Афинитор (еверолимус)

Шта је Афинитор?

Афинитор је лек на рецепт са робном марком који се користи за лечење одређених врста карцинома, тумора и напада. Садржи лек еверолимус.

Афинитор је врста лека која се назива сисарски инхибитор рапамицина (мТОР). мТОРс су циљане терапије које делују тако што „циљају“ и нападају ћелије карцинома. Афинитор се не сматра хемотерапијом, која делује на све ћелије у телу које брзо расту, а не само на ћелије карцинома.

Афинитор је доступан у два облика:

• Афинитор долази у облику таблете коју прогутате.
• Афинитор Дисперз долази у облику таблете за оралну суспензију. Растворите таблету у течности, коју затим прогутате.

Шта ради

Афинитор је одобрен за лечење неколико врста карцинома и тумора:

• Напредни позитивни хормонски рецептори, ХЕР2-негативни рак дојке код жена које су прошле менопаузу и већ су пробале летрозол (Фемара) или анастрозол (Аримидек). Афинитор за рак дојке треба користити са антиканцерогеним леком ексеместаном (Аромасин).
• Напредни карцином бубрежних ћелија (рак бубрега) код одраслих који су већ пробали лекове против рака сунитиниб (Сутент) или сорафениб (Некавар).
• Неуроендокрини тумори у панкреасу, плућима или желуцу и цревима код одраслих који се не могу лечити хируршким путем.
• Ренални ангиомиолипом, врста бенигног (не канцерозног) тумора бубрега, код одраслих са генетским поремећајем туберкулозне склерозе.

Афинитор Дисперз је одобрен за лечење:

• делимични напади (који се називају и фокални напади) код одраслих и деце узраста од 2 године и старијих са туберкулозном склерозом која узимају антисеизурне лекове

И Афинитор и Афинитор Дисперз могу да лече:

• субепендимални астроцитом џиновских ћелија (СЕГА), врста бенигног (неканцерозног) тумора на мозгу код одраслих и деце узраста од 1 године и старијих са туберкулозном склерозом

Афинитор генерички

Афинитор је доступан само као заштитни лек. Тренутно нема генерички облик.

Афинитор садржи лек еверолимус. Еверолимус је такође доступан као заштитни лек Зортресс, који се користи за спречавање одбацивања органа након трансплантације органа.

Афинитор нежељени ефекти

Афинитор може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Афинитора. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Афинитора разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Такође вам могу дати савете како се носити са досадним нежељеним ефектом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Афинитора могу да укључују:

• стоматитис (чиреви или отоци у устима)
• повећан ризик од инфекција
• осип
• дијареја
• отицање руку, руку, стопала, чланака или ногу
• бол у стомаку (стомаку)
• мучнина
• повраћање
• грозница
• слабост или недостатак енергије
• кашаљ
• главобоља
• губитак апетита
• губитак тежине
• метаболички синдром

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Могу се јавити озбиљни нежељени ефекти Афинитора. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти могу да укључују следеће:

• алергијска реакција
• пнеумонитис (оток плућа који није узрокован инфекцијом)
• инфекције
• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• инсуфицијенција бубрега
• мијелосупресија (када коштана срж ствара мање крвних зрнаца)

Погледајте одељак „Детаљи о нежељеним ефектима“ за симптоме ових стања.

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека. Ево неких детаља о одређеним нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Афинитора. У клиничким испитивањима, 3% људи који су узимали Афинитор имали су алергијску реакцију. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. У клиничким испитивањима, до 1% људи који су узимали Афинитор имало је озбиљну алергијску реакцију. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Афинитор. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Осип

Осип је један од најчешћих нежељених ефеката Афинитора. У клиничким студијама, осип се појавио код до 59% људи који су користили Афинитор. Можда имате алергијску реакцију на Афинитор ако:

• имате осип који не пролази након неколико дана
• имате болове у грудима или отежано дисање или гутање

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Афинитор. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Упала плућа

Афинитор је врста лека која се назива сисарски инхибитор рапамицина (мТОР). Могући нежељени ефекат ове врсте лекова је неинфективни пнеумонитис. Ово је запаљење (оток) плућа које није изазвано инфекцијом. У клиничким студијама, до 19% људи који су узимали Афинитор имало је неинфективни пнеумонитис.

Симптоми пнеумонитиса могу бити:

• кратак дах
• кашаљ
• умор

Ако почнете да имате симптоме пнеумонитиса, одмах позовите свог лекара. Лекар ће вам можда променити дозу Афинитора или ће престати да је узимате.

Губитак косе

До губитка косе обично не долази само уз употребу Афинитора. Међутим, може се десити када се Афинитор користи са леком који се назива ексеместан.

Губитак косе је чест код људи који узимају ексеместан. У једној клиничкој студији, 15% људи који су узимали само ексеместан имало је губитак косе.

У другој студији, 10% људи лечених Афинитором и ексеместаном због рака дојке имало је губитак косе.

Важно је напоменути да је губитак косе примећен тек када је Афинитор добио ексеместан. Људи који су узимали Афинитор сами нису имали губитак косе.

Обично губитак косе због употребе ексеместана није трајан. Коса би требала почети да расте уназад неколико недеља након завршетка лечења. Ако сте забринути због губитка косе, разговарајте са својим лекаром.

Инфекције

Лекови који лече рак, попут Афинитора, могу ослабити имунолошки систем вашег тела. То вам може повећати ризик од инфекција. У клиничким студијама, до 58% људи који су узимали Афинитор имало је инфекцију, а до 10% тешку инфекцију.

Симптоми тешких инфекција могу бити:

• висока температура
• дрхтећи
• убрзан рад срца
• конфузија
• кратак дах
• бол или нелагодност
• знојење

Ако почнете да имате симптоме инфекције током узимања Афинитора, разговарајте са својим лекаром. Они могу променити вашу дозу или прекинути узимање лекова. Можда ће требати да препишу лекове за лечење ваше инфекције. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Инсуфицијенција бубрега

Постоје извештаји о отказивању бубрега код људи лечених Афинитором. У клиничким студијама, до 2% људи имало је висок ниво серумског креатинина, који мери ваше здравље бубрега. Такође, 1% је имало протеинурију (висок ниво протеина у урину), што може бити знак оштећења бубрега.

Такође у овим студијама, 3% људи са раком бубрега развило је отказивање бубрега. И скоро 3% људи са раком панкреаса имало је озбиљно затајење бубрега.

Пре и током лечења Афинитором, лекар ће пратити колико добро раде ваши бубрези. Ово је веома важно ако имате ризик од болести бубрега.

Симптоми отказивања бубрега могу бити:

• мање мокрења
• оток на ногама, зглобовима или стопалима
• кратак дах
• конфузија
• умор
• мучнина
• болови у грудима или притисак
• неправилан рад срца
• напади

Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Ако имате историју проблема са бубрезима, разговарајте са својим лекаром пре него што узмете Афинитор.

Миелосупресија

Мијелосупресија је уобичајени нежељени ефекат узимања Афинитора. Са овим стањем, коштана срж ствара мање крвних зрнаца. Ово може смањити број црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца и тромбоцита.

У клиничким студијама, чак 86% људи који су узимали Афинитор имало је анемију (низак број црвених крвних зрнаца). Тешка анемија, која захтева медицински третман, попут трансфузије крви, појавила се код око 15% људи који су узимали Афинитор.

Симптоми анемије могу бити:

• умор
• слабост
• бледа или жућкаста кожа
• неправилан рад срца
• кратак дах
• вртоглавица или вртоглавица
• бол у грудима

У клиничким студијама, до 54% ​​људи који су узимали Афинитор имало је тромбоцитопенију (низак број тромбоцита). До 3% тих случајева било је тешко. Озбиљно низак број тромбоцита доводи вас до повећаног ризика од крварења које захтева медицински третман.

Симптоми ниског броја тромбоцита могу бити:

• лако модрице
• дуже време зарастања ране
• крварење из десни или носа
• крв у урину или столици

Ако имате низак број белих крвних зрнаца (леукопенија), такође можете развити инфекције. Ово је нарочито тачно ако имате низак ниво одређене врсте белих крвних зрнаца (неутропенија). У клиничким испитивањима, до 46% људи који су узимали Афинитор развило је неутропенију. До 9% случајева било је тешко. Ризик од озбиљне инфекције већи је ако је неутропенија тешка.

Симптоми инфекције могу бити:

• грозница
• језа
• кашаљ
• Оток

Ако имате симптоме инфекције док узимате Афинитор, разговарајте са својим лекаром. Можда ће желети да вам промене дозу или престану да узимају лекове. Они такође могу прописати лекове за лечење инфекције. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Метаболички синдром

Метаболички синдром је чест нежељени ефекат узимања Афинитора. Са овим стањем, ниво шећера, холестерола и триглицерида у крви може скочити док узимате лек.

У клиничким студијама, хипергликемија (висок ниво шећера у крви) забележена је код до 75% људи који су узимали Афинитор. Висок ниво холестерола забележен је код до 86% људи. А високи нивои триглицерида забележени су и до 73% људи.

Висок ниво холестерола и висок ниво триглицерида обично не узрокују симптоме. Али они могу временом повећати ризик од хроничних (дугорочних) болести, попут срчаних.

Симптоми високог шећера у крви могу бити:

• осећај жеђи више него нормално
• мокрење чешће него нормално
• мокрење чешће ноћу
• замагљен вид
• чиреви који неће зарасти
• умор

Ваш лекар треба да надгледа ниво шећера у крви, холестерола и триглицерида пре и током лечења Афинитором. Ако имате дијабетес, мораћете чешће да проверавате ниво шећера у крви.

Нежељени ефекти код деце

Инфекције, укључујући озбиљне инфекције, могу бити чешће код људи свих старосних група током лечења Афинитором. Две клиничке студије проучавале су децу која су узимала Афинитор. Деца млађа од 6 година имала су веће стопе заразе од деце старијих од 6 година.

Једно истраживање је проучавало употребу Афинитора код деце са одређеним условима. Ови услови били су генетски поремећај туберкулозне склерозе и врста бенигног (не канцерозног) тумора на мозгу названог субепендимални астроцитом џиновских ћелија (СЕГА).

У овој студији инфекције су се догодиле у:

• 96% деце млађе од 6 година
• 67% деце старије од 6 година

А озбиљне инфекције догодиле су се у:

• 35% деце млађе од 6 година
• 7% деце узраста 6 и више година

У другој студији, деца са делимичним нападима повезаним са туберкулозом и склерозом узимала су Афинитор као додатак другим антисеизуретичним лековима.

• У овој студији инфекције су се догодиле у:
• 77% деце млађе од 6 година
• 53% деце узраста 6 и више година
• А озбиљне инфекције догодиле су се у:
• 16% деце млађе од 6 година
• 4% деце узраста 6 и више година

Афинитор дозирање

Дозирање Афинитора које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. То може укључивати:

• тип стања које лечите Афинитор за лечење
• твојих година
• своју телесну тежину
• друга здравствена стања која имате
• други лекови које можда узимате
• колико су озбиљни ваши нежељени ефекти

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Афинитор долази у два облика:

• Афинитор долази у облику таблете коју прогутате. Долази у четири снаге:
• 2,5 мг
• 5 мг
• 7,5 мг
• 10 мг
• Афинитор Дисперз долази у облику таблете коју растворите у течности, а затим прогутате. Долази у три снаге:
• 2 мг
• 3 мг
• 5 мг

Афинитор доза за рак дојке

За напредни хормонски позитивни рецептор, ХЕР2-негативни рак дојке, препоручена почетна доза Афинитора је 10 мг дневно. Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар ће вам можда променити дозирање.

Афинитор доза за рак бубрега

За напредни карцином бубрежних ћелија (рак бубрега), препоручена почетна доза Афинитора је 10 мг дневно. Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар ће вам можда променити дозирање.

Афинитор доза за неуроендокрине туморе панкреаса, плућа или желуца / црева

За неуроендокрине туморе панкреаса, плућа или желуца / црева, препоручена почетна доза Афинитора је 10 мг дневно. Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар може променити дозирање.

Афинитор доза за туморе бубрега

За бубрежни ангиомиолипом, врсту бенигног (не канцерозног) тумора бубрега, препоручена почетна доза Афинитора је 10 мг дневно. Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар може променити дозирање.

Дозирање Афинитор или Афинитор Дисперз за туморе мозга

За субепендимални астроцитом џиновских ћелија (СЕГА), врсту бенигног (не канцерозног) тумора на мозгу, препоручена почетна доза Афинитора је 4,5 мг по квадратном метру телесне површине (БСА).

Лекар ће вам израчунати БСА и одредити дозу. Заокружиће је на најближу дозу како би одговарао јачини лека који долази.

Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар може променити дозирање.

Дозирање Афинитор Дисперз за нападе

За парцијалне нападе (такође назване фокалним нападима), препоручена почетна доза Афинитор Дисперз је 5 мг по квадратном метру БСА.

Лекар ће вам израчунати БСА и одредити дозу. Заокружиће је на најближу дозу како би одговарао јачини лека који долази.

Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар може променити дозирање.

Педијатријска доза

За СЕГА или делимичне нападе код деце, препоручена доза Афинитора или Афинитор Дисперза заснива се на БСА. Лекар ће израчунати БСА вашег детета и одредити дозирање. Заокружиће је на најближу дозу како би одговарао јачини лека који долази.

• За СЕГА код деце, препоручена доза Афинитора или Афинитор Дисперза је 4,5 мг по квадратном метру.
• За делимичне нападе код деце, препоручена доза Афинитор Дисперз у 5 мг по квадратном метру.

Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се стање вашег детета погорша, лекар може променити дозирање.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Афинитора, можете је узети ако је у року од шест сати или уобичајену заказану дозу. Ако је прошло више од шест сати, прескочите дозу и узмите следећу дозу у нормално време. Не узимајте две дозе да бисте надокнадили пропуштену. Ако имате питања о пропуштеној дози, разговарајте са својим лекаром о томе шта треба учинити.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Афинитор треба да се користи као дуготрајни третман. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Афинитор сигуран и ефикасан за вас, вероватно ћете то узети дугорочно. Ако нежељени ефекти постану озбиљни или се ваше стање погорша, лекар ће можда затражити да престанете да узимате Афинитор.

Афинитор трошак

Као и код свих лекова, цена Афинитора може варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Да ли вам је потребна финансијска подршка да бисте платили Афинитор? Или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања? Помоћ је доступна.

Новартис, произвођач Афинитора, нуди програм назван Новартис Онцологи Универсал Цо-Паи Програм. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 877-577-7756. Или можете посетити веб локацију програма.

Афинитор користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт као што је Афинитор за лечење одређених стања. Афинитор је одобрио ФДА за лечење низа карцинома, тумора и нападаја.

Афинитор за рак дојке

Афинитор се може прописати за рак дојке са позитивним хормонским рецепторима, ХЕР2-негативан код жена које су прошле менопаузу и које су већ покушале лечење лековима летрозол (Фемара) или анастрозолом (Аримидек). Афинитор за рак дојке треба користити са антиканцерогеним леком ексеместаном (Аромасин).

У клиничкој студији, жене које су узимале Афинитор и ексеместан имале су стопу одговора од 12,6%. Стопа одговора је проценат људи чији се рак смањује или нестаје лечењем. Стопа одговора је други израз за стопу успеха. Жене које су узимале само ексеместан имале су стопу одзива од 1,7%.

Студија је такође открила да је узимање Афинитора и ексеместана више него удвостручило време живота људи без погоршања карцинома дојке. Ово се упоређивало са људима који су узимали само ексеместан.

Афинитор за рак бубрега

Афинитор се може прописати за узнапредовали карцином бубрежних ћелија (рак бубрега) код одраслих који су већ испробали лекове против рака сунитиниб (Сутент) или сорафениб (Некавар).

У клиничкој студији, људи са раком бубрега који су узимали Афинитор имали су стопу одговора од 2%. То је проценат људи чији се рак смањио или нестао лечењем. Ово је упоређено са стопом одговора од 0% код људи који су примали само подржавајућу негу (без лекова против рака).

Студија је такође открила да је узимање Афинитора више него удвостручило време које су људи живели, а да им се рак бубрега није погоршао. Ово је упоређено са људима који су примали само подршку (не лечење карцинома).

Афинитор за неуроендокрине туморе

Афинитор се може прописати за одређене врсте неуроендокриних тумора који су напредовали код одраслих и који се не могу хируршки лечити.

Неуроендокрини тумори могу бити канцерогени или бенигни (не канцерогени). Они могу отпустити хормоне у вашу крв који утичу на бројне функције вашег тела. Стога се симптоми ових тумора могу разликовати у зависности од тога где се тумор налази и који се хормони ослобађају. Афинитор је посебно одобрен за неуроендокрине туморе у панкреасу, плућима или желуцу и цревима.

У две клиничке студије људи са неуроендокриним туморима, узимање Афинитора више него удвостручило је време које су људи живели а да им се тумори нису погоршали. Ово је упоређено са људима који су примали само подржавајућу негу (без лекова против рака).

Људи са неуроендокриним туморима у плућима или желуцу и цревима имали су стопу одговора од 2%. То је проценат људи чији се рак смањио или нестао лечењем. Ово је упоређено са људима који су примали само подржавајућу негу, а који су имали стопу одговора од 1%.

Афинитор није одобрен од стране ФДА за лечење неуроендокриних тумора названих функционални карциноидни тумори. Ова врста тумора активно ствара хормоне.

Афинитор за бенигни тумор бубрега изазван ТС

Афинитор се може прописати за лечење ангиомиолипома бубрега код одраслих са генетским поремећајем туберкулозне склерозе (ТС). Ренални ангиомиолипом је врста бенигног (не канцерозног) тумора бубрега.

У клиничкој студији одраслих са туморима бубрега, 41,8% људи смањило је величину својих тумора за најмање 50%. Ово је упоређено са стопом одговора од 0% код људи који су примали само подржавајућу негу (без лекова против рака).

Афинитор и Афинитор Дисперз за тумор на мозгу изазван ТС

И Афинитор и Афинитор Дисперз одобрени су за лечење субепендималног астроцитома џиновских ћелија (СЕГА), бенигног (не канцерозног) тумора на мозгу. Одобрени су за ову употребу у:

• одрасли са генетским поремећајем туберкулозна склероза (ТС)
• деца узраста од 1 године и старија са ТС

У клиничкој студији код одраслих са СЕГА-ом, 35% људи који су узимали Афинитор смањили су величину свог тумора за најмање 50%. У поређењу, постојала је стопа одзива од 0% код људи који су примали само подржавајућу негу (без лекова против рака).

У другој студији, након шест месеци, 32% људи који су узимали Афинитор смањили су величину свог тумора за најмање 50%.

Афинитор Дисперз за нападе изазване ТС

Афинитор Дисперз је одобрен за употребу са антисеузичним лековима за лечење парцијалних напада (који се називају и фокални напади) у:

• одрасли са генетским поремећајем туберкулозна склероза (ТС)
• деца узраста од 2 године и старија са ТС

У клиничкој студији људи са туберкулозном склерозом (ТС) и делимичним нападима узимао се Афинитор Дисперз заједно са лековима против напада. Ова комбинација лекова смањила је број напада које су људи имали за најмање 50% за 28,2% до 40% људи. Половини људи који су узимали Афинитор Дисперз смањен је број заплена за најмање 29,3% на 39,6%.

Афинитор и деца

Афинитор и Афинитор Дисперз су одобрени за лечење субепендималног астроцитома џиновских ћелија (СЕГА), бенигног (не канцерозног) тумора на мозгу код деце узраста од 1 године и старијих која имају туберкулозну склерозу. Туберозна склероза је генетски поремећај.

Афинитор Дисперз је такође одобрен за употребу са антисеузичним лековима за лечење парцијалних напада (који се називају и фокални напади) код деце старије од 2 године која имају туберкулозну склерозу.

Афинитор употреба са другим лековима

Афинитор се може користити самостално или са одређеним другим лековима.

Афинитор са другим лековима против рака

За већину карцинома Афинитор се обично користи сам од себе. Али за напредни рак дојке позитиван на хормонске рецепторе, ХЕР2-негативни, Афинитор се прописује са антиканцерогеним леком ексеместаном (Аромасин). И Афинитор и Аромасин су одобрени за ову употребу од стране Управе за храну и лекове (ФДА).

Неки лекови се могу користити ван ознака за друге услове. Употреба ван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Примери других лекова против рака који се користе ван употребе са Афинитором укључују:

• фулвестрант (Фаслодек) за лечење рака дојке
• тамоксифен (Солтамок) за лечење рака дојке
• леватиниб (Ленвима) за лечење рака бубрега

Комбиновање лекова и додавање више лекова у ваш план лечења може повећати број и тежину нежељених ефеката које имате.

На пример, отказивање бубрега је могући озбиљан нежељени ефекат и Афинитора и леватиниба. Оба ова лека такође имају упозорења за људе који су подвргнути операцији, јер лекови могу одложити време зарастања током операције. Коришћење Афинитора и леватиниба заједно вероватно ће повећати ризик од отказивања бубрега или зарастања након операције.

Ако сте забринути како одређене комбинације лекова могу утицати на вас, разговарајте са својим лекаром.

Афинитор са другим лековима против напада

Афинитор Дисперз је одобрен за употребу заједно са лековима против нападаја за лечење парцијалних напада (који се називају и фокални напади) повезаних са генетским поремећајем туберкулозне склерозе (ТС).

Примери антисеизурних лекова који се могу користити са Афинитором укључују:

• леветирацетам (Кеппра)
• ламотригин (Ламицтал)
• топирамат (Топамак)
• валпроична киселина (Депакоте)
• карбамазепин (Тегретол)
• фенитоин (Дилантин)

Коришћење Афинитор Дисперз-а са одређеним лековима против нападаја, попут фенитоина, може смањити колико добро делује Афинитор Дисперз. Лекови против нападаја могу да изазову да се Афинитор Дисперз разгради више него обично у вашем телу. Ово смањује количину Афинитор Дисперз-а у вашем систему.

Ако узимате антисеузични лек, обавестите свог доктора. Можда ће им требати да повећају дозу Афинитора или препоруче друге могућности лечења.

Афинитор и алкохол

Нису познате интеракције између Афинитора и алкохола. Међутим, алкохол може да ступи у интеракцију са одређеним другим лековима за хемотерапију.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима пијења алкохола са Афинитором.

Афинитор интеракције

Афинитор може да комуницира са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним суплементима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу повећати ризик од нежељених ефеката.

Афинитор и други лекови

Испод су листе лекова који могу комуницирати са Афинитором. Ове листе не садрже све лекове који могу да ступе у интеракцију са Афинитором.

Пре узимања Афинитора, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције са лековима.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лекови који повећавају или смањују колико добро делује Афинитор

Неки лекови ступају у интеракцију са начином на који се Афинитор разграђује у вашем телу. Ово може повећати или смањити ниво Афинитора, утичући на то како добро делује. Ако узимате било који од ових лекова, обавестите свог лекара. Можда ће морати да промене дозирање.

Примери ових лекова укључују:

• рифампин (Рифадин, Римацтане)
• фенитоин (Дилантин)
• фенобарбитал
• ритонавир (Норвир)
• амиодарон (Некстерон, Пацерон)
• кетоконазол (Низорал, Ектина, Ксолегел)
• верапамил (калан, изоптин)

АЦЕ инхибитори

Инхибитори ангиотензинске конвертазе (АЦЕ) су лекови за крвни притисак. Њихови нежељени ефекти укључују ангиоедем (врсту отока изазвану алергијском реакцијом). Ангиоедем је такође могући нежељени ефекат узимања Афинитора. Узимање АЦЕ инхибитора са Афинитором може повећати ризик од развоја ангиоедема.

Симптоми ангиоедема могу бити:

• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• оток у грлу
• црвенило коже
• велике, густе кврге на кожи

Ангиоедем може бити озбиљан, нарочито ако се у грлу појави оток. Ако имате било какве симптоме ангиоедема, одмах позовите свог лекара. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Примери лекова који инхибирају АЦЕ укључују:

• беназеприл (Лотенсин)
• еналаприл (Васотец)
• лизиноприл (Принивил, Зестрил)
• периндоприл (ацетон)
• квинаприл (Аццуприл)
• рамиприл (алтаце)
• трандолаприл (Мавик)

Ако се развије ангиоедем, лекар ће вероватно прекинути узимање Афинитора и било којих АЦЕ инхибитора.

Афинитор и вакцинације

Живе вакцине нису проучаване код људи који се лече Афинитором. Због повећаног ризика од инфекције, избегавајте добијање живих вакцина док узимате Афинитор. Такође избегавајте блиски контакт са људима који су недавно примили живу вакцину.

Ако имате питања у вези са Афинитором и вакцинацијама, разговарајте са својим лекаром.

Афинитор и лековито биље и суплементи

Узимање кантариона са Афинитором може учинити да Афинитор делује слабије. Ако узимате додатак, разговарајте са својим лекаром. Можда ће желети да престанете да узимате додатак и препоручиће другу опцију лечења.

Афинитор и храна

Избегавајте да једете грејп или пијете сок од грејпа док узимате Афинитор. Воће или сок могу повећати количину лека у вашем телу на опасан ниво. Разговарајте са својим лекаром ако имате било каквих недоумица.

Алтернативе Афинитор-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Афинитор, разговарајте са својим лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Алтернативе за рак дојке

Остали лекови осим Афинитора који се могу користити за лечење исте врсте рака дојке код жена које су прошле менопаузу укључују:

• абемацицлиб (Верзенио)
• фулвестрант (Фаслодек)
• палбоцицлиб (Ибранце)

Алтернативе за рак бубрега

Остали лекови поред Афинитора који се могу користити за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (рак бубрега) укључују:

• акситиниб (Инлита)
• темсиролимус (Торисел)

Алтернативе за неуроендокрине туморе панкреаса, плућа или желуца / црева

Остали лекови осим Афинитора који се могу користити за лечење неуроендокриних тумора укључују:

• лутецијум Лу 177 (Лутатера)
• сунитиниб (Сутент)
• стрептозоцин (Заносар)

Алтернативе за туморе бубрега

Управа за храну и лекове (ФДА) није одобрила друге лекове осим Афинитора за лечење ангиомиолипома бубрега код људи са туберкулозном склерозом. Ренални ангиомиолипоми су бенигни (не канцерозни) тумори бубрега.

Сиролимус се може користити ван лекова за лечење бенигних (не канцерозних) тумора бубрега код људи са туберкулозном склерозом. Сиролимус је у истој класи лекова као и Афинитор. Сиролимус је проучаван код људи са туморима бубрега и туберкулозне склерозе. Међутим, студије су биле мале величине и потребно је још студија које потврђују колико добро делује лек.

Алтернативе за туморе на мозгу

ФДА није одобрила друге лекове осим Афинитора и Афинитора Дисперза за лечење субепендималних џиновских астроцитома (СЕГА). Ово је бенигни (не канцерозни) тумор на мозгу код људи са туберкулозном склерозом.

Алтернативе за нападе

ФДА није одобрила друге лекове осим Афинитор Дисперза за лечење делимичних напада (који се називају и фокални напади) повезаних са туберкулозном склерозом код одраслих и деце старије од 2 године.

Афинитор против Ибранце

Можда се питате како се Афинитор упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Афинитор и Ибранце слични и различити.

Састојци

Афинитор садржи лек еверолимус. То је врста лека која се назива сисарском метом инхибитора рапамицина (мТОР).

Ибранце садржи лек палбоциклиб. То је врста лека која се назива инхибитор циклин-зависне киназе (ЦДК) 4 и 6.

И Афинитор и Ибранце циљане су терапије које делују тако што „циљају“ и нападају одређене делове ћелија карцинома. Међутим, ова два лека утичу на различите ензиме (протеини који помажу хемијским променама у вашем телу). Афинитор циља мТОР ензиме, док Ибранце циља ЦДК 4 и 6 ензиме. Блокирањем ових ензима, два лека спречавају раст и ширење ћелија карцинома.

Користи

Афинитор и Ибранце су слични и различити у начину лечења рака, тумора и напада.

Карцином дојке

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Афинитор и Ибранце за лечење напредног хормонског рецептора позитивног, ХЕР2-негативног карцинома дојке код жена. Међутим, два лека се на неки начин разликују у погледу употребе у лечењу рака дојке.

Афинитор је одобрен за употребу са антиканцерогеним леком ексеместаном (Аромасин) код жена након менопаузе. Жене су сигурно већ пробале летрозол (Фемара) или анастрозол (Аримидек), оба лека против рака.

Ибранце је такође одобрен за лечење метастатског (напредног) карцинома дојке. Ово је рак дојке који се проширио на друге делове тела. Ибранце се користи са фулвестрантом (Фаслодек) код жена чији се рак погоршао након што су покушале ендокрине (хормонске) терапије, укључујући:

• летрозол (Фемара)
• анастрозол (Аримидек)
• ексеместан (аромасин)

Ибранце је такође одобрен као почетна терапија за напредни или метастатски рак дојке код жена које су прошле менопаузу или код мушкараца. Ибранце се користи са инхибитором ароматазе (АИ). АИ су врста хормонске терапије која блокира производњу естрогена.

Остали карциноми и тумори

Иако је Ибранце одобрен само за лечење рака дојке, Афинитор је одобрен за лечење других карцинома и тумора, укључујући:

• напредни карцином бубрежних ћелија (рак бубрега) код одраслих који су већ испробали лекове против рака сунитиниб (Сутент) или сорафениб (Некавар)
• неуроендокрини тумори у панкреасу, плућима или желуцу / цревима код одраслих који се не могу лечити хируршки
• бубрежни ангиомиолипом, врста бенигног (не канцерозног) тумора бубрега код одраслих са генетским поремећајем туберкулозна склероза
• субепендимални астроцитом џиновских ћелија (СЕГА), врста бенигног (не канцерозног) тумора на мозгу код одраслих или деце старије од 1 године са туберкулозном склерозом (Афинитор Дисперз је такође одобрен за лечење ових тумора на мозгу).

Делимични напади

Афинитор Дисперз је одобрен за употребу са антисеузичним лековима за лечење парцијалних напада (који се називају и фокални напади) у:

• одрасли и деца узраста од 2 године и старији са туберкулозном склерозом

Облици лекова и примена

Афинитор је доступан у два облика:

• Афинитор долази у облику таблете коју прогутате. Обавезно узимајте Афинитор таблете целе. Немојте их жвакати, делити или дробити. Таблете долазе у четири јачине:
• 2,5 мг
• 5 мг
• 7,5 мг
• 10 мг
• Афинитор Дисперз долази у облику таблете коју морате припремити у облику оралне суспензије. То значи да ћете га растворити у течности, коју затим прогутате. Таблете имају три јачине:
• 2 мг
• 3 мг
• 5 мг

Ибранце је капсула коју прогутате. Лек је доступан у три јачине:

• 75 мг
• 100 мг
• 125 мг

Нежељени ефекти и ризици

Афинитор и Ибранце могу изазвати сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Афинитора, Ибранцеа или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити са Афинитором:
• губитак тежине
• кашаљ
• отицање руку, руку, стопала, чланака или ногу
• бол у стомаку (стомаку)
• Може се јавити са Ибранцеом:
• губитак косе
• крвари из носа
• измењени укус
• Може се десити и са Афинитором и са Ибранцеом:
• дијареја
• мучнина
• повраћање
• стоматитис (чиреви или отоци у устима)
• повећан ризик од инфекције
• осип
• слабост или недостатак енергије
• главобоља
• умор
• губитак апетита
• грозница

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Афинитора, Ибранцеа или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Афинитора:
• пнеумонитис (оток плућа)
• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• инсуфицијенција бубрега
• Може се јавити са Ибранцеом:
• неколико јединствених озбиљних нежељених ефеката
• Може се десити и са Афинитором и са Ибранцеом:
• тешке алергијске реакције
• мијелосупресија (када коштана срж ствара мање крвних зрнаца)

Ефективност

Ови лекови нису директно упоређивани у директним клиничким студијама. Али истраживачи су открили да су и Афинитор и Ибранце ефикасни у лечењу напредног хормонског рецептора позитивног, ХЕР2-негативног карцинома дојке код жена које имају:

• прошао кроз менопаузу
• већ испробан третман лековима летрозол (Фемара) или анастрозолом (Аримидек)

Трошкови

Афинитор и Ибранце су оба бренда. Тренутно немају генеричке облике. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, Афинитор је скупљи од Ибранцеа. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависиће од вашег плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Како узимати Афинитор

Узимајте Афинитор онако како вам налажу лекар или здравствени радник.

Узимање Афинитора

Прогутати Афинитор таблете целе. Немојте их жвакати, делити или дробити.

Узимање Афинитор Дисперза

Корисни видео о томе како узимати Афинитор Дисперз потражите на веб локацији лека.

Афинитор Дисперз таблете морате припремити у облику оралне суспензије. То значи да ћете их растворити у води коју ћете затим прогутати.

Припрема суспензије у шприцу

Ако имате проблема са пијењем из чаше, можда ћете желети да користите орални шприц за узимање Афинитора.

Припрема суспензије

Да бисте припремили суспензију у шприцу, следите ове кораке:

1. Оперите и осушите руке.
2. Ставите рукавице за једнократну употребу. Избегавајте да додирујете лек ако га дајете неком другом.
3. Извадите клип из шприца за оралну примену од 10 мл.
4. Ставите таблету или таблете прописане дозе у цев шприца. Немојте ломити или дробити таблете. Требаће вам други шприц за дозе веће од 10 мг.
5. Вратите клип у цев шприца и гурајте док не додирне таблете.
6. Додајте воду у чашу за пиће.
7. Ставите врх шприца у чашу. Повуците клип док у шприцу нема око 5 мл воде.
8. Окрените шприц тако да врх буде окренут према горе. Повуците клип да додате 4 мл ваздуха у шприц.
9. Испразните чашу и ставите шприц у њу, преврните се.
10. Сачекајте три минута док се таблете не растворе.

Узимање дозе

Сада када сте припремили суспензију, спремни сте да узмете дозу. Пратите ове кораке:

1. Нежно пет пута окрећите шприц крај до краја.
2. Држите врх шприца горе и притисните клип да бисте уклонили вишак ваздуха.
3. Ставите врх шприца у уста и притисните клип. Обавезно узмите дозу у року од 60 минута. Ако то не учините, одложите суспензију.
4. У исти шприц извуците још 5 мл воде и 4 мл ваздуха.
5. Окрећите се као и пре да бисте у суспензију унели преостале лекове. Затим одмах узмите остатак дозе.
6. Оперите и осушите руке.

Припрема суспензије у малој чаши за пиће

За узимање Афинитора не морате користити шприц за уста. Такође можете припремити суспензију у малој чаши. Пратите ове кораке:

1. Оперите и осушите руке.
2. Ставите рукавице за једнократну употребу и избегавајте додиривање лека ако га дајете неком другом.
3. Ставите прописану дозу у малу чашу за пиће са око 25 мл воде. Не ломите и не дробите таблете. Ако је доза већа од 10 мг, мораћете да поделите дозу. То значи поновити ове кораке да бисте узели остатак дозе. Треба да буде максимална доза од 10 мг по чаши.
4. Сачекајте три минута док се таблете не растворе.
5. Нежно промешајте суспензију кашиком.
6. Пијте суспензију. Обавезно то учините у року од 60 минута од припреме.
7. У чашу додајте још 25 мл воде.Мешајте истом кашиком да преостали лекови уђу у суспензију. Затим одмах попијте остатак суспензије.
8. Оперите и осушите руке.

Тиминг

Узимајте Афинитор једном дневно у исто време сваког дана.

Трајање лечења

Људи могу узимати Афинитор различито дуго. Ово се заснива на томе како добро њихово тело толерише лек. Такође се заснива на томе да ли болест напредује и када се тај напредак догоди.

Узимање Афинитора са храном

Афинитор можете узимати са храном или без ње.

Да ли се Афинитор може дробити, цепати или жвакати?

Не. Не бисте требали дробити, делити или жвакати таблете Афинитор или Афинитор Дисперз.

Како Афинитор ради

Афинитор се користи за лечење многих врста карцинома и тумора. Такође се користи за лечење парцијалних напада (који се називају и фокални напади) за људе са генетским поремећајем туберкулозне склерозе.

Афинитор је врста лека која се назива сисарски инхибитор рапамицина (мТОР). МТОР је протеин (ензим) који помаже ћелијама да расту и деле се. Инхибитори мТОР делују спречавањем (заустављањем) да се ћелије карцинома повећају и шире.

Афинитор такође помаже у лечењу напада повезаних са гомољастом склерозом, али како то ради није потпуно разумљиво. Сматра се да су напади туберкулозне склерозе делом узроковани упалом од тумора. Једна од теорија је да блокирање мТОР смањује упале између нервних ћелија у мозгу, што би могло помоћи у смањењу напада.

Колико траје рад?

Ефикасност лекова против рака обично се мери стопом одговора. Стопе одзива могу се пратити различитим врстама тестова. Ви и ваш лекар ћете створити план за праћење вашег лечења и одговора. Ако лек делује, може проћи неколико недеља или дуже да би се приметио одговор на лек.

Афинитор и трудноћа

Не бисте требали узимати Афинитор ако планирате да затрудните или сте тренутно трудни. У студијама на животињама, Афинитор је штетио фетусу када је мајка добила лек.

Жене би требало да користе контрацепцију (контролу рађања) током лечења Афинитором и током осам недеља након последње дозе. Мушкарци такође треба да користе контролу рађања током лечења и током четири недеље након последње дозе.

Афинитор и дојење

Није познато да ли Афинитор прелази у мајчино млеко. Студије на животињама показале су да Афинитор прелази у мајчино млеко на високом нивоу. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Пошто ефекти нису познати, препоручује се женама да не доје током лечења Афинитором и две недеље након последње дозе.

Ако имате било каквих недоумица око дојења и узимања Афинитора, разговарајте са својим лекаром.

Уобичајена питања о Афинитор-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Афинитор-у.

Да ли је Афинитор хемотерапија?

Не, Афинитор није врста хемотерапије. Афинитор је врста лека која се назива сисарском метом инхибитора рапамицина (мТОР), а која се сматра циљаном терапијом. Циљана терапија делује тако што „циља“ и напада ћелије карцинома.

Лекови за хемотерапију разликују се од циљаних терапија. Лекови за хемотерапију делују на све ћелије у телу које брзо расту, а не само на ћелије карцинома. Лекови за хемотерапију обично убијају растуће ћелије и утичу на више ћелија у телу него што циљана терапија чини.

Шта могу учинити да спречим ране у устима од Афинитора?

Да бисте одржали уста здравима и без чирева, вежбајте добру хигијену зуба. Двапут дневно перите зубе и једном дневно користите зубни конац. Такође, храните се здраво и потражите било какве промене у устима. Ако приметите проблеме са устима, обавестите свог лекара.

Такође можете покушати да користите средство за испирање уста без алкохола док се лечите Афинитором. Ово може помоћи у смањењу ризика од појаве чирева у устима.

Према прегледу из 2017. године, истраживачи истражују неколико начина како да помогну у спречавању раница у устима код људи који користе Афинитор или друге лекове из исте класе. Студије још нису доказале да су ове методе ефикасне, али могуће опције укључују:

• четкање и гргљање сланом водом
• испирање и гутање раствора глутамина (доступан у дрогеријама у облику праха или готовог раствора названог Хеалиос)
• користећи хидрокортизонску водицу за уста или средство за испирање преднизолоном (доступно на рецепт)
• користећи средство за испирање уста без алкохола које садржи дексаметазон (доступно само на рецепт)
• узимање преднизона (доступно на рецепт)

Ако желите да спречите ране у устима, разговарајте са својим лекаром. Они могу да предложе најбоље опције за вас.

Могу ли да користим овај лек ако нисам достигао менопаузу?

Можда. Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Афинитор за лечење напредног хормонског рецептора позитивног, ХЕР2-негативног карцинома дојке код жена које су прошле менопаузу.

У теорији, Афинитор се може користити за лечење овог рака код жена које још нису прошле менопаузу. Међутим, још увек нема доступних доказа да би лек деловао.

Ако још увек нисте достигли менопаузу и желите да сазнате више о Афинитору, разговарајте са својим лекаром.

Да ли је Афинитор исто што и Зортресс?

Афинитор и Зортресс су лекови на рецепт који садрже лек еверолимус. Међутим, користе се у различите сврхе и прописују се у различитим дозама.

Афинитор је одобрен за лечење многих врста карцинома и тумора и прописује се у већим дозама. Зортресс се одобрава у много нижим дозама како би спречио одбацивање органа код људи којима је пресађен бубрег или јетра.

Да ли се Афинитор користи за лечење карциноидних тумора?

Да и не. Афинитор је одобрен за лечење нефункционалних типова карциноидних тумора панкреаса, плућа и желуца или црева. Нефункционални тумори не производе хормоне. (Друго име карциноидних тумора су неуроендокрини тумори. То су тумори који расту у и око нервних ћелија и ћелија које стварају хормоне.)

Афинитор није одобрен за лечење функционалних карциноидних тумора. То су тумори који активно ослобађају хормоне.

Афинитор упозорења

Пре него што узмете Афинитор, разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји. У неким случајевима Афинитор можда није прави за вас на основу ваше здравствене историје. Разговарајте са својим лекаром ако се било шта од следећег односи на вас:

• Хируршко лечење. Афинитор може одложити време опоравка након операције. Такође може повећати ризик од компликација повезаних са раном, укључујући поновно отварање и инфекције ране. Разговарајте са својим лекаром ако сте недавно оперисани или планирате да га ускоро обавите.
• Старије доба. У клиничкој студији о раку дојке, људи старији од 65 година и старији имали су већу стопу заустављања Афинитора и смрти. Ово је упоређено са људима млађих старосних група. Ако имате 65 година или више, лекар треба пажљиво да надгледа вашу дозу Афинитора. Тада би га требали прилагодити како би вам помогли да избегнете нежељене ефекте.
• Поремећаји метаболизма. У клиничким студијама је забележено да Афинитор изазива висок ниво шећера у крви, холестерола и триглицерида. Ако имате дијабетес или неки други метаболички поремећај, лекар ће пажљиво пратити ваше нивое пре и током лечења Афинитором.
• Проблеми са јетром. Према клиничким студијама, ако сте имали хепатитис Б, узимање Афинитора може узроковати повратак инфекције. Такође, ваш лекар ће можда морати да прилагоди вашу дозу Афинитора ако имате проблема са јетром. Пре него што узмете Афинитор, обавестите свог лекара ако имате проблема са јетром или сте икада имали хепатитис Б.

Предозирање Афинитора

Употреба више од препоручене дозе Афинитора може довести до озбиљних и по живот опасних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми узимања превише Афинитора могу бити:

• стоматитис (чиреви или отоци у устима)
• инфекције
• пнеумонитис (оток плућа који није узрокован инфекцијом)
• инсуфицијенција бубрега
• мијелосупресија (када коштана срж ствара мање крвних зрнаца)

Шта урадити ако узмете превише

Ако мислите да сте узели превише лека Афинитор, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Афинитора

Када Афинитор добијете из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепнице на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, обратите се фармацеуту да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Чувајте таблете Афинитор на собној температури у оригиналном паковању. Обавезно их заштитите од светлости и влаге.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Афинитор и имате преостале лекове, важно је да га безбедно одложите. Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Афинитор

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Афинитор је мета инхибитора рапамицина (мТОР) сисара, одобрен за лечење:

• Напредни хормонски рецептор позитиван, ХЕР2-негативан рак дојке код жена у постменопаузи које су прошле менопаузу. Афинитор је одобрен за употребу са ексеместаном након неуспешног лечења летрозолом или анастрозолом.
• Прогресивни локално узнапредовали или метастатски неуроендокрини тумори (НЕТ) из панкреаса који нису оперативни код одраслих.
• Прогресивне локално напредне или метастатске НЕТ из гастроинтестиналног тракта или плућа које су добро диференциране, нефункционалне и неоперабилне код одраслих.
• Напредни карцином бубрежних ћелија код одраслих који нису успели да лече сунитиниб или сорафениб.
• Ренални ангиомиолипом повезан са туберкулозном склерозом (ТСЦ) код одраслих којима није потребна хитна операција.

Афинитор није одобрен за лечење функционалних карциноидних тумора.

Афинитор и Афинитор Дисперз су одобрени за одрасле и педијатријске пацијенте старије од 1 године и старије са ТСЦ-повезаним субепендималним астроцитомом џиновских ћелија (СЕГА) који захтева лечење, али се не може куративно уклонити.

Афинитор Дисперз је одобрен за додатни третман делимичних напада повезаних са ТСЦ (фокални напади) код одраслих и педијатријских пацијената старих 2 године и више.

Механизам дејства

Афинитор инхибира мТОР, ензим киназе. Код карцинома и туберкулозне склерозе, мТОР пут није правилно регулисан, што доводи до рака или раста тумора. Афинитор блокира мТОР и омета различите механизме, укључујући синтезу протеина и раст ћелија.

Механизам дејства између инхибиције мТОР и напада повезаних са ТСЦ није добро разумљив. Остали поремећаји напада су повезани са поремећајем регулације мТОР-а. Стога, инхибиција мТОР може бити нови механизам за управљање нападима.

Фармакокинетика и метаболизам

Вршна концентрација се јавља један до два сата након примене. Дозирање Афинитора једном дневно достиже стабилно стање у року од две недеље.

Афинитор је супстрат ЦИП3А4 и метаболише се у јетри. Елиминише се првенствено изметом. Просечни полуживот Афинитора је око 30 сати.

Контраиндикације

Афинитор је контраиндикован код људи који имају озбиљне алергијске реакције на еверолимус или лекове из исте класе.

Складиште

Афинитор таблете треба чувати на собној температури у оригиналном паковању. Треба их заштитити од светлости и влаге. Са лековима против рака треба правилно поступати и одбацити.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи уложио је све напоре како би био сигуран да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.