Стелара (устекинумаб)

Шта је Стелара?

Стелара је брендирани лек на рецепт. Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лечење:

• Умерено до тешка псоријаза плака. Стелара се користи за лечење ове врсте псоријазе код одраслих и адолесцената (деца узраста од 12 година и више). Одобрен је за употребу од стране људи који би могли да се лече фототерапијом (светлосна терапија) или системском терапијом (лекови који се узимају на уста или путем ињекције).
• Псоријатични артритис. Стелара се користи за лечење псоријатичног артритиса код одраслих. Може се користити самостално или у комбинацији са другим леком који се назива метотрексат.
• Умерено до тешке Црохнове болести. Стелара се користи за лечење умерене до тешке Црохнове болести код одраслих који су испробали одређене друге лекове који нису успели да се лече или који су проузроковали нежељене ефекте којима се није могло управљати.

Стелара садржи лек устекинумаб. То је моноклонско антитело, врста лека која се прави у лабораторији од ћелија имуног система.

Стелара долази у облику течног раствора који се обично даје као ињекција под кожу (поткожна ињекција). Међутим, када се Стелара користи за лечење Кронове болести, ваша прва доза се даје у облику интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). Свака доза након ИВ инфузије даје се у облику поткожне ињекције. Субкутане ињекције Стеларе могу се сами ињектирати или давати лекар.

Ефективност

У клиничким студијама, Стелара је пронађена ефикасна за лечење псоријазе плака, псоријатичног артритиса и Црохнове болести. За више информација о ефикасности погледајте одељак „Стелара користи“ испод.

Ефикасност у лечењу псоријазе

У клиничким студијама, Стелара је била ефикасна у лечењу одраслих и адолесцената са умереном до тешком псоријазом плака. После 12 недеља лечења:

• До 73% одраслих који су узимали Стелару имало је врло мало или нимало плакова на кожи. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 4% је имало исте резултате.
• Скоро 70% адолесцената који узимају Стелару имало је врло мало или нимало плакова на кожи. Од оних који су узимали плацебо, 5,4% је имало исте резултате.

Ефикасност у лечењу псоријатичног артритиса

У клиничким студијама Стелара је утврђена ефикасном у лечењу псоријатичног артритиса код одраслих. После 6 месеци лечења:

• 42% до 50% људи који су узимали Стелару имало је најмање 20% побољшање броја болних или отечених зглобова. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), до 23% је имало исте резултате.
• 17% до 28% људи који су узимали Стелару имало је најмање 50% побољшање броја болних или отечених зглобова. Од оних који су узимали плацебо, до 9% је имало исте резултате.

Ефикасност у лечењу Црохнове болести

У клиничким студијама, Стелара је такође била ефикасна у лечењу умерене до тешке Црохнове болести. После 8 недеља лечења, клиничка ремисија (која има врло мало или нимало симптома) постигнута је код 14% до 21% више људи који узимају Стелару него код људи који узимају плацебо (лечење без активног лека).

Стелара генерички

Стелара је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Стелара садржи активни лек устекинумаб.

Нежељени ефекти Стелара

Стелара може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Стеларе. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Стеларе разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Стеларе могу да укључују:

• главобоља
• инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе, бронхитиса или инфекције синуса
• умор (недостатак енергије)
• црвенило на месту убризгавања
• инфекција вагиналног квасца
• свраба коже
• инфекција уринарног тракта (УТИ)
• повраћање

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Стеларе нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Тешке бактеријске, гљивичне или вирусне инфекције. Примери инфекција које се могу јавити укључују:
  • упала плућа
  • упала слепог црева (упала или инфекција вашег слепог црева)
  • холециститис (упала или инфекција у жучној кеси)
  • остеомијелитис (инфекција костију)
  • гастроентеритис (стомачни грип)
  • дивертикулитис (упала или инфекција у врећицама дебелог црева)
  • целулитис (врста кожне инфекције)
  • реактивација (распламсавање) туберкулозе (ТБ) код људи који су раније имали заразу
• Реверзибилни задњи синдром леукоенцефалопатије (оток у вашем мозгу). Симптоми могу да укључују:
  • главобоља
  • конфузија
  • напади
• Инфекције плућа, као што су одређене врсте упале плућа, које су узроковане упалом у плућима. Симптоми могу да укључују:
  • суви кашаљ
  • кратак дах
  • респираторна инсуфицијенција (слабо и плитко дисање)
• Тешка алергијска реакција, укључујући анафилаксију. За више информација погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ у наставку.
• Могући повећани ризик од рака. За више информација погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ у наставку.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека, или да ли се на њега односе одређени нежељени ефекти. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Стеларе. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Стелару. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Главобоља

Можда ћете доживети главобољу док користите Стелару. Главобоља је била један од најчешћих нежељених ефеката забележених током клиничких испитивања. Од људи који су узимали Стелару због псоријазе плака, 5% људи је имало главобољу. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 3% је имало главобољу.

Ако имате главобоље док узимате Стелару, разговарајте са својим лекаром о коришћењу лекова који се продају без рецепта за ублажавање болова.

Умор

Умор (недостатак енергије) био је чест нежељени ефекат примећен током клиничких испитивања Стеларе. Од људи који су узимали Стелару због псоријазе плака, 3% људи је имало умор. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 2% је имало умор.

Ако се осећате уморно током лечења Стеларом, разговарајте са својим лекаром о начинима за повећање нивоа енергије.

Депресија

Депресија је могући нежељени ефекат Стеларе. Током клиничких испитивања људи са псоријазом плака, депресија је забележена код 1% људи који су узимали Стелару. Депресија је забележена код мање од 1% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Такође, људи са аутоимуним болестима (попут Кронове болести или псоријазе) могу имати већи ризик од депресије. Сматра се да стрес због хроничне (дуготрајне) аутоимуне болести може код неких људи довести до депресије.

Ако се осећате депресивно док узимате Стелару, разговарајте са својим лекаром о начинима који помажу у побољшању расположења.

Бол у зглобовима

Није јасно да ли Стелара узрокује болове у зглобовима. У клиничким студијама, које су укључивале људе са псоријатичним артритисом, 3% људи који су узимали Стелару имало је болове у зглобовима. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 1% је имало болове у зглобовима. Међутим, болови у зглобовима су такође симптом псоријатичног артритиса.

Ако узимате Стелару и имате болове у зглобовима, разговарајте са својим лекаром о начинима који помажу у смањењу болова.

Рак

Није познато да ли је рак нежељени ефекат Стеларе. Међутим, у клиничким студијама забележени су нови случајеви рака током лечења леком.

У клиничким студијама људи са псоријазом плака, 1,5% оних који су узимали Стелара пријавило је немеланомски рак коже. Такође у овим студијама, 1,7% људи који су узимали Стелару развило је рак који није немеланомски рак коже. Ове врсте рака су укључивале рак простате, рак дојке и рак дебелог црева.

У клиничким студијама људи са Црохновом болешћу, 0,2% оних који су узимали Стелара развили су немеланомски рак коже. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 0,2% је имало исти резултат. Ракови који нису рак коже који није меланом такође су пријављени код 0,2% људи који узимају Стелару. Ове врсте карцинома нису пријављене ни код једне особе која је узимала плацебо у студијама.

Није јасно да ли Стелара узрокује рак. Међутим, Стелара смањује способност вашег имунолошког система да напада и уништава ћелије рака. Због овога, код употребе Стеларе можете имати повећани ризик од рака. Овај ризик би могао бити већи за људе старије од 60 година и старије и за људе који су дуго узимали лекове који смањују функцију њиховог имунолошког система.

Док узимате Стелару, лекар ће вас пажљиво надгледати у погледу било каквих знакова рака, укључујући рак коже. Ако сте забринути због ризика од развоја рака током употребе Стеларе, разговарајте са својим лекаром.

Пролив

У клиничким студијама код људи са псоријазом плака, дијареја се појавила код 2% оних који су узимали Стелару и 2% оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека). Међутим, ово није био уобичајени нежељени ефекат код људи који су узимали Стелару због псоријатичног артритиса или Црохнове болести.

Ако имате дијареју док користите Стелару, разговарајте са својим лекаром о начинима за смањење овог нежељеног ефекта.

Прехладе

Можда ћете имати чешће прехладе док користите Стелару. У клиничким студијама људи са псоријазом плака или Црохновом болешћу, 4% до 11% људи који су узимали Стелару имали су инфекције горњих дисајних путева. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 5% до 8% је имало инфекције горњих дисајних путева.

Ове инфекције горњих дисајних путева укључивале су цурење из носа или прехладу. Може се јавити прехлада и цурење носа јер Стелара смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција.

Ако имате честе прехладе док користите Стелару, разговарајте са својим лекаром о начинима лечења симптома.

Повећање телесне тежине или губитак тежине (није споредни ефекат)

У клиничким студијама, повећање телесне тежине и губитак килограма нису пријављени као нежељени ефекти Стеларе.

Међутим, губитак тежине може бити симптом Црохнове болести, која се Стелара понекад користи за лечење.

Ако добијате или губите тежину током лечења Стеларом, разговарајте са својим лекаром. Они ће вам помоћи да идентификујете све могуће здравствене разлоге због промене телесне тежине.

Губитак косе (није споредни ефекат)

Губитак косе није био споредни ефекат Стеларе у клиничким студијама. Међутим, губитак косе може бити симптом псоријазе плака, који се Стелара понекад користи за лечење.

Ако имате губитак косе током лечења Стеларом, разговарајте са својим лекаром. Провериће да ли имате друга здравствена стања која могу да узрокују губитак косе. Такође могу разговарати о начинима који ће вам помоћи да смањите губитак косе.

Екцем (није споредни ефекат)

Екцем није споредни ефекат лечења Стеларом. Међутим, у клиничким студијама људи са псоријазом плака и Црохновом болешћу, свраб коже је забележен код до 4% људи који користе Стелару и до 2% од оних који узимају плацебо (лечење без активног лека).

Ако се током употребе Стеларе појаве екцеми или вас сврби кожа, разговарајте са својим лекаром о начинима лечења симптома.

Нежељени ефекти код деце

У клиничкој студији, адолесценти (деца узраста од 12 година и више) са псоријазом плака користили су Стелару за лечење. Нежељени ефекти код ове деце нису се разликовали од нежељених ефеката код одраслих са псоријазом плака током других клиничких студија.

Дозирање стеларе

Дозирање Стеларе коју вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• стање које користите Стелара за лечење
• твојих година
• Ваша тежина

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Стелара долази у облику течног раствора који садржи активни лек устекинумаб.

Долази као:

• напуњени шприц за једну дозу који садржи 0,5 мл раствора и садржи 45 мг устекинумаба
• напуњени шприц за једну дозу који садржи 1 мл раствора и садржи 90 мг устекинумаба
• бочица за једну дозу која садржи 0,5 мл раствора и садржи 45 мг устекинумаба

Стелара се даје као ињекција под кожу (поткожна ињекција). Може се давати у надлактице, бутине, стомак или задњицу.

Ваш лекар вам може дати ињекције Стелара у медицинској клиници. Такође вам могу показати како да сами ињектирате Стелару код куће.

Белешка: Стелара такође долази у бочици која садржи 130 мг устекинумаба. Ова бочица се користи за једнократну интравенску (ИВ) инфузију (ињекцију у вену која се даје током одређеног временског периода) лека Стелара. Користи се за давање прве дозе лека особама са Црохновом болешћу. Ова једнократна инфузија назива се „доза за пуњење“. ИВ инфузија ће се одвијати најмање 1 сат. Свака доза Стеларе након ИВ инфузије даје се у облику поткожне ињекције.

Дозирање за псоријазу плака

Стелара је одобрен за лечење псоријазе плака и код одраслих и адолесцената (деца узраста од 12 година и више). Овде је описана типична доза за одрасле.

Стелара се даје у облику једне поткожне ињекције (ињекција под кожу) сваког следећег дана:

• ваша прва доза се даје 1. дана
• ваша друга доза се даје 4 недеље касније
• трећа доза се даје 12 недеља након друге дозе
• остатак дозе се даје сваких 12 недеља

Уобичајена доза Стеларе за псоријазу плака заснива се на вашој телесној тежини и старости. Код одраслих са псоријазом плака, типична доза Стеларе за сваку ињекцију је следећа:

• за одрасле који теже 100 килограма или мање, њихова уобичајена доза је 45 мг
• за одрасле који теже више од 100 килограма уобичајена доза је 90 мг

Дозирање за псоријатични артритис

Уобичајена доза Стеларе за одрасле са псоријатичним артритисом је 45 мг за сваку ињекцију.

Стелара се даје у облику једне поткожне ињекције (ињекција под кожу) сваког следећег дана:

• ваша прва доза се даје 1. дана
• ваша друга доза се даје 4 недеље касније
• трећа доза се даје 12 недеља након друге дозе
• остатак дозе се даје сваких 12 недеља

Ако имате псоријатични артритис са псоријазом плака, лекар ће вам можда прописати веће дозе Стеларе.

Дозирање за Црохнову болест

Уобичајена доза Стеларе за одрасле са Црохновом болешћу је 90 мг која се даје једном на 8 недеља. Стелара се даје у облику поткожне ињекције (ињекција под кожу). Када се лечи Црохнова болест, ово се назива доза одржавања.

Међутим, прва доза Стеларе коју ћете добити назива се индукциона (оптерећујућа) доза. Даје се као интравенска (ИВ) инфузија (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). Ова инфузија траје најмање сат времена. Уобичајена доза за дозу оптерећења заснива се на вашој телесној тежини и износи:

• за одрасле особе које теже 55 килограма (око 121 килограма) или мање, утоварна доза је 260 мг
• за одрасле који теже између 55 килограма и 85 килограма (око 187 килограма), утоварна доза је 390 мг
• за одрасле који теже више од 85 килограма, утоварна доза је 520 мг

Свака доза Стеларе коју примите након пуне дозе даје се у облику поткожне ињекције.

Педијатријска доза

Стелара је одобрен за лечење псоријазе плака и код одраслих и адолесцената (деца узраста од 12 година и више). Типична доза за адолесценте је описана у наставку.

Стелара се даје у облику једне поткожне ињекције (ињекција под кожом) сваког следећег дана:

• прва доза се даје 1. дана
• друга доза се даје 4 недеље касније
• трећа доза се даје 12 недеља након друге дозе
• следеће дозе се дају сваких 12 недеља

Дозирање Стеларе за псоријазу плака заснива се на телесној тежини и старости. Код деце са псоријазом плака, типична доза Стеларе за сваку ињекцију је следећа:

• за оне који теже мање од 60 килограма, уобичајена доза је 0,75 милиграма лека по килограму телесне тежине
• за оне који теже између 60 и 100 килограма, њихова уобичајена доза је 45 мг
• за оне који теже више од 100 килограма, њихова уобичајена доза је 90 мг

На пример, дете које тежи око 40 килограма примиће дозу Стелара од 30 мг. То се израчунава множењем 40 килограма са 0,75 милиграма лека, што је једнако 30 мг лека.

Шта ако пропустим дозу?

Важно је да се закажете код свог здравственог радника за ињекције Стелара. Ако пропустите састанак, одмах позовите ординацију. Они могу да закажу ваш састанак.

Ако користите Стелара код куће и пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Не узимајте више од једне дозе одједном. То може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Разговарајте са својим лекаром о пропуштеним дозама. Они вам могу помоћи у постављању новог распореда лечења Стеларом.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Стелара је намењена дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Стелара безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете је узети дугорочно.

Трошак Стелара

Као и код свих лекова, цена Стелара може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Стелару или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Јанссен Биотецх, Инц., произвођач Стелара, нуди програм под називом Јанссен ЦареПатх. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 877-ЦАРЕПАТХ (877-227-3728) или посетите веб локацију програма.

Стелара користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Стелара за лечење одређених стања. Стелара се такође може користити ван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Стелара за псоријазу плака

Стелара је одобрила ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих и адолесцената (деца узраста од 12 година и више). Одобрен је за употребу код људи који се могу лечити системском терапијом (лекови који се узимају орално или ињекцијом) или фототерапијом (светлосна терапија).

Псоријаза плака је аутоимуна болест која узрокује плакове на кожи. Плакети су подручја на вашој кожи која су подигнута и могу бити црвене или сребрне боје. Такође могу осећати свраб.

Ефикасност псоријазе плака

У клиничким студијама, Стелара је била ефикасна у лечењу одраслих и адолесцената са умереном до тешком псоријазом плака. После 12 недеља лечења:

• До 73% одраслих који су узимали Стелару имало је врло мало плакова, а на њима није било плакова. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 4% је имало исте резултате.
• Скоро 70% адолесцената који су узимали Стелару имало је врло мало плакова на њиховој кожи. Од оних који су узимали плацебо, 5,4% је имало исте резултате.

Ове студије такође су проучавале колико људи има мање плакова на кожи након третмана. Студије су откриле да:

• До 76% одраслих који су узимали Стелару имало је најмање 75% побољшање симптома псоријазе. Од оних који су узимали плацебо, 4% одраслих је имало исте резултате.
• До 80,6% адолесцената који су узимали Стелару имало је најмање 75% побољшање симптома псоријазе. Од оних који су узимали плацебо, око 11% адолесцената имало је исте резултате.

Стелара за псоријатични артритис

Стелара је одобрила ФДА за лечење псоријатичног артритиса код одраслих. Одобрен је за употребу самостално или у комбинацији са метотрексатом.

Псоријатични артритис је стање које узрокује мрље псоријазе на кожи и артритис у зглобовима.

Ефикасност за псоријатични артритис

У клиничким студијама, Стелара је била ефикасна у побољшању симптома псоријатичног артритиса код одраслих. После 6 месеци лечења:

• До 50% људи који су узимали Стелару имало је најмање 20% побољшање броја болних или отечених зглобова. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), до 23% је имало исте резултате.
• До 28% људи који су узимали Стелару имало је најмање 50% побољшање броја болних или отечених зглобова. Од оних који су узимали плацебо, до 9% је имало исте резултате.

Отприлике половина људи у овим студијама узимала је Стелару у комбинацији са стабилним дозама метотрексата.

Стелара за Црохнову болест

Стелара је одобрила ФДА за лечење умерене до тешке Црохнове болести код одраслих. Користи се код људи који су:

• су лечени имуномодулаторним лековима или кортикостероидима који или нису функционисали код њих или су проузроковали нежељене ефекте којима нису могли да се изборе, али који нису имали неуспешно лечење врстом лека који се назива блокатор фактора туморске некрозе (ТНФ), или
• испробали један или више блокатора ТНФ-а који или нису функционисали код њих или су изазвали нежељене ефекте којима нису могли да управљају

Црохнова болест је врста запаљенске болести црева. То изазива упале у гастроинтестиналном тракту. Са Црохновом болешћу можда имате:

• дијареја
• крв у столици
• болови и грчеви у стомаку

Ефикасност за Црохнову болест

Једна клиничка студија испитивала је ефикасност након 8 недеља лечења. У овој студији клиничка ремисија (која има врло мало или нимало симптома) постигнута је код 14% до 21% више људи који су узимали Стелару него код оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека).

Клиничка ремисија се такође може дефинисати на основу система бодовања који мери колико су озбиљни симптоми Црохнове болести код људи. Нижи резултати показују мање симптома Црохнове болести. Ако имате резултат мањи од 150 поена, сматра се да сте у ремисији. Највиша могућа оцена је 1.100.

У овим осмонедељним студијама између 18% и 26% више људи који су узимали Стелару него оних који су узимали плацебо имали су смањени резултат од најмање 100 поена.

Стелара за друге услове

Поред горе наведених употреба, Стелара се може користити изван етикете за друге услове. Употреба лекова изван етикете је када се лек који је одобрен за једну употребу користи за други који није одобрен. И можда се питате да ли се Стелара користи за одређене друге услове.

Стелара за улцерозни колитис (употреба ван етикете)

Стелара није одобрила ФДА за лечење улцерозног колитиса (УЦ). Међутим, произвођач Стелара је тестирао овај лек као третман за умерени до тешки УЦ код одраслих.

У клиничкој студији, око 43,8% људи који су узимали Стелару сваких 8 недеља (након интравенске дозе пуњења) током 11 месеци били су у клиничкој ремисији (са врло мало или нимало УЦ симптома) након лечења. Од оних који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 24% људи је било у ремисији.

С обзиром на резултате ове студије, произвођач Стелара је поднео захтев за одобрење ФДА за употребу лека за лечење УЦ.

Ако сте заинтересовани за употребу Стеларе за лечење УЦ, разговарајте са својим лекаром.

Стелара за анкилозирајући спондилитис (употреба ван етикете)

Стелара није одобрила ФДА за лечење анкилозирајућег спондилитиса (АС). Међутим, можда је ефикасно за лечење овог стања.

У клиничким студијама Стеларе, неки људи са псоријатичним артритисом такође су имали АС. Код људи са оба стања, Стелара је смањила симптоме АС за најмање половину код 29,3% људи након 6 месеци лечења. Код људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 11,4% људи је имало исти резултат.

Ако сте заинтересовани за употребу Стеларе за лечење АС, разговарајте са својим лекаром.

Стелара за лупус (употреба ван етикете)

Стелара није одобрила ФДА за лечење лупуса. Међутим, можда ће бити ефикасно за лечење овог стања.

У малој клиничкој студији Стелара је дата особама са активним системским еритематозним лупусом. После 6 месеци лечења, 62% људи који су узимали Стелару имали су значајно смањене симптоме. Од људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека), 33% је имало исте резултате. Обе групе људи лечиле су се у комбинацији са стандардним лековима за лупус.

Ако сте заинтересовани за употребу Стеларе за лечење лупуса, разговарајте са својим лекаром.

Стелара за реуматоидни артритис (није одговарајућа употреба)

Стелара није одобрила ФДА за лечење реуматоидног артритиса (РА). И није се показало ефикасним за лечење овог стања.

У клиничкој студији, Стелара је дата у комбинацији са метотрексатом особама са активним РА. После 28 недеља лечења, Стелара није побољшала симптоме РА код људи ништа више него што је то учинио плацебо (лечење без активног лека).

Ако вас занима више о опцијама лечења РА, разговарајте са својим лекаром.

Стелара и деца

Стелара је одобрила ФДА за лечење деце узраста од 12 година и старијих са умереном до тешком псоријазом плака. Погледајте одељак „Стелара за псоријазу плака“ за више детаља.

Примена Стеларе са другим лековима

Стелара се може користити са другим лековима за лечење псоријазе плака, псоријатичног артритиса или Црохнове болести. Лекар ће вам препоручити да ли треба да узимате друге лекове са Стеларом за лечење вашег стања.

Стелара и метотрексат

Када се користи за лечење псоријатичног артритиса, Стелара је одобрила ФДА за употребу самостално или у комбинацији са метотрексатом (Отрекуп, Трекалл). Лекар ће разговарати с вама да ли је комбинација Стеларе и метотрексата права за вас.

Алтернативе Стелари

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Стелари, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за псоријазу плака

Примери других лекова који се могу користити за лечење псоријазе плака укључују:

• топикалне терапије, попут уља која садрже витамин Д.
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• ацитретин (соријатан)
• апремиласт (Отезла)
• етанерцепт (Енбрел, Ерелзи, Етиково)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Икифи, Ренфлекис)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амјевита)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• секукинумаб (Цосентик)
• иксекизумаб (Талц)
• бродалумаб (Силик)
• гуселкумаб (Тремфиа)
• тилдракизумаб (Илумја)
• рисанкизумаб (Скиризи)

Алтернативе за псоријатични артритис

Примери других лекова који се могу користити за лечење псоријатичног артритиса укључују:

• нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД), као што су ибупрофен или напроксен
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• сулфасалазин (Азулфидин)
• апремиласт (Отезла)
• лефлуномид (Арава)
• етанерцепт (Енбрел, Ерелзи, Етиково)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амјевита)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Икифи, Ренфлекис)
• голимумаб (Симпони)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• секукинумаб (Цосентик)
• иксекизумаб (Талц)
• бродалумаб (Силик)
• абатацепт (Оренциа)
• тофацитиниб (Ксељанз, Ксељанз КСР)

Алтернативе за Црохнову болест

Примери других лекова који се могу користити за лечење Црохнове болести укључују:

• кортикостероиди, као што су преднизон или будезонид
• сулфасалазин (Азулфидин)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• 6-меркаптопурин (Пуринетхол, Пурикан)
• метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл)
• адалимумаб (Хумира, Хиримоз, Цилтезо, Амјевита)
• инфликсимаб (Ремицаде, Инфлецтра, Икифи, Ренфлекис)
• цертолизумаб пегол (Цимзиа)
• натализумаб (Тисабри)
• ведолизумаб (Ентивио)

Стелара против Хумире

Можда се питате како се Стелара упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Стелара и Хумира сличне и различите.

О томе

Стелара садржи лек устекинумаб, док Хумира садржи лек адалимумаб. Обоје су моноклонска антитела, која су лекови направљени од ћелија имуног система.

Користи

Стелара и Хумира су одобриле ФДА за лечење:

• псоријатични артритис код одраслих
• умерена до тешка псоријаза плака код одраслих који би се могли лечити системском терапијом (лекови који се дају ињекцијом или узимати на уста) или светлосном терапијом

Стелара је такође одобрена за лечење адолесцената (деца узраста 12 година и више) са умереном до тешком псоријазом плака. Одобрено је и лечење умерене до тешке Црохнове болести код одраслих који су узимали одређене друге лекове који нису успели код њих.

Хумира је такође одобрена за лечење:

• анкилозирајући спондилитис код одраслих
• умерени до тешки улцерозни колитис код одраслих
• умерени до тешки реуматоидни артритис код одраслих
• увеитис код одраслих и деце старије од 2 године
• јувенилни идиопатски артритис код деце старије од 2 године
• Црохнова болест код одраслих и деце узраста од 6 година и више
• хидраденитис суппуратива код одраслих и деце старијих од 12 година

Облици лекова и примена

Стелара и Хумира долазе у облику течног раствора који се убризгава под кожу (поткожна ињекција).

Људима који узимају Стелару за лечење Кронове болести, прва доза се даје интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). Инфузија траје најмање 1 сат. Остатак дозе дају се субкутаном ињекцијом.

Стелара и Хумира се могу давати као ињекције у ординацији или на клиници. Такође се могу сами ињектирати код куће, након што вам је лекар показао како се ињектира дрога.

Стелара се може убризгати под кожу надлактица, бутина, стомака или задњице. Хумира се може убризгати испод коже бутина или стомака.

Стелара долази у облику напуњеног шприца за једнократну употребу који је намењен једном коришћењу. Такође долази у бочици са једном дозом коју ћете убризгати помоћу шприца и игле. Стелара такође долази у бочици за једнократну употребу која се користи за ињекције даваоца здравствених услуга.

Хумира долази у облику напуњених оловки и шприцева за једну дозу. Такође се испоручује у бочици за једнократну употребу која се користи за ињекције даваоца здравствених услуга.

Нежељени ефекти и ризици

Стелара и Хумира садрже различите лекове. Због тога лекови могу изазвати веома различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Стеларе, Хумире или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стеларом:
  • умор (недостатак енергије)
  • инфекција вагиналног квасца
  • свраба коже
  • повраћање
• Може се десити код Хумире:
  • осип по кожи
• Може се десити и са Стеларом и са Хумиром:
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе или инфекције синуса
  • црвенило, бол или оток на месту убризгавања
  • главобоља
  • инфекција уринарног тракта (УТИ)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Стеларе, Хумире или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стеларом:
  • реверзибилни задњи синдром леукоенцефалопатије (оток у мозгу)
  • плућне инфекције узроковане упалом у плућима
• Може се десити код Хумире:
  • нови или погоршани нервни проблеми, укључујући мултиплу склерозу
  • поремећаји крви, укључујући анемију (низак ниво црвених крвних зрнаца) и тромбоцитопенију (низак ниво тромбоцита)
  • нова или погоршава срчана инсуфицијенција
• Може се десити и са Стеларом и са Хумиром:
  • озбиљне бактеријске, гљивичне или вирусне инфекције
  • могући повећани ризик од рака
  • тешка алергијска реакција

Ефективност

Стелара и Хумира имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење псоријатичног артритиса и псоријазе плака.

У студијама је упоређивана ефикасност ових лекова у лечењу псоријазе плака.

Анализа која је објединила резултате неколико студија открила је да Стелара и Хумира могу имати сличну ефикасност у лечењу одраслих са псоријазом плака. Друга анализа открила је да ови лекови могу имати сличну ефикасност у лечењу деце са псоријазом плака.

У анализи је такође упоређена ефикасност Стеларе и Хумире у лечењу псоријатичног артритиса. Ова анализа је открила да је Хумира ефикаснија од Стеларе у лечењу псоријатичног артритиса.

Трошкови

Стелара и Хумира су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Међутим, доступни су биослични производи Хумире. Биослични лекови су сличне верзије оригиналног лека са робном марком који имају одобрење за лечење неких истих стања као и оригинални лек. Они могу коштати мање од оригиналног лека.

Према проценама на ГоодРк.цом, Хумира може коштати мање од Стеларе. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Стелара против Цосентик-а

Можда се питате како се Стелара упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Стелара и Цосентик слични и различити.

Генерал

Стелара садржи лек устекинумаб. Цосентик садржи лек секукинумаб. Обоје су моноклонска антитела, која су лекови направљени од ћелија имуног система.

Користи

Стелара и Цосентик су одобрили ФДА за лечење:

• умерена до тешка псоријаза плака, код одраслих који се могу лечити системском терапијом (лекови који се дају ињекцијом или узимати на уста) или светлосном терапијом
• псоријатични артритис код одраслих

Стелара је такође одобрена за лечење адолесцената (деца узраста 12 година и више) са умереном до тешком псоријазом плака. И одобрено је лечење одраслих са умереном до тешком Црохновом болешћу који су у прошлости узимали одређене друге лекове који за њих нису функционисали.

Цосентик је такође одобрен за лечење анкилозирајућег спондилитиса код одраслих.

Облици лекова и примена

Стелара и Цосентик долазе у облику течног раствора који се убризгава под кожу (поткожна ињекција).

Људима који узимају Стелару за лечење Кронове болести, прва доза се даје интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). Инфузија траје најмање 1 сат. Остатак дозе дају се субкутаном ињекцијом.

Стелара и Цосентик могу се давати као ињекције у ординацији вашег лекара. Такође се могу сами ињектирати код куће, након што вам је лекар показао како да их убризгате.

Стелара и Цосентик се могу убризгати под кожу надлактица, бутина или стомака. Стелара се такође може убризгати у задњицу.

Стелара долази у облику напуњеног шприца за једнократну употребу који је намењен једном коришћењу. Такође се испоручује у бочици са једном дозом коју ћете убризгати помоћу шприца и игле. Такође, Стелара долази у бочици за једнократну употребу која се користи за ињекције које дају лекари.

Цосентик долази у облику напуњеног шприца за једнократну употребу који је намењен једном коришћењу. Такође се испоручује у облику оловке за једну дозу (која се назива Сенсореади оловка). Такође, Цосентик долази у бочици за једнократну употребу која се користи за ињекције даваоца здравствених услуга.

Нежељени ефекти и ризици

Стелара и Цосентик садрже различите лекове. Због тога могу изазвати различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Стеларе, Цосентика или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стеларом:
  • главобоља
  • умор (недостатак енергије)
  • црвенило, бол или оток на месту убризгавања
  • инфекција вагиналног квасца
  • свраба коже
  • инфекција уринарног тракта (УТИ)
  • повраћање
• Може се јавити са Цосентиком:
  • дијареја
• Може се десити и са Стеларом и са Цосентиком:
  • инфекције горњих дисајних путева, попут прехладе

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Стеларе, Цосентика или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Стеларом:
  • реверзибилни задњи синдром леукоенцефалопатије (оток у мозгу)
  • плућне инфекције узроковане упалом у плућима
  • могући повећани ризик од рака
• Може се јавити са Цосентиком:
  • упална болест црева (упала у вашем дигестивном тракту)
• Може се десити и са Стеларом и са Цосентиком:
  • озбиљне бактеријске, гљивичне или вирусне инфекције
  • озбиљна алергијска реакција, укључујући анафилаксију

Ефективност

Стелара и Цосентик имају различиту употребу коју је одобрила ФДА, али се обе користе за лечење псоријазе плака и псоријатичног артритиса.

Стелара и Цосентик су упоређивани у студијама као третмани за ова стања.

Анализа која је објединила резултате неколико студија открила је да Стелара и Цосентик могу имати сличну ефикасност у лечењу псоријазе плака код одраслих. Другачија анализа показала је да су Стелара и Цосентик слично ефикасни у лечењу псоријатичног артритиса.

Трошкови

Стелара и Цосентик су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Стелара може коштати више од Цосентика. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Стелара и алкохол

Не постоје познате интеракције између Стеларе и алкохола. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно да пијете алкохол док користите Стелару.

Интеракције са Стеларом

Стелара може да комуницира са неколико других лекова и терапија.

Различите интеракције лекова могу проузроковати различите ефекте у вашем телу. На пример, неке интеракције могу ометати колико лек делује на вас. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте лека или их учинити озбиљнијим.

Стелара и други лекови или терапије

Испод су листе лекова и терапија који могу да комуницирају са Стеларом. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Стеларом.

Пре него што узмете Стелара, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Стелара и вакцине

Не бисте требали добити живу вакцину када користите Стелару. Добијање живе вакцине током лечења Стеларом повећава ризик од стања у коме вакцина треба да спречи. То је зато што Стелара потискује (смањује) способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Примање живе вакцине током лечења Стеларом повећава ризик од озбиљних инфекција.

Примери живих вакцина које бисте требали избегавати током лечења Стеларом укључују:

• оспице, заушњаци, рубеола (ММР)
• водене козице (варицелла)
• ротавирус
• велике богиње
• жута грозница

Такође треба избегавати вакцину против Бациллус Цалметте-Гуерин (БЦГ) током 1 године пре него што почнете да користите Стелару, током лечења Стеларом и 1 годину након престанка употребе Стеларе. БЦГ вакцина је намењена спречавању туберкулозе (ТБ). Чешће се даје људима који живе изван Сједињених Држава.

Ако користите Стелару, можда такође неће бити безбедно ако људи у вашем домаћинству добију живу вакцину. То је зато што ће можда моћи да вам пренесу вирус који се налазио у живој вакцини.

Ако током третмана Стеларом добијете неживу вакцину, ваш имунолошки систем можда неће бити довољно јак да вас заштити од стања за које се вакцина користи. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно за вас да добијете неживу вакцину док користите Стелару.

Стелара и алергијске ињекције

Није познато да ли је сигурно узимати ињекције против алергија (назване имунотерапија) док користите Стелару. То је зато што Стелара може утицати на то како ваш имунолошки систем реагује на алергијске ињекције.

Добијање снимака алергија док користите Стелару може проузроковати да вам снимци не функционишу добро. Такође можете имати повећани ризик од озбиљне алергијске реакције (укључујући анафилаксију) на ињекције алергије.

Ако примите ињекције алергије, обавезно обавестите свог доктора ако користите и Стелару. Разговараће са вама о ризицима и предностима лечења. Такође ће вас пажљивије надгледати због озбиљних реакција на ваше ињекције алергије.

Стелара и варфарин

Узимање Стеларе са варфарином (Цоумадин, Јантовен) може променити ниво варфарина у вашем телу. То може утицати на то колико варфарин делује на вас. Такође може повећати ризик од нежељених ефеката, попут крварења.

Ако је потребно да узимате варфарин док користите Стелару, лекар ће можда пажљиво надгледати одређене лабораторијске тестове како би проверио способност ваше крви да ствара угрушке. Лекар ће вас такође пажљиво надгледати због нежељених ефеката, попут крварења.

Ако узимате ове лекове заједно, лекар ће можда морати да прилагоди вашу дозу Стелара или варфарина.

Стелара и одређени лекови за трансплантацију

Узимање Стеларе са одређеним лековима који се користе током и после трансплантације органа може променити ниво трансплантационог лека у вашем телу. То може утицати на то колико лекови делују на вас или чак повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Примери лекова за трансплантацију на које Стелара може утицати укључују:

• циклоспорин (Генграф, Неорал)
• такролимус (Програф)
• еверолимус (Зортресс)
• сиролимус (Рапамуне)

Ако требате да узмете један од ових лекова за трансплантацију са Стеларом, лекар ће вам наложити лабораторијске тестове за праћење нивоа трансплантираног лека. Такође ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката. Ваш лекар може прилагодити дозирање Стеларе или лека за трансплантацију ако узимате ове лекове заједно.

Стелара и трудноћа

Није било довољно студија на трудницама да би се знало да ли је Стелара безбедна за употребу током трудноће. Студије на животињама нису показале штету фетусу када је мајка добила Стелару. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима.

Доступан је регистар трудноће који прикупља информације од људи који користе Стелару током трудноће. Регистар је створен да помогне лекарима и пацијентима да сазнају више о томе да ли су одређени лекови безбедни за мајку и фетус. Ако сте узимали Стелару током прошле трудноће или је користите током тренутне трудноће, препоручујемо вам да позовете регистар на број 877-311-8972. Или можете посетити веб локацију програма.

Стелара и контрола рађања

Није познато да ли је Стелара безбедна за употребу током трудноће. Разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Стелару.

Стелара и дојење

Није познато да ли је Стелара безбедна за употребу док дојите. У студијама на животињама, Стелара је прешла у мајчино млеко када су га давале дојећим женкама. Међутим, нема довољно информација да се зна да ли Стелара прелази у мајчино млеко.

Ако размишљате о употреби Стеларе током дојења, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је то безбедно за ваше дете.

Како се користи Стелара

Треба да користите Стелару у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Стелара се даје као ињекција под кожу (поткожна ињекција). Ваш лекар ће вам дати прву дозу. Такође вам могу показати како да сами ињектирате лек код куће за будуће дозе.

Ако узимате Стелару за лечење Кронове болести, ваша прва доза ће се дати у облику интравенске (ИВ) инфузије (ињекција у вену која се даје током одређеног временског периода). Ова инфузија обично траје најмање сат времена. Инфузију ћете добити у здравственој ординацији или на клиници. Преостале дозе ће се давати у облику поткожних ињекција, које може давати или ваш лекар или ви сами.

Произвођач Стелара даје писана детаљна упутства за самоињекције. Такође пружају видео снимке са упутствима у којима се даје преглед употребе Стеларе.

Када узети

Стелара се може користити у било које доба дана. Није важно у које време сте одабрали употребу лекова.

Важно је да одете на све заказане састанке ако Стелару примате од здравственог радника. Ако сами убризгавате дрогу код куће, водите рачуна о календару када су вам потребне ињекције.

Да бисте били сигурни да нећете пропустити дозу, покушајте да подсетник подесите на телефону. Тајмер за лекове такође може бити користан.

Како Стелара ради

Стелара је биолошки лек. То значи да је реч о леку који се прави у лабораторији од живих бића (попут биљних или животињских ћелија). Стелара се такође назива моноклоналним антителом. Ови лекови су протеини направљени од ћелија имуног система.

Стелара је одобрен за лечење псоријазе плака, псоријатичног артритиса и Црохнове болести. Ова стања су делимично узрокована преактивним имунолошким системом. Са преактивним имунолошким системом, ваше тело греши са нормалним ћелијама због ћелија страних уљеза (као што су клице). То узрокује симптоме стања, укључујући плакове на кожи, болове у зглобовима или упале у цревима.

Стелара помаже у смањењу активности вашег имунолошког система везивањем за специфичне протеине, зване интерлеукин-12 (ИЛ-12) и интерлеукин-23 (ИЛ-23). Ови протеини изазивају упале у вашем телу. Они такође укључују друге ћелије имуног система, што доводи до погоршања симптома вашег стања.

Када се Стелара веже за ИЛ-12 и ИЛ-23, спречава их да изазову упале и да укључе друге ћелије имуног система. То резултира мањим запаљењем, мање симптома и побољшањем вашег стања.

Колико траје рад?

Стелара почиње да делује у вашем телу убрзо након што узмете дозу. Међутим, може проћи неколико недеља пре него што почнете да примећујете да се ваши симптоми побољшавају.

Уобичајена питања о Стелари

Ево одговора на нека често постављана питања о Стелари.

Ако дуго узимам Стелару, да ли ћу имати симптоме одвикавања када престанем да га користим?

Могуће је да се ваше стање може вратити или погоршати ако престанете да узимате Стелару. То може довести до симптома који се могу помешати са симптомима повлачења.

Немојте престати узимати Стелару, осим ако вам лекар не препоручи да прекинете лечење. Једном када престанете да узимате Стелару, лекар ће вас пажљиво надгледати како би утврдио да ли можете безбедно да се клоните лекова.

Које вакцине могу добити током лечења Стеларом?

Стелара чини ваш имунолошки систем (одбрану вашег тела од болести) мање способним за функционисање. Одређене вакцине (зване живе вакцине) праве се од ослабљених облика вируса. Будући да се ваш имунолошки систем не може добро борити против вируса, не бисте требали узимати живе вакцине током лечења Стеларом. На тај начин можете да ризикујете развој инфекције коју вакцина треба да спречи.

Лекар ће вам можда препоручити да имате све вакцине које су вам потребне пре него што започнете лечење Стеларом. То укључује и живе и неживе вакцине, са изузетком вакцине Бациллус Цалметте-Гуерин (БЦГ).

БЦГ вакцина је намењена спречавању туберкулозе (ТБ). Чешће се даје људима који живе изван Сједињених Држава. Не би требало да почнете да узимате Стелара најмање 1 годину након што сте примили БЦГ вакцину.

Ако примите било коју неживу вакцину док узимате Стелару, могуће је да ваш имунолошки систем неће имати прави одговор на вакцину. То значи да вакцина можда неће моћи да спречи инфекцију којој је намењена.

Разговарајте са својим лекаром како бисте били сигурни да сте у току са свим вакцинацијама пре него што почнете да користите Стелару.

Да ли Стелара има упозорење о црној кутији?

Не, Стелара нема упозорење о црној кутији, што се назива и упозорење у кутији. Ова упозорења се користе за упозоравање здравствених радника и пацијената о врло озбиљним нежељеним ефектима који се могу догодити код неких лекова.

Иако Стелара може изазвати озбиљне нежељене ефекте, Управа за храну и лекове (ФДА) није захтевала од произвођача Стеларе да уз овај лек додају упозорење у црној кутији.

Да ли Стелара смањује моју имунолошку функцију?

Да. Стелара смањује способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција.

Стелара се користи за лечење стања која су делимично узрокована преактивним имунолошким системом. Ови услови укључују псоријазу плака, псоријатични артритис и Црохнову болест. Претерано активан имуни систем може довести до упале, бола и других здравствених проблема.

Стелара помаже у смањењу активности вашег имунолошког система, што му помаже да спречи да напада ваше зглобове и органе. Ово може побољшати ваше симптоме и квалитет живота.

Међутим, када вам се смањи активност имуног система, имате већи ризик од развоја озбиљних или ретких инфекција. Такође можете имати већи ризик од поновног активирања (распламсавања) инфекција, попут туберкулозе (ТБ), које сте имали у прошлости. Смањена функција имуног система коју узрокује Стелара такође може повећати ризик од одређених карцинома, укључујући рак коже.

Разговарајте са својим лекаром о инфекцијама које сте имали у прошлости. Такође, одмах треба да позовете свог лекара ако мислите да имате инфекцију током лечења Стеларом. Ако развијете инфекцију док користите Стелару, лекар ће можда на неко време прекинути употребу Стеларе. Такође ће вас обавестити када је безбедно да поново започнете лечење.

Да ли ћу такође морати да користим топикалну крему са Стеларом?

Да, можда ћете морати да наставите да користите топикалну крему са Стеларом ако лек не очисти вашу псоријазу у плаку довољно. Лекар вам може прописати креме за локалну употребу које ћете користити са Стеларом.

Мере предострожности Стелара

Пре него што узмете Стелара, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Стелара можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Инфекције (укључујући туберкулозу). Стелара може смањити способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Ово повећава ризик од озбиљних инфекција, а такође може изазвати појаву инфекција које сте имали у прошлости. Разговарајте са својим лекаром о свим прошлим инфекцијама које сте имали, укључујући туберкулозу (ТБ). Такође, реците им о свим инфекцијама које тренутно имате. Могу вам препоручити да сачекате док се инфекција не уклони пре него што почнете да користите Стелару.
• Рак (укључујући рак коже). Стелара може смањити способност вашег имунолошког система да убија ћелије рака или зауставити њихово ширење у вашем телу. Обавестите свог доктора ако вам је икада дијагностикован рак. Они ће разговарати са вама да ли је Стелара безбедна за вас.
• Тешка алергија на Стелару. Не бисте требали узимати Стелару ако сте имали озбиљну алергијску реакцију на Стелару или било који неактивни састојак лека. Ако нисте сигурни да ли сте раније имали алергијску реакцију на Стелару, разговарајте са својим лекаром.
• Алергија на латекс. Ако сте алергични на латекс, можда нећете моћи да користите претходно напуњене шприцеве ​​Стелара. Поклопац игле на овим шприцима садржи латекс. Ако сте у прошлости имали алергијску реакцију на латекс, обавестите свог доктора. Они ће вам препоручити тачан облик Стеларе за употребу.
• Трудноћа. Није познато да ли је Стелара безбедна за употребу током трудноће. Разговарајте са својим лекаром пре започињања примене Стеларе ако сте трудни или можете затруднети. За више информација погледајте горе наведени одељак „Стелара и трудноћа“.
• Дојење. Није познато да ли је Стелара безбедна за употребу док дојите. За више информација погледајте горе наведени одељак „Стелара и дојење“.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Стеларе, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Стелара“.

Предозирање стеларом

Не користите више Стеларе него што вам препоручује лекар.

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Стеларе

Када Стелара добијете из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Стелара треба чувати у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Такође би требало да се чува у оригиналној кутији док не будете спремни за употребу лека. Ово ће га заштитити од директне светлости. Немојте замрзавати или трести бочице или шприцеве ​​Стеларе.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Стелару и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Произвођач Стеларе има програм назван СафеРетурнс, који вам пружа бесплатне контејнере за одлагање оштрих предмета. Можете чак и да употребљене пакете за оштрење вратите у програм помоћу предплаћених повратних пакета. Да бисте сазнали више о овом програму, посетите веб локацију произвођача или позовите 877-227-3728.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Стелара

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Стелара (устекинумаб) је индикована за лечење:

• умерена до тешка псоријаза плака код одраслих и деце узраста 12 година и старијих који испуњавају услове за системску терапију или фототерапију (светлосна терапија)
• псоријатични артритис код одраслих, када се користи сам или у комбинацији са метотрексатом
• умерено до озбиљно активна Црохнова болест код одраслих чији претходни третмани (имуномодулатори, укључујући блокаторе ТНФ-а или кортикостероиди) или нису успели или се нису толерисали

Механизам дејства

Стелара је моноклонско антитело, које се везује за подјединицу протеина п40 коју користе и интерлеукин-12 (ИЛ-12) и интерлеукин-23 (ИЛ-23). ИЛ-12 и ИЛ-23 су цитокини који учествују у упали и активацији ћелија имуног система. Везивање за ИЛ-12 и ИЛ-23 нарушава каскаду упале и смањује симптоме повезане са упалом.

Фармакокинетика и метаболизам

После субкутане ињекције, максимална концентрација се постиже за 7 дана за дозу од 90 мг, а за 13,5 дана за дозу од 45 мг. Концентрација у равнотежном стању достиже се до 28. недеље.

Средњи полуживот се креће од 14,9 до 45,6 дана. Метаболизам се дешава катаболичком разградњом на мале пептиде и аминокиселине.

Контраиндикације

Стелара је контраиндикована код пацијената са историјом тешке реакције преосетљивости на устекинумаб или било коју помоћну супстанцу Стеларе.

Складиште

Чувајте бочице Стелара и напуњене шприцеве ​​у фрижидеру на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц од 36 ° Ф до 46 ° Ф. Бочице Стелара треба држати усправно у фрижидеру. Заштитите производ од светлости држећи га у оригиналној посуди до употребе. Немојте замрзавати или протресати бочице или шприцеве ​​Стелара.

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.