањује ниво ХИВ-а у крви. Исентресс такође повећава број одређене врсте белих крвних зрнаца названих ЦД4 (Т). Више белих крвних зрнаца помаже вашем телу да се боље бори против инфекције.

Колико траје рад?

Исентресс ће вероватно почети да делује у вашем телу неколико сати након што почнете да га узимате. Међутим, можда нећете приметити било какву промену симптома.

ХИВ лекови као што је Исентресс делују тако што смањују вирусно оптерећење (количину ХИВ-а у крвотоку). Када је количина ХИВ-а прениска за мерење, назива се неоткривен. Невидљиво вирусно оптерећење значи да је ХИВ особа под контролом. Обично је потребно 3 до 6 месеци лечења Исентрессом да вирусно оптерећење особе буде неоткривено.

Ваш лекар ће утврдити колико добро Исентресс ради за вас на основу резултата тестова крви.

Исентресс и трудноћа

Исентресс је безбедна за труднице са ХИВ-ом и њихове бебе. Лек има регистар изложености трудноћи који прикупља информације о здрављу трудница које узимају Исентресс и њихових беба. Ако сте трудни током лечења Исентресс, разговарајте са својим лекаром о учешћу у овом регистру.

Подаци прикупљени из регистра изложености трудноћи показали су да је Исентресс ефикасна за труднице са ХИВ-ом и да Исентресс не узрокује урођене недостатке код деце. Ако сте трудни или планирате да затрудните и имате питања о Исентресс, обратите се свом лекару.

Исентресс и контрола рађања

Нема познатих интеракција између Исентресс и контроле рађања. Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Исентресс. Такође треба да разговарате са својим лекаром о начинима спречавања преношења ХИВ-а свом сексуалном партнеру.

Исентресс и дојење

Ако имате ХИВ, не бисте требали дојити јер бисте могли пренијети вирус на своје дијете. Такође није познато да ли Исентресс може прећи у мајчино млеко. Разговарајте са својим лекаром о најбољем начину храњења бебе.

Уобичајена питања о Исентресс

Ево одговора на нека често постављана питања о Исентресс.

Могу ли узимати Исентресс ако имам ХИВ и хепатитис?

Да. У клиничким студијама, Исентресс се користио код особа које су имале ХИВ, као и од болести јетре хепатитиса Б или хепатитиса Ц. Лечење Исентресс је било сигурно за ове људе.

Међутим, Исентресс нема одобрење за лечење хепатитиса. Можда ћете морати да узимате додатне лекове за хепатитис ако га имате.

Ако имате ХИВ и хепатитис, питајте свог доктора који су ти третмани прикладни за вас.

Да ли активни лек у Исентрессу долази у комбинацији таблета?

Не. Исентресс садржи лек ралтегравир, који тренутно не долази у комбинацији у облику таблета за лечење ХИВ-а. Исентресс треба да се узима са другим лековима за ХИВ. Дакле, ако користите Исентресс, требат ће вам више од једне пилуле за лечење ХИВ-а.

Управа за храну и лекове (ФДА) је 2015. одобрила комбиновану таблету ралтегривир названу Дутребис. Ова таблета је садржала два лека: ралтегравир (Исентресс) и ламивудин (Епивир). Међутим, произвођач лекова одлучио је да не продаје Дутребис. Није познато да ли ће комбинација облика Исентресс икада постати доступна.

Ако имате питања о Исентресс или другим лековима за ХИВ, разговарајте са својим лекаром.

Да ли Исентресс може спречити ХИВ?

Не, Исентресс има одобрење да само лечи ХИВ, а не да их спречава. Исентресс вас не спречава да преносите ХИВ другим људима. Међутим, свакодневним узимањем лекова против ХИВ-а смањује се вероватноћа да ћете вирус пренети неком другом.

Да бисте спречили ХИВ, користите нови кондом или другу препреку кад год имате секс и избегавајте дељење игала и друге опреме за лекове.

Лекар вам може дати више информација о најбољим начинима за спречавање ХИВ-а.

Да ли Исентресс лечи ХИВ?

Не, Исентресс није лек за ХИВ. Исентресс се користи за лечење ХИВ-а.

Иако ХИВ нема лек, лечење лековима попут антиретровирусних лекова може помоћи у управљању и смањењу нивоа ХИВ-а. Исентресс је антиретровирус и намењен је за употребу са другим антиретровирусима. Тренутно се ради пуно истраживања како би се пронашао лек за ХИВ.

Ако имате питања о Исентрессу или другим лековима за ХИВ, обратите се свом лекару.

Мере предострожности према Исентрессу

Пре него што узмете Исентресс, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Исентресс можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Проблеми са јетром. Ако имате проблема са јетром, не бисте требали узимати Исентресс ХД (облик високих доза Исентресс). Исентресс ХД није проучаван код особа са проблемима јетре. Ако имате питања о облику Исентресса који није у високим дозама, разговарајте са својим лекаром.
• Дијализа. Ако сте на дијализи, избегавајте узимање Исентресс-а пре дијализних сесија. (Дијализа је третман који уклања отпад и вишак воде, а понекад и лекове, из крви.) Није познато да ли дијализа уклања Исентресс из вашег тела. Да бисте били сигурни да ћете добити пуну дозу Исентресса, боље је да завршите дијализу пре него што узмете лек. Ако имате било каквих недоумица у вези са дијализом и када треба узимати Исентресс, разговарајте са својим лекаром.
• Трудноћа. Исентресс је безбедна за труднице са ХИВ-ом и њихове бебе. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Исентресс и трудноћа“.
• Дојење. ХИВ се детету може пренети мајчиним млеком, па ако имате ХИВ, избегавајте дојење. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Исентресс и дојење“.
• Фенилкетонурија. Ако имате фенилкетонурију, не бисте требали узимати Исентресс таблете за жвакање. Фенилкетонурија је ретко генетско стање које утиче на то како ваше тело разграђује одређену храну. Исентресс таблете за жвакање садрже вештачко заслађивач аспартам, који може бити штетан за људе са фенилкетонуријом. Ако имате питања о другим облицима Исентресса, разговарајте са својим лекаром.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Исентресса, погледајте одељак „Нежељени ефекти Исентресса“ изнад.

Предозирање Исентрессом

Употреба више од препоручене дозе Исентресса може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Исентресса

Када добијете Исентресс из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Исентресс треба да чувате на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте држање овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Исентресс и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Исентресс

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Исентресс је одобрен у комбинацији са другим антиретровирусним лековима за лечење ХИВ-1 инфекције и код одраслих и деце.

Механизам дејства

Исентресс је инхибитор интегразе и спречава уметање интегразе што је неопходно за ендонуклеолитичку обраду крајева вирусне ДНК. Исентресс такође спречава каснији пренос ланца вирусне и ћелијске ДНК.

Фармакокинетика и метаболизам

Исентресс достиже врхунску концентрацију између 1,5 до 3 сата и у великој је вези са протеинима плазме (83%). Метаболизује се првенствено глукуронидацијом јетре посредованом УГТ1А1. Полувреме је око 9 сати, а елиминише се у фецесу и, у мањој мери, урином.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Исентресса.

Складиште

Исентресс филмом обложене таблете треба чувати на температури од 20 ° Ц до 25 ° Ц (68 ° Ф до 77 ° Ф). Жвакаће таблете Исентресс треба чувати у оригиналном контејнеру између 20 ° Ц и 25 ° Ц од 68 ° Ф до 77 ° Ф. Исентресс прашак за суспензију такође треба чувати у оригиналном контејнеру између 20 ° Ц и 25 ° Ц од 68 ° Ф до 77 ° Ф. Пакет фолије са прашком за суспензију не треба отварати док не буде спреман за употребу.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.