Ефекти лекова скривени лошим извештавањем о плацебу
Недавна студија закључује да медицински истраживачки радови често не описују адекватно плацебо. Аутори верују да би то могло проузроковати непријављивање штете и прекомерно пријављивање користи.
Нова студија подвлачи важност детаљнијег објашњавања плацеба.Да би открили да ли лек или медицинска интервенција делују, истраживачи морају да их успореде са плацебом.
Ако експериментално стање не може да надмаши плацебо, онда не могу да га сматрају ефикасним.
Међутим, недавна студија објашњава како плацебо није тако бениган као што многи људи верују.
Истраживачи који стоје иза нове студије питају да ли научници одвајају време да објасне тачне формулације својих плацебо третмана приликом објављивања својих резултата.
Плацебо долази у многим облицима, укључујући ињекције физиолошког раствора, лажне операције и таблете или капсуле било ког облика, величине или боје.
Такође садрже низ састојака, који понекад укључују хемикалију која опонаша укус или осећај активног лека. Као што аутори нове студије објашњавају, „[све] ове разлике могу утицати на то колико су ефикасне“.
Проблеми са плацебом
Аутори наводе пример где је одређени плацебо искривио резултате неколико студија. У студијама које су истраживале оселтамивир, а који људи могу знати под именом бренда Тамифлу, научници су често додавали дехидрохолну киселину у плацебо.
Дехидрохолна киселина има горак укус, као и оселтамивир. Истраживачи су одлучили да додају ову хемикалију у плацебо како учесници не би знали да ли су примили активни лек или плацебо.
Међутим, и дехидрохолна киселина и оселтамивир узрокују гастроинтестиналне нежељене ефекте. Када су научници покушали да израчунају стопу гастроинтестиналних нежељених ефеката услед оселтамивира, упоређивали су их са нежељеним ефектима из плацеба.
Како је плацебо такође узроковао ове врсте симптома, научници су потценили укупну стопу нежељених ефеката гастроинтестиналног тракта за оселтамивир.
Друго питање је неусклађеност између плацеба и експерименталног стања - другим речима, они не изгледају, не осећају укус или се осећају исто. У тим случајевима учесник може лако утврдити да не прима експериментални лек.
Ако учесник верује да „само прима плацебо“, можда неће очекивати никакве користи. Ова свест може променити резултате, чинећи да експериментални лек делује корисније него што заиста јесте.
Последњи пример случајног утицаја плацеба тиче се маслиновог уља. У раним студијама које су истраживале лекове за смањење холестерола, научници су често користили маслиново уље као плацебо. Касније је постало јасно да само маслиново уље снижава холестерол.
Узимајући ове тачке заједно, све је јасније да плацебо може имати значајан утицај на резултате студије. Имајући ово на уму, група истраживача са Универзитета Окфорд у Великој Британији одлучила је да истражи колико често аутори тачно пријављују плацебо интервенције у научним радовима.
Недавно су своја открића објавили у Европски часопис за клиничка испитивања.
Адекватно извештавање је ретко
Да би то истражили, научници су претраживали радове у којима је било објављено првих шест општих медицинских часописа ЈАМА и БМЈ, објавили су 2018. Они су прикупили све радове који су користили рандомизиране плацебо или лажне поступке. Ова претрага произвела је 94 рада, која су допунила са додатних 100 радова из било којих других часописа користећи исте критеријуме.
Проценили су ауторски опис плацеба користећи тренутне смернице најбоље праксе, које се називају Шаблон за опис описа и репликације интервенције (ТИДиеР).
ТИДиеР укључује 12 ставки контролне листе за пријављивање плацебо или лажних поступака.
Тим је открио да су у свим радовима из најбољих часописа аутори именовали плацебо. У већини случајева, такође су објаснили како су извели лажну или плацебо и колико су дали учесницима.
Међутим, у просеку су листови покривали само осам од 12 ставки на контролној листи.
Само 8,5% најбољих чланака у часописима објаснило је зашто су научници одабрали одређени плацебо, а мање од половине је пријавило ко је пружао лажни поступак.
У другој серији од 100 чланака извештавање је било слабије. У просеку, аутори студије пријавили су само шест од 12 ставки на ТИДиеР контролној листи.
„Немогуће је рећи колико често плацебо компоненте утичу на очигледну корист новог третмана све док такве компоненте не буду адекватно пријављене. Као што показује ова студија, ретко јесу. “
Ко-главни аутор др Ребецца Вебстер
Плацебо и лажне интервенције могу имати стваран и мерљив ефекат на учесника, па је од виталног значаја да истраживачи у потпуности објасне како их изводе. У садашњем стању, процена колико лек користи или штети човеку остаје делимично скривена иза података који недостају о плацебу.
Аутори студије надају се да ће у будућности истраживачи „истражити зашто се тренутне смернице за извештавање о„ активним “интервенцијама (ТИДиеР) ретко користе, чак и међу часописима као што је БМЈ који наводно захтевају његову употребу “.