Могритет (прукалоприд)

Шта је поштење?

Мотегрити је лек на рецепт са робном марком који је одобрен за лечење одраслих са хроничном идиопатском констипацијом (ЦИЦ). Ово је затвор који траје најмање три месеца и нема познат узрок.

Цјеловитост припада агонистима селективних серотонинских (5-ХТ4) рецептора класе лијекова. Долази у облику таблете коју пијете орално једном дневно. Долази у две дозе: 1 мг и 2 мг.

У клиничким студијама које су трајале 12 недеља, између 19 и 38 процената људи који су узимали Мотегрити имали су најмање три измета црева недељно. Ова побољшања су се догодила током прве недеље третмана.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је интегритет у децембру 2018. године.

Цјеловитост генерички

Могритет садржи активни лек прукалоприд.

Прукалоприд тренутно није доступан у генеричком облику. То долази само као Могритет.

Дозирање интегритета

Доза Мотегрити коју вам је прописао лекар зависиће од тога како добро раде ваши бубрези.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују.Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Мотегрити је таблета коју пијете на уста. Долази у две дозе: 1 мг и 2 мг.

Дозирање за затвор

Уобичајена доза за хронични идиопатски затвор (ЦИЦ) је 2 мг. Узимате га на уста, једном дневно.

Лекар вам може прописати нижу дозу ако имате озбиљну болест бубрега.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите.

Али ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу. Узмите само следећу дозу у редовно време. Не узимајте додатне лекове да бисте надокнадили пропуштену дозу.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Зависи. Ако утврдите да је Мотегрити ефикасан и сигуран за вас, лекар ће вам га дугорочно прописати.

Нежељени ефекти интегритета

Цјеловитост може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Мотегрити. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Мотегрити, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Мотегрити могу бити:

• бол у стомаку
• гасови и надимање
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• главобоља
• вртоглавица
• умор (ниска енергија)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Мотегрити-а нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Алергијска реакција (за детаље видети доле).
• Самоубилачке мисли и понашање. Симптоми могу да укључују:
  • погоршање депресије
  • изненадне мисли о самоубиству
  • говорећи о самоубиству
  • покушај самоубиства

Спречавање самоубистава

• Ако познајете некога за кога постоји непосредна опасност од самоповређивања, самоубиства или повреде друге особе:
• Позовите 911 или локални број за хитне случајеве.
• Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
• Уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.
• Слушајте особу без пресуде.
• Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, превентивни телефон може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубистава доступна је 24 сата дневно на 1-800-273-8255.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Мотегрити-а. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Мотегрити. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Губитак килограма (није споредни ефекат)

Губитак килограма није био споредни ефекат интегритета у клиничким студијама. (За више информација погледајте одељак „Моритет за мршављење“ у одељку „Употреба интегритета“.)

Поштење користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Мотегрити за лечење одређених стања.

Поштење за затвор

Цјеловитост је одобрила ФДА за лијечење хроничне идиопатске констипације (ЦИЦ). Ово је затвор који траје најмање три месеца и нема познат узрок.

Према Америчком колеџу за гастроентерологију, ЦИЦ често узрокује следеће симптоме:

• тврда или квргава столица
• мање пражњења црева од нормалног
• осећај као да не можете потпуно испразнити црева или као да имате блокаду
• напрезање током пражњења црева

Поштење за друге услове

Поред горе наведене употребе, Мотегрити се може користити изван етикете за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Могритет за гастропарезу

Могритет није одобрен од стране ФДА за лечење гастропарезе, али се за њу може користити изван ознаке. Када имате гастропарезу, желуцу треба предуго да испразни храну. Ово стање може проузроковати:

• мучнина
• повраћање
• необично пуно осећање после јела
• други симптоми

Једна клиничка студија тестирала је колико Мотегрити делује код људи са гастропарезом. Међутим, резултати још увек нису објављени.

Могритет за ИБС

Интегритет није одобрен од стране ФДА за лечење синдрома иритабилног црева (ИБС), али се у ту сврху може користити ван ознака. Тренутно ниједна студија не испитује колико добро Мотегрити делује код особа са ИБС-ом.

Цјеловитост опиоидног затвора

Поштење није одобрено од стране ФДА за лечење опиоидних констипација (ОИЦ). Међутим, може се користити ван етикете за ово стање.

Мало клиничко испитивање тестирало је да ли интегритет може помоћи у ублажавању ОИЦ-а. Током четири недеље, 40,3 одсто људи који су узимали 4 мг Мотегрити једном дневно приметили су побољшање. Имали су бар још једно пражњење црева недељно него пре него што су узели лек.

Поштење за мршављење (није одговарајућа употреба)

Поштење није одобрено од стране ФДА за употребу као помоћ у мршављењу. Тренутно ниједна студија не тестира да ли интегритет утиче на тежину.

Неки људи могу покушати да смршају узимајући лекове који се користе за лечење затвора. Мотегрити треба узимати само онако како вам је прописао лекар. Може да изазове озбиљне нежељене ефекте ако га користите за мршављење. Ево неколико нежељених ефеката који се могу јавити ако узимате лекове за затвор да бисте смршали:

• дијареја
• дехидратација
• неравнотежа електролита, што може довести до проблема са срцем, бубрезима и мишићима

Ако желите да смршате, разговарајте са својим лекаром. Заједно можете да направите план мршављења који је сигуран и ефикасан за вас.

Цена интегритета

Као и код свих лекова, цена Мотегрити може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Мотегрити, помоћ је доступна.

Схире, компанија која производи Мотегрити, нуди програм штедних карата. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-447-2582. Или можете посетити веб локацију програма.

Поштење и алкохол

Чини се да интегритет није у интеракцији са алкохолом. Међутим, пијење алкохола може проузроковати многе исте нежељене ефекте као Мотегрити. Неки од ових ефеката укључују:

• главобоља
• гасови и надимање
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• умор (ниска енергија)

Због тога пијење алкохола током узимања Мотегритиа може повећати ризик од ових ефеката. Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно да пијете алкохол док узимате Мотегрити.

Интеракције интегритета

Чини се да интегритет нема интеракције које утичу на то како добро функционише или које нежељене ефекте бисте могли да имате.

Али пре него што узмете Мотегрити, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође наведите све витамине, лековите биљке и додатке које узимате. Користиће ове информације како би били сигурни да ваши лекови не узрокују затвор или га погоршавају.

Како узимати Мотегрити

Мотегрити требате узимати онако како вам то кажу лекар или здравствени радник.

Када узети

Узмите Мотегрити једном дневно, у било које доба. Изаберите време за које ћете се највероватније сетити да узимате лекове.

Коришћење алата за подсетник може вам помоћи да се сетите да свакодневно узимате Мотегрити.

Узимање поштења са храном

Мотегрити можете узимати са храном или без ње.

Може ли се поштење сломити или подијелити?

Није познато да ли дробљење или цепање интегритета утиче на начин на који лек делује.

Ако имате проблема са гутањем Мотегрити таблета, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они могу да предложе начине како да вам олакшају узимање лекова.

Како Мотегрити функционише

Мишићи се у цревима скупљају (затежу) и опуштају се крећући храну кроз ваш пробавни систем. Ови покрети чине процес који се назива перисталтика. Када добро делује, перисталтика вам помаже у раду црева. Али ако се мишићи крећу преспоро или се не стежу довољно, можда ћете имати затвор.

Цјеловитост олакшава затвор повећавајући кретање ових дигестивних мишића. То се постиже везивањем за одређене рецепторе (молекуле на зидовима ћелија) у слузници црева. Када се догоди ова веза, нервне ћелије у цревима ослобађају хемикалије које поручују вашим дигестивним мишићима да се скупљају.

Ове контракције повећавају кретање у цревима и помажу храни да се креће кроз ваш систем. Такође вам дају осећај да требате да извршите нужду.

Колико траје рад?

Искреност ће вам вероватно помоћи у року од неколико дана.

У клиничким студијама људи су узимали Мотегрити или плацебо (лечење без активног лека). Група Мотегрити имала је више покрета црева током прве недеље узимања лека. Многи људи су имали потпуно пражњење црева у року од 1,4 до 4,7 дана од почетка примене Мотегритиа.

Могритет и трудноћа

Није било довољно студија на људима да би се знало да ли је Мотегрити безбедно узимати током трудноће. У студијама на животињама није било штетних ефеката код новорођенчади рођене од мајки које су добиле лек. Међутим, студије на животињама не одражавају увек шта ће се догодити на људима.

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је здравило Мотегрити безбедно за вас током трудноће.

Поштење и дојење

Могритет код људи прелази у мајчино млеко. Међутим, није познато како то може утицати на дете које је дојено.

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Мотегрити безбедно за вас током дојења. Они могу да предложе друге третмане за ваш затвор док дојите.

Алтернативе Могритету

Доступни су и други лекови који могу да лече затвор. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Мотегрити, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Напомена: Неки овде наведени лекови се користе ван ознака за лечење затвора.

Примери других лекова или суплемената који се могу користити за лечење хроничног идиопатског затвора (ЦИЦ) укључују:

• суплементи који садрже растворљива влакна, попут псилијума (Метамуцил и многи други производи који се продају без рецепта)
• пробиотици
• полиетилен гликол (МираЛАКС и многи други производи који се продају без рецепта)
• лактулоза (Генерлац, енулоза)
• бисацодил (Дулцолак и многи други производи који се продају без рецепта)
• магнезијум цитрат
• лубипростон (амитиза)
• линаклотид (Линзесс)
• плеканатид (Труланце)

Мотегрити вс. Амитиза

Можда се питате како се Мотегрити пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Мотегрити и Амитиза слични и различити.

Користи

Мотегрити и Амитиза су одобрени од стране ФДА за лечење одраслих са хроничном идиопатском констипацијом (ЦИЦ).

Амитиза је такође одобрена за лечење:

• одрасли са опиоидним затвором и хроничним не-канцер болом
• одрасле жене са синдромом иритабилног црева и констипацијом

Могритет садржи лек прукалоприд. Амитиза садржи лек лубипростон.

Облици лекова и примена

Мотегрити је таблета коју пијете на уста. Таблете долазе у две јачине: 1 мг и 2 мг.

Уобичајена препоручена доза Мотегрити је 2 мг једном дневно. Можете га узимати са храном или без ње.

Амитиза долази у облику капсуле коју узимате орално. Ове капсуле су такође доступне у две јачине: 8 мцг и 24 мцг. Уобичајена препоручена доза Амитизе за ЦИЦ је 24 мцг два пута дневно. Треба га узимати са храном и водом.

Нежељени ефекти и ризици

Мотегрити и Амитиза садрже различите лекове, али лече исто стање. Због тога могу изазвати и сличне и различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Мотегрити, Амитизе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Могритет:
  • вртоглавица
  • повраћање
  • умор (ниска енергија)
• Може се јавити код Амитизе:
  • неколико јединствених уобичајених нежељених ефеката
• Може се десити и са Мотегрити и са Амитизом:
  • мучнина
  • дијареја
  • главобоља
  • бол у стомаку
  • гасови и надимање

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Мотегрити-а, Амитизе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Могритет:
  • самоубилачке мисли или понашање
• Може се јавити код Амитизе:
  • низак крвни притисак
  • несвестица
  • отежано дисање (углавном пролази након неколико сати)
• Може се десити и са Мотегрити и са Амитизом:
  • неколико заједничких озбиљних нежељених ефеката

Ефективност

Ова два лека нису директно упоређена у клиничким студијама. Али одвојене студије су показале да су и Мотегрити и Амитиза ефикасни за лечење ЦИЦ.

Амерички колеџ за гастроентерологију препоручује оба лека као опцију лечења за ЦИЦ.

Трошкови

Мотегрити и Амитиза су доступни као лекови са робном марком. Немају генеричке облике. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Амитиза може коштати мање од Мотегрити. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Уобичајена питања о интегритету

Ево одговора на нека често постављана питања о интегритету.

Може ли интегритет изазвати гастропарезу?

Не. Не бисте требали очекивати да ћете развити гастропарезу док узимате Мотегрити.

Гастропареза је стање у којем се стомак испразни пре споро. У клиничким студијама није утврђено да је то нежељени ефекат интегритета. Цјеловитост заправо дјелује тако што повећава брзину кретања хране кроз ваша цријева.

Ако имам депресију, могу ли узети Мотегрити?

Зависи. Није познато да ли интегритет погоршава депресију или изазива самоубилачке мисли и понашање. Али ово се догодило код врло малог броја људи у клиничким испитивањима.

Обавестите свог доктора ако имате историју депресије, самоубилачких мисли или покушаја самоубиства. Разговараће са вама о ризицима и предностима узимања Мотегрити-а. Такође вас могу пажљивије надгледати како би били сигурни да се ваша депресија неће погоршати.

Позовите свог лекара одмах ако узимате Мотегрити и ако се ваша депресија погорша или имате необичне промене у расположењу или понашању. Вероватно ће захтевати да престанете да узимате Мотегрити.

Колико дуго траје интегритет?

Цјеловитост почиње дјеловати чим је узмете, али вјероватно ће требати један или више дана да постигне ефекат.

У клиничким студијама, многи људи који су узимали Мотегрити имали су потпуно пражњење црева (могли су потпуно испразнити црева) у року од 1,4 до 4,7 дана. Такође, многи људи су имали делимично пражњење црева у року од 2,4 до 9,6 сата након узимања Мотегрити-а.

Да ли ће Мотегрити престати да делује након неког времена?

То је могуће. У неким студијама лека изгледало је да Мотегрити има ефекат током студија, али је друга студија показала другачији резултат.

Након узимања Мотегрити-а током 12 недеља током клиничких студија, 19 до 38 процената људи имало је три или више комплетних покрета црева недељно. Ови људи су имали сличне резултате током периода од 12 недеља.

Такође, дугорочна, отворена студија тестирала је дуготрајну употребу Мотегрити. („Отворена етикета“ значи да су људи знали који лек узимају током студије.) Цјеловитост је ублажила затвор најмање 18 мјесеци код 67,4 посто људи који су узимали дрогу.

Међутим, 24-недељна студија Мотегрити и плацеба (третман без активног лека) имали су различите резултате. Поштење није било ефикасније од плацеба у повећању броја покрета црева које су људи имали.

Потребно је обавити више студија како би се утврдило колико добро интегритет делује дугорочно.

Да ли ће интегритет изазвати дијареју?

Могло би. Пролив је био чест нежељени ефекат у клиничким студијама Мотегрити. Током 12 недеља лечења, 13 процената људи који су узимали Мотегрити имали су дијареју. Већина људи је имала овај нежељени ефекат током прве недеље лечења. Код многих од њих дијареја је нестала у року од неколико дана. Један проценат људи који су узимали Мотегрити престали су да узимају лек због дијареје.

Ако имате дијареју док узимате Мотегрити, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за управљање овим нежељеним ефектом.

Могу ли узимати Мотегрити са другим лековима за затвор?

Зависи. Цјеловитост је вјероватно сигурно узимати са лијековима против затвора који се продају без рецепта (ОТЦ), као што су омекшивачи столице и лаксативи. Али обавезно разговарајте са својим лекаром пре него што примените Мотегрити са другим лековима, било да се ради о ОТЦ-у или лековима на рецепт.

Упозорења на интегритет

Пре него што узмете Мотегрити, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Поштење можда неће одговарати вама ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Историја тешке депресије, самоубилачких мисли или самоубилачког понашања. Забележене су самоубилачке мисли и понашање приликом употребе Мотегрити. Ако имате историју озбиљне депресије, самоубилачких мисли или самоубилачког понашања, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Мотегрити прави за вас.
• Блокада или кидање стомака или цревног зида. Ако имате зачепљење црева или сузу у стомаку или цревима, не бисте требали узимати Мотегрити.
• Озбиљна запаљенска стања црева. Ако имате озбиљно упално стање (оток) у цревима, не бисте требали узимати Мотегрити. Ови услови укључују улцерозни колитис, Кронову болест и токсични мегаколон или мегаректум.
• Историја алергијске реакције на интегритет. Ако сте раније имали алергијску реакцију на Мотегрити, не бисте требали узимати Мотегрити.

Напомена: За више информација о потенцијалним негативним ефектима интегритета, погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти интегритета“.

Предозирање интегритетом

Узимање превише Могритет може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• дијареја
• главобоља
• повраћање
• дехидратација
• електролитске неравнотеже

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, чување и одлагање интегритета

Када добијете Мотегрити из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом. Они вас могу обавестити да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Чувајте таблете Мотегрити на собној температури у добро затвореној посуди. Избегавајте да га чувате на местима где може да се влажи или мокри, као што су купатила.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Мотегрити и имате преостале лекове, важно је да га безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА садржи неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете питати свог фармацеута за савете како да се бавите лековима.

Професионалне информације за интегритет

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Цјеловитост је одобрила ФДА за лијечење хроничне идиопатске констипације (ЦИЦ).

Механизам дејства

Мотегритет је селективни агонист рецептора серотонина (5-ХТ4). Стимулише перисталтику дебелог црева и покретљивост црева узрокујући ослобађање ацетилхолина у гастроинтестиналним неуронима.

Фармакокинетика и метаболизам

Могритет има апсолутну биорасположивост већу од 90 процената након оралне примене. Отприлике 30 процената је везано за протеине плазме.

ЦИП3А4 га метаболише у седам мањих метаболита. Елиминација се јавља првенствено путем бубрега (око 65 процената), а затим фекалним путем. Терминални полуживот је приближно један дан.

Контраиндикације

Мотегритет је контраиндикован код пацијената са историјом преосетљивих реакција на Мотегрити. Такође је контраиндикована за људе са:

• перфорација или опструкција црева
• опструктивни илеус
• тешка запаљенска стања као што су Црохнова болест, улцерозни колитис или токсични мегаколон / мегаректум

Складиште

Поштење треба чувати на собној температури између 68 ° Ф и 77 ° Ф (20 ° Ц и 25 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицинске вести данас се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.