Ксељанз (тофацитиниб)

Шта је Ксељанз?

Ксељанз је бренд познати лек на рецепт који се користи код одраслих са:

• реуматоидни артритис (РА)
• псоријатични артритис (ПсА)
• улцерозни колитис (УЦ)

Ксељанз се користи за лечење ових стања код људи који су испробали одређене лекове који или нису били довољно ефикасни за њих или су изазвали досадне нежељене ефекте.

Ксељанз садржи лек тофацитиниб. Припада класи лекова који се називају инхибитори Јанус киназе. Ови лекови помажу у смањењу упале у телу.

Ксељанз долази у облику таблете која се узима на уста. Узимаћете је једном или два пута дневно, у зависности од стања које користите Ксељанз за лечење.

Ксељанз је доступан у два облика:

• Ксељанз (тренутно ослобађање), који се испоручује у таблетама од 5 мг и 10 мг
• Ксељанз КСР (продужено ослобађање), који се испоручује у таблетама од 11 мг

Ефективност

Ксељанз је утврђен ефикасним у клиничким испитивањима за лечење РА, ПсА и УЦ. Ефикасност Ксељанза за лечење УЦ је описана у наставку. Погледајте одељак у наставку под називом „Ксељанз користи“ за детаље о његовој ефикасности у лечењу РА и ПсА.

Ефикасност за улцерозни колитис

У клиничким студијама, Ксељанз је утврђен као ефикасан у помагању особама са УЦ да постигну ремисију (имају врло мало или нимало симптома) и такође да остану у ремисији.

Једна студија се бавила третманом УЦ током 8 недеља. Ремисију је постигло 10% до 13% више људи који су узимали Ксељанз него они који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Друга клиничка студија проучавала је резултате људи након 1 године лечења. Ремисија је постигнута код 23% до 30% више људи који су узимали Ксељанз него код оних који су узимали плацебо.

Ксељанз генерички

Ксељанз је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ксељанз садржи активни лек тофацитиниб.

Ксељанз нежељени ефекти

Ксељанз може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Ксељанза. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Ксељанза, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Ксељанза могу бити:

• дијареја
• главобоља
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
• осип
• повећан ниво холестерола

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Ксељанза нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте.Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Озбиљне инфекције. * Ту спадају реактивација (распламсавање) инфекција које сте можда већ имали, попут туберкулозе (ТБ), хепатитиса Б или Ц или херпес зостер (херпес зостер). Најчешће инфекције забележене у клиничким студијама биле су упала плућа, инфекција коже и инфекција уринарног тракта (УТИ). Ваши симптоми ће зависити од врсте инфекције коју имате, али могу укључивати:
  • грозница
  • умор (недостатак енергије)
  • болови у мишићима
  • језа
  • осип
  • кашаљ
  • необјашњив губитак килограма
• Крвни угрушци у ногама или рукама. Ови угрушци се могу преселити у ваша плућа и блокирати проток крви, што спречава путовање кисеоника кроз ваше тело. * Симптоми крвних угрушака могу бити:
  • кратак дах
  • бол у грудима
  • оток на руци или нози
  • болови у руци или нози
  • тешкоће са дисањем
• Гастроинтестиналне перфорације (сузе у дигестивном тракту). Симптоми могу да укључују:
  • грозница
  • болови у пределу стомака или стомака
  • промене у раду црева, попут дијареје или затвора
• Поремећаји крви, укључујући низак ниво црвених крвних зрнаца и белих крвних зрнаца (као што су неутрофили и лимфоцити). Симптоми могу да укључују:
  • честе инфекције
  • грозница
  • умор (недостатак енергије)
  • слабост
  • кратак дах
• Рак, укључујући рак коже и лимфом (врста рака крви). * Симптоми могу да укључују:
  • промене мадежа или трагова лепоте на кожи
  • умор (недостатак енергије)
  • необјашњив губитак килограма
  • честе инфекције

* Ксељанз је послао упозорења од ФДА у вези са ризиком од озбиљних инфекција, рака и крвних угрушака. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ксељанза. Није познато колико често се јављају алергијске реакције на Ксељанз. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ксељанз. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Осип

Током студија, осип је био један од најчешћих нежељених ефеката Ксељанза. У клиничким студијама, до 6% људи који су узимали Ксељанз имало је осип. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 4% је имало осип.

Осип такође може бити знак озбиљнијих нежељених ефеката, попут херпес зостер (херпес зостер). Ово стање коже узрокује вирус водених козица. Ако сте у прошлости имали варицелу, вирус обично лежи успаван (неактиван) у вашем телу. Али понекад се вирус распламса, што резултира херпес зостер.

За разлику од алергијске реакције на лек, који може изазвати свраб, осип, шиндра обично узрокује пецкање и бол на делу ваше коже. Након тога следи осип са мехурићима који често захтева лечење.

Ако имате осип док узимате Ксељанз, разговарајте са својим лекаром. Провериће шта је узрок томе и препоручиће да ли је потребан неки третман.

Главобоља

Можда ћете имати главобоље док узимате Ксељанз. Ово је био један од најчешћих нежељених ефеката који су се јавили у клиничким студијама. Током студија, до 9% људи који су узимали Ксељанз имало је главобољу. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), до 6% је имало главобољу.

Ако имате главобоље док узимате Ксељанз, разговарајте са својим лекаром. Они могу препоручити сигурне и ефикасне опције лечења за вашу нелагоду.

Нежељени ефекти на кожи

Нежељени ефекти на кожи примећени су код људи током клиничких студија Ксељанза. Ови нежељени ефекти укључују осип (видети „Осип“ горе), црвенило коже, свраб и акне.

У клиничким студијама Ксељанза код људи са улцерозним колитисом (УЦ), најмање 2% људи који су узимали лек имали су акне као нежељени ефекат. Акне су примећене код најмање 1% више људи који су узимали Ксељанз него код људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Озбиљнија стања коже која могу бити узрокована Ксељанзом укључују карцином коже, као што је немеланомски рак коже. * Већи ризик од карцинома коже примећен је код људи који узимају веће дозе (10 мг два пута дневно) Ксељанза, у поређењу са онима који узимају ниже дозе. .

Обавестите свог доктора ако имате било какве нежељене ефекте на кожи, укључујући промене на мадежима или траговима лепоте, док узимате Ксељанз. Лекар ће вам препоручити да ли вам је потребан третман ових нежељених ефеката.

* Ксељанз је послао упозорења од ФДА у вези са ризиком од озбиљних инфекција, рака и крвних угрушака. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Умор

Умор (недостатак енергије) био је нежељени ефекат примећен у клиничким студијама Ксељанза. Међутим, није познато колико често се јавља овај нежељени ефекат.

Умор такође може бити симптом озбиљнијих нежељених ефеката Ксељанза, укључујући:

• озбиљне инфекције
• поремећаји крви, попут анемије (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• карцином

Ако имате умор док узимате Ксељанз, обавестите свог доктора. Можда ће проверити шта узрокује ваш умор и препоручиће начине за побољшање нивоа енергије.

Повећан холестерол

Повећани ниво холестерола догодио се код људи који узимају Ксељанз. У клиничким студијама, након месец дана лечења, људи који су узимали Ксељанз имали су повећане нивое и једног и другог:

• липопротеин мале густине (ЛДЛ), који се назива и „лошим“ холестеролом, и
• липопротеин високе густине (ХДЛ), који се назива и „добрим“ холестеролом

У клиничким студијама људи са реуматоидним артритисом (РА), 15% до 19% људи који су узимали Ксељанз имали су повећане нивое ЛДЛ током прва 3 месеца лечења. Између 10% и 12% људи који су узимали Ксељанз повећали су ниво ХДЛ током истог временског периода.

У студијама људи са псоријатичним артритисом (ПсА) који су узимали Ксељанз, сличан број људи је повећао ниво холестерола.

У клиничким студијама људи са улцерозним колитисом (УЦ), 5% до 9% људи који су узимали Ксељанз имали су повећани ниво холестерола током лечења. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 1% је имало исти резултат.

Током лечења Ксељанз-ом, лекар ће проверити ниво холестерола отприлике 1 до 2 месеца након што сте почели да узимате лек. Ако су ваши нивои холестерола превисоки, лекар ће вероватно преписати лекове који помажу у снижавању нивоа.

Повећање телесне тежине или губитак тежине (није споредни ефекат)

Повећање телесне тежине и губитак килограма нису били нежељени ефекти Ксељанза током клиничких студија.

Међутим, Ксељанз може повећати ризик од озбиљних инфекција, попут туберкулозе (ТБ). Са ТБ, неки људи могу изгубити тежину.

Ако имате необјашњив губитак килограма док узимате Ксељанз, обавестите свог доктора. Можда ће проверити шта узрокује губитак килограма и препоручиће вам да ли вам је потребан медицински третман.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Губитак косе није споредни ефекат Ксељанза. Заправо, тофацитиниб (активни лек у здравилу Ксељанз) тестиран је у неколико малих студија, укључујући ову из 2017. и ову из 2018. године, као третман за губитак косе. За више детаља о овој употреби погледајте одељак „Ксељанз за друге услове“ испод.

Ксељанз користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Ксељанз за лечење одређених стања. Ксељанз се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ксељанз за улцерозни колитис

Ксељанз је одобрио ФДА за лечење умерено до јако активног улцерозног колитиса (УЦ) код одраслих. Овај лек се користи за људе који нису добили довољну корист од других лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе (ТНФ). Ксељанз се такође користи код људи који су имали узнемирујуће нежељене ефекте од ТНФ инхибитора.

Уз УЦ, слузница унутар дебелог црева (дебелог црева) или ректума је упала. Ово дуготрајно стање може проузроковати бол у стомаку, пролив и крв у столици.

Ефикасност за улцерозни колитис

У клиничким студијама, Ксељанз је утврђен као ефикасан у помагању особама са УЦ да постигну ремисију (имају врло мало или нимало симптома) и такође да остану у ремисији.

Једна студија се бавила третманом УЦ током 8 недеља. Ремисију је постигло 10% до 13% више људи који су узимали Ксељанз него они који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Друга клиничка студија проучавала је резултате људи након 1 године лечења. Ремисија је постигнута код 23% до 30% више људи који су узимали Ксељанз него код оних који су узимали плацебо.

Ксељанз за реуматоидни артритис

Ксељанз је одобрила ФДА за лечење умерено или озбиљно активног реуматоидног артритиса (РА) код одраслих. Овај лек се користи код људи који нису добили довољну корист од лечења метотрексатом. Такође се користи код људи који су имали досадне нежељене ефекте метотрексата.

РА је аутоимуно стање које узрокује бол и оток у зглобовима. Временом може да оштети ваше зглобове.

За лечење РА, Ксељанз се може користити самостално или у комбинацији са метотрексатом или другим лековима који се називају антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД). Ксељанз је небиолошки ДМАРД, који је ДМАРД који није направљен од живих ћелија. Може се користити само у комбинацији са другим небиолошким ДМАРД-овима.

Ефикасност за реуматоидни артритис

У неколико клиничких студија утврђено је да је Ксељанз ефикасан за лечење РА. У овим студијама, одговор сваке особе на лечење мерен је помоћу система бодовања Америчког колеџа за реуматологију (АЦР). Резултат АЦР20 значи да је особа имала 20% смањења симптома РА, укључујући мање болних зглобова.

Једна студија је проучавала људе који нису имали довољно користи од лечења другим ДМАРД-има пре студије. Од ових људи, 59% који су узимали Ксељанз имали су резултат АЦР20 након 3 месеца. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активних лекова), 26% је имало исти резултат.

Друга студија такође је проучавала људе који нису имали довољно користи од лечења метотрексатом пре студије. Од ових људи, 55% који су узимали Ксељанз заједно са метотрексатом имали су резултат АЦР20 након 3 месеца. Од људи који су узимали метотрексат са плацебом, 27% је имало исти резултат.

Студија је такође проучавала људе који пре студије нису имали довољно користи од инхибитора ТНФ-а. Од ових људи, 41% који су узимали Ксељанз заједно са метотрексатом имали су резултат АЦР20 након 3 месеца. Од људи који су узимали метотрексат са плацебом, 24% је имало исти резултат.

Ксељанз за псоријатични артритис

Ксељанз је одобрио ФДА за лечење активног псоријатичног артритиса (ПсА) код одраслих. Овај лек се користи код људи који нису имали довољно користи од лечења метотрексатом или другим лековима који се називају антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД). Такође се користи код људи који су имали узнемирујуће нежељене ефекте метотрексата или других ДМАРД-ова.

Код ПсА, људи имају симптоме артритиса (попут болних, отечених зглобова) и симптоме псоријазе (попут црвених, љускавих мрља на кожи). Ово је дугорочно аутоимуно стање.

Ефикасност за псоријатични артритис

Утврђено је да је Ксељанз ефикасан у лечењу ПсА. У клиничким студијама, лечење Ксељанзом у комбинацији са одређеним ДМАРД-овима упоређивано је са лечењем плацебом (лечење без активног лека).

У овим студијама, одговор сваке особе на лечење мерен је помоћу система бодовања Америчког колеџа за реуматологију (АЦР). Резултат АЦР20 значи да је особа имала 20% смањење симптома ПсА, укључујући мање болних зглобова и кожне мрље псоријазе.

У тромесечној клиничкој студији, АЦР20 резултат постигло је 17,1% више људи који су узимали комбинацију Ксељанз него они који су узимали плацебо.

У другој тромесечној клиничкој студији, АЦР 20 резултат постигло је 26% више људи који су узимали комбинацију Ксељанз него они који су узимали плацебо.

Ксељанз за друге услове

Поред горе наведених употреба, Ксељанз се може користити изван етикете за друге намене. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен. И можда се питате да ли се Ксељанз користи за неке друге услове.

Ксељанз за алопецију (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење алопеције (губитка косе), али понекад се користи ван ознаке за ово стање. Прегледом неколико малих клиничких студија утврђено је да тофацитиниб (активни лек у здравилу Ксељанз) може бити ефикасан у лечењу алопеције. Међутим, потребно је више студија да би се у потпуности разумела улога Ксељанза у лечењу губитка косе.

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Ксељанз за псоријазу (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење псоријазе, али понекад се користи ван ознаке за ово стање. Међутим, Ксељанз је одобрен за лечење псоријатичног артритиса (ПсА), који је уско повезан са псоријазом.

У обједињеној анализи шест клиничких студија утврђено је да је тофацитиниб (активни лек у Ксељанзу) ефикаснији од плацеба (без активног лека) у лечењу псоријазе плака.

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења псоријазе, разговарајте са својим лекаром.

Ксељанз за витилиго (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење витилига, што је стање када ваша кожа губи пигментацију (боју) у неким областима. Али Ксељанз се понекад користи ван етикете за ово стање.

Један преглед је разматрао неколико малих клиничких студија и извештаја о случајевима који су укључивали тофацитиниб (активни лек у Ксељанзу) као лек за витилиго. Утврђено је да овај лек помаже у стварању пигментације (боје коже) код неких људи. Нарочито је утврђено да тофацитиниб узрокује репигментацију (повратак боје коже) када се користио у комбинацији са светлосном терапијом.

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења витилига, разговарајте са својим лекаром.

Ксељанз за лупус (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење лупуса, али понекад се у ту сврху користи ван етикете.

Мала клиничка студија открила је да је тофацитиниб (активни лек у здравилу Ксељанз) побољшао осип на кожи и бол у зглобовима код људи са системским еритематозним лупусом (СЛЕ).

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења лупуса, разговарајте са својим лекаром.

Ксељанз за екцем (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење екцема, али понекад се користи ван етикете за ово стање.

Једна мала клиничка студија проучавала је употребу тофацитиниба (активног лека у Ксељанз-у) локално на кожи људи, уместо да их узимају орално. У овој студији, симптоми екцема код људи смањили су се више са тофацитинибом него са локалним плацебом (без активног лека).

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења екцема, разговарајте са својим лекаром.

Ксељанз за анкилозирајући спондилитис (употреба ван етикете)

Ксељанз није одобрен за лечење анкилозирајућег спондилитиса (АС), али понекад се користи ван ознаке за ово стање.

У 12-недељној клиничкој студији утврђено је да је тофацитиниб (активни лек у Ксељанзу) ефикаснији од плацеба (без активног лека) у смањењу симптома АС код људи. Још једна клиничка студија тренутно регрутује људе са АС како би се тестирала ефикасност Ксељанза у лечењу овог стања.

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења АС, разговарајте са својим лекаром.

Коришћење Ксељанза са другим лековима

Ксељанз се може користити самостално или са другим лековима. Ови други лекови могу да укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• хидроксихлорокин (плакуенил)
• лефлуномид (Арава)
• сулфасалазин (Азулфидин)
• кортикостероиди, као што је преднизон

Дозирање Ксељанза

Дозирање Ксељанза које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• стање које користите за лечење Ксељанза
• како ваше тело реагује на Ксељанз
• облик Ксељанза који узимате
• друга здравствена стања која можда имате
• други лекови које можда узимате са Ксељанзом

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Ксељанз долази у два облика, који се узимају на уста. Два облика су:

• Ксељанз (тренутно ослобађање), који је доступан у таблетама од 5 мг и 10 мг
• Ксељанз КСР (продужено ослобађање), који је доступан у таблетама од 11 мг

Дозирање за реуматоидни артритис

Уобичајена доза за реуматоидни артритис (РА) у сваком облику Ксељанза је следећа:

• Ксељанз 5 мг узима се орално два пута дневно
• Ксељанз КСР 11 мг узима се орално једном дневно

Дозирање за псоријатични артритис

Уобичајена доза Ксељанза за псоријатични артритис (ПсА) у сваком облику Ксељанза је следећа:

• Ксељанз 5 мг узима се орално два пута дневно
• Ксељанз КСР 11 мг узима се орално једном дневно

Дозирање за улцерозни колитис

Уобичајена доза Ксељанза за улцерозни колитис (УЦ) зависи од сврхе употребе лека. Ксељанз (тренутно ослобађање) може се користити за изазивање (узроковање) ремисије или за одржавање (задржавање) ремисије УЦ. Ремисија се обично описује као да има врло мало или нимало симптома УЦ.

Дозирање за индукцију ремисије улцерозног колитиса

Када се Ксељанз користи за индукцију УЦ ремисије, типична доза је 10 мг која се узимају два пута дневно током 8 недеља.

Ако је ваш УЦ у ремисији након 8 недеља, лекар ће вам прописати дозу одржавања Ксељанза, коју ћете узимати даље. Али ако ваш УЦ није у ремисији након 8 недеља, лекар ће вам можда дозволити да узимате индукциону дозу до 16 недеља.

Дозирање за одржавање ремисије улцерозног колитиса

Када се Ксељанз користи за одржавање УЦ ремисије, уобичајена доза је 5 мг која се узимају два пута дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Ксељанза, обавестите свог здравственог радника.Они ће вам препоручити да ли треба да узмете пропуштену дозу или сачекате до следеће редовне дозе. Не узимајте више од једне дозе Ксељанза одједном. То може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Ксељанз је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ксељанз сигуран и ефикасан за вас, вероватно ће вам требати дугорочно.

Ксељанз и алкохол

Нема познатих интеракција између Ксељанза и алкохола. Разговарајте са својим лекаром да бисте видели да ли је безбедно да пијете алкохол током лечења Ксељанз-ом.

Ксељанз интеракције

Ксељанз може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Ксељанз и други лекови

Испод су листе лекова који могу да ступе у интеракцију са Ксељанзом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Ксељанзом.

Пре него што узмете Ксељанз, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Ксељанз и одређени антибиотици и антимикотике

Узимање Ксељанза са одређеним антибиотицима и антимикотицима може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Одређени антибиотици и антимикотике могу спречити ваше тело да разгради Ксељанз. То доводи до високог нивоа Ксељанза у вашем телу, што може повећати нежељене ефекте лека.

Примери антибиотика који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са Ксељанзом укључују:

• кларитромицин (Биакин КСЛ)
• еритромицин (Ери-Таб, Ерипед, многи други)

Примери антимикотика који могу повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката ако се узимају са Ксељанзом укључују:

• кетоконазол (Ектина, Низорал, Ксолегел)
• флуконазол (дифлукан)
• итраконазол (Омнел, Споранок, Толсура)
• вориконазол (Вфенд)

Ако требате да узмете један од ових антибиотика или антимикотика током узимања Ксељанза, лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката Ксељанза. Ваш лекар ће такође препоручити да узимате нижу дозу Ксељанза док више не узимате антибиотик или антимикотик.

Ксељанз и одређени лекови за заплену

Узимање Ксељанза са одређеним лековима против напада може повећати брзину вашег тела да се очисти (реши се) Ксељанза. Ово смањује ниво вашег Ксељанза, што може смањити његову ефикасност у лечењу вашег стања.

Примери лекова за нападаје који могу смањити ефикасност Ксељанза укључују:

• карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол)
• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• фенобарбитал

Ако требате да узмете лек против нападаја са Ксељанз-ом, лекар вам може променити лек против напада или вам може прописати лек који није Ксељанз.

Ксељанз и одређени лекови који потискују ваш имунолошки систем

Узимање Ксељанза са одређеним лековима који потискују (смањују способност) вашег имунолошког система може повећати ризик од озбиљних инфекција.

Примери лекова који могу повећати ризик од озбиљних инфекција ако се узимају са Ксељанзом укључују:

• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• циклоспорин (Неорал)
• адалимумаб (Амјевита, Цилтезо, Хадлима, Хумира, Хиримоз)
• етанерцепт (Енбрел, Ерелзи, Етиково)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Инфлецтра, Икифи, Ремицаде, Ренфлекис)

Не препоручује се узимање Ксељанза са овим лековима. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима које узимате пре него што започнете употребу Ксељанза.

Ксељанз и биље и суплементи

Не постоје биљке или додаци за које је извесно да су у интеракцији са Ксељанзом. Међутим, ипак треба да се обратите лекару или фармацеуту пре него што употребите било који од ових производа док узимате Ксељанз.

Ксељанз и храна

Ако једете грејп или пијете сок од грејпа док узимате Ксељанз, то може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. То је зато што грејпфрут спречава да ваше тело разбије и очисти Ксељанз. То доводи до виших нивоа лекова у вашем телу.

Разговарајте са својим лекаром о томе колико грејпа можете да конзумирате док узимате Ксељанз.

Алтернативе Ксељанз-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Ксељанзу, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Алтернативе за реуматоидни артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење реуматоидног артритиса (РА) укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• хидроксихлорокин (плакуенил)
• лефлуномид (Арава)
• сулфасалазин (Азулфидин)
• адалимумаб (Амјевита, Цилтезо, Хадлима, Хумира, Хиримоз)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• етанерцепт (Енбрел, Ерелзи, Етиково)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Инфлецтра, Икифи, Ремицаде, Ренфлекис)
• абатацепт (Оренциа)
• ритуксимаб (Ритукан, Рукиенце, Трукима)
• тоцилизумаб (Ацтемра)
• барицитиниб (олумиант)

Алтернативе за псоријатични артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење псоријатичног артритиса (ПсА) укључују:

• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• сулфасалазин (Азулфидин)
• циклоспорин (Неорал)
• лефлуномид (Арава)
• апремиласт (Отезла)
• етанерцепт (Енбрел, Ерелзи, Етиково)
• инфликсимаб (Инфлецтра, Икифи, Ремицаде, Ренфлекис)
• адалимумаб (Амјевита, Цилтезо, Хадлима, Хумира, Хиримоз)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• устекинумаб (Стелара)
• секукинумаб (Цосентик)
• иксекизумаб (Талц)
• бродалумаб (Силик)
• абатацепт (Оренциа)

Алтернативе за улцерозни колитис

Примери других лекова који се могу користити за лечење улцерозног колитиса (УЦ) укључују:

• месаламин (Априсо, Асацол ХД, Цанаса, Лиалда)
• олсалазин (Дипентум)
• сулфасалазин (Азулфидин)
• будезонид (Уцерис)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан)
• адалимумаб (Амјевита, Цилтезо, Хадлима, Хумира, Хиримоз)
• голимумаб (Симпони)
• инфликсимаб (Инфлецтра, Икифи, Ремицаде, Ренфлекис)
• ведолизумаб (Ентивио)

Ксељанз против Хумире

Можда се питате како се Ксељанз упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Ксељанз и Хумира слични и различити.

Користи

Ксељанз и Хумира су одобрени за употребу код одраслих са:

• реуматоидни артритис (РА)
• псоријатични артритис (ПсА)
• улцерозни колитис (УЦ)

Хумира је такође одобрена за лечење:

• јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) код људи старијих од 2 године
• анкилозирајући спондилитис (АС) код одраслих
• Црохнова болест код људи старих 6 година и више
• псоријаза плака код одраслих
• хидраденитис суппуратива код људи старијих од 12 година
• увеитис код људи старијих од 2 године

Облици лекова и примена

Ксељанз садржи лек тофацитиниб. Долази у облику таблете која се узима орално, једном или два пута дневно.

Хумира садржи лек адалимумаб. Даје се у облику поткожне ињекције (испод коже), обично једном сваке друге недеље. Ваш лекар вам може дати ињекцију или ће вам показати како да сами убризгате Хумира код куће.

Нежељени ефекти и ризици

Ксељанз и Хумира садрже различите лекове. Због тога могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксељанза, Хумире или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксељанз-ом:
  • дијареја
  • повећан ниво холестерола
• Може се десити код Хумире:
  • реакције на месту ињекције
  • болови у стомаку
• Може се десити и са Ксељанзом и са Хумиром:
  • главобоља
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе
  • осип

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксељанза, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксељанз-ом:
  • крвни угрушци који се могу преселити у плућа и блокирати проток крви и кисеоника *
  • гастроинтестиналне перфорације (сузе у дигестивном тракту)
• Може се десити код Хумире:
  • оштећење нерава
  • отказивање срца
  • лупус-синдром
• Може се десити и са Ксељанзом и са Хумиром:
  • озбиљне инфекције, укључујући реактивацију (распламсавање) инфекција које сте можда већ имали, попут туберкулозе (ТБ), хепатитиса Б или Ц или херпес зостер (херпес зостер) *
  • рак, укључујући рак коже и лимфом (врста карцинома крви) *
  • тешка алергијска реакција
  • поремећаји крви, укључујући низак ниво црвених крвних зрнаца и белих крвних зрнаца (попут неутрофила и лимфоцита)

* Ксељанз и Хумира су обострано упозорили ФДА у вези са ризиком од озбиљних инфекција и рака. Ксељанз такође има упозорење у кутији у вези са ризиком од настанка крвних угрушака. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Ксељанз и Хумира имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обоје користе за лечење следећих стања:

• реуматоидни артритис (РА)
• псоријатични артритис (ПсА)
• улцерозни колитис (УЦ)

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама за псоријатични артритис и улцерозни колитис. Али одвојене студије су показале да су и Ксељанз и Хумира ефикасни за лечење ових стања.

Ксељанз и Хумира су упоређивани у клиничкој студији која је проучавала људе са РА. Студија је открила да лечење РА са Ксељанз-ом и метотрексатом није било мање ефикасно од лечења РА са Хумиром и метотрексатом. После 6 месеци, 46% људи који су узимали Ксељанз и метотрексат имали су 50% смањење симптома РА. Од људи који су узимали Хумиру и метотрексат, 44% је имало исти резултат.

Трошкови

Ксељанз и Хумира су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Ксељанз може коштати мање од Хумире. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ксељанз против Енбрела

Као и Хумира (горе описана), и лек Енбрел има сличне употребе као Ксељанз. Ево поређења како су Ксељанз и Енбрел слични и различити.

Користи

Ксељанз и Енбрел су одобрени за употребу код одраслих са реуматоидним артритисом (РА) и псоријатичним артритисом (ПсА).

Ксељанз је такође одобрен за лечење улцерозног колитиса (УЦ) код одраслих.

Енбрел је такође одобрен за лечење:

• полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис (ЈИА) код људи старости 2 године и више
• анкилозирајући спондилитис (АС) код одраслих
• псоријаза плака код људи старијих од 4 године

Облици лекова и примена

Ксељанз садржи лек тофацитиниб. Долази у облику таблете која се узима орално, једном или два пута дневно.

Енбрел садржи лек етанерцепт. Даје се у облику поткожне ињекције (испод коже), обично једном недељно. Ињекцију можете добити од свог здравственог радника или ће вам показати како сами убризгавати лек код куће.

Нежељени ефекти и ризици

Ксељанз и Енбрел садрже различите лекове. Због тога могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Ксељанза, Енбрела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксељанз-ом:
  • главобоља
  • повећан ниво холестерола
• Може се јавити код Енбрела:
  • реакције на месту ињекције
• Може се десити и са Ксељанз-ом и са Енбрелом:
  • дијареја
  • осип
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Ксељанза, Енбрела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Ксељанз-ом:
  • крвни угрушци који се могу преселити у плућа и блокирати проток крви и кисеоника *
  • гастроинтестиналне перфорације (сузе у дигестивном тракту)
• Може се јавити код Енбрела:
  • оштећење нерава
  • конгестивна срчана инсуфицијенција
  • лупус-синдром
• Може се десити и са Ксељанз-ом и са Енбрелом:
  • озбиљне инфекције, укључујући реактивацију (распламсавање) инфекција које сте можда већ имали, попут туберкулозе (ТБ), хепатитиса Б или Ц или херпес зостер (херпес зостер) *
  • рак, укључујући рак коже и лимфом (врста карцинома крви) *
  • поремећаји крви, укључујући низак ниво црвених крвних зрнаца и белих крвних зрнаца (као што су неутрофили и лимфоцити)
  • тешка алергијска реакција

* Ксељанз и Енбрел су упаковали упозорења ФДА у вези са ризиком од озбиљних инфекција и рака. Ксељанз такође има упозорење у кутији у вези са ризиком од настанка крвних угрушака. Упозорење у кутији је најјаче упозорење које ФДА захтева. Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

Ефективност

Ксељанз и Енбрел имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али обоје се користе за лечење одраслих са реуматоидним артритисом (РА) и псоријатичним артритисом (ПсА).

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али одвојене студије су показале да су и Ксељанз и Енбрел ефикасни за лечење ових стања.

Трошкови

Ксељанз и Енбрел су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Ксељанз може коштати мање од Енбрела. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Уобичајена питања о Ксељанзу

Ево одговора на нека често постављана питања о Ксељанзу.

Могу ли узети Ксељанз са биолошким препаратом?

Не, не бисте требали узимати Ксељанз са биолошким леком. Биолошки лекови се праве у лабораторији од живих ћелија. Многа биолошка средства су дизајнирана да потисну (смање) способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. То је зато што се биолошки лекови углавном користе за лечење аутоимуних поремећаја, које су узроковане вашим имунолошким системом који грешком напада ваше тело.

Узимање Ксељанза са биолошким лековима може превише сузбити ваш имунолошки систем. То може повећати ризик од врло озбиљних инфекција против којих ваше тело неће моћи да се бори.

Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о томе које лекове је безбедно користити са Ксељанзом.

Да ли ћу имати симптоме одвикавања ако престанем да користим Ксељанз?

Могуће. Ако престанете да узимате Ксељанз, симптоми које сте користили Ксељанз за лечење могу се вратити или погоршати.

Мала клиничка студија која је обухватила људе са реуматоидним артритисом (РА) открила је да је 37% људи који су престали да узимају Ксељанз могли да остану без лека 1 годину, а да им се болест није погоршала. У овој студији, људи који су имали мање озбиљне РА симптоме имали су већу вероватноћу да могу престати узимати Ксељанз без погоршања њихових симптома.

Ако сте заинтересовани за заустављање Ксељанза, разговарајте са својим лекаром пре него што то учините. Они могу са вама разговарати о ризицима престанка лечења.

Да ли Ксељанз изазива ране у устима?

Могуће је да Ксељанз може изазвати ране у устима.

Ксељанз смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. То значи да док узимате лек, имате повећани ризик од поновног активирања вируса који су већ у вашем телу (појава). На пример, вирус херпес симплекса (уобичајени вирус који узрокује херпес на уснама) може постати активан и изазвати симптоме.

Ако имате узнемирујуће херпес на уснама док узимате Ксељанз, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине како да смањите колико често се јављају херпес и колико дуго трају.

Како могу да спречим инфекције док узимам Ксељанз?

Важно је покушати спречити инфекције док узимате Ксељанз. То је зато што је Ксељанз имуносупресив (лек који смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција).

Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) препоручују неколико једноставних начина да смањите ризик од заразе:

• Опери руке сапуном и водом:
  • пре припреме или једења хране
  • након промене пелена или коришћења тоалета
  • након додиривања било којих предмета који су били у контакту са болесним особама
  • Правилно оперите и кувајте храну.
  • Водите рачуна да је ваша вода безбедна за пиће.
  • Избегавајте додиривање домаћих животиња и столице кућних љубимаца.
  • Избјегавајте гутање воде из било којих природних водних тијела, попут језера или ријека.
  • Бавите се сигурним сексом користећи кондоме или друге баријерне методе.

Разговарајте са својим лекаром о одређеним начинима на које можете спречити инфекције у свакодневном животу.

Да ли треба да избегавам одређене вакцине током лечења Ксељанз-ом?

Да, током лечења Ксељанз-ом треба избегавати добијање живих вакцина. Живе вакцине садрже ослабљене честице живих вируса или бактерија. Те честице доводе до тога да ваш имунолошки систем реагује на одређени вирус или бактерију. Тако ваше тело развија имунитет да би вас заштитило од стања за које сте вакцинисани.

Када узимате Ксељанз, ваш имунолошки систем није толико ефикасан у борби против инфекција. Ако добијете живу вакцину током лечења Ксељанз-ом, можда ћете се на крају инфицирати вирусом или бактеријама од којих је вакцина намењена да вас заштити.

Примери живих вакцина укључују:

• морбила, заушњака и рубеоле (ММР)
• велике богиње
• водене козице (варицелла)

Пре него што започнете Ксељанз, разговарајте са својим лекаром о историји вакцинације. Они ће се побринути да будете у току са својим вакцинама пре него што започнете Ксељанз.

Ксељанз и трудноћа

Употреба Ксељанза пре и током трудноће није проучавана на људима. Неки резултати студија на животињама описани су у наставку.

Употреба Ксељанза у трудноћи

Нема довољно доступних информација да бисмо знали да ли је безбедно узимати Ксељанз током трудноће. У студијама на животињама, забележена је штета код фетуса када су трудне женке добивале Ксељанз. Али студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Имајте на уму да постоје познати ризици за фетусе трудница које имају активни реуматоидни артритис (РА) или улцерозни колитис (УЦ).

Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ксељанз прави за вас. Ваш лекар ће разговарати о предностима и ризицима употребе Ксељанза током трудноће. Такође ће разговарати о предностима и ризицима нелечења вашег стања током трудноће.

Ако узимате или сте узимали Ксељанз током трудноће, препоручујемо вам да се упишете у регистар трудноће Ксељанз. Регистар трудноће омогућава пружаоцима здравствених услуга да прикупљају информације о сигурности употребе одређених лекова током трудноће. Да бисте се пријавили у овај регистар трудноће, назовите 877-311-8972 или посетите веб локацију регистра.

Ефекат Ксељанза на плодност

Студије на животињама откриле су да Ксељанз утиче на способност одређених животиња да затрудне. Није познато да ли се овај ефекат примећује и код људи. Ако покушавате да затрудните, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете Ксељанз.

Ксељанз и контрола рађања

Није познато да ли је Ксељанз сигурно узимати током трудноће. Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Ксељанз.

Ксељанз и дојење

Не бисте требали дојити док узимате Ксељанз. У студијама на животињама, Ксељанз је прешао у мајчино млеко женки у лактацији. Не зна се поуздано да ли ће се то догодити и код људи.

Међутим, препоручује се да не дојите док узимате Ксељанз или најмање 18 сати након последње дозе Ксељанза. (Ако узимате Ксељанз КСР, не бисте требали дојити најмање 36 сати након последње дозе лека.) То је зато што Ксељанз може проузроковати озбиљне нежељене ефекте ако се пренесе вашем детету.

Ако дојите и размишљате о узимању Ксељанза, разговарајте са својим лекаром о другим здравим начинима храњења детета.

Ксељанз трошак

Као и код свих лекова, цена Ксељанза може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Ваше осигуравајуће друштво може од вас тражити претходно одобрење пре него што одобри покриће за Ксељанз. То значи да ће ваш лекар морати да пошаље захтев вашој осигуравајућој компанији тражећи да покрију лек. Осигуравајућа компанија ће размотрити захтев и обавестити вас и вашег лекара да ли ће ваш план покривати Ксељанз.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходно одобрење за Ксељанз, контактирајте свој план осигурања.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Ксељанз или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Пфизер Инц., произвођач Ксељанз, нуди програм назван КселСоурце. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-935-5269 и реците „представник“. Да бисте сазнали више информација на мрежи, посетите веб локације испод које су специфичне за ваше стање:

• Подршка за Ксељанз за реуматоидни артритис
• Подршка за Ксељанз за псоријатични артритис
• Подршка за Ксељанз за улцерозни колитис

Како узимати Ксељанз

Требали бисте узимати Ксељанз према упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети Ксељанз

Ксељанз (тренутно ослобађање) узима се једном дневно или два пута дневно, у зависности од стања у којем га користите. Може се узети на следећи начин:

• ако узимате Ксељанз једном дневно, то се може узимати у било које доба дана. Али требали бисте га узимати сваког дана у исто време.
• ако узимате Ксељанз два пута дневно, ваше две дозе треба узимати у размаку од око 12 сати. На пример, могли бисте да узмете једну дозу ујутру и једну дозу увече.

Ксељанз КСР (продужено издање) узима се само једном дневно. Може се узимати у било које доба дана. Али требали бисте га узимати сваког дана у исто време.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Узимање Ксељанза са храном

Ксељанз и Ксељанз КСР се могу узимати са храном или без ње.

Може ли се Ксељанз дробити, цепати или жвакати?

Можда ћете моћи да дробите, делите или жваћете таблете Ксељанз (тренутно ослобађање). Ако имате проблема са гутањем таблета, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они могу да препоруче начине како да вам олакшају гутање лекова.

Међутим, не бисте требали дробити, делити или жвакати таблете Ксељанз КСР (продужено ослобађање). Треба их прогутати целе. Ако имате проблема са гутањем таблета Ксељанз КСР, обратите се свом лекару. Могу вам препоручити начине да вам помогну да прогутате таблете или вам могу прописати другачији облик Ксељанза.

Како Ксељанз ради

Ксељанз се користи за смањење болова и упала код људи са одређеним аутоимуним поремећајима.

Шта су аутоимуни поремећаји

Са аутоимуним поремећајима, ваш имунолошки систем грешком напада ваше тело. Реуматоидни артритис (РА), псоријатични артритис (ПсА) и улцерозни колитис (УЦ) су аутоимуни поремећаји које Ксељанз користи за лечење.

Са овим условима, ваш имунолошки систем грешком напада:

• зглобове, ако имате РА
• зглобове и кожу ако имате ПсА
• слузницу црева или ректума, ако имате УЦ

У сваком од ових стања ваш имуни систем је преактиван. То резултира упалом (отоком) у зглобовима, кожи или цревима и узрокује бол и друге симптоме.

Оно што Ксељанз ради

Ксељанз садржи активни лек тофацитиниб. Припада класи лекова који се називају инхибитори Јанус киназе (ЈАК).

Ксељанз инхибира (блокира активност) ензима званог ЈАК. Овај ензим је посебан протеин који делује у ћелијама и изазива упалу и оток. Блокирајући активност ЈАК-а, Ксељанз смањује количину упале у вашем телу. Ово помаже у смањењу болова и других симптома одређених аутоимуних поремећаја.

Колико траје рад?

Ксељанз почиње да делује убрзо након што почнете да га узимате. У клиничким студијама, неки људи су имали мање симптома током првог месеца након почетка употребе лека. Међутим, одговор сваке особе на Ксељанз биће јединствен.

Мере предострожности за Ксељанз

Овај лек долази са неколико мера предострожности.

Упозорења ФДА

Овај лек има упозорења у кутији. Упозорење у кутији је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.

• Озбиљне инфекције. Ксељанз смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. То може повећати ризик од озбиљних инфекција, попут туберкулозе (ТБ) или херпес зостер (херпес зостер). Лекар ће проверити да ли имате туберкулозу пре него што почнете да узимате Ксељанз. Ако имате туберкулозу или неку другу инфекцију пре почетка примене Ксељанза, лекар ће вам можда препоручити да сачекате да започнете употребу Ксељанза док се инфекција не лечи.
• Повећан ризик од настанка крвних угрушака и смрти. Људи старији од 50 година и старији и са реуматоидним артритисом (РА) и са најмање једним фактором ризика од срчаних болести имају повећан ризик од настанка крвних угрушака и смрти током узимања Ксељанза. Овај ризик је повећан код људи са овим стањима који узимају 10 мг Ксељанза два пута дневно, у поређењу са људима који узимају ниже дозе Ксељанза или користе одређене друге лекове. Људи са овим факторима ризика не би требало да узимају Ксељанз. Ако имате симптоме крвног угрушка док узимате Ксељанз, лекар ће вам саветовати да престанете да узимате лек.
• Поремећаји карцинома и имунолошког система. Рак и лимфом (врста карцинома крви) појавили су се код људи који узимају Ксељанз. Ризик од поремећаја имуног система такође је повећан код људи којима је пресађена бубрега, а такође узимају Ксељанз са другим лековима који смањују способност њиховог имуног система.

Остале мере предострожности

Пре него што узмете Ксељанз, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Ксељанз можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Ови укључују:

• Проблеми са дигестивним трактом. Ксељанз може повећати ризик од перфорације дигестивног тракта (рупе на слузници желуца или црева). Ако имате историју одређених гастроинтестиналних проблема, као што је дивертикулитис (натечене врећице које се стварају у вашем дигестивном тракту), или редовно користите нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД), Ксељанз можда није безбедан за вас. Ксељанз КСР такође може погоршати одређене проблеме са дигестивним трактом, попут сужења или зачепљења црева. Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали да ли је Ксељанз прави за вас.
• Поремећаји крви. Ксељанз смањује ниво одређених крвних зрнаца у вашем телу, укључујући црвене крвне ћелије и две врсте белих крвних зрнаца (зване неутрофили и лимфоцити). Ово може повећати ризик од озбиљних инфекција или анемије. Не бисте требали почети да узимате Ксељанз ако имате низак ниво ових крвних зрнаца. Лекар ће вам проверити крвну слику пре него што започнете употребу Ксељанза. То им омогућава да утврде да ли је лек безбедан за вас.
• Тешка алергијска реакција. Ксељанз је изазвао озбиљне алергијске реакције код неких људи. Ксељанз можда није безбедан за вас ако сте у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на лек. Ако нисте сигурни да ли сте у прошлости имали озбиљну алергијску реакцију на Ксељанз, разговарајте са својим лекаром.
• Проблеми са јетром. Ксељанз можда није безбедан за људе са тешким обољењем јетре или оштећењем јетре, укључујући хепатитис Б и хепатитис Ц. Ако имате проблема са јетром, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Ксељанз прави за вас.
• Бубрежни проблеми. Ниво Ксељанза у крвотоку може се повећати код људи са умереним или тешким оштећењем бубрега. Ако имате било каквих проблема са бубрезима, разговарајте са својим лекаром пре почетка примене Ксељанза. Они могу прилагодити вашу дозу овог лека ако имате оштећење бубрега.
• Трудноћа. Није познато колико је безбедно да Ксељанз узима током трудноће. За више информација, погледајте горе наведени одељак „Ксељанз и трудноћа“.
• Дојење. Не бисте требали дојити бебу док узимате Ксељанз. За више информација, погледајте одељак „Ксељанз и дојење“ горе.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ксељанза, погледајте одељак „Ксељанз нежељени ефекти“ горе.

Предозирање Ксељанза

Употреба више од препоручене дозе Ксељанза може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• дијареја
• главобоља
• осип

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Ксељанза

Када добијете Ксељанз из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепнице на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Таблете Ксељанз треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц) у добро затвореној посуди, даље од светлости. Избегавајте складиштење овог лека на местима где би могао да се влажи или мокри, на пример у купатилима.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Ксељанз и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ксељанз

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксељанз за употребу код одраслих са било којим од следећег:

• умерено до озбиљно активан реуматоидни артритис (РА), ако је метотрексат (МТКС) за њих био неефикасан или неподношљив *
• активни псоријатични артритис (ПсА), ако су МТКС или други антиреуматски лекови који модификују болест (ДМАРД) за њих били неефикасни или неподношљиви
• умерено до озбиљно активан улцерозни колитис (УЦ), ако су блокатори фактора туморске некрозе (ТНФ) за њих неефикасни или неподношљиви

* Ксељанз је одобрен за употребу као монотерапија или у комбинацији са МТКС-ом или другим небиолошким ДМАРД-овима за ово стање.

Механизам дејства

Ксељанз садржи лек тофацитиниб, који је инхибитор Јанус киназе (ЈАК). ЈАК је унутарћелијски ензим који активира претвараче сигнала и активаторе транскрипције (СТАТ), који су модулатори експресије гена који стимулишу хематопоезу и функцију имуних ћелија. Ксељанз инхибира ензим ЈАК, чиме потискује СТАТ активност и активацију имуних ћелија.

Фармакокинетика и метаболизам

Након оралне примене, биорасположивост Ксељанза је 74%. Врхунске концентрације у плазми достижу се за 0,5 до 1 сат за Ксељанз и за 4 сата за Ксељанз КСР. Концентрације у равнотежном стању постижу се након приближно 24 до 48 сати за Ксељанз и 48 сати за Ксељанз КСР.

Везивање на протеине је око 40%, првенствено на албумине. Већина метаболизма Ксељанз се дешава путем ЦИП3А4, док се мањи део дешава путем ЦИП2Ц19. Полувреме елиминације је око 3 сата за Ксељанз и око 6 сати за Ксељанз КСР.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за употребу Ксељанза.

Складиште

Ксељанз таблете треба чувати у оригиналном контејнеру на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.