Цинкаир (реслизумаб)

Шта је Цинкаир?

Цинкаир је лек који се издаје на рецепт. Користи се за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих. Код ове врсте тешке астме имате висок ниво еозинофила (врста белих крвних зрнаца). Узимаћете Цинкаир као додатак другим лековима за астму. Цинкаир се не користи за лечење појаве астме.

Цинкаир садржи реслизумаб, који је врста лека који се назива биолошки лек. Биолошка средства се стварају из ћелија, а не од хемикалија.

Цинкаир је део класе лекова који се називају моноклонска антитела антагонисти интерлеукин-5 (ИгГ4 каппа). Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.

Здравствени радник ће вам дати Цинкаир као интравенску (ИВ) инфузију у ординацији вашег лекара или на клиници. Ово је ињекција у вену која се полако укапава током времена. Инфузија Цинкаир-а обично траје 20 до 50 минута.

Ефективност

Утврђено је да је Цинкаир ефикасан у лечењу тешке еозинофилне астме.

У две клиничке студије, 62% и 75% људи који су примали Цинкаир због тешке еозинофилне астме нису имали погоршање астме. Али само 46% и 55% људи који су узимали плацебо (без лечења) нису имали појаву астме. Сви људи су лечени Цинкаиром или плацебом током 52 недеље. Такође, већина људи је узимала инхалационе кортикостероиде и бета-агонисте током студије.

Цинкаир генерички или биолошки сличан

Цинкаир је доступан само као заштитни лек. Садржи активни лек реслизумаб.

Цинкаир тренутно није доступан у биосличном облику.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија.

Биосимилари и генерички лекови су подједнако сигурни и ефикасни као и заштитни лек за који су направљени да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Цинкаир трошак

Као и код свих лекова, цена Цинкаира може варирати. Здравствени радник ће вам дати лек у облику интравенске (ИВ) инфузије у ординацији вашег лекара или на клиници. Трошак који плаћате за инфузију зависиће од вашег плана осигурања и места на коме се лечите. Цинкаир није доступан за куповину у локалној апотеци.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Цинкаира или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Тева Респиратори, ЛЛЦ, произвођач Цинкаир, нуди решења за подршку компаније Тева. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-838-2211 или посетите веб локацију програма.

Цинкаир нежељени ефекти

Цинкаир може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током примања Цинкаира. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Цинкаира, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекат Цинкаира је орофарингеални бол. Ово је бол у делу грла који је иза ваших уста. У клиничким студијама, 2,6% људи који су узимали Цинкаир имали су орофарингеални бол. Ово је упоређено са 2,2% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Орофарингеални бол може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако је бол јак или не пролази, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Могу вам предложити третмане који ће вам помоћи да се осећате боље.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Цинкаира нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • Анафилаксија * (врста тешке алергијске реакције). Симптоми могу да укључују:
    • отежано дисање, укључујући кашаљ и пискање
    • проблема са гутањем
    • оток на лицу, устима или грлу
    • спор пулс
    • анафилактички шок (нагли пад крвног притиска и отежано дисање)
    • осип
    • свраба коже
    • неразговетан говор
    • болови у стомаку (стомаку)
    • мучнина
    • конфузија
    • анксиозност
  • Рак. Симптоми могу да укључују:
    • промене на вашем телу (другачија боја, текстура, оток или квржице на дојкама, бешики, цревима или кожи)
    • главобоље
    • напади
    • сметње вида или слуха
    • спустите се на једној страни лица
    • крварење или модрице
    • кашаљ
    • промене апетита
    • умор (недостатак енергије)
    • грозница
    • оток или квржице
    • дебљање или губитак килограма

* Цинкаир има упозорење у кутијама за анафилаксију. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА“ на почетку овог чланка.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након што приме Цинкаир. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

  • осип по кожи
  • свраб
  • црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Није познато колико је људи развило благу алергијску реакцију након што су примили Цинкаир.

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Зове се анафилаксија (види доле).

Анафилаксија

Док примају Цинкаир, неки људи могу развити врло ретку алергијску реакцију која се назива анафилаксија. Ова реакција је озбиљна и може бити опасна по живот. У клиничким студијама, 0,3% људи који су примали Цинкаир развили су анафилаксију.

Ваш имунолошки систем помаже у заштити вашег тела од супстанци које могу изазвати болест. Али понекад се ваше тело збуни и бори се са супстанцама које не узрокују болест. За неке људе њихов имунолошки систем напада састојке у Цинкаиру. То може довести до анафилаксије.

Симптоми анафилаксије могу бити:

  • отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Анафилаксија се може догодити одмах након ваше друге дозе Цинкаира, па је важно да се реакција контролише одједном.

Због тога ће вас лекар надгледати неколико сати након што примите Цинкаир. Ако развијете симптоме анафилаксије, лекар ће вас одмах лечити. Обавестиће и вашег доктора.

Ако лекар жели да престанете да користите Цинкаир, можда ће вам препоручити неки други лек.

Анафилактичке реакције могу понекад изазвати двофазну анафилаксију. Ово је други напад анафилаксије. Двофазна анафилакса може се јавити сатима до неколико дана након првог напада. Ако имате анафилактичку реакцију, ваш лекар ће можда желети да вас даље надгледа. Желеће да осигурају да не развијете двофазну анафилаксију.

Симптоми двофазне анафилаксије могу бити:

  • кожа која сврби, црвени или има кошницу (сврбеж)
  • отечено лице и језик
  • тешкоће са дисањем
  • болови у стомаку (стомаку)
  • повраћање
  • дијареја
  • низак крвни притисак
  • губитак свести (несвестица)
  • анафилактички шок (нагли пад крвног притиска и отежано дисање)

Ако нисте у здравственој установи и мислите да имате анафилактичку или двофазну реакцију на Цинкаир, одмах позовите 911. Након лечења реакције, обавестите свог лекара. Они могу препоручити други лек за астму.

Рак

Одређени лекови могу довести до тога да ваше ћелије расту у величини или броју и постају канцерогене. Понекад се ове ћелије карцинома премештају у ткива у различитим деловима вашег тела. Ове масе ткива називају се туморима.

У клиничким студијама, 0,6% људи који су примили Цинкаир развили су туморе који су настали у различитим деловима тела. Већини људи су дијагностиковани тумори у року од шест месеци од прве дозе Цинкаира. Ово је упоређено са 0,3% људи који су узимали плацебо (без лечења).

Ако приметите било какве симптоме тумора који не нестају, обавестите свог доктора. (Погледајте одељак „Озбиљни нежељени ефекти“ за листу симптома.) Можда ће вам требати тестови који ће вашем лекару помоћи да сазна више о туморима. Лекар вам може препоручити и друге лекове за астму.

Цинкаир дозирање

Дозирање Цинкаира које вам је прописао лекар зависиће од ваше тежине.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, лекар вам може дати другу, ако вам је лекар то наложио. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Цинкаир долази у бочици од 10 мл. Свака бочица садржи 100 мг реслизумаба. Ваш лекар ће вам дати ово решење у облику интравенске (ИВ) инфузије. Ово је ињекција у вену која се полако укапава током времена. Инфузија Цинкаир-а обично траје 20 до 50 минута.

Дозирање за астму

Цинкаир се обично прописује у дозама од 3 мг / кг, једном у четири недеље.

Количина Цинкаира коју примите зависиће од тога колико имате. На пример, 150-лб. човек тежи око 68 кг. Ако му лекар препише 3 мг / кг Цинкаира једном у четири недеље, доза Цинкаира биће 204 мг по инфузији (68 к 3 = 204).

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите састанак за пријем Цинкаира, назовите свог здравственог радника што је пре могуће. Они могу да закажу нови састанак и по потреби прилагоде време других посета.

Паметна је идеја да свој распоред лечења запишете у календар. Можете и да подсетник подесите на телефону тако да не пропустите састанак.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Цинкаир је намењен за дуготрајну терапију тешке еозинофилне астме. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Цинкаир безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете га користити дуго времена.

Цинкаир за астму

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Цинкаир за лечење одређених стања. Цинкаир је одобрен за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих. Лек није одобрен за лечење других врста астме. Такође, Цинкаир није одобрен за лечење појаве астме.

Узимаћете Цинкаир као додатак вашем тренутном лечењу астме.

У клиничкој студији, Цинкаир је 52 недеље добијало 245 особа са тешком еозинофилном астмом. У овој групи 62% људи током тог времена није имало појаву астме. Ово је упоређено са 46% људи који су примали плацебо (без лечења). Од оних који су имали астму:

  • Људи који су примили Цинкаир имали су за 50% нижу стопу паљења током једне године од људи који су добили плацебо.
  • Људи који су примили Цинкаир имали су 55% ​​нижу стопу погоршања која су захтевала употребу кортикостероида него људи који су добијали плацебо.
  • Људи који су примили Цинкаир имали су 34% нижу стопу избијања која су довела до боравка у болници од људи који су добили плацебо.

У другој клиничкој студији, Цинкаир је дато 52 недеље са 232 особе са тешком еозинофилном астмом. У овој групи 75% људи током тог времена није имало појаву астме. Ово је упоређено са 55% људи који су примали плацебо (без лечења). Од оних који су имали астму:

  • Људи који су примили Цинкаир имали су 59% нижу стопу паљења од људи који су добили плацебо.
  • Људи који су примили Цинкаир имали су 61% нижу стопу погоршања која су захтевала кортикостероиде од људи који су добијали плацебо.
  • Људи који су примили Цинкаир имали су 31% нижи ниво појаве који су довели до боравка у болници од људи који су добили плацебо.

Цинкаир употреба са другим лековима

Треба да користите Цинкаир заједно са тренутним лековима за астму. Примери лекова који се могу користити са Цинкаиром за лечење тешке еозинофилне астме укључују:

  • Инхалациони и орални кортикостероиди. Најчешће коришћени за тешку астму укључују:
    • беклометазон дипропионат (Квар Редихалер)
    • будезонид (Пулмицорт Флекхалер)
    • циклесонид (Алвесцо)
    • флутиказон пропионат (АрмонАир РеспиЦлицк, Арнуити Еллипта, Фловент Дискус, Фловент ХФА)
    • мометазон фуроат (Асманек ХФА, Асманек Твистхалер)
    • преднизон (Раиос)
  • Бета-адренергични бронходилататори. Најчешће коришћени за тешку астму укључују:
    • салметерол (Серевент)
    • формотерол (форадил)
    • албутерол (ПроАир ХФА, ПроАир РеспиЦлицк, Провентил ХФА, Вентолин ХФА)
    • левалбутерол (Ксопенек, Ксопенек ХФА)
  • Модификатори пута леукотриена. Најчешће коришћени за тешку астму укључују:
    • монтелукаст (сингулаир)
    • зафирлукаст (Аццолате)
    • зилеутон (Зифло)
  • Мускарински блокатори, врста антихолинергика. Најчешће коришћени за тешку астму укључују:
    • тиотропијум бромид (Спирива Респимат)
    • ипратропијум
  • Теофилин

Многи од ових лекова долазе и као комбиновани производи. На пример, Симбицорт (будезонид и формотерол) и Адваир Дискус (флутиказон и салметерол).

Друга врста лекова коју ћете морати да наставите да користите са Цинкаиром је спасилачки инхалатор. Иако Цинкаир помаже у спречавању појаве астме, можда ћете и даље имати напад астме. Када се то догоди, мораћете одмах да користите спасилачки инхалатор за контролу астме. Зато обавезно увек носите са собом ваш спасилачки инхалатор.

Ако користите Цинкаир, немојте престати узимати друге лекове против астме, осим ако вам то не каже лекар. А ако имате питања о броју лекова које пијете, обратите се свом лекару.

Алтернативе Цинкаир-у

Доступни су и други лекови који могу лечити тешку еозинофилну астму. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Цинкаиру, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери других лекова који се могу користити за лечење тешке еозинофилне астме укључују:

  • меполизумаб (Нуцала)
  • бенрализумаб (Фасенра)
  • омализумаб (Ксолаир)
  • дупилумаб (Дупикент)

Цинкаир против Нуцале

Можда се питате како се Цинкаир упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Цинкаир и Нуцала слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Цинкаир и Нуцала за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих.Нуцала је такође одобрена за лечење тешке еозинофилне астме код деце узраста од 12 до 18 година. Оба лека се користе заједно са другим лековима за астму које узимате.

Поред тога, Нуцала је одобрена за лечење ретке болести зване еозинофилна грануломатоза са полиангиитисом (ЕГПА). Болест је такође позната и као Цхург-Страуссов синдром и доводи до тога да се ваши крвни судови упале (оточе).

И Цинкаир и Нуцала припадају класи лекова који се називају моноклонска антитела антагонисти интерлеукин-5. Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.

Облици лекова и примена

Цинкаир садржи активни лек реслизумаб. Нуцала садржи активни лек меполизумаб.

Цинкаир долази у бочицама. Ваш лекар ће вам дати решење као ињекцију у вену (интравенска инфузија). Инфузија Цинкаир-а обично траје 20 до 50 минута.

Нуцала долази у три различита облика:

  • Бочица са једном дозом праха. Ваш лекар ће мешати прашак са стерилном водом. Тада ће вам дати раствор у облику ињекције под кожу (поткожна ињекција).
  • Напуњена аутоињекторска оловка за једну дозу. Ваш лекар ће вас прво научити како се користи оловка. Тада можете себи давати ињекције под кожу.
  • Напуњени шприц за једну дозу. Ваш лекар ће вас прво научити како се користи шприц. Тада можете себи давати ињекције под кожу.

Цинкаир се обично прописује у дозама од 3 мг / кг, једном у четири недеље. Количина лека коју примите зависиће од тежине.

Препоручена доза Нуцале за астму је 100 мг, једном у четири недеље.

Нежељени ефекти и ризици

Цинкаир и Нуцала припадају истој класи лекова, па делују на исти начин. Два лека могу изазвати веома различите или врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Цинкаира или Нуцале.

  • Може се десити код Цинкаира:
    • орофарингеални бол (бол у делу грла иза уста)
  • Може се десити са Нуцалом:
    • главобоља
    • бол у леђима
    • умор (недостатак енергије)
    • кожне реакције на месту ињекције, укључујући бол, црвенило, оток, свраб, осећај печења

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Цинкаира, Нуцале или код оба лека (када се дају појединачно).

  • Може се десити код Цинкаира:
    • тумори
  • Може се десити са Нуцалом:
    • инфекција херпес зостер (херпес зостер)
  • Може се десити и са Цинкаиром и са Нуцалом:
    • тешке реакције, укључујући анафилаксију *

* Цинкаир има упозорење у кутијама за анафилаксија. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Цинкаир и Нуцала се користе за лечење тешке еозинофилне астме.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама, али преглед студија показао је да су и Цинкаир и Нуцала ефикасни у смањењу броја повишења астме.

Трошкови

Цинкаир и Нуцала су оба бренда. Тренутно не постоје биолошки слични облици било ког лека.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови су подједнако сигурни и ефикасни као и заштитни лек који покушавају да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Цинкаир генерално кошта мање од Нуцале. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од вашег плана осигурања и ваше локације.

Цинкаир против Фасенре

Поред Нуцале (горе), Фасенра је још један лек који има сличну употребу као Цинкаир. Овде гледамо како су Цинкаир и Фасенра слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Цинкаир и Фасенру за лечење тешке еозинофилне астме код одраслих. Фасенра је такође одобрена за лечење тешке еозинофилне астме код деце узраста од 12 до 18 година. Оба лека се користе заједно са другим лековима за астму које узимате.

И Цинкаир и Фасенра припадају класи лекова који се називају моноклонска антитела антагонисти интерлеукин-5. Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин.

Облици лекова и примена

Цинкаир садржи активни лек реслизумаб. Фасенра садржи активни лек бенрализумаб.

Цинкаир долази у бочици. Ваш лекар ће вам дати решење као ињекцију у вену (интравенска инфузија). Инфузија Цинкаир-а обично траје 20 до 50 минута.

Фасенра долази у напуњеном шприцу. Здравствени радник ће вам дати лек у облику ињекције под кожу (поткожна ињекција).

Цинкаир се обично прописује у дозама од 3 мг / кг, једном у четири недеље. Количина лека коју примите зависиће од тежине.

За прве три дозе Фасенре добићете 30 мг једном у четири недеље. После тога, добићете 30 мг Фасенре једном у осам недеља.

Нежељени ефекти и ризици

Цинкаир и Фасенра припадају истој класи лекова, тако да делују на исти начин. Два лека могу изазвати веома различите или врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Цинкаира или Фасенре.

  • Може се десити код Цинкаира:
    • орофарингеални бол (бол у делу грла иза уста)
  • Може се десити са Фасенром:
    • главобоља
    • упаљено грло

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Цинкаира, Фасенре или код оба лека (када се дају појединачно).

  • Може се десити код Цинкаира:
    • тумори
  • Може се десити са Фасенром:
    • неколико јединствених уобичајених нежељених ефеката
  • Може се јавити и код Цинкаира и код Фасенре:
    • тешке реакције, укључујући анафилаксију *

* Цинкаир има упозорење у кутијама за анафилаксију. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА“ на почетку овог чланка.

Ефективност

Цинкаир и Фасенра се користе за лечење тешке еозинофилне астме.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. Али преглед студија показао је да је Цинкаир ефикаснији у спречавању појаве астме од Фасенре.

Трошкови

Цинкаир и Фасенра су оба бренда. Тренутно не постоје биолошки слични облици било ког лека.

Биослични је лек који је сличан леку са робном марком. С друге стране, генерички лек је тачна копија лека са робном марком. Биосимилари се заснивају на биолошким лековима, који се стварају из делова живих организама. Генерички лекови се заснивају на редовним лековима направљеним од хемикалија. Биосимилари и генерички лекови су подједнако сигурни и ефикасни као и заштитни лек који покушавају да копирају. Такође, имају тенденцију да коштају мање од брендираних лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Цинкаир генерално кошта мање од Фасенре. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања и ваше локације.

Цинкаир и алкохол

Тренутно нема познатих интеракција између Цинкаира и алкохола. Али неки људи који болују од астме могу развити погоршање током пијења алкохола или након што су попили алкохол. Вино, јабуковача и пиво имају већу вероватноћу да изазову ове појаве од осталих алкохолних пића.

Ако се током пијења алкохола појавила астма, одмах престаните да пијете алкохол. Обавестите свог доктора о појачивању током следеће посете.

Такође, разговарајте са својим лекаром о томе колико и коју врсту алкохола пијете. Они вам могу рећи колико је безбедно за пиће током лечења.

Цинкаир интеракције

Не постоје познате интеракције између Цинкаира и других лекова, биљака, суплемената или хране. Али неки од ових могу повећати вашу шансу за појаву астме. На пример, неке алергије на храну или лекове могу изазвати појаву астме.

Ако имате алергије на храну или лекове, обавестите свог лекара. Такође наведите све лекове, лековите биљке или додатке које узимате. Ваш лекар може препоручити прилагођавање ваше дијете, лекова или начина живота ако је потребно.

Како се даје Цинкаир

Здравствени радник ће вам дати Цинкаир као интравенску (ИВ) инфузију у ординацији вашег лекара или на клиници. Ово је ињекција у вену која се полако укапава током времена.

Прво ће вам лекар ставити иглу у једну од вена. Тада ће на иглу повезати кесу која садржи Цинкаир. Лек ће тећи из вреће у ваше тело. То ће трајати око 20 до 50 минута.

Након што примите дозу, лекар вас може надгледати да ли се развија анафилакса. * Ово је врста тешке алергијске реакције. (За могуће симптоме погледајте горе наведени одељак „Нежељени ефекти Цинкаир-а“). Анафилакса се може догодити након било које дозе Цинкаира. Дакле, здравствени радник може да вас надгледа чак и ако сте раније примали Цинкаир.

* Цинкаир има упозорење у кутијама за анафилаксију. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „Упозорење ФДА“ на почетку овог чланка.

Када добити Цинкаир

Цинкаир се обично даје једном у четири недеље. Ви и ваш лекар можете да разговарате о најбољем добу дана за инфузију.

Паметна је идеја да свој распоред лечења запишете у календар. Можете и да подсетник подесите на телефону тако да не пропустите састанак.

Како Цинкаир ради

Астма је стање у којем се дисајни путеви који воде до ваших плућа упале (оточе). Мишићи који окружују дисајне путеве се стисну, што спречава кретање ваздуха кроз њих. Као резултат, кисеоник не може доћи до ваше крви.

Са озбиљном астмом, симптоми могу бити гори него код редовне астме. А понекад лекови који помажу у лечењу астме не делују код тешке астме. Дакле, ако имате озбиљну астму, можда ће вам требати додатни лекови.

Једна врста тешке астме је тешка еозинофилна астма. Код ове врсте астме имате висок ниво еозинофила у крви. Еозинофили су врло специфична врста белих крвних зрнаца. (Беле крвне ћелије су ћелије вашег имунолошког система, које помажу у заштити од болести.) Повећане количине еозинофила доводе до отока у дисајним путевима и плућима. Ово узрокује симптоме астме.

Шта Цинкаир ради?

Број еозинофила у крви зависи од многих фактора. Веома важна веза је за протеин зван интерлеукин-5 (ИЛ-5). ИЛ-5 омогућава еозинофилима да расту и путују у вашу крв.

Цинкаир се везује за ИЛ-5. Причвршћивањем за њега, Цинкаир зауставља рад ИЛ-5. Цинкаир помаже у спречавању ИЛ-5 да дозволи да еозинофили расту и прелазе у вашу крв. Ако еозинофили не могу доћи до ваше крви, они не могу доћи до ваших плућа. Дакле, еозинофили нису у стању да изазову отицање дисајних путева и плућа.

Колико траје рад?

Након прве дозе Цинкаира, симптоми астме могу проћи и до четири недеље.

Цинкаир заправо стиже до ваше крви у тренутку када вам је дата. Лек одмах путује кроз крв до ћелија. Када Цинкаир дође до ваших ћелија, он се веже за ИЛ-5 и зауставља га да одмах делује.

Али када ИЛ-5 престане да делује, у вашој крви ће и даље бити висок ниво еозинофила. Цинкаир ће помоћи да се овај износ не повећа. Лек ће такође помоћи у смањењу количине еозинофила, али то се неће десити тренутно.

Може бити потребно до четири недеље да смањи количину еозинофила у крви. Дакле, симптоми астме могу потрајати и до четири недеље да нестану након прве дозе Цинкаира. Једном када симптоми нестану, вероватно се неће вратити све док настављате да примате Цинкаир.

Цинкаир и трудноћа

Није урађено довољно клиничких студија на људима да би се доказало да ли је Цинкаир безбедан за употребу током трудноће. Али познато је да Цинкаир путује кроз плаценту и долази до бебе. Плацента је орган који расте у вашој материци док сте трудни.

Студије на животињама сугеришу да се беби неће догодити штетни ефекти. Али студије на животињама не одражавају увек оно што се дешава на људима.

Ако узимате Цинкаир и затрудните или желите да затрудните, разговарајте са својим лекаром. Они вам могу помоћи да одлучите да ли је Цинкаир или неки други лек за астму најбољи за вас.

Цинкаир и дојење

Не постоје клиничке студије на људима које доказују да ли је сигурно дојити док узимате Цинкаир. Али људске студије сугеришу да су протеини слични онима у Цинкаир-у присутни у мајчином млеку. Такође, у студијама на животињама, Цинкаир је пронађен у мајчином млеку. Дакле, очекује се да се Цинкаир може наћи и у мајчином млеку. Није познато како би ово утицало на дете.

Ако желите да дојите док примате Цинкаир, обавестите свог доктора. Они могу са вама да разговарају о предностима и недостацима.

Уобичајена питања о Цинкаиру

Ево одговора на нека често постављана питања о Цинкаиру.

Да ли је Цинкаир биолошки лек?

Да. Цинкаир је врста лека која се назива биолошки лек и који се ствара од живих организама. С друге стране, редовни лекови се стварају од хемикалија.

Цинкаир је такође моноклонско антитело. Ово је врста биолошког производа који комуницира са вашим имунолошким системом. (Ваш имунолошки систем је оно што помаже у заштити вашег тела од болести.) Моноклонска антитела попут Цинкаир-а везују се за протеине у вашем имунолошком систему. Када се Цинкаир веже за ове протеине, спречава их да узрокују упалу (оток) и друге симптоме астме.

Зашто Цинкаир не долази као инхалатор или таблета?

Ваше тело не може да обради Цинкаир у облику инхалатора или таблета, тако да лек не би могао да помогне у лечењу астме.

Цинкаир је врста биолошког лека позната као моноклонско антитело. (За више информација о биолошким лековима, погледајте „Да ли је Цинкаир биолошки лек?“ Горе.) Моноклонска антитела су велики протеини. Ако ове лекове узимате као таблете, они би ишли директно у ваш стомак и црева. Тамо би киселине и други мали протеини разграђивали моноклонска антитела. Будући да су моноклонска антитела разложена на мање комаде, она више нису ефикасна у лечењу астме. Дакле, у облику таблета, ова врста лека не би добро функционисала.

Не можете удисати ни већину моноклонских антитела. Да јесте, протеини у плућима би одмах разградили инхалациони лек. Веома мало лекова доспело би у вашу крв и ћелије. Ово би смањило колико лек делује у вашем телу.

Најбољи начин за узимање моноклонских антитела, укључујући Цинкаир, је интравенска (ИВ) инфузија. (Ово је ињекција у вену која се временом полако укапава.) У овом облику, лек улази директно у крв. Ниједна киселина или протеини неће разградити лек најмање неколико недеља. Тако лекови могу да путују кроз крв и делују у деловима тела којима су потребни.

Зашто не могу добити Цинкаир из апотеке?

Једини начин да се Цинкаир добије је лекар. Здравствени радник ће вам дати Цинкаир као интравенску (ИВ) инфузију у ординацији вашег лекара или на клиници. Ово је ињекција у вену која се полако укапава током времена. Дакле, не можете купити Цинкаир у апотеци и узети га сами.

Да ли деца могу да користе Цинкаир?

Не. Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Цинкаир само за лечење одраслих. Клиничке студије процениле су употребу Цинкаира код деце узраста од 12 до 18 година. Али резултати нису показали да ли је лек добро функционисао и да ли је био довољно сигуран за употребу код деце.

Ако ваше дете има озбиљну еозинофилну астму, разговарајте са лекаром. Они могу препоручити лекове који нису Цинкаир, а који могу помоћи у лечењу вашег детета.

Да ли ћу и даље морати узимати кортикостероид са Цинкаиром?

Највероватније. Није вам суђено да узимате Цинкаир сами. Лек треба да користите заједно са тренутним лековима за астму, који могу садржати кортикостероид.

Цинкаир само помаже у ублажавању тешке еозинофилне астме. Ово је врста астме коју узрокује висок ниво еозинофила (врста белих крвних зрнаца) у вашој крви.

Као и Цинкаир, кортикостероиди делују смањењем упале (отока) у плућима. Међутим, кортикостероиди смањују упалу на мало другачије начине. Многим особама са тешком астмом требају Цинкаир и кортикостероид како би помогли у контроли астме. Због тога вам лекар може преписати оба лека. Немојте престати узимати кортикостероид, осим ако вам то не каже лекар.

Да ли ћу и даље морати да имам са собом спасилачки инхалатор?

Да. И даље ћете морати да носите спасилачки инхалатор ако примите Цинкаир.

Иако Цинкаир дугорочно помаже у лечењу тешке еозинофилне астме, можда ћете и даље имати погоршања. А Цинкаир не делује довољно брзо за лечење изненадних симптома астме.

Ако одмах не решите симптоме појаве астме, они би се могли погоршати. Дакле, најбољи начин да се држите на њима је употреба спасилачког инхалатора. Овај уређај ће вам олакшати симптоме астме.

Имајте на уму да ћете и даље морати да узимате друге лекове против астме, укључујући Цинкаир.

Цинкаир мере предострожности

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење ФДА: Анафилаксија

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и људе о ефектима лекова који могу бити опасни.

Након примања Цинкаира може се јавити озбиљна алергијска реакција названа анафилаксија. Лек даје здравствени радник, па ће надгледати како ваше тело реагује на Цинкаир. Такође могу брзо да лече анафилаксију ако је развијете.

Остала упозорења

Пре узимања Цинкаира, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Цинкаир можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

Хелминтх инфекција

Цинкаир можда није прави за вас ако имате инфекцију хелминтхима (паразитску инфекцију коју узрокују црви). Ваш лекар ће морати да лечи инфекцију пре него што почнете да користите Цинкаир.

Ако добијете инфекцију хелминтхима док користите Цинкаир, лекар може паузирати ваш третман. Такође могу да препишу лекове за уклањање инфекције. Једном када инфекција нестане, лекар ће можда поново затражити пријем Цинкаира.

Имајте на уму симптоме инфекције хелминтхима како бисте знали шта треба тражити. Симптоми могу укључивати дијареју, бол у стомаку, неухрањеност и слабости.

Трудноћа

Није урађено довољно клиничких студија на људима да би се доказало да ли је Цинкаир безбедан за употребу током трудноће. Да бисте сазнали више, погледајте одељак „Цинкаир и трудноћа“ горе.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Цинкаира, погледајте одељак „Цинкаир нежељени ефекти“ горе.

Професионалне информације за Цинкаир

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Цинкаир је индикован за лечење тешке астме. Одобрење лека условљено је употребом као додатни третман за одржавање тешке астме. Цинкаир не би требало да замени тренутни приступ лечењу дефинисан за пацијенте, укључујући употребу кортикостероида.

Одобрење компаније Цинкаир намењено је лечењу људи са еозинофилним фенотипом. Лек се не сме примењивати код људи са различитим фенотиповима. Такође се не сме примењивати за лечење других болести повезаних са еозинофилом.

Такође, Цинкаир није индициран за лечење акутних бронхоспазама или астматичног статуса. Употреба лека за ублажавање симптома није анализирана током клиничких студија.

Употреба Цинкаира треба да буде резервисана за људе старије од 18 година. Нема одобрење Управе за храну и лекове (ФДА) за људе млађе од те старости.

Механизам дејства

Прецизан механизам деловања Цинкаира још увек није потпуно разјашњен. Али верује се да делује путем интерлеукин-5 (ИЛ-5).

Цинкаир је хуманизовано ИгГ4-каппа моноклонско антитело које се везује за ИЛ-5. Везивање има константу дисоцијације од 81 пикомола (пМ). Везивањем за ИЛ-5, Цинкаир антагонизира ИЛ-5 и инхибира његову биолошку активност. До тога долази зато што Цинкаир спречава ИЛ-5 да се веже за ИЛ-5 рецептор присутан на ћелијској површини еозинофила.

ИЛ-5 је најважнији цитокин за раст, диференцијацију, регрутовање, активацију и преживљавање еозинофила. Недостатак интеракције између ИЛ-5 и еозинофила спречава ИЛ-5 да делује на ћелије у еозинофилима. Тако се еозинофилни ћелијски циклус и биолошке активности угрожавају. Еозинофили престају правилно да раде и умиру.

Код људи са прототипом еозинофила тешке астме, еозинофили су важан узрок болести. Еозинофили узрокују константно запаљење у плућима, што доводи до хроничне астме. Смањујући број и функцију еозинофила, Цинкаир смањује упалу у плућима. Дакле, тешка астма се привремено контролише.

Мастоцити, макрофаги, неутрофили и лимфоцити такође могу да упале плућа. Поред тога, еикозаноиди, хистамин, цитокини и леукотриени могу изазвати ову упалу. Непознато је да ли Цинкаир делује на ове ћелије и посреднике за контролу упале у плућима.

Фармакокинетика и метаболизам

Цинкаир постиже своју највишу концентрацију на крају периода инфузије. Вишеструка примена Цинкаира доводи до акумулације у серуму од 1,5 до 1,9 пута. Концентрације у серуму опадају у двофазној кривој. Ове концентрације се не мењају у присуству антитела на Цинкаир.

Једном даван, Цинкаир има количину дистрибуције од 5 литара. То значи да велике количине Цинкаира вероватно не доспевају у екстраваскуларна ткива.

Као и код већине моноклонских антитела, Цинкаир трпи ензиматску деградацију. Протеолитички ензими га претварају у мале пептиде и аминокиселине. Потпуна протеолиза Цинкаира захтева време. Његов полуживот је приближно 24 дана. Такође, његова брзина клиренса је приближно 7 милилитара на сат (мл / сат). Циљно одобрење за Цинкаир се вероватно неће догодити. То је зато што се везује за интерлеукин-5 (ИЛ-5), који је растворљиви цитокин.

Студије фармакокинетике Цинкаира су врло сличне међу људима различите старости, пола или расе. Варијабилност међу појединцима је између 20% и 30% за максималну концентрацију и укупну изложеност.

Студије фармакокинетике не показују значајну разлику међу људима са нормалним и благо повећаним тестовима функције јетре. Нормална функција укључује ниво билирубина и аспират аминотрансферазе мањи или једнак горњој граници нормале (УЛН). Тест благо повећане функције укључује ниво билирубина изнад УЛН и мањи или једнак 1,5 пута УЛН. Такође може укључивати нивое аспартат аминотрансферазе веће од УЛН.

Такође, студије фармакокинетике не показују разлику између људи са нормалном или оштећеном функцијом бубрега. Нормална функција бубрега подразумева процењену брзину гломеруларне филтрације (еГФР) већу или једнаку 90 мл у минути по квадрату од 1,73 метра. (мл / мин / 1,73 м2). Благе и умерене функције бубрега подразумевају процењени еГФР између 60 до 89 мл / мин / 1,73 м2, односно 30 до 59 мл / мин / 1,73 м2.

Контраиндикације

Цинкаир је контраиндикован код људи који су претходно развили преосетљивост на било који активни или неактивни састојак Цинкаира.

Преосетљивост се може догодити одмах након примене Цинкаира. Али у неким случајевима се то може догодити у року од неколико сати након примене лека. Праћење пацијената након примене Цинкаира важно је да би се посматрао развој реакција преосетљивости.

Преосетљивост је мултиорганска болест која може проузроковати анафилаксију и смрт анафилактичким шоком. Сви пацијенти са преосетљивошћу на Цинкаир треба одмах прекинути лечење. У овом случају треба лечити симптоме преосетљивости. Ови пацијенти никада више не би требало да примају Цинкаир терапију.

Разговарајте са својим пацијентима о симптомима преосетљивости и анафилаксије. Реците им да одмах назову 911 ако мисле да имају ове услове. Такође, реците им да обавесте своје здравствене раднике ако имају преосетљивост или анафилаксију како би редефинисали приступ лечењу.

Складиште

Цинкаир треба хладити између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф. Важно је да лек није замрзнут или протресан. Такође је важно чувати Цинкаир у оригиналном паковању до његове употребе. Ово ће заштитити лек од лагане деградације.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

none:  главобоља - мигрена алзхеимерс - деменција реуматоидни артритис