Алунбриг (бригатиниб)

Шта је Алунбриг?

Алунбриг је лек на рецепт са робном марком. Користи се за лечење врсте карцинома плућа која се назива анапластични лимфом киназа позитиван (АЛК +) недробноћелијски рак плућа (НСЦЛЦ). Користи се код људи чији се рак проширио из плућа у друге делове тела (звани метастатски рак).

Алунбриг је прописан за људе:

• чији се рак у прошлости лечио леком који се зове кризотиниб (Ксалкори), али се током лечења погоршао, или
• који су имали неподношљиве нежељене ефекте током лечења кризотинибом

Алунбриг садржи активни лек бригатиниб. Припада класи лекова који се називају инхибитори анапластичне лимфома киназе (АЛК). Ови лекови се користе за лечење одређених врста карцинома.

Алунбриг долази у облику таблета које се узимају орално сваки дан. Доступан је у три јачине: 30 мг, 90 мг и 180 мг.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Алунбриг за употребу 2017. ФДА га је одобрила убрзаним програмом одобрења. Ови програми се посебно користе за лекове који показују обећавајуће резултате у раним клиничким студијама када их користе људи који немају друге могућности лечења за своје стање.

Алунбриг је проучаван код људи који су узимали лек током неколико месеци или дуже од једне године. У току су клиничке студије које ће трајати до 3 године. ФДА ће поново проценити статус одобрења за лек када се заврше дугорочне студије.

Ефективност

У клиничкој студији, Алунбриг су давали људима са АЛК + НСЦЛЦ чији се рак проширио из плућа у друге делове тела. Ови људи су се у прошлости лечили кризотинибом.

Људи у овој студији узимали су или 90 мг Алунбрига дневно, или 90 мг дневно током једне недеље, а затим 180 мг дневно током остатка студије.

Од људи који су наставили да узимају 90 мг Алунбрига дневно, 48% тумора рака се смањило или потпуно нестало. Од људи који су узимали 90 мг дневно током једне недеље, а затим 180 мг дневно, 53% је имало сличне резултате.

У студији је трајало да људи користе дрогу различито. Половина људи је користила Алунбриг најмање 8 месеци. Други људи су узимали Алунбриг 1 годину или дуже.

Алунбриг генерички

Алунбриг садржи активни лек бригатиниб.

Алунбриг је доступан само као заштитни лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Алтернативе Алунбригу

Доступни су и други лекови који могу да лече карцином плућа који нема малих ћелија (НСЦЛЦ). Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Алунбригу, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Примери лекова који се могу користити за лечење НСЦЛЦ укључују:

• алектиниб (Алеценса)
• церитиниб (зикада)
• кризотиниб (Ксалкори)
• ерлотиниб (Тарчева)
• афатиниб (гилотриф)
• бевацизумаб (Авастин)

Алунбриг (бригатиниб) против Алеценса (алектиниб)

Можда се питате како се Алунбриг пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Алунбриг и Алеценса слични и различити.

Састојци

Алунбриг садржи лек бригатиниб, док Алеценса садржи лек алектиниб. Оба ова лека припадају истој класи лекова који се називају инхибитори киназе.

Користи

И Алунбриг и Алеценса су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење анапластичног лимфома киназног позитивног (АЛК +) недробноћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) који је метастатски. (Метастатски значи да се рак проширио на друге делове вашег тела.)

Алеценса се може користити као први лек који особа прими за ово стање. Међутим, Алунбриг би требало да се користи само код овог стања код људи:

• чији се рак у прошлости лечио леком који се зове кризотиниб (Ксалкори), али се лечењем погоршао, или
• који су имали неподношљиве нежељене ефекте током лечења кризотинибом

Облици лекова и примена

Алунбриг долази у облику таблета које се узимају орално сваки дан. Доступан је у три јачине: 30 мг, 90 мг и 180 мг.

Типична почетна доза Алунбрига је 90 мг једном дневно током првих 7 дана лечења. Онда ако се осећате добро са леком, лекар ће повећати дозу на 180 мг сваког дана. Алунбриг се може узимати са храном или без ње.

Алеценса долази у облику капсула које се узимају орално сваки дан. Доступан је у једној јачини: 150 мг. Типична доза Алеценса је 600 мг (четири капсуле) узета два пута дневно. Алеценсу треба узимати са храном.

Дозирање било ког лека може прилагодити ваш лекар ако имате узнемирујуће нежељене ефекте.

Нежељени ефекти и ризици

Алунбриг и Алеценса припадају истој класи лекова. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Алунбрига, Алеценсе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Алунбригом:
  • болови у стомаку
  • грозница
  • главобоља
  • трнци у рукама или ногама
  • смањен апетит
  • несаница (проблеми са спавањем)
  • повећан ниво шећера у крви
• Може се десити са Алеценсом:
  • едем (оток на рукама, ногама или стопалима)
  • будући да није у стању да окуси одређену храну
  • добијање на тежини
  • бол у леђима
• Може се десити и са Алунбригом и са Алеценсом:
  • мучнина или повраћање
  • дијареја
  • затвор
  • умор (недостатак енергије)
  • грчеви мишића или бол
  • осип
  • кашаљ
  • тешкоће са дисањем

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Алунбрига, Алеценсе или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Алунбригом:
  • висок крвни притисак
• Може се десити са Алеценсом:
  • неутропенија (низак ниво неутрофила, који су врста белих крвних зрнаца)
  • токсичност за јетру
  • бубрежни проблеми, што може довести до отказивања бубрега
• Може се десити и са Алунбригом и са Алеценсом:
  • упале или отока у плућима
  • проблеми са видом, попут замагљеног вида, виђења „пловака“ или смањене способности вида
  • брадикардија (успорен рад срца)
  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
  • лимфопенија (низак ниво лимфоцита, који су врста белих крвних зрнаца)
  • јаки болови у мишићима

Ефективност

И Алунбриг и Алеценса се користе за лечење анапластичног лимфома киназе позитивног (АЛК +) недробноћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) који је метастатски.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. То је зато што Алунбриг није проучаван као први лек који би особа добила за ову врсту рака плућа, док је Алеценса проучавана за ову употребу.

Одвојене студије су рађене са овим лековима. Студије су показале да је Алеценса ефикасан у лечењу АЛК + метастатског НСЦЛЦ код људи који још увек нису лечени од рака.

Студије су такође показале да су Алеценса и Алунбриг ефикасни за лечење АЛК + метастатског НСЦЛЦ код људи који су узимали кризотиниб, али или се њихов рак погоршао лечењем или нису могли да толеришу нежељене ефекте кризотиниба.

Трошкови

Алунбриг и Алеценса су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Алунбриг и Алеценса углавном коштају приближно исти износ. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Алунбриг (бригатиниб) против Ксалкори (кризотиниб)

Можда се питате како Алунбриг пореди са Ксалкори-јем.

Састојци

Алунбриг садржи лек бригатиниб, док Ксалкори садржи лек кризотиниб. Ови лекови припадају класи лекова који се називају инхибитори киназе.

Користи

И Алунбриг и Ксалкори су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење анапластичног лимфома киназног позитивног (АЛК +) недробноћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) који је метастатски. (Метастатски значи да се рак проширио на друге делове вашег тела.)

Ксалкори се може користити као први лек који особа прима за АЛК + НСЦЛЦ који је метастатски. Међутим, Алунбриг је одобрен за ову употребу само код људи који су већ лечени Ксалкори-ом. Да би ови људи могли да користе Алунбриг, или им се рак погоршао лечењем Ксалкори-ја или нису могли да толеришу нежељене ефекте Ксалкори-а.

Ефективност

Ксалкори се може користити као први лек који неко прима за АЛК + НСЦЛЦ који је метастатски. Међутим, Алунбриг би требало да се користи само код људи који су се већ лечили Ксалкори-ом од ове врсте карцинома плућа.

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. То је зато што Алунбриг није проучаван као први лек који би особа добила за ову врсту рака плућа, али је Ксалкори проучаван за ову употребу.

Трошкови

Алунбриг и Ксалкори су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Алунбриг и Ксалкори углавном коштају приближно исти износ. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Алунбриг (бригатиниб) против Зикадиа (церитиниб)

Можда се питате како се Алунбриг пореди са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Алунбриг и Зикадиа слични и различити.

Састојци

Алунбриг садржи лек бригатиниб, док Зикадиа садржи лек церитиниб. Оба ова лека припадају истој класи лекова који се називају инхибитори киназе.

Користи

И Алунбриг и Зикадиа су одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење анапластичног лимфома киназе позитивног (АЛК +) карцинома плућа (НСЦЛЦ) који није метацетичан. (Метастатски значи да се рак проширио на друге делове вашег тела.)

Зикадиа се може користити као први лек који особа прими за ову врсту рака плућа. Међутим, Алунбриг би требало да се користи само код овог стања код људи:

• чији се рак у прошлости лечио леком који се зове кризотиниб (Ксалкори), али се лечењем погоршао, или
• који су имали неподношљиве нежељене ефекте током лечења кризотинибом

Облици лекова и примена

Алунбриг долази у облику таблета које се узимају орално сваки дан. Доступан је у три јачине: 30 мг, 90 мг и 180 мг.

Типична почетна доза Алунбрига је 90 мг једном дневно током првих 7 дана лечења. Онда ако се осећате добро са леком, лекар ће повећати дозу на 180 мг сваког дана. Алунбриг се може узимати са храном или без ње.

Зикадиа такође долази у облику таблета. Доступан је у једној јачини: 150 мг. Обично узимате 450 мг Зикадије (три таблете) једном дневно заједно са храном.

Ако имате узнемирујуће нежељене ефекте било ког лека, лекар ће вам можда смањити дозирање.

Нежељени ефекти и ризици

Алунбриг и Зикадиа припадају истој класи лекова. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Алунбрига, код Зикадије или код оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Алунбригом:
  • тешкоће са дисањем
  • затвор
  • трнци у рукама или ногама
  • грчење мишића
  • несаница (проблеми са спавањем)
• Може се десити са Зикадиа:
  • бол или нелагодност у једњаку (цев која повезује грло са стомаком)
  • бол у леђима
  • бол у грудима
  • болови у рукама или ногама
  • свраб
  • губитак тежине
  • вртоглавица
• Може се десити и са Алунбригом и са Зикадијом:
  • висок ниво шећера у крви
  • мучнина или повраћање
  • болови у стомаку
  • дијареја
  • умор (недостатак енергије)
  • грозница
  • смањен апетит
  • бол у мишићима
  • осип
  • кашаљ
  • главобоља

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Алунбрига, Зикадије или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Алунбригом:
  • проблеми са видом, попут замагљеног вида, виђања „плутајућих леђа“ и смањене способности вида
  • лимфопенија (низак ниво лимфоцита, који су врста белих крвних зрнаца)
  • јаки болови у мишићима
  • висок крвни притисак
• Може се десити са Зикадиа:
  • перикардитис (упала слузнице око срца)
  • дуги КТ интервал (врста поремећаја срчаног ритма)
  • неутропенија (низак ниво неутрофила, који су врста белих крвних зрнаца)
  • токсичност за јетру
  • панкреатитис (упала у панкреасу)
• Може се јавити и код Алунбрига и код Зикадиа:
  • анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
  • упала или оток плућа
  • брадикардија (успорен рад срца)

Ефективност

И Алунбриг и Зикадиа се користе за лечење анапластичног лимфома киназе позитивног (АЛК +) недробноћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) који је метастатски (проширио се на друге делове вашег тела).

Ови лекови нису директно упоређивани у клиничким студијама. То је зато што Алунбриг није проучаван као први лек који би особа добила за ову врсту рака плућа, али је Зикадиа проучавана за ову употребу.

Одвојене студије су откриле да је Зикадиа ефикасна у лечењу метастатских АЛК + НСЦЛЦ код људи који још увек нису лечени од свог карцинома.

Студије су такође откриле да су Алунбриг и Зикадиа ефикасни у лечењу метастатског АЛК + НСЦЛЦ код људи који су узимали кризотиниб, али се или њихов рак погоршао лечењем или нису могли да толеришу одређене нежељене ефекте кризотиниба.

Трошкови

Алунбриг и Зикадиа су оба бренда. Тренутно не постоје генерички облици било ког лека. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ВеллРк.цом, Алунбриг кошта знатно више од Зикадије.Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Нежељени ефекти Алунбрига

Алунбриг може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Алунбрига. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Алунбрига, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које су одобрили. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали код Алунбрига, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Алунбрига могу да укључују:

• мучнина или повраћање
• дијареја
• затвор
• болови у стомаку
• умор (недостатак енергије)
• грозница
• кашаљ
• тешкоће са дисањем
• главобоља
• трнци у рукама или ногама
• осип
• грчеви мишића или бол
• смањен апетит
• несаница (проблеми са спавањем)
• повећан ниво шећера у крви

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти од Алунбрига нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца). Симптоми могу да укључују:
  • умор (недостатак енергије)
  • убрзано куцање срца
  • кратак дах
• Лимфопенија (низак ниво лимфоцита, који су одређена врста белих крвних зрнаца). Симптоми могу да укључују:
  • честе инфекције
  • Оток лимфних чворова

Други озбиљни нежељени ефекти, о којима се говори у одељку доле под називом „Детаљи о нежељеним ефектима“, укључују:

• упала плућа или инфекција
• промене вида
• висок крвни притисак
• брадикардија (успорен рад срца)
• јаки болови у мишићима
• тешка алергијска реакција

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Алунбрига. Није познато колико људи има алергијске реакције на Алунбриг. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Алунбриг. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Упала и инфекција плућа

Алунбриг може изазвати упалу или инфекцију у плућима када узимате лек. У клиничкој студији, 3,7% до 9,1% људи који су узимали Алунбриг имали су упаљена или отечена плућа.

Упала у плућима (која се назива пнеумонитис) дешава се када зидови алвеола (мале врећице напуњене ваздухом у плућима) набрекну. То вам може отежати дисање и може изазвати кашаљ. Ако вам се плућа ожиљају или оштете изнутра од упале, можете развити интерстицијску болест плућа. Ово стање вам такође отежава дисање.

Током лечења Алунбригом, лекар ће вас надгледати због симптома упале плућа или инфекције. Ако имате било каквих проблема са плућима, лекар ће вам прилагодити дозирање Алунбрига. Можда ће вам такође на неко време престати да узимате лек.

Висок крвни притисак

Могуће је да ћете имати нови или погоршани високи крвни притисак (хипертензија) када узимате Алунбриг. У клиничкој студији, 11% до 21% људи који су узимали Алунбриг имало је висок крвни притисак.

Симптоми високог крвног притиска могу бити јака главобоља и бол у грудима.

Лекар ће можда проверити крвни притисак отприлике недељу дана након што почнете да узимате Алунбриг. Они ће наставити да надгледају ваш крвни притисак током лечења и по потреби мењају вашу дозу. Ако вам крвни притисак постане превисок, лекар вам може препоручити да престанете да узимате Алунбриг.

Споро пулс

Успорени рад срца (брадикардија) је могући нежељени ефекат Алунбрига. Са овим стањем, ваше срце куца мање од 50 пута сваког минута. У клиничкој студији, 5,7% до 7,6% људи који су узимали Алунбриг имали су брадикардију.

Симптоми брадикардије могу бити:

• умор (недостатак енергије)
• вртоглавица или вртоглавица
• кратак дах
• бол у грудима

Ваш лекар може да надгледа ваш пулс током лечења Алунбригом како би се уверио да је ваш пулс у сигурном опсегу. Ако је ваш пулс пренизак или имате симптоме брадикардије, лекар ће вам прилагодити дозирање Алунбрига. Такође могу препоручити да на неко време престанете да узимате Алунбриг.

Проблеми са видом

Могуће је да имате проблема са видом када узимате Алунбриг. У клиничкој студији, 7,3% до 10% људи који су узимали Алунбриг пријавило је промене у њиховој способности да виде.

Промене у виду могу да укључују:

• замагљен вид
• смањена способност јасног виђења
• виђење двоструко
• виђење „флотера“

Ако имате било каквих промена у виду током узимања Алунбрига, одмах позовите свог лекара. Они могу да вам провере очи помоћу одређених тестова. Ово ће помоћи вашем лекару да се увери да ли је безбедно да наставите да узимате Алунбриг.

Током лечења, лекар ће вас такође надгледати због проблема са видом. Ако се појаве проблеми са видом, лекар вам може прилагодити дозирање лека. Такође могу препоручити да на неко време престанете да користите Алунбриг.

Бол у мишићима

Можда ћете имати болове у мишићима када узимате Алунбриг. У клиничкој студији, 9,2% до 15% људи који су узимали лек имало је болове у мишићима.

Алунбриг може повећати ниво ензима (протеина) у вашој крви званог креатин-фосфокиназа (ЦПК). Овај ензим се обично ослобађа када имате оштећење или повреду мишића. Иако није познато зашто Алунбриг узрокује повећани ниво ЦПК, то може бити знак да је дошло до оштећења мишића.

Лекар ће можда проверити ниво ЦПК током лечења Алунбригом. Ово помаже вашем лекару да се увери да је безбедно да наставите да узимате лек. Ако током лечења развијете болове у мишићима, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине како да побољшате нелагоду.

Мучнина

Мучнина је уобичајени нежељени ефекат Алунбрига. У клиничкој студији, 33% до 40% људи имало је мучнину док су узимали Алунбриг. За већину људи се овај нежељени ефекат с временом побољшава. Али код других људи мучнина се јавља чешће и траје дуже време током лечења.

Обавестите свог лекара ако имате повраћање док узимате Алунбриг. Одмах позовите свог доктора ако вам се заврти у глави или сте несвестици, што може значити да сте дехидрирани (низак ниво течности у телу). Такође, обавестите свог лекара ако вам повраћај изгледа црвено или црно.

Пролив

Можда имате дијареју када узимате Алунбриг. У клиничкој студији, 19% до 38% људи који су узимали лек имало је дијареју. За већину људи се овај нежељени ефекат с временом побољшава. Али код других се то дешава чешће и траје дуже време током лечења.

Обавестите лекара ако имате дијареју док узимате Алунбриг. Одмах позовите свог доктора ако вам се заврти у глави или сте несвестици, што може значити да сте дехидрирани (низак ниво течности у телу). Такође, обавестите свог доктора да ли столица изгледа црвено или црно. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Умор

Умор (недостатак енергије) је чест нежељени ефекат Алунбрига. У клиничкој студији, 29% до 36% људи који су узимали лек осећало се уморно. За већину људи се овај нежељени ефекат временом побољшава. Али код других се то дешава чешће и траје дуже време током лечења.

Умор понекад може бити симптом других нежељених ефеката Алунбрига, као што су:

• анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца)
• брадикардија (успорен рад срца)
• висок крвни притисак

Ако се осећате уморно док узимате Алунбриг, разговарајте са својим лекаром. Они могу да препоруче начине како да побољшате ниво енергије.

Повећан ниво шећера у крви

Могуће је повећати ниво шећера у крви (хипергликемија) док узимате Алунбриг. У клиничкој студији, 43% људи који су узимали лек имали су нови или погоршани висок ниво шећера у крви. Од људи који су у анамнези имали дијабетес кад су почели да узимају Алунбриг, 10% је морало да користи инсулин за контролу нивоа шећера у крви.

Симптоми повишеног нивоа шећера у крви могу бити:

• повећана жеђ
• повећано мокрење
• умор (недостатак енергије)

Ваш лекар ће можда проверити ниво шећера у крви пре него што започнете Алунбриг. И можда ће наставити да надгледају шећер у вашој крви док узимате лек.

Ако у анамнези имате дијабетес или предијабетес, ваш лекар ће врло пажљиво пратити ниво шећера у крви када узимате Алунбриг. Ако ниво шећера у крви није под контролом док користите Алунбриг, лекар ће вам можда препоручити да престанете да користите лек док се ниво шећера у крви не врати на сигуран ниво. Такође могу да преписују лекове који помажу у контроли нивоа шећера у крви.

Дозирање Алунбрига

Дозирање Алунбрига које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• како се осећате док користите Алунбриг
• било какве промене на одређеним лабораторијским тестовима које се могу јавити употребом Алунбрига
• друга здравствена стања која имате
• други лекови које можда узимате

Типично, лекар ће вас започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну износ који одговара вама. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Алунбриг долази у облику таблета које се узимају орално, са храном или без ње. Доступан је у три јачине: 30 мг, 90 мг и 180 мг.

Дозирање за рак плућа који нема малих ћелија

Типична почетна доза Алунбрига је 90 мг, узимана орално једном дневно током првих 7 дана лечења. Онда ако се осећате добро са леком, лекар ће повећати дозу на 180 мг сваког дана.

У зависности од нежељених ефеката које имате док узимате Алунбриг, лекар вам може прилагодити дозирање. У неким случајевима могу вам препоручити да на неко време престанете да узимате Алунбриг.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Алунбрига или повраћате након узимања лекова, немојте узимати додатну дозу. Уместо тога, само сачекајте и узмите следећу дозу Алунбрига у регуларно време.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Да, Алунбриг је предвиђен за узимање све док лек делује на спречавање погоршања вашег карцинома. Лекар ће вам препоручити да престанете да користите Алунбриг ако се рак погорша током лечења или ако имате компликације од лека. Трајање употребе Алунбрига варира код сваке особе која га узима.

Трошак Алунбрига

Као и код свих лекова, цена Алунбрига може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Алунбрига или ако вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Такеда Пхармацеутицал Цомпани, произвођач Алунбрига, нуди програм под називом Такеда Онцологи 1Поинт. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 844-817-6468 (844-Т1ПОИНТ) или посетите веб локацију програма.

Алунбриг користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Алунбриг за лечење одређених стања.

Алунбриг за рак плућа који нема малих ћелија

Алунбриг се користи за лечење врсте карцинома плућа која се назива анапластични лимфом киназа позитиван (АЛК +) недробноћелијски рак плућа (НСЦЛЦ). Користи се код људи чији се рак проширио из плућа у друге делове тела (звани метастатски рак).

За ово стање, Алунбриг се користи код људи:

• чији се рак у прошлости лечио леком који се зове кризотиниб (Ксалкори), али се током лечења погоршао, или
• који су имали неподношљиве нежељене ефекте током лечења кризотинибом

АЛК + НСЦЛЦ је врста карцинома плућа која се често јавља код људи који никада нису пушили, али који имају АЛК мутацију. (Мутација је ненормална промена једног од ваших гена.) Мутација гена АЛК доводи до тога да ћелије у вашим плућима буду абнормалне и врло брзо се множе (стварају више ћелија). Ове абнормалне ћелије, које су канцерогене, могу се проширити на друге делове вашег тела.

Ефикасност за рак плућа који нема малих ћелија

У клиничкој студији, Алунбриг су давали људима са АЛК + НСЦЛЦ чији се рак проширио из плућа у друге делове тела. Ови људи су се у прошлости лечили кризотинибом.

Људи у овој студији узимали су или 90 мг Алунбрига дневно, или 90 мг дневно током једне недеље, а затим 180 мг дневно током остатка студије.

Од људи који су наставили да узимају 90 мг Алунбрига дневно, 48% тумора рака се смањило или потпуно нестало. Од људи који су узимали 90 мг дневно током једне недеље, а затим 180 мг дневно, 53% је имало сличне резултате.

У студији је трајало да људи користе дрогу различито. Половина људи је користила Алунбриг најмање 8 месеци. Други људи су узимали Алунбриг 1 годину или дуже.

Употреба Алунбрига која се проучава

Поред лечења АЛК + НСЦЛЦ код људи који су у прошлости лечени кризотинибом, Алунбриг се тренутно проучава за друге намене. У наставку описујемо једну текућу студију овог лека.

Алунбриг за рак плућа немалих ћелија пре лечења кризотинибом

Није познато да ли је Алунбриг безбедан или ефикасан за употребу код људи са недробноћелијским раком плућа (НСЦЛЦ) који још увек нису лечени кризотинибом (Ксалкори).

Алунбриг је одобрен за употребу само код људи који су већ лечени кризотинибом. Да би ови људи могли да користе Алунбриг, или им се рак погоршао лечењем Ксалкори-ја или нису могли да толеришу нежељене ефекте Ксалкори-а.

Тренутно је у току клиничка студија која испитује да ли се Алунбриг може користити код људи са АЛК + НСЦЛЦ који још увек нису лечени кризотинибом. Резултати ове студије још нису доступни.

Ако желите да сазнате више о опцијама лечења НСЦЛЦ, разговарајте са својим лекаром.

Алунбриг и алкохол

Није познато да ли је Алунбриг безбедан за употребу ако конзумирате алкохол. Алкохол може утицати на то како добро функционише ваша јетра. Ако узимате Алунбриг док има оштећену функцију јетре, одређени нежељени ефекти Алунбрига могу бити гори и опаснији за вас.

Ако често пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно за вас да узимате Алунбриг.

Алунбриг интеракције

Алунбриг може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати колико добро делује лек. Друге интеракције могу повећати нежељене ефекте или их учинити озбиљнијим.

Алунбриг и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Алунбригом. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са Алунбригом.

Пре него што узмете Алунбриг, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лекови који могу променити метаболизам Алунбрига

Алунбриг ступа у интеракцију са лековима који се у вашем телу метаболишу (разграђују) ензимом (протеин) званим ЦИП3А. То укључује много различитих лекова. Узимање ових лекова са Алунбригом може или повећати или смањити ниво Алунбрига или другог лека у вашем телу.

Ако се повећа ниво одређеног лека, могли бисте повећати нежељене ефекте од тог лека. Ако се ниво одређеног лека смањи, тај лек може бити мање ефикасан за лечење вашег стања.

Примери лекова који повећавају ниво Алунбрига у вашем телу укључују:

• одређене антимикотике, као што су:
  • кетоконазол (Низорал)
  • итраконазол (Омнел)
  • флуконазол (дифлукан)
• одређени антивирусни програми, као што су:
  • кобицистат (Тибост)
  • индинавир (Црикиван)
  • нелфинавир (Вирацепт)
  • ритонавир (Норвир)
  • саквинавир (Инвирасе)

Примери лекова који смањују ниво Алунбрига у вашем телу укључују:

• антибиотици, као што је рифампин (Рифадин, Римацтане)
• лекови за нападаје, као што су:
  • карбамазепин (Царбатрол, Тегретол)
  • фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
  • фенобарбитал

Примери лекова који могу бити мање ефикасни ако се узимају са Алунбригом укључују:

• хормонски лекови за контролу рађања (као што су контрацепцијске пилуле)
• одређени лекови против болова, као што је алфентанил (Алфента)
• одређени лекови за анксиозност, попут буспирона
• кониваптан (Ваприсол), антидиуретски хормон
• одређени лекови за хемотерапију, као што је еверолимус (Афинитор)
• одређени седативи, попут мидазолама (Најзилам)

Постоји много лекова који нису овде наведени, а који се такође метаболишу са ЦИП3А4 и могу да комуницирају са Алунбригом. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о свим лековима које узимате како бисте били сигурни да је ризик од интеракција са лековима низак.

Алунбриг и лековито биље и суплементи

Алунбриг комуницира са одређеним лековитим биљем и суплементима који се у вашем телу метаболишу (разграђују) ензимом (протеин) званим ЦИП3А.

Кантарион

Један пример биљке која комуницира са Алунбригом је кантарион. Овај биљни додатак се често користи за побољшање расположења. Ако користите кантарион са Алунбригом, ниво Алунбрига у вашем телу може бити повећан. Ово може повећати ризик од нежељених ефеката лека.

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о свим лековима и додацима које узимате како бисте били сигурни да је ризик од интеракција са лековима низак.

Алунбриг и храна

Алунбриг може да комуницира са одређеном храном, попут грејпа и сока од грејпа.Конзумација Алунбрига и грејпа заједно може повећати ниво Алунбрига у вашем телу. Ово може повећати ризик од нежељених ефеката лека.

Разговарајте са својим лекаром ако редовно пијете сок од грејпа или једете грејпфрут. Лекар може да препоручи да ли је безбедно да то и даље радите док користите Алунбриг.

Како узимати Алунбриг

Требали бисте узимати Алунбриг у складу са упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

Алунбриг треба узимати једном дневно, у било које доба дана. Најбоље је узимати Алунбриг сваког дана у исто време.

Узимање Алунбрига са храном

Алунбриг се може узимати са храном или без ње.

Да ли се Алунбриг може дробити, цепати или жвакати?

Не, таблете Алунбриг треба прогутати целе. Не би их требало дробити, цепати или жвакати.

Ако имате проблема са гутањем таблета, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о другим могућностима лечења.

Како Алунбриг ради

Алунбриг се користи за лечење врсте карцинома плућа која се назива анапластични лимфом киназа позитиван (АЛК +) недробноћелијски рак плућа (НСЦЛЦ) који је метастатски (проширио се на друге делове вашег тела).

Шта је АЛК + НСЦЛЦ?

АЛК + НСЦЛЦ је врста карцинома плућа која се често јавља код људи који никада нису пушили, али који имају АЛК мутацију. (Мутација је ненормална промена једног од ваших гена.)

Мутација гена АЛК доводи до тога да ћелије у вашим плућима буду абнормалне и врло брзо се множе (стварају више ћелија). Ове абнормалне ћелије, које су канцерогене, могу се проширити на друге делове вашег тела.

Шта Алунбриг ради?

Алунбриг садржи лек бригатиниб. Припада класи лекова који се називају инхибитори анапластичне лимфома киназе (АЛК). Ови лекови се користе за лечење одређених врста карцинома.

Алунбриг делује тако што се везује и инхибира (блокира деловање) АЛК протеина. Овај протеин обично говори одређеним ћелијама карцинома у вашем телу да се множе (праве више ћелија).

Код лечења Алунбригом, ова акција је блокирана, што спречава умножавање ћелија карцинома. То доводи до мањег и мање тумора рака у вашем телу.

Колико траје рад?

Алунбригу може бити потребно различито време да ради код различитих људи. У клиничкој студији, људи који су користили Алунбриг праћени су неколико месеци до више од годину дана.

Око 53% људи имало је смањење величине и ширења својих тумора док је узимало Алунбриг. Међутим, 47% људи који користе Алунбриг није видело никакав одговор на лечење током студије.

Рак сваке особе ће различито реаговати на Алунбриг. Лекар ће надгледати ваш рак да би утврдио да ли Алунбриг ради на лечењу.

Алунбриг и трудноћа

Студије на животињама показале су да Алунбриг може утицати на плодност и изазвати проблеме ако се користи током трудноће. Ове студије су описане у наставку.

Алунбригов ефекат на трудноћу

Алунбриг не смеју да користе труднице. У студијама на животињама, овај лек је проузроковао урођене недостатке код фетуса чије су труднице добиле лек. Иако студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити на људима, сматра се да би Алунбриг могао нанети штету и људским фетусима.

Пре него што започнете Алунбриг, урадићете тест трудноће како бисте били сигурни да нисте трудни. Ако сте трудни или размишљате о трудноћи, разговарајте са својим лекаром о безбедности коришћења Алунбрига.

Алунбригов ефекат на плодност

Неке студије на животињама сугеришу да Алунбриг смањује плодност (способност репродукције) код мушкараца изложених леку. Није познато да ли се то дешава и код људи који користе дрогу.

Ако имате питања о ефекту Алунбрига на вашу плодност, разговарајте са својим лекаром.

Алунбриг и контрола рађања

Алунбриг се не сме користити код трудница. Такође треба да је избегавају људи који могу затруднети или имати партнера који може затруднети. Ако ви или ваш сексуални партнер можете затруднети, разговарајте са својим лекаром о потребама за контролом рађања док користите Алунбриг.

За жене које користе Алунбриг

Ако сте жена која би могла затруднети док узимате Алунбриг, препоручује се да током лечења користите нехормонални метод контроле рађања. Требали бисте да наставите да користите овај облик контроле рађања најмање 4 месеца након што сте зауставили лечење Алунбригом.

Важно је користити нехормонски облик контроле рађања, јер Алунбриг може смањити ефикасност хормоналних лекова за контролу рађања. Можда имате већи ризик да затрудните ако користите Алунбриг са контролом рађања која садржи хормоне.

Примери нехормонских опција контроле рађања укључују:

• кондоми
• дијафрагме
• бакарни интраутерини уређаји (Парагард)

За мушкарце који користе Алунбриг

Ако сте мушкарац који користи Алунбриг и имате женског сексуалног партнера који евентуално може затруднети, препоручује се да користите ефикасну нехормонску контролу рађања (попут кондома) током лечења Алунбригом. Требали бисте наставити да користите контролу рађања најмање 3 месеца након последње дозе Алунбрига.

Алунбриг и дојење

Алунбриг не смеју да користе жене које доје. Није познато да ли Алунбриг може прећи у мајчино млеко. Међутим, ако лек прође у мајчино млеко, то може проузроковати озбиљне нежељене ефекте код детета које је дојено.

Не бисте требали дојити док узимате Алунбриг током једног викенда након последње дозе лека. Ако имате питања о дојењу док користите Алунбриг, разговарајте са својим лекаром.

Уобичајена питања о Алунбригу

Ево одговора на нека често постављана питања о Алунбригу.

Да ли је Алунбриг доказано сигуран и ефикасан за дуготрајну употребу?

Не, Алунбриг још није проучаван за дуготрајну употребу. То је нови третман који је одобрила Управа за храну и лекове путем убрзаног програма одобравања. Ови програми се користе за лекове који показују обећавајуће резултате у раним клиничким студијама када их користе људи који немају друге могућности лечења за своје стање.

Половина људи који су узимали Алунбриг у почетним клиничким студијама примали су лек током 8 месеци. Неки људи у студијама узимали су Алунбриг до 1 године. Текућа студија проучава људе који користе Алунбриг до 3 године, али резултати ове студије још нису доступни. ФДА ће наставити да преиспитује резултате студије за Алунбриг како би одлучила да ли овај лек треба да остане доступан за употребу.

Ако имате питања о ризицима и предностима употребе Алунбрига током дужег временског периода, разговарајте са својим лекаром.

Да ли је Алунбриг хемотерапија?

Не, Алунбриг није лек за хемотерапију. У неким дефиницијама, хемотерапијом се сматра сваки лек који лечи рак. Међутим, прецизнија дефиниција традиционалне хемотерапије класификује је као системски третман рака. „Системски третман“ означава третман који може утицати на цело тело.

Хемотерапија утиче на све ћелије у вашем телу које се брзо множе (стварајући више ћелија). То укључује ћелије карцинома, али и друге ћелије. Хемотерапија може утицати на здраве ћелије у вашем телу које се брзо множе.

Одређени новији лекови звани циљане терапије делују само на одређене ћелије или делове ћелија у вашем телу. Алунбриг је врста циљане терапије. Циља и напада само одређену врсту ћелија рака, уместо да напада све ћелије у вашем телу које се брзо множе.

Будући да циљане терапије утичу на мање ћелија у телу, ови лекови могу изазвати мање нежељених ефеката од системских лекова као што је хемотерапија.

Могу ли да узмем Алунбриг ако имам дијабетес?

Можда ћете моћи ако вам то саветује лекар. Међутим, Алунбриг може повећати ниво шећера у крви, што може учинити лек несигурним за узимање ако имате дијабетес.

У клиничкој студији, 43% људи који су узимали Алунбриг имали су нови или погоршани висок ниво шећера у крви. Током студије обухваћено је 20 људи са дијабетесом који су добили Алунбриг. Од ових људи, само су двојица морала да почну узимати инсулин за лечење повишеног нивоа шећера у крви изазваног Алунбригом.

Ако имате дијабетес и желите да узмете Алунбриг, разговарајте са својим лекаром. Они могу препоручити да ли је овај лек сигурна опција за ваше лечење.

Алунбриг мере предострожности

Пре него што узмете Алунбриг, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. Алунбриг можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

• Дијабетес. Алунбриг може повећати ниво шећера у крви, што лек може учинити небезбедним за употребу код особа са дијабетесом. Ако сте у анамнези имали дијабетес или повишени ниво шећера у крви, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете Алунбриг.
• Висок крвни притисак или успорен рад срца. Ако имате висок крвни притисак или спор пулс, Алунбриг може погоршати ваше стање. Ваш лекар може да надгледа ваш крвни притисак и брзину откуцаја срца након што почнете да узимате Алунбриг. Могу вам препоручити да престанете са употребом лека ако вам крвни притисак постане превисок или срчани ритам постане сувише спор током лечења. Разговарајте са својим лекаром о било каквим историјама проблема са крвним притиском пре него што започнете Алунбриг.
• Тешки проблеми са бубрезима. Поуздано се не зна да ли је Алунбриг безбедан за употребу код људи са тешким проблемима са бубрезима. Разговарајте са својим лекаром о било каквим историјама проблема са бубрезима пре него што започнете Алунбриг.
• Тешки проблеми са јетром. Није познато да ли је Алунбриг безбедан за употребу људима са озбиљним тегобама јетре. Разговарајте са својим лекаром о било каквим историјама проблема са јетром пре него што започнете Алунбриг.
• Трудноћа и дојење. Алунбриг не смеју да користе жене које су трудне или доје. Погледајте горње одељке под називом „Алунбриг и трудноћа“ и „Алунбриг и дојење“ за више информација.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Алунбрига, погледајте одељак „Алунбриг нежељени ефекти“ горе.

Предозирање Алунбригом

Употреба више од препоручене дозе Алунбрига може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• мучнина
• повраћање
• дијареја
• висок крвни притисак
• брадикардија (успорен рад срца)
• кашаљ или отежано дисање

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Алунбрига

Када добијете Алунбриг из апотеке, фармацеут ће додати датум истека на етикети на бочици. Овај датум је обично 1 година од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Алунбриг таблете треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц) у добро затвореној посуди.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Алунбриг и имате преостале лекове, важно је да их безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Овде можете пронаћи корисне савете о одлагању лекова. Такође можете питати свог фармацеута за савете како да се бавите лековима.

Професионалне информације за Алунбриг

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Алунбриг је индикован за лечење пацијената са анапластичним лимфомом киназним позитивним (АЛК +), метастатским, немелићелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) који су или напредовали у лечењу кризотинибом или су нетолерантни за њега.

Ова индикација је одобрена у убрзаном поступку одобравања на основу резултата стопе одговора тумора и трајања одговора. Ова индикација зависи од верификације клиничке користи у текућем потврдном клиничком испитивању.

Механизам дејства

Алунбриг је инхибитор тирозин киназе који делује против неколико киназа, укључујући анапластичну лимфом киназу (АЛК). Алунбриг инхибира аутофосфорилацију АЛК и АЛК посредовану фосфорилацију силазних сигналних протеина. Ова акција спречава пролиферацију ћелијских линија карцинома.

Фармакокинетика и метаболизам

Време до врхунца концентрације Алунбрига након оралног дозирања кретало се од 1 до 4 сата, са или без присуства хране. Алунбриг се 91% везује за протеине плазме, са полу-животом елиминације од 25 сати. Примарно га метаболишу ЦИП2Ц8 и ЦИП3А4. Након оралне примене, 65% дозе се излучује фецесом, а 25% урином.

Контраиндикације

Нема контраиндикација за Алунбриг.

Складиште

Алунбриг таблете треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 77 ° Ф / 20 ° Ц до 25 ° Ц).

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.

Прочитајте чланак на шпанском.