Гилениа (финголимод)

Шта је Гилениа?

Гилениа је бренд познати лек на рецепт. Користи се за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС) код одраслих и деце старије од 10 година.

МС је болест у којој ваш имунолошки систем (одбрана тела од болести) напада ваш централни нервни систем. Са релапсним облицима МС, имате случајеве када се симптоми појачају, а затим следе случајеви када имате благе симптоме или их уопште нема. Релапсирајућа МС може се назвати и релапсирајуће-ремитентна МС.

Гилениа садржи лек финголимод. Припада групи лекова која се назива терапија која модификује болест.

Гилениа долази у облику капсуле коју прогутате. Узимате га једном дневно.

Ефективност

Гилениа је утврђена као ефикасна у смањењу броја рецидива код људи са МС.

У двогодишњој клиничкој студији, 70% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 46% одраслих са МС који су узимали плацебо (без лечења).

У једногодишњој клиничкој студији, 83% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 70% одраслих који су узимали другачији МС лек под називом интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф).

У клиничкој студији деце (узраста од 10 до 18 година) са МС, они који су узимали Гилениу имали су 81,9% мање рецидива сваке године. Ово је упоређено са децом са МС која су узимала интерферон бета-1а.

Гилениа генериц

Гилениа је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Гилениа садржи активни лек финголимод.

Гилениа нежељени ефекти

Гилениа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Гиление. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Гиление, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Гиление могу бити:

• главобоља
• кашаљ
• дијареја
• мучнина
• бол у леђима
• инфекције горњих дисајних путева, попут синусних инфекција и бронхитиса
• болови у стомаку
• болови у рукама и ногама
• грип
• висок ниво ензима у јетри (посебни протеини направљени у јетри)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Гилениа нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Брадикардија (спори пулс) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу). Симптоми могу да укључују:
  • вртоглавица
  • умор (недостатак енергије)
  • бол у грудима
  • низак крвни притисак
  • лупање срца (осећај као да вам је срце поскочило)
• Повећани ризик од инфекција изазваних ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца. Примери озбиљних инфекција које се могу јавити укључују:
  • херпес вирусна инфекција
  • менингитис
  • варицелла зостер (херпес зостер)
  • упала плућа
• Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу коју узрокује вирус. За симптоме погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ у наставку.
• Макуларни едем (отицање мрежњаче у задњем делу ока). Симптоми могу да укључују:
  • замагљен вид
  • промене у начину на који видите боје
  • проблем са јасним сагледавањем детаља
• Синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС), поремећај мозга који је често узрокован притиском у мозгу. Симптоми могу да укључују:
  • јака главобоља
  • конфузија
  • губитак вида
  • замагљен вид
  • напади
• Проблеми са дисањем, укључујући отежано дисање.
• Оштећење јетре. Знаци и симптоми могу да укључују:
  • висок ниво ензима у јетри (посебни протеини направљени у јетри)
  • мучнина
  • повраћање
  • болови у стомаку
  • умор (недостатак енергије)
  • губитак апетита
  • тамно обојени урин
  • жутица (жутило коже и белих очију)
• Повећан крвни притисак. Симптоми могу да укључују:
  • главобоље
  • вртоглавица
  • бол у грудима
  • кратак дах
• Повећани ризик од карцинома коже, укључујући карцином базалних ћелија и меланом. Симптоми могу да укључују:
  • промене на кожи
  • нове закрпе или лезије на кожи
• Тешке алергијске реакције. За симптоме погледајте одељак „Алергијска реакција“ у наставку.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Гиление. Није познато колико је људи имало алергијску реакцију након узимања Гиление. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Гилениу. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Нежељени ефекти на очима

Проблеми са очима могу бити нежељени ефекат лечења Гилениом. У клиничким студијама људи са мултиплом склерозом (МС), 4% људи који су узимали Гилениу известили су о замућеном виду као нежељеном ефекту. Ово је упоређено са 2% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Проблеми са очима такође могу бити симптом ретких, али озбиљних нежељених ефеката повезаних са употребом Гиление. На пример, промене у вашем виду могу бити симптом прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ). Ово је врста инфекције мозга која може отежати потпуно виђење сваког ока. Ако приметите овај симптом, одмах обавестите свог лекара.

Ако вам Гилениа ствара проблеме са видом, лекар вам може препоручити да неко време престанете да узимате лек.

Макуларни едем

Проблеми са видом такође могу бити узроковани едемом макуле, још једним ретким, али озбиљним нежељеним ефектом Гиление. Макуларни едем је стање у којем се течност накупља у макули. Ово је део ваше мрежњаче, која се налази у задњем делу вашег ока. Накупљање течности може проузроковати замућен вид и мање јасне детаље.

У клиничким студијама људи са МС, едем макуле забележен је код 0,5% људи који су узимали 0,5 мг Гиление. Нежељени ефекат је такође забележен код 1,5% људи који су узимали 1,25 мг Гиление. Од људи који су узимали плацебо, 0,4% је пријавило развој макуларног едема.

Овај нежељени ефекат се чешће пријављивао у првих неколико месеци од када су људи почели да узимају Гилениу. Међутим, макуларни едем се може јавити у било које време током лечења.

Ако имате дијабетес или сте имали увеитис (оток у оку), можда ћете имати већи ризик од овог нежељеног ефекта.

Због ризика од едема макуле, имаћете преглед очију пре него што почнете да узимате Гилениу. Лекар ће поново проверити здравље ваших очију након што узимате лек неколико месеци. Ако имате дијабетес или увеитис у прошлости, ваш лекар ће наставити да надгледа ваше здравље очију док узимате Гилениу.

Ако током лечења развијете едем макуле, лекар ће можда желети да неко време престанете да узимате лек.Код већине људи који су престали да узимају Гилениу због едема макуле, овај нежељени ефекат је нестао.

Разговарајте са својим лекаром о здрављу очију и разговарајте о ризику од проблема са видом. Лекар вам такође може рећи када да их контактирате ако приметите било какве промене у виду.

ПМЛ

Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) је редак, али озбиљан нежељени ефекат који се може јавити употребом Гиление. ПМЛ је инфекција мозга коју узрокује вирус. ПМЛ се обично јавља само код људи који имају ослабљен имунолошки систем, на пример када узимају Гилениу. (Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од болести.)

Симптоми ПМЛ укључују:

• слабост на једној страни тела
• бивајући неспретнији него иначе
• промене вида
• конфузија
• промене личности
• проблеми са меморијом

Симптоми ПМЛ се обично погоршавају данима или недељама. ПМЛ може бити веома озбиљан и довести до тешке инвалидности или смрти, ако се не лечи. Примери тешке инвалидности укључују трајни губитак памћења и промене личности.

ПМЛ се није појавио у клиничким студијама на Гилении. Међутим, пријављен је ПМЛ код људи који су узимали лек када је био доступан јавности (пост-маркетинг). Стога се не зна тачно колико је људи развило ПМЛ док је узимало Гилениу.

Ако имате симптоме ПМЛ-а, одмах обавестите свог лекара. Вероватно ће вам препоручити да престанете да узимате Гилениу док не сазнају да ли лек изазива ваше симптоме.

Рак коже

Ризик од одређених карцинома коже повећава се употребом Гиление. Ови карциноми укључују карцином базалних ћелија и меланом.

Карцином базалних ћелија започиње у базалним ћелијама, које су део облоге ваше коже. Ова врста рака обично изгледа као ране или црвене мрље на кожи.

Меланом се често развија на мадежима, који се могу мењати у облику, величини или боји како карцином расте.

У клиничким студијама људи са МС, 2% људи који су узимали Гилениу развили су карцином базалних ћелија. Ово је упоређено са 1% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Током клиничких студија Гиление није забележен ниједан случај меланома. Међутим, меланом се појавио код људи који су узимали лек када је био доступан јавности (пост-маркетинг). Стога се не зна тачно колико људи је развило меланом док је узимало Гилениу.

Током лечења Гилениом, лекар ће надгледати вашу кожу на било какве промене које могу бити знаци рака. А постоје и кораци које можете предузети. Да бисте смањили ризик од рака коже:

• ограничите време на сунцу
• нанети крему за сунчање широког спектра која има фактор заштите од сунца (СПФ) 30 или већи
• носите заштитну одећу, попут дугих рукава и шешира, како бисте заштитили од сунца

Остали случајеви карцинома, укључујући лимфоме, такође су забележени током употребе Гилениа. Ипак није познато да ли Гилениа узрокује ове карциноме. Разговарајте са својим лекаром о ризику од карцинома током лечења Гилениом.

Губитак косе

Губитак косе је био нежељени ефекат забележен током употребе Гиление. У клиничким студијама људи са МС, 3% људи који су узимали Гилениу имали су губитак косе током лечења. Ово је упоређено са 2% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Ако сте забринути због губитка косе приликом употребе Гиление, разговарајте са својим лекаром.

Висок крвни притисак

Повећани крвни притисак и хипертензија (повишен крвни притисак) су забележени током употребе Гилениа. У клиничким студијама људи са МС, 8% људи који су узимали Гилениу имали су хипертензију током лечења. Ово је упоређено са 4% људи који су узимали плацебо (без лечења).

У просеку, људи који су узимали Гилениу имали су већи пораст крвног притиска од људи који су узимали плацебо. Просечно повећање крвног притиска код људи који су узимали Гилениу били су:

• 3 ммХг више од људи који су узимали плацебо. Ово је било за систолни крвни притисак, што је највећи број вашег мерења крвног притиска.
• 2 ммХг више од људи који су узимали плацебо. Ово је било за дијастолни крвни притисак, што је најнижи број вашег мерења крвног притиска.

Генерално препоручени циљ крвног притиска је мањи од 120/80 ммХг. Ваш лекар ће редовно надгледати ваш крвни притисак како би био сигуран да су ваши бројеви у здравом опсегу. Ако је ваш крвни притисак превисок, лекар ће сарађивати са вама како би вам помогао да га смањите.

Оштећење јетре

Пријављено је оштећење јетре приликом употребе Гилениа. У клиничким студијама, 14% људи који су узимали Гилениу због МС имали су пораст нивоа ензима јетре. То су посебни протеини направљени у јетри. Висок ниво ензима у јетри знак је повреде јетре или оштећења јетре. У поређењу са тим, 3% људи који су узимали плацебо (без лечења) имали су пораст нивоа ензима јетре.

Озбиљнија повећања ензима јетре догодила су се код 4,5% људи који су узимали Гилениу. Ово је упоређено са 1% људи који су узимали плацебо.

Када имате оштећење јетре, вероватно ћете имати и друге симптоме, укључујући:

• мучнина
• повраћање
• болови у стомаку
• умор (недостатак енергије)
• губитак апетита
• жутица (жутило коже и белог дела очију)
• тамно обојени урин

Ако имате озбиљна оштећења јетре током узимања Гиление, лекар ће вам вероватно препоручити да прекинете лечење. За већину људи, ниво ензима у јетри се нормализовао у року од два месеца након престанка узимања Гиление.

Лимфопенија

Забележена је лимфопенија (низак ниво одређених белих крвних зрнаца названих лимфоцити) приликом употребе Гилениа. У клиничким студијама, 7% људи који су узимали Гилениу због МС имали су лимфопенију. Ово је упоређено са мање од 1% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Лимфопенија може повећати ризик од инфекција. То је зато што лимфоцити нормално раде на борби против страних освајача, попут бактерија или вируса, у вашем телу. Када је ниво лимфоцита низак, ваш имунолошки систем није у стању да вас заштити и од ових инфекција.

Пре него што почнете да узимате Гилениу, лекар ће вам проверити ниво лимфоцита. Такође ће се побринути да се све инфекције које сте имали у прошлости или које тренутно имате лече пре него што почнете да узимате Гилениу. То је зато што су прошле инфекције можда још увек у вашем телу, али су неактивне, тако да немате симптоме. Узимање Гиление може довести до активирања инфекција, па би се симптоми могли поново појавити.

Ако приметите симптоме инфекције током лечења Гилениом, одмах обавестите свог лекара. Општи симптоми инфекције могу бити умор (недостатак енергије), болови у мишићима и грозница.

Бол у леђима

Бол у леђима био је један од најчешћих нежељених ефеката забележених током употребе Гиление. У клиничким студијама, 10% људи који су узимали Гилениу због МС имали су болове у леђима. Ово је упоређено са 9% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Бол у леђима је такође чест симптом МС. Ово је можда због оштећења нерва или спастичности (укоченост мишића) на леђима.

Ако имате болове у леђима током лечења Гилениом, разговарајте са својим лекаром. Они могу препоручити безбедно средство за ублажавање болова. Лекар вам такође може саветовати вежбе и физикалну терапију како бисте смањили болове у леђима.

Несаница (није споредни ефекат)

Несаница није била споредни ефекат примећен у клиничким студијама Гиление. Међутим, други поремећаји спавања могу представљати проблем ако живите са МС. Ови поремећаји могу да укључују:

• апнеја у сну, која зауставља дисање док спавате
• ноктурија, која се често буди ноћу да би мокрила
• други проблеми који вас спречавају да се добро одморите

Ако имате проблема са падањем или спавањем, разговарајте са својим лекаром. Сарађиваће са вама како би пронашли узрок проблема са спавањем. Такође могу предложити третмане који ће вам помоћи да боље спавате.

Нежељени ефекти код деце

Чести и озбиљни нежељени ефекти Гиление код деце били су слични онима код одраслих.

Међутим, у клиничкој студији, 5,6% деце која су узимала Гилениу због МС имала је нападе. Ово је упоређено са 0,9% деце која су узимала интерферон бета-1а (другачији третман МС). У другим клиничким студијама, 0,9% одраслих који су узимали Гилениу имали су нападе. Ово је упоређено са 0,3% одраслих који су узимали плацебо (без лечења).

Међутим, студије на одраслима су рађене одвојено од студије на деци, па се студије не могу директно упоређивати. Стога није познато да ли Гилениа изазива више напада код деце него код одраслих или је МС сама изазвала нападе.

Ако ваше дете има напад током лечења Гилениом, одмах обавестите дететовог лекара. И обавезно наведите било који други нежељени ефекат који се тиче вас. Такође питајте доктора шта да ради у случају да ваше дете има напад.

Гилениа кошта

Као и код свих лекова, цена Гиление може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Гилениу у вашем подручју, посетите ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом је оно што можете платити без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Гилениу или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Новартис Пхармацеутицалс Цорпоратион, произвођач Гилениа, нуди програм плаћања уз помоћ којег ће смањити трошкове вашег рецепта. Новартис вам такође може помоћи у проналажењу других програма који ће вам помоћи да платите лекове. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 800-245-5356 или посетите веб локацију лекова.

Дозирање Гилениа

Дозирање лека Гилениа које вам је прописао лекар зависиће од ваше старости и ваше тежине.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Гилениа долази у облику капсуле коју прогутате.

Лек је доступан у две јачине: 0,25 мг капсуле и 0,50 мг капсуле.

Дозирање за мултиплу склерозу

За одрасле који теже више од 88 килограма, уобичајена доза Гилениа је 0,5 мг једном дневно. Лек можете узимати са храном или без ње.

Ако имате мање од 88 килограма, питајте свог лекара која доза је за вас.

Педијатријска доза

Уобичајена доза Гилениа за децу заснива се на њиховој тежини.

За децу узраста од 10 година и старија која теже више од 88 килограма, уобичајена доза је 0,5 мг једном дневно.

За децу узраста 10 година и више која теже 88 килограма или мање, уобичајена доза је 0,25 мг једном дневно.

Деца могу узимати Гилениу са храном или без ње.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Гиление, одмах позовите свог лекара. Не покушавајте да надокнадите пропуштену дозу узимањем друге капсуле. То може проузроковати озбиљне нежељене ефекте. Ваш лекар ће можда морати да вас надгледа када узимате следећу дозу. То је зато што Гилениа може да изазове веома озбиљне срчане проблеме ако га узмете након периода када немате лек у свом систему.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подесите подсетник на телефону. Тајмер за таблете такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Гилениа је намењена дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Гилениа сигурна и ефикасна за вас, вероватно ћете то узети дугорочно.

Алтернативе Гилениа

Доступни су и други лекови који могу лечити мултиплу склерозу (МС). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Гилении, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Остали лекови који се могу узимати за лечење МС укључују:

• алемтузумаб (Лемтрада)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• кладрибин (Мавенцлад)
• диметил фумарат (Тецфидера)
• глатирамер (Цопаконе, Глатопа)
• интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф)
• митоксантрон
• натализумаб (Тисабри)
• окрелизумаб (Оцревус)
• терифлуномид (Аубагио)

Гилениа против Тецфидера

Можда се питате како се Гилениа упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Гилениа и Тецфидера слични и различити.

Гилениа садржи активни лек финголимод. Тецфидера садржи активни лек диметил фумарат.

Користи

Гилениа и Тецфидера су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење одраслих са рецидивним облицима мултипле склерозе (МС).

Гилениа је такође одобрено за лечење деце са рецидивним облицима МС која имају 10 година и више.

Облици лекова и примена

Гилениа и Тецфидера долазе у облику капсула које прогутате.

Гилениа је доступан у две јачине: 0,25 мг капсуле и 0,5 мг капсуле. Узимате лек једном дневно.

Тецфидера је такође доступан у две јачине: капсуле од 120 мг и капсуле од 240 мг. Узимате лек два пута дневно.

Нежељени ефекти и ризици

И Гилениа и Тецфидера садрже различите лекове. Стога, оба лека могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Гиление, Тецфидере или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Гилениом:
  • главобоља
  • кашаљ
  • бол у леђима
  • инфекције горњих дисајних путева, попут синусних инфекција и бронхитиса
  • болови у рукама и ногама
  • грип
  • висок ниво ензима у јетри (посебни протеини направљени у јетри)
• Може се јавити са Тецфидером:
  • црвенило или црвенило коже
  • свраба коже
  • осип
  • пробавне сметње (узнемирени стомак)
• Може се десити и са Гилениом и са Тецфидером:
  • болови у стомаку
  • дијареја
  • мучнина

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Гиление, Тецфидере или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Гилениом:
  • брадикардија (успорен рад срца) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу)
  • едем макуле (отицање мрежњаче у задњем делу ока)
  • синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС), мождани поремећај који је често узрокован притиском у мозгу
  • отежано дисање, укључујући отежано дисање
  • повећан крвни притисак
  • повећан ризик од карцинома коже, укључујући карцином базалних ћелија и меланом
• Може се десити са Тецфидером:
  • јако испирање које може захтевати лечење
• Може се десити и са Гилениом и са Тецфидером:
  • тешка алергијска реакција
  • прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу коју узрокује вирус
  • повећан ризик од инфекција изазваних ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца
  • оштећење јетре

Ефективност

Гилениа и Тецфидера се користе за лечење одраслих са рецидивним облицима МС.

Употреба Гиление и Тецфидере у лечењу МС директно је упоређена у клиничким студијама.

У 2,5-годишњој клиничкој студији, људи који су узимали Гилениу имали су 22% мањи ризик од рецидива (погоршање симптома). Ово је упоређено са људима који су узимали Тецфидеру. Поред тога, код људи који су узимали Гилениу било је 51% мање шанси да престану да узимају лек него код људи који су узимали Тецфидеру. Разлози за заустављање било ког лечења били су негативни нежељени ефекти или зато што лек за њих није био ефикасан.

Друга клиничка студија такође је открила да је код људи који су узимали Гилениу мања вероватноћа да ће прекинути лечење него код људи који су узимали Тецфидеру. Људи који су узимали Тецфидеру имали су 55% ​​већи ризик од прекида лечења од оних који су узимали Гилениу током двогодишњег периода. Међутим, ова студија није пронашла разлику између два лека у ризику од рецидива.

Трећа студија такође није открила разлику између Гиление и Тецфидере у ризику од рецидива. Међутим, у овој студији, људи који су узимали Тецфидеру имали су веће шансе да се понове раније него људи који су узимали Гилениу.

Трошкови

Гилениа и Тецфидера су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Гилениа може коштати више од Тецфидере. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Гилениа против Аубагио

Поред Тецфидере (горе), Аубагио је још један лек који има неке намене сличне онима код Гилениа. Овде гледамо како су Гилениа и Аубагио слични и различити.

Гилениа садржи активни лек финголимод. Аубагио садржи активни лек терифлуномид.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Гилениу и Аубагио за лечење одраслих са рецидивним облицима мултипле склерозе (МС).

Гилениа је такође одобрено за лечење деце са рецидивним облицима МС која имају 10 година и више.

Облици лекова и примена

Гилениа долази у облику капсуле, а Аубагио у облику таблета. Оба лека се узимају гутањем.

Гилениа је доступан у облику капсуле од 0,25 мг и 0,5 мг капсуле. Узимате лек једном дневно.

Аубагио је доступан у облику таблете од 7 мг и таблете од 14 мг. Узимате лек једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Гилениа и Аубагио садрже различите лекове. Због тога могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Гиление, Тецфидере или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Гилениом:
  • кашаљ
  • бол у леђима
  • инфекције горњих дисајних путева, попут синусних инфекција и бронхитиса
  • болови у стомаку
  • болови у рукама и ногама
  • грип
• Може се десити код Аубагио:
  • губитак косе
  • бол у зглобовима
  • парестезија (утрнулост, свраб или осећај игала у рукама или ногама)
• Може се десити и са Гилениом и са Аубагиом:
  • главобоља
  • дијареја
  • мучнина
  • висок ниво ензима у јетри (посебни протеини направљени у јетри)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Гиление, Аубагио-а или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Гилениом:
  • брадикардија (успорен рад срца) или атриовентрикуларни блок (блокирани електрични сигнали у срцу)
  • прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), инфекција у вашем мозгу коју узрокује вирус
  • едем макуле (отицање мрежњаче у задњем делу ока)
  • синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС), мождани поремећај који је често узрокован притиском у мозгу
  • отежано дисање, укључујући отежано дисање
  • повећан ризик од карцинома коже, укључујући карцином базалних ћелија и меланом
• Може се десити код Аубагио:
  • низак ниво неутрофила и тромбоцита, који су врсте крвних зрнаца
  • периферна неуропатија, која представља оштећење живаца на рукама и ногама
  • нова или погоршава интерстицијска болест плућа, која је оток и ожиљак у плућима
• Може се десити и са Гилениом и са Аубагиом:
  • оштећење јетре
  • повећан ризик од инфекција изазваних ниским нивоом лимфоцита, одређене врсте белих крвних зрнаца
  • тешке алергијске реакције
  • повећан крвни притисак

Ефективност

Гилениа и Аубагио се користе за лечење рецидивних облика МС код одраслих.

Употреба Гилениа и Аубагио у лечењу МС директно је упоређена у клиничкој студији.

У 2,5-годишњој клиничкој студији, људи који су узимали Гилениу имали су 23% мањи ризик од рецидива (погоршање симптома) од људи који су узимали Аубагио. Такође, људи који су узимали Гилениу имали су 44% мање шанси да престану да узимају лек него људи који су узимали Аубагио. Разлози за заустављање било ког лечења били су негативни нежељени ефекти или зато што лек за њих није био ефикасан.

Трошкови

Гилениа и Аубагио су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици Гилениа. Међутим, постоји генерички облик Аубагија под називом терифлуномид. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Гилениа може коштати више од Аубагија. А терифлуномид може коштати мање него Гилениа или Аубагио. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Гилениа за мултиплу склерозу

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Гилениа за лечење одређених стања.

Гилениа је одобрила ФДА за лечење рецидивних облика мултипле склерозе (МС). Релапсирајућа МС укључује релапс или „напад“ симптома. Током релапса, симптоми као што су умор (недостатак енергије), мишићна слабост и бол се погоршавају.

Рецидиве прате ремисије, који су временски периоди када имате благе симптоме или су без симптома. Током ремисије, чини се да се МС не погоршава.

Релапсирајућа МС је најчешћа врста болести.

Гилениа је утврђена као ефикасна (добро делује) за лечење људи са рецидивним облицима МС. У двогодишњој клиничкој студији, 70% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 46% људи који су узимали плацебо (без лечења). Током ове студије, људи који су узимали Гилениу имали су 30% мањи ризик да се МС погорша. Ово је упоређено са људима који су добили плацебо.

У једногодишњој клиничкој студији, 83% одраслих који су узимали Гилениу није имало рецидива. Ово је упоређено са 70% људи који су узимали другачији МС лек под називом интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф). Међутим, ризик од погоршања болести није се разликовао између ове две групе.

Гилениа за децу

Гилениа је одобрила ФДА за лечење деце старије од 10 година са старијим облицима МС.

У клиничкој студији са децом са МС, они који су узимали Гилениу имали су 81,9% мање рецидива сваке године. Ово је упоређено са децом која су узимала интерферон бета-1а (Авонек, Ребиф), који је друга врста лекова који се користи за лечење МС.

Гилениа и алкохол

Не постоји позната интеракција између Гиление и алкохола.

Међутим, алкохол и Гилениа могу сами да изазову оштећење јетре. Могуће је да обилно пиће током узимања Гиление може повећати ризик од оштећења јетре.

С друге стране, мале количине алкохола, попут једног пића, могу ублажити неке симптоме мултипле склерозе (МС). Међутим, нема довољно истраживања да би се са сигурношћу знало да ли је алкохол безбедан за све који имају МС. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је пијење алкохола за вас безбедно.

Гилениа интеракције

Гилениа може комуницирати са неколико других лекова.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Гилениа и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Гилениом. Ова листа не садржи све лекове који могу ступити у интеракцију са Гилениом.

Пре него што узмете Гилениу, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Гилениа и вакцине

Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Гилениу или два месеца након престанка узимања лека. То је зато што Гилениа слаби ваш имуни систем (одбрана вашег тела од болести), а ваше тело такође не може да се бори против микроба. Ако добијете живу вакцину, можете завршити са инфекцијом коју вакцина треба да спречи.

Примери живих вакцина које не бисте требали добити укључују:

• морбила, заушњака и рубеоле (ММР)
• ротавирус
• мале богиње

За више информација о Гилении и вакцинама, погледајте одељак „Уобичајена питања о Гилении“ у наставку.

Гилениа и одређени антидепресиви и антипсихотици

Узимање Гиление са одређеним антидепресивима или антипсихотицима може проузроковати абнормалне срчане ритмове и брадикардију (спори пулс). Ови проблеми са срчаним ритмом могу повећати ризик од озбиљних срчаних проблема.

Примери лекова који могу да изазову срчане проблеме ако се узимају са Гилениом укључују циталопрам (Целека), хлорпромазин и халоперидол (Халдол).

Ако узимате лек који може изазвати абнормалне срчане ритмове или брадикардију, разговарајте са својим лекаром. Вероватно ће вас надгледати преко ноћи у клиници ради прве дозе Гиление.

Гилениа и метадон

Узимање Гиление са метадоном (метадоза, долофин) може повећати ризик од брадикардије (успорен рад срца) и абнормалних срчаних ритмова. То може повећати ризик од озбиљних срчаних проблема.

Ако узимате метадон када започнете лечење Гилениом, разговарајте са својим лекаром. Вероватно ће вас надгледати преко ноћи у клиници ради прве дозе Гиление.

Гилениа и еритромицин

Узимање Гиление и еритромицина (Ерипед) може изазвати брадикардију (успорени рад срца) и абнормалне срчане ритмове. То може изазвати озбиљне срчане проблеме.

Ако узимате еритромицин када почнете да узимате Гилениу, разговарајте са својим лекаром. Вероватно ће вас надгледати преко ноћи у клиници ради прве дозе Гиление.

Гилениа и орални кетоконазол

Узимање Гиление са кетоконазолом који узимате орално може повећати ниво Гиление у вашем телу. Ово може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката од Гилениа. Ако узимате кетоконазол орално са Гилениом, лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката.

Гилениа и одређени лекови за крвни притисак или рад срца

Узимање Гиление са одређеним лековима за крвни притисак или лековима који смањују пулс може изазвати брадикардију (успорени рад срца) и абнормалне срчане ритмове. То може повећати ризик од озбиљних срчаних проблема.

Примери лекова за крвни притисак или откуцаје срца који могу повећати ризик од срчаних проблема када се узимају са Гилениом укључују:

• дилтиазем (Цардизем, Цартиа КСТ)
• верапамил (Цалан, Верелан)
• дигоксин (Ланоксин)
• метопролол (Лопрессор, Топрол КСЛ)
• атенолол (тенормин)
• пропранолол (Индерал, Иннопран КСЛ)

Ако користите један од ових лекова, разговарајте са својим лекаром. Можда ће желети да престанете са узимањем другог лека пре него што започнете лечење Гилениом. Ако не можете да пређете на неки други лек, лекар ће вас вероватно преко ноћи надгледати у клиници ради дозирања прве дозе Гиление.

Гилениа и кортикостероиди

И Гилениа и кортикостероиди могу ослабити ваш имунолошки систем (одбрану вашег тела од болести). Дакле, узимање оба лека заједно може вам још више отежати борбу против клица. То може повећати ризик од озбиљних инфекција.

Примери кортикостероида који могу додатно ослабити ваш имунолошки систем ако их узимате са Гилениом укључују:

• преднизон (Раиос)
• бетаметазон
• дексаметазон
• преднизолон (Медрол)

Ако требате да узимате кортикостероид са Гилениом, лекар ће вас пажљиво надгледати у погледу знакова и симптома инфекције.

Гилениа и лековито биље и суплементи

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Гилениом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Гилениу.

Гилениа и трудноћа

Није познато да ли је Гилениа сигурно узимати током трудноће. У студијама на животињама уочена је озбиљна повреда плода и смрт плода када је мајка примила Гилениу. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром. Разговараће с вама о ризицима и користима узимања Гиление током трудноће. Ако затрудните док узимате Гилениу, одмах позовите свог лекара.

Постоји и регистар трудноће који прикупља информације о употреби Гиление код трудница. Регистар помаже лекарима и пацијентима да сазнају више о безбедности одређених лекова током трудноће. Ако сте узимали Гилениу док сте били трудни, препоручујемо вам да позовете регистар на 877-598-7237. Регистар можете такође послати е-поштом на гпр@куинтилес.цом или посетити веб локацију регистра.

Гилениа и контрола рађања

У студијама на животињама утврђено је да Гилениа наноси озбиљну штету фетусу када је трудница добила лек. Због озбиљности штете по људе, жене би требало да користе ефикасну контролу рађања док узимају Гилениу. Примери укључују кондоме, пилуле за контролу рађања и уређаје за имплантацију за контролу рађања (као што су интраутерини уређаји).

Жене такође треба да користе ефикасну контролу рађања најмање два месеца након што престану да узимају Гилениу. То је зато што Гилениа остаје у вашем систему око два месеца након што престанете да га узимате. Током овог времена могуће је да лек и даље може нанети штету растућем фетусу.

Гилениа и дојење

Није познато да ли је Гилениа сигурно узимати током дојења. У студијама на животињама, Гилениа је прешао у мајчино млеко. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако дојите и размишљате о узимању Гиление, разговарајте са својим лекаром о ризицима и користима.

Како узимати Гилениу

Гилениу треба узимати према упутствима лекара или здравственог радника.

Узимате Гилениу гутањем капсуле.

Прва доза Гиление може проузроковати смањење вашег пулса. * Ако је ваш пулс превише спор, може изазвати озбиљне проблеме, попут абнормалног пулса или ритма. Ово је откуцај срца који је пребрз, преспор или неуједначен, што може довести до срчаног или можданог удара.

Због овог могућег нежељеног ефекта, прву дозу Гилениа понијећете у ординацији или на клиници. (Можда ћете Гилениу моћи узети и код куће. Да бисте сазнали више, погледајте одељак „Уобичајена питања о Гилении“ у наставку.) Тамо ћете остати најмање шест сати након што узмете прву дозу. Ово омогућава вашем лекару да пази и лечи било какве озбиљне нежељене ефекте који би се могли јавити након узимања лека.

Пре него што узмете прву дозу, лекар ће вам дати електрокардиограм (ЕКГ или ЕКГ). Ово је брз, безболан тест који мери електричну активност у вашем срцу. Добићете још један ЕКГ неколико сати након узимања Гиление. Лекар ће упоредити активност вашег срца од пре и после узимања лека. Резултати ће показати да ли се пулс успорио на небезбедан ниво.

Могуће је да ћете можда имати озбиљно смањење пулса након прве дозе Гиление. Или можете имати других здравствених проблема због којих се пулс може знатно успорити. У било ком од ових случајева, можда ћете морати да останете у ординацији или на клиници дуже од шест сати. Могуће је да ћете можда морати и да преноћите. Ваш лекар ће вам рећи колико дуго треба да останете на основу ваших здравствених стања.

Ако сте престали да узимате Гилениу и поново започнете лечење, можда ћете морати да поновите боравак у ординацији или на клиници. Питајте свог доктора ако имате питања.

Децу ће такође требати надгледати када почну узимати веће дозе Гиление.

* Пулс би требало да се нормализује у року од месец дана од почетка узимања Гиление.

Када узети

Узимаћете Гилениу једном дневно. Лек можете узимати у било које доба дана.

Ако пропустите дозу Гиление, одмах позовите свог лекара.

Подесите подсетник на телефону како бисте били сигурни да нећете пропустити дозу. Или узмите тајмер за таблете.

Узимање Гиление са храном

Гилениу можете узимати са храном или без ње.

Може ли се Гилениа здробити, подијелити или сажвакати?

Није познато можете ли Гилениу здробити, раздвојити или сажвакати. Ако вам је тешко да прогутате капсуле Гилениа, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они могу предложити начине за олакшавање гутања таблета.

Како Гилениа ради

Мултипла склероза (МС) је стање које утиче на ваш централни нервни систем. МС је узрокован преактивним имунолошким системом (одбраном вашег тела од болести). Ваш имунолошки систем грешком напада мијелински омотач, који је заштитни слој око ваших нервних влакана. Тај заштитни слој помаже живцима да брзо и правилно шаљу поруке остатку вашег тела.

Оштећење мијелинских овојница узрокује упале (отоке) и ожиљке, назване лезије, на нервима. Лезије спречавају ваше живце да правилно шаљу сигнале по целом телу. Ово узрокује уобичајене симптоме МС, укључујући слабост мишића, проблеме са балансирањем и ходањем и бол.

Са рецидивним облицима МС, имате случајеве када ваши симптоми потпуно нестану или су врло благи. Након тога следе тренутци када се симптоми релапсирају (врате). Обнављајући облици МС су најчешћи облици стања.

Гилениа ради на ублажавању симптома МС за људе са рецидивним облицима МС. Лек то чини везивањем (везивањем) за одређене молекуле који се називају сфингозин 1-фосфатни (С1П) рецептори. С1П рецептори се налазе на ћелијама имуног система које постају активне у вашим лимфним чворовима. (Лимфни чворови су мале жлезде у целом телу које помажу вашем имунолошком систему у борби против болести.)

Ћелије имуног система у вашим лимфним чворовима могу помоћи у борби против клица. Али ћелије имуног система такође могу грешком да нападну ћелије вашег тела, укључујући мијелинске овојнице.

Када се Гилениа веже за С1П рецепторе, лек помаже у спречавању одређених ћелија имуног система, названих лимфоцити, да напусте лимфне чворове. Будући да лимфоцити не могу да изађу из лимфних чворова, не могу да нападају мијелинске овојнице у целом телу. Ово помаже да се смањи колико су озбиљни ваши МС симптоми и колико често имате симптоме.

Колико траје рад?

Може проћи неколико недеља до месеци пре него што приметите да се симптоми МС побољшавају.

Али у вашем телу, Гилениа почиње да делује у року од неколико сати након што узмете прву дозу.

У малој клиничкој студији, број лимфоцита у крви људи смањио се у року од четири до шест сати од узимања лека. Нижи ниво лимфоцита у крви смањује број ћелија које могу напасти нервна влакна. (Погледајте одељак „Како Гилениа ради“ горе.)

Уобичајена питања о Гилении

Ево одговора на нека често постављана питања о Гилении.

Да ли ће ме Гилениа натерати да смршам или се угојим?

Могло би. Повећање телесне тежине и губитак килограма нису пријављени као нежељени ефекти у клиничким студијама на Гилении. Међутим, тело сваке особе може другачије да реагује на Гилениу.

Губитак килограма може бити симптом оштећења јетре, што је редак, али озбиљан нежељени ефекат Гиление. Ако имате оштећење јетре услед третмана Гилениом, можете изгубити апетит. А овај губитак апетита могао би вас довести до губитка килограма. Дакле, ако имате оштећење јетре, можда ћете морати да престанете да узимате Гилениу на неко време.

Ако приметите необјашњив губитак килограма или дебљање током узимања Гиление, разговарајте са својим лекаром. Они ће вам помоћи да пронађете узрок промена телесне тежине. Тада вам лекар може препоручити корисне начине за одржавање здраве тежине.

Да ли ће ми требати тестови пре и током лечења Гилениом?

Да. Пре него што почнете да узимате Гилениу, лекар ће вам дати следеће тестове:

• преглед срца, ако имате историју срчаних проблема
• тест крви за проверу нивоа белих крвних зрнаца и ензима јетре (протеина)
• тест вируса варицелла зостер, ако немате доказ да сте преболели варицеле или ако нисте примили вакцину против вируса варицелла зостер
• очни тест

Требаће вам још један тест ока након узимања Гиление током три до четири месеца. (Лекар ће проверити да ли има отока на задњем делу ока.) Можда ће вам требати још додатних прегледа ока ако имате дијабетес или увеитис у прошлости (оток у оку).

Могу ли узети Гилениу код куће?

Можда ћете моћи да поведете Гилениу код куће. Новартис Пхармацеутицалс, произвођач Гилениа, има програм под називом Гилениа @ Хоме. У овом програму пружаоци здравствених услуга могу доћи код вас кући.

Пружаоци здравствене заштите можда ће моћи да изврше неке тестове који су вам потребни пре него што почнете да узимате Гилениу. (Погледајте горње питање да бисте сазнали више о овим тестовима.) Такође вам могу дати прву дозу лека и надгледати вас због нежељених ефеката. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, лекари их могу лечити.

Гилениа @ Хоме можда неће бити доступан на свим локацијама. Погледајте веб страницу програма или позовите 800-445-3692 за више информација.

Које вакцине треба да избегавам док узимам Гилениу?

Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Гилениу, јер би то могло довести до озбиљне инфекције.

Живе вакцине садрже ослабљене облике бактерија или вируса, али не изазивају инфекције ако имате здрав имунолошки систем. (Ваш имунолошки систем је одбрана вашег тела од болести.) Међутим, живе вакцине могу да изазову инфекције ако узимате Гилениу. То је зато што лек може ослабити ваш имунолошки систем.

Ако добијете живу вакцину, можете завршити са инфекцијом коју вакцина треба да спречи.

Такође не бисте требали узимати живе вакцине најмање два месеца након последње дозе Гиление. То је зато што Гилениа остаје у вашем систему око два месеца након што престанете да га узимате. Током овог времена можда још увек ризикујете да се заразите живом вакцином.

Примери живих вакцина које не бисте требали узимати док лечите Гилениу или два месеца након третмана укључују:

• оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
• ротавирус
• мале богиње
• велике богиње
• жута грозница

Такође треба да покушате да избегнете добијање неактивних (не живих) вакцина током лечења Гилениом.То је зато што ваш имуни систем можда неће створити довољно одговора да би вас правилно вакцинисао. Дакле, можда ћете и даље бити у опасности од те болести у будућности. Али болест не можете добити од саме неактивне вакцине, јер вакцина не садржи живе бактерије или вирусе.

Пре него што почнете да узимате Гилениу, питајте свог доктора да ли сте у току са свим вакцинама које су вам потребне.

Да ли ћу имати симптоме одвикавања ако престанем да узимам Гилениу?

Могуће је да се ваше стање погорша када престанете да узимате Гилениу. Било је извештаја о људима који су озбиљно повећали инвалидитет узрокован мултиплом склерозом (МС) када су престали да узимају Гилениу. Примери повећане инвалидности укључују погоршане проблеме са равнотежом, ходањем, видом и контролом бешике или црева. Ово погоршање симптома догодило се у року од око три до шест месеци након престанка лечења. За већину људи њихово стање се није вратило на стање пре него што су престали да узимају Гилениу.

Када престанете да узимате Гилениу, лекар ће вас пажљиво надгледати због погоршања симптома. Ако се симптоми погоршају, препоручиће вам третмане који могу помоћи.

Могу ли проводити време на сунцу док узимам Гилениу?

Да. Током лечења Гилениом можете проводити време на сунцу. Међутим, лек може повећати ризик за одређене врсте карцинома коже. Стога је важно да ограничите колико времена проводите на сунцу. Такође би требало да користите крему за сунчање са високим заштитним фактором (СПФ) и носите одећу која покрива већи део ваше коже. Ово може помоћи у смањењу ризика од рака коже.

Гилениа мере предострожности

Пре него што узмете Гилениу, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Гилениа можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

Озбиљни срчани проблеми. Не бисте требали узимати Гилениу ако сте имали одређене врсте абнормалних електричних активности у срцу. Ту спадају блокада срца или абнормални срчани ритмови, попут синдрома дугог КТ интервала. Такође не бисте требали узимати Гилениу ако сте у последњих шест месеци имали нешто од следећег:

• инфаркт
• удар
• привремени исхемијски напад (ТИА), који се назива и министроке
• срчана инсуфицијенција која је захтевала боравак у болници
• срчана инсуфицијенција класе ИИИ или ИВ
• нестабилна ангина (бол у грудима када мирујете)

Тешка алергијска реакција. Ако сте у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на Гилениу или било који од њених састојака, не бисте требали узимати Гилениу. Ако нисте сигурни да ли сте имали озбиљну алергијску реакцију на Гилениу, разговарајте са својим лекаром пре почетка лечења.

Озбиљне инфекције. Ако имате озбиљну инфекцију, можда ће бити потребно да се лечи пре него што почнете да узимате Гилениу. Примери озбиљних инфекција укључују упалу плућа и херпес зостер. Обавезно обавестите свог доктора о свим озбиљним или трајним инфекцијама које сте имали пре него што сте узели Гилениу.

Трудноћа. Није познато да ли је Гилениа сигурно узимати током трудноће. Погледајте „Гилениа и трудноћа“ горе за више детаља.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Гиление, погледајте одељак „Гилениа нежељени ефекти“ горе.

Предозирање Гилениа

Употреба више од препоручене дозе Гиление може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• брадикардија (успорен рад срца)
• абнормална електрична активност у срцу, укључујући атриовентрикуларни блок
• низак крвни притисак
• вртоглавица
• бол у грудима
• лупање срца (осећај као да вам је срце поскочило)

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, одмах позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Гиление

Када Гилениу добијете из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом о томе да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Држите своје капсуле Гилениа на собној температури у добро затвореној посуди. Избегавајте чување овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилу.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Гилениу и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Гилениа

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Гилениа (финголимод) је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за лечење одраслих и деце узраста од 10 година и старијих са рецидивним облицима мултипле склерозе (МС).

Механизам дејства

Тачан механизам деловања Гиление у лечењу МС није познат.

Финголимод се метаболише у активни метаболит, финголимод-фосфат, који се везује за сфингозин 1-фосфат (С1П) рецепторе 1, 3, 4 и 5. Сматра се да ово спречава да наивне и активиране ЦД4 Т-ћелије напусте лимфне чворове и уђу циркулација. Смањен број лимфоцита у циркулацији резултира лимфопенијом, што смањује број лимфоцита доступних за оштећење мијелинских овојница.

Фармакокинетика и метаболизам

Након гутања, апсолутна орална биорасположивост је 93%, а максимална концентрација се постиже за 12 до 16 сати. Концентрације у равнотежном стању постижу се у року од једног до два месеца након редовног дозирања.

Финголимод и његов активни метаболит, финголимод-фосфат, везани су за више од 99,7% протеина. Метаболизам се јавља фосфорилацијом, ЦИП450 4Ф2, и стварањем неактивних аналога церамида. Просечни полуживот је шест до девет дана, при чему се елиминација јавља првенствено у урину.

Контраиндикације

Гилениа је контраиндикована код пацијената који су у анамнези имали реакције преосетљивости на финголимод или било коју од његових помоћних супстанци.

Гилениа је такође контраиндикована људима који су имали било шта од следећег у последњих шест месеци:

• декомпензована срчана инсуфицијенција која је захтевала хоспитализацију
• срчана инсуфицијенција (класа ИИИ / ИВ)
• нестабилна ангина
• удар
• пролазни исхемијски напад
• инфаркт миокарда

Гилениа је такође контраиндикована код људи који су у анамнези имали синдром болесног синуса или АВ блок другог или трећег степена Мобитз типа ИИ, осим ако немају функционисани пејсмејкер.

Лек је такође контраиндикован код људи са почетним КТц интервалом ≥ 500 мсец или који узимају срчани антиаритмички лек класе Иа или ИИИ.

Складиште

Капсуле Гилениа треба чувати у оригиналној амбалажи, заштићене од влаге, на собној температури (77 ° Ф / 25 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.