Епцлуса (велпатасвир / софосбувир)

Шта је Епцлуса?

Епцлуса је лек са робном марком на рецепт који се користи за лечење вируса хепатитиса Ц (ХЦВ) код одраслих. Епцлуса садржи два лека: 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Долази у облику таблете коју пијете једном дневно током 12 недеља.

Епцлуса је одобрен 2016. године и био је први лек за лечење свих шест генотипова хепатитиса Ц. Може се користити за људе са или без цирозе (ожиљци на јетри). Епцлуса се користи за лечење:

• људи који се никада раније нису лечили од ХЦВ (први пут лечење)
• људи који су пробали друге лекове против ХЦВ-а, али лекови нису успели код њих

Студије показују да је Епцлуса ефикасна у лечењу вируса хепатитиса Ц. У клиничким испитивањима, између 89 и 99 процената људи који су добијали Епцлуса постигли су трајни виролошки одговор (СВР). Постизање СВР значи да вирус више није детектован у вашем телу. Стопа успеха је варирала у зависности од генотипа особе (соја вируса који има) и историје болести.

Епцлуса генериц

Епцлуса садржи састојке велпатасвир и софосбувир. Не постоје генерички облици за Епцлуса или за било који састојак. Међутим, генерички облик Епцлуса треба да буде објављен у јануару 2019.

Епцлуса нежељени ефекти

Епцлуса може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу појавити током узимања Епцлусе. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Епцлусе или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Ако узимате Епцлуса са рибавирином, можда ћете имати различите или додатне нежељене ефекте. (Погледајте „Епцлуса и рибавирин“ у наставку.)

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Епцлуса могу бити:

• умор
• главобоља
• мучнина
• несаница (проблеми са спавањем)
• слабост мишића
• раздражљивост

Мање чести нежељени ефекти Епцлуса могу укључивати благи осип.

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Епцлусе нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Реактивација хепатитиса Б код коинфицираних пацијената. Људи који имају и хепатитис Ц и хепатитис Б могу поново активирати вирус хепатитиса Б када почну узимати Епцлуса. То се може догодити чак и ако се вирус хепатитиса Б лечио у прошлости. Реактивација хепатитиса Б може довести до отказивања јетре, па чак и смрти. Лекар ће вас тестирати на хепатитис Б пре него што започнете лечење Епцлуса.Ако га имате, можда ћете морати да узимате лекове за лечење хепатитиса Б заједно са Епцлуса.
• Озбиљна алергијска реакција. Неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Епцлуса. Ово је ретко и обично није озбиљно. Међутим, неки симптоми могу бити озбиљни. Благи и тешки симптоми алергијске реакције могу укључивати:
• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи, обично на лицу и врату)
• ангиоедем (оток под кожом)
• отицање грла, уста и језика
• тешкоће са дисањем
• Депресија. Депресија која се догодила током клиничких испитивања са Епцлуса била је блага до умерена и није довела до било каквих озбиљних догађаја. Међутим, ако имате симптоме депресије, обавезно позовите свог лекара. Симптоми могу да укључују:
• осећајући се тужно или безнадежно
• проблем са концентрацијом
• губитак интереса за активности

Дуготрајни нежељени ефекти

Дуготрајни нежељени ефекти нису забележени код употребе Епцлуса. Међутим, људи са цирозом (ожиљци на јетри) могу и даље имати симптоме оштећења јетре чак и након што се вирус хепатитиса Ц уклони из њиховог тела.

Ако имате цирозу, лекар ће желети да редовно надгледа функцију ваше јетре, током и после лечења Епцлуса.

Нежељени ефекти након лечења

У клиничким студијама нису забележени нежељени ефекти након завршетка лечења Епцлуса.

Било је извештаја о људима који имају симптоме сличне грипу, као што су умор, болови у мишићима, проблеми са спавањем и језа, након лечења Епцлуса-ом. Међутим, ове нежељене ефекте је вероватно изазвало ваше тело које се опоравља од вируса хепатитиса Ц.

Ако након завршетка лечења Епцлуса имате симптоме сличне грипу, обратите се свом лекару.

Губитак тежине

Губитак килограма није пријављен као нежељени ефекат у клиничкој студији Епцлуса. Међутим, неки људи доживљавају губитак килограма као симптом хепатитиса Ц. Ако имате губитак килограма који је забринут или постаје озбиљан, разговарајте са својим лекаром.

Умор

Умор је уобичајени нежељени ефекат Епцлуса-е. У клиничким студијама, до 22 процента људи који су узимали Епцлусу осетили су умор. Овај нежељени ефекат може нестати континуираном употребом лека. Ако се ваш замор тиче или постане озбиљан, разговарајте са својим лекаром.

Умор је такође споредни ефекат хепатитиса Ц. Постоји неколико начина за решавање умора од хепатитиса Ц. Ако останете хидрирани, кратко дремате и једете здраве, уравнотежене оброке, можете помоћи у борби против умора. Редовно вежбање такође може повећати енергију, па разговарајте са лекаром о томе да ли су вежбе са малим утицајем погодне за вас.

Губитак косе

У клиничким студијама Епцлуса није дошло до губитка косе. Неки људи су пријавили губитак косе током лечења Епцлуса. Међутим, није јасно да ли је Епцлуса била узрок њиховог губитка косе.

Губитак косе може бити симптом хепатитиса Ц. Ваша јетра мора добро радити како би добијала хранљиве састојке из хране коју једете, а ХЦВ спречава јетру да правилно функционише. Ако нисте у могућности да набавите хранљиве састојке који су вам потребни за тело, губитак косе можете доживети као симптом хепатитиса Ц.

Ако имате губитак косе и постане озбиљан или забрињавајући, разговарајте са својим лекаром.

Депресија

Депресија је необичан нежељени ефекат Епцлуса-е. У клиничким студијама, 1 проценат људи који су узимали Епцлусу доживео је благу до умерену депресију.

Многи људи са хепатитисом Ц могу доживети депресију због своје дијагнозе. Ако се осећате депресивно, разговарајте са својим лекаром о начинима управљања расположењем.

Трошак Епцлуса

Као и код свих лекова, цена таблета Епцлуса може варирати.

Ваши стварни трошкови ће зависити од вашег осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Епцлуса или помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Гилеад Сциенцес Инц., произвођач Епцлуса, нуди програм назван Епцлуса Суппорт Патх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, назовите 855-769-7284 или посетите веб локацију програма.

Епцлуса и алкохол

Пијење алкохола током узимања Епцлуса може повећати ризик од одређених нежељених ефеката лека. Ови нежељени ефекти укључују:

• главобоља
• мучнина
• дијареја
• умор

Поред тога, и хепатитис Ц и прекомерна употреба алкохола узрокују упале и ожиљке у јетри. Комбинација повећава ризик од цирозе и отказивања јетре.

Алкохол такође може ометати вашу способност да се држите плана лечења према упутствима лекара. На пример, то може довести до тога да заборавите да узмете лекове на време. Дозе које недостају могу учинити Епцлуса мање ефикасним у лечењу ХЦВ-а.

Из свих ових разлога, треба да избегавате да пијете алкохол када имате хепатитис Ц, нарочито када се лечите Епцлуса. Ако имате проблема са избегавањем алкохола, разговарајте са својим лекаром.

Дозирање Епцлуса

Следеће информације описују препоручену дозу за Епцлуса.

Ако имате декомпензовану цирозу (озбиљни симптоми узнапредовале болести јетре) или друга медицинска стања, можда ће вам бити прописан и рибавирин који ћете узимати са Епцлуса. Дозирање рибавирина које сте прописали зависиће од ваше тежине, функције бубрега и других здравствених стања. Ваш лекар може да вам каже више.

Облици и јачине лекова

Епцлуса је доступан у једној снази. Долази у облику комбиноване таблете која садржи 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира.

Дозирање за хронични хепатитис Ц.

Сви људи који узимају Епцлуса за лечење хепатитиса Ц (ХЦВ) узимају исте дозе. Ова доза је једна таблета која се узима једном дневно, са или без хране.

Колико дуго ћу узимати Епцлуса?

Узимаћете Епцлуса једном дневно током 12 недеља.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је узимати Епцлуса сваки дан, како бисте имали најбоље шансе за излечење хепатитиса Ц.

Али ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, узмите само једну дозу. Узимање две дозе одједном може повећати ризик од нежељених ефеката.

Држећи се свог плана лечења Епцлуса

Узимање таблета Епцлуса тачно онако како вам је прописао лекар је изузетно важно. То је зато што поштовање плана лечења повећава шансе за излечење хепатитиса Ц (ХЦВ). Такође помаже у смањењу ризика од дугорочних ефеката ХЦВ-а, попут цирозе и рака јетре.

Пропуштање доза може ометати колико добро Епцлуса третира ваш хепатитис Ц. У неким случајевима, ако пропустите дозе, ваш ХЦВ можда неће бити излечен.

Зато обавезно следите упутства лекара и узимајте по једну таблету Епцлуса сваког дана током 12 недеља. Коришћење алата за подсетник може да вам помогне да свакодневно узимате Епцлуса.

Ако имате било каквих питања или недоумица у вези са својим лечењем, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу помоћи у решавању било којих проблема и помоћи вам да на најбољи начин искористите свој третман.

Епцлуса користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Епцлуса за лечење одређених стања.

Епцлуса за хронични хепатитис Ц.

Епцлуса је одобрила ФДА за лечење вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Одобрено је лечење свих шест главних генотипова ХЦВ. Генотипови хепатитиса Ц су различити сојеви или типови вируса.

Епцлуса је одобрен за употребу код људи који су у прошлости пробали друге ХЦВ лекове и нису успели да очисте вирус. Такође се користи за људе који су нови у лечењу ХЦВ.

Људи са цирозом или без ње могу користити Епцлуса. Цироза је озбиљно ожиљак у јетри који спречава њено правилно функционисање. Епцлуса је одобрен за употребу код људи са компензованом цирозом (обољењем јетре која обично не узрокује симптоме) и декомпензованом цирозом.

Декомпензована цироза је када јетра близу отказивања и изазива озбиљне здравствене проблеме. Људи са декомпензованом цирозом такође ће морати да узимају рибавирин (Ребетол) са Епцлуса.

Алтернативе Епцлуса

Доступни су и други лекови који могу лечити хепатитис Ц. Неки могу бити прикладнији за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Епцлуси, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за лечење хепатитиса Ц.

Епцлуса је ефикасна за лечење хепатитиса Ц изазваног било којим од шест главних генотипова. Може се користити за људе са или без цирозе и за особе са декомпензованом цирозом.

Постоји неколико других лекова и комбинација лекова који се користе за лечење хепатитиса Ц. Режим лекова који вам одабере лекар зависиће од вашег генотипа хепатитиса Ц и ваше функције јетре. Такође ће зависити од тога да ли сте се раније лечили против хепатитиса Ц.

Примери других лекова који се могу користити за лечење хепатитиса Ц укључују:

• елбасвир и гразопревир (Зепатиер)
• глекапревир и пибрентасвир (Мавирет)
• ледиспавир и софосбувир (Харвони)
• паритапревир, омбитасвир, ритонавир и дасабувир (Виекира Пак)
• велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Восеви)
• рибавирин (Ребетол), који се користи у комбинацији са другим лековима

Интерферони су лекови који су се у прошлости често користили за лечење хепатитиса Ц. Међутим, новији лекови, укључујући Епцлуса, узрокују мање нежељених ефеката. Новији лекови такође имају веће стопе успеха (излечења) од интерферона. Због тога се интерферони више обично не користе за лечење хепатитиса Ц.

Епцлуса против Харвонија

Можда се питате како се Епцлуса упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Епклуса и Харвони слични и различити.

Епцлуса садржи два лека у једној таблети: велпатасвир и софосбувир. Харвони такође садржи два лека у једној таблети: ледипасвир и софосбувир.

Оба лека садрже лек софосбувир, који се сматра „окосницом“ лечења. То значи да се план лечења заснива на том леку, а други лекови се додају у комбинацији.

Користи

Епцлуса и Харвони су одобрени од стране ФДА за лечење хепатитиса Ц. Епцлуса је одобрен за лечење свих шест генотипова хепатитиса Ц код одраслих са или без цирозе.

Харвони је такође одобрен за лечење генотипова 1, 4, 5 и 6. Користи се за одрасле, а за разлику од Епцлуса, користи се за децу старости 12 и више година или која теже најмање 77 килограма.

Ова табела пружа више детаља о генотиповима хепатитиса Ц за које је Харвони одобрено да лечи:

Услови коегзистенције1. генГен. 2Ген. 3Ген. 4Ген. 5Ген. 6Без цирозе✓✓✓✓Са компензованом цирозом✓✓✓✓Са декомпензованом цирозом✓Прималац трансплантације јетре *✓✓

* Епцлуса се такође може користити код људи који су примили трансплантацију јетре, али ФДА то није одобрила у ту сврху.

Облици и администрација

Епцлуса и Харвони се узимају по једна таблета једном дневно. Могу се узимати са храном или на празан стомак.

Епцлуса се узима свакодневно током 12 недеља. Харвони се узима 12 или 24 недеље свакодневно, у зависности од функције јетре.

Нежељени ефекти и ризици

Епцлуса и Харвони припадају истој класи лекова, тако да имају слична дејства у телу. Стога узрокују мноштво истих нежељених ефеката. Испод су неки примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Епцлуса и Харвонија укључују:

• умор
• главобоља
• мучнина
• проблеми са спавањем
• слабост мишића
• раздражљивост

Поред ових нежељених ефеката, људи који узимају Харвони могу имати и:

• кашаљ
• бол у мишићима
• кратак дах
• вртоглавица

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Епцлуса и Харвонија укључују:

• реактивација вируса хепатитиса Б, што може довести до отказивања јетре или смрти
• озбиљне алергијске реакције, укључујући ангиоедем (јак оток)

Уоквирена упозорења

Епцлуса и Харвони су добили упозорења од ФДА. Упозорење у кутији је најјача врста упозорења коју ФДА захтева.

Укључена упозорења описују ризик од поновног активирања инфекције хепатитисом Б након почетка лечења било којим од лекова. Реактивација хепатитиса Б може довести до отказивања јетре или смрти.

Лекар ће вас тестирати на хепатитис Б пре него што почнете да узимате Епцлуса или Харвони. Ако резултати тестова покажу да имате хепатитис Б, можда ћете морати да узимате лекове за лечење како бисте спречили озбиљно оштећење јетре.

Ефективност

Епцлуса и Харвони су упоређивани у клиничким студијама. Обе су ефикасне за лечење хепатитиса Ц, мада Епцлуса може излечити већи проценат људи него што то чини Харвони.

Према смерницама за лечење, Епцлуса и Харвони су први избор лекова за лечење генотипова хепатитиса Ц 1, 4, 5 и 6 код одраслих. Додатно:

• Епцлуса је прва опција за лечење генотипова 2 и 3.
• Харвони је прва опција за лечење генотипова 1, 4, 5 и 6 код деце старости 12 и више година (или тежине 77 килограма и више).

Једно истраживање које је укључивало људе са и без цирозе открило је да су Епцлуса и Харвони имали сличне стопе излечења. Открило је да је више од 93 посто људи који су примили ледипасвир и софосбувир, компоненте у Харвонију, излечено од вируса.

Стопа излечења за људе који су узимали велпатасвир и софосбувир, компоненте у Епцлуси, била је већа од 97 процената.

Друга студија открила је да су два лека имала сличне стопе чишћења вируса хепатитиса Ц код људи са компензованом цирозом јетре. И у трећој студији, утврђено је да су оба лека високо ефикасна у лечењу вируса.

Међутим, у све три студије, Епцлуса је имала нешто више стопе СВР од Харвонија. СВР означава трајни виролошки одговор, што значи неоткривени ниво вируса након третмана.

Трошкови

Епцлуса и Харвони су познати лекови. Тренутно нису доступни у генеричким облицима. Генерички лекови обично коштају мање од лекова марке.

Харвони је обично скупљи од Епцлусе. Стварна цена коју плаћате за било који лек зависиће од вашег плана осигурања.

Епцлуса против Мавирет-а

Мавирет је још један лек који се користи за лечење хепатитиса Ц. Овде гледамо како су Епцлуса и Мавирет слични и различити.

Епцлуса садржи два лека у једној таблети: велпатасвир и софосбувир. Мавирет такође садржи два лека у једној таблети: глекапревир и пибрентасвир.

Користи

Епцлуса и Мавирет су одобрили ФДА за лечење вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Обоје се користе за лечење свих шест генотипова код одраслих без цирозе или са компензованом цирозом. Међутим, Епцлуса се такође може користити за лечење особа са декомпензованом цирозом, док Мавирет не може.

Оба лека могу се користити за људе који први пут лече хепатитис Ц. Такође се могу користити за људе који су испробали лекове против хепатитиса Ц који им раније нису одговарали.

Епцлуса се може користити за људе који су раније пробали било који лек против хепатитиса Ц. С друге стране, Мавирет је одобрен само као други третман за људе који су у прошлости пробали одређене лекове. Лекар вам може рећи да ли вас прошли третмани чине испуњавањем услова за узимање Мавирета.

Мавирет је такође одобрен за употребу особама које су пресађене јетру или бубрег. Епцлуса није одобрила ФДА за употребу од људи који су примили ове трансплантације, али у неким случајевима лекари могу да одлуче да им препишу лек који није доступан.

Облици и администрација

Епцлуса и Мавирет долазе у облику једне таблете која садржи два лека. Узимате једну таблету Епцлуса једном дневно, са храном или без ње. Узимате три таблете Мавирет заједно једном дневно. Мавирет треба узимати са храном.

Епцлуса се узима 12 недеља, док се Мавирет узима 8, 12 или 16 недеља, у зависности од ваше историје болести.

Нежељени ефекти и ризици

Епцлуса и Мавирет имају слична дејства у телу и због тога узрокују врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Епцлуса и МавиретЕпцлусаМавиретЧешћи нежељени ефекти

• главобоља
• мучнина
• умор

• проблеми са спавањем
• слабост
• раздражљивост

• дијареја
• свраб коже (код људи на дијализи)
• слабост (код људи на дијализи)

Озбиљни нежељени ефекти

• озбиљне алергијске реакције
• реактивација хепатитиса Б *

(неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката)(неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката)

* И Епцлуса и Мавирет имају упозорење ФДА о реактивацији хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Епцлуса и Мавирет нису упоређивани у клиничким студијама. Међутим, оба лека су високо ефикасна у лечењу свих генотипова хепатитиса Ц.

Према смерницама за лечење, Епцлуса и Мавирет су прва опција за лечење свих шест генотипова хепатитиса Ц. Лекар може препоручити један или други на основу ваших лекова из прошлости. Избор између ова два лека такође може зависити од ваше функције јетре.

Поред ових разматрања, један од ових лекова би се препоручио другом за одређена медицинска стања. Ови укључују:

• Тешка хронична болест бубрега: Мавирет је прва опција за лечење хепатитиса Ц код људи са овим стањем. С друге стране, Епцлуса се не препоручује за употребу код ових људи.
• Декомпензована цироза: За људе са овим стањем, Епцлуса се може користити са рибавирином. Међутим, Мавирет није одобрен за особе са декомпензованом цирозом.

Трошкови

Епцлуса и Мавирет су познати лекови. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Епцлуса је обично скупља од Мавирета. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Епцлуса против Восевија

Восеви је још један лек за хепатитис Ц који садржи више лекова у једном облику. Епцлуса садржи лекове велпатасвир и софосбувир у једној таблети. Восеви такође садржи велпатасвир и софосбувир у једној таблети, али садржи и трећи лек: воксилапревир.

Користи

Епцлуса и Восеви су одобрили ФДА за лечење било ког од шест генотипова хепатитиса Ц код одраслих без цирозе или са компензованом цирозом. Епцлуса је такође одобрена за лечење одраслих са декомпензованом цирозом.

Епцлуса је одобрен за лечење људи који у прошлости нису испробали ниједан режим хепатитиса Ц или који су испробали третмане који за њих нису успели.

С друге стране, Восевију је одобрено да се користи као третман за људе који су пробали само одређене лекове против хепатитиса Ц, а са њима нису имали успеха. На пример, Восеви је одобрено да лечи:

• људи са било којим генотипом који су у прошлости испробали одређену врсту антивирусних средстава названу НС5А инхибитор
• људи са генотиповима 1а или 3 који су претходно испробали третман који је укључивао софосбувир

Ако сте у прошлости лечили хепатитис Ц, лекар вам може рећи да ли ова прошла употреба лекова испуњава услове за лечење Восеви-јем.

Облици и администрација

Епцлуса и Восеви се узимају по једна таблета једном дневно. Епцлуса се може узимати са храном или без ње, док Восеви треба узимати са храном.

Оба лека се узимају 12 недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Епцлуса и Восеви су слични лекови и изазивају многе исте нежељене ефекте. Примери ових нежељених ефеката су наведени у наставку.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити и код Епцлуса и код Восевија укључују:

• главобоља
• умор
• мучнина
• слабост
• проблеми са спавањем

Поред ових нежељених ефеката, људи који узимају Восеви могу имати и дијареју.

Мање чести нежељени ефекти који се могу јавити и код Епцлусе и код Восевија укључују благи осип.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти који се могу јавити и код Епцлуса и код Восевија укључују:

• реактивација вируса хепатитиса Б *
• озбиљне алергијске реакције, укључујући ангиоедем (јак оток)
• депресија

* Епцлуса и Восеви имају упаковано упозорење од ФДА-е за реактивацију хепатитиса Б. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Епцлуса и Восеви су директно упоређивани у студијама.

У једној клиничкој студији, Восеви је излечио хепатитис Ц код више људи него Епцлуса. Истраживачи су известили да је 90 одсто људи који су узимали Епцлуса 12 недеља излечено од хепатитиса Ц у поређењу са 98 посто људи који су узимали Восеви.

Трошкови

Епцлуса и Восеви су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Епцлуса и Восеви углавном коштају отприлике исто. Стварни трошак који плаћате за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања.

Епцлуса интеракције

Епцлуса може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Епцлуса и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Епцлуса. Ова листа не садржи све лекове који могу да комуницирају са Епцлуса.

Пре него што узмете Епцлуса, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Амиодарон

Узимање Епцлуса са амиодароном (Пацероне, Нектероне) може изазвати брадикардију, што је опасно споро пулс. До овог стања је дошло и код других лекова који садрже софосбувир, једну од компоненти Епцлуса.

Неки људи који су узимали амиодарон и лекове који садрже софосбувир захтевали су пејсмејкер како би одржавали редован пулс.

Не препоручује се узимање амиодарона и Епцлуса заједно. Ако морате да узимате амиодарон док се лечите Епцлуса, лекар ће пажљиво надгледати вашу функцију срца.

Дигокин

Узимање Епцлуса са дигоксином (Ланокин) може повећати количину дигоксина у вашем телу. Повећани нивои дигоксина могу вас довести у ризик од опасних нежељених ефеката.

Ако требате да узимате Епцлуса и дигоксин заједно, лекар ће пажљиво пратити количину дигоксина у вашем телу. Можда ће вам требати другачија доза дигоксина.

Одређени лекови за холестерол

Узимање Епцлуса са одређеним лековима за холестерол званим статини може повећати ниво статина у вашем телу. Ово ће вас довести у већи ризик од нежељених ефеката ових лекова, попут болова у мишићима и оштећења мишића.

Статини укључују лекове као што су аторвастатин (Липитор), росувастатин (Црестор) и симвастатин (Зоцор). Ако узимате Епцлуса са статином, лекар ће вас пажљиво надгледати у погледу знакова рабдомиолизе (распада мишића).

Да бисте смањили ризик од нежељених ефеката, не бисте требали узимати Епцлуса са дозом росувастатина већом од 10 мг.

Одређени лекови за нападаје

Узимање Епцлуса са одређеним лековима за нападаје може смањити количину Епцлуса у вашем телу. Ово може учинити Епцлуса мање ефикасним. Да бисте избегли ову интеракцију, немојте узимати Епцлуса са овим лековима за нападаје.

Примери лекова за нападаје које треба избегавати ако узимате Епцлуса укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Трилептал)

Топотекан

Узимање Епцлуса са топотеканом (Хицамтин) може повећати ниво топотекана у вашем телу. Ово вас доводи у већи ризик од нежељених ефеката топотекана. Не препоручује се узимање Епцлусе са топотеканом.

Варфарин

Епцлуса може утицати на способност крви да ствара угрушке. Ако узимате варфарин током лечења Епцлуса, лекар ће вам можда чешће тестирати крв. Можда ће бити потребно повећати или смањити дозу варфарина.

Одређени лекови против ХИВ-а

Узимање Епцлуса са одређеним лековима за ХИВ може променити ниво вашег тела или Епцлуса или ХИВ лекова. Ове промене могу учинити ове лекове мање ефикасним или повећати ризик од нежељених ефеката.

Ефавиренз

Узимање Епцлуса са ефавиренцом (Сустива) може смањити ниво Епцлуса у вашем телу. Ово би могло учинити лекове мање ефикасним. Да би се избегла ова интеракција, Епцлуса и ефавиренз не треба узимати заједно.

Треба избегавати и друге лекове који садрже ефавиренз. Примери ових лекова укључују:

• ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир (Атрипла)
• ефавиренз, ламивудин и тенофовир (Симфи)

Типранавир и ритонавир

Епцлуса се не сме узимати са комбинацијом типранавира (Аптивус) и ритонавира (Норвир). Ова комбинација лекова ће смањити ниво Епцлуса у вашем телу. Нижи нивои Епцлуса могу учинити лек мање ефикасним.

Тенофовирдизопроксил фумарат

Узимање Епцлуса са ХИВ лековима који садрже тенофовирдизопроксил фумарат повећаће ниво тенофовира у вашем телу. Ово повећава ризик од нежељених ефеката тенофовира, попут оштећења бубрега.

Ако узимате ове лекове са Епцлуса, лекар ће вас пажљиво надгледати због симптома нежељених ефеката тенофовира. Примери лекова који садрже тенофовир укључују:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир и емтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Стрибилд)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Цомплера)

Епцлуса и одређени антибиотици

Одређени антибиотски лекови могу смањити количину Епцлуса у вашем телу. Нижи нивои Епцлусе могу је учинити мање ефикасном. Да бисте избегли ову интеракцију, препоручује се избегавање узимања Епцлуса са следећим антибиотицима:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римацтане)
• рифапентин (Прифтин)

Епцлуса и ибупрофен

Нема пријављених интеракција између Епцлуса и ибупрофена.

Међутим, Епцлусу не смеју узимати људи који имају тешку болест бубрега. Да бисте избегли оштећење бубрега изазвано великим дозама ибупрофена, не узимајте већу дозу од препоручене на паковању ибупрофена.

Епцлуса и антациди

Узимање Епцлуса са антацидима, као што су Миланта или Тумс, може смањити количину Епцлусе коју ваше тело апсорбује. То може проузроковати низак ниво Епцлуса у вашем телу, што може учинити Епцлуса мање ефикасним.

Да бисте спречили ову интеракцију, проверите да прођу најмање четири сата између узимања антацида и дозе Епцлуса.

Епцлуса и Х2 блокатори

Узимање Епцлуса са блокаторима Х2 рецептора такође може смањити количину Епцлуса која се апсорбује у ваше тело. Ово може учинити Епцлуса мање ефикасним.

Да бисте спречили ову интеракцију, требало би да узимате Епцлуса истовремено са Х2 блокатором или у размаку од 12 сати. Узимање истовремено, омогућава оба лека да се растворе и апсорбују пре него што започну ефекти Х2 блокатора на редукцију киселине. У размаку од 12 сати такође омогућава да ваше тело апсорбује сваки лек без интеракције са другим леком.

Примери Х2 блокатора укључују фамотидин (Пепцид) и циметидин (Тагамет ХБ).

Епцлуса и ППИ

Узимање Епцлуса са инхибиторима протонске пумпе (ППИ) може смањити количину Епцлуса у вашем телу. То би могло учинити Епцлуса мање ефикасним. Не препоручује се узимање Епцлуса са ППИ.

Ако требате да узмете ППИ док сте на лечењу Епцлуса, требало би да прођете најмање четири сата између узимања антацида и дозе Епцлуса. Такође, требало би да узимате Епцлуса са храном.

Примери ППИ укључују:

• омепразол (Прилосец)
• пантопразол (Протоник)
• есомепразол (Нексијум)
• лансопразол (превацид)

Епцлуса и лековито биље и суплементи

Узимање Епцлусе са кантарионом може смањити количину Епцлусе коју ваше тело апсорбује. Ово може учинити Епцлуса мање ефикасним. Да бисте избегли ову интеракцију, немојте узимати Епцлусу са кантарионом.

Остало биље или суплементи који могу смањити количину Епцлуса у вашем телу укључују:

• кава кава
• чичак
• алоја
• глукоманан

Обавезно се прво обратите лекару пре него што узмете ново биље или додатке током лечења Епцлуса.

Епцлуса и рибавирин

Епцлуса се обично узима самостално за лечење хепатитиса Ц (ХЦВ). Међутим, у неким случајевима се користи са рибавирином (Ребетол).

Лекар може да препише рибавирин који се узима са Епцлуса у следећим ситуацијама:

• Имате декомпензовану цирозу.
• Имате врсту хепатитиса Ц која је отпорна на лекове (тешко се лечи).
• У прошлости нисте успели у лечењу другим лековима против хепатитиса Ц.
• Лекар га прописује за употребу ван етикете (на пример, за лечење ХЦВ када вам је пресађена орган).

Епцлуса и рибавирин се користе заједно код особа са овим болестима, јер су клиничке студије показале већу стопу излечења код комбинованог лечења.

Лечење Епцлусом и рибавирином траје 12 недеља. Попут Епцлуса, рибавирин долази у облику таблета, али узима се два пута дневно. Обично се ваша доза рибавирина заснива на вашој тежини. Такође се може заснивати на нивоу хемоглобина и функцији бубрега.

Нежељени ефекти рибавирина и упозорења

Рибавирин може изазвати неколико нежељених ефеката и долази са неким важним упозорењима.

Упозорење у кутији

Рибавирин има упозорење од ФДА. Упозорење у кутији је најјача врста упозорења коју ФДА захтева. Упозорење Рибавирина у кутији саветује да:

• Рибавирин се не сме користити сам за лечење хепатитиса Ц, јер сам по себи није ефикасан.
• Рибавирин може изазвати врсту токсичности у крви која се назива хемолитичка анемија, што може довести до срчаног удара и смрти. Из тог разлога, људи који имају озбиљне или нестабилне болести срца не би требали узимати рибавирин.
• Када се користи код трудница, рибавирин може нанети озбиљну штету фетусу или смрт. Труднице или њихови мушки сексуални партнери током трудноће не смеју узимати рибавирин. Такође треба избегавати трудноћу до 6 месеци након завршетка лечења рибавирином. Током овог времена размислите о употреби резервне методе контроле рађања.

Остали нежељени ефекти

Рибавирин такође може изазвати неке уобичајене нежељене ефекте, као што су:

• умор
• главобоља
• мучнина
• повраћање
• грозница
• раздражљивост
• бол у мишићима

Ретки, али озбиљни нежељени ефекти уочени у клиничким студијама укључују анемију, панкреатитис, плућне болести и проблеме са очима, попут инфекција и замагљеног вида.

Дојење

Није познато да ли рибавирин прелази у мајчино млеко. Студије на животињама показале су да то може нанети штету дојењу младих. Међутим, студије на животињама не одражавају увек како би лек утицао на људе.

Ако размишљате о лечењу Епцлуса током дојења, лекар вам може препоручити да прекинете дојење или да прекинете лечење како бисте избегли озбиљне штетне ефекте.

Како узимати Епцлуса

Требали бисте узимати Епцлуса у складу са упутствима лекара.

Тиминг

Епцлуса се може узимати у било које доба дана. Ако током лечења леком искусите умор, узимање ноћу може вам помоћи да избегнете тај нежељени ефекат.

Узимање Епцлуса са храном

Епцлуса се може узимати са храном или без ње. Међутим, узимање са храном може смањити мучнину која би могла бити узрокована лековима.

Може ли се Епцлуса сломити?

Није познато да ли је дробљење Епцлуса сигурно. Ако имате проблема са гутањем таблета, разговарајте са својим лекаром о алтернативним лековима, уместо да дробите таблете Епцлуса.

Како Епцлуса ради

Епцлуса се користи за лечење инфекције вирусом хепатитиса Ц (ХЦВ). Хепатитис Ц је вирус који се преноси крвљу или телесним течностима. Вирус првенствено напада ћелије у јетри. Настало запаљење у јетри може довести до симптома као што су:

• бол у стомаку (стомаку)
• грозница
• тамни урин
• бол у зглобовима
• жутица (жутило коже или белих очију)

Имуни систем неких људи може створити антитела која се боре против вируса хепатитиса Ц. Међутим, многи људи ће морати да узимају лекове за лечење вируса и смањују дугорочне ефекте инфекције.

Озбиљни, дугорочни ефекти хепатитиса Ц укључују цирозу (ожиљак јетре) и рак јетре.

Како Епцлуса третира хепатитис Ц.

Епцлуса је антивирусни лек директног дејства (ДАА). ДАА лече ХЦВ спречавањем репродукције вируса (правећи његове копије). Вируси који се не могу репродуковати на крају умиру и уклањају се из тела.

Чишћење вируса из тела смањиће упалу јетре и спречиће додатне ожиљке.

Колико траје рад?

Можда ћете почети да се осећате боље данима или недељама након што почнете да узимате Епцлуса, али и даље ћете морати да подузмете пуних 12 недеља лечења. Важно је обавити целокупни третман и избећи пропуштање било које дозе. Ови кораци помажу леку да успе да уклони ХЦВ из тела.

У клиничким студијама, више од 89 процената људи који су узимали Епцлусу очишћено је од вируса након три месеца лечења. Лекар ће вас тестирати пре и током лечења Епцлуса и поново 12 недеља након завршетка узимања Епцлуса. Овај последњи тест утврдиће да ли сте „излечени“ од хепатитиса Ц.

Сматрате се излеченим од хепатитиса Ц када постигнете трајни виролошки одговор (СВР), што значи да вирус више није могуће открити у вашој крви.

Епцлуса и трудноћа

Није било довољно студија на људима да би се знало да ли је Епцлуса сигурно узимати током трудноће. Студије на животињама нису показале штету фетусу када је мајка примила лек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Ако затрудните док узимате овај лек, одмах позовите свог лекара.

Напомена: Ако узимате Епцлуса са рибавирином, тај комбиновани третман може бити опасан по трудноћу (погледајте горе „Епцлуса и рибавирин“).

Епцлуса и дојење

Није познато да ли Епцлуса прелази у мајчино млеко код људи. У студијама на животињама, Епцлуса је пронађена у мајчином млеку, али није изазвала штетне ефекте. Међутим, студије на животињама не одражавају увек шта ће се догодити на људима.

Ако дојите дете и размишљате о узимању Епцлуса, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним ризицима и користима.

Напомена: Ако узимате Епцлуса са рибавирином, требало би да разговарате са својим лекаром о томе да ли можете безбедно да наставите да дојите (погледајте „Епцлуса и рибавирин“ горе).

Уобичајена питања о Епцлуси

Ево одговора на нека често постављана питања о Епцлуси.

Да ли заустављање Епцлуса узрокује симптоме устезања?

Епцлуса није изазвала симптоме одвикавања код људи у клиничким студијама.

Постоје извештаји о људима који имају симптоме сличне грипу након лечења Епцлуса-ом. Ови симптоми укључују умор, болове у мишићима и главобољу. Међутим, вероватније је да би ове нежељене ефекте изазвао ваш опоравак од вируса хепатитиса Ц.

Ако имате симптоме сличне грипу након завршетка лечења Епцлуса, обратите се свом лекару.

Колико ће времена требати Епцлуси да се реши мог хепатитиса Ц?

Епцлуса ће почети да делује одмах, али биће потребно неколико недеља до неколико месеци да би се постигао одрживи виролошки одговор (СВР). Постизање СВР значи да вирус више није детектован у вашем телу.

Узимаћете Епцлуса 12 недеља, а 12 недеља након завршетка лечења, лекар ће вам тестирати крв. Тренутно се у већини случајева постиже СВР. У суштини, то значи да је ваша ХЦВ инфекција излечена.

Која је стопа излечења за Епцлуса?

У клиничким студијама између 89 и 99 посто људи који су примили Епцлусу излечено је од вируса. Стопе излечења су се мало разликовале у зависности од генотипа, функције јетре и претходног третмана хепатитиса Ц.

Може ли се хепатитис Ц вратити након узимања Епцлуса?

Ако узимате Епцлуса током 12 недеља лечења како вам је прописао лекар и ако одржавате здрав начин живота, вирус се не би требао вратити.

Међутим, могуће је рецидив (ако се инфекција поново појави). До рецидива долази када лекови излече вирус из вашег тела, али тестови крви поново откривају вирус, месецима до годинама након лечења. У клиничким испитивањима, до 4 процента људи лечених Епцлуса имало је релапс.

Такође се можете поново заразити вирусом након узимања било каквих лекова против хепатитиса Ц, укључујући Епцлуса. Реинфекција се може догодити на исти начин на који је заражена првобитна инфекција. Дељење игала које се користе за убризгавање дроге и секс без кондома могући су начини поновне инфекције.

Међутим, избегавање ових понашања може помоћи у спречавању поновне инфекције хепатитисом Ц.

Шта је генотип хепатитиса Ц?

Постоји шест различитих врста вируса хепатитиса Ц који заразе људе. Ови сојеви се називају генотиповима.

Генотипови су идентификовани разликама у генетском коду вируса. Генотип 1 је најчешћи сој хепатитиса Ц у Сједињеним Државама, али и други сојеви су виђени у овој земљи.

Лекар ће вам направити крвни тест да би утврдио који генотип имате. Ваш генотип хепатитиса Ц помоћи ће лекару да одабере прави лек за вас.

Могу ли узимати Епцлуса ако имам ХИВ као и хепатитис Ц?

Да ти то можеш. Епцлуса се може безбедно користити за лечење хепатитиса Ц код људи који су такође заражени ХИВ-ом.

У клиничкој студији која је укључивала људе који су имали и хепатитис Ц и ХИВ, до 95 процената људи који су примили Епцлусу излечили су се од хепатитиса Ц. Важно је да лечење Епцлуса није изазвало погоршање ХИВ-а.

Епцлуса упозорења

Упозорење ФДА: Реактивација ХБВ инфекције

• Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА).Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
• Реактивација вируса хепатитиса Б (ХБВ) може се десити код људи који су истовремено заражени вирусом хепатитиса Ц и ХБВ. То се може догодити током или после третмана Епцлуса-ом. Лекар ће вам направити крвне тестове на хепатитис Б пре него што почнете да узимате Епцлуса. Ако тренутно имате хепатитис Б или сте га имали у прошлости, можда ћете морати да узимате лекове за ХБВ.

Остала упозорења

Пре узимања Епцлуса, обавезно обавестите свог лекара о својој здравственој историји. Ово је посебно важно ако имате озбиљну болест бубрега.

Није познато да ли је Епцлуса сигурна или ефикасна код људи са тешком бубрежном болешћу. То укључује људе са озбиљно смањеном функцијом бубрега или са завршном фазом болести бубрега која захтева хемодијализу.

Ако имате озбиљну болест бубрега, Епцлуса можда није прави лек за вас.

Предозирање Епцлуса

Узимање превише Епцлуса може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• јака мучнина
• главобоља
• слабост мишића
• умор
• проблеми са спавањем
• раздражљивост

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек Епцлуса

Када се Епцлуса изда из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум обично траје годину дана од дана издавања лека.

Сврха таквих датума истека је да се загарантује ефикасност лека током тог времена.

Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Међутим, студија ФДА показала је да многи лекови и даље могу бити добри и након истека рока употребе наведеног на бочици.

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где се лек складишти. Епцлуса таблете треба чувати на температури до 86 ° Ф (30 ° Ц) и чувати у оригиналној посуди.

Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Професионалне информације за Епцлуса

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Механизам дејства

Епцлуса садржи два лека: велпатасвир и софосбувир.

Велпатасвир инхибира ХЦВ НС5А протеин, за који се претпоставља да је неопходан за ефикасну фосфорилацију вирусне РНК. Инхибиција НС5А блокира репликацију и склапање РНК.

Софосбувир је ХЦВ НС5Б инхибитор полимеразе са активним метаболитом (нуклеозидни аналогни трифосфат) који је уграђен у ХЦВ РНК. Активни метаболит делује као завршилац ланца, заустављајући репликацију ХЦВ.

Епцлуса делује на свих шест главних ХЦВ генотипова.

Фармакокинетика и метаболизам

Епцлуса садржи два активна састојка: велпатасвир и софосбувир.

Велпатасвир достиже врхунску концентрацију за око три сата и готово је у потпуности везан за протеине плазме. Метаболишу га ензими ЦИП2Б6, ЦИП2Ц8 и ЦИП3А4. Полувреме је око 15 сати и елиминише се првенствено у фецесу.

Вршна концентрација софосбувира се јавља за 30 минута до једног сата. Везивање на протеине плазме чини приближно 65 процената лека који циркулише.

Софосбувир је пролек који се хидролизом и фосфорилацијом у јетри претвара у активни метаболит (ГС-461203). ГС-461203 се даље дефосфорилује у неактивни метаболит. До 80 процената дозе се елиминише урином. Полуживот матичног лека је 30 минута, а полуживот метаболита око 25 сати.

Обе компоненте Епцлуса су супстрати П-гп и БЦРП.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Епцлуса. Погледајте контраиндикације за рибавирин за пацијенте који добијају комбинацију режима Епцлуса и рибавирин.

Складиште

Епцлуса треба да остане у оригиналном паковању. Контејнер треба чувати испод 30 ° Ц.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.